Procipro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Procipro: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Procipro

ATX kód: J01MA02

Účinná látka: ciprofloxacín (ciprofloxacín)

Výrobca: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Procipro je antimikrobiálne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

infúzny roztok: priehľadný, bezfarebný alebo svetlo žltý (100 ml v sterilných polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, takmer biele alebo biele, s ryhou na jednej strane (10 ks v blistrových kontúrach, v kartónovej škatuli 1 alebo 10 balení; pre nemocnice - 1000 ks v plastových vreckách, v polymérnej nádobe 1 balenie).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Procipra.

Zloženie 100 ml roztoku:

účinná látka: ciprofloxacín laktát - 265 mg, čo zodpovedá obsahu ciprofloxacínu - 200 mg;
pomocné zložky: voda na injekciu, chlorid sodný.

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

účinná látka: ciprofloxacín hydrochlorid - 291,1 mg alebo 582,2 mg, čo zodpovedá obsahu ciprofloxacínu - 250, respektíve 500 mg;
pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, makrogol 6000, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, vyčistený mastenec, oxid titaničitý, škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Procypro je ciprofloxacín - syntetická širokospektrálna antimikrobiálna látka patriaca do skupiny fluórchinolónov. Jeho hlavným mechanizmom účinku je potlačenie bakteriálneho enzýmu DNA gyrázy, ktorý spôsobuje zhoršenú replikáciu deoxyribonukleovej kyseliny a syntézu bakteriálnych bunkových proteínov. Liečivo má baktericídny účinok na grampozitívne mikroorganizmy počas delenia, na gramnegatívne mikroorganizmy počas delenia a odpočinku.

Citlivosť na ciprofloxacín sa prejavuje:

gramnegatívne aeróbne baktérie: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
ďalšie gramnegatívne baktérie: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
niektoré intracelulárne patogény: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (nachádza sa intracelulárne);
grampozitívne aeróbne baktérie: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus) vrátane väčšiny stafylokokov rezistentných na meticilín.

Mierna citlivosť na liečivo sa zistila u baktérií Enterococcus faecalis a Streptococcus pneumoniae. In vitro a in vivo je ciprofloxacín účinný proti Bacillus anthracis.

Rezistencia na liečivo sa zaznamenala u nasledujúcich mikroorganizmov: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Účinok ciprofloxacínu proti pôvodcovi syfilisu Treponema pallidum nebol dostatočne študovaný.

Farmakokinetika

Pri intravenóznom (iv) podaní ciprofloxacínu v dávke 200 mg a 400 mg je sérová koncentrácia liečiva 60 minút po začiatku infúzie 2,1 μg / ml, respektíve 4,6 μg / ml.

Ak sa liek užíva perorálne, rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 50–85%. Maximálna koncentrácia v sére v dôsledku užitia tabliet pred jedlom v dávke 250, 500, 750 a 1 000 mg je 1,2; 2,4; 4,3 a 5,4 kg / ml, dosiahnuté za 1-1,5 hodiny.

Liečivo je dobre distribuované v tkanivách a tekutinách. Distribučný objem v tele v rovnovážnom stave je 2–3,5 l / kg. Vysoké koncentrácie sa nachádzajú v pečeni, obličkách, žlčníku, žlči, pľúcach, mandliach, tkanive prostaty, semennej tekutine, endometriu, maternici, vaječníkoch a vajíčkovodoch. V týchto tekutinách a tkanivách uvedených orgánov je koncentrácia ciprofloxacínu vyššia ako v krvnom sére. Látka tiež dobre preniká do slín, bronchiálnych sekrétov, očnej tekutiny, lymfy, pleury, pobrušnice, svalov, kože, kostí. Koncentrácia v mozgovomiechovom moku je 6 - 10% sérovej hladiny. V krvných neutrofiloch je akumulačná koncentrácia ciprofloxacínu 2–7-krát vyššia ako v sére. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka. V malom množstve preniká cez hematoencefalickú bariéru.

Po intravenóznom podaní je koncentrácia v moči počas prvých dvoch hodín takmer stokrát vyššia ako v sére.

Ciprofloxacín sa vylučuje hlavne obličkami - 50–70%. Približne 15-30% sa vylúči cez črevá.

Polčas je u pacientov s normálnou funkciou obličiek 3 - 5 hodín. U pacientov s funkčným poškodením funkcie obličiek je toto obdobie predĺžené.

Pri závažnom zlyhaní obličiek [klírens kreatinínu (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] by sa denná dávka lieku mala znížiť na polovicu.

