Prestilol - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Prestilol

Prestilol: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Prestilol

ATX kód: C09BX02

Účinná látka: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Výrobca: Laboratories Servier Industry (Francúzsko)

Popis a foto aktualizované: 17.07.2018

Ceny v lekárňach: od 440 rubľov.

Kúpiť

Prestilol je antihypertenzívum, ktoré je kombináciou selektívneho beta ₁ -adrenergného blokátora a inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, bikonvexné, oranžovo-ružovej farby, s deliacou čiarou, vyryté na dvoch stranách: na jednej strane - vo forme dvoch obrátených trojuholníkov a na jednej strane s hviezdičkou, na druhej - „5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "alebo" 10/10 "(29 ks. Alebo 30 ks. V polypropylénových fľašiach s dávkovačom, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 fľaša; pre nemocnice - do 30 ks V polypropylénových fľašiach s dávkovačom, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvárania 3 fľaše; každá škatuľa obsahuje aj návod na použitie Prestilolu).

V 1 tablete môže byť obsah účinných látok (zodpovedá rytine na tablete):

• tablety v dávke 5 mg + 5 mg: bisoprololfumarát - 5 mg (zodpovedá obsahu 4,24 mg bisoprololu) + perindopril arginín - 5 mg (zodpovedá obsahu 3,39 mg perindoprilu);
• tablety v dávke 5 mg + 10 mg: bisoprololfumarát - 5 mg (zodpovedá obsahu 4,24 mg bisoprololu) + perindopril arginín - 10 mg (zodpovedá obsahu 6,79 mg perindoprilu);
• tablety v dávke 10 mg + 5 mg: bisoprololfumarát - 10 mg (zodpovedá obsahu 8,49 mg bisoprololu) + perindopril arginín - 5 mg (zodpovedá obsahu 3,39 mg perindoprilu);
• tablety v dávke 10 mg + 10 mg: bisoprololfumarát - 10 mg (zodpovedá obsahu 8,49 mg bisoprololu) + perindopril arginín - 5 mg (zodpovedá obsahu 6,79 mg perindoprilu).

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, uhličitan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, koloidný bezvodý kremík.

Zloženie filmu: makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý, hypromelóza, žltý oxid železitý, stearát horečnatý, červený oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prestilol je kombinované antihypertenzívne liečivo pozostávajúce zo selektívneho beta _1- blokátora a ACE inhibítora (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol je vysoko selektívny blokátor beta ₁ -adrenergných receptorov, nemá stimulačný a zodpovedajúci membránový stabilizačný účinok. Všeobecne neovplyvňuje odpor dýchacích ciest a metabolické procesy, pretože má iba miernu afinitu k beta ₂ -adrenergným receptorom zapojeným do metabolickej regulácie, ako aj k beta ₂ -adrenergným receptorom hladkých svalov priedušiek a ciev. Bisoprolol si zachováva selektívnu aktivitu na beta ₁ -adrenergné receptory a mimo rozsahu terapeutických dávok.

Perindopril je ACE inhibítor, ktorý premieňa angiotenzín I na vazokonstrikčnú látku angiotenzín II. Okrem toho ACE (kináza II) podporuje odbúravanie bradykinínu, ktorý má vazodilatačný účinok, na heptapeptid. V dôsledku inhibície ACE dochádza k poklesu koncentrácie angiotenzínu II v krvnej plazme, čo spôsobuje zvýšenie aktivity renínu v plazme a zníženie sekrécie aldosterónu.

Potlačenie ACE na pozadí inaktivácie bradykinínu je sprevádzané zvýšením aktivity prostaglandínového systému, cirkulácie a tkanivového systému kalikreín-kinín. Predpokladá sa, že tento účinok je zodpovedný za antihypertenzný účinok ACE inhibítorov a je súčasťou mechanizmu pre vznik kašľa a niektorých ďalších vedľajších účinkov.

Terapeutický účinok perindoprilu je spôsobený aktívnym metabolitom perindoprilátu, zatiaľ čo iné metabolity nemajú inhibičný účinok na ACE in vitro.

Bisoprolol nemá žiadne významné negatívne inotropné účinky. Po perorálnom podaní sa jeho maximálny účinok dostaví za 3 - 4 hodiny. Polčas (T _1/2) je 10 - 12 hodín, takže bisoprolol pokračuje v účinku 24 hodín. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne po 14 dňoch používania.

Pri ischemickej chorobe srdca (ischemickej chorobe srdca) bez CHF (chronické zlyhanie srdca) znižuje jedna dávka bisoprololu srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu) a objem cievnej mozgovej príhody, čo spôsobuje pokles srdcového výdaja a spotreby kyslíka. Pravidelné užívanie Prestilolu pomáha znižovať pôvodne zvýšený periférny vaskulárny odpor. Za hlavný mechanizmus účinku sa považuje potlačenie aktivity renínu v krvnej plazme, ktorá poskytuje antihypertenzný účinok betablokátorom.

