Proteflazid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Proteflazid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Proteflazidum

ATX kód: J05AX

Účinná zložka: trávnatá šťuka (Herba Deschampsia caespitosa L.), trstinová tráva (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Výrobca: PJSC "Fitofarm" (Ukrajina), PJSC "Farmak" (Ukrajina), PJSC "Biolik" (Ukrajina), LLC "Sperko Ukrajina" (Ukrajina)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Roztok na topické použitie a perorálne podanie Proteflazid

Proteflazid je priamo pôsobiace antivírusové činidlo rastlinného pôvodu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Proteflazid sa uvoľňuje v nasledujúcich formách:

kvapky: tmavozelená, so špecifickým zápachom (30 alebo 50 ml v sklenenej svetlo chrániacej fľaštičke, utesnená zátkou proti kvapkaniu s kontrolou prvého otvorenia, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
roztok na topické použitie a na perorálne podanie: tmavozelená farba so špecifickým zápachom; počas skladovania je povolený vzhľad gélovitej štruktúry, ktorá sa po pretrepaní zrúti (25, 30 alebo 50 ml vo fľaši z tmavého skla, zatavenej zátkou s kvapkadlom, v lepenkovej škatuli 1 fľaša);
čapíky: hnedozelené, tvaru torpéda (5 čapíkov v blistri, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 3 blistre).

1 ml kvapiek obsahuje tekutý extrakt z Proteflazidu v množstve 1 ml:

účinné látky: šťavnatá tráva (Herba Deschampsia caespitosa L.) a trstinová tráva (Herba Calamagrostis epigeios L.) v pomere 1: 1 (obsah karboxylových kyselín nie je nižší ako 0,3 mg / ml, pokiaľ ide o kyselinu jablčnú, obsah flavonoidov nie je menej ako 0,32 mg / ml, čo sa týka rutínu);
ďalšia zložka (extrakčné rozpúšťadlo): etanol 96%.

1 ml roztoku obsahuje:

účinné látky: trávna šťuka tráva - 500 mg, trstinová tráva - 500 mg;
ďalšia zložka: etanol 96%.

1 čapík obsahuje:

účinné látky: flavonoidy získané zo zmesi šťuky sodnej a mletej trstinovej trávy (pomer 1: 1) - nie menej ako 1,8 mg;
ďalšie zložky: polyetylénglykol-400, butylhydroxyanizol (E 320), polyetylénglykol-4000, polyetylénglykol-1500.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Proteflazid je antivírusový fytopreparát. Jeho účinné látky - flavonoidy - sú schopné inhibovať replikáciu vírusov obsahujúcich DNA a RNA v infikovaných bunkách v dôsledku inhibície vírusovo špecifických enzýmov, ako je RNA, DNA polymeráza, tymidínkináza, neuraminidáza a reverzná transkriptáza. V priebehu predklinických a klinických štúdií preukázal liek účinnosť proti hepatitíde, oparu, chrípke a akútnym respiračným infekciám (ARI), HIV infekcii a papilomavírusom.

Fytopreparácia stimuluje produkciu endogénnych alfa a gama interferónov a zvyšuje ich hladinu na fyziologicky aktívnu, čo zase zvyšuje nešpecifickú odolnosť tela voči bakteriálnym aj vírusovým infekciám. Proteflazid chráni sliznice (vrátane pošvy a krčka maternice) normalizáciou miestnych indikátorov imunity (sekrečný imunoglobulín A, laktoferín, zložka komplementu _C3 a lyzozým).

Podľa údajov z klinických štúdií Proteflazid vo forme kvapiek s denným perorálnym podávaním odporúčaných dávok súvisiacich s vekom v súlade s uvedenými režimami používania nemá imunotoxický účinok a nevedie k hyporeaktivite imunitného systému - nespôsobuje potlačenie produkcie interferónov alfa a gama, čo v prípade potreby umožňuje použitie dlho.

Fytopreparácia sa vyznačuje antioxidačnou aktivitou - zabraňuje toku procesov voľných radikálov, zabraňuje hromadeniu produktov oxidačnej degradácie lipidov a prispieva k posilňovaniu antioxidačného stavu buniek. Ak sa liek užíva perorálne, zmierňuje intoxikáciu a pomáha telu zotaviť sa po infekčnej chorobe. Pomáha tiež prispôsobiť sa nepriaznivým podmienkam prostredia.