Indikácie pre použitie

Procipro je indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení nasledujúcich orgánov spôsobených citlivými mikroorganizmami:

ucho, hrdlo, nos;
Dýchacie cesty;
tráviaci systém (vrátane zubov, úst, čeľuste);
žlčník a žlčové cesty;
obličky a močové cesty;
pohlavné orgány: kvapavka, adnexitída, prostatitída, ako aj popôrodné infekcie;
muskuloskeletálny systém;
kože, mäkkých tkanív a slizníc.

Procipro sa používa aj v týchto prípadoch:

zápal pobrušnice a sepsa - liečba;
infekcie u pacientov so zníženou imunitou (s použitím imunosupresív) - liečba a prevencia;
pľúcny antrax (infekcia Bacillus anthracis) - liečba a prevencia.

Indikácie pre použitie tabliet Procipro v pediatrii:

terapia komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov s pľúcnou cystickou fibrózou;
liečba a prevencia pľúcneho antraxu.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie tehotenstva a laktácie;
vek do 18 rokov (s výnimkou komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa, u detí s cystickou fibrózou pľúc vo veku 5–17 rokov, prevencia a liečba pľúcneho antraxu - pre tablety Procypro);
súčasné užívanie tizanidínu (spojené s rizikom ospalosti a výrazným poklesom krvného tlaku);
precitlivenosť na zložky lieku alebo iných látok zo skupiny fluórchinolónov.

Relatívne (antibiotikum Procipro sa používa opatrne, po dôkladnom vyhodnotení prínosu / rizika):

epilepsia a epileptický syndróm;
porušenie cerebrálneho obehu;
výrazná ateroskleróza ciev mozgu;
duševná choroba;
závažné zlyhanie pečene / obličiek;
starší vek.

Procipro, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Infúzny roztok

Procipro v tejto dávkovej forme sa výhodne podáva intravenózne kvapkaním počas 30 minút (ak je predpísaná dávka 200 mg) alebo 60 minút (ak je predpísaná dávka 400 mg). Tryskové vstreknutie roztoku je možné v závislosti od okolností.

Dávka je určená lekárom na základe údajov, ako sú typ infekcie, závažnosť ochorenia, celkový stav pacienta, vek, hmotnosť a funkcia obličiek.

Odporúčaná dávka na intravenózne podanie je 200 mg dvakrát denne. Pri závažných infekčných procesoch sa jednorazová dávka zvýši na 400 mg. V prípade opakujúcich sa alebo život ohrozujúcich infekcií spôsobených Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas alebo stafylokokmi možno dávku zvýšiť na 400 mg 3-krát denne.

Pri akútnej kvapavke je indikované podanie 200 mg liečiva.

Aby sa zabránilo pooperačným infekciám, Procipro sa podáva v dávke 200 mg 30-60 minút pred operáciou.

Trvanie liečby je najmenej 1 týždeň a závisí od typu a závažnosti ochorenia. Pri osteomyelitíde môže kurz dosiahnuť 2 mesiace.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávka Procipra upravuje v závislosti od klírensu kreatinínu: pri CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (plazmatická koncentrácia kreatinínu - 1,4-1,9 mg / 100 ml) maximálna denná dávka sa môže rovnať 800 mg, s CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (plazmatická koncentrácia kreatinínu - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmom obalené tablety

Procipro vo forme tabliet sa má užívať perorálne na prázdny žalúdok a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Lekár stanoví optimálnu dávku individuálne, v závislosti od typu infekcie, závažnosti ochorenia, celkového stavu pacienta, jeho veku, hmotnosti a stavu obličiek. Dospelým sa zvyčajne predpisuje 250 mg 2-3 krát denne. V závažných prípadoch sa dávka zvyšuje na 500 - 750 mg dvakrát denne (v 12-hodinových intervaloch).

Odporúčané dávkovacie režimy Procipra pre dospelých v závislosti od indikácií:

ochorenia močových ciest a obličiek: nekomplikované - 250 mg 2-krát denne, komplikované - 500 mg 2-krát denne;
infekcie mäkkých tkanív, kože, kĺbov a kostí: 500 mg 2-krát denne, v závažných prípadoch - 750 mg 2-krát denne;
ochorenia dolných dýchacích ciest: 250 mg 2-krát denne, v závažných prípadoch - 500-750 mg 2-krát denne;
enteritída a kolitída s ťažkým priebehom a vysokou horúčkou, gynekologické choroby, prostatitída: 500 mg 2-krát denne (v prípade bežnej hnačky stačí užiť 250 mg 2-krát denne);
kvapavka, cystitída u žien (pred menopauzou): 250 - 500 mg jedenkrát;
pľúcny antrax: 500 mg 2-krát denne počas 60 dní (pri podozrení na infekciu sa odporúča začať s užívaním lieku okamžite).

