Rulid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rulid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rulid

ATX kód: J01FA06

Účinná látka: roxitromycín (roxitromycín)

Výrobca: Sanofi-Winthrop Industry (Francúzsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 1032 rubľov.

Kúpiť

Rulid je antibiotikum patriace do makrolidovej skupiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety, filmom obalené: okrúhle, konvexné z oboch strán, biele, s vyrytým „164“na jednej strane; na priereze - biela (v blistroch po 10 tab., v kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Rulid).

Účinná látka: roxitromycín - 150 mg v 1 tablete.

Pomocné zložky: povidón K30, poloxamér, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, hyprolóza, stearan horečnatý.

Zloženie škrupiny: dextróza, propylénglykol, oxid titaničitý, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Rulid je roxitromycín, čo je polosyntetické antibiotikum z makrolidovej skupiny.

Vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom: Clostridium spp. (vrátane Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardnebacterium sulphate, Gardinercus sulphate meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equaplohi

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae a Vibrio cholerae sú stredne citlivé na roxitromycín.

Odolné voči pôsobeniu Rulid: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo rýchlo vstrebáva. V kyslom prostredí žalúdka je roxitromycín stabilnejší ako iné makrolidy. Ak sa užíva 15 minút pred jedlom, nie sú zaznamenané žiadne zmeny vo farmakokinetike.

Po užití Rulidu v dávke 150 mg sa maximálna koncentrácia liečiva v krvi (C _max) u dospelých dosiahne po 2,2 hodinách a dosahuje priemernú hodnotu 6,6 ml / l. Polčas (T _½) po jednorazovej dávke 150 mg je 10,5 hodiny. Pri použití lieku v dávke 150 mg dvakrát denne po dobu 10 dní sa rovnovážny stav v plazme dosiahne medzi 2-4 dňami, _Cmax je 9,3 mg / l. Užívanie Rulidu v 12-hodinových intervaloch zaručuje, že terapeutické plazmatické koncentrácie sú udržiavané po celý deň.

Po jednorazovej dávke 300 mg sa C _max dosiahne po 1,5 hodine a je 9,7 mg / l. Užívanie Rulidu 300 mg každých 24 hodín počas 11 dní poskytuje C _max 10,9 mg / l.

U detí sa C _max s dvojnásobnou dennou dávkou 2,5 mg / kg stanoví po 2 hodinách a je 8,7-10,1 mg / l.

Roxitromycín dobre preniká do mnohých tkanív tela (najmä do pľúc, podnebných mandlí a prostaty). Dobre preniká do buniek, najmä do neutrofilných leukocytov a monocytov, a stimuluje ich fagocytárnu aktivitu.

96% sa viaže na krvné bielkoviny. Väzba je saturovateľná, s koncentráciou roxitromycínu nad 4 mg / l klesá.

Roxitromycín sa čiastočne metabolizuje. Vylučuje sa hlavne v nezmenenej forme stolicou a močom. U dospelého človeka s normálnymi funkciami pečene a obličiek sa 65% liečiva vylučuje stolicou.

Pri zlyhaní obličiek je vylučovanie roxitromycínu a jeho metabolitov obličkami asi 10% podanej dávky, nie je však potrebné dávku Rulidu upravovať.

U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa zvyšujú C _max a T _½.

Roxitromycín prechádza do materského mlieka v malom množstve (nie viac ako 0,05% dávky).

Indikácie pre použitie

infekcie dýchacích ciest: sinusitída, tonzilitída, akútna faryngitída, bronchitída, pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, ako sú Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakteriálne infekcie pri chronických obštrukčných ochoreniach pľúc;
infekcie v odontológii;
genitálne infekcie (okrem kvapavky) vrátane cervikovaginitídy a uretritídy;
infekcie kože a mäkkých tkanív.

Kontraindikácie

súčasné užívanie námeľových alkaloidov (ergotamín a dihydroergotamín), cisaprid, kolchicín;
malabsorpcia glukózy-galaktózy;
deti do 4 rokov a s hmotnosťou do 40 kg;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na Rulid komponenty alebo iné makrolidy.

Opatrne:

závažné zlyhanie obličiek;
myasthenia gravis;
vrodené predĺženie QT intervalu;
stavy, ktoré prispievajú k výskytu srdcových arytmií (klinicky významná bradykardia, neopravená hypomagneziémia alebo hypokaliémia);
súčasné užívanie liekov, ktoré môžu viesť k rozvoju ventrikulárnych arytmií;
starší vek.

Rulid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Rulid sa majú užívať perorálne pred jedlom: prehltnite celé a zapite veľkým množstvom vody.

Dospelým a deťom s hmotnosťou viac ako 40 kg sa predpisuje 1 tableta dvakrát denne (v intervaloch 12 hodín). Dospelí môžu užívať 2 tablety raz denne.

Pacientom s poruchou funkcie pečene sa predpisuje 1 tableta 1-krát denne.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od typu infekcie, aktivity patogénu a závažnosti priebehu ochorenia.

