Gensulin N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Gensulin N je geneticky vyrobený stredne pôsobiaci ľudský inzulín určený na reguláciu metabolizmu glukózy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Gensulin N je suspenzia na subkutánne (s / c) podanie: biela suspenzia, ktorá sa v pokoji oddeľuje do bielej zrazeniny a bezfarebného alebo takmer bezfarebného supernatantu; za jemného pretrepávania sa zrazenina rýchlo resuspenduje (3 ml v náplniach, 5 náplní v obaloch s bunkovými kontúrami, 1 balenie v kartónovej škatuli; 10 ml každá v priehľadných bezfarebných sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Zloženie pre 1 ml suspenzie:

účinná látka: rekombinantný ľudský inzulín-izofán - 100 IU;
pomocné zložky: fenol, glycerol, metakrezol, protamíniumsulfát, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Gensulin N sa odporúča používať pri cukrovke typu 1, ako aj pri cukrovke typu 2 v štádiu rezistencie na hypoglykemické látky na perorálne podanie, čiastočnej rezistencie na tieto lieky (v prípade kombinovanej liečby) a sprievodných ochorení.

Kontraindikácie

Gensulin N je kontraindikovaný u pacientov s hypoglykémiou a precitlivenosťou na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Spôsob podávania a dávkovanie

Suspenzia Gensulin N je určená na subkutánne podanie.

Lekár určí dávku lieku v každom prípade na základe hladín glukózy v krvi a pri zohľadnení individuálnych charakteristík pacienta. Priemerná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí 0,5 - 1 IU na 1 kg hmotnosti pacienta.

Výhodnejšie je injekčné podanie do stehna; je tiež možné injekčné podanie injekcie do zadku, prednej brušnej steny alebo deltového svalu ramena. Miesta vpichu v anatomickej oblasti sa musia meniť, aby sa zabránilo lipodystrofii.

Pri miešaní suspenzie by sa injekčnou liekovkou alebo náplňou nemalo prudko pretrepávať, pretože by to mohlo spôsobiť tvorbu peny, čo sťažuje správne nastavenie dávky. Vzhľad liečiva v injekčných liekovkách a náplniach by sa mal pravidelne kontrolovať, ak sú v suspenzii vločky alebo sú spozorované biele častice priliehajúce k dnu / stenám injekčnej liekovky alebo náplne, ktoré vytvárajú mráz, a nemôže sa použiť.

Teplota injekčnej suspenzie má byť pri izbovej teplote.

Postup vstrekovania:

V mieste vpichu dezinfikujte pokožku alkoholom.
Pomocou dvoch prstov zložte kúsok kože.
Vložte ihlu pod uhlom asi 45 ° do spodnej časti záhybu a vstreknite inzulín pod kožu.
Po podaní injekcie neodstraňujte ihlu najmenej 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že je liek úplne podaný.
Ak sa po vybratí ihly v mieste vpichu objaví krv, ľahko ju stlačte prstom.
Miesta vpichu sa musia zmeniť.

Gensulin N sa používa ako liek na monoterapiu a ako súčasť komplexnej liečby krátkodobo pôsobiacim inzulínom (Gensulin R).

Pacient by mal byť oboznámený s technikami užívania lieku v závislosti od východiskových podmienok.

Aplikácia suspenzie v injekčných liekovkách

Použitie jedného typu inzulínu:

Odstráňte hliníkový ochranný kryt z fľaše.
Vydezinfikujte gumovú membránu na injekčnej liekovke.
Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v objeme zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu a zaveste vzduch do injekčnej liekovky.
Injekčnú liekovku s injekčnou striekačkou otočte hore dnom a natiahnite do nej potrebnú dávku inzulínu.
Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky, odstráňte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je správna požadovaná dávka inzulínu.
Injekciu.

Použitie dvoch typov inzulínu:

Z injekčných liekoviek odstráňte hliníkové ochranné viečka.
Vydezinfikujte gumové membrány na injekčných liekovkách.
Bezprostredne pred súpravou pretočte fľašu inzulínu so stredným trvaním (dlhým) účinkom vo forme suspenzie medzi dlaňami, až kým nebude sediment rovnomerne rozložený a nevznikne biela zakalená suspenzia.
Nasajte do injekčnej striekačky vzduch v objeme zodpovedajúcom požadovanej dávke dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, do injekčnej liekovky so suspenziou priveďte vzduch a potom ihlu vytiahnite.
Nasajte do injekčnej striekačky vzduch v objeme zodpovedajúcom potrebnej dávke krátkodobo pôsobiaceho inzulínu, vstreknite vzduch do injekčnej liekovky s inzulínom vo forme číreho roztoku, otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom a nastavte požadovanú dávku.
Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky, odstráňte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je správna požadovaná dávka inzulínu.
Vložte ihlu do injekčnej liekovky so suspenziou, otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom a natiahnite potrebnú dávku dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky, odstráňte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte správnosť celkovej dávky inzulínu.
Injekciu.

Je dôležité čerpať inzulíny vždy v poradí popísanom vyššie.

Aplikácia suspenzie v náplniach

Náplne s Gensulin N sú určené na použitie iba s injekčnými perami Owen Mumford. Je potrebné dodržiavať požiadavky uvedené v návode na použitie pera pre injekčné podanie.

Pred použitím Gensulin N musí byť náplň skontrolovaná a ubezpečená, že nie je poškodená (triesky, praskliny), ak sú prítomné, náplň sa nedá použiť. Po nainštalovaní náplne do pera injekčnej striekačky by mal byť v okienku držiaka viditeľný farebný pás.

