Indapamid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indapamid-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indapamid-Teva

ATX kód: C03BA11

Účinná látka: indapamid (Indapamid)

Výrobca: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulharsko); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulharsko); Merkle, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 49 rubľov.

Kúpiť

Indapamid-Teva je antihypertenzívum, ktoré má diuretický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Indapamid-Teva:

filmom obalené tablety: bikonvexné, takmer biele (10 ks v blistri z hliníkovej fólie / polyvinylchloridu, v papierovej škatuľke 3 blistre; 30 ks v polyetylénovej fľaši);
kapsuly: nepriehľadné, tvrdé želatínové, veľkosť 4, hnedý uzáver, ružové telo; obsah - takmer biely alebo biely prášok (10 ks. v blistri z hliníkovej fólie / polyvinylchloridu, v kartónovej škatuli s 3, 5 alebo 10 blistrami).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Indapamid-Teva.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát indapamidu - 2,5 mg;
ďalšie zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, stearan horečnatý, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mastenec;
filmový obal: Opadry (Opadry OY-B-28920) - oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol, sójový lecitín, mastenec, xantánová guma.

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: hemihydrát indapamidu - 2,44 mg, čo zodpovedá bezvodému indapamidu v množstve 2,5 mg;
ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, stearan horečnatý, monohydrát laktózy;
Obal kapsuly: oxid titaničitý, želatína, farbivá železa, žlté, červené a čierne oxidy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid je antihypertenzívum patriace do skupiny derivátov sulfónamidu, ktorého farmakologické vlastnosti sú podobné tiazidovým diuretikám. Vykazuje mierne saluretické a diuretické účinky v dôsledku potlačenia reabsorpcie chlóru, sodíka, vodíka a v menšej miere iónov horčíka a draslíka v kortikálnej oblasti distálneho nefrónového tubulu a v proximálnych renálnych tubuloch.

Účinná látka Indapamid-Teva znižuje tonus hladkého svalstva stien tepien a má vazodilatačný účinok, oslabuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSS). Tieto účinky sú sprostredkované znížením reaktivity cievnej steny na angiotenzín II a norepinefrín, zvýšením produkcie prostaglandínov vykazujúcich vazodilatačnú aktivitu a blokovaním prietoku vápnika v bunkách hladkého svalstva ciev.

Indapamid pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory a má tiež antihypertenzný účinok v dávkach, ktoré nemajú výrazný diuretický účinok. Pri použití v terapeutických dávkach nie je pozorovaný jeho vplyv na priebeh metabolizmu uhľohydrátov a lipidov (vrátane u pacientov s diabetes mellitus).

Tiazidové a tiazidové diuretiká v dávkach presahujúcich dávky potrebné na zabezpečenie požadovaného terapeutického účinku sú charakterizované tvorbou plató terapeutického účinku, zatiaľ čo závažnosť nežiaducich reakcií stále rastie. Výsledkom je, že nie je možné zvýšiť dávku indapamidu v prípade, že pri použití odporúčanej dávky nie je možné dosiahnuť terapeutický účinok.

Pri užívaní piluliek je antihypertenzný účinok zaznamenaný na konci prvého alebo na začiatku druhého týždňa kurzu s konštantným podávaním Indapamid-Teva a trvá 24 hodín na pozadí jednej dávky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa indapamid rýchlo a úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte (GIT), biologická dostupnosť liečiva je 93%. Príjem potravy trochu spomaľuje rýchlosť absorpcie indapamidu, ale neovplyvňuje dávku absorbovanej účinnej látky. Po užití jednej dávky v krvnej plazme sa maximálna koncentrácia (C _max) indapamidu dosiahne asi za 0,5–2 hodiny.

Jeho ustálená koncentrácia (Css) v krvi sa zaznamená 7 dní po začiatku pravidelného používania Indapamid-Teva. Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy v priemere o 70–80%. V dôsledku prítomnosti vysokej afinity k elastínu sa indapamid hromadí v hladkých svaloch stien ciev a tiež sa kombinuje s karboanhydrázou erytrocytov bez toho, aby spôsoboval inhibíciu aktivity tohto enzýmu.

Metabolická premena prebieha v pečeni, opakované použitie nevedie k kumulácii. Indapamid sa vyznačuje veľkým distribučným objemom, prechádza cez histohematologické bariéry (vrátane placenty) a vylučuje sa do materského mlieka. Eliminuje sa hlavne obličkami (60–70% podanej dávky) a stolicou (16–20%) vo forme neaktívnych metabolitov, približne 7% - nezmenené. Polčas (T1 _{/ 2}) z krvnej plazmy je približne 14-18 hodín.

