Cefomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefomax: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefomax

ATX kód: J01DE01

Účinná látka: cefepim (Cefepime)

Výrobca: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 173 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Cefomaxu

Cefomax je cefalosporínové antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: biela, biela so žltkastým odtieňom alebo svetlo žltá (0,5; 1 a 2 g každá v injekčných liekovkách z bezfarebného skla, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Cefomaxu).

Zloženie prášku v 1 fľaši:

účinná látka: cefepim (vo forme monohydrátu hydrochloridu) - 0,5; 1 alebo 2 g;
pomocná zložka: L-arginín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefepime - aktívna zložka Cefomaxu - je cefalosporínové antibiotikum IV. Generácie so širokým spektrom účinku proti gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom rezistentným na aminoglykozidy a cefalosporínové antibiotiká tretej generácie.

Cefepim je vysoko odolný voči hydrolýze väčšinou betalaktamáz. Má nízku afinitu k beta-laktamázam, ktoré sú kódované chromozomálnymi génmi. Rýchlo preniká do gramnegatívnych bakteriálnych buniek.

In vivo a in vitro je liečivo účinné proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne aeróby: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus pneumoniae, kmene Staphylococcus aureus citlivé na meticilín;
gramnegatívne aeróby: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Cefepim je in vitro účinný (ale s neznámym klinickým významom) proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne aeróby: Streptococcus agalactiae (skupina B), Staphylococcus saprophyticus, kmene Staphylococcus epidermidis citlivé na meticilín;
gramnegatívne aeróby: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, kmene produkujúce laktamázu Citrobacter freunda vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu).

Väčšina kmeňov Enterococcus spp. Je rezistentných na cefepim, vrátane Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (predtým známych ako Xanthomonas maltophilia a Pseudomonas maltophilia), stafylokokov rezistentných na meticilín.

Farmakokinetika

Cefepim sa vyznačuje absolútnou biologickou dostupnosťou - 100%. Po intravenóznom podaní dávky 0,5 g sa maximálna koncentrácia (C _max) dosiahne na konci infúzie, po intramuskulárnom podaní - po 1 - 2 hodinách.

C _max je: po jednej 3-minútovej intravenóznej infúzii v dávkach 0,5; 1 a 2 g - 39, 82 a 164 μg / ml, v uvedenom poradí, po i / m podaní rovnakých dávok - 14, 30 a 57 μg / ml, v uvedenom poradí. Priemerná terapeutická plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 12 hodín a je 0,7 μg / ml po intravenóznom podaní a 0,2 μg / ml po intramuskulárnom podaní.

Distribučný objem u dospelých je 0,25 l / kg, u detí od 2 mesiacov do 16 rokov - 0,33 l / kg. Spojenie s plazmatickými proteínmi je až 20% bez ohľadu na plazmatickú koncentráciu. Celkový klírens je 120 ml / min.

Po jednorazovom podaní sa cefepim v terapeutických koncentráciách stanoví v moči, tkanivách žlčníka, žlči, bronchiálnych sekrétoch, prostate, prílohe, peritoneálnej tekutine. Čiastočne prechádza do materského mlieka.

Metabolizuje sa v pečeni a obličkách o 15%. Z tela sa vylučuje hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou. Približne 85% sa vylučuje nezmenené močom. U pacientov s funkčným poškodením obličiek je eliminácia spomalená.

Priemerný renálny klírens u mladých ľudí je 110 ml / min, u starších pacientov sa tento indikátor zvyšuje.

