Rohypnol
Rohypnol: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Rohypnol
ATX kód: N05CD03
Účinná látka: flunitrazepam (Flunitrazepam)
Výrobca: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Švajčiarsko); Lechiva (Česká republika)
Popis a aktualizácia fotografií: 03.10.2019
Rohypnol je liek s anxiolytickým, sedatívnym, antikonvulzívnym, hypnotickým a svalovým relaxačným účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy uvoľňovania:
- obalené tablety (10 ks v blistroch, 1-3 blistre v kartónovej škatuli);
- tablety (10 ks v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli);
- injekčný roztok (1 ml v ampulkách, 5 ampuliek v kartónovej škatuli, doplnený rozpúšťadlom (5 ks)).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Rohypnolu.
Účinná látka v 1 tablete: flunitrazepam - 1 mg.
Účinná látka je v zložení 1 ml injekčného roztoku: flunitrazepam - 2 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Flunitrazepam, ktorý je súčasťou aktívnej zložky Rohypnolu, má výrazný hypnotický účinok. Tento účinok je spôsobený zvýšením inhibičného účinku kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) v centrálnom nervovom systéme stimuláciou benzodiazepínových receptorov a zvýšením citlivosti receptorov GABA na mediátor. Látka znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr v mozgu, inhibuje polysynaptické spinálne reflexy.
Hypnotický účinok flunitrazepamu sa rýchlo rozvíja, trvá 6 až 8 hodín. Liek má tiež sedatívny, anxiolytický, centrálny svalový relaxant a antikonvulzívny účinok. Inhibuje psychomotorickú aktivitu, znižuje emočný stres, zmierňuje úzkosť, úzkosť, strach a spôsobuje amnéziu.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní 1 mg flunitrazepamu je jeho maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme 6 - 11 ng / ml a je zaznamenaná po 0,75 - 2 hodinách. Biologická dostupnosť látky je 70 - 90%. Ak sa užíva súčasne s jedlom, rýchlosť a rozsah absorpcie klesá. Až 78% sa viaže na krvné bielkoviny. Pri dennom príjme dochádza k miernej akumulácii látky v plazme. Vďaka opakovanému podávaniu sa rovnovážna plazmatická koncentrácia flunitrazepamu dosiahne po 5 dňoch a pri dávke 2 mg / deň je najmenej 3 - 4 ng / ml.
Celkový plazmatický klírens je 120–140 ml / min. V rovnovážnom stave je distribučný objem 3–5 l / kg. Flunitrazepam rýchlo preniká do mozgovomiechového moku. Cez placentárnu bariéru prechádza pomaly a vylučuje sa do materského mlieka počas laktácie.
Látka sa metabolizuje v pečeni, vrátane 10 - 15% pri prvom prechode (presystémová eliminácia). Hlavnými metabolitmi tvorenými v plazme sú N-desmetylflunitrazepam a 7-aminoflunitrazepam v moči - 7-aminoflunitrazepam. Index rovnovážnej koncentrácie farmakologicky aktívneho N-demetyl metabolitu je prakticky identický s indexom základnej látky.
Liečivo sa vylučuje hlavne močom, hlavne vo forme metabolitov, a stolicou. Polčas flunitrazepamu je od 16 do 35 hodín, N-demetylflunitrazepam je 28 hodín.
Indikácie pre použitie
- nespavosť (najmä ak je ťažké zaspať), povrchný plytký spánok;
- premedikácia pred anestéziou, indukčná anestézia (pre injekčný roztok).
Kontraindikácie
Absolútnou kontraindikáciou pre použitie akejkoľvek formy lieku je myasthenia gravis vrátane myasthenia gravis.
