Montelar
Montelar: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Montelair
ATX kód: R03DC03
Účinná látka: montelukast (montelukast)
Výrobca: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018
Ceny v lekárňach: od 310 rubľov.
Kúpiť
Montelar je protizápalový anti-bronchokonstrikčný liek na liečbu bronchiálnej astmy a alergickej rinitídy.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy lieku Montelar:
- filmom obalené tablety: bikonvexné, obdĺžnikové, so zaoblenými okrajmi, béžové, s vyrytým „10“na jednej strane; na prestávku vyzerajú ako homogénna hmota bielej farby (v blistri 7 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 8, 10 alebo 14 blistroch; v blistri 10 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4 alebo 7 blistrov; v blistri 14 ks., V kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5 alebo 7 blistrov);
- žuvacie tablety: ružové s mnohými škvrnami tmavšej farby, s charakteristickou vôňou čerešní; „4“je vyryté na jednej strane v dávke 4 mg, v dávke 5 mg - „5“(v blistri 7 ks, v papierovej škatuľke 1, 2, 3, 4, 8 alebo 10 blistrov; v blistri 10 alebo 14 ks.., v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5 alebo 7 blistrov).
Zloženie jednej tablety, filmom obalené, Montelar:
- účinná látka: montelukast - 10 mg (vo forme sodnej soli montelukastu - 10,4 mg);
- pomocné zložky (jadro): monohydrát laktózy, hyprolóza (typ EF), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý;
- škrupina: béžový opadry (hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, farbivo žltý oxid železitý III, farbivo červený oxid železitý III).
Zloženie jednej žuvacej tablety Montelar:
- účinná látka: montelukast - 4 alebo 5 mg (vo forme sodnej soli montelukastu - 4,16 alebo 5,2 mg, v uvedenom poradí);
- pomocné zložky: manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza (typ EXF), višňová aróma (obsahuje očarujúcu červenú červeň Allura Red AC), višňová aróma, aspartam, červený oxid železitý III, stearan horečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Sodná soľ montelukastu blokuje CysLT1 - cysteínové leukotriénové receptory epitelu dýchacích ciest (leukotriény LTC4, LTD4 a LTE4), ktoré sú mediátormi pretrvávajúceho chronického zápalu a podieľajú sa na patogenéze bronchiálnej astmy, čo prispieva k zvýšenej hyperreaktivite priedušiek.
Prevenciou nadmernej tvorby hlienu v prieduškách montelukast znižuje pravdepodobnosť opuchu sliznice dýchacích ciest, zmierňuje závažnosť bronchiálnej astmy a znižuje frekvenciu astmatických záchvatov.
Bronchodilatačný účinok lieku sa vyvíja do jedného dňa a pretrváva dlho. Dávka 5 mg montelukastu užívaná orálne je schopná zastaviť bronchospazmus vyvolaný LTD4. Užívanie lieku v dávkach vyšších ako 10 mg / deň nezvyšuje jeho účinnosť.
Do dvoch hodín po perorálnom podaní spôsobí Montelar bronchodilatáciu; v kombinácii s montelukastom s beta 2 -adrenomimetikami sa môže vyvinúť synergický bronchodilatačný účinok.
Farmakokinetika
Sodná soľ montelukastu sa po perorálnom podaní absorbuje v gastrointestinálnom trakte rýchlo a takmer úplne. Maximálna koncentrácia (C max) v krvnej plazme u dospelých po užití dávky 5 - 10 mg sa dosiahne za 2 - 3 hodiny. Perorálna biologická dostupnosť sa pohybuje od 64 do 73%.
Viac ako 99% účinnej látky sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy. Distribučný objem (V d) v priemere 8-11 litrov.
Po podaní jednej dávky montelukastu 10 mg / deň dochádza k miernej (približne 14%) akumulácii látky v krvnej plazme.
Montelukast sodný sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni. Koncentrácia jeho metabolitov v krvnej plazme pri použití terapeutických dávok Montelaru v rovnovážnom stave u pacientov akejkoľvek vekovej skupiny nie je stanovená. S najväčšou pravdepodobnosťou metabolický proces montelukastu prebieha za účasti izoenzýmov CYP2C9 a CYP3A4, zatiaľ čo v terapeutických koncentráciách neinhibuje izoenzýmy CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 a 2C19.
U zdravých mladých dospelých dobrovoľníkov je polčas (T 1/2) montelukastu v rozmedzí od 2,7 do 5,5 hodiny, klírens účinnej látky je v priemere 45 ml / min. Po perorálnom podaní sa sodná soľ montelukastu a jeho metabolity vylučujú takmer výlučne žlčou. 86% látky sa vylúči cez črevo do 5 dní, cez obličky - menej ako 0,2%.
Pri perorálnom podaní dávok nad 50 mg zostávajú farmakokinetické parametre montelukastu prakticky lineárne.
