Cordipin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cordipin retard: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cordipin retard

ATX kód: C08CA05

Účinná látka: nifedipín (nifedipín)

Výrobca: JSC "Krka" (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.05.2018

Ceny v lekárňach: od 89 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety s predĺženým účinkom, Cordipin retard

Cordipin retard je antihypertenzívum s antiischemickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Cordipin retard - filmom obalené tablety, predĺžené pôsobenie: okrúhle, mierne konvexné na oboch stranách, so skoseným okrajom, pokryté žltou škrupinou (v blistri 15 ks, v papierovej škatuľke 2 blistre).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: nifedipín - 20 mg;
pomocné zložky (jadro): mikrokryštalická celulóza, mastenec, glycerylpalmitostearát, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearan horečnatý, povidón, laurylsulfát sodný;
obal: makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec, kopolymér kyseliny metakrylovej, chinolínové žlté farbivo (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Cordipin retard, nifedipín, je selektívny blokátor kalciových kanálov triedy II odvodený od 1,4-dihydropyridínu. Vďaka nemu klesá prietok vápnika do buniek hladkého svalstva ciev a kardiomyocytov. Nifedipín má antianginózne a antihypertenzívne účinky. Podporuje expanziu koronárnych a periférnych arteriálnych ciev, zníženie tonusu hladkých cievnych svalov, zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu (celkový periférny vaskulárny odpor), zníženie krvného tlaku (TK) a v menšej miere aj kontraktilitu myokardu.

Nifedipín pomáha znižovať dodatočné zaťaženie srdca, tonus myokardu a potrebu kyslíka v srdcovom svale, zvyšuje koronárny prietok krvi, aktivuje prívod krvi do ischemických zón myokardu, predlžuje dobu diastolickej relaxácie ĽK (ľavá komora), aktivuje fungovanie kolaterálov.

Liek nemá žiadny vplyv na venózny tonus, nemá antiarytmický účinok a nepotláča vodivosť myokardu.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa 50-60% nifedipínu absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) po perorálnom podaní nifedipínu v dávke 20 mg sa dosiahne po 2-4 hodinách.

Látka je dobre distribuovaná v tkanivách. Plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) sa viažu na 90%. Je takmer úplne metabolizovaný v pečeni a vytvára neaktívne metabolity. Nifedipín má tendenciu prenikať cez hematoencefalickú bariéru a placentu, ako aj do materského mlieka.

Obličky vylučujú 80% látky vo forme neaktívnych metabolitov cez črevá - zvyšok. Polčas (T _1/2) je 8-10 hodín. U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť eliminácia spomalená.

Nifedipín nie je kumulatívny. Chronické zlyhanie obličiek, ako aj hemodialýza a peritoneálna dialýza nemajú žiadny vplyv na farmakokinetické procesy.

V prípade dlhodobého užívania je možné vyvinúť toleranciu voči nifedipínu.

Indikácie pre použitie

stabilná angina pectoris, spontánna angina pectoris (Prinzmetalova angína);
arteriálna hypertenzia.

Kontraindikácie

Absolútne:

chronické srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);
závažná stenóza aortálnej chlopne;
ťažká arteriálna hypotenzia (horný krvný tlak pod 90 mm Hg);
kardiogénny šok (kvôli riziku vzniku infarktu myokardu);
akútne štádium infarktu myokardu (prvé 4 týždne);
zrútiť sa;
prvý trimester tehotenstva;
obdobie laktácie;
vek do 18 rokov;
individuálna precitlivenosť na nifedipín, iné deriváty dihydropyridínu alebo pomocné zložky lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je použitie Cordipinu retard potrebné opatrne):

hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
malígna arteriálna hypertenzia;
ťažká tachykardia;
infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;
syndróm chorého sínusu;
závažná stenóza aortálneho otvoru alebo mitrálnej chlopne;
nestabilná angína;
závažné poruchy cerebrálneho obehu;
súčasné užívanie rifampicínu;
kombinované vymenovanie srdcových glykozidov alebo betablokátorov;
zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene;
hemodialýza (kvôli riziku rozvoja arteriálnej hypotenzie).

Pokyny na použitie Cordipinu retard: metóda a dávkovanie

Tablety Cordipin retard sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé.

Dávkovací režim by mal zvoliť ošetrujúci lekár pre každého pacienta individuálne, v závislosti od terapeutického účinku a závažnosti ochorenia.

