Lotonel - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lawtonel

Lotonel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lotonel

ATX kód: C03CA04

Účinná látka: torasemid (torasemid)

Výrobca: VERTEX, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 221 rubľov.

Kúpiť

Lotonel je diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lotonel je dostupný vo forme tabliet: biele alebo takmer biele, ploché valcovité, okrúhle, s deliacou čiarou a skosením (v blistroch: 10 ks., V kartónovej škatuli 2, 3 alebo 6 balení; 15 ks., V kartónovej škatuli. 2 alebo 4 balenia; 20 ks., V kartónovej škatuli 1 alebo 3 balenia; 30 ks., V kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; v polyetylénových plechovkách: 20 alebo 60 ks., V kartónovej škatuli 1 plechovka; každý balenie obsahuje aj návod na použitie Lotonelu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: torasemid - 5 mg alebo 10 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu, typ A), magnéziumstearát.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lotonel je „slučkové“diuretikum, ktorého účinnou látkou je torasemid. Jeho hlavný mechanizmus účinku je spôsobený schopnosťou torasemidu reverzibilne sa viazať na kontraktora iónov sodíka, chlóru a draslíka nachádzajúcich sa v apikálnej membráne hrubého segmentu stúpajúcej slučky Henle. To vedie k zníženiu alebo úplnej inhibícii reabsorpcie iónov sodíka, zníženiu osmotického tlaku intracelulárnej tekutiny a reabsorpcii vody. V dôsledku blokovania receptorov aldosterónu v myokarde klesá fibróza a zlepšuje sa diastolická funkcia myokardu.

Antialdosterónový účinok torasemidu, ktorý vykazuje vysokú aktivitu a dlhodobejší účinok, umožňuje v menšej miere spôsobiť rozvoj hypokaliémie v porovnaní s furosemidom.

Diuretický účinok sa dostaví asi za 1 hodinu a maximum dosiahne 2-3 hodiny po požití. Účinok Lotonelu trvá 18 hodín, čo umožňuje neobmedziť aktivitu pacientov nutnosťou veľmi častého močenia po užití lieku a uľahčiť toleranciu liečby.

Lotonel spôsobuje pokles systolického a diastolického krvného tlaku (TK) v ľahu a v stoji. Jeho vymenovanie sa považuje za najrozumnejšiu voľbu, keď sa vyžaduje dlhodobá liečba.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dochádza k rýchlej a takmer úplnej absorpcii torasemidu v gastrointestinálnom trakte. Súčasný príjem potravy významne neovplyvňuje absorpciu lieku. Maximálna koncentrácia (C _max) torasemidu v krvnej plazme sa dosiahne po 1–2 hodinách. Biologická dostupnosť Lotonelu je 80–90%.

Väzba na plazmatické bielkoviny - viac ako 99%.

Distribučný objem (V _d) - 12-16 litrov, vrátane tých, ktoré s miernym a stredným zlyhaním obličiek alebo chronického srdcového zlyhania. V _d s cirhózou pečene sa zdvojnásobuje.

Torasemid sa metabolizuje v pečeni pod vplyvom izoenzýmov systému cytochrómu P ₄₅₀. V dôsledku postupných oxidačných a kruhových hydroxylačných reakcií sa tvoria 3 metabolity - M1, M3 a M5, ktorých aktivita pri väzbe na proteíny krvnej plazmy zodpovedá 86%, 95% a 97%.

Polčas (T _1/2) je 3-4 hodiny. Celkový klírens je 40 ml / min, renálny klírens je 10 ml / min.

K vylučovaniu vo veľkej miere (asi 83% podanej dávky) dochádza obličkami, 24% - nezmenené, zvyšok - vo forme neaktívnych metabolitov.

Pri zlyhaní obličiek sa zvyšuje T _1/2 metabolitov M3 a M5, T _1/2 účinnej látky sa nemení. Pri hemodialýze a hemofiltrácii sa torasemid a jeho metabolity mierne vylučujú.

Pri zlyhaní pečene sa zvyšuje koncentrácia liečiva v krvnej plazme.

Pri srdcovom alebo pečeňovom zlyhaní sa T _1/2 torasemidu a metabolitu M5 mierne zvyšuje, kumulácia je nepravdepodobná.

U starších pacientov sa farmakokinetický profil, celkový klírens a T _1/2 nemenia. Došlo k zníženiu renálneho klírensu Lotonelu z dôvodu poškodenia funkcie obličiek súvisiaceho s vekom.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
edematózny syndróm rôzneho pôvodu, vrátane tých, ktoré sú spôsobené chronickým srdcovým zlyhaním, chorobami obličiek, pečene, pľúc.

