Bivalos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bivalos: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bivalos

ATX kód: M05BX03

Účinná látka: stroncium ranelát (stroncium ranelát)

Výrobca: Le Laboratoires Servier Industrie (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie Bivalos

Bivalos je liek, ktorý ovplyvňuje metabolizmus kostí a používa sa na liečbu osteoporózy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo Bivalos sa vyrába vo forme prášku na prípravu suspenzie na orálne podanie: sypká prášková hmota bledožltej alebo bielej farby; pripravená suspenzia je nepriehľadná, biela (2 g vo vrecku, v kartónovej škatuli 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 ks).

Prášok v 1 vrecku obsahuje:

účinná látka: hydrát stroncium ranelátu - 2,632 g (zodpovedá bezvodému stroncium ranelátu - 2 g);
ďalšie zložky: manitol, maltodextrín, aspartám.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Štúdie in vitro preukázali, že stroncium ranelát podporuje tvorbu kostí v kostnej kultúre, ako aj replikáciu prekurzorov osteoblastov a produkciu kolagénu v kostnej kultúre. Účinná látka lieku Bivalos tiež v dôsledku inhibície diferenciácie osteoklastov a zníženia resorpčnej aktivity týchto látok bráni resorpcii kostného tkaniva. V dôsledku dvojitého účinku sa rovnováha medzi tvorbou a deštrukciou kostného tkaniva mení smerom k osteogenéze (proces tvorby kostí).

V priebehu experimentálnych štúdií sa zistilo, že pôsobením stroncium ranelátu sa zvýšila hmotnosť trabekulárnej kosti, zvýšil sa počet a hrúbka trabekúl, čo viedlo k zvýšeniu kostnej hmoty a pevnosti kostí.

Klinické a experimentálne štúdie preukázali, že keď sa použil Bivalos, jeho účinná látka sa väčšinou absorbovala na povrchu kryštálov hydroxyapatitu a v malom množstve nahradila vápnik v týchto kryštáloch nachádzajúcich sa v novo vytvorenom kostnom tkanive. Po užití lieku v dennej dávke 2 g po dobu až 60 mesiacov nedošlo k negatívnemu účinku na mineralizáciu alebo kvalitu kostí. Stroncium ranelát nemení vlastnosti kostných kryštálov.

Zvýšenie kostnej minerálnej denzity (BMD) je spojené s kombinovanými účinkami zvýšenej absorpcie röntgenového žiarenia stroncia (v porovnaní s vápnikom) a distribúcie látky v kostnom tkanive. Pri liečbe Bivalosom v dennej dávke 2 g počas 3 rokov viedli tieto faktory k zvýšeniu BMD o približne 50%.

V priebehu klinických štúdií, v ktorých sa dokázala schopnosť lieku znižovať pravdepodobnosť zlomenín, sa priemerná hodnota BMD v skupine pacientov liečených Bivalosom zvýšila v porovnaní s počiatočnou hodnotou asi o 4% ročne pre bedrové stavce a o 2% pre krčok stehnovej kosti., po 3 rokoch dosiahol nárast tohto ukazovateľa 13-15%, respektíve 5-6%. Počnúc 3. mesiacom užívania lieku a počas 3 rokov liečby došlo k zvýšeniu ukazovateľov biochemických markerov tvorby nového kostného tkaniva a zníženiu obsahu markerov kostnej resorpcie v porovnaní so skupinou s placebom.

Zaťažená dedičná anamnéza osteoporózy, znížená BMD, nízka kostná hmota, skorá menopauza a fajčenie v anamnéze zvyšujú riziko postmenopauzálnej osteoporózy. Jednou z klinicky najvýznamnejších komplikácií u týchto pacientov je výskyt zlomenín, zatiaľ čo nebezpečenstvo ich vývoja stúpa so zvyšujúcim sa počtom rizikových faktorov. Účinnosť Bivalosu pri prevencii zlomenín sa skúmala v štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 6,5 tisíc postmenopauzálnych žien s potvrdenou diagnózou osteoporózy. Zistilo sa, že relatívne riziko nových zlomenín stavcov sa znížilo o 41% po liečbe Bivalosom počas 3 rokov. Tento účinok lieku bol zaznamenaný od 1. roku liečby,relatívne riziko zlomenín stavcov s klinickými prejavmi (bolesť chrbta a / alebo zníženie výšky najmenej o 1 cm) sa znížilo o 38%. Použitie produktu v porovnaní s placebom tiež znížilo výskyt zníženého rastu o 1 cm alebo viac.