Trvanie užívania Procypro závisí od typu a závažnosti infekčného procesu, ale liečba má pokračovať najmenej 2 dni po vymiznutí príznakov. Vo väčšine prípadov je trvanie terapie 7-10 dní.

Odporúčané dávky lieku pre deti:

pľúcny antrax: 15 mg / kg 2-krát denne, ale nie viac ako 500 mg na dávku a 1 000 mg denne, priebeh liečby je 60 dní, pri podozrení na infekciu sa odporúča ihneď začať užívať Procipro;
komplikácie spôsobené Pseudomonas aeruginosa u detí s cystickou fibrózou pľúc vo veku 5–17 rokov: 20 mg / kg dvakrát denne, najviac však 1 500 mg denne počas 10–14 dní.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dávka Procipra určuje v závislosti od klírensu kreatinínu:

CC> 50 ml / min - obvyklý režim dávkovania;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg každých 12 hodín;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg každých 18 hodín;
pacienti podstupujúci hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu - 250–500 mg každých 24 hodín po dialýze.

U starších pacientov sa dávka lieku zníži o 30%.

Vedľajšie účinky

laboratórne parametre: hyperglykémia, hypoprotrombinémia, zvýšená koncentrácia močoviny, bilirubínu, laktátdehydrogenázy, aktivity alkalickej fosfatázy, kreatinínu a pečeňových transamináz;
alergické reakcie: výskyt malých uzlín, ktoré tvoria chrasty; pľuzgiere s krvácaním; žihľavka, svrbenie, erythema nodosum, bodkované krvácanie do kože (petechie), horúčka spôsobená liekmi, vaskulitída, dýchavičnosť, edém tváre alebo hrtana, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
z centrálneho nervového systému: zvýšený intrakraniálny tlak, periférna paralýza (anomália vnímania bolesti), úzkosť, zvýšená únava, bolesti hlavy, nespavosť, nočné mory, tras, závraty, zvýšené potenie, mdloby, migréna, trombóza mozgových tepien, zmätenosť., halucinácie, depresia, iné prejavy psychotických reakcií (občas prechádzajú do stavu, v ktorom si pacient môže ublížiť);
na strane hematopoetického systému: zmeny počtu krvných doštičiek, neutropénia, hemolytická anémia, eozinofília, leukopénia;
z tráviaceho systému: znížená chuť do jedla, bolesti brucha, hnačky, vracanie, nevoľnosť, plynatosť, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s ochorením pečene), hepatitída, hepatonekróza;
na strane kardiovaskulárneho systému: návaly krvi do kože tváre, arteriálna hypotenzia, poruchy srdcového rytmu, tachykardia;
na strane muskuloskeletálneho systému: prasknutie šľachy, artritída, artralgia, myalgia, tendovaginitída;
na strane močového systému: kryštalúria (hlavne s nízkym vylučovaním moču a alkalickým močom), hematúria, retencia moču, polyúria, dyzúria, albuminúria, glomerulonefritída, krvácanie z močovej trubice, znížená funkcia vylučovania dusíka obličkami, intersticiálna nefritída;
na strane zmyslov: tinnitus, strata sluchu, zhoršenie zraku (diplopia, zmena vnímania farieb), zhoršenie chuti a čuchu;
ďalšie: superinfekcia (kandidóza, pseudomembranózna kolitída), celková slabosť, fotosenzibilizácia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania existuje reverzibilný toxický účinok na obličky.

Ciprofloxacín nemá žiadne špecifické antidotum. Po užití vysokých dávok lieku vo vnútri sa odporúča umyť žalúdok. Zobrazujú sa obvyklé opatrenia pohotovostnej starostlivosti, starostlivé sledovanie stavu pacienta, zabezpečenie dostatočného prísunu tekutín.

Účinnosť hemo- a peritoneálnej dialýzy je nízka (je možné odstrániť až 10% liečiva).

špeciálne pokyny

Je zakázané prekračovať odporúčané denné dávky. Je potrebné zabezpečiť dostatočný prísun tekutín do tela, dodržiavanie normálnej diurézy a udržiavanie kyslej reakcie moču. V opačnom prípade sa môže vyvinúť kryštalúria.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek, pečene a periférnej krvi.

Pacientom so záchvatmi v anamnéze, epilepsiou, organickými léziami a vaskulárnymi ochoreniami mozgu môže byť liek Procipro predpísaný iba zo zdravotných dôvodov. To je spojené s vysokým rizikom vzniku vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému.

Ak sa počas alebo po liečbe vyskytne silná a dlhotrvajúca hnačka, je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu - závažnú komplikáciu, ktorá si vyžaduje zrušenie Procipra a okamžitú vhodnú liečbu.