Kontraindikácie

hepatálna kóma, precoma;
alergia na sulfónamidové antimikrobiálne látky a sulfonylmočoviny;
žiaruvzdorná hyponatrémia;
žiaruvzdorná hypokaliémia;
glykozidová intoxikácia;
dekompenzovaná aortálna a mitrálna stenóza;
sinoatriálny a atrioventrikulárny blok II - III stupňa;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
arytmia;
zvýšenie centrálneho venózneho tlaku o viac ako 10 mm Hg;
akútna glomerulonefritída;
porušenia odtoku moču akejkoľvek etiológie vo výraznej forme, a to aj na pozadí jednostranných lézií močových ciest;
chronické zlyhanie obličiek so zvyšujúcou sa azotémiou;
zlyhanie obličiek s anúriou;
hyperurikémia;
dehydratácia, hypovolémia s alebo bez arteriálnej hypotenzie;
súbežná liečba aminoglykozidmi a cefalosporínmi;
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou je potrebné predpisovať tablety Lotonel na arteriálnu hypotenziu, stenóznu aterosklerózu mozgových tepien, ventrikulárne arytmie v anamnéze, akútny infarkt myokardu, hypoproteinémiu, anémiu, hnačky, pankreatitídu, hyponatrémiu, hypokaliémiu, hepatálnu dysfunkciu, cirhózu pečene, cirhózu pečene, predispozícia na hyperurikémiu, zlyhanie obličiek, zhoršený odtok moču (spôsobený benígnou hyperpláziou prostaty, zúžením močovej trubice alebo hydronefrózou), súčasné užívanie kortikosteroidov, srdcových glykozidov a adrenokortikotropného hormónu (ACTH).

Lotonel, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Lotonel sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa vodou bez ohľadu na jedlo.

Príjem by sa mal robiť raz denne, vždy v rovnakom čase dňa, vhodnom pre pacienta.

Odporúčané denné dávkovanie pri arteriálnej hypertenzii: začiatočná dávka - 2,5 mg alebo 1/2 tablety po 5 mg. Ak nie je dostatočný terapeutický účinok, dávka po 28 dňoch užívania Lotonelu by sa mala zvýšiť na 5 mg. Ak prvé zvýšenie dávky neviedlo k adekvátnemu zníženiu krvného tlaku po 28–42 dňoch liečby, zvýši sa na 10 mg. Ak sa nedosiahne požadovaný účinok z užívania 10 mg torasemidu denne, musí sa liečebný režim doplniť o vymenovanie antihypertenzív inej skupiny.

Odporúčané denné dávkovanie pri edematóznom syndróme:

edematózny syndróm spôsobený chronickým srdcovým zlyhaním: počiatočná dávka je 10–20 mg, v budúcnosti sa na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku môže zvýšiť na 40 mg;
edematózny syndróm v dôsledku ochorenia obličiek: počiatočná dávka je 20 mg, pri absencii dostatočného klinického účinku sa môže na dosiahnutie požadovaného účinku zdvojnásobiť;
edematózny syndróm pri patologických stavoch pečene: počiatočná dávka je 5 - 10 mg, ak je to potrebné, možno ju zdvojnásobiť, aby sa dosiahol požadovaný účinok.

Maximálna jednotlivá dávka je 40 mg (neodporúča sa ju prekračovať, pretože s použitím vyšších dávok nie sú žiadne skúsenosti).

Lawtonel sa používa, kým edém nezmizne alebo dlho.

Ukazuje sa, že starší pacienti užívajú obvyklé dávky lieku.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - ospalosť, závrat, bolesť hlavy; zriedka - svalové kŕče dolných končatín; frekvencia nebola stanovená - zmätenosť, mdloby, parestézia v končatinách (pocit mravčenia, „plazenie“alebo necitlivosť);
z tráviaceho systému: často - hnačka; zriedka - plynatosť, bolesti brucha, polydipsia; frekvencia nie je stanovená - sucho v ústach, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, dyspeptické poruchy, pankreatitída, intrahepatálna cholestáza;
z močového systému: často - polyúria, noktúria, zvýšená frekvencia močenia; zriedka - zvýšené nutkanie na močenie; frekvencia nie je stanovená - retencia moču pri obštrukcii močových ciest, oligúria, hematúria, intersticiálna nefritída;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - arytmia, tachykardia, extrasystola; frekvencia nie je stanovená - nadmerné zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, tromboembolizmus, hlboká žilová trombóza, znížený objem cirkulujúcej krvi, kolaps;
z dýchacieho systému: zriedka - krvácanie z nosa;
zo zmyslov: frekvencia nie je stanovená - hluk v ušiach, porucha sluchu, strata sluchu [zvyčajne prechodná; častejšie so zlyhaním obličiek alebo hypoproteinémiou (nefrotický syndróm)], zhoršenie zraku;
dermatologické reakcie: frekvencia nie je stanovená - svrbenie, vyrážka, fotocitlivosť, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, polymorfný erytém, purpura, vaskulitída;
zo strany muskuloskeletálneho systému: frekvencia nie je stanovená - svalová slabosť;
zo strany metabolizmu: frekvencia nebola stanovená - hypokaliémia, hyponatrémia, hypokalciémia, hypomagneziémia, hypochlorémia, hypovolémia, metabolická alkalóza, dehydratácia (častejšie v starobe);
na strane reprodukčného systému: frekvencia nebola stanovená - pokles potencie;
laboratórne parametre: zriedka - hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia; frekvencia nie je stanovená - hyperurikémia, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy v krvi (nevýznamné), niektoré pečeňové enzýmy (vrátane gamaglutamyltransferázy), koncentrácia kreatinínu a močoviny, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, znížená glukózová tolerancia (vrátane prejavov diabetes mellitus), hyperglykémia;
iné: frekvencia nie je stanovená - aplastická anémia, hemolytická anémia.