Účinnosť lieku Bivalos sa potvrdila aj z hľadiska zníženia rizika nových zlomenín stavcov, a to aj u pacientov, ktorí pred liečbou nemali zlomeniny kvôli osteoporóze. Podľa výsledkov retrospektívnej analýzy u pacientov, ktorí v minulosti nemali zlomeniny, ale ktorých BMD krčka stehnovej kosti a / alebo bedrovej chrbtice naznačovali osteopéniu, znížilo užívanie lieku počas 3 rokov riziko prvej zlomeniny stavca o 72%. U pacientov starších ako 74 rokov so zvýšeným rizikom zlomenín Bivalos znížil riziko zlomenín stehennej kosti o 36% počas 3 rokov od prijatia v porovnaní so skupinou s placebom, u pacientov starších ako 80 rokov bolo relatívne riziko nových zlomenín 32%.

Účinnosť používania Bivalosu pri liečbe osteoporózy u mužov preukázali výsledky dvojročnej klinickej štúdie. Týkalo sa to 243 pacientov s priemerným vekom 72,7 rokov a vysokým rizikom zlomenín s priemerným T-skóre (odchýlka hustoty kostného tkaniva od referenčnej hodnoty) BMD bedrovej chrbtice 2,6, z toho 28% účastníkov malo pokyny v anamnéza zlomenín stavcov. Pacienti počas štúdie užívali tiež vitamín D v 800 medzinárodných jednotkách (IU) denne a vápnik v množstve 1 g.

6 mesiacov po začiatku kurzu v skupine dostávajúcej Bivalos došlo k štatisticky významnému zvýšeniu BMD v porovnaní s placebom. Po 12 mesiacoch liečby došlo k štatisticky významnému zvýšeniu priemernej BMD bedrovej chrbtice - hlavná miera účinnosti bola 5,32% (podobné hodnoty boli zaznamenané v štúdiách týkajúcich sa prevencie zlomenín pri použití lieku u postmenopauzálnych žien). 12 mesiacov po začiatku liečby vykázali muži štatisticky významné zvýšenie BMD krčka stehnovej kosti a BMD indexu stehennej kosti.

Pri objasňovaní mechanizmu účinku Bivalosu na pozadí osteoartritídy v priebehu štúdií in vitro sa zistilo, že stroncium ranelát, ovplyvňujúci ľudské chondrocyty (normálne a ovplyvnené osteoartritídou), aktivuje tvorbu chrupavkovej matrice a inhibuje deštrukciu chrupavkového tkaniva bez stimulácie resorpcie chrupavky. Výsledkom potlačenia produkcie kľúčových resorpčných faktorov v osteoblastoch subchondrálnej kosti je, že látka pozitívne ovplyvňuje patofyziológiu osteoartrózy. Štúdie in vivo preukázali, že látka inhibuje výskyt makrodamáz horného kĺbového povrchu holennej kosti a kondylov stehnovej kosti a tiež znižuje závažnosť synovitídy a sklerózy subchondrálnej kosti. V klinických štúdiách preukázala liečba stroncium ranelátom v porovnaní s placebom signifikantný pokles obsahu biochemických markerov rozpadu chrupavky.

Počas trojročného užívania Bivalosu v dávke 1 alebo 2 g denne u žien a mužov s klinickou primárnou (idiopatickou) osteoartritídou kolenného kĺbu bolo v porovnaní s placebom zaznamenané spomalenie progresie tohto ochorenia. Miera zúženia interartikulárneho priestoru (kĺbového priestoru) v skupine pacientov liečených stroncium ranelátom v dennej dávke 2 g bola o 26% nižšia ako v skupine s placebom. Röntgenom sa potvrdilo, že použitie Bivalosu v dennej dávke 2 g počas 3 rokov poskytuje 1 rok ochrany pred ďalšou degradáciou chrupavky. Od prvého roku užívania lieku sa získalo potvrdenie o účinnosti liečby.