Relatívne indikácie, pre ktoré je Rohypnol predpisovaný opatrne, kvôli zvýšenej pravdepodobnosti komplikácií:
- ťažká chronická hyperkapnia;
- respiračné zlyhanie;
- závažné funkčné poruchy obličiek / pečene;
- tehotenstvo (najmä prvý trimester) a laktácia;
- vek do 15 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Rohypnol, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Dávka Rohypnolu sa nastavuje individuálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- tablety: ½-1 ks. (pri dlhodobých poruchách spánku - 1-2 ks); liek sa odporúča užívať bezprostredne pred spaním (najlepšie nie bezprostredne po jedle);
- injekčný roztok: dospelí - 1-2 mg, deti - 0,015-0,03 mg / kg; liek sa podáva okamžite po zmiešaní obsahu ampuliek; spôsob podania: premedikácia - intramuskulárne, indukčná anestézia - intravenózne.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie reakcie: bolesti hlavy, dezorientácia pri prebudení, respiračná depresia, dočasná anterográdna amnézia, únava, myasthenia gravis, mierna arteriálna hypotenzia (pri parenterálnom podaní, najmä u starších pacientov), dyspepsia, drogová závislosť (s dlhodobým priebehom).
Predávkovanie
Príznaky predávkovania flunitrazepamom sú letargia, zmätenosť, ospalosť, ataxia, hypotenzia, svalová hypotenzia, útlm dýchania, kóma a dokonca smrť.
Na liečenie tohto stavu sa odporúča vyvolať zvracanie, vykonať výplach žalúdka, podať pacientovi aktívne uhlie, zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a monitorovať životné funkcie. V nemocničnom prostredí je v prípade potreby možné podať flumazenil (špecifický antagonista benzodiazepínových receptorov).
špeciálne pokyny
Nemali by ste náhle prerušiť dlhodobé užívanie tabliet Rohypnolu (zobrazuje sa postupné znižovanie dávky).
V priebehu terapeutického kurzu sa neodporúča používať alkoholické nápoje.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby je potrebné odmietnuť viesť vozidlá a pracovať, ktorých výkon si vyžaduje rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Rohypnol je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia (laktácie).
Použitie v detstve
V pediatrickej praxi sa Rohypnol nepoužíva v prvom mesiaci života novorodencov, najmä predčasne narodených detí. Na liečbu detí a dospievajúcich do 15 rokov je liek predpísaný výlučne na absolútne indikácie.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek majú byť pri užívaní Rohypnolu opatrní.
Pre porušenie funkcie pečene
Pacienti s poškodenou funkciou pečene majú byť pri užívaní Rohypnolu opatrní.
Použitie u starších ľudí
Rohypnol sa predpisuje opatrne starším pacientom.
Liekové interakcie
V kombinácii s Rohypnolom sa zvyšuje účinok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, vrátane alkoholu.
Analógy
Analógy rohypnolu sú: Flunitrazepam-Ferein, Sedex, Narkozep, Somnubene, Hypnosedon, Primum, Hypnodorm, Flunitrazepam-Teva, Walsera.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote 10 - 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Rohypnol
Pretože flunitrazepam prispieva k zhoršeniu kognitívnych funkcií, čo vedie k nedostatočnej koncentrácii, zmätenosti a anterográdnej amnézii, v niektorých krajinách, vrátane Ruska, sa v poslednej dobe prerušilo jeho lekárske použitie, ktoré ho nahradilo účinnejšími liekmi.
Rohypnol, podľa recenzií, s vysokou účinnosťou a silným dlhodobým účinkom, nie je neškodným liekom, ako iné benzodiazepíny. Je návyková a návyková. Pacienti preto odporúčajú užívať ju v minimálnych účinných dávkach v krátkych kúrach, nie dlhšie ako dva týždne. Je tiež potrebné mať na pamäti, že liek môže zhoršiť duševný výkon a spôsobiť stratu pamäti.
Cena Rohypnolu v lekárňach
Droga nie je v predaji, pretože uplynula doba registrácie.
Približná cena Rohypnolu v internetových lekárňach online za 1 mg tablety (10 ks. V blistri, 3 blistre v balení) je 1290-1320 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