Indikácie pre použitie
- bronchiálna astma - na prevenciu a dlhodobú liečbu (vrátane prevencie denných a nočných príznakov ochorenia, prevencie bronchospazmu vyvolaného cvičením, liečby ochorenia u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú);
- sezónna alergická nádcha - na zmiernenie denných a nočných príznakov.
Kontraindikácie
- deti do 2 rokov (pre 4 mg tablety Montelar), do 6 rokov (pre 5 mg tablety), do 15 rokov (pre 10 mg tablety);
- zvýšená individuálna citlivosť na montelukast a / alebo na ktorúkoľvek pomocnú zložku lieku.
Používanie Montelaru počas tehotenstva a počas dojčenia si vyžaduje opatrnosť.
Návod na použitie Montelaru: metóda a dávkovanie
Montelar tablety sa užívajú perorálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Je lepšie užívať liek raz denne pred spaním.
Dávka pre každého pacienta je nastavená individuálne, berúc do úvahy vek, indikácie a dávkovú formu lieku. Odporúča sa užiť 4 až 10 mg montelukastu jedenkrát denne.
Terapeutický účinok Montelaru na priebeh bronchiálnej astmy sa vyvíja počas prvého dňa. Je potrebné pokračovať v užívaní piluliek tak počas obdobia dosiahnutia kontroly nad príznakmi ochorenia, ako aj počas obdobia exacerbácie bronchiálnej astmy.
Montelar sa môže používať v kombinovanej liečbe s bronchodilatanciami a inhalačnými glukokortikosteroidmi.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky zo systémov a orgánov:
- nervový systém: ospalosť, závraty, hypestézia, parestézia; veľmi zriedka (menej ako 0,01%) - kŕče;
- psychika: úzkosť, úzkosť, podráždenosť, nespavosť, tras, depresia, patologické sny, nepokoj (vrátane nepriateľstva alebo agresívneho správania), halucinácie, somnambulizmus, dezorientácia, suicidalita (samovražedné myšlienky a správanie);
- kardiovaskulárny systém: tachykardia;
- tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, pankreatitída, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy v krvi; veľmi zriedkavo - hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického a zmiešaného poškodenia pečene);
- imunitný systém: reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie; veľmi zriedka - eozinofilná infiltrácia pečene;
- systém zrážania krvi: zvýšenie sklonu k krvácaniu;
- dýchací systém: infekcie horných dýchacích ciest, krvácanie z nosa;
- koža a podkožné tkanivá: svrbenie, vyrážka, sklon k tvorbe hematómov, erythema nodosum, exsudatívny erytém;
- alergické reakcie: žihľavka, angioedém;
- muskuloskeletálny systém: myalgia (vrátane svalových kŕčov), artralgia;
- telo ako celok: únava, slabosť (asténia), opuchy, horúčka.
Predávkovanie
Experimentálne štúdie neodhalili údaje o prejavoch predávkovania montelukastom u pacientov s bronchiálnou astmou perorálnou dávkou viac ako 200 mg / deň počas 22 týždňov a dávkou 900 mg / deň počas 1 týždňa.
Existujú správy o akútnom predávkovaní liekom u detí, ktoré sa užívajú perorálne najmenej 1 000 mg montelukastu denne. Klinické a laboratórne ukazovatele zároveň naznačujú, že bezpečnostný profil montelukastu u detí zodpovedá bezpečnostnému profilu dospelých a starších pacientov.
V prípade predávkovania boli najbežnejšími príznakmi smäd, bolesti hlavy, vracanie, bolesti brucha, ospalosť, mydriáza, psychomotorické vzrušenie, hyperkinéza.
V takýchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Nie sú žiadne informácie o vhodnosti odstránenia montelukastu pomocou peritoneálnej dialýzy alebo hemodialýzy.
špeciálne pokyny
Pretože účinnosť perorálneho podávania montelukastu pri zmierňovaní akútnych záchvatov bronchiálnej astmy nebola stanovená, v týchto prípadoch sa neodporúča používať Montelar. Pacienti by mali byť informovaní o tom, že je potrebné mať vždy pri sebe prostriedky na okamžité zmiernenie akútnych záchvatov bronchiálnej astmy (inhalačné krátkodobo pôsobiace beta 2 -adrenomimetiká).
Počas exacerbácie ochorenia a potreby použitia krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta 2 -agonistov na zmiernenie astmatických záchvatov nesmiete prestať užívať Montelar.
Počas liečby montelukastom sa neodporúča užívať kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky počas liečby montelukastom, pretože Montelar, ktorý zlepšuje dýchacie funkcie u pacientov s alergickou bronchiálnou astmou, nemôže zabrániť bronchokonstrikcii spôsobenej alergénmi.
Dávka inhalovaných glukokortikosteroidov používaných v kombinácii s montelukastom sa môže postupne znižovať, ale za podmienok lekárskeho dohľadu. Nie je možné náhle nahradiť perorálne alebo inhalované glukokortikosteroidy liekom Montelar.