Bisoprolol, blokujúci beta-adrenergné receptory srdca, znižuje sympatoadrenergnú reakciu, ktorá vedie k zníženiu srdcovej frekvencie a kontraktility myokardu, čo vedie k zníženiu potreby kyslíka v myokarde pri angíne pectoris spôsobenej ochorením koronárnych artérií.

Pri liečbe hypertenzie akejkoľvek závažnosti perindopril znižuje systolický a diastolický krvný tlak (TK) v polohe na chrbte a v stoji.

Pokles krvného tlaku sa dosahuje v dôsledku zníženia celkového periférneho vaskulárneho odporu (OPSS), čo vedie k zlepšeniu prietoku periférnej krvi bez narušenia srdcovej frekvencie.

Užívanie perindoprilu zvyčajne zvyšuje iba prietok krvi obličkami, zatiaľ čo rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) zostáva nezmenená.

Klinická účinnosť a bezpečnosť bisoprololu vo funkčnej triede CHF III - IV podľa klasifikácie NYHA (New York Cardiology Association) sú potvrdené výsledkami štúdií. U pacientov s ejekčnou frakciou menej ako 35% došlo k poklesu celkovej úmrtnosti zo 17,3% na 11,8%. Okrem toho Prestilol pomáha znižovať počet náhlych úmrtí, počet epizód vyžadujúcich hospitalizáciu a významné zlepšenie funkčného stavu CHF podľa klasifikácie NYHA.

Po jednorazovom perorálnom podaní perindoprilu sa maximálny antihypertenzný účinok rozvinie do 4 - 6 hodín a trvá najmenej 24 hodín. Zníženie krvného tlaku nastáva rýchlo. U pacientov s adekvátnou odpoveďou na liečbu môže užívanie Prestilolu počas 30 dní normalizovať krvný tlak, ktorý pretrváva bez rozvoja tachyfylaxie. Náhle vysadenie lieku nespôsobuje rebound efekt.

Perindopril znižuje hypertrofiu ľavej komory, má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť pružnosť veľkých tepien a znižovať pomer hrúbky steny a lúmenu malých tepien.

Súčasné užívanie tiazidových diuretík prispieva k vzájomnému zosilneniu účinkov, znižuje riziko hypokaliémie spojenej s diuretickou liečbou.

V liečbe stabilnej koronárnej artérie bez klinických príznakov CHF môže pridanie perindoprilu k pacientom užívajúcim betablokátor významne znížiť absolútne riziko kardiovaskulárnej mortality, nefatálneho infarktu myokardu a / alebo zástavy srdca.

Výsledky klinických štúdií kombinovanej liečby s antagonistom receptora angiotenzínu II (ARA II) naznačujú, že u pacientov s diabetickou nefropatiou sa ACE inhibítory a ARA II nemajú kombinovať.

Bezpečnosť a účinnosť Prestilolu u pacientov mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.

Farmakokinetika

Rýchlosť a stupeň absorpcie účinných látok v zložení Prestilolu sa významne nelíšia od farmakokinetiky bisoprololu a perindoprilu, ak sa používajú ako monoterapia.

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii bisoprololu z gastrointestinálneho traktu takmer úplne (viac ako 90%), jeho biologická dostupnosť je asi 90%.

Perindopril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia (C _max) látky sa dosiahne v krvnej plazme do 1 hodiny, T _1/2 z krvnej plazmy - 1 hodina. Vzťah medzi dávkou a plazmatickou koncentráciou perindoprilu je lineárny.

Distribučný objem (V _d) bisoprololu je 3,5 l / kg, väzba na proteíny krvnej plazmy je približne 30%.

V _d voľného perindoprilátu je asi 0,2 l / kg, je spojenie s proteínmi krvnej plazmy (vo väčšej miere s ACE) je závislá od dávky a je 20%.

50% bisoprololu sa metabolizuje v pečeni tvorbou neaktívnych metabolitov. Bisoprolol sa vylučuje obličkami: 50% - vo forme neaktívnych metabolitov a 50% - nezmenené. Jeho celkový klírens je 15 l / h, T _1/2 z krvnej plazmy - 10-12 hodín.

Perindopril je proliečivo. Metabolizuje sa na aktívny metabolit perindoprilát a päť neaktívnych metabolitov. Krvný obeh prijíma 27% perorálne prijatého množstva vo forme perindoprilátu. Maximálna koncentrácia aktívneho metabolitu v krvnej plazme sa dosiahne do 3 - 4 hodín. Súčasný príjem potravy znižuje rýchlosť biotransformácie a biologickú dostupnosť perindoprilu, preto sa odporúča užívať ho ráno pred jedlom.