Polčas (T _½) - 2 hodiny, sa zvyšuje na 13-19 hodín u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Indikácie pre použitie

Cefomax sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených citlivými mikroorganizmami:

nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené Streptococcus pyogenes alebo kmeňmi Staphylococcus aureus citlivými na meticilín;
nekomplikované a komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy) spôsobené Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
komplikované intraabdominálne infekcie spôsobené Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (v kombinácii s metronidazolom);
febrilná neutropénia (empirická terapia);
stredne ťažký a ťažký zápal pľúc spôsobený Streptococcus pneumoniae (vrátane spojený so sprievodnou bakteriémiou), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Na profylaktické účely je Cefomax predpísaný na prevenciu infekcií počas brušnej chirurgie.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 2 mesiacov - pre i / v spôsob podania, do 12 rokov - pre i / m spôsob podávania lieku;
dojčenie;
známa precitlivenosť na zložky Cefomaxu, penicilíny, cefalosporíny alebo iné betalaktámové antibiotiká.

Cefomax sa má používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a ochorením gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy), ako je kolitída spojená s antibiotikami, ulcerózna kolitída, pseudomembranózna kolitída, regionálna enteritída.

Pre tehotné ženy je liek predpísaný iba vtedy, ak plánovaný prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.

Cefomax, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Cefomax sa podáva ako intravenózna injekcia počas 3 - 5 minút alebo ako intravenózna infúzia v trvaní najmenej 30 minút. Iba pri komplikovaných a nekomplikovaných infekciách močových ciest miernej a strednej závažnosti spôsobených E. coli je možné podať intramuskulárne.

Na intravenóznu injekciu sa prášok (1 alebo 2 g) rozpustí v 10 ml sterilnej vody na injekciu, 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na intravenóznu infúziu sa roztok pripravený vyššie uvedeným spôsobom kombinuje s inými infúznymi roztokmi, ako je 0,9% roztok chloridu sodného, 5% alebo 10% roztok dextrózy, Ringerov roztok s laktátom a 5% roztok dextrózy (maximálna koncentrácia by nemala byť 40 mg / ml).

Na zriedenie prášku na intramuskulárne podanie používajte sterilnú vodu na injekciu, bakteriostatickú vodu na injekciu s parabénom alebo benzylalkoholom, 0,9% roztok chloridu sodného, 0,5% a 1% roztok hydrochloridu lidokaínu: na dávku 0,5 g - 1,3 ml, v dávke 1 g - 2,4 ml.

Lekár stanoví optimálnu dávku Cefomaxu individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia, citlivosti patogénu a stavu funkcie obličiek pacienta.

Odporúčané dávkovacie režimy Cefomaxu pre dospelých:

stredne ťažká a ťažká pneumónia spôsobená Streptococcus pneumoniae (vrátane spojenej so sprievodnou bakteriémiou), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1 - 2 g dvakrát denne (v intervaloch 12 hodín) po dobu 10 dní;
závažné infekčné choroby močových ciest vrátane komplikovaných (vrátane pyelonefritídy) spôsobených E. coli alebo Klebsiella pneumoniae: 2 g dvakrát denne počas 10 dní;
mierne a stredne závažné infekcie močových ciest (vrátane komplikovaných) spôsobené Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g dvakrát denne počas 7–10 dní;
komplikované intraabdominálne infekcie spôsobené Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (v kombinácii s metronidazolom): 2 g dvakrát denne počas 7-10 dní;
stredne závažné a závažné infekčné choroby kože a mäkkých tkanív spôsobené Streptococcus pyogenes alebo kmeňmi Staphylococcus aureus citlivými na meticilín: 2 g 2-krát denne počas 10 dní;
febrilná neutropénia: 2 g 3-krát denne (v intervaloch 8 hodín) po dobu 7 dní alebo kým neutropénia neustúpi;
prevencia infekcií počas brušnej chirurgie: 60 minút pred začiatkom operácie sa podajú 2 g cefepimu do 30 minút, na konci infúzie sa podá intravenózne 500 mg metronidazolu (tieto roztoky sa nemôžu podať súčasne, pred podaním metronidazolu sa má infúzny systém vypláchnuť). V prípade dlhodobých chirurgických zákrokov 12 hodín po prvej dávke Cefomaxu sa odporúča znovu podať rovnakú dávku do 30 minút, po ktorej nasleduje podávanie metronidazolu v dávke 500 mg.