Predávkovanie

Príznaky: zvýšená diuréza, ktorá spôsobuje narušenie rovnováhy medzi vodou a elektrolytmi v krvi a zníženie objemu cirkulujúcej krvi, výrazné zníženie krvného tlaku, ospalosť, zmätenosť, kolaps. Možné sú poruchy gastrointestinálneho charakteru.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, umelé zvracanie, podanie aktívneho uhlia, predpísanie symptomatickej liečby, prijatie opatrení na doplnenie objemu cirkulujúcej krvi, úprava rovnováhy voda-elektrolyt a stav acidobázickej rovnováhy, zrušenie alebo zníženie dávky Lotonelu. Je potrebné dôkladné sledovanie plazmatických elektrolytov a hladín hematokritu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Vymenovanie hemodialýzy je neúčinné, pretože to neurýchli elimináciu Lotonelu.

špeciálne pokyny

Použitie Lotonelu je indikované striktne podľa lekárskeho predpisu.

Ak je potrebné dlhodobé užívanie Lotonelu vo vysokých dávkach, pacientom by sa mali predpisovať doplnky draslíka a mala by sa odporúčať diéta, ktorá obsahuje dostatočné množstvo kuchynskej soli. Tým sa zníži riziko vzniku hypokaliémie, hyponatrémie, metabolickej alkalózy.

Najvyššia pravdepodobnosť vzniku hypokaliémie s cirhózou pečene, zvýšenou diurézou, súbežnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH, nedostatočným príjmom elektrolytov z potravy.

Pri zlyhaní obličiek je potrebné pravidelne vykonávať kontrolné štúdie týkajúce sa obsahu elektrolytov v krvnej plazme (vrátane sodíka, vápnika, draslíka, horčíka), acidobázického stavu, zvyškovej koncentrácie dusíka, kyseliny močovej a kreatinínu. V prípade porušenia rovnováhy voda-elektrolyt by sa mala vykonať vhodná terapia.

Ak výsledky laboratórnych vyšetrení naznačujú, že pacient má hyper- alebo hyponatriémiu, hyper- alebo hypokaliémiu, hyper- alebo hypochlorémiu, poruchy acidobázickej rovnováhy a zvýšenú hladinu močoviny v krvnej plazme, je potrebné dočasne vysadiť Lotonel. Po obnovení laboratórnych parametrov na normálne hodnoty je možné v liečbe pokračovať s nižšou dávkou lieku.

Výskyt alebo zosilnenie azotémie a oligúrie pri závažnom progresívnom ochorení obličiek je základom pre prerušenie liečby.

Pri ascitoch na pozadí cirhózy pečene sa odporúča výber dávky v nemocničnom prostredí, čo je spojené s vysokým rizikom vzniku pečeňovej kómy u pacientov v dôsledku porušenia rovnováhy voda-elektrolyt.

Pacienti so zníženou glukózovou toleranciou alebo s diabetes mellitus vyžadujú pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči.

Pacienti v bezvedomí, so zúžením močovodov, benígnou hyperpláziou prostaty, je potrebné zabezpečiť dôkladné sledovanie vylučovania moču, aby sa zabránilo akútnemu zadržiavaniu moču.

Pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, najmä u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy, môže rozvoj hypokaliémie spôsobiť arytmie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na existujúce riziko závratov alebo ospalosti počas liečby je potrebné vyhnúť sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Lotonel, ktorý prekonáva placentárnu bariéru, spôsobuje narušenie metabolizmu vody a elektrolytov a trombocytopéniu u plodu, preto je jeho použitie počas tehotenstva kontraindikované.

