Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Priorix: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Priorix

ATX kód: J07BD52

Účinná látka: Kmeň Schwartz + Kmeň RIT 43/85 + Kmeň Wistar RA 27/3 + Neomycín B sulfát

Výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgicko)

Popis a foto aktualizované: 19.7.2018

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie vakcíny Priorix

Priorix je živá oslabená kombinovaná vakcína používaná na prevenciu chorôb, ako sú osýpky, mumps a rubeola.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie: homogénna porézna hmota od bielej až po bielo-ružovkastú farbu (1 dávka v sklenených injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka doplnená 1 injekčnou striekačkou s rozpúšťadlom a injekčnými ihlami (1-2 ks) v obrysovom balení acheikova, 1 balenie v kartónovej škatuli; 1 dávka v sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša s 1 ampulkou rozpúšťadla alebo 100 fliaš so 100 ampulkami rozpúšťadla (v samostatnej škatuli); 10 dávok vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej škatuli 50 injekčných liekoviek s 50 ampulkami rozpúšťadla (v samostatnej škatuli)).

Účinné látky v 1 dávke vakcíny Priorix:

Vakcínový kmeň oslabeného vírusu mumpsu (RIT4385, derivát Jeryl Lynn) - najmenej 4,3 lgTCD ₅₀;
Vakcínový kmeň

oslabeného vírusu osýpok (Schwarz) - najmenej 3,5 lg TCD ₅₀;
Oslabený vakcínový kmeň rubeoly (Wistar RA 27/3) - minimálne 3,5 lgTCD ₅₀.

Ako pomocné látky sa používajú: manitol, sorbitol, aminokyseliny, laktóza a neomycínsulfát.

Rozpúšťadlom je voda na injekciu (0,5 ml).

Vakcína Priorix spĺňa požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie na výrobu biologických produktov, ako aj požiadavky na živé kombinované vakcíny, vakcíny proti príušniciam, osýpkam a rubeole.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Na základe klinických štúdií bola odhalená vysoká účinnosť vakcíny Priorix. Protilátky proti vírusu rubeoly sa našli u 99,3% očkovaných pacientov, u 98% - proti vírusu osýpok a 96,1% - proti vírusu príušníc. 12 mesiacov po očkovaní zostal ochranný titer protilátok proti vírusom osýpok a rubeoly u všetkých séropozitívnych jedincov a proti vírusu mumpsu u 88,4% pacientov.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa očkovacia látka Priorix používa na očkovanie detí od 12 mesiacov proti osýpkam, rubeole a mumpsu.

Kontraindikácie

Tehotenstvo;
Imunodeficiencie (primárne aj sekundárne), s výnimkou pacientov s asymptomatickou infekciou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) a pacientov so syndrómom získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS);
Akútne ochorenia a exacerbácia chronických ochorení (s výnimkou miernych akútnych respiračných vírusových infekcií a akútnych črevných ochorení - v týchto prípadoch je možné očkovanie vykonať ihneď po normalizácii telesnej teploty);
Alergické reakcie na predchádzajúce podanie vakcíny Priorix;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny, neomycín alebo kuracie vajcia (nie je to kontraindikácia očkovania, ak sa v minulosti vyskytla alergická reakcia na kuracie vajcia neanafylaktickej povahy alebo kontaktná dermatitída spôsobená neomycínom).

Pokyny na použitie vakcíny Priorix: metóda a dávkovanie

Vakcína sa podáva v 1 dávke (0,5 ml), zvyčajne subkutánne, možno však podať aj intramuskulárnu injekciu.

Podľa ruského kalendára preventívnych očkovaní sa vakcína Priorix podáva deťom vo veku 12 mesiacov, revakcinácia sa vykonáva vo veku 6 rokov. Dievčatá môžu byť navyše očkované vo veku 13 rokov, ak ešte neboli očkované alebo dostali iba 1 vakcínu s jednomocnými alebo kombinovanými vakcínami proti príušniciam, rubeole a osýpkam.

Pravidlá prípravy riešenia:

Dodané rozpúšťadlo sa zavedie do liekovky s lyofilizátom bezprostredne pred naočkovaním;
Fľašou dôkladne pretrepte, aby sa prášok úplne rozpustil, nie však dlhšie ako 1 minútu. Hotovým roztokom je číra kvapalina od svetlooranžovej po svetločervenú. Ak vakcína vyzerá inak alebo obsahuje cudzie častice, nepoužívajte ju;
Na injekciu sa používa nová sterilná ihla. Pri užívaní lieku z viacdávkového balenia sa musí vždy použiť nová injekčná striekačka a ihla.

Rozpustený lyofilizát vo viacdávkovom obale sa môže použiť do 1 pracovného dňa (tj. Maximálne 8 hodín) za predpokladu, že sa uchováva pri 2-8 ° C (v chladničke). Je potrebné odobrať roztok z injekčnej liekovky za prísneho dodržiavania pravidiel aseptiky.

