Prestarium A - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, Recenzie, 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Prestarium A

Latinský názov: Prestarium A

ATX kód: C09AA04

Účinná látka: perindopril (perindopril)

Výrobca: Les Laboratoires Servier Industrie (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

Ceny v lekárňach: od 265 rubľov.

Kúpiť

Prestarium A je liek s hypotenzným, vazodilatačným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania:

• filmom obalené tablety: každá 2,5 mg - biele, bikonvexné, okrúhle; 5 mg každá - svetlozelená, obojstranne zaoblená, podlhovastá, so zárezmi na dvoch stranách, na jednej z predných strán je vyryté logo spoločnosti; 10 mg každé - zelené, bikonvexné, okrúhle, s vyrytým na jednej strane v tvare srdca, na druhej - logom (14, 29 alebo 30 kusov v polypropylénových fľašiach s dávkovačom, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
• dispergovateľné tablety v ústnej dutine: biele, bikonvexné, okrúhle (30 ks v polypropylénových fľašiach s dávkovačom, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 obalenej tablety:

• účinná látka: arginín perindopril - 2,5; 5 alebo 10 mg (perindopril - 1,675; 3,395 alebo 6,79 mg);
• pomocné zložky (2,5 / 5/10 mg): maltodextrín - 4,5 / 9/18 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hydrofóbny koloidný oxid kremičitý - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; monohydrát laktózy - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; stearan horečnatý - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
• obal (2,5 / 5/10 mg): premix na obal filmu Sepifilm 37781 RBC biela, Sepifilm 4193 svetlozelená alebo Sepifilm NT 3407 zelená - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.

Zloženie 1 dispergovateľnej tablety:

• účinná látka: arginín perindopril - 2,5; 5 alebo 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
• pomocné zložky (2,5 / 5/10 mg): aspartam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearan horečnatý - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfam draselný - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; suchá zmes škrobu a laktózy (monohydrát laktózy - 85%; kukuričný škrob - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prestarium A patrí k ACE (angiotenzín konvertujúcim enzýmom) inhibítorom. ACE (kinináza II) je exopeptidáza, ktorá premieňa angiotenzín I na angiotenzín II (vazokonstriktor) a deštrukciu bradykinínu (látka s vazodilatačným účinkom) na neaktívny heptapeptid.

V dôsledku použitia Prestarium A klesá plazmatická koncentrácia angiotenzínu II v krvi, čo vedie k zníženiu sekrécie aldosterónu a zvýšeniu aktivity renínu v krvnej plazme.

ACE inaktivuje bradykinín, preto je potlačenie ACE sprevádzané zvýšením aktivity cirkulujúcich a tkanivových kalikreín-kinínových systémov, zatiaľ čo je tiež aktivovaný prostaglandínový systém. Existuje možnosť, že tento účinok je súčasťou mechanizmu antihypertenzného účinku ACE inhibítorov, ako aj mechanizmu výskytu niektorých nežiaducich účinkov liekov tejto triedy (najmä kašľa).

Terapeutický účinok je spôsobený aktívnym metabolitom - perindoprilátom. Ostatné metabolity liečiva nemajú inhibičný účinok na ACE.

Klinická účinnosť a bezpečnosť lieku:

• arteriálna hypertenzia: liek je účinný pri liečbe arteriálnej hypertenzie akejkoľvek závažnosti. Okrem toho dochádza k zníženiu systolického a diastolického tlaku v stojacej a ležiacej polohe pacienta. Perindopril znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, čo vedie k zníženiu krvného tlaku (krvného tlaku), zatiaľ čo periférny prietok krvi sa urýchľuje bez zmeny srdcovej frekvencie. Po jednom perorálnom podaní dosiahne antihypertenzný účinok Prestarium A najvyššie hodnoty po 4–6 hodinách a pretrváva 24 hodín. Zníženie krvného tlaku sa dosiahne dostatočne rýchlo. Ak dôjde k pozitívnej reakcii na liečbu, normalizácia krvného tlaku nastane do jedného mesiaca a pretrváva bez vývoja tachyfylaxie. Zrušenie liečby nie je sprevádzané rozvojom rebound efektu. Perindopril znižuje hypertrofiu ľavej komory, má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť štruktúru cievnej steny malých tepien a pružnosť veľkých tepien. Antihypertenzný účinok sa zvyšuje kombinovaným užívaním s tiazidovými diuretikami;
• cerebrovaskulárne ochorenia: podľa výsledkov výskumu Prestarium A podporuje trvalé znižovanie krvného tlaku. Existuje tiež významné zníženie pravdepodobnosti opakovanej mozgovej príhody. Ďalej sa významne znižuje riziko nasledujúcich ochorení / stavov: smrteľné alebo invalidizujúce cievne mozgové príhody, závažné kardiovaskulárne komplikácie vrátane infarktu myokardu, závažné kognitívne poruchy, demencia spojená s mozgovou príhodou. Tento účinok lieku sa pozoruje u pacientov s normálnym krvným tlakom / arteriálnou hypertenziou bez ohľadu na pohlavie, vek, absenciu / prítomnosť diabetes mellitus;
• stabilné ochorenie koronárnych artérií (ischemická choroba srdca): podľa štúdií s použitím Prestaria A dôjde k významnému zníženiu absolútneho rizika nástupu kombinovaného ukazovateľa;
• pacienti mladší ako 18 rokov: účinnosť a bezpečnosť sa neskúmali;
• dvojitá blokáda RAAS: nezistil sa žiadny signifikantný pozitívny účinok kombinovanej liečby s ACE inhibítormi a antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II); u pacientov s diabetickou nefropatiou by sa kombinácia týchto liekov nemala používať.

Farmakokinetika

Absorpcia a metabolizmus: perindopril sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a k C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme dôjde po 1 hodine. T _1/2 (polčas) látok z krvnej plazmy - 1 hodina. Perindopril nemá žiadnu farmakologickú aktivitu. Asi 27% z celkového množstva absorbovaného perindoprilu vstupuje do krvi ako aktívny metabolit - perindoprilát. Čas na jeho dosiahnutie C _maxv krvnej plazme - 3-4 hodiny. V procese metabolizmu sa okrem perindoprilátu vytvára ešte 5 metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Pri súčasnom použití s príjmom potravy sa premena perindoprilu na perindoprilát spomalí, čo ovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť. V tomto ohľade je Prestarium A predpísané 1 krát denne ráno pred jedlom. Vzťah medzi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentráciou je lineárny.

Distribúcia: Väzba perindoprilátu na proteíny krvnej plazmy je závislá od dávky a predstavuje 20%. V _d voľného perindoprilátu je asi 0,2 l / kg.

Vylučovanie: perindoprilát sa vylučuje obličkami, konečný T _1/2 voľnej frakcie je približne 17 hodín, rovnovážny stav sa dosiahne ako výsledok do 4 dní. U starších pacientov, ako aj pri zlyhaní obličiek / srdca, sa pozoruje spomalenie vylučovania látky. Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml / min. Pečeňový klírens perindoprilu pri cirhóze pečene je znížený dvakrát, množstvo vytvoreného perindoprilátu sa však neznižuje (nie je potrebné upravovať dávku lieku).

Indikácie pre použitie

• arteriálna hypertenzia;
• stabilné ochorenie koronárnych artérií (s cieľom znížiť pravdepodobnosť vzniku kardiovaskulárnych komplikácií);
• chronické srdcové zlyhanie;
• prevencia opakovanej mozgovej príhody (v kombinácii s indapamidom) u pacientov, ktorí prekonali mozgovú príhodu alebo prechodnú ischemickú cerebrovaskulárnu príhodu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• dedičný / idiopatický angioedém;
• zaťažená anamnéza angioedému (angioedému) spojeného s používaním ACE inhibítorov;
• syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
• Kombinovaná liečba aliskirénom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie <60 ml / min / 1,73 m ²);
• tehotenstvo a obdobie dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia voči zložkám lieku a iným ACE inhibítorom.

Príbuzné (choroby / stavy, ktoré si vyžadujú opatrnosť):

• desenzibilizujúca terapia;
• znížený objem cirkulujúcej krvi spojený s užívaním diuretík, dodržiavanie diéty bez obsahu solí, vracanie, hnačka;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo prítomnosť iba jednej funkčnej obličky;
• systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
• zlyhanie obličiek;
• angina pectoris;
• cukrovka;
• renovaskulárna hypertenzia;
• chronické srdcové zlyhanie (NYHA klasifikácia - IV funkčná trieda);
• hyperkaliémia;
• hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom;
• celková anestézia / chirurgický zákrok;
• stavy po transplantácii obličky;
• aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou;
• kombinované použitie s nasledujúcimi liekmi: imunosupresíva, alopurinol, prokaínamid (kvôli pravdepodobnosti agranulocytózy a neutropénie), ako aj draslík šetriace diuretiká, prípravky draslíka a lítia, náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík;
• patriaci k rase Negroidov;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia / aortálna alebo mitrálna stenóza.

Návod na použitie Prestarium A: metóda a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, najlepšie pred jedlom ráno, 1 ks. 1 za deň.

Dispergovateľná tableta sa má umiestniť na jazyk a po rozpade na povrchu jazyka sa má zapiť slinami.

Pri výbere dávky je potrebné vziať do úvahy charakteristiky klinickej situácie a stupeň poklesu krvného tlaku počas liečby.

Arteriálna hypertenzia

Prestarium A sa môže používať ako monopreparát alebo v kombinácii s inými liekmi.

Odporúčaná začiatočná denná dávka je 5 mg.

Pri výraznej aktivácii RAAS (najmä na pozadí renovaskulárnej hypertenzie, pri znížení obsahu elektrolytov v krvnej plazme a / alebo hypovolémii, dekompenzácii závažnej arteriálnej hypertenzie alebo chronickom srdcovom zlyhaní) po užití prvej dávky Prestarium A sa môže vyvinúť výrazné zníženie krvného tlaku. Na začiatku užívania lieku pre stav týchto pacientov je potrebné zaviesť dôkladný lekársky dohľad. V týchto prípadoch sa odporúča zahájiť liečbu zníženou počiatočnou dennou dávkou 2,5 mg s možným následným zvýšením na 10 mg denne.

Na začiatku užívania lieku sa môže objaviť symptomatická arteriálna hypotenzia. Pri kombinovanej liečbe diuretikami je pravdepodobnosť arteriálnej hypotenzie vyššia, čo súvisí s možnou hypovolémiou a poklesom plazmatického obsahu elektrolytov v krvi. U tejto skupiny pacientov je použitie Prestaria A potrebné opatrne. Pokiaľ je to možné, odporúča sa ukončiť užívanie diuretík 2 - 3 dni pred začiatkom liečby. Ak to nie je možné, liek sa predpisuje 2,5 mg denne pod dohľadom funkcie obličiek a sérového draslíka v krvi. Ak je to potrebné, je možné zvýšiť dávku Prestarium A a pokračovať v diuretickej liečbe.

Odporúčaná začiatočná denná dávka pre starších pacientov je 2,5 mg. Po mesiaci, ak je to potrebné, sa môže zdvojnásobiť, potom pri zohľadnení stavu funkcie obličiek až do 10 mg (maximum).

Zástava srdca

Počiatočná denná dávka je 2,5 mg. Terapia sa môže uskutočňovať v kombinácii s inými liekmi (draslík šetriace diuretiká, digoxín, betablokátory) pod prísnym lekárskym dohľadom. Pri dobrej znášanlivosti a uspokojivej reakcii po 2 týždňoch používania možno dávku zvýšiť dvakrát.

V prípade závažného priebehu ochorenia, ako aj u pacientov, ktorí patria do vysoko rizikovej skupiny (s poškodením funkcie obličiek a tendenciou k nerovnováhe vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, kombinovaná liečba s vazodilatačnými liekmi a / alebo diuretikami), sa má s liečbou začať počas sledovania stavu. pacientov.

Ak existuje vysoké riziko symptomatickej arteriálnej hypotenzie, mali by sa pred začiatkom liečby Prestariom A, pokiaľ je to možné, upraviť všetky vyššie uvedené stavy. Na začiatku a počas liečby je potrebné kontrolovať hodnotu krvného tlaku, funkcie obličiek a plazmatického draslíka v krvi.

Prevencia opakovanej mozgovej príhody

S ťažkou anamnézou cerebrovaskulárnych ochorení počas prvých 14 dní liečby sa Prestarium A predpisuje v dennej dávke 2,5 mg, potom sa počas nasledujúcich 14 dní (pred vymenovaním indapamidu) zdvojnásobí.

Liečba sa môže začať kedykoľvek (od 2 týždňov do niekoľkých rokov po mozgovej príhode).

Srdcová ischémia

Počiatočná dávka pre stabilný priebeh ischemickej choroby srdca je 5 mg denne. Ak je tolerancia k liečbe dobrá a pokiaľ to umožňuje funkčný stav obličiek, po 14 dňoch sa dávka zdvojnásobí.

U starších pacientov sa Prestarium A predpisuje prvý týždeň v zníženej začiatočnej dávke 2,5 mg denne, potom sa ďalších 7 dní užíva 5 mg, potom je pri dobrej tolerancii možné dávku zvýšiť na maximálne 10 mg denne.

Špeciálne skupiny pacientov

Pri zlyhaní obličiek je liek predpísaný v závislosti od klírensu kreatinínu:

• ≥ 60 ml / min: 5 mg denne;
• 30-60 ml / min: 2,5 mg denne;
• 15–30 ml / min: 2,5 mg raz za 2 dni;
• <15 ml / min (hemodialyzovaní pacienti): 2,5 mg na dialýzu (po ukončení liečby).

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa pri používaní Prestaria A pozoruje vývoj nasledujúcich porúch: bolesť hlavy, vertigo, parestézia, tinnitus, závraty, poruchy videnia, nadmerné zníženie krvného tlaku, kašeľ, dýchavičnosť, hnačka, zápcha, bolesti brucha, dyspepsia, poruchy chuti, nauzea, vracanie, kožná vyrážka / svrbenie, asténia, svalové kŕče.

Bezpečnostný profil Prestarium A je v súlade s bezpečnostným profilom ACE inhibítorov.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; s neznámou frekvenciou - ak nie je možné posúdiť frekvencia výskytu nežiaducich reakcií):

• zmyslové orgány: často - hučanie v ušiach, zhoršenie zraku;
• lymfatický systém / krv: zriedka - eozinofília; veľmi zriedkavo - pokles hematokritu a hemoglobínu, trombocytopénia, neutropénia / leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza, u pacientov s vrodeným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - hemolytická anémia;
• kardiovaskulárny systém: často - nadmerné zníženie krvného tlaku vrátane príznakov spojených s touto poruchou; zriedka - tachykardia, vaskulitída, palpitácie; veľmi zriedkavo - angina pectoris, srdcové arytmie; u vysoko rizikových pacientov - infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda, ktoré sú pravdepodobne spojené s nadmerným poklesom krvného tlaku;
• centrálny nervový systém: často - vertigo, parestézia, závraty, bolesti hlavy; zriedka - labilita nálady, poruchy spánku, mdloby, ospalosť; veľmi zriedka - zmätenosť vedomia;
• tráviaci systém: často - bolesť brucha, zápcha, vracanie, nevoľnosť, poruchy chuti, hnačka, dyspepsia; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny; veľmi zriedka - pankreatitída, cytolytická / cholestatická hepatitída;
• dýchací systém: často - dýchavičnosť, kašeľ; zriedka - bronchospazmus; veľmi zriedka - nádcha, eozinofilná pneumónia;
• muskuloskeletálny systém: často - svalové kŕče; zriedka - myalgia, artralgia;
• podkožný tuk / pokožka: často - vyrážka, svrbenie kože; zriedka - zvýšené potenie, pemfigus, fotocitlivosť; veľmi zriedka - multiformný erytém;
• reprodukčný systém: zriedka - erektilná dysfunkcia;
• močový systém: zriedka - zlyhanie obličiek; veľmi zriedka - zlyhanie obličiek v akútnom priebehu;
• alergické reakcie: zriedka - žihľavka, angioedém hrtana, tváre, pier, jazyka, končatín, hlasiviek, slizníc;
• laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšená aktivita bilirubínu v sére a aktivita pečeňových transamináz; zriedka - zvýšenie koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvnej plazme;
• metabolizmus: zriedka - hyponatrémia, hypoglykémia, reverzibilná hyperkaliémia;
• všeobecné reakcie: často - asténia; zriedka - bolesti na hrudníku, pády, horúčka, periférny edém, slabosť.

Predávkovanie

Informácie o predávkovaní sú obmedzené.

Hlavné príznaky: palpitácie, kašeľ, bradykardia, úzkosť, závraty, zlyhanie obličiek, šok, výrazné zníženie krvného tlaku, hyperventilácia, tachykardia, nerovnováha elektrolytov.

Terapia: s výrazným poklesom krvného tlaku by mal byť pacient presunutý do polohy ležmo a nohy by mali byť zdvihnuté; ak je to potrebné, intravenózne sa vstrekne 0,9% roztok chloridu sodného, roztok katecholamínov. Aktívny metabolit perindoprilu, perindoprilát, je možné z tela odstrániť dialýzou. S rozvojom bradykardie rezistentnej na liečbu môže byť potrebný umelý kardiostimulátor. Mali by sa neustále monitorovať ukazovatele základných životných funkcií tela, sérová koncentrácia elektrolytov a kreatinínu v krvi.

špeciálne pokyny

Ak sa Prestarium A používa pri ischemickej chorobe srdca na zníženie rizika kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov, ktorí v minulosti prekonali infarkt myokardu a / alebo koronárnu revaskularizáciu, je v prípade nestabilnej anginy pectoris počas prvého mesiaca užívania lieku potrebné pred pokračovaním v liečbe posúdiť pomer prínosu a rizika.

Pri arteriálnej hypotenzii je potrebné vziať do úvahy, že užívanie Prestaria A môže spôsobiť prudké zníženie krvného tlaku. U pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou sa vývoj symptomatickej arteriálnej hypotenzie pozoruje zriedka. Zvýšené riziko vzniká na pozadí zníženého objemu cirkulujúcej krvi (v dôsledku diuretickej liečby, dôsledného dodržiavania diéty bez obsahu solí, hemodialýzy, vracania a hnačiek, ako aj pri ťažkej hypertenzii s vysokou aktivitou renínu). Výskyt symptomatickej arteriálnej hypotenzie možno pozorovať pri klinických prejavoch srdcového zlyhania s / bez zlyhania obličiek. Táto skupina pacientov vyžaduje starostlivé sledovanie krvného tlaku, funkcie obličiek a sérového draslíka v krvi.

Tento prístup je použiteľný aj u pacientov s ochorením koronárnych artérií s cerebrovaskulárnymi ochoreniami, u ktorých môže ťažká arteriálna hypotenzia spôsobiť infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárnu príhodu.

V prípade rozvoja arteriálnej hypotenzie je potrebné pacienta presunúť do polohy ležmo a zdvihnúť nohy. V prípade potreby sa doplní objem cirkulujúcej krvi (0,9% roztok chloridu sodného intravenózne). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je dôvodom na úplné zrušenie liečby; obnovenie liečby je možné po obnovení objemu cirkulujúcej krvi a krvného tlaku.

Ak sa objavia príznaky výrazného zníženia krvného tlaku, je potrebné zníženie dávky / prerušenie liečby.

Pri obštrukcii výtokového traktu ľavej komory (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, aortálna stenóza), ako aj pri mitrálnej stenóze sa má Prestarium A podávať opatrne.

Arteriálna hypotenzia, ktorá sa v niektorých prípadoch vyvinie na začiatku užívania drog u pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhaním, môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek a vznik akútneho zlyhania obličiek (zvyčajne reverzibilného).

Pri liečbe pacientov na hemodialýze pomocou membrán s vysokým prietokom existujú informácie o výskyte anafylaktických reakcií. V týchto prípadoch sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo predpísať iný antihypertenzívny liek.

Ak sa objaví precitlivenosť / angioedém, môžu byť potrebné urgentné opatrenia, najmä ak opuch postihuje jazyk, hlasivky alebo hrtan.

Pri užívaní Prestarium A môžu mať pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, zvýšené riziko jeho vývoja.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch vývoja angioedému čreva. V tomto prípade je možné pozorovať bolesť brucha s / bez nauzey a zvracania, v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a s normálnou hladinou C1-esterázy (musí sa vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike).

Počas používania Prestaria A sa môže vyskytnúť anémia, agranulocytóza / neutropénia a trombocytopénia. Pri absencii poškodenia funkcie obličiek a ďalších zhoršujúcich faktorov sa neutropénia vyvíja zriedkavo. Opatrnosť je potrebná v nasledujúcich prípadoch, najmä pri počiatočnom zhoršení funkcie obličiek: prítomnosť systémových ochorení spojivového tkaniva, kombinované použitie s imunosupresívami, alopurinolom alebo prokaínamidom.

U niektorých pacientov sa vyvinuli závažné infekcie, v niektorých prípadoch vykazovali odolnosť voči intenzívnej antibiotickej liečbe. U takýchto pacientov sa odporúča pravidelne monitorovať obsah leukocytov v krvi. Akékoľvek príznaky infekcie je potrebné oznámiť lekárovi.

U pacientov rasy Negroid je pravdepodobnosť vzniku angioedému vyššia.

Pri diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné mať na pamäti, že sa môže objaviť v dôsledku užitia Prestaria A.

Liečba sa má prerušiť 24 hodín pred chirurgickým zákrokom a celkovou anestézou. V prípadoch arteriálnej hypotenzie je možné krvný tlak podporiť doplnením objemu cirkulujúcej krvi.

Medzi rizikové faktory vzniku hyperkaliémie patria: znížená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek, vek od 70 rokov, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík, niektoré sprievodné stavy (akútne zlyhanie srdca, dehydratácia, metabolická acidóza), príjem potravinových doplnkov / draselných prípravkov alebo obsahujúce náhrady draslíka za kuchynskú soľ, ako aj užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi.

Ak je Prestarium A predpísané pacientom s diabetes mellitus, je potrebné počas prvého mesiaca liečby pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi.

Na pozadí diabetickej nefropatie sa Prestarium A nemá užívať v kombinácii s ARA II.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení motorových vozidiel je potrebné vziať do úvahy možný vývoj vedľajších účinkov vrátane závratov a arteriálnej hypotenzie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Prestarium A kontraindikované na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Pri plánovaní / nástupe tehotenstva sa má liek okamžite zrušiť. Ak je to potrebné, nahradí sa iným liekom s preukázaným bezpečnostným profilom použitia u tejto skupiny pacientov.

Ak pacientka užívala Prestarium A v trimestroch II-III tehotenstva, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie na vyhodnotenie stavu lebky a funkcie obličiek novorodenca.

Novorodenci, ktorých matky dostávali počas tehotenstva ACE inhibítory, by mali byť sledovaní kvôli riziku vzniku arteriálnej hypotenzie.

Použitie v detstve

Vek do 18 rokov je kontraindikáciou užívania Prestaria A, pretože bezpečnostný profil u pacientov v tomto veku nebol študovaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Choroby / stavy, pri ktorých je užívanie Prestarium A potrebné opatrne:

• stavy po transplantácii obličky;
• zlyhanie obličiek;
• bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo prítomnosť iba jednej funkčnej obličky.

Pri zlyhaní obličiek sa dávka liečiva určuje podľa klírensu kreatinínu.

Pre porušenie funkcie pečene

U tejto skupiny pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Existujú informácie o zriedkavých prípadoch vývoja cholestatickej žltačky s prechodom na fulminantnú nekrózu pečene (pravdepodobne smrteľnú). Ak sa počas užívania Prestaria A vyskytne žltačka alebo dôjde k výraznému zvýšeniu aktivity pečeňových enzýmov, liečba sa preruší. Je potrebné sledovať stav pacienta.

Použitie u starších ľudí

Pri ischemickej chorobe srdca a arteriálnej hypertenzii je u starších pacientov potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Prestaria A s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• aliskiren: zvýšené riziko hyperkaliémie, zhoršenie funkcie obličiek a zvýšenie výskytu kardiovaskulárnej morbidity a mortality (pri diabetes mellitus alebo pri poškodení funkcie obličiek je kombinácia kontraindikovaná, v ostatných prípadoch si vyžaduje opatrnosť);
• ARA II: zvýšenie incidencie mdloby, arteriálnej hypotenzie, zhoršenia funkcie obličiek, hyperkaliémie u pacientov so stanoveným aterosklerotickým ochorením, diabetes mellitus alebo srdcovým zlyhaním (kombinácia vyžaduje opatrnosť; kombinovaná liečba sa má uskutočňovať za starostlivého sledovania obsahu draslíka, funkcie obličiek a krvného tlaku);
• estramustín: zvýšené riziko vedľajších účinkov vrátane angioedému (kombinácia sa neodporúča);
• draselné soli, draslík šetriace diuretiká: zvýšené riziko hyperkaliémie (kombinácia sa neodporúča, ak je potrebné kombinované použitie, je potrebná opatrnosť a je potrebné pravidelné sledovanie sérového draslíka v krvi;
• lítiové prípravky: rozvoj reverzibilného zvýšenia koncentrácie lítia v krvnom sére a súvisiace toxické účinky (kombinácia sa neodporúča; kombinovaná liečba je možná iba pod kontrolou sérovej koncentrácie lítia v krvi);
• hypoglykemické látky: zvýšenie ich hypoglykemického účinku až do rozvoja hypoglykémie, najmä na začiatku liečby a pri poškodení funkcie obličiek (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
• iné antihypertenzíva, lieky s vazodilatačným účinkom vrátane nitrátov s dlhodobým alebo krátkodobým účinkom: zvýšenie antihypertenzného účinku perindoprilu (kombinácia vyžaduje určitú opatrnosť);
• baklofén: zvýšený antihypertenzný účinok Prestaria A, ktorý si vyžaduje starostlivé sledovanie krvného tlaku a v prípade potreby úpravu dávkovacieho režimu (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
• draslík šetriace diuretiká: zvýšenie pravdepodobnosti nadmerného zníženia krvného tlaku (riziko klesá pri vysadení diuretika, doplnenie straty tekutín alebo solí pred užitím Prestaria A, ako aj menovanie nižších dávok lieku s postupným zvyšovaním; v prvých týždňoch liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek; pri kombinácii je potrebná opatrnosť);
• draslík šetriace diuretiká: zvýšenie pravdepodobnosti hyperkalémie pri liečbe srdcového zlyhania (funkčná trieda II-IV podľa NYHA) s ejekčnou frakciou ľavej komory <40% a predtým používanými ACE inhibítormi a slučkovými diuretikami (kombinácia vyžaduje opatrnosť, pred predpisovaním liekov sa musíte uistiť, že nedochádza k porušeniu funkcia obličiek a hyperkaliémia; odporúča sa pravidelné sledovanie koncentrácie kreatinínu a draslíka v krvi - v prvom mesiaci liečby raz týždenne, potom - raz mesačne);
• nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach (≥ 3 g denne): zníženie antihypertenzného účinku Prestarium A, zhoršenie funkcie obličiek, zvýšenie sérového draslíka v krvi, najmä pri zníženej funkcii obličiek (kombinácia si vyžaduje opatrnosť, zvlášť pri podávaní starším ľuďom pacienti; pacienti počas liečby majú dostávať dostatočné množstvo tekutín, odporúča sa tiež starostlivo sledovať funkciu obličiek na začiatku a počas používania tejto kombinácie);
• prostriedky na celkovú anestéziu, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká: zvýšený antihypertenzný účinok perindoprilu (kombinácia vyžaduje určitú opatrnosť);
• glyptíny: zvýšenie pravdepodobnosti angioedému (kombinácia vyžaduje určitú opatrnosť);
• zlaté prípravky: vývoj nitritoidných reakcií - komplex symptómov vrátane symptómov ako arteriálna hypotenzia, vracanie, nevoľnosť, hyperémia pokožky tváre (kombinácia vyžaduje určitú opatrnosť);
• sympatomimetiká: oslabenie antihypertenzného účinku perindoprilu (kombinácia vyžaduje určitú opatrnosť).

Analógy

Analógy Prestarium A sú: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumín A a B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium a ďalšie.

Podmienky skladovania

Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti filmom obalených tabliet je 3 roky, dispergovateľné tablety - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Prestarium A

Podľa recenzií je Prestarium A účinný a cenovo dostupný liek, ktorý v zriedkavých prípadoch vedie k rozvoju nežiaducich reakcií. Je známy svojim rýchlym, stabilným a dlhodobým účinkom, ako aj pohodlným režimom dávkovania.

Cena lieku Prestarium A v lekárňach

Približná cena lieku Prestarium A (30 ks. V balení; 5/10 mg každé) je 410-510 alebo 550-650 rubľov.

Prestarium A: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Prestarium A 5 mg orodispergovateľné tablety 30 ks. 265 RUB Kúpiť

Prestarium A 10 mg orodispergovateľné tablety 30 ks. 314 RUB Kúpiť

Prestarium A disperzné tablety 5mg 30 ks. 320 RUB Kúpiť

Prestarium A 5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 402 RUB Kúpiť

Prestárium a tab. p.p. 5mg n30 409 r Kúpiť

Prestarium A disperzné tablety 10mg 30 ks. 433 r Kúpiť

Prestárium a tab. p.p. 10mg n30 534 r Kúpiť

Prestarium A 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 534 r Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!