Proteflazid sa týka modulátorov apoptózy, zvyšuje účinok faktorov vyvolávajúcich apoptózu a vedie k aktivácii kaspázy 9, zaisťuje elimináciu buniek postihnutých vírusom, ako aj primárnu prevenciu vzniku chronických ochorení pri latentných vírusových infekciách. Zabraňuje opakovaniu choroby a predlžuje dobu remisie.

Bylinkový liek s genitálnym oparom vo forme čapíkov zabraňuje vývoju nových prvkov vyrážky, pomáha znižovať riziko rozširovania a výskytu viscerálnych komplikácií a urýchľuje proces hojenia. Na pozadí vaginitídy, vaginózy a zápalových ochorení krčka maternice podporuje Proteflazid účinnejšiu a rýchlejšiu elimináciu patogénu a podieľa sa na obnovení miestnej imunity. Vďaka pôsobeniu fytopreparácie sú eliminované dysbiotické poruchy mikroflóry genitálneho traktu, obnovený normálny vaginálny biotop.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní lieku sa flavonoidy rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu (GIT). Podľa štúdií in vivo sa ich maximálna koncentrácia dosiahne do 20 minút po použití kvapiek. Pri perorálnom podaní je biologická dostupnosť kvapiek 80%, polčas z krvnej plazmy je približne 2,3 hodiny. V krvných bunkách sa akumuluje podstatne viac účinných látok ako v krvnej plazme, hladina Proteflazidu v nich zaisťuje jeho dlhodobý účinok, ako aj akumuláciu v orgánoch a tkanivách v dôsledku uvoľňovania krviniek z flavonoidov. Fytopreparácia súčasne inhibuje enzýmy iba v bunkách infikovaných vírusom, jeho účinok sa prakticky nevzťahuje na iné bunky, v ktorých nie je výrazná aktivita vírusovo špecifických enzýmov.

Kvôli farmakokinetickej dynamike akumulácie a uvoľňovania flavonoidov z krvi sa má látka vo forme kvapiek užívať dvakrát denne, aby sa dosiahli požadované koncentrácie.

Ak sa roztok užíva u dospelých, konečný polčas môže byť 5–9 hodín, a preto sa musí Proteflazid užívať 3x denne.

Ak sa aplikuje lokálne, Proteflazid nevstupuje do systémového obehu a nemá systémový účinok. Je dokázané, že pri vaginálnom podaní je možné dosiahnuť terapeutickú koncentráciu liečiva v genitálnych tkanivách.

Indikácie pre použitie

Kvapky

Kvapky sa odporúčajú na liečbu a prevenciu recidívy chorôb spôsobených nasledujúcimi patogénmi:

herpes vírusy typu I a II (Herpes simplex);
herpes vírusy typu III, ktoré spôsobujú herpes zoster a ovčie kiahne (Herpes zoster);
herpes vírusy typu IV (vírus Epstein-Barr) v akútnej a chronickej aktívnej forme;
herpes vírusy typu V (cytomegalovírus).

V rámci kombinovanej liečby je Proteflazid predpísaný pre nasledujúce ochorenia:

bakteriálne, vírusové, plesňové infekcie, ich asociácie (mykoplazma, chlamýdie, ureaplazma a iné);
hepatitída B a C;
HIV infekcia a AIDS.

Táto forma fytopreparácie sa používa na etiotropnú liečbu miernych / stredne závažných foriem cervikálnej dysplázie (CIN1 a CIN2) spôsobenej infekciou ľudským papilomavírusom (vrátane onkogénnych kmeňov) a pri komplexnej liečbe iných foriem chorôb spôsobených touto infekciou (vrátane onkogénnych kmeňov). …

Proteflazid je tiež indikovaný na prevenciu a liečbu chrípky a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI) vrátane pandemických kmeňov chrípky.

Riešenie

Roztok sa používa na liečbu herpetických vírusových infekcií kože a slizníc spôsobených vírusmi herpes simplex (Herpes simplex) typu I a II vrátane genitálneho herpesu.