Vedľajšie účinky

kožné a alergické reakcie: kožné vyrážky, žihľavka, multiformný erytém, purpura, začervenanie, žihľavka, slabosť, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm; zriedka - anafylaktický šok;
z gastrointestinálneho traktu: bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky (v niektorých prípadoch s krvou); v niektorých prípadoch - pankreatitída, pseudomembranózna kolitída;
z centrálneho nervového systému: parestézia, bolesti hlavy, závraty;
zo strany psychiky: zmätenosť, halucinácie;
z dýchacieho systému: bronchospazmus;
zo zmyslov: zmeny čuchu (vrátane anosmie) a chuti (vrátane ageúzie);
z orgánov sluchu: tinitus, hypoakúzia (neúplná strata sluchu), dočasná strata sluchu;
z pečene: zvýšené pečeňové enzýmy, hepatocelulárna alebo cholestatická akútna hepatitída, niekedy s rozvojom žltačky;
z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, eozinofília;
iné: superinfekcia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Rulidom je potrebné vykonať výplach žalúdka. Ďalšia liečba je symptomatická. Na roxitromycín neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Ak je Rulid predpísaný pacientom s hepatálnou insuficienciou, je potrebné počas liečby monitorovať funkciu pečene.

Ak máte podozrenie na vývoj pseudomembranóznej kolitídy, Rulid by mal byť okamžite zrušený. Nemôžete užívať lieky, ktoré inhibujú črevnú peristaltiku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidla a pri prácach, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť. V prípade výskytu vedľajších účinkov na centrálny nervový systém (napríklad závraty, zmätenosť atď.) By ste sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tablety Rulid sú kontraindikované na použitie počas tehotenstva.

Ak je počas laktácie nutná liečba, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Rulidovo vymenovanie je kontraindikované u detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Táto dávková forma sa tiež nepoužíva u detí mladších ako 4 roky.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou nesmú prekročiť dennú dávku Rulidu 300 mg (150 mg dvakrát denne).

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene nesmú prekročiť dennú dávku Rulidu 150 mg.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávku Rulidu.

Liekové interakcie

Súčasné použitie je kontraindikované:

vazokonstrikčné námeľové alkaloidy (dihydroergotamín a ergotamín): zvyšuje sa riziko vzniku ergotizmu a nekrózy tkanív končatín;
kolchicín: zvyšujú sa jeho potenciálne smrteľné vedľajšie účinky;
cisaprid: Môže predĺžiť QT interval a / alebo spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus (zvyčajne s komorovou tachykardiou piruetového typu).

Súčasné použitie sa neodporúča:

agonisty dopamínových receptorov - námeľové alkaloidy (ako je kabergolín, brómkriptín, pergolid, lisurid): zvyšujú sa ich plazmatické koncentrácie, môže sa zvyšovať ich aktivita a objavujú sa príznaky predávkovania;
terfenadín: jeho sérová koncentrácia stúpa, čo môže viesť k rozvoju závažných komorových arytmií (zvyčajne ide o komorové tachykardie typu „pirouette“);
astemizol, pimozid: Môže predĺžiť QT interval a / alebo spôsobiť poruchy srdcového rytmu.

Súbežné použitie vyžadujúce opatrnosť:

cyklosporín: dochádza k miernemu zvýšeniu jeho plazmatickej koncentrácie (je potrebné kontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi a funkčný stav obličiek);
atorvastatín, simvastatín: zvyšuje sa riziko zvýšených vedľajších účinkov vrátane rozvoja rabdomyolýzy (lieky sa majú používať v nižších dávkach);
lieky, ktoré sa metabolizujú predovšetkým izoenzýmom CYP3A (napríklad rifabutín): môže sa zvýšiť ich systémová expozícia;
warfarín a ďalšie nepriame antikoagulanciá (napríklad fluindión, acenokumarol a fenindión): zvyšuje sa protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer (tieto ukazovatele sa musia sledovať);
digoxín a iné srdcové glykozidy: zvyšuje sa ich absorpcia, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť intoxikácia glykozidmi (závraty, bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosť, vracanie, spomalenie vedenia srdca alebo vznik srdcových arytmií) (pri súčasnom užívaní liekov je potrebné sledovať elektrokardiogram a podľa možnosti stanoviť sérum koncentrácia srdcových glykozidov);
lieky, ktoré môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu a prispievajú k rozvoju ventrikulárnych arytmií (vrátane ventrikulárnej tachykardie piruetového typu): antiarytmiká triedy IA a III (vrátane dronedarónu, bepridilu, sotalolu, amiodarónu), amisulpridu, aminazínu, arzénu cyamemazín, citalopram, difemanilmetylsulfát, erytromycín, domperidón, dofetilid, levomepromazín, flupenthixol, droperidol, haloperidol, fluphenazín, dolasetron, levofloxacín, mechafantrín, esulpbutilidín, sialopram a chilofranín pentamidín, sultoprid, pipotiazín, vandetanib, sertindol, lumefantrín, zuklopentixol, toremifén, metadón, vinkamín, tiaprid, disopyramid.

Je potrebné vziať do úvahy súbežnú aplikáciu:

teofylín: jeho plazmatická koncentrácia mierne stúpa;
midazolam: jeho účinok sa môže zosilniť a predĺžiť.

Analógy

Rulidove analógy sú: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rulida

Lekári predpisujú liek v prípadoch, keď sa u pacienta vyvinula mikrobiálna rezistencia na hlavné antibiotiká. Pacienti zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Rulida, popisujú vysokú účinnosť už v prvých dňoch liečby, poukazujú na jej dobrú znášanlivosť a absenciu výrazných nežiaducich reakcií počas užívania tabliet.