Deti od 2 mesiacov a s hmotnosťou do 40 kg Cefomaxu sa predpisujú intravenózne v dávke 50 mg / kg: s febrilnou neutropéniou - 3-krát denne, pre všetky ostatné indikácie - 2-krát denne. Maximálna dávka pre deti by nemala presiahnuť dávku pre dospelých. Kurz terapie je 7-10 dní.

Oprava terapeutického režimu pri zlyhaní obličiek

U dospelých s chronickým zlyhaním obličiek určuje dávku Cefomaxu lekár s prihliadnutím nielen na závažnosť priebehu infekčného procesu, ale aj na rýchlosť klírensu kreatinínu (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2-krát denne alebo 2 g 3-krát denne;
30-60 - 0,5-1-2 g 1 krát denne alebo 2 g 2 krát denne;
11-29 - 0,5-1-2 g raz denne;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1-krát denne.

U pacientov podstupujúcich kontinuálnu peritoneálnu dialýzu je Cefomaxu predpísaná dávka 0,5–1–2 g každé 2 dni (v intervaloch 48 hodín). Pacientom na hemodialýze sa podáva dávka 1 g prvý deň, potom 1 g raz denne v prípade febrilnej neutropénie, 0,5 g raz denne vo všetkých ostatných prípadoch. V deň hemodialýzy sa má liek podať po ukončení sedenia. Cefomax sa podáva injekčne v rovnakom dennom čase.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o liečbe tohto lieku súčasným zlyhaním obličiek u detí. Vzhľadom na podobnosť farmakokinetického profilu cefepimu u dospelých a detí sa odporúča podobná zmena v dávkovacom režime: zníženie dávky alebo predĺženie intervalu medzi injekciami.

Vedľajšie účinky

lokálne reakcie: s intravenóznym podaním - flebitída; s intramuskulárnou - bolestivosťou a hyperémiou v mieste vpichu;
laboratórne parametre: hyperbilirubinémia, hyperkalcémia, hyperkreatininémia, zvýšenie protrombínového času alebo čiastočného tromboplastínového času, zníženie hematokritu, falošne pozitívny Coombsov test (bez hemolýzy), zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, koncentrácie močoviny a alkalickej fosfatázy;
alergické reakcie: horúčka, svrbenie, kožná vyrážka (vrátane erytematóznej vyrážky), eozinofília, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza;
z hematopoetického systému: krvácanie, krvácanie, pancytopénia, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, anémia (vrátane aplastickej a hemolytickej);
z nervového systému: úzkosť, nespavosť, závraty, bolesti hlavy, zmätenosť, parestézia, kŕče, encefalopatia (u pacientov so zníženou funkciou obličiek pri absencii úpravy dávky);
z močového systému: funkčné poškodenie obličiek, toxická nefropatia;
z urogenitálneho systému: vaginitída, svrbenie genitálií;
na strane kardiovaskulárneho systému: periférny edém, dýchavičnosť, tachykardia;
z dýchacieho systému: bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, kašeľ;
z tráviaceho traktu: bolesti brucha, zápcha alebo hnačky, nevoľnosť, vracanie, dyspeptické poruchy, pseudomembranózna kolitída;
iné: zvýšené potenie, zmena chuti, bolesť hrdla, asténia, kandidóza (vrátane orofaryngeálnej), vznik superinfekcie, bolesti chrbta.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sa častejšie vyskytujú u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek: neuromuskulárny nepokoj, kŕče, encefalopatia.

Liečba je symptomatická. Na odstránenie lieku z tela sa vykonáva hemodialýza.

špeciálne pokyny

U pacientov s renálnou / hepatálnou insuficienciou počas liečby je potrebné pravidelne stanovovať plazmatickú koncentráciu cefepimu a v prípade potreby upraviť dávku Cefomaxu. Pri dlhodobej liečbe sa ukazuje pravidelné sledovanie parametrov periférnej krvi, funkčný stav obličiek a pečene.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s akoukoľvek formou alergie, najmä s anamnézou alergických reakcií na lieky. Ak sa objavia akékoľvek príznaky vyvíjajúcej sa alergie, Cefomax sa má zrušiť. Závažné okamžité reakcie z precitlivenosti môžu vyžadovať adrenalín (adrenalín) a inú podpornú starostlivosť.