V skupine pacientov užívajúcich stroncium ranelát 2 g denne bol počet pacientov s klinicky významnou progresiou deštrukcie chrupavky o 23% nižší ako v skupine s placebom. Spomalenie zúženia priestoru kolenného kĺbu zaznamenané pri užívaní lieku je spojené so znížením závažnosti príznakov artrózy. U pacientov so sprievodnou artrózou bedrového kĺbu malo zlepšenie funkcie a štruktúry kolenného kĺbu spôsobené liečbou Bivalosom za následok zníženie bolesti v bedrovom kĺbe.

Farmakokinetika

Dávkový vzorec aktívnej zložky Bivalosu zahrnuje 2 stabilné atómy stroncia a 1 molekulu kyseliny ranelovej. Kyselina ranelová ako organická súčasť zlúčeniny zaisťuje dosiahnutie požadovaných hodnôt molekulovej hmotnosti, dobrej znášanlivosti a priaznivých farmakokinetických vlastností liečiva. Farmakokinetika dvoch zložiek stroncium ranelátu sa hodnotila v skupine pozostávajúcej zo zdravých mladých mužov a zdravých žien v postmenopauzálnom období, ako aj na pozadí dlhodobého užívania tohto lieku v skupine žien s osteoporózou u postmenopauzálnych žien (vrátane starších osôb).

Kvôli vysokej polarite molekuly existuje pomerne nízky stupeň absorpcie, distribúcie a komunikácie kyseliny ranelovej s plazmatickými proteínmi. Táto látka sa nehromadí v tele a nelíši sa v metabolickej aktivite. Po absorpcii sa kyselina raneličná rýchlo vylučuje nezmenená obličkami.

Po perorálnom podaní stroncia v dávke 2 g sa jeho absolútna biologická dostupnosť môže pohybovať od 19 do 27%. Maximálna koncentrácia stroncium ranelátu v krvnej plazme sa pozoruje 3 - 5 hodín po jednorazovej dávke 2 g, rovnovážna koncentrácia sa dosiahne po 14 dňoch liečby. Kombinovaný príjem látky s vápnikovými prípravkami, potravinami a prísadami do potravín znižuje biologickú dostupnosť stroncia v priemere o 60–70% v porovnaní s použitím Bivalosu 3 hodiny po jedle. Vzhľadom na relatívne pomalú absorpciu stroncia je potrebné vyhnúť sa pred a po užití potravy, doplnkov vápnika a prídavných látok v potravinách. Prípravky vitamínu D neovplyvňujú absorpciu aktívneho prvku.

Distribučný objem stroncia je približne 1 l / kg, viaže sa na plazmatické bielkoviny o 25%, ale má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu. Podľa výsledkov merania môže obsah stroncia v biopsiách ilium u pacientov, ktorí užívali Bivalos dlhší čas (až 60 mesiacov) v dennej dávke 2 g, po asi 3 rokoch liečby dosiahnuť plató. Nie sú k dispozícii údaje o eliminácii stroncia z kostí po ukončení liečby. Keďže ide o bivalentný katión, prvok sa nemetabolizuje. Enzýmy cytochrómu P450 nie sú inhibované stroncium ranelátom.

Eliminácia stroncia je závislá od času a dávky, s polčasom približne 60 hodín. Vylučuje sa obličkami a tráviacim traktom, plazmatický klírens je v priemere 12 ml / min [variačný koeficient (CV) 22%] a renálny klírens je 7 ml / min (CV 28%).

