Naisylát 600 Mg - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Naizilat

Naizilat: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Ceny v lekárňach

Latinský názov: Niselat

ATX kód: M01AB

Účinná látka: amtolmetín guacil (amtolmetín guacil)

Výrobca: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 15.5.2018

Ceny v lekárňach: od 437 rubľov.

Kúpiť

Naisylát je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Naysilatu sú filmom obalené tablety: kapsulovité, biele alebo takmer biele, majú charakteristický zápach (10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 2 blistre).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: amtolmetín guatsil - 600 mg;
pomocné zložky: hypromelóza (15 cps), monohydrát laktózy, monohydrát laktózy (Flowlac 100), sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
filmová vrstva: hypromelóza (5 cps), oxid titaničitý, makrogol 400.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amtolmetín guacil - aktívna zložka naysylátu - je nesteroidná protizápalová látka, neselektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX), prekurzora tolmetínu. Má protizápalové, analgetické, antipyretické, desenzibilizujúce a gastroprotektívne účinky. Inhibíciou prozápalových faktorov pomáha amtolmetín guatsil znižovať agregáciu krvných doštičiek; inhibuje COX-1 a COX-2, narúša metabolizmus kyseliny arachidónovej, znižuje tvorbu prostaglandínov (vrátane zamerania na zápal), potláča proliferatívne a exsudatívne zápalové fázy, znižuje kapilárnu permeabilitu, stabilizuje lyzozomálne membrány, inhibuje syntézu alebo deaktivuje mediátory zápalu (histamín, prostaglandíny, cytokíny, bradykiníny, faktory komplementu). V zameraní zápalu blokuje vzťah bradykinínu k tkanivovým receptorom, obnovuje mikrocirkuláciu a zmierňuje bolesť; ovplyvňuje centrá bolesti v talame, znižuje koncentráciu neurotransmiterov (biogénne amíny) s algogénnymi vlastnosťami, zvyšuje prah citlivosti receptorového aparátu na bolesť. Naysylát úplne zmierňuje alebo významne znižuje intenzitu bolesti, ranné opuchy a stuhnutosť, čím zvyšuje rozsah pohybu v postihnutých kĺboch 4 dni po začiatku liečby. Naysylate úplne zmierňuje alebo významne znižuje intenzitu bolesti, ranné opuchy a stuhnutosť, čím zvyšuje rozsah pohybu v postihnutých kĺboch 4 dni po začiatku liečby. Naysylate úplne zmierňuje alebo významne znižuje intenzitu bolesti, ranné opuchy a stuhnutosť, čím zvyšuje rozsah pohybu v postihnutých kĺboch 4 dni po začiatku liečby.

Amtolmetín guacil má ochranný účinok na žalúdočnú sliznicu tým, že stimuluje receptory kapsaicínu (vaniloidné receptory) prítomné v jeho stenách. Vďaka prítomnosti vanilínovej skupiny v guacilovom amtolmetíne je schopný stimulovať receptory kapsaicínu, čo spôsobuje uvoľňovanie peptidu spojeného s génom pre kalcitonín (PSGC) a ďalej zvyšuje produkciu oxidu dusnatého (NO). Oba tieto procesy vyvážia negatívne účinky spôsobené znížením množstva prostaglandínov v dôsledku inhibície COX.

Pri dlhodobom používaní (až do šiestich mesiacov) bol amtolmetín guatsil pacientmi dobre tolerovaný.