V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča užiť 1 tabletu (20 mg) dvakrát denne. V prípade nedostatočného účinku je možné dávku zvýšiť na 2 tablety (40 mg) 2-krát denne. U pacientov s variantom anginy pectoris sa dávka môže zvýšiť na 80 alebo 120 mg denne. Maximálna dávka nifedipínu je 120 mg denne.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri používaní Cordipinu retard:

kardiovaskulárny systém: tachykardia, prejavy nadmernej vazodilatácie (arteriálna hypotenzia, sčervenanie tváre, horúčka, sčervenanie kože tváre), arytmia, palpitácie, bolesti na hrudníku, periférny edém; zriedka - silné zníženie krvného tlaku, synkopa, mdloby. U niektorých pacientov (najmä v počiatočnom štádiu liečby) sa môžu vyskytnúť záchvaty angíny pectoris, v takom prípade sa musí liek vysadiť. Vyskytli sa ojedinelé prípady infarktu myokardu;
tráviaci systém: zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach, dyspeptické poruchy (nevoľnosť, zápcha alebo hnačka); zriedka - opuch, bolestivosť, krvácanie, hyperplázia ďasien. Pri dlhodobom používaní - dysfunkcia pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, intrahepatálna cholestáza);
centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, ospalosť, slabosť, únava. V prípadoch dlhodobého perorálneho užívania vo vysokých dávkach - depresia, parestézia končatín, úzkosť; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - parkinsonské (extrapyramídové) poruchy (miešanie chôdze, tvár podobná maske, ataxia, ťažkosti s prehĺtaním, tras prstov a rúk, stuhnutosť pohybov končatín);
muskuloskeletálny systém: artritída; zriedka - kŕče dolných a horných končatín, myalgia, opuch kĺbov, artralgia;
hematopoetický systém: leukopénia, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, asymptomatická agranulocytóza, anémia;
močový systém: zhoršenie funkcie obličiek (so zlyhaním obličiek), zvýšenie objemu denného výdaja moču;
alergické reakcie: zriedka - žihľavka, svrbenie, fotodermatitída, exfoliatívna dermatitída, exantém; veľmi zriedka - autoimunitná hepatitída;
telo ako celok: zriedka - kašeľ, dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - gynekomastia u starších pacientov (úplne sa upraví po vysadení nifedipínu), poruchy zraku (vrátane prechodnej slepoty pri maximálnej plazmatickej koncentrácii nifedipínu), bronchospazmus, pľúcny edém, prírastok hmotnosti, galaktorea, hyperglykémia.

Predávkovanie

Pri predávkovaní liekom Cordipin retard sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky: v dôsledku periférnej vazodilatácie s ťažkou a dlhotrvajúcou systémovou arteriálnou hypotenziou - sčervenanie tváre, bolesť hlavy, výrazné a dlhodobé znižovanie krvného tlaku, tachykardia a / alebo bradykardia, inhibícia sínusového uzla, bradyarytmia. V prípade silnej intoxikácie: strata vedomia, kóma.

Liečba predávkovania spočíva v výplachu žalúdka a / alebo v príjme aktívneho uhlia, normalizácii hemodynamických parametrov, starostlivom sledovaní činnosti srdca, pľúc a vylučovacích orgánov.

Protilátkou sú vápnikové prípravky: odporúča sa intravenózne podanie 10% roztoku chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého, po ktorom nasleduje dlhodobá infúzia. Použitie hemodialýzy je neúčinné z dôvodu vysokej úrovne väzby nifedipínu na proteíny krvnej plazmy.

V prípade predávkovania sa odporúča sledovať hladinu glukózy v krvi (kvôli možnému zníženiu uvoľňovania inzulínu), draslík a vápnik.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa pozoruje zvýšenie klírensu nifedipínu.

špeciálne pokyny

Pacienti so závažným srdcovým zlyhaním by mali dávkovať liek mimoriadne opatrne.

Liečba Cordipinom retard je nevyhnutná postupne. Je dôležité mať na pamäti, že na začiatku liečby sa môže vyvinúť angina pectoris, najmä po rýchlom a nedávnom vysadení betablokátorov (tieto sa musia postupne vysadzovať).

Kombinovaná liečba s betablokátormi sa má uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom z dôvodu možnosti nadmerného zníženia krvného tlaku a zhoršenia príznakov srdcového zlyhania.

V prípadoch zvýšenia frekvencie, trvania a závažnosti záchvatov angíny po užití nifedipínu u pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou sa má Cordipin retard zrušiť.