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Bivalos odporúča užívať na liečbu nasledujúcich chorôb:

závažná osteoporóza s vysokým rizikom zlomenín u postmenopauzálnych žien, na zníženie rizika zlomenín stavcov a stehenných kostí (vrátane zlomeniny bedrového kĺbu) s neznášanlivosťou na iné lieky na liečbu osteoporózy alebo na prítomnosť kontraindikácií ich použitia;
závažná osteoporóza u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín, aby sa znížila v prípadoch, keď nie je možné použiť iné lieky na liečbu osteoporózy z dôvodu intolerancie alebo z dôvodu kontraindikácií ich použitia;
artróza kolenných a bedrových kĺbov, aby sa spomalil postup deštrukcie chrupavkového tkaniva.

Kontraindikácie

Absolútne:

ischemická choroba srdca (vrátane anamnézy);
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
venózny tromboembolizmus (VTE) alebo anamnéza epizód VTE, vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy;
obliterujúce lézie periférnych artérií a / alebo cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane anamnézy);
dlhodobá alebo dočasná imobilizácia (vrátane predĺženého odpočinku v posteli v pooperačnom období) so zreteľom na zhoršenie rizika venóznej trombózy;
tehotenstvo a dojčenie (dojčenie);
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Bivalosu.

Relatívne (musíte drogu používať opatrne):

zvýšené riziko VTE;
závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) pod 30 ml / min].

Návod na použitie Bivalosu: metóda a dávkovanie

Suspenzia pripravená z prášku sa užíva perorálne.

Terapiu môže predpísať iba lekár so skúsenosťami s liečbou osteoporózy. Liečivo sa užíva v dennej dávke 2 g (obsah jedného vrecka). Pretože Bivalos je určený na liečbu chorôb chronickej povahy, má sa používať dlhodobo.

Produkt sa odporúča použiť bezprostredne pred spaním. Po užití Bivalosu môžete okamžite zaujať vodorovnú polohu.

Na prípravu suspenzie by sa mal prášok z jedného vrecka dôkladne zmiešať s vodou (⅓ - 1 pohár), kým sa nerozpustí rovnomerne. Aj keď sa v priebehu štúdií používania lieku zistilo, že stroncium ranelát vo forme suspenzie zostáva stabilný po dobu 24 hodín, je žiaduce suspenziu užiť ihneď po príprave.

Pretože príjem mlieka, mliečnych výrobkov a iných potravín, ako aj liekov a potravinových doplnkov vápnika pomáha znižovať absorpciu stroncium ranelátu, odporúča sa používať tento liek najmenej 2 hodiny po jedle, pred spaním.

Pacienti s osteoporózou, ktorí dostávajú Bivalos, musia v prípade nedostatočného príjmu potravy dodatočne užívať doplnky vitamínu D a vápnika.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zaznamenané v klinických štúdiách, ktorých výskyt nie je možné vylúčiť aspoň pri použití Bivalosu, nemožno vylúčiť:

kardiovaskulárny systém: často - infarkt myokardu [za prítomnosti postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov užívajúcich stroncium ranelát (n = 3803) v porovnaní s placebom (n = 3769) podľa zhromaždených údajov z randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií];
obehový systém: často - venózny tromboembolizmus;
nervový systém: často - porucha vedomia, bolesti hlavy, strata pamäti; zriedka - kŕče;
koža a podkožné tkanivá: často - ekzém, dermatitída; zriedka - syndróm DRESS (syndróm precitlivenosti na eozinofíliu vyvolanú liekom); extrémne zriedkavo - závažné reakcie z precitlivenosti (vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy, Stevensov-Johnsonov syndróm);
tráviaci trakt: často - hnačka, nevoľnosť, riedka stolica;
laboratórne ukazovatele: často - zvýšenie aktivity svalovej frakcie kreatínfosfokinázy (CPK), prekročenie hornej hranice normy o viac ako trikrát, vo väčšine prípadov sa tieto ukazovatele aktivity CPK spontánne vrátili do normálu pri ďalšej liečbe.