Perindoprilát sa vylučuje obličkami. Konečný T _1/2 voľnej frakcie je 17 hodín, rovnovážny stav sa dosiahne do 96 hodín.

Farmakokinetika bisoprololu nezávisí od veku a je lineárna. V prípade poškodenia funkcie pečene alebo zlyhania obličiek nie je potrebná úprava jeho dávky. U pacientov s CHF nebola farmakokinetika poškodenej funkcie pečene alebo obličiek stanovená. Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s CHF triedy III (klasifikácia NYHA) je úroveň koncentrácie bisoprololu v krvnej plazme vyššia a T _1/2 je od 12 do 22 hodín.

Pri zlyhaní obličiek a srdca u starších pacientov je vylučovanie perindoprilátu spomalené. Z tohto hľadiska sa u pacientov s renálnou insuficienciou odporúča upraviť dávku s prihliadnutím na stupeň poškodenia funkcie obličiek alebo klírens kreatinínu (CC).

Klírens perindoprilátu počas dialýzy je 70 ml / min.

U pacientov s cirhózou pečene nie je potrebná úprava dávky Prestilolu.

Indikácie pre použitie

Použitie Prestilolu je indikované u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií a / alebo arteriálnou hypertenziou a / alebo stabilným chronickým srdcovým zlyhaním so zníženou systolickou funkciou ľavej komory v prípadoch, keď liečba zahŕňa súčasné podávanie bisoprololu a perindoprilu vo vhodných dávkach.

Kontraindikácie

• kardiogénny šok;
• akútne srdcové zlyhanie;
• epizódy dekompenzácie srdcového zlyhania vyžadujúce intravenózne (iv) podávanie inotropných látok;
• syndróm chorého sínusu;
• AV blok (atrioventrikulárny blok) II a III stupňov bez kardiostimulátora;
• sinoatriálna blokáda;
• ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg);
• závažná bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 60 úderov za minútu);
• závažné porušenia periférneho arteriálneho obehu;
• Raynaudov syndróm v ťažkej forme;
• neošetrený feochromocytóm;
• ťažká forma chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
• ťažká bronchiálna astma;
• metabolická acidóza;
• dedičný alebo idiopatický angioedém;
• Quinckeho edém (angioneurotický edém) pri súčasnom užívaní ACE inhibítorov;
• súbežná liečba látkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml / min na 1,73 m ² povrchu tela);
• zrútiť sa;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• preukázaná precitlivenosť na ACE inhibítory;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Prestilol sa má predpisovať opatrne pacientom s vysokým rizikom závažnej arteriálnej hypotenzie, hypovolémie a hyponatrémie (dodržiavanie diéty bez obsahu solí, predchádzajúca diuretická liečba, dialýza, vracanie a / alebo hnačka), prítomnosti rizikových faktorov pre vznik hyperkaliémie, cerebrovaskulárnych ochorení (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti)., koronárna nedostatočnosť, anamnéza angioedému, reštriktívna kardiomyopatia, vrodené srdcové chyby, s hemodynamicky významnými organickými léziami srdcových chlopní, infarkt myokardu (odložený za posledné 3 mesiace), bradykardia, AV blokáda I. stupňa, mitrálna stenóza, aortrofická stenóza, hyper kardiomyopatia, Prinzmetalova angína, renovaskulárna hypertenzia, porucha funkcie obličiek (GFR menej ako 90 ml / min),bilaterálna stenóza renálnych artérií, stenóza artérie jednej obličky, hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom, v období po transplantácii obličky, u diabetes mellitus 1. typu, výrazné výkyvy hladín glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiálna astma, obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia, okluzívne ochorenie periférnych tepien, feochromocytóm, hypertyreóza, psoriáza, závažná dysfunkcia pečene, nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, choroby spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia, anémia), depresia, liečba pacientov čiernej pleti, náhle ukončenie liečby.hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom, v období po transplantácii obličky, s diabetes mellitus 1. typu, výrazné výkyvy hladín glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiálna astma, obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia, okluzívne ochorenie periférnych artérií, feochromocytóm, hypertyreóza, psoriáza, závažná porucha funkcie pečene, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, choroby spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), depresia (vrátane anamnézy), dodržiavanie prísnej diéty, liečba pacientov čiernej pleti, náhle ukončenie liečby.hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom, v období po transplantácii obličky, s diabetes mellitus 1. typu, výrazné výkyvy hladín glukózy v krvi u diabetes mellitus 2. typu, bronchiálna astma, obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia, okluzívne ochorenie periférnych artérií, feochromocytóm, hypertyreóza, psoriáza, závažná dysfunkcia pečene, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, choroby spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), depresia (vrátane anamnézy), dodržiavanie prísnej diéty, liečba pacientov čiernej pleti, náhle ukončenie liečby.obštrukčné choroby dýchacích ciest, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia, okluzívne ochorenie periférnych tepien, feochromocytóm, hypertyreóza, psoriáza, závažná dysfunkcia pečene, nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, choroby spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus) vrátane anamnézy), dodržiavanie prísnej diéty, liečba pacientov čiernej pleti, náhle prerušenie liečby.obštrukčné choroby dýchacích ciest, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, anémia, okluzívne ochorenie periférnych tepien, feochromocytóm, hypertyreóza, psoriáza, závažná dysfunkcia pečene, nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, choroby spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus) vrátane histórie), dodržiavanie prísnej diéty, liečba pacientov čiernej pleti, náhle vysadenie liečby.liečba pacientov čiernej pleti, náhle prerušenie liečby.liečba pacientov čiernej pleti, náhle prerušenie liečby.

