Bikana
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Ceny v lekárňach online:
od 758 rub.
Kúpiť
Bikana - antiandrogén; antineoplastické činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety:
- 50 mg: oválne, konvexné na oboch stranách, svetlo žltej farby; prierez - biele jadro;
- 150 mg: kosoštvorcový, obojstranne konvexný, žltý; prierez - biele jadro.
Balenie tabliet: 7 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 4 balenia; 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 balenia; 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 balenia; 28 alebo 30 ks v polymérových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša.
Účinná látka: bikalutamid, v 1 tablete - 50 alebo 150 mg.
Neaktívne zložky: hlinitometakremičitan horečnatý, karboxymetylškrob sodný, stearan horečnatý, ludipress, povidón, krospovidón, monohydrát laktózy.
Zloženie škrupiny:
- tablety 50 mg: Opadray II žltý 85F32771 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastenec, žltý oxid železitý);
- tablety 150 mg: Opadray II žltý 85F32733 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastenec, žltý oxid železitý).
Indikácie pre použitie
- terapia pokročilého karcinómu prostaty v kombinácii s chirurgickou kastráciou alebo analógom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH);
- monoterapia lokálne pokročilého karcinómu prostaty;
- adjuvantná liečba lokálne pokročilého karcinómu prostaty v kombinácii s rádioterapiou alebo radikálnou prostatektómiou (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, akýkoľvek N, M0);
- liečba nemetastázujúceho a lokálne pokročilého karcinómu prostaty v prípadoch, keď chirurgická kastrácia alebo iné spôsoby liečby nie sú použiteľné alebo kontraindikované.
Kontraindikácie
Absolútne:
- použitie v kombinácii s terfenadínom, astemizolom, cisapridom;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Bikana sa nepoužíva na liečbu žien a detí.
Opatrne:
- zhoršená funkcia pečene;
- nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy;
- súčasné užívanie liekov, ktoré inhibujú mikrozomálnu oxidáciu liekov (napríklad ketokonazol, cimetidín), cyklosporín, pomalé blokátory kalciových kanálov.
Spôsob podávania a dávkovanie
Bikanu sa má užívať perorálne 1 krát denne, tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Odporúčané denné dávky:
- pokročilý karcinóm prostaty - 50 mg (v kombinácii s analógom GnRH alebo súčasne s chirurgickou kastráciou);
- lokálne pokročilý nemetastázujúci karcinóm prostaty - 150 mg.
Liečba je dlhodobá, najmenej 2 roky.
Vedľajšie účinky
- z endokrinného systému: veľmi často (≥ 10%) - citlivosť prsníkov, gynekomastia (môžu pretrvávať aj po vysadení lieku, najmä v prípade dlhodobej liečby); často (≥ 1% a <10%) - znížená sexuálna túžba, erektilná dysfunkcia;
- z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, plynatosť, zápcha, bolesti brucha, dyspepsia;
- z nervového systému: veľmi často - ospalosť; často - závrat; ak sa užíva v dennej dávke 150 mg - depresia;
- zo strany krvotvorných orgánov: často - anémia;
- na strane kardiovaskulárneho systému: často - sčervenanie tváre; pri použití Bikany spolu s analógmi GnRH - srdcové zlyhanie, infarkt myokardu (sú známe prípady smrteľného výsledku);
- na strane metabolizmu a výživy: často - anorexia / prírastok hmotnosti;
- z dýchacieho systému: často - bolesť na hrudníku; zriedka - intersticiálne pľúcne choroby (sú známe smrteľné prípady);
- z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému;
- z obličiek a močových ciest: často - hematúria;
- z hepatobiliárneho systému: často - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hepatotoxicita, žltačka, cholestáza (tieto zmeny funkcie pečene sa znižujú alebo úplne vymiznú pri pokračovaní liečby alebo po ukončení liečby); zriedka - zlyhanie pečene (boli hlásené smrteľné prípady);
- na strane kože a podkožných tkanív: veľmi často - kožná vyrážka; často - svrbenie kože; pri užívaní lieku v dennej dávke 150 mg - obnovenie rastu vlasov / alopécie, suchá pokožka, hirzutizmus;
- iní: veľmi často - asténia; často - periférny edém.
Bikalutamid je väčšinou pacientov dobre tolerovaný. V ojedinelých prípadoch je potrebné liečbu prerušiť z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov.
špeciálne pokyny
Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať funkciu pečene. V prípade vývoja závažných lézií je potrebné Bikanu zrušiť.
U pacientov, ktorí súbežne užívajú kumarínové antikoagulanciá, je potrebné pravidelne monitorovať protrombínový čas.
Ak sa Bikana používa v kombinácii s agonistami GnRH, môže sa znižovať glukózová tolerancia, čo môže naznačovať vznik diabetes mellitus alebo zníženie hladiny kontroly glykémie pri existujúcom diabete mellitus. Z tohto dôvodu sa musí monitorovať koncentrácia glukózy v sére.
V prípade progresie ochorenia na pozadí zvýšenia koncentrácie prostatického špecifického antigénu sa má zvážiť možnosť prerušenia liečby bikalutamidom.
Informácie pre pacientov s intoleranciou laktózy: 1 tableta Bikanu v dávke 50 mg obsahuje 124,6 mg monohydrátu laktózy, 1 tableta v dávke 150 mg - 373,8 mg.
Počas liečby sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť. V prípade vedľajších účinkov, ako sú poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy a asténia, by sa od týchto činností malo upustiť.
Liekové interakcie
Bikalutamid inhibuje izoenzým CYP3A4, čo môže mať význam pri súčasnom užívaní liekov s úzkym terapeutickým indexom, ktoré sa metabolizujú v pečeni. Z tohto hľadiska je kombinované použitie bikalutamidu s astemizolom, terfenadínom a cisapridom kontraindikované.
V menšej miere ovplyvňuje bikalutamid aktivitu izoenzýmov CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C19.
Pri súčasnom používaní pomalých blokátorov kalciových kanálov alebo cyklosporínu je potrebné postupovať opatrne. V prípade vedľajších účinkov alebo zvýšeného účinku je potrebné znížiť dávku týchto liekov. Po začatí alebo ukončení liečby Bikanou sa odporúča kontrolovať koncentráciu cyklosporínu v krvi a sledovať klinický stav pacienta.
Lieky, ktoré inhibujú mikrozomálnu oxidáciu liekov (napríklad ketokonazol a cimetidín), môžu zvýšiť koncentráciu bikalutamidu v krvnej plazme, čo môže viesť k zvýšeniu frekvencie vedľajších účinkov.
Bikalutamid zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií kumarínovej série (vrátane warfarínu).
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Bikana: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Bikana 50 mg filmom obalené tablety 28 ks. 758 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
