Strattera - Návod Na Použitie Lieku, Recenzie, Analógy, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Stratter

Strattera: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Liekové interakcie
10. 10. Analógy
11. 11. Podmienky skladovania
12. 12. Podmienky výdaja z lekární
13. 13. Recenzie
14. 14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Strattera

ATX kód: N06BA09

Účinná látka: atomoxetín

Výrobca: Lilly del Caribe Inc. (Portoriko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-08

Ceny v lekárňach: od 1099 rubľov.

Kúpiť

Strattera je centrálne pôsobiaci sympatomimetický liek, ktorý zlepšuje metabolizmus mozgu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: nepriehľadné, tvrdé želatínové, veľkosť č. 3 s uvedením dávkovania a identifikačným kódom: na bielom - „10 mg“a „Lilly 3227“, na žlto-bielom - „18 mg“a „Lilly 3238“, na modrej -biela - „25 mg“a „Lilly 3228“, na modrej - „40 mg“a „Lilly 3229“, veľkosť č. 2 - modro-žltá, s aplikovanou dávkou „60 mg“a identifikačným kódom „Lilly 3239“; obsah kapsúl je takmer biely až biely prášok (v blistroch: 7 ks, 1 blister v kartónovej škatuli; 14 ks, 1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuli).

1 kapsula obsahuje:

• účinná látka: atomoxetín (vo forme hydrochloridu) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg alebo 60 mg;
• pomocné zložky: predželatínovaný škrob, dimetikón;
• zloženie škrupiny: laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, želatína.

Ďalej ako súčasť obalu kapsuly s dávkovaním:

• 18 mg - žltý oxid železitý na farbenie;
• 25 mg - indigokarmínové farbivo;
• 40 mg - indigokarmínové farbivo;
• 60 mg - žltý oxid železitý, farbivo indigokarmín.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Strattera je centrálne pôsobiace sympatomimetikum obsahujúce vysoko selektívnu aktívnu zložku atomoxetín. Patrí do skupiny inhibítorov presynaptických transportérov norepinefrínu. Afinita liečiva k iným receptorom noradrenergného systému alebo iným transportérom alebo neurotransmiterovým receptorom je minimálna.

Strattera nepatrí k psychostimulanciám a derivátom amfetamínu. Vykonané klinické štúdie nepotvrdili väčšiu závažnosť príznakov ochorenia alebo iné negatívne účinky spôsobené abstinenčným syndrómom po ukončení liečby.

Pri perorálnom podaní sa atomoxetín takmer úplne absorbuje do gastrointestinálneho traktu pomerne vysokou rýchlosťou. Čas stravovania zároveň nijako neovplyvňuje jeho účinok na organizmus. Maximálna koncentrácia tejto látky v plazme sa zaznamená v priebehu 60–120 minút. Atomoxetín rýchlo začína cirkulovať v tele a dobre sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín.

V prvom štádiu sa atomoxetín metabolizuje v pečeni pomocou izoenzýmu CYP2D6 a aktívne sa glukuronizujúca zlúčenina 4-hydroxyatomoxetín uvoľňuje ako hlavný metabolit. Táto látka má podobné farmakologické účinky ako atomoxetín, ale v plazme je obsiahnutá v nižšej koncentrácii.

U pacientov s nízkou aktivitou CYP2D6 sa 4-hydroxyatomoxetín syntetizuje za účasti ďalších enzýmov cytochrómu P ₄₅₀, ale tento proces je dlhší.

Atomoxetín nezvyšuje cyklus a nie je inhibítorom CYP2D6. Pri perorálnom podaní je približný polčas tejto látky u pacientov s intenzívnym metabolizmom 3,6 hodiny a u pacientov s pomalým metabolizmom - 21 hodín. Atomoxetín vo forme 4-hydroxyatomoxetín-O-glukuronidu sa vylučuje prevažne obličkami.

U detí starších ako 6 rokov je farmakokinetika lieku rovnaká ako u dospelých pacientov.

Indikácie pre použitie

Použitie Strattery je indikované pri poruche pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u pacientov starších ako 6 rokov.

Kontraindikácie

• ťažké ochorenie srdca;
• súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Kapsuly sa odporúčajú používať opatrne počas dojčenia, pacienti s ochorením kardiovaskulárneho systému, tachykardiou, arteriálnou hypertenziou, zhoršenou cerebrálnou cirkuláciou, s ťažkým fyzickým preťažením, súbežným užívaním psychostimulancií, anamnézou záchvatov, náhlou srdcovou smrťou v rodinnej anamnéze, čo môže spôsobiť arteriálnu hypotenziu.