Lekár by mal byť informovaný o užívaní Prestilolu počas aferézy LDL (lipoproteíny s nízkou hustotou), súčasnom podávaní desenzibilizačnej liečby, lítiových prípravkov, draslík šetriacich diuretík, blokátorov receptorov angiotenzínu, liekov obsahujúcich aliskiren, blokátorov pomalých vápnikových kanálov, antiarytmík triedy I, antiarytmík. prípravky draselnej soli, chirurgický zákrok v celkovej anestézii.

Prestilol, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Prestilolu sa užívajú perorálne, ráno pred jedlom, jedenkrát denne.

Dávka lieku je stanovená lekárom na základe klinických indikácií, vrátane zohľadnenia dávok bisoprololu a perindoprilu z predchádzajúcej monoterapie.

Ak je indikované podanie 2,5 mg bisoprololu a 2,5 mg perindoprilu, má sa užiť 1/2 tablety Prestilolu 5 mg + 5 mg jedenkrát denne.

Pri predpisovaní lieku v dávke 2,5 mg bisoprololu a 5 mg perindoprilu sa má užiť 1/2 tablety v dávke 5 mg + 10 mg jedenkrát denne.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek je predpísaná jedna dávka Prestilolu s prihliadnutím na jednotlivé CC v krvi a môže to byť nasledujúce množstvo aktívnych zložiek (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min a viac: počiatočná dávka - 2,5 mg + 5 mg. Pri absencii požadovaného terapeutického účinku a dobrej znášanlivosti sa môže dávka bisoprololu zvýšiť a môžu sa použiť tablety Prestilolu 5 mg + 5 mg alebo 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablety v dávke 5 mg + 5 mg);
• CC menej ako 30 ml / min: liek by sa nemal užívať. Odporúča sa použiť výber dávok každej zložky osobitne.

Pri liečbe starších pacientov sa majú dávky predpisovať v súlade s odporúčaniami pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek; titrácia dávok sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zistené na pozadí monoterapie bisoprololom počas klinických štúdií a / alebo v období po registrácii:

• infekcie a invázie: zriedka - nádcha;
• duševné poruchy: zriedka - poruchy spánku, depresie; zriedka - hrozné sny, halucinácie;
• z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - mdloby;
• na strane orgánu videnia: zriedka - znížené slzenie; veľmi zriedka - konjunktivitída;
• z orgánu sluchu: zriedka - porucha sluchu;
• zo strany srdca: veľmi často - bradykardia; často - zhoršenie priebehu srdcového zlyhania; zriedka - porušenie AV vedenia;
• na strane ciev: často - zníženie krvného tlaku (vrátane sprievodných účinkov), pocit necitlivosti alebo chlad končatín; zriedka - ortostatická hypotenzia;
• z gastrointestinálneho traktu: často - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka;
• z hepatobiliárneho systému: zriedka - cytolytická alebo cholestatická hepatitída;
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - bronchospazmus;
• dermatologické reakcie: zriedka - reakcie z precitlivenosti vo forme svrbenia, začervenania, vyrážky; veľmi zriedkavo - alopécia, rozvoj psoriázy alebo zhoršenie jej priebehu, výskyt vyrážky podobnej psoriáze;
• na strane pohybového aparátu a spojivového tkaniva: zriedka - svalové kŕče, svalová slabosť;
• z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: zriedka - porušenie potencie;
• všeobecné poruchy: často - zvýšená únava, asténia;
• laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie hladiny triglyceridov.