Vedľajšie účinky

Bezpečnostný profil vakcíny je založený na údajoch získaných od 12 tisíc ľudí, ktorí dostali liek v klinických štúdiách. Udalosti boli zaznamenané do 42 dní po očkovaní vakcínou Priorix:

Infekcie: často (≥ 1%, <10%) - infekcie horných dýchacích ciest; niekedy (≥ 0,1%, <1%) - zápal stredného ucha;
Hematopoetický systém: niekedy - lymfadenopatia;
Tráviaci systém: niekedy - hnačka, zväčšenie príušných žliaz, vracanie, anorexia;
Centrálny nervový systém: niekedy - nespavosť, nervozita, neobvyklý plač; zriedka (≥ 0,01%, <0,1%) - febrilné záchvaty;
Imunitný systém: zriedka - alergické reakcie;
Dýchací systém: niekedy - kašeľ, bronchitída;
Dermatologické reakcie: často - kožná vyrážka;
Orgán videnia: niekedy - konjunktivitída;
Lokálne reakcie: veľmi často (≥ 10%) - začervenanie v mieste vpichu; často - bolestivosť a opuch;
Všeobecné reakcie: veľmi často - zvýšenie telesnej teploty na 37,5 ° C a mierne vyššie (alebo rektálne na 38 ° C), často - zvýšenie telesnej teploty nad 39 ° C (alebo rektálne na 39,5 ° C).

Pri hromadnom očkovaní boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Infekcie: meningitída;
Centrálny nervový systém: priečna myelitída, encefalitída, periférna neuritída, Guillain-Barrého syndróm (akútna primárna idiopatická polyneuritída);
Imunitný systém: anafylaktické reakcie;
Muskuloskeletálny systém: artritída, artralgia;
Hematopoetický systém: trombocytopenická purpura, trombocytopénia;
Dermatologické reakcie: multiformný erytém;
Ostatné: Kawasakiho syndróm, prechodný bolestivý krátkodobý edém semenníkov, syndróm podobný osýpkam a stavy podobné parotitíde.

V prípade náhodného intravenózneho podania sa môžu vyvinúť závažné reakcie až šok.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania vakcínou Priorix.

špeciálne pokyny

Intravenózne podanie vakcíny je prísne zakázané!

Pred podaním vakcíny sa uistite, že sa dezinfekčný prostriedok (napr. Alkohol) odparil z povrchu kože a viečka fľaše, pretože táto látka môže inaktivovať oslabené vírusy vo vakcíne.

Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní lieku osobám s anamnézou kŕčov a alergických ochorení, vrátane rodinnej anamnézy. Po očkovaní by mali byť takíto pacienti pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút. Súčasne musia byť v očkovacej miestnosti k dispozícii prostriedky protišokovej terapie vrátane roztoku adrenalínu (adrenalínu) 1: 1000.

Počas laktácie sa liek môže používať po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

U žien v plodnom veku by sa vakcína mala vykonať po vykonaní tehotenského testu. Po dobu 3 mesiacov po očkovaní musíte používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vakcína je počas tehotenstva zakázaná.

Počas laktácie je použitie lieku možné po posúdení očakávaného prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre dieťa.

Ženy v plodnom veku sa očkujú, iba ak nie sú tehotné. Po dobu 3 mesiacov po podaní vakcíny musíte používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.

Liekové interakcie

Priorix sa môže podať v ten istý deň nasledujúcimi vakcínami: ADS, DPT, proti Haemophilus influenzae typu b, proti hepatitíde B, živá a inaktivovaná vakcína proti poliomyelitíde. Dôležitou podmienkou je zavedenie liekov do rôznych častí tela rôznymi striekačkami.

Akákoľvek iná živá vírusová vakcína sa môže podať s odstupom najmenej 1 mesiaca.

Priorix sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami.

Toto činidlo sa môže použiť na preočkovanie u jedincov, ktorí boli predtým očkovaní monovalentnou vakcínou proti príušniciam, rubeole a osýpkam alebo inou vhodnou kombinovanou vakcínou.

Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test, má sa vykonať buď súčasne s očkovaním, alebo 6 týždňov po ňom, pretože proces očkovania proti osýpkam (a možno aj príušnice) môže spôsobiť dočasné zníženie citlivosti pokožky, čo môže viesť k falošne negatívnym výsledkom tuberkulínového testu.

Analógy

Analógom vakcíny Priorix je živá oslabená vakcína proti osýpkam, príušniciam a rubeole.

Podmienky skladovania

Skladujte a prepravujte (vakcínu aj riedidlo) pri 2-8 ° C. Riedidlo, ktoré je balené oddelene od vakcíny, sa môže skladovať a prepravovať pri teplote 2 - 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti vakcíny Priorix je 2 roky, rozpúšťadlo je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Priorix

Recenzie na vakcínu Priorix sú pozitívne (asi 60% všetkých odpovedí) aj negatívne (asi 40% recenzií). Je to spôsobené tým, že pri akejkoľvek vakcinácii sú možné komplikácie, ktoré sú v niektorých prípadoch závažné (extrémne zriedkavé).

Výhodou vakcíny Priorix v porovnaní s domácimi vakcínami je jednorazové podanie. Ruské analógy sa zavádzajú dvakrát. Nevýhodou vakcíny pre alergikov je jej výroba na základe kuracích vajec (domáca vakcína sa vyrába z prepeličích vajec).