U pacientov užívajúcich fluorochinolóny sú ojedinelé prípady zápalu a pretrhnutia šliach, takže Procipro sa má okamžite vysadiť v prípade bolesti šliach alebo prvých príznakov tendovaginitídy.

V niektorých prípadoch ciprofloxacín spôsobuje fototoxické reakcie. V tejto súvislosti sa pacientom odporúča, aby sa počas liečby vyhýbali priamemu slnečnému žiareniu a umelému ultrafialovému žiareniu. Ak sa objavia prvé príznaky fotosenzibilizácie, Procipro by sa malo zrušiť.

Fluórchinolóny môžu spôsobiť anafylaktické reakcie. Keď sa objavia prvé príznaky, je potrebné vysadiť liek a urgentne vyhľadať lekára. Je potrebný prísun adrenalínu, glukokortikosteroidov.

Infúzny roztok Procipro je fotocitlivý, preto fľaštičku vyberte z škatule bezprostredne pred použitím.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti užívajúci Procipro by mali byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú presný pohyb, dobrú reakciu a / alebo zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie je použitie antibiotika Procipro kontraindikované.

Použitie v detstve

Vo forme injekčného roztoku je Procipro kontraindikované do 18 rokov.

Tablety Procipro v pediatrii sa používajú iba na liečbu komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí s cystickou fibrózou pľúc vo veku 5–17 rokov, ako aj na liečbu a prevenciu pľúcneho antraxu.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má Procipro používať opatrne. Je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa má Procipro používať opatrne. Je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

So staršími pacientmi je potrebné zaobchádzať opatrne. Môže byť potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

ďalšie antimikrobiálne látky (aminoglykozidy, betalaktámové antibiotiká, metronidazol, klindamycín): je zaznamenaný synergický účinok. Ciprofloxacín sa úspešne používa v kombinácii s klindamycínom a metronidazolom na anaeróbne infekcie, s vankomycínom a izoxazolpenicilínmi - na stafylokokové infekcie, s azlocilínom, mezlocilínom a inými betalaktámovými antibiotikami - na streptokokové infekcie spôsobené ceftazilínom spp.
didanozín: absorpcia ciprofloxacínu klesá;
nesteroidné protizápalové lieky (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa pravdepodobnosť záchvatov;
urikosurické látky: vylučovanie ciprofloxacínu sa spomaľuje (až o 50%), zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia;
metoklopramid: absorpcia ciprofloxacínu sa urýchľuje, čo skracuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi;
warfarín: zvyšuje sa riziko krvácania;
antikoagulanciá: čas krvácania sa predlžuje;
cyklosporín: zvyšuje sa jeho nefrotoxický účinok;
tizanidín: jeho koncentrácia sa významne zvyšuje (4 - 21-krát) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (6 - 24-krát), čo zvyšuje riziko významného zníženia krvného tlaku a výskytu ospalosti;
teofylín a ďalšie xantíny (napríklad kofeín), perorálne hypoglykemické látky: zvyšuje sa ich koncentrácia, predlžuje sa polčas rozpadu, zvyšuje sa riziko toxických účinkov;
antacidá a prípravky obsahujúce ióny hliníka, horčíka, zinku alebo železa: je možné zníženie absorpcie ciprofloxacínu užívaného ústami (medzi užívaním liekov je potrebné dodržiavať minimálne 4-hodinové intervaly).

Roztok Procipro je farmaceuticky nekompatibilný s roztokmi a liečivami s pH 3 - 4, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné, ako aj s roztokmi s pH vyšším ako 7.

Analógy

Analógmi procipro sú Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks, Tsfilox.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C. Roztok nezmrazujte.

Čas použiteľnosti infúzneho roztoku je 2 roky. Potiahnuté tablety sa môžu uchovávať až 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Procipro

Na špecializovaných lekárskych weboch a fórach je len veľmi málo recenzií o Procipre. Pacienti potvrdzujú vysokú antibakteriálnu účinnosť tohto lieku, naznačujú však častý vývoj vedľajších účinkov, kvôli ktorým museli dokonca prerušiť priebeh liečby.

Cena za Procipro v lekárňach

V súčasnosti nie je cena lieku Procypro známa z dôvodu nedostatku lieku v lekárňach. Približná cena niektorých populárnych analógov:

Abaktal - 208–320 rubľov. pre 10 obalených tabliet 400 mg, 527-580 rubľov. na 10 ampuliek s 5 ml koncentrátu na prípravu roztoku na intravenózne podanie 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubľov. pre 10 obalených tabliet s obsahom 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubľov. pre 10 filmom obalených tabliet s obsahom 250 mg, 87 - 118 rubľov. pre 10 filmom obalených tabliet po 500 mg, 35-77 rubľov. na 1 fľašu so 100 ml infúzneho roztoku 2 mg / ml.