U pacientov s vazospastickou angínou je liek predpísaný, ak existujú nasledujúce diagnostické kritériá: klinický obraz s klasickými znakmi a zvýšeným segmentom ST, výskyt spazmu koronárnych artérií alebo anginy pectoris vyvolanej ergonovínom, detekcia angiospastickej zložky bez potvrdenia (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo s rôznymi prahovými hodnotami stresu, keď elektrokardiogram indikuje prechodný angiospazmus) alebo detekciu koronárneho spazmu počas angiografie.

Cordipin retard je potrebné používať u pacientov s vysokými hodnotami krvného tlaku, s nezvratným zlyhaním obličiek, so zníženým celkovým množstvom krvi na hemodialýze, vzhľadom na možný prudký pokles krvného tlaku je potrebné postupovať mimoriadne opatrne. Pacienti s funkčným poškodením funkcie pečene vyžadujú starostlivé sledovanie a v prípade potreby znížia dávku lieku a / alebo použitie iných liekových foriem nifedipínu.

Počas liečby Cordipinom retard môžu mať pozitívne výsledky priamy Coombsov test a laboratórne testy na antinukleárne protilátky.

Nifedipín predpisujte súbežne s flekaínamidom a dizopyramidom s opatrnosťou z dôvodu možného zvýšenia inotropného účinku.

Ak je počas liečby potrebné vykonať chirurgický zákrok v celkovej anestézii, anesteziológ by mal byť informovaný o zložení liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Cordipin retard spôsobiť slabosť a závraty (najmä na začiatku liečby), preto sa odporúča obmedziť vedenie vozidla alebo vykonávanie činností vyžadujúcich rýchlu motorickú a duševnú reakciu. Stupeň obmedzenia pri ďalšej liečbe závisí od individuálnej znášanlivosti lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie lieku v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované. Cordipin retard je potrebné v budúcnosti predpisovať tehotným ženám, iba ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pretože nifedipín prechádza do materského mlieka, počas liečby sa odporúča prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť použitia Cordipinu retard v pediatrii neboli stanovené, preto je zakázané ho predpisovať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa má používať u pacientov s poškodením funkcie obličiek opatrne a pod povinným lekárskym dohľadom. U týchto pacientov sa neodporúčajú vysoké dávky nifedipínu.

Pre porušenie funkcie pečene

Cordipin retard predpisujte pacientom s poškodenou funkciou pečene. Pacientov so zníženou funkciou pečene je potrebné opatrne sledovať. Je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku vo vysokých dávkach.

Liekové interakcie

Užívanie nifedipínu súbežne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

betablokátory, cimetidín (v menšej miere ranitidín), nitráty, inhalačné anestetiká, diuretiká, tricyklické antidepresíva a antihypertenzíva: zvýšená závažnosť zníženia krvného tlaku;
chinidín a amiodarón: zvýšenie ich negatívneho inotropného účinku (zníženie sily kontrakcie srdca), zníženie plazmatickej koncentrácie chinidínu (po vysadení nifedipínu je možné prudké zvýšenie hladiny chinidínu v krvnej plazme);
teofylín a digoxín: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme, v súvislosti s ktorými je potrebné kontrolovať tento indikátor a klinický účinok;
rifampicín a ďalšie induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov: zníženie koncentrácie nifedipínu;
dusičnany: zvýšená tachykardia;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), sympatomimetiká, vápnikové prípravky, estrogény: zníženie hypotenzného účinku;
lieky s vysokým stupňom väzby (vrátane nepriamych antikoagulancií - deriváty indandiónu a kumarínu; NSAID; antikonvulzíva; sulfinpyrazón, salicyláty, chinín): ich vytesnenie z väzby na proteíny a v dôsledku toho zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
vinkristín: zhoršenie jeho vylučovania z tela a zvýšené vedľajšie účinky (dávka vinkristínu sa v prípade potreby zníži);
lítiové prípravky: zvýšené toxické účinky (nevoľnosť / zvracanie, hnačky, ataxia, tinnitus, tremor);
grapefruitová šťava: potlačenie metabolizmu nifedipínu, a preto je ich súčasné použitie kontraindikované.

Analógy

Analógy Cordipinu retard sú: Cordaflex, Cordipin CL, Corinfar, Corinfar retard, Nifedipine, Nifecard CL, Osmo-Adalat, Fenigidin a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kordipin retard

V recenziách lieku Cordipin retard užívatelia poznamenávajú, že pilulky fungujú dobre v prípadoch, keď je potrebné znížiť krvný tlak. Pri systémovom použití sa tlak úplne normalizuje. Existujú však sťažnosti pacientov na nežiaduce účinky lieku, ako je nedostatok chuti do jedla, sucho v ústach, nevoľnosť, bolesti hlavy, dýchavičnosť, bolesti žalúdka, arytmia a slabosť.