Nežiaduce reakcie zistené počas monoterapie perindoprilom počas klinických štúdií a / alebo v období po registrácii:

• infekcie a invázie: veľmi zriedkavo - nádcha;
• na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - eozinofília; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, trombocytopénia, neutropénia, s vrodenou nedostatočnosťou glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolytická anémia;
• na strane metabolizmu a výživy: zriedka - hypoglykémia, prechodná hyperkaliémia, hyponatrémia;
• duševné poruchy: zriedka - poruchy spánku, poruchy nálady; veľmi zriedka - zmätenosť vedomia;
• z nervového systému: často - bolesť hlavy, parestézia, závrat, dysgeúzia, vertigo; zriedka - ospalosť, mdloby;
• na strane orgánu zraku: často - zhoršenie zraku;
• z orgánu sluchu: často - tinnitus;
• zo srdca: zriedka - palpitácie, tachykardia; veľmi zriedka - arytmia, angina pectoris, infarkt myokardu;
• na strane ciev: často - pokles krvného tlaku (vrátane sprievodných účinkov); zriedka - vaskulitída; veľmi zriedka - mŕtvica (častejšie u vysoko rizikových pacientov, pravdepodobne v dôsledku významného zníženia krvného tlaku);
• z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - kašeľ, dýchavičnosť; zriedka - bronchospazmus; veľmi zriedka - eozinofilná pneumónia;
• z gastrointestinálneho traktu: často - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, zápcha, hnačka; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny; veľmi zriedka - pankreatitída;
• z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - cytolytická alebo cholestatická hepatitída;
• dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka; zriedka - angioedém (tvár, pery, sliznice, jazyk, hlasivky a / alebo hrtan, končatiny), žihľavka, pemfigoid, fotocitlivé reakcie, hyperhidróza; zriedka - zhoršenie priebehu psoriázy; veľmi zriedka - multiformný erytém;
• z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - svalové kŕče; zriedka - artralgia, myalgia;
• z močového systému: zriedka - porucha funkcie obličiek; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
• na strane reprodukčného systému a mliečnych žliaz: zriedka - erektilná dysfunkcia;
• všeobecné poruchy: často - asténia; zriedka - malátnosť, bolesť na hrudníku, periférny edém, hypertermia;
• laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi, zvýšenie obsahu kreatinínu v krvi; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi; veľmi zriedka - pokles hemoglobínu a hematokritu;
• iní: zriedka - pády.

Predávkovanie

Pri užívaní zvýšenej dávky Prestilolu je potrebné vziať do úvahy príznaky spojené s predávkovaním betablokátormi a ACE inhibítormi.

Príznaky v prípade predávkovania betablokátormi: arteriálna hypotenzia, bradykardia, akútne zlyhanie srdca, bronchospazmus, hypoglykémia.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. V prípade prudkého zhoršenia priebehu srdcového zlyhania by malo byť pacientovi predpísané intravenózne podanie diuretika, inotropika a vazodilatancia. S rozvojom bradykardie je indikované intravenózne podanie atropínu. Ak nie je dostatočný klinický účinok, je možné podať látku s pozitívnym chronotropným účinkom (izoprenalín); v prípade potreby sa odporúča transvenózne zavedenie umelého kardiostimulátora. So silnou arteriálnou hypotenziou - intravenózne podanie tekutín, vazokonstrikčné lieky, glukagón. Ak starostlivé sledovanie stavu pacienta naznačuje vývoj AV bloku II. - III. Stupňa, je potrebná infúzia izoprenalínu alebo inštalácia transvenózneho kardiostimulátora. V prípade bronchospazmu je potrebné podať bronchodilatanciá (vrátane izoprenalínu, beta_2- sympatomimetiká a / alebo aminofylín) s hypoglykémiou - intravenóznou glukózou. Použitie hemodialýzy je neúčinné.

Príznaky predávkovania ACE inhibítormi: arteriálna hypotenzia, palpitácie, tachykardia, bradykardia, kašeľ, závraty, úzkosť, nerovnováha vo rovnováhe vody a elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventilácia, obehový šok.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Je potrebné kontrolovať koncentráciu elektrolytov a kreatinínu v krvnom sére, ukazovatele základných životných funkcií tela. Pri ťažkej arteriálnej hypotenzii by mal byť pacient položený na chrbát a nohy zdvihnuté. Podajte intravenóznu infúziu 0,9% roztoku chloridu sodného, ak je to potrebné, intravenózne podajte roztok katecholamínov a / alebo angiotenzínu II. Môže byť potrebný umelý kardiostimulátor.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Prestilolu je potrebné vziať do úvahy mechanizmus účinku každej z účinných látok lieku a možné nežiaduce účinky v dôsledku sprievodných patológií a interakcií s inými liekmi.

