Oxymetazolín
Oxymetazolín: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Oxymetazolín
ATX kód: S01GA04
Účinná látka: oxymetazolín (oxymetazolín)
Výrobca: Firma VIP-MED, LLC (Rusko), Nanjing Tianlang Pharmaceuticals Co., Ltd. (Čína), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko), Pharmtechnology (Bieloruská republika)
Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018
Oxymetazolín je liek používaný lokálne v praxi ORL a má vazokonstrikčný účinok; alfa adrenergný agonista.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liekové formy oxymetazolínu:
- nosový sprej 0,05%: bezfarebná priehľadná tekutina [10, 15 alebo 20 ml každá v polyetylénovej fľaši so striekacou tryskou alebo rozprašovacou pumpou s ochranným viečkom (na 10 ml); v kartónovej škatuli 1 fľaša];
- nosové kvapky 0,01%, 0,025% alebo 0,05%: mierne opaleskujúca alebo priehľadná, bezfarebná alebo bledožltá tekutina (po 0,01% - 5 alebo 10 ml, 0,025 a 0,05% - 5, 10, 15 alebo 20 ml v polyetylénovej fľaši s hermeticky uzavretou zátkou kvapkadla a skrutkovacím uzáverom, v kartónovej škatuli 1 fľaša).
Zloženie 1 ml spreja:
- účinná látka: oxymetazolín hydrochlorid - 0,5 mg;
- ďalšie zložky: benzalkóniumbromid, qs roztok kyseliny chlorovodíkovej, chlorid sodný, čistená voda.
Zloženie 1 ml kvapiek:
- účinná látka: oxymetazolín hydrochlorid - 0,1; 0,25 alebo 0,5 mg;
- ďalšie zložky: benzalkóniumchlorid, čistená voda, hydroxid sodný 0,1 M; ďalej, v závislosti od výrobcu, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, disubstituovaný fosforečnan sodný, trihydrát B alebo dihydrát edetanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Oxymetazolín je liek s vazokonstrikčným účinkom (vazokonstriktorom) a dekongestívnou účinnosťou. Pri topickej aplikácii prostriedok stimulujúci alfa1-adrenergné receptory vedie k zúženiu ciev nosovej sliznice, vedľajších nosových dutín a Eustachovej trubice, čo vedie k eliminácii ich opuchov. Vďaka pôsobeniu lieku sa nasálne dýchanie uľahčuje na pozadí alergickej a infekčno-zápalovej rinitídy a prietok krvi do žilových dutín klesá. Oxymetazolín predchádza bakteriálnym komplikáciám, ako sú sinusitída, sinusitída, zápal stredného ucha.
Podľa výsledkov klinických štúdií je účinok lieku zaznamenaný už niekoľko minút po podaní a trvá až 12 hodín.
Farmakokinetika
V prípade topickej aplikácie oxymetazolínu nemá hydrochlorid systémové účinky. Pri intranazálnom podaní je polčas 35 hodín alebo viac. Vylučuje sa močom asi 2,1% liečiva a stolicou - 1,1%.
Indikácie pre použitie
- akútne respiračné ochorenia (ARI) sprevádzané nádchou (symptomatická terapia);
- alergická nádcha;
- vazomotorická rinitída (na kvapky);
- rinitída infekčnej a zápalovej povahy (na sprej);
- zápal stredného ucha;
- eustachitída;
- zápal vedľajších nosových dutín;
- senná nádcha.
Podľa pokynov sa Oxymetazolin tiež odporúča na použitie na zmiernenie edému pred rinoskopiou alebo inými manipuláciami v nosových cestách.