Užívanie lieku počas tehotenstva je možné, ak je podľa záverov ošetrujúceho lekára očakávaný účinok terapie pre matku vyšší ako potenciálna hrozba pre plod.

Návod na použitie Strattera: spôsob a dávkovanie

Kapsuly sa užívajú perorálne ráno 1 krát denne počas jedla alebo po jedle. Pretože atomoxetín dráždi oči, kapsuly sa majú prehltnúť bez porušenia membrány.

Ak sa pri jednej dávke lieku vyskytnú nežiaduce účinky, pacient môže byť prevedený na predpísanú dávku dvakrát denne, ktorá sa rozdelí na príjem ráno a skoro večer.

Odporúčané denné dávkovanie:

• deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou do 70 kg: počiatočná dávka je 0,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, do troch dní sa postupne zvyšuje na terapeutickú dávku 1,2 mg na 1 kg. Ak po 2 až 4 týždňoch liečby nedôjde k požadovanému klinickému účinku, je možné dávku zvýšiť na maximálnu dennú dávku 1,8 mg na 1 kg. Udržiavacia denná dávka je 1,2 mg na 1 kg. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg;
• pacienti s telesnou hmotnosťou viac ako 70 kg: počiatočná denná dávka je 40 mg, do troch dní sa upraví na terapeutickú dávku 80 mg. Ak nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta po 2 - 4 týždňoch užívania lieku, je možné dávku zvýšiť na maximálnu dennú dávku 120 mg. Udržiavacia denná dávka je 80 mg.

Pri stredne závažnom poškodení funkcie pečene (trieda B podľa Childovej-Pughovej stupnice) sú počiatočné a udržovacie dávky ½ obvyklej dávky.

Pri závažnej dysfunkcii pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) by úvodná a udržiavacia dávka nemala byť vyššia ako ¼ zvyčajnej dávky.

Pri chronickom zlyhaní obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek, sa používa zvyčajný dávkovací režim.

Neexistuje systematické hodnotenie bezpečnosti užívania jednorazovej a celkovej dennej dávky vyššej ako 1,8 mg na 1 kg hmotnosti u detí s hmotnosťou do 70 kg. Bezpečnosť použitia jednorazovej dávky vyššej ako 120 mg a celkovej dennej dávky vyššej ako 150 mg u pacientov s hmotnosťou viac ako 70 kg nebola stanovená.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyvinúť u detí a dospievajúcich:

• tráviaci systém: veľmi často - zvracanie, strata chuti do jedla, bolesti brucha (vrátane nepríjemných pocitov v oblasti brucha a žalúdka, nepríjemných pocitov a bolesti v epigastriu); často - nevoľnosť, zápcha, dyspepsia, anorexia (nežiaduce reakcie majú väčšinou dočasný charakter a zvyčajne si nevyžadujú prerušenie liečby);
• nervový systém: veľmi často - ospalosť (vrátane sedácie); často - závraty, zmeny nálady, podráždenosť; niekedy - skoré ranné prebudenie;
• kardiovaskulárny systém: niekedy - sínusová tachykardia, palpitácie;
• dermatologické reakcie: často - vyrážka, dermatitída; niekedy svrbenie kože;
• na strane orgánu videnia: často - mydriáza;
• iní: často - únava, chrípka, chudnutie; niekedy slabosť.

Vedľajšie účinky lieku u dospelých:

• tráviaci systém: veľmi často - sucho v ústach, znížená chuť do jedla, nevoľnosť; často - zápcha, bolesť brucha (vrátane nepohodlia v oblasti brucha a žalúdka, bolesti a nepohodlia v epigastriu), plynatosť, dyspepsia;
• kardiovaskulárny systém: často - tachykardia, palpitácie, návaly horúčavy; zriedka - pocit chladu v dolných končatinách; veľmi zriedka - Raynaudov syndróm, periférne vaskulárne reakcie, riziko recidívy Raynaudovho syndrómu;
• nervový systém: veľmi často - ťažkosti so zaspávaním, nespavosť, poruchy spánku uprostred noci; často - závraty, znížené libido, sínusové bolesti hlavy, zlá kvalita spánku; niekedy - skoré ranné prebudenie; veľmi zriedka synkopa;
• reprodukčný systém: často - menštruačné nepravidelnosti, poruchy ejakulácie, dysmenorea, nedostatok ejakulácie, prostatitída, erektilná dysfunkcia, erektilná dysfunkcia; veľmi zriedka - predĺžená alebo bolestivá erekcia, u mužov - bolesť v oblasti vonkajších genitálií;
• močový systém: často - retencia moču, dyzúria;
• dermatologické reakcie: často - zvýšené potenie, dermatitída;
• iní: často - zimnica, únava, chudnutie.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Strattera sa vyznačuje nasledujúcimi príznakmi:

• vzrušenie;
• kŕče (zriedka);
• poruchy správania;
• ospalosť;
• aktivácia sympatického nervového systému (je sprevádzaná suchom v ústach, mydriázou, tachykardiou a inými vedľajšími účinkami);
• hyperaktivita;
• dyspeptické javy.

Zvyčajne sú také prejavy miernej až strednej závažnosti a rýchlo ustupujú.

Existujú ojedinelé prípady akútneho predávkovania, ktoré pri použití Strattery ako prvku kombinovanej liečby boli smrteľné.

Ako liečba je predpísaný príjem sorbentov (aktívne uhlie atď.), Výplach žalúdka, ventilácia pľúc, ako aj ďalšia podporná a symptomatická terapia. Počas tohto obdobia je nevyhnutné pravidelne monitorovať srdcovú činnosť a najdôležitejšie vitálne funkcie.

špeciálne pokyny

Odporúča sa predpisovať liek opatrne pacientom s vrodeným, dedičným alebo získaným predĺžením QT intervalu.

Diagnóza ADHD by sa mala vykonávať v súlade s kritériami Medzinárodnej klasifikácie chorôb, 10. revízia (ICD-10). Príznaky ochorenia vo forme hyperaktivity a poruchy pozornosti, ktoré sa prejavujú vo viacerých spoločenských prostrediach (napríklad v škole a doma), je možné prejaviť impulzívnosťou, nadmernou netrpezlivosťou, nesústredenosťou, rozptýlením, nepokojom, dezorganizáciou a inými podobnými poruchami správania.

Ak je potrebné liek zrušiť, nie je potrebné postupné znižovanie jeho dávky.

Užívanie lieku u detí a dospievajúcich môže zvýšiť riziko vzniku samovražedných myšlienok.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie ako vyrážka, žihľavka, angioedém.

U pacientov s terminálnym ochorením obličiek môže liek spôsobiť arteriálnu hypertenziu.

Pri predpisovaní atomoxetínu pacientom užívajúcim inhibítory MAO je potrebná opatrnosť. Každý z liekov môžete začať užívať až po dvojtýždňovej prestávke po zrušení jedného z nich.

Mierne zvýšenie (až 10 úderov za minútu) srdcového rytmu a / alebo zvýšenie krvného tlaku (TK) (až 5 mm Hg) zvyčajne nemá klinicky významný účinok. Je možné, že dôjde k rozvoju ortostatickej hypotenzie.

Z dôvodu rizika náhlej srdcovej smrti je pri súbežnom užívaní psychostimulancií potrebná opatrnosť a počas obdobia používania atomoxetínu je potrebné sa vyhnúť silnému fyzickému preťaženiu. Atomoxetín sa nemá predpisovať pacientom s hrubou srdcovou patológiou.

Ak sa objavia príznaky žltačky alebo laboratórne parametre, ktoré naznačujú dysfunkciu pečene, je potrebné liečbu prerušiť.

Nemôžete pokračovať v užívaní lieku s vývojom záchvatov, ktoré sa vyskytli počas liečby Stratterou.

Počas liečby ADHD majú byť pacienti, najmä deti a dospievajúci, sledovaní z hľadiska nepriateľstva a agresívneho správania.

V prípade manických a psychotických príznakov, ako sú abnormálne zvýšenie nálady, halucinácie a / alebo bludy, sa odporúča vyhľadať lekára.

Počas užívania atomoxetínu môžu pacienti pociťovať pocity úzkosti, nespavosti, nepokoja, záchvaty paniky, impulzívnosti, podráždenosti, akatízie. Na včasné zistenie vývoja nežiaducich účinkov by mali byť pacientom poskytované pravidelné sledovanie ich správania príbuznými a rodičmi.

Ak sa prášok obsiahnutý v kapsule dostane do očí, okamžite ich dôkladne vypláchnite vodou a vyhľadajte lekára.

Účinnosť používania atomoxetínu viac ako 18 mesiacov a bezpečnosť jeho príjmu viac ako 2 roky neboli systematicky hodnotené.

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 6 rokov a starších pacientov neboli stanovené.

Pri vedení vozidiel a mechanizmov sa odporúča byť opatrný, pretože účinok lieku môže spôsobiť ospalosť.

Liekové interakcie

Pri kombinovaní Strattery s agonistami beta ₂ -adrenoreceptora je potrebné postupovať opatrne, pretože sa môže zosilniť ich účinok na kardiovaskulárny systém.

Inhibítory CYP2D6, lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu (antiarytmiká, antipsychotiká, erytromycín, moxifloxacín, uhličitan lítny, tricyklické antidepresíva) a narušujú elektrolytovú rovnováhu (diuretiká) - zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu.

Atomoxetín nemá klinicky významný vplyv na inhibíciu alebo indukciu izoenzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀, vrátane CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

U pacientov s pomalým metabolizmom substrátov CYP2D6 nemá súbežná liečba inhibítormi cytochrómu P ₄₅₀ vplyv na koncentráciu atomoxetínu v krvnej plazme. Pri liečbe inhibítormi CYP2D6 sa pacientom odporúča postupná titrácia atomoxetínu.

S opatrnosťou by ste mali brať lieky ovplyvňujúce krvný tlak.

Hydrochlorid horečnatý, omeprazol, hydroxid hlinitý, zvyšujúce pH žalúdočnej šťavy, neovplyvňujú biologickú dostupnosť atomoxetínu.

Pri súčasnom použití s látkami pôsobiacimi na sekréciu norepinefrínu je možný synergizmus alebo zvýšenie farmakologického účinku.

Podľa pokynov Strattera neinterferuje s väzbou kyseliny acetylsalicylovej, warfarínu, fenytoínu, diazepamu na plazmatický albumín.

Ak sa atomoxetín používa v kombinácii s antidepresívami, neuroleptikami, meflochínom, tramadolom a inými liekmi, ktoré znižujú prah záchvatovej aktivity, je potrebná opatrnosť.

Analógy

Analógy Strattera sú Fenamin a Concert.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 15-25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Stratter recenzie

Recenzie na Stratter sú predstavované úplne opačnými názormi. Väčšinou sa liek predpisuje deťom trpiacim poruchou pozornosti. Podľa niektorých rodičov hrala táto droga dôležitú úlohu pri adaptácii ich dieťaťa na spoločnosť a normálny život. Zároveň existujú aj mimoriadne negatívne recenzie, v ktorých sa matky a otcovia obávajú závažných vedľajších účinkov lieku, ktoré sú skutočne zaznamenané pomerne často, najmä na začiatku liečby. Môže to byť spôsobené jednak zvýšenou citlivosťou dieťaťa na zložky Strattery, jednak nie celkom správne zvoleným liečebným režimom alebo jeho nedodržiavaním.

Mnoho rodičov tvrdí, že v určitej fáze života dieťaťa s diagnostikovanou ADHD absolvovali celú kúru terapie a boli spokojní s výsledkom a účinnosťou lieku. Stratter by však mal predpisovať iba špecialista, pretože úspešnosť liečby a jej bezpečnosť ešte neboli konečne preukázané.

Stratová cena v lekárňach

Cena Strattery v lekárňach sa veľmi líši v závislosti od obsahu účinnej látky a je:

• pre 10 mg kapsuly (7 ks v balení) - od 1400 do 1650 rubľov;
• pre kapsuly 18 mg (7 ks v balení) - od 1700 do 1950 rubľov;
• pre 25 mg kapsuly (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 750 rubľov;
• pre kapsuly 40 mg (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 670 rubľov;
• pre 60 mg kapsuly (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 700 rubľov.

Strattera: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Strattera 10 mg kapsula 7 ks. 1099 RUB Kúpiť

Strattera 40 mg kapsula 7 ks. 1409 RUB Kúpiť

Strattera 18 mg kapsula 7 ks. 1412 RUB Kúpiť

Strattera 25 mg kapsuly 7 ks. 1429 RUB Kúpiť

Strattera 60 mg kapsula 7 ks. 1433 RUB Kúpiť

Strattera kapsuly 10mg 7 ks. 1448 RUB Kúpiť

Strattera kapsuly 40mg 7 ks. 1452 RUB Kúpiť

Strattera kapsuly 18mg 7 ks. 1522 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!