Farmakokinetika

absorpcia a distribúcia: po perorálnom podaní sa látka absorbuje rýchlo a úplne; hromadí sa hlavne v stenách žalúdka a čriev a udržiava sa vo veľmi vysokej koncentrácii 2 hodiny po požití; čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (C _max) je 20–60 minút; až 99% prijatej látky sa viaže na plazmatické bielkoviny;
metabolizmus: ihneď po absorpcii hydrolýzou esterázami krvnej plazmy sa amtolmetín guacil transformuje a tvoria sa tri metabolity: tolmetín, guiakol a MED5, ktoré sa potom premieňajú na aktívny metabolit tolmetínu, ktorý preniká do tkanív a má farmakologický účinok; tolmetín sa metabolizuje hlavne oxidáciou metylovej skupiny na benzénovom kruhu na karboxylovú;
Vylučovanie: polčas (T1 / 2) pre dospelých je asi 5 hodín; počas dňa sa látka vylučuje z tela takmer úplne vo forme glukuronidov (obličkami - 80%; žlčou - 20%).

Indikácie pre použitie

ankylozujúca spondylitída;
artróza;
reumatoidná artritída;
artikulárny syndróm v dôsledku exacerbácie dny;
burzitída, tendovaginitída;
bolestivý syndróm miernej a strednej závažnosti s artralgiou, myalgiou, neuralgiou, migrénou, bolesťami zubov a bolesťami hlavy, algodismenorea, bolesť pri úrazoch, popáleninách atď.

Naisilat je určený na symptomatickú liečbu, na zmiernenie bolesti a na zmiernenie zápalu v čase aplikácie; užívanie lieku nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

aspirínová triáda (úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy s opakujúcou sa polypózou nosa alebo vedľajších nosových dutín a intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID) vrátane anamnézy;
erozívne a ulceratívne lézie sliznice žalúdka a dvanástnika;
gastrointestinálne krvácanie v aktívnej fáze;
cerebrovaskulárne a (alebo) iné krvácanie;
zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v akútnej fáze;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
hemofília, iné poruchy zrážania krvi;
potvrdená hyperkaliémia;
závažná dysfunkcia pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) <30 ml / min;
progresívne ochorenie obličiek;
arteriálna hypertenzia;
intolerancia laktózy, vrodený nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
nedostatok G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza);
obdobie tehotenstva a laktácie (dojčenie);
vek do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na amtolmetín, tolmetín a ďalšie zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie, pri ktorých sa má Naysilat používať opatrne, sú:

hyperbilirubinémia;
chronické srdcové zlyhanie;
ischemická choroba srdca (CHD);
cerebrovaskulárne ochorenia;
dyslipidémia / hyperlipidémia;
cukrovka;
ochorenie periférnych artérií;
chronické zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min);
anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
Infekcia Helicobacter pylori;
ťažké somatické choroby;
dlhodobé užívanie NSAID;
súčasné užívanie perorálnych glukokortikosteroidov (GCS) (vrátane prednizolónu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), protidoštičkových látok (vrátane kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu, fluoxetínu, paroxetínu);
alkoholizmus;
fajčenie;
starší vek.

Pokyny na použitie Naizilatu: metóda a dávkovanie

Nizilat 600 mg tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie: 600 mg (1 tableta) dvakrát denne. V závislosti od požadovanej úrovne kontroly príznakov ochorenia sa môže udržiavacia dávka znížiť na 600 mg jedenkrát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 1 800 mg (3 tablety).

Na udržanie gastroprotektívneho účinku lieku sa Nizilat musí užívať na prázdny žalúdok.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov zo systémov a orgánov spôsobených používaním Nizilatu (podľa stupnice: často - od 1 do 10%; zriedka - od 0,1 do 1%; zriedka - od 0,01 do 0,1%; extrémne zriedkavo - menej ako 0,01%, vrátane jednotlivých správ):