V zriedkavých prípadoch bolo zníženie dávky systémových glukokortikosteroidov u pacientov užívajúcich antiastmatické lieky (vrátane blokátorov leukotriénových receptorov) sprevádzané vyrážkou, eozinofíliou, zhoršením pľúcnych symptómov, srdcovými komplikáciami a / alebo neuropatiou, niekedy diagnostikovanou ako Charge-Straussov syndróm, systémovými eozinofilmi. Aj keď príčinná súvislosť týchto vedľajších účinkov s použitím antagonistov leukotriénových receptorov nebola stanovená, je potrebné dbať na to, aby sa pri znížení dávky systémových glukokortikosteroidov u pacientov užívajúcich montelukast zabezpečilo príslušné klinické pozorovanie.
Sú opísané prípady neuropsychiatrických porúch pri liečbe Montelarom. Pretože tieto príznaky mohli byť spôsobené inými príčinami, nie je známe, či súvisia s používaním montelukastu. Ošetrujúci lekár by mal tieto nežiaduce účinky prediskutovať s pacientom a / alebo jeho rodičmi alebo zákonnými zástupcami a vysvetliť potrebu upozorniť lekára, ak sa také príznaky vyskytnú.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby montelukastom boli hlásené ospalosť a závraty, preto sa v prípade týchto príznakov neodporúča viesť vozidlá a vykonávať práce vyžadujúce rýchlu motorickú / duševnú reakciu a vysokú koncentráciu pozornosti.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o bezpečnosti používania montelukastu počas tehotenstva a laktácie. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, či liek prechádza do materského mlieka.
Podľa pokynov sa má Montelar predpisovať tehotným a dojčiacim ženám iba vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod / dieťa.
Použitie v detstve
Užívanie Montelaru u detí do 2 rokov je kontraindikované.
Liekové interakcie
- fenobarbital: je možné znížiť plochu pod farmakokinetickou krivkou (AUC) montelukastu približne o 40%. Nie je potrebné upravovať dávkovací režim montelukastu;
- paklitaxel, rosiglitazón, repaglinid a ďalšie lieky metabolizované za účasti izoenzýmu CYP2C8: v klinickej praxi sa neočakáva vplyv montelukastu na ich metabolizmus sprostredkovaný CYP2C8, pretože neexistujú dôkazy o inhibícii tohto izoenzýmu montelukastom;
- bronchodilatanciá: ich kombinácia s montelukastom je opodstatnená v prípadoch, keď monoterapia bronchodilatanciami nezabezpečuje potrebnú kontrolu príznakov bronchiálnej astmy. Po dosiahnutí terapeutického účinku pri použití montelukastu môžete dávku bronchodilatancií postupne znižovať;
- inhalačné glukokortikosteroidy: použitie montelukastu poskytuje ďalší terapeutický účinok. Keď sa stabilizácia dosiahne pod dohľadom lekára, môžete začať postupne znižovať dávku glukokortikosteroidov. V niektorých prípadoch je ich úplné zrušenie prípustné, avšak náhle nahradenie inhalačných glukokortikosteroidov montelukastom sa neodporúča.
Analógy
Montelarove analógy sú: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust a ďalšie.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Montelar
Recenzie lieku Montelar naznačujú účinnosť lieku pri liečbe alergickej bronchiálnej astmy u detí a dospelých. Používatelia berú na vedomie, že na dosiahnutie terapeutického účinku sa liek musí užívať systematicky a prísne dodržiavať dávkovací režim odporúčaný lekárom.
V zriedkavých prípadoch hlásia pacienti ako vedľajší účinok nespavosť.
Cena Montelaru v lekárňach
Cena Montelaru za balenie je približne:
- filmom obalené tablety, Montelar 10 mg: 14 ks. - 500 rubľov, 28 ks. - 850 rubľov;
- žuvacie tablety Montelar 4 mg: 14 ks. - 470 rubľov, 28 ks. - 760 rubľov;
- žuvacie tablety Montelar 5 mg: 14 ks. - 490 rubľov, 28 ks. - 850 rubľov.
Montelar: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Montelar 5 mg žuvacie tablety 14 ks. 310 RUB Kúpiť |
|
Montelar 4 mg žuvacie tablety 14 ks. 350 RUB Kúpiť |
|
Montelar 10 mg filmom obalené tablety 14 ks. 465 RUB Kúpiť |
|
Montelar tablety p.p. 10mg 14 ks. 478 RUB Kúpiť |
|
Montelar 4 mg žuvacie tablety 28 ks. 500 RUB Kúpiť |
|
Montelar 5 mg žuvacie tablety 28 ks. 500 RUB Kúpiť |
|
Montelar tab. žuvacie 4mg 14 ks. 512 RUB Kúpiť |
|
Montelar 10 mg filmom obalené tablety 28 ks. 546 r Kúpiť |
|
Montelar tablety žuvacie. 5mg 28 ks. 695 RUB Kúpiť |
|
Montelar tablety p.o. 10mg 28 ks. 745 RUB Kúpiť |
|
Montelar tablety žuvacie. 4mg 28 ks. 860 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