Ako ACE inhibítor môže perindopril spôsobiť prudké zníženie krvného tlaku. U pacientov so zníženým objemom krvi, ktorý môže byť dôsledkom hnačiek / zvracania, súbežného užívania diuretík, dodržiavania prísnej diéty bez obsahu solí, hemodialýzy alebo pacientov s ťažkou arteriálnou hypertenziou s vysokou aktivitou renínu, existuje vyššie riziko nadmerného poklesu krvného tlaku. U pacientov s klinickými prejavmi srdcového zlyhania je možné pozorovať výskyt závažnej arteriálnej hypotenzie s alebo bez zlyhania obličiek. Okrem toho nadmerné zníženie krvného tlaku pri cerebrovaskulárnych ochoreniach a ischemickej chorobe srdca môže spôsobiť rozvoj infarktu myokardu alebo akútnu cerebrovaskulárnu príhodu. Z tohto hľadiska sa u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie odporúča zahájiť liečbu a úpravy dávky vykonať pod prísnym lekárskym dohľadom. V prípade arteriálnej hypotenzie by mal pacient zaujať vodorovnú polohu. Na doplnenie objemu tekutiny v tele je indikovaná intravenózna infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného. Po doplnení objemu cirkulujúcej krvi a zvýšení krvného tlaku môže Prestilol pokračovať. Po doplnení objemu cirkulujúcej krvi a zvýšení krvného tlaku môže Prestilol pokračovať. Po doplnení objemu cirkulujúcej krvi a zvýšení krvného tlaku môže Prestilol pokračovať.

V niektorých prípadoch s CHF u pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom je vhodné predpísať jednotlivé zložky lieku ako monoterapiu.

Je potrebné mať na pamäti, že riziko vzniku angioedému pri užívaní ACE inhibítora sa zvyšuje pri súčasnom užívaní sirolimu, temsirolimu, everolimu alebo ak má pacient v anamnéze príznaky angioedému akejkoľvek genézy.

Zistilo sa, že angioedém sa vyskytuje častejšie u pacientov rasy negroidov. Okrem toho je v tejto kategórii pacientov terapeutická účinnosť perindoprilu nízka.

Pri diferenciálnej diagnostike suchého perzistentného kašľa je potrebné vziať do úvahy možný vedľajší účinok Prestilolu.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hyperkaliémie, sú: zlyhanie obličiek, zhoršená funkcia pečene, diabetes mellitus, vek nad 70 rokov, dehydratácia, metabolická acidóza, akútna dekompenzácia srdcovej činnosti, súčasné užívanie liekov zvyšujúcich hladinu draslíka v sére (napríklad heparín), draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká (vrátane spironolaktónu, triamterénu, amiloridu, eplerenónu), náhrady solí alebo doplnky výživy obsahujúce draslík. Poruchy srdcového rytmu spôsobené hyperkaliémiou môžu byť smrteľné. Z tohto hľadiska, ak je potrebné kombinovať Prestilol s vyššie uvedenými látkami, je potrebné pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnom sére.

S opatrnosťou je povolené súčasné použitie perindoprilu s blokátormi receptorov angiotenzínu II alebo s aliskirénom, iba ak je to nevyhnutne potrebné. Táto kombinácia sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika arteriálnej hypotenzie, renálnej dysfunkcie a hyperkaliémie.

Náhle vysadenie Prestilolu, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií, môže spôsobiť dočasné zhoršenie srdcovej činnosti. Ak je potrebné liečbu prerušiť, dávka sa má znižovať postupne (po dobu 14 dní alebo viac) pomocou samostatných zložiek a má sa paralelne začať s náhradnou liečbou.

Ak sa na pozadí použitia Prestilolu u pacienta v pokoji pozoruje pokles srdcovej frekvencie na 50–55 úderov za minútu alebo menej, čo spôsobuje rozvoj príznakov spojených s bradykardiou, je potrebné zvážiť zníženie dávky lieku pri zachovaní prijateľnej dávky bisoprololu.

Vykonávanie hemodialýzy pomocou vysokoprúdových membrán pri užívaní ACE inhibítora je spojené s rizikom vzniku anafylaktoidných reakcií; preto sa odporúča použiť iný typ dialýzovej membrány. 

Existuje riziko trombocytopénie, anémie, neutropénie alebo agranulocytózy. U pacientov s normálnou funkciou obličiek a pri absencii priťažujúcich faktorov sa neutropénia vyvíja zriedkavo. Používanie perindoprilu u pacientov so závažnými infekciami sa odporúča sprevádzať pravidelným sledovaním počtu leukocytov v krvi.

U pacientov s bronchiálnou astmou a inými chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže použitie betablokátorov zvýšiť odolnosť dýchacích ciest, v týchto prípadoch je potrebné zvýšiť dávku beta ₂ -adrenomimetík.

