Lifaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lifaxon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lifaxon

ATX kód: J01DD04

Účinná látka: ceftriaxón (Ceftriaxone)

Výrobca: Pharmasintez OJSC (Rusko); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.08.2020

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Lifaxon

Lifaxon je antibiotikum cefalosporín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) podanie: kryštalický prášok, farba - biela alebo biela so žltkastým odtieňom [po 1 g v priehľadnej bezfarebnej sklenenej fľaši s objemom 10 ml, zatavenej gumou zasunutá zástrčka s hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom; v kartónovej škatuli s priečkami 1 fľaša s účinnou látkou, 1 ampulka s rozpúšťadlom (ako rozpúšťadlo sa používa voda na injekciu) a návod na použitie Lifaxonu].

1 fľaša obsahuje účinnú látku - sodnú soľ ceftriaxónu v množstve 1 g (z hľadiska ceftriaxónu).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie s baktericídnym účinkom, schopné inhibovať syntézu bunkovej steny a in vitro potlačiť rast mnohých grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Používa sa parenterálne. Vykazuje odolnosť voči pôsobeniu β-laktamázových enzýmov (penicilináza a cefalosporináza produkovaná väčšinou gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií).

Lifaxon demonštruje účinnosť proti nasledujúcim mikroorganizmom:

gramnegatívne aeróby: Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (vrátane Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; citlivé sú aj niektoré kmene Pseudomonas aeruginosa;
grampozitívne aeróby: Streptococcus spp. skupiny viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu);
anaeróby: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (výnimka - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxón je aktívny in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o klinickom význame tohto účinku): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (vrátane Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp. S rezistenciou na meticilín sú rezistentné aj na cefalosporíny, vrátane ceftriaxónu. Okrem toho väčšina kmeňov enterokokov (napríklad Enterococcus faecalis) a streptokokov skupiny D vykazuje rezistenciu na účinnú látku Lifaxon.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia (C _max) ceftriaxónu v plazme po intramuskulárnom (i / m) podaní v dávke 0,5 g je 38 μg / ml, v dávke 1 g - 76 μg / ml, pozorovaná 2-3 hodiny po injekcii. Na konci infúzie je zaznamenaná C _max pri intravenóznom (iv) podaní v dávke 0,5 g - 82 μg / ml, v dávke 1 g - 151 μg / ml, v dávke 2 g - 257 μg / ml.

Biologická dostupnosť ceftriaxónu je 100%. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny z 83–96%. Distribučný objem sa pohybuje v rozmedzí 0,12-0,14 l / kg (od 5,78 do 13,5 l), u detí - 0,3 l / kg; renálny klírens - od 0,32 do 0,73 l / h, plazma - od 0,58 do 1,45 l / h. Prienik do telesných tekutín a tkanív je rýchly. V baktericídnych koncentráciách ceftriaxón pretrváva dlhšie ako jeden deň v nasledujúcich tekutinách a tkanivách: kostné tkanivo, myokard, pľúca, stredné ucho a nosná sliznica, palatinové mandle, pečeň, žlčové cesty, sekréty prostaty, synoviálne a pleurálne tekutiny.

Intravenózne podaný ceftriaxón preniká do mozgovomiechového moku (vrátane zápalu mozgových blán), kde zostáva v baktericídnych koncentráciách proti mikroorganizmom citlivým na neho po celý deň.

Po intramuskulárnom podaní je polčas (T _1/2) od 5,8 do 8,7 hodín. Po intravenóznom podaní v dávke 50 - 75 mg / kg u detí s meningitídou sa T1 _{/ 2} pohybuje od 4,3 do 4,6 hodín U pacientov s poškodením funkcie obličiek tento indikátor závisí od klírensu kreatinínu (CC): pri CC 31-60 ml / min je T _1/2 12,4 hodiny; s CC 16-30 ml / min - 11,4 h; s CC 5-15 ml / min - 15,7 hodín. U pacientov na hemodialýze s CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 hodín.

Ceftriaxón sa vylučuje nezmenený: obličkami - od 33 do 67%; s žlčou do čreva, kde je inaktivovaný - od 40 do 50%. U novorodencov sa približne 70% liečiva vylučuje močom. Hemodialýza je na odstránenie ceftriaxónu neúčinná.

Indikácie pre použitie

Lifaxone sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií nasledujúcej lokalizácie spôsobenej mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón:

brušné orgány: zápal pobrušnice, zápalové ochorenia tráviaceho traktu (gastrointestinálny trakt), infekcie žlčových ciest (vrátane empyému žlčníka, cholangitída);
kostné tkanivo a kĺby, koža a mäkké tkanivá: infikované rany a popáleniny;
dolné dýchacie cesty: pleurálny empyém, pľúcny absces, zápal pľúc;
panvové orgány: adnexitída, prostatitída;
obličky a močové cesty (nekomplikované aj komplikované infekcie).