Čapíky

Čapíky sa používajú na liečbu chorôb ženských pohlavných orgánov spôsobených nasledujúcimi mikroorganizmami:

ľudské papilomavírusy (HPV), vrátane onkogénnych kmeňov;
Vírusy Herpes simplex (typy I a II), cytomegalovírus, vírus Epstein-Barr;
patogény zápalových lézií zmiešanej etiológie: patogénne huby, vírusy, baktérie, ureaplazma, chlamýdie, mykoplazma (s komplexnou terapiou).

Kontraindikácie

peptický vred a 12 dvanástnikových vredov v akútnej fáze (na kvapky a roztok);
vek detí (na roztok a čapík);
precitlivenosť na zložky Proteflazidu.

Roztok sa má používať opatrne, ak sa v minulosti vyskytli závažné alergické reakcie.

Návod na použitie Proteflazidu: metóda a dávkovanie

Kvapky

Proteflazidové kvapky sa používajú perorálne a lokálne. Pred použitím musí byť fľaša s kvapkami pretrepaná, látka sa dávkuje pomocou zátky na kvapkadlo. Pri perorálnom použití lieku by sa mal požadovaný počet kvapiek užiť 10-15 minút pred jedlom, po zriedení v 1-2 lyžiciach vody.

Pre deti od narodenia do 1 roka je Proteflazid predpísaný 1 kvapka denne.

Odporúčané jednotlivé dávky pre pacientov starších ako 1 rok (frekvencia podávania - 2-krát denne):

od 1 do 2 rokov - 1 kvapka;
od 2 do 4 rokov - 2 kvapky;
od 4 do 6 rokov - 4 kvapky;
od 6 do 9 rokov - 9 kvapiek;
od 9 do 12 rokov - 10 kvapiek;
12 rokov a starší - 12-15 kvapiek.

Trvanie užívania Proteflazidu závisí od indikácií a závažnosti priebehu ochorenia:

cytomegalovírusová choroba, akútna a chronická aktívna forma vírusovej infekcie Epstein-Barr, infekcia ľudským papilomavírusom (v kombinácii s topickou aplikáciou kvapiek); genitálny herpes, herpes zoster (Herpes zoster); herpetický ekzém a herpetická vezikulárna dermatitída (v kombinácii s topickým použitím kvapiek); herpetické ochorenie očí, herpetická meningitída a encefalitída (na terapeutické účely): odporúča sa užívať ho nepretržite po dobu 3 mesiacov; v prípade opakovaného priebehu ochorenia sa na odporúčanie lekára kurzy uskutočňujú 1–2 krát ročne;
relapsy ovčích kiahní, herpetická gingivostomatitída, faryngotonsilitída (prevencia / liečba); bakteriálne, vírusové, plesňové infekcie a ich asociácie (komplexná terapia); vírusové a bakteriálne infekcie, ktoré sa objavujú u ľudí s nedostatočnou funkciou imunitného systému (na prevenciu): majú sa užiť do 1 mesiaca;
vírusová hepatitída B a C, infekcia HIV a AIDS (komplexná liečba): odporúča sa užívať ju bez prerušenia po dobu 6-12 mesiacov; u pacientov infikovaných HIV a AIDS sa kurz uskutočňuje pred alebo po antiretrovírusovej liečbe;
chrípka a iné akútne respiračné vírusové infekcie: s terapeutickým účelom - použitie, berúc do úvahy závažnosť ochorenia, 5-14 dní, na prevenciu - 14-28 dní, ½ terapeutickej dávky; počas epidémie sa môže doba užívania predĺžiť na 42 dní.

Dĺžka liečby je u detí podobná ako u dospelých.

Odporúčaný spôsob podávania a dávkovací režim pre miestne použitie kvapiek (v kombinácii s orálnym podaním) na liečbu nasledujúcich chorôb:

infekcie kože a slizníc herpes simplex, papilomatóza kože, akútne formy herpes zoster: roztok liečiva vo forme aplikácií sa aplikuje na postihnutú pokožku až 3-5 krát denne, trvanie procedúry by malo byť 10-15 minút; roztok na aplikáciu sa pripraví zriedením 36–38 kvapiek liečiva (1,5 ml) vo fyziologickom (0,9%) roztoku chloridu sodného v dávke 10 ml; lokálne sa používa Proteflazid, kým sa neodstránia príznaky slizničných alebo kožných lézií, najmenej však 10 dní;
papilomavírus a vírusovo-bakteriálne infekcie ženských pohlavných orgánov, primárny a recidivujúci genitálny herpes: vaginálne tampóny napustené roztokom Proteflazidu sa injikujú 30–40 minút dvakrát denne; na prípravu roztoku je potrebné zriediť 72–75 kvapiek (3 ml) vo fyziologickom roztoku chloridu sodného v dávke 20 ml; doba používania vaginálnych tampónov s liekom pri liečbe genitálneho herpesu je 10 dní, pri liečbe papilomavírusu a vírusovo-bakteriálnych infekcií ženských pohlavných orgánov - 14 dní.

Riešenie

Roztok proteflazidu sa používa orálne a lokálne.

Na perorálne podanie sa roztok odporúča aplikovať na kocku cukru alebo potravinový škrob. Užívajte nápravu 3x denne podľa nasledujúcej schémy (dávky sú uvedené pre 1 dávku):

Ja týždeň - 5 kvapiek;
II - III týždne - 10 kvapiek;
IV týždeň - 8 kvapiek.

Ak je to potrebné, po 1 mesiaci od ukončenia liečby je možný druhý kurz. Maximálna prípustná denná dávka na perorálne podanie je 30 kvapiek (1015 mg alebo 1,25 ml).

Navonok sa Proteflazid používa vo forme pleťových vody alebo vaginálnych tampónov. Na prípravu pleťových vody sa má rozpustiť 36–38 kvapiek fytopreparátu (1,5 ml) vo fyziologickom roztoku odobratom v dávke 10 ml. Gáza namočená v pripravenom roztoku sa nanáša na postihnuté miesto pokožky alebo sliznice až 3-krát denne.

Pri použití vaginálnych tampónov sa odporúča rozpustiť 72–75 kvapiek bylinného lieku v 20 ml soľného roztoku. Gázový tampón namočený v pripravenom prípravku sa zavádza do vagíny 2 krát denne. Ak sa po zavedení tampónu objaví vo vagíne pocit pálenia, je potrebné dávku rozpúšťadla zdvojnásobiť.

Vaginálne tampóny a krémy sa používajú až do vymiznutia príznakov ochorenia kože alebo slizníc, maximálne však do 14 dní. Maximálna denná dávka na vonkajšie použitie je 72–75 kvapiek (3 ml).

Čapíky

Čapíky Proteflazid sa podáva intravaginálne po ukončení hygienických postupov. Po uvoľnení čapíka z ochranného plastového obalu by sa mal vložiť hlboko do vagíny. Po podaní lieku je vhodné byť v polohe na chrbte najmenej 3 hodiny a nemať pohlavný styk 8 hodín. Je potrebné zahájiť liečbu okamžite po ukončení menštruácie, počas menštruácie je potrebné liečbu prerušiť.

Odporúčaný dávkovací režim:

opakovaná herpetická infekcia, vrátane prítomnosti cytomegalovírusovej infekcie a infekcie Epstein-Barr: aplikujte 1 čapík raz denne po dobu 10 dní, kurz je 3 mesiace (10 dní v mesiaci);
choroby pohlavných orgánov spôsobené herpes vírusmi typu I a II: 1 čapík sa predpisuje jedenkrát denne počas 7-10 dní, a ak je to potrebné, ešte viac, kým sa príznaky choroby nezmiernia;
infekcia papilomavírusom a / alebo herpesom v kombinácii s plesňovými alebo bakteriálnymi léziami: používajte dvakrát denne, 1 čapík po dobu 14 dní, kurz je 3 mesiace (14 dní v mesiaci).