Indikácie pre použitie

Indapamid-Teva sa odporúča na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypokaliémia;
ťažké zlyhanie obličiek, anúria;
závažné porušenie pečene vrátane hepatálnej encefalopatie;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
kombinované použitie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pre tablety);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku a iné deriváty sulfónamidu.

Relatívne (Indapamid-Teva sa má používať opatrne):

zlyhanie pečene a / alebo obličiek strednej závažnosti;
poruchy rovnováhy vody a elektrolytov (vrátane hyponatrémie);
hyperurikémia, najmä s dnou a urátovou nefrolitiázou (zvyšuje sa riziko exacerbácie dny);
diabetes mellitus, pre tablety - v štádiu dekompenzácie (vyžaduje sa kontrola obsahu glukózy v krvi, najmä pri stanovenej hypokaliémii);
zvýšené na QT intervale na elektrokardiograme (EKG) (bez ohľadu na to, či je toto zvýšenie spôsobené vrodenými príčinami alebo účinkom liekov);
kombinovaná liečba s inými antiarytmikami;
hyperparatyreóza (hyperkalcémia zistená počas prijatia môže byť výsledkom nediagnostikovanej hyperparatyreózy).

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre kapsuly Indapamid-Teva: chronické srdcové zlyhanie (CHF), ischemická choroba srdca, kombinované podávanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, ascites, staroba, oslabený stav.

Indapamid-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly a tablety Indapamid-Teva sa užívajú perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, majú sa prehltnúť celé, bez otvorenia alebo žuvania.

Odporúčaná dávka lieku je 1 kapsula / tableta (2,5 mg) jedenkrát denne, najlepšie ráno, bez ohľadu na čas jedla.

Maximálna denná dávka Indapamid-Teva je 2,5 mg (1 tableta / kapsula).

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: extrémne zriedka - palpitácie, ortostatická hypotenzia, arytmia, výrazné zníženie krvného tlaku; s neznámou frekvenciou - zmeny na EKG (zvýšenie QT intervalu) vo forme prejavov hypokaliémie; pre kapsuly - arytmia piruetového typu (s hrozbou smrti);
nervový systém: závraty, bolesti hlavy, nervozita, letargia; pre tablety - nespavosť / ospalosť, vertigo, asténia, depresia; zriedka - malátnosť, zvýšená únava, napätie, svalové kŕče, úzkosť, podráždenosť; s neznámou frekvenciou (pre kapsuly) - mdloby;
tráviaci systém: zriedka - zvracanie; zriedka - suchosť ústnej sliznice, zápcha / hnačka, nevoľnosť; na pilulky - bolesť brucha, anorexia; extrémne zriedkavé - dysfunkcia pečene, pankreatitída; s neznámou frekvenciou - hepatálna encefalopatia na pozadí zlyhania pečene;
močový systém: na tablety - noktúria, infekcie močových ciest, polyúria; extrémne zriedkavé (pre kapsuly) - zlyhanie obličiek;
dýchací systém (pre tablety): kašeľ, faryngitída, sinusitída, zriedkavo rinitída;
krvný a lymfatický systém: leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, aplázia kostnej drene;
imunitný systém (reakcie z precitlivenosti, hlavne dermatologické, u pacientov s predispozíciou na alergické / astmatické reakcie): často - makulopapulárna vyrážka (kapsuly), svrbenie, makulopapulárna vyrážka (tablety); zriedka - hemoragická vaskulitída; extrémne zriedkavé - žihľavka; pre kapsuly - angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; ojedinelé prípady - fotocitlivé reakcie; s neznámou frekvenciou - so sprievodnou akútnou formou systémového lupus erythematosus, zhoršením priebehu tejto choroby;
iné (na tabletky): potenie, chudnutie, bolesti chrbta / hrudníka, rinorea, chrípkový syndróm, infekcie, znížená potencia / libido, mravčenie v končatinách;
laboratórne parametre: hyperurikémia, hyperkalcémia, hypochlorémia, hyperglykémia, hyponatrémia, hypokaliémia, zvýšenie dusíka močoviny v krvi, hyperkalciúria, glukozúria, hyperkreatininémia.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Indapamidom-Tevou patria nevoľnosť, vracanie, poruchy vodného elektrolytu (hyponatrémia, hypokaliémia), slabosť, ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku, útlm dýchania; u pacientov s cirhózou pečene - výskyt pečeňovej kómy; navyše pre kapsuly - polyúria / oligúria až po anúriu (v dôsledku hypovolémie), závraty, letargia, kŕče, zmätenosť.

Pri výskyte príznakov predávkovania je predpísaný výplach žalúdka a / alebo príjem aktívneho uhlia, obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov a symptomatická liečba. Špecifické antidotum pre indapamid nie je známe.