Okrem toho je Lifaxon účinný pri liečbe akútneho zápalu stredného ucha, bakteriálnej septikémie, bakteriálnej meningitídy, nekomplikovanej kvapavky, lymskej boreliózy, infekčných chorôb u pacientov so zníženou imunitou, ako aj pri použití na prevenciu infekcie v pooperačnom období.

Kontraindikácie

Absolútne:

hyperbilirubinémia u novorodencov;
intravenózne podanie roztokov obsahujúcich vápnik novorodencom;
dojčenie;
precitlivenosť na ceftriaxón, ako aj na iné cefalosporíny, karbapenémy a penicilíny.

Relatívne (Lifaxon sa má používať s opatrnosťou):

zlyhanie pečene / obličiek;
enteritída, ulcerózna kolitída (ulcerózna kolitída) a kolitída, ktoré sa vyvinuli na pozadí používania antibakteriálnych liekov;
tehotenstvo (iba ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziká pre plod).

Osobitnú pozornosť treba venovať aj používaniu antibiotika Lifaxon u predčasne narodených detí.

Lifaxon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku Lifaxon sa aplikuje i / v (prúdom alebo kvapkaním) a i / m. Dávka nad 50 mg / kg sa má podať ako intravenózna infúzia trvajúca 30 minút.

U dospelých pacientov je denná dávka v závislosti od typu a závažnosti infekcie 1–2 g, podáva sa buď jedenkrát denne alebo rozdelená na 2 injekcie (interval medzi injekciami je 12 hodín).

Odporúčaná dávka Lifaxonu na liečbu infekcií u detí je 50–75 mg / kg rozdelená do 2 podaní s 12-hodinovým intervalom medzi nimi. Pri telesnej hmotnosti dieťaťa 50 kg alebo viac sa používajú dávky pre dospelých. Dávka pre novorodencov je 20 - 50 mg / kg raz denne.

Neprekračujte celkovú dennú dávku 4 g pre dospelých a 2 g pre deti.

Po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie má liečba Lifaxonom pokračovať najmenej ďalšie 2 dni. Terapeutický kurz zvyčajne netrvá dlhšie ako 2 týždne, avšak v prípade komplikovaných infekcií je možné dlhšie podávanie. Pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes by liečba nemala byť kratšia ako 10 dní.

Odporúčaný dávkovací režim lieku Lifaxon pre dospelých a deti, v závislosti od choroby:

infekcie kože a mäkkých tkanív: 50–75 mg / kg raz denne, dávku je možné rozdeliť na 2 injekcie, pričom sa má dodržať 12-hodinový interval medzi nimi;
Lymská borelióza: 50 mg / kg (najviac 2 g) jedenkrát denne počas 2 týždňov;
nekomplikovaná kvapavka: 250 mg IM raz;
akútny zápal stredného ucha u detí: 50 mg / kg (najviac 1 g) IM raz;
bakteriálna meningitída u detí: počiatočná dávka - 100 mg / kg (maximálne 4 g) jedenkrát denne, potom 100 mg / kg (maximálne 4 g) jedenkrát denne alebo rozdelená na 2 injekcie s 12-hodinovým intervalom medzi nimi … Trvanie liečby je 1–2 týždne;
pooperačné komplikácie (prevencia): 1 g raz za pol hodinu až hodinu pred začiatkom chirurgického zákroku. Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku sa odporúča ďalšie podávanie liečiva zo skupiny 5-nitroimidazolu.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (chronické zlyhanie obličiek) s CC menej ako 10 ml / min nie je denná dávka Lifaxonu vyššia ako 2 g. Pacienti na hemodialýze si nemusia na konci hemodialýzy podať ďalšiu dávku ceftriaxónu, je však potrebné kontrolovať koncentráciu látky. v plazme, pretože môže spomaliť jeho vylučovanie z tela (môže byť potrebná úprava dávky).

V prípade renálnej a hepatálnej insuficiencie by denná dávka nemala prekročiť 2 g bez stanovenia koncentrácie ceftriaxónu v krvnej plazme.