Vedľajšie účinky, ktorých výskyt bol hlásený pri používaní Bivalosu po uvedení lieku na trh (s neznámou frekvenciou):

muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: myalgia, bolesť kostí, svalové kŕče, artralgia, bolesť končatín;
koža a podkožné tkanivá: kožné reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky, žihľavky, alopécie, angioedému;
nervový systém: vertigo, závrat, parestézia;
duševné poruchy: nespavosť, zmätenosť;
tráviaci systém: bolesť brucha, vracanie, poškodenie ústnej sliznice vrátane stomatitídy a ulcerácie sliznice ústnej dutiny, sucho v ústach, dyspepsia, zápcha, plynatosť, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (spojená s kožnými reakciami z precitlivenosti), gastroezofageálny reflux, hepatitída;
hematopoetický systém a lymfatický systém: eozinofília (spôsobená reakciami z precitlivenosti kože), nedostatočnosť kostnej drene, lymfadenopatia (spôsobená reakciami z precitlivenosti na pokožku);
dýchacie orgány: hyperreaktivita priedušiek;
celkové poruchy: malátnosť, hypertermia (spôsobená kožnými reakciami z precitlivenosti), periférny edém.

Predávkovanie

Pri štúdiu použitia stroncium ranelátu po dobu 25 dní v dennej dávke 4 g u zdravých postmenopauzálnych žien bol liek dobre znášaný. Jediná dávka Bivalosu v dávkach do 11 g u zdravých dobrovoľníkov nespôsobila rozvoj žiadnych zvláštnych porúch.

Na pozadí prípadov predávkovania počas klinických štúdií (až 4 g Bivalosu denne, s maximálnou dĺžkou liečby 147 dní) sa nepozorovali žiadne klinicky významné vedľajšie účinky. Na zníženie absorpcie účinnej látky sa odporúča užívať antacidá alebo mlieko. Ak existuje podozrenie na významné predávkovanie, je potrebné vyvolať zvracanie, aby sa odstránil stroncium ranelát, ktorý sa nestihol vstrebať.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby liekom a počas jej realizácie (každých 6–12 mesiacov) je potrebné vyhodnotiť hrozbu kardiovaskulárnych lézií.

S rozvojom príznakov VTE sa má liečba Bivalosom okamžite ukončiť.

Počas obdobia liečby boli zaznamenané prípady závažných, život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, vyrážky po lieku sprevádzanej eozinofíliou a rozvoja systémových príznakov / DRESS syndrómu). Pacienti by mali byť informovaní o možných príznakoch a prejavoch týchto vedľajších účinkov. Hrozba vzniku Stevensovho-Johnsonovho syndrómu sa zhoršuje počas prvých týždňov liečby a syndróm DRESS sa zvyčajne vyskytuje 3 až 6 týždňov po začiatku liečby.

Ak sa objavia príznaky / príznaky Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza (vrátane lézií slizníc alebo rozširujúca sa kožná vyrážka, často s pľuzgiermi), DRESS syndróm (vo forme horúčky, vyrážky, eozinofílie a systémových príznakov ako hepatitída, adenopatia, intersticiálna poškodenie pľúc, intersticiálna nefropatia), liečba liekom sa musí okamžite ukončiť. Najlepšie výsledky liečby takýchto komplikácií sa pozorovali pri včasnej diagnostike a okamžitom odmietnutí akéhokoľvek podozrivého lieku. Zvyčajne sa syndróm DRESS vyriešil po ukončení liečby Bivalosom a začatí liečby glukokortikosteroidmi (GC). Priebeh rekonvalescenčného procesu môže byť dlhý, s ukončením liečby GC boli zaznamenané prípady relapsu tejto závažnej lézie.

Pacienti, ktorí ho odmietnu používať kvôli výskytu reakcií z precitlivenosti, by nemali pokračovať v užívaní Bivalosu.

Je potrebné mať na pamäti, že stroncium ranelát ovplyvňuje ukazovatele kolorimetrických metód na stanovenie hladiny vápnika v krvi a moči. V dôsledku toho sa na presnejšie vyhodnotenie jeho obsahu odporúča použiť atómovú emisnú spektrometriu alebo atómovú absorpčnú spektrometriu s indukčne viazanou plazmou.

Bivalos obsahuje aspartám, ktorý môže spôsobiť nežiaduce reakcie u pacientov s fenylketonúriou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Bivalos neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liečba bivalosom sa odporúča výhradne pre ženy po menopauze. Klinické údaje o použití stroncium ranelátu počas tehotenstva nie sú k dispozícii.