špeciálne pokyny

Na pozadí dlhodobého užívania Indapamid-Tevy alebo jeho použitia vo vysokých dávkach môže dôjsť k poruchám elektrolytov. Tieto vedľajšie účinky sa častejšie pozorujú u osôb s funkčnou triedou CHF II - IV podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) s poškodením pečene, hnačkami a zvracaním, ako aj u pacientov dodržiavajúcich diétu bez obsahu solí.

U pacientov s funkčnými ochoreniami pečene môže liečba Indapamidom-Teva spôsobiť rozvoj hepatálnej encefalopatie, najmä na pozadí súčasného porušenia rovnováhy voda-elektrolyt. Ak sa vyskytne táto komplikácia, je potrebné okamžite vysadiť liek.

Pred začatím liečby liekom je potrebné stanoviť plazmatické hladiny sodíka v krvi, čo môže mať za následok hyponatrémiu, v niektorých prípadoch s veľmi vážnymi následkami. Pokles plazmatického sodíka môže byť spočiatku asymptomatický a je potrebné ho pravidelne sledovať. U starších pacientov alebo s cirhózou pečene by sa mala častejšie určovať koncentrácia sodíka v krvi.

U pacientov s cirhózou pečene, ascitom a periférnym edémom, u pacientov s ischemickou chorobou srdca, CHF, ako aj u oslabených a starších pacientov je potrebné predchádzať hypokaliémii. V tejto rizikovej skupine môže hypokaliémia vyvolať zhoršenie toxických účinkov srdcových glykozidov a tiež zvýšiť riziko srdcových arytmií. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie plazmatickej koncentrácie draslíka. Počiatočné meranie jeho obsahu sa odporúča vykonať počas prvého týždňa kurzu a ak sa zistí hypokaliémia, je potrebné vykonať náležitú korekciu.

Za prítomnosti arteriálnej hypertenzie a možnej hyponatrémie (v dôsledku užívania diuretík) je potrebné 3 dni pred začatím liečby inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory) prestať používať Indapamid-Teva a prejsť na užívanie draslík šetriacich diuretík alebo zahájiť liečbu ACE inhibítormi v nízkych dávkach s ich ďalším postupným užívaním. v prípade potreby zvyšovanie. Počas prvých 7 dní liečby ACE inhibítorom sa má monitorovať plazmatická koncentrácia kreatinínu v krvi.

Ak sa počas používania Indapamid-Teva vyskytnú fotocitlivé reakcie, mali by ste ich prestať užívať. Ak je potrebné pokračovať v liečbe hemihydrátom indapamidu, je potrebné chrániť pokožku pred vystavením slnečnému žiareniu alebo umelým ultrafialovým lúčom.

Je potrebné mať na pamäti, že ak sa vyžaduje dopingová kontrola, môže indapamid poskytnúť pozitívny výsledok dopingovej skúšky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacientom, ktorí vedú vozidlá alebo pracujú so zložitými mechanizmami, sa odporúča, aby boli počas liečby opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Indapamid-Teva sa nemá užívať počas tehotenstva, pretože diuretiká môžu viesť k placentárnej ischémii s hrozbou spomalenia vývoja plodu.

Liek sa vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na riziko nežiaducich reakcií u dojčiat sa dojčenie počas užívania Indapamid-Teva neodporúča.

Použitie v detstve

Indapamid-Tev je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí a dospievajúcich neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Farmakokinetické vlastnosti indapamidu pri zlyhaní obličiek sa nemenia.

V prípade závažného zlyhania obličiek, klírensu kreatinínu (CC) pod 30 ml / min, ako aj akútneho zlyhania obličiek v oligoanurickom štádiu je liek kontraindikovaný. U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa má lieková terapia vykonávať opatrne a na začiatku liečby sa má starostlivo sledovať činnosť obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažnej hepatálnej insuficiencie je Indapamid-Teva kontraindikovaný.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek majú používať antihypertenzívum opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti Indapamid-Teva vo forme kapsúl sa má užívať iba s normálnou funkciou obličiek alebo s miernym poškodením funkcie obličiek.

Počas liečby Indapamidom-Teva je potrebné starostlivé sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v krvi.

Liekové interakcie

hydrochinidín, chinidín, dizopyramid (antiarytmiká triedy IA); tosylát bretilium, dofetilid, amiodarón, ibutilid (antiarytmiká triedy III); sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenóny); cyamemazín, chlórpromazín, tioridazín, levomepromazín, trifluoperazín (fenotiazíny); difemanil, sotalol, cisaprid, bepridil, erytromycín s intravenóznym podaním (i.v.), astemizol, pentamidín, halofantrín, sparfloxacín, mizolastín, vinkamín (