Spôsob prípravy a podávania roztokov:

intravenózna infúzia: 2 g liečiva sa rozpustí v roztoku, ktorý neobsahuje vápnikové ióny v objeme 40 ml. Spravidla sa na to používa 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok levulózy (fruktózy), 5 alebo 10% roztok dextrózy. Dávky 50 mg / kg alebo viac sa podávajú intravenózne po kvapkách po dobu 30 minút;
i / m injekcia: 1 g liečiva sa rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu a vstrekne sa hlboko do pomerne veľkého svalu. Odporúča sa vstreknúť nie viac ako 1 g liečiva do jedného svalu. Zakázané pri / pri zavádzaní roztokov obsahujúcich lidokaín;
intravenózna injekcia: ako rozpúšťadlo sa použije voda na injekciu, na tento účel sa 1 g liečiva rozpustí v 10 ml vody na injekciu a vstrekuje sa pomaly intravenózne počas 2 až 4 minút.

Mali by sa používať iba čerstvo pripravené roztoky.

Na riedenie Lifaxonu je zakázané používať roztoky obsahujúce vápnik.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Lifaxonom sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

z tráviaceho systému: zvracanie / nevoľnosť, hnačka, pseudomembranózna kolitída, poruchy chuti;
z hematopoetického systému: eozinofília, trombocytopénia, leukopénia, anémia (vrátane hemolytickej), trombocytóza, neutropénia, lymfopénia;
z nervového systému: závraty, bolesti hlavy;
z urogenitálneho systému: vaginitída, vaginálna kandidóza;
z imunitného systému: alergické reakcie (zimnica alebo horúčka, svrbenie, vyrážka);
lokálne reakcie: s intravenóznym podaním - bolestivosť, flebitída, indurácia pozdĺž žily; s i / m injekciou (v mieste i / m injekcie) - bolestivosť, pocit tepla, zatvrdnutie alebo pocit napätia;
laboratórne parametre: hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia, zníženie / zvýšenie protrombínového času, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy (ALP) a pečeňových transamináz, zvýšenie koncentrácie močoviny, prítomnosť sedimentu v moči;
iné: návaly horúčavy, zvýšené potenie.

Nežiaduce udalosti vyskytujúce sa s frekvenciou nižšou ako 0,1%: sérová choroba, palpitácie, monocytóza, leukocytóza, lymfocytóza, bolesti brucha, kolitída, nadúvanie, alergická pneumonitída, agranulocytóza, hematúria, glukozúria, bazofília, žltačka, syndróm kalu žlčníka, dyspepsia, cholelitiáza, anafylaxia, bronchospazmus, epistaxa, nefrolitiáza, kŕče.

Údaje získané z postmarketingového výskumu naznačujú vývoj takýchto nežiaducich reakcií pri používaní lieku Lifaxon, ako sú alergická dermatitída, opuchy, žihľavka, oligúria, glositída, stomatitída, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém.

Predávkovanie

Keď sa do plazmy dostanú nadmerne vysoké koncentrácie ceftriaxónu, nemožno ich znížiť hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou. V prípade predávkovania liekom Lifaxon je indikovaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Ceftriaxón sa používa výlučne v nemocničnom prostredí.

Pacienti so súčasným ťažkým poškodením funkcie pečene a obličiek vyžadujú pravidelné sledovanie koncentrácie liečiva v plazme. Podobná diagnóza je nevyhnutná u pacientov na hemodialýze.

V prípade dlhého priebehu liečby liekom Lifaxon je potrebné systematicky sledovať ukazovatele funkčného stavu obličiek a pečene, obraz periférnej krvi.

Je známe ojedinelých epizódach výpadku žlčníka (zrazeniny vápenatej soli ceftriaxónu) počas ultrazvuku (ultrazvuk), tento jav zmizne po ukončení liečby liekom. Ak sa objavia príznaky alebo príznaky naznačujúce vývoj možného ochorenia žlčníka alebo ultrazvukové príznaky syndrómu kalu, je potrebné liečbu Lifaxonom zrušiť.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch pankreatitídy na pozadí použitia Lifaxonu, ktoré sa vyvinuli pravdepodobne v dôsledku upchatia žlčových ciest. Väčšina pacientov mala rizikové faktory preťaženia žlčových ciest, napríklad celkovú parenterálnu výživu, ťažké komorbidity alebo predchádzajúcu liečbu liekmi. Zároveň nie je možné vylúčiť spúšťaciu úlohu tvorby zrazenín v žlčových cestách pod vplyvom ceftriaxónu.

Existujú správy o zriedkavých prípadoch zmien protrombínového času pri používaní Lifaxonu. Pacienti s nedostatkom vitamínu K v dôsledku podvýživy alebo zhoršenej syntézy môžu vyžadovať kontrolu protrombínového času a podávanie vitamínu K (10 mg týždenne) so zvýšením protrombínového času pred alebo počas liečby.