V štúdiách na zvieratách nebol zistený vplyv lieku Bivalos na reprodukčnú funkciu. V prípade použitia vysokých dávok liečiva pri pokusoch na zvieratách počas gravidity bol u potomkov zistený vývoj reverzibilných kostných deformít.

Ak dôjde počas liečby liekom k tehotenstvu, musí sa okamžite ukončiť.

Pretože stroncium ranelát prechádza do materského mlieka, Bivalos sa nemá používať počas dojčenia.

Použitie v detstve

U osôb mladších ako 18 rokov je Bivalos kontraindikovaný, pretože bezpečnostný profil stroncium ranelátu u pacientov tejto vekovej skupiny nebol skúmaný.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie obličiek (CC 30 - 70 ml / min) dochádza k poklesu klírensu stroncia, pretože klesá CC (k 30% poklesu dochádza pri hodnotách CC od 30 do 70 ml / min), čo je príčinou zvýšenie hladiny účinnej látky v krvnej plazme. V klinických štúdiách bola CC v čase zaradenia do štúdie 30 - 70 ml / min u približne 85% pacientov a v 30% pod 30 ml / min. Priemerná hodnota CC bola približne 50 ml / min. Preto za prítomnosti miernej alebo stredne závažnej renálnej dysfunkcie nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC pod 30 ml / min) nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike stroncia, preto sa takýmto pacientom odporúča opatrnosť pri užívaní Bivalosu. Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek vyžadujú pravidelné sledovanie funkcie obličiek. V prípade závažného zlyhania obličiek by sa o otázke pokračovania v užívaní lieku malo rozhodovať individuálne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene nie sú potrebné žiadne zmeny v dávke lieku, pretože stroncium ranelát neprechádza metabolickou premenou v tele.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie Bivalosu, pretože údaje o farmakokinetike lieku naznačujú, že neexistuje žiadny vzťah medzi vekom a rýchlosťou eliminácie stroncia.

Liekové interakcie

antacidá: je možný mierny pokles absorpcie stroncium ranelátu, v dôsledku čoho je lepšie používať antacidá najskôr 2 hodiny po užití Bivalosu, ale keďže je žiaduce ich užiť pred spaním, je dovolené užívať stroncium ranelát a tieto prostriedky súčasne;
antibiotiká série chinolónov (ciprofloxacín) a tetracyklínov (doxycyklín): bol pozorovaný pokles ich absorpcie, preto sa kombinované použitie stroncium ranelátu a týchto liekov neodporúča; ak je potrebné liečiť týmito antibiotikami, liečba Bivalosom sa musí ukončiť;
anilidy (napr. paracetamol), nesteroidné protizápalové lieky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), blokátory histamínových H2 receptorov, diuretiká, inhibítory protónovej pumpy, organické nitráty a iné vazodilatanciá predpísané pre srdcové choroby, srdcové glykozidy (vrátane digoxínu) inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, beta-adrenergné blokátory, selektívne beta2-adrenomimetiká, blokátory kalciových kanálov, antagonisty receptora angiotenzínu II, inhibítory agregácie krvných doštičiek, perorálne antikoagulanciá, fibráty, statíny, benzodiazelátové deriváty, nedošlo k významnému zvýšeniu stroncia v krvi alebo k interakciám tieto lieky.

Analógy

Bivalosove analógy sú: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bivalos

Recenzie na Bivalos sú vo väčšine prípadov pozitívne. Pacienti, ktorí dostali liek, naznačujú, že pomáha obnoviť normálne minerálne zloženie kostného tkaniva a je tiež účinným korektorom metabolizmu chrupavkového tkaniva. Podľa recenzií tento nástroj preukazuje veľmi dobrý výsledok pri liečbe zlomenín na pozadí osteoporózy, čo pomáha vyhnúť sa chirurgickému zákroku.

Medzi nevýhody lieku Bivalos patria jeho vysoké náklady, veľký zoznam kontraindikácií a výskyt vedľajších účinkov (najčastejšie bolesti žalúdka).