tráviaci systém: často - nevoľnosť; zriedka - nepríjemné pocity v žalúdku alebo črevách, dyspepsia, nadúvanie; zriedka - hnačka, vracanie, gastritída, bolesti brucha, zápcha; extrémne zriedkavé - porucha funkcie pečene, peptický vred;
močový systém: zvýšené hladiny močovinového dusíka v krvi, infekcie močových ciest;
zmyslové orgány: zriedka - zhoršenie zraku, tinnitus;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť, bronchospazmus, edém hrtana, nádcha;
centrálny a periférny nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka - depresívne poruchy;
kardiovaskulárny systém: často - zvýšený krvný tlak;
orgány krvotvorby: zriedka - anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
pokožka: zriedka - purpura a kožné vyrážky vrátane makulopapulárnych; zriedka - žihľavka, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída, prejavujúca sa horúčkou so zimnicou alebo bez nej, začervenaním, zatvrdnutím alebo zmenšením šupky na koži, opuchom a / alebo citlivosťou mandlí;
reakcie z precitlivenosti: zriedka - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie, prejavujúce sa zmenou farby pleti, kožnou vyrážkou, žihľavkou, svrbením, tachypnoe alebo dyspnoe, edémom očných viečok, periorbitálnym edémom, dýchavičnosťou, dýchavičnosťou, ťažkosťou v hrudníku, sipotom;
ďalšie reakcie: často - slabosť; zriedka - opuch tváre, členkov, nôh, prstov, chodidiel; zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - hyperhidróza, lymfadenopatia, horúčka; extrémne zriedkavé - opuch jazyka.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania amtolmetín-guacilom:

nevoľnosť a / alebo zvracanie;
bolesť brucha;
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
zlyhanie obličiek;
metabolická acidóza.

Na liečbu stavu je potrebné umyť žalúdok, zaviesť adsorbenty (aktívne uhlie) a potom vykonať symptomatickú terapiu na udržanie vitálnych funkcií tela. Špecifické antidotum pre Naizilat nie je známe.

špeciálne pokyny

V priebehu liečby je potrebné monitorovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Na získanie spoľahlivých výsledkov testu sa musí liečba prerušiť 48 hodín pred stanovením obsahu 17-ketosteroidov v moči.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Nizilatom je potrebné zdržať sa aktivít, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie Naizilatu je kontraindikované pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Použitie Naizilatu je kontraindikované u detí mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Naisylát 600 mg je kontraindikovaný pri progresívnom ochorení obličiek a závažnom zlyhaní obličiek s CC <30 ml / min.

Pri chronickom zlyhaní obličiek s CC od 30 do 60 ml / min je liek predpísaný s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Naizilat kontraindikovaný pri zlyhaní pečene a ochoreniach pečene v aktívnej fáze.

Použitie u starších ľudí

Starším pacientom by sa mal Nayzylate predpisovať opatrne.

Liekové interakcie

rifampicín, fenylbutazón, etanol, barbituráty, fenytoín, tricyklické antidepresíva (induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni): zosilňujú produkciu aktívnych hydroxylovaných metabolitov;
urikosurické, antihypertenzíva a diuretiká: amtolmetín guacil znižuje ich účinnosť;
deriváty sulfonylmočoviny: zvyšuje sa ich hypoglykemický účinok;
antikoagulanciá, protidoštičkové látky, fibrinolytiká, lieky obsahujúce estrogén, GCS a mineralokortikoidy: ich vedľajšie účinky sa zhoršujú;
antacidá a cholestyramín: inhibujú absorpciu amtolmetínguacilu;
lítiové prípravky, metotrexát: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvi;
myelotoxické lieky: zvyšujú prejavy naysylátovej hematotoxicity;
ACE inhibítory: v prípade zhoršenej funkcie obličiek môžu viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek.

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch naizilatu.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Naizilat

Pacienti, ktorí užívali tento liek, často zanechávajú dobré recenzie o Nizilate. Ako výhody je potrebné poznamenať, že prakticky neovplyvňuje gastrointestinálny trakt, tablety sa môžu užívať dostatočne dlho a nalačno. Analgetický a protizápalový účinok je dlhodobý.

Zároveň sa naznačuje, že silnú bolesť je možné zmierniť iba čiastočne, vôňa, chuť a dochuť tabliet sú dosť nepríjemné a vzhľadom na ich veľkú veľkosť nie je ľahké ich prehltnúť.