Pacienti s cukrovkou by si mali byť vedomí, že účinky betablokátorov môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Pacientom so psoriázou (vrátane anamnézy) by mali byť predpísané betablokátory po dôkladnom vyhodnotení rovnováhy medzi prínosom liečby a súvisiacimi potenciálnymi rizikami.

Pri feochromocytóme (alebo pri podozrení na ňu) je použitie bisoprololu indikované iba v kombinácii s blokátorom alfa-adrenergných receptorov.

Bisoprolol môže maskovať príznaky hypertyreózy.

Pred vykonaním väčších operácií zahŕňajúcich použitie anestetík je potrebné informovať anestéziológa o užívaní Prestilolu. Vyhnete sa tak liekovým interakciám, ktoré môžu spôsobiť bradyarytmiu, zoslabenie reflexnej tachykardie a zníženú reflexnú schopnosť kompenzovať účinky spojené so stratou krvi. Užívanie lieku sa musí prerušiť 48 hodín pred anestéziou.

S rozvojom depresie sa odporúča zrušiť liekovú terapiu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Prestilol nemá priamy vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami, mali by sa však vziať do úvahy individuálne reakcie, najmä v počiatočnom štádiu užívania alebo pri výmene lieku, spojené so znížením krvného tlaku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Prestilolu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Pri plánovaní tehotenstva je potrebné prejsť na užívanie alternatívneho antihypertenzného lieku so stanoveným bezpečnostným profilom.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku na liečbu detí a dospievajúcich je Prestilol kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Kombinované antihypertenzívum sa má predpisovať opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek (GFR menej ako 90 ml / min).

Jedna dávka Prestilolu je predpísaná s prihliadnutím na jednotlivé CC v krvi a môže to byť nasledujúce množstvo aktívnych zložiek (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min a viac: počiatočná dávka - 2,5 mg + 5 mg. Pri absencii požadovaného terapeutického účinku a pri dobrej tolerancii možno dávku bisoprololu zvýšiť a môžu sa použiť tablety 5 mg + 5 mg alebo 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablety v dávke 5 mg + 5 mg);
• CC menej ako 30 ml / min: liek by sa nemal užívať. Odporúča sa použiť výber dávok každej zložky osobitne.

Pre porušenie funkcie pečene

Prestilol sa má brať opatrne pri závažnej poruche funkcie pečene.

Ak je poškodená funkcia pečene, úprava dávky nie je potrebná.

Použitie u starších ľudí

Na liečbu starších pacientov musí byť dávka Prestilolu stanovená v súlade s odporúčaniami pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek a titrovaná pod prísnym lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Prestilolu:

• aliskiren, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), blokátory receptorov angiotenzínu II, heparíny, imunosupresíva (cyklosporín, takrolimus a podobné lieky), trimetoprim, lieky obsahujúce draselné soli: zvyšujú riziko hyperkaliémie;
• antihypertenzíva centrálneho pôsobenia (vrátane klonidínu, metyldopy, rilmenidínu, moxonidínu): prispievajú k zhoršeniu srdcového zlyhania, spôsobujú pokles srdcovej frekvencie, zníženie srdcového výdaja a vazodilatáciu. Náhle vysadenie liečby bez predchádzajúceho zníženia dávky betablokátora významne zvyšuje riziko vzniku rebound arteriálnej hypertenzie;
• chinidín, dizopyramid, fenytoín, flekainid, lidokaín, propafenón a ďalšie antiarytmiká triedy I: môžu ovplyvňovať AV vedenie a zvyšovať negatívny inotropný účinok;
• blokátory pomalých vápnikových kanálov (verapamil, diltiazem): negatívne ovplyvňujú kontraktilitu a AV vedenie. IV podávanie verapamilu počas liečby betablokátormi môže spôsobiť ťažkú arteriálnu hypotenziu a AV blokádu;
• blokátory receptorov angiotenzínu II a aliskiren: kombinácia ACE inhibítorov s blokátormi receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenom spôsobuje dvojitú blokádu systému renín-aldosterón-angiotenzín (RAAS) spôsobenú arteriálnou hypotenziou, hyperkaliémiou alebo zníženou funkciou obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), často táto kombinácia;
• estramustín: zvyšuje riziko vzniku angioedému a podobných nežiaducich udalostí;
• lítiové prípravky: podporujú reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvi a súvisiace toxické účinky;
• inzulín, perorálne hypoglykemické látky: zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok;
• NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej (v dávke 3 g denne a vyššej), inhibítory cyklooxygenázy 2 (COX-2), neselektívne NSAID: môžu oslabiť hypotenzný účinok Prestilolu, spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek. Osobitne sú ohrození pacienti s pôvodne zníženou funkciou obličiek a vo vyššom veku;
• vazodilatanciá a antihypertenzíva (nitroglycerín a iné nitráty, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, barbituráty a iné lieky znižujúce krvný tlak): môžu zvyšovať antihypertenzný účinok Prestilolu;
• tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, lieky na celkovú anestéziu: spôsobujú zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie;
• izoprenalín, dobutamín a ďalšie beta-sympatomimetiká: terapeutický účinok každého liečiva klesá. Sympatomimetiká, ktoré aktivujú alfa- a beta-adrenergné receptory (vrátane norepinefrínu, adrenalínu), zvyšujú prerušovanú klaudikáciu;
• felodipín, amlodipín a ďalšie blokátory pomalých vápnikových kanálov série dihydropyridínov: zvyšujú riziko hypotenzie, ďalšie zhoršenie čerpacej funkcie srdcových komôr pri srdcovom zlyhaní;
• antiarytmiká triedy III (vrátane amiodarónu): zvyšujú účinok na AV vedenie;
• parasympatomimetiká: spôsobujú zníženie AV vedenia a zvýšenie rizika vzniku bradykardie;
• lokálne betablokátory (napríklad očné kvapky): môžu zvyšovať systémové účinky bisoprololu;
• prípravky digitalis: pomáhajú znižovať srdcovú frekvenciu a spomaľovať AV vedenie;
• baklofén: spôsobuje zvýšenie antihypertenzného účinku perindoprilu;
• draslík šetriace diuretiká: u pacientov so zníženým obsahom BCC a / alebo solí môže použitie draslík šetriacich diuretík spôsobiť v počiatočných fázach liečby ACE inhibítorom nadmerné zníženie krvného tlaku. V tejto súvislosti sa odporúča vyhnúť sa kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami, doplniť BCC pred začatím liečby perindoprilom alebo zvýšiť príjem solí a začať užívať perindopril v nízkej začiatočnej dávke. U pacientov s CHF sa má pred začatím liečby ACE inhibítorom znížiť dávka draslík šetriaceho diuretika. Liečba má byť sprevádzaná starostlivým sledovaním funkcie obličiek;
• draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, eplerenón): kombinácia eplerenónu alebo spironolaktónu v rozmedzí dávok 12,5–50 mg denne s nízkymi dávkami ACE inhibítorov u pacientov so srdcovým zlyhaním II - IV funkčnej triedy (podľa klasifikácie NYHA), ktorí už predtým užívali ACE inhibítory a “slučkové „diuretiká“, zvyšuje riziko hyperkaliémie (až do smrti). Preto pred vymenovaním kombinovanej liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť hyperkaliémie a poruchy funkcie obličiek a počas obdobia liečby pravidelne (raz za 7 dní počas prvých 30 dní, potom raz za 30 dní) monitorovať koncentráciu kreatinínu a draslíka v krvi;
• racecadotril: antidiareálne činidlo môže prispievať k rozvoju angioedému;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: užívanie mTOR inhibítorov (cieľ rapamycínu u cicavcov) zvyšuje pravdepodobnosť vzniku angioedému;
• meflochín: zvyšuje sa riziko vzniku bradykardie;
• inhibítory monoaminooxidázy (MAO), s výnimkou inhibítorov MAO typu B: je možné zvýšiť účinky betablokátorov a riziko hypertenznej krízy;
• linagliptín, saxagliptín, vildagliptín, sitagliptín (gliptíny): spôsobujú zvýšené riziko angioedému;
• zlaté prípravky (aurotiomalát sodný): podávanie zlatých prípravkov môže sprevádzať návaly horúčavy, nevoľnosť, vracanie, arteriálna hypotenzia.

Analógy

Analógom Prestilolu je Kosirel.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Prestilol

O Prestilole nie sú žiadni pacienti a lekári.

Cena Prestilolu v lekárňach

Cena Prestilolu za balenie obsahujúce 30 tabliet v dávke 5 mg + 5 mg môže byť od 531 rubľov, v dávke 5 mg + 10 mg - od 580 rubľov, v dávke 10 mg + 10 mg - od 707 rubľov.

Prestilol: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Prestilol 5 mg + 10 mg tablety 30 ks. 440 RUB Kúpiť

Prestilol 5 mg + 5 mg tablety 30 ks. 494 r Kúpiť

Prestilol tablety p.p. 5mg + 5mg 30 ks. 495 RUB Kúpiť

Prestilol 10 mg + 10 mg tablety 30 ks. 680 RUB Kúpiť

Prestilol tablety p.p. 10mg + 10mg 30 ks. 707 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!