Lotonel sa neodporúča užívať počas dojčenia.

Ak je potrebné predpísať torasemid počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Vymenovanie Lotonelu je kontraindikované u pacientov mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti torasemidu u tejto kategórie pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Lotonelu je kontraindikované na liečbu pacientov s akútnou glomerulonefritídou, výrazným porušením odtoku moču akejkoľvek etiológie (vrátane jednostranného poškodenia močových ciest), zvýšením azotémie na pozadí chronického zlyhania obličiek, zlyhania obličiek s anúriou.

S opatrnosťou môže byť predpísaný pre zlyhanie obličiek, hepatorenálny syndróm, zhoršený odtok moču (spôsobený benígnou hyperpláziou prostaty, zúžením močovej trubice alebo hydronefrózou).

Pre porušenie funkcie pečene

Vymenovanie Lotonelu je kontraindikované pri hepatálnej kóme a prekóme.

S opatrnosťou sa odporúča užívať pilulky pacientom s poškodením funkcie pečene, cirhózou pečene.

Použitie u starších ľudí

Je uvedené použitie zvyčajného dávkovacieho režimu Lotonelu na liečbu starších pacientov.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Lotonelu:

mineralokortikosteroidy, glukokortikosteroidy, amfotericín B: zvyšujú riziko hypokaliémie;
srdcové glykozidy: pri interakcii s torasemidom môžu srdcové glykozidy s nízkou polaritou a s vysokou polaritou spôsobiť hypokaliémiu, srdcové glykozidy s nízkou polaritou - predlžujú polčas, čo vedie k zvýšenému riziku intoxikácie glykozidmi;
antibiotiká, salicyláty, cisplatina, cefalosporín, aminoglykozidy, chloramfenikol, kyselina etakrynová, platinové prípravky, amfotericín B: zvyšujú ich koncentračnú hladinu a riziko rozvoja nefro- a ototoxických účinkov v dôsledku kompetitívneho vylučovania obličkami;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonisti receptora angiotenzínu II: prispievajú k prudkému zníženiu krvného tlaku;
nesteroidné protizápalové lieky sukralfát: spôsobujú inhibíciu syntézy prostaglandínov, zhoršenie aktivity renínu v krvnej plazme a elimináciu aldosterónu, čo vedie k zníženiu diuretického účinku torasemidu;
antihypertenzíva: zvyšujú antihypertenznú aktivitu;
suxametónium (depolarizujúce svalové relaxanciá): zvyšuje neuromuskulárnu blokádu;
tubokurarín: pod vplyvom torasemidu oslabujú nedepolarizujúce svalové relaxanciá;
lítiové prípravky: dochádza k zníženiu renálneho klírensu lítiových prípravkov, čo zvyšuje riziko vzniku intoxikácie;
diazoxid, teofylín: zvyšujú ich aktivitu;
hypoglykemické látky, alopurinol: torasemid pomáha znižovať ich terapeutický účinok;
presorické amíny: dochádza k zníženiu klinického účinku každého z liekov;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: spôsobujú zvýšenie koncentrácie torasemidu v krvnej plazme;
cyklosporín: vzhľadom na možné zhoršenie vylučovania urátov obličkami pôsobením cyklosporínu a rozvoj hyperurikémie pod vplyvom torasemidu sa zvyšuje riziko vzniku dnovej artritídy;
probenecid, metotrexát: zvyšuje sa pravdepodobnosť zníženia účinnosti torasemidu a vylučovania probenecidu a metotrexátu obličkami;
cholestyramín: je možné zníženie biologickej dostupnosti torasemidu;
Röntgenové kontrastné látky: u pacientov s vysokým rizikom vzniku nefropatie sa pred zavedením röntgenových kontrastných látok odporúča intravenózna hydratácia, čo zníži pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek.

Analógy

Analogy Lotonely sú: Britomar, Diuver, Trigrim, Torasemid, Torasemid Canon.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lotonel

Recenzie na Lotonel sú pozitívne. Zaznamenávajú vysokú účinnosť lieku pri liečbe edémového syndrómu a arteriálnej hypertenzie. Medzi náznaky dobrého diuretického účinku Lotonelu existujú správy od pacientov, že jeho vymenovanie po operácii na obličke umožňuje zosilnenie práce druhej obličky.

Cena za Lotonel v lekárňach

Cena Lotonelu za balenie obsahujúce 5 mg tablety, 30 ks. môže byť od 269 rubľov, 60 ks. - od 314 rubľov; v dávke 10 mg: pre 30 ks. - od 309 rubľov, 60 ks. - od 555 rubľov.