Boli hlásené prípady vývoja smrteľných reakcií v dôsledku ukladania zrazenín ceftriaxón-vápnik v obličkách a pľúcach novorodencov. Teoreticky existuje možnosť interakcie roztokov obsahujúcich vápnik na intravenózne podanie s ceftriaxónom a u pacientov iných vekových skupín. V tejto súvislosti je zakázané miešať Lifaxon s roztokmi obsahujúcimi vápnik (vrátane pre parenterálnu výživu) alebo injikovať tieto roztoky súčasne, a to aj prostredníctvom samostatných infúznych prístupových bodov na rôznych miestach. Teoreticky by interval medzi podaním roztokov obsahujúcich vápnik a Lifaxone nemal byť kratší ako 48 hodín, a to na základe piatich polčasov rozpadu ceftriaxónu. Nie sú k dispozícii údaje o možnej interakcii ceftriaxónu s perorálne podávanými liekmi obsahujúcimi vápnik.ako aj ceftriaxón na intramuskulárne podanie s liekmi obsahujúcimi vápnik, ktoré sa používajú intravenózne a orálne.

Na pozadí použitia Lifaxonu sú možné falošne pozitívne výsledky pri stanovení glukózy v moči, Coombsovho testu alebo testu na galaktozémiu. Na stanovenie glukozúrie by sa mala použiť iba enzymatická metóda.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch lieku Lifaxon na schopnosť človeka vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti vrátane riadenia vozidla alebo iných dopravných prostriedkov a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné ženy je dovolené predpisovať antibiotikum Lifaxone vo výnimočných prípadoch, keď zaručený prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Laktácia je kontraindikáciou užívania lieku. Ak dojčiaca žena potrebuje liečbu liekom Lifaxon, malo by sa dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Použitie Lifaxonu je kontraindikované u novorodencov s hyperbilirubinémiou, ako aj u novorodencov, ktorým sa podáva intravenózne roztoky obsahujúce vápnik.

U predčasne narodených detí (predčasne narodené deti) sa Lifaxon používa opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri používaní Lifaxonu na liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri používaní Lifaxonu na liečbu pacientov s poškodením funkcie pečene je potrebná opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Pre starších pacientov neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre použitie Lifaxonu.

Liekové interakcie

Možné farmakologické interakcie ceftriaxónu so súčasne užívanými látkami / liekmi:

salicyláty, NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), sulfinpyrazón a ďalšie lieky, ktoré znižujú agregáciu krvných doštičiek: zvyšujú riziko krvácania v kombinácii s ceftriaxónom, pretože ten potláča črevnú flóru a interferuje so syntézou vitamínu K;
antikoagulanciá: zvyšuje sa antikoagulačný účinok;
slučkové diuretiká (napríklad furosemid): zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku zhoršenej funkcie obličiek;
bakteriostatické antibiotiká: pri kombinovanom použití sa baktericídny účinok ceftriaxónu znižuje;
chloramfenikol: existuje antagonizmus s ceftriaxónom;
etanol: ak sa používa súčasne s liekom Lifaxon, nespôsobuje vývoj reakcií podobných disulfiramu (čo je charakteristické pre niektoré cefalosporíny), pretože ceftriaxón neobsahuje N-metyltiotetrazolovú skupinu.

Roztok ceftriaxónu je farmaceuticky nekompatibilný s roztokmi obsahujúcimi aminoglykozidy, vápnik (vrátane Ringerovho a Hartmanovho roztoku), vankomycín, amsakrín a flukonazol.

Analógy

Analógmi spoločnosti Lifaxon sú Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxon, Cefatrin Xaf., Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste neprístupnom pre deti, chránenom pred slnečným žiarením a vlhkosťou, pri teplote nepresahujúcej + 25 ° C.

Čas použiteľnosti Lifaxonu je 3 roky.

Výrobca nesmie používať liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lifaxon

V súčasnosti nie je na internete dostatok informácií o lieku Lifaxone na posúdenie stupňa účinnosti lieku a jeho pozitívnych alebo negatívnych stránok. Niektorí pacienti si všimnú vhodný režim dávkovania lieku, pretože sa môže podávať iba raz denne. Ale po užití sa sťažujú na hnačky.

Cena Lifaxonu v lekárňach

Cena za Lifaxone zapísanú v zozname životne dôležitých liekov (životne dôležité lieky) je 162,53 rubľov. na balenie obsahujúce 1 fľašu liečiva a 1 ampulku s rozpúšťadlom. Náklady na balenie s 5 fľašami sú 812,65 rubľov, s 10 fľašami - 1625,30 rubľov, s 25 fľašami (pre nemocnice) - 4063,25 rubľov.