V prípade zmiešanej aeróbno-anaeróbnej infekcie sa pred identifikáciou patogénov odporúča Cefomax používať v kombinácii s liekmi, ktoré pôsobia proti anaeróbom.

Ak po odstránení miesta infekcie existuje dôvod domnievať sa, že sa meningeálna infekcia rozšírila alebo existuje podozrenie na meningitídu alebo sa potvrdila, je potrebné predpísať alternatívne antibiotikum s preukázanou účinnosťou pre dané ochorenie.

V prípade dlhotrvajúcej hnačky sa má predpokladať pravdepodobnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Cefomax sa vysadí a predpíše sa vankomycín alebo metronidazol.

Na pozadí používania akéhokoľvek antibiotika je možný vývoj superinfekcie, ktorá si vyžaduje ukončenie antimikrobiálnej liečby a vymenovanie vhodnej liečby.

Počas liečby liekom môžu pacienti vykazovať falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu a testov na glukózu v moči.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Po dobu liečby sa odporúčalo opustiť vykonávanie potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich presnosť pohybov, rýchle reakcie a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa Cefomax predpisuje iba v prípadoch, keď žena potrebuje liečbu týmto liekom a očakávaný prínos je určite vyšší ako potenciálne riziká.

Ak je liečba nevyhnutná počas laktácie, odporúča sa zvážiť ukončenie dojčenia.

Použitie v detstve

Cefomax je intramuskulárne kontraindikovaný pre deti do 12 rokov. Intravenózna cesta podania lieku sa odporúča pre deti od 2 mesiacov, pretože bezpečnosť a účinnosť použitia u dojčiat do 2 mesiacov neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je použitie Cefomaxu možné iba podľa pokynov lekára a pod jeho dôkladným dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú informácie o potrebe zmeny dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Pri liečbe pacientov s hepatálnou insuficienciou je potrebné pravidelne stanovovať koncentráciu cefepimu v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť dávku Cefomaxu.

Liekové interakcie

Cefepim je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom a inými antimikrobiálnymi látkami. Je nekompatibilný s metronidazolom, preto je potrebné, ak je potrebné ich používať spoločne, po podaní roztoku cefepimu infúzny systém prepláchnuť.

Aby sa zabránilo možnému vývoju liekových interakcií, roztoky cefepimu sa nemajú podávať súčasne s roztokmi tobramycínu, gentamicínu, netilmicínu, vankomycínu. Ak je odôvodnená kombinovaná liečba, každý liek sa má podávať osobitne.

Baktericídne antibiotiká (aminoglykozidy) v kombinácii s cefepimom vykazujú synergiu, bakteriostatické antibiotiká (makrolidy, tetracyklíny, chloramfenikol) - antagonizmus.

Polymyxín B, diuretiká a aminoglykozidy znižujú tubulárnu sekréciu cefepimu, zvyšujú jeho koncentráciu v sére a biologický polčas, zvyšujú nefrotoxicitu (zvyšujú riziko vzniku nefronekrózy). Cefepim zase zvyšuje ototoxický účinok aminoglykozidov.

Nesteroidné protizápalové lieky spomaľujú vylučovanie cefalosporínov, čím zvyšujú riziko krvácania.

Analógy

Analógy Cefomaxu sú: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cefomax

Podľa recenzií je Cefomax účinným antibiotikom na choroby spôsobené citlivými mikroorganizmami. Pacienti poznamenávajú, že zlepšenie stavu je zaznamenané rýchlo, v niektorých prípadoch po prvej injekcii. Medzi ďalšie výhody patrí nízka cena a dobrá znášanlivosť lieku.