Kontraindikácie
Absolútne:
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- atrofická rinitída;
- stav po transfenoidnej hypofyzektómii;
- údaje v anamnéze chirurgických zákrokov na tvrdej maternici;
- vek do 1 roka - pre kvapky 0,025%;
- vek do 6 rokov - pre kvapky 0,05% a sprej;
- kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), ako aj dvojtýždňové obdobie pred a po ukončení liečby týmito látkami;
- tehotenstvo - na kvapky, v závislosti od výrobcu;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Relatívne (oxymetazolín je predpísaný s mimoriadnou opatrnosťou):
- ochorenia kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, arytmie, chronické srdcové zlyhanie, tachykardia, ochorenie koronárnych artérií, ťažká ateroskleróza;
- chronické zlyhanie obličiek;
- zvýšený vnútroočný tlak;
- cukrovka;
- hypertyreóza;
- feochromocytóm;
- porfýria;
- hyperplázia prostaty (retencia moču);
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- kombinované použitie s tricyklickými antidepresívami, bromokriptínom a inými liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak (TK).
Pokyny na použitie oxymetazolínu: spôsob a dávkovanie
Oxymetazolín sa podáva intranazálne.
Nosný sprej
Pred každým podaním spreja sa musí fľaša rázne pretrepať.
Deťom starším ako 6 rokov a dospelým sa odporúča podať jednu injekciu do každého nosového priechodu v intervaloch 10 - 12 hodín. Ak je terapeutický účinok u dospelých nedostatočný, frekvencia užívania sa môže zvýšiť až 3-krát denne. Neprekračujte uvedenú dávku.
Pred prvým použitím fľaše je potrebné ju nakalibrovať niekoľkonásobným stlačením na hlave rozprašovača alebo pumpy.
Ak potrebujete kurz dlhší ako 5 dní, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Kvapky do nosa
Odporúčané jednotlivé dávky a frekvencia podávania (za deň), berúc do úvahy vek pacienta a dávkovanie lieku:
- deti do 1 roka: 0,01% roztok - od narodenia do 5. týždňa života, vymenujte 2-3 krát alebo 1 krát (v závislosti od výrobcu) 1 kvapka do každej nosovej priechodky; od 5. týždňa do 1 roka - 2-3 krát, 1-2 kvapky do každej nosovej pasáže;
- deti od 1 roka do 6 rokov: 0,025% roztok - 2-3 krát, 1-2 kvapky do každej nosovej pasáže;
- deti staršie ako 6 rokov a dospelí: 0,05% roztok - 2-3 krát, 1-2 kvapky do každej nosovej pasáže.
Nepoužívajte Oxymetazolin kvapky dlhšie ako 7 dní.
Vedľajšie účinky
- kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšený krvný tlak, palpitácie, tachykardia; extrémne zriedkavé - arytmia;
- nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, úzkosť, únava (strata energie, ospalosť), nespavosť, halucinácie;
- dýchací systém: často - pálenie / suchosť nosovej sliznice (prechodná), nadmerné vylučovanie, kýchanie, na sprej - sucho v ústach a hrdle; zriedka - reaktívna hyperémia (zvýšený opuch nosovej sliznice), epistaxa.
Nežiaduce reakcie spôsobené systémovým účinkom oxymetazolínu môžu zahŕňať závraty, poruchy spánku (u detí), zvýšenú úzkosť, podráždenosť, svrbenie, Quinckeho edém, exantém, nevoľnosť, zhoršenie zraku (pri kontakte s očami), zastavenie dýchania (u dojčiat), kŕče.
Na pozadí dlhodobej a nepretržitej liečby vazokonstrikčnými liekmi sa môže vyskytnúť rinitída vyvolaná liekom (opakovaný edém nosovej sliznice), tachyfylaxia a atrofia nosovej sliznice.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať horúčku, zvracanie, nevoľnosť, cyanózu, rozšírené zrenice, duševné poruchy, dýchavičnosť, arteriálna hypertenzia, arytmia, tachykardia, zástava srdca, pľúcny edém, depresia centrálneho nervového systému (zníženie krvného tlaku, zníženie telesnej teploty, ospalosť, bradykardia, zastavenie) dýchanie a kóma).