Vedľajšie účinky

tráviaci systém (na roztok a kvapky): zvracanie, nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti; na kvapky - za prítomnosti chronickej gastroduodenitídy je možné zhoršenie tohto ochorenia, výskyt gastroezofageálneho refluxu (s vývojom týchto nežiaducich reakcií sa odporúča užívať liek 1,5–2 hodiny po jedle);
alergické reakcie: zriedka - erytematózna vyrážka, svrbenie; u pacientov so zvýšenou individuálnou citlivosťou - reakcie z precitlivenosti;
všeobecné poruchy (na roztok a kvapky): ojedinelé prípady - celková slabosť, bolesti hlavy, prechodné zvýšenie telesnej teploty na 38 ° C v dňoch 3 - 10 liečby liekom (v tomto prípade nie je potrebné zrušiť liečbu Proteflazidom, odporúča sa konzultovať s lekárom, aby sa vylúčili ďalšie možné prípady dôvody pre vznik zvýšenej telesnej teploty);
laboratórne ukazovatele (na kvapky): pri liečbe vírusovej hepatitídy (u 10-15% pacientov s ťažkým cytolytickým syndrómom) - zvýšenie aktivity aminotransferáz, zaznamenané 2-4 týždne po začiatku liečby, zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu počas 2-4 týždňov (výskyt týchto vedľajších účinkov si nevyžaduje zrušenie Proteflazidu);
miestne reakcie: pocit pálenia, suchosť, svrbenie.

Predávkovanie

Prípady predávkovania Proteflazidom neboli zaznamenané, existuje však možnosť vedľajších účinkov pri perorálnom podaní, hlavne z gastrointestinálneho traktu. Terapia je predpísaná symptomatická.

špeciálne pokyny

Pri lokálnom nanášaní kvapiek v prípade svrbenia, pocitu pálenia a sucha sa odporúča znížiť koncentráciu látky v roztoku na aplikáciu.

Aby sa zabránilo urogenitálnej reinfekcii, je nevyhnutná súčasná terapia sexuálneho partnera (je vhodné kombinovať príjem kvapiek s použitím čapíkov).

Počas liečby čapíkmi sa odporúča odmietnuť pohlavný styk.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Negatívny vplyv Proteflazidu na schopnosť viesť vozidlá a ovládať ďalšie zložité zariadenia sa nezistil.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa výsledkov predklinických štúdií neboli zistené teratogénne, embryotoxické, mutagénne, fetotoxické a karcinogénne účinky účinných látok lieku. Pri klinickom použití Proteflazidu v trimestroch I-III tehotenstva a počas dojčenia sa nezistil negatívny účinok lieku. Špeciálne štúdie o účinku fytopreparátu na ľudský plod sa neuskutočnili.

Používanie Proteflazidu počas tehotenstva a laktácie je povolené iba vtedy, ak očakávaný prínos z jeho užívania významne prevyšuje možné ohrozenie plodu. Liečba liekom sa vykonáva iba na odporúčanie a pod dohľadom lekára.

Pri predpisovaní Proteflazidu vo forme roztoku počas laktácie je potrebné prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Proteflazid vo forme roztoku a čapíkov kontraindikovaný na použitie v pediatrickej praxi. Deti môžu používať kvapky od narodenia v dávkach primeraných veku, berúc do úvahy priebeh ochorenia, terapia sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára.

Liekové interakcie

Negatívne prejavy spôsobené interakciou lieku s inými liekmi / liekmi neboli stanovené.

Proteflazid vo forme kvapiek a čapíkov na liečbu vírusovo-bakteriálnych a vírusovo-plesňových ochorení sa môže používať v kombinácii s antibiotikami, protiplesňovými látkami (na kvapky) a inými antivírusovými liekmi (na čapíky).

Analógy

Analógy proteflazidu sú: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred svetlom, roztokom - pri teplote 18-25 ° C, kvapkami a čapíkmi - nie viac ako 25 ° C. Droga sa nesmie zmrazovať!

Čas použiteľnosti roztoku a kvapiek je 3 roky, čapíky - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Proteflazid

Podľa recenzií je Proteflazid účinným liekom používaným pri liečbe infekčných chorôb, ktorý má (najmä vo forme kvapiek) výrazný antivírusový účinok. Pacienti, ktorí užívali tento liek, reagujú pozitívne na jeho vlastnosti imunomodulátora, pretože po liečbe týmto liekom začali mnohí z nich ochorieť oveľa menej často. Recenzie tiež poukazujú na účinnosť použitia Proteflazidu pri liečbe herpetických infekcií a prevenciu recidívy týchto lézií.

Medzi nevýhody bylinného lieku patrí jeho vysoká cena a nepríjemná chuť; v lekárňach existujú aj sťažnosti na nedostatok lieku.