Pred inštaláciou náplne do pera injekčnej striekačky ju treba otočiť nahor a nadol, aby sa vo vnútri malej sklenenej guľôčky premiešala suspenzia. Postup otáčania sa opakuje najmenej 10-krát, kým sa nevytvorí biela a rovnomerne zakalená suspenzia. Injekcia sa potom podáva okamžite.

Ak je náplň nainštalovaná v injekčnej striekačke skôr, suspenzia sa mieša v celom systéme (najmenej 10-krát) a opakuje sa pred každou injekciou.

Na konci injekcie musí byť ihla ponechaná pod kožou najmenej 6 sekúnd a gombík musí byť držaný stlačený, až kým sa ihla úplne nevytiahne z kože. Takto sa zabezpečí podanie správnej dávky a obmedzí sa možnosť, aby sa krv / lymfa dostali do ihly alebo inzulínovej náplne.

Náplň s prípravkom Gensulin N je určená výlučne na individuálne jednorazové použitie a nemožno ju znovu naplniť.

Vedľajšie účinky

dôsledky vplyvu na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykemické stavy - bolesť hlavy, bledá pokožka, búšenie srdca, zvýšené potenie, tras, nepokoj, hlad, parestézia v ústach; v dôsledku závažnej hypoglykémie môže dôjsť k hypoglykemickej kóme;
reakcie z precitlivenosti: zriedka - kožné vyrážky, Quinckeho edém; extrémne zriedkavé - anafylaktický šok;
reakcie v mieste vpichu: opuch a svrbenie, hyperémia; v prípade dlhodobého používania - lipodystrofia v mieste vpichu;
iné: edém, prechodné refrakčné chyby (zvyčajne na začiatku liečby).

Príznakom predávkovania môže byť vývoj hypoglykémie. Na liečbu mierneho stavu sa odporúča prijímať cukor alebo potraviny bohaté na sacharidy. Pacienti s cukrovkou by mali mať so sebou vždy cukor, sladkosti, sušienky alebo sladké nápoje.

V prípade výrazného zníženia koncentrácie glukózy, keď pacient stratí vedomie, sa podáva 40% roztok dextrózy intravenózne, intramuskulárne, intravenózne alebo subkutánne - glukagón. Po prebudení vedomia sa odporúča jesť stravu bohatú na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

špeciálne pokyny

Gensulin N je zakázané používať, ak suspenzia po pretrepaní nestane biela a rovnomerne zakalená.

Inzulínová terapia vyžaduje neustále sledovanie hladín glukózy v krvi. Takéto sledovanie je nevyhnutné, pretože okrem predávkovania inzulínom môžu byť príčinou hypoglykémie: vynechanie jedla, výmena lieku, hnačka, vracanie, zvýšená fyzická aktivita, zníženie potreby inzulínových ochorení (zlyhanie obličiek / pečene, hypofunkcia nadobličiek, štítna žľaza alebo hypofýza), zmeny miesta vpichu, liekové interakcie s inými liekmi.

Nesprávne dávkovanie alebo intervaly medzi injekciami inzulínu, najmä u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, môžu spôsobiť hyperglykémiu. Počiatočné príznaky hyperglykémie sa zvyčajne rozvíjajú postupne, v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Objavuje sa sucho v ústach, smäd, nevoľnosť, vracanie, závraty, začervenanie a suchosť pokožky, strata chuti do jedla, zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu a zvýšené močenie. Ak sa liečba neuskutoční, potom u diabetes mellitus 1. typu môže hyperglykémia viesť k rozvoju život ohrozujúceho stavu - diabetickej ketoacidózy.

Korekcia dávky inzulínu je potrebná pri hypopituitarizme, dysfunkcii štítnej žľazy, Addisonovej chorobe, zlyhaní pečene / obličiek, ako aj u starších pacientov vo veku nad 65 rokov.

Potreba úpravy dávky inzulínu môže byť tiež nevyhnutná, ak dôjde k intenzite fyzickej aktivity alebo k zmenám v obvyklej strave.

Potrebu inzulínu zvyšujú sprievodné ochorenia, najmä infekčnej povahy, a stavy sprevádzané horúčkou.

Prechod z jedného typu inzulínu na druhý sa musí vykonať aj monitorovaním hladín glukózy v krvi.

Je dôležité vziať do úvahy, že použitie inzulínu znižuje toleranciu pacienta k alkoholu.

Gensulin N sa neodporúča používať v inzulínových pumpách kvôli možnosti suspenzie suspenzie v niektorých katétroch.

Z dôvodu hypoglykémie je možné, že môže byť narušená schopnosť pacienta sústrediť sa a znížiť rýchlosť psychofyzickej reakcie, čo môže zvýšiť riziko pri vedení vozidla a / alebo pri práci s inými zložitými mechanizmami.

Liekové interakcie

perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), neselektívne β-adrenergné blokátory, inhibítory karboanhydrázy, bromokriptín, sulfónamidy, tetracyklíny, oktreotid, anabolické steroidy, pyrocetamid, pyroxylamid lítiové prípravky, fenfluramín, prípravky obsahujúce etanol: zvyšujú hypoglykemický účinok inzulínu;
tiazidové diuretiká, glukokortikosteroidy (GCS), perorálne kontraceptíva, hormóny štítnej žľazy, sympatomimetiká, heparín, tricyklické antidepresíva, klonidín, danazol, diazoxid, blokátory kalciových kanálov, fenytoín, morfín, nikotín: oslabujú hypulinoglykemický účinok;
rezerpín a salicylát: môžu oslabiť aj zosilniť účinok inzulínu.

Analógy

Analógy Gensulin N sú: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamin-inzulín ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.