Liečba v prípade predávkovania sa odporúča byť symptomatická. V prípade náhodného perorálneho podania lieku je na evakuáciu obsahu gastrointestinálneho traktu predpísaný výplach žalúdka a aktívne uhlie, je potrebné tieto opatrenia vykonať urgentne, pretože oxymetazolín sa rýchlo vstrebáva. Ak poklesne krvný tlak, nemôžete používať selektívne alfa-blokátory. V prípade potreby sa podávajú antikonvulzívne, antipyretické lieky a je predpísaná umelá ventilácia. Vasopresorické lieky sú kontraindikované na použitie.
špeciálne pokyny
Vyvarujte sa vniknutiu oxymetazolínu do očí.
Neuskutočňujte nepretržitú liečbu liekom dlhšie ako 7 dní.
V prípade dlhodobého alebo častého používania produktu sa príznaky nazálnej kongescie môžu opakovať alebo zhoršovať. Keď sa tento účinok prejaví, je potrebné ukončiť liečbu a poradiť sa s odborníkom.
Nosové kvapky obsahujú benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať opuch a podráždenie nosovej sliznice.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri použití spreja a kvapiek oxymetazolínu v terapeutických dávkach nebol zaznamenaný žiadny negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiť zložité mechanizmy. Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami však nemožno vylúčiť možnosť vzniku systémových nežiaducich účinkov lieku. V takom prípade je potrebné postupovať opatrne pri práci, ktorá si vyžaduje osobitnú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcií.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdzovali bezpečnosť používania lieku počas tehotenstva a laktácie. Výsledkom je, že oxymetazolín u tehotných alebo dojčiacich žien sa môže používať iba v extrémnych prípadoch, keď podľa názoru ošetrujúceho lekára očakávaný prínos liečby liekom pre matku významne preváži možné riziko pre plod / dieťa.
Použitie v detstve
Je kontraindikované pre deti do 6 rokov používať sprej a kvapky 0,05%, pre deti do 1 roka - kvapky 0,025%.
S poškodenou funkciou obličiek
V prípade chronického zlyhania obličiek sa odporúča používať Oxymetazolin s mimoriadnou opatrnosťou.
Liekové interakcie
- lokálne anestetické lieky: ich absorpcia sa spomaľuje a účinok sa predlžuje;
- Inhibítory MAO (vrátane 14 dní pred a po ich použití), iné lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie krvného tlaku: riziko arteriálnej hypertenzie sa zvyšuje;
- tricyklické antidepresíva: zvyšuje sa riziko arytmie a hypertenzie;
- iné vazokonstrikčné lieky: zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.
Analógy
Analógmi oxymetazolínu sú Afrin, Nazivin, Afrin extro, Nazol Advance, Nazivin Sensitiv, Nazo-spray, Vicks Active Sinex, Nazol, Nesopin, Otrivin, Noxprey, Rinostop Extra, Oxyfrin, Sialor.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote 0-25 ° C, mimo dosahu detí, chránené pred svetlom.
Čas použiteľnosti spreja je 3 roky, kvapky - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Oxymetazolin
Podľa väčšiny recenzií je Oxymetazolín účinným a lacným liekom, ktorý pomáha dospelým a deťom rýchlo zmierniť upchatý nos a znížiť opuch nosovej sliznice. Pacienti potvrdzujú, že nazálne dýchanie sa obnoví do 5 - 10 minút po zavedení kvapiek alebo spreja a tento účinok pretrváva až 10 - 12 hodín.
Medzi nevýhody oxymetazolínu patria nežiaduce reakcie, z ktorých najbežnejšie sú prechodné pocity sucha a pálenia, ktoré sa vyskytujú po jeho podaní.
Cena Oxymetazolínu v lekárňach
Neexistujú spoľahlivé údaje o cene oxymetazolínu, pretože liek nie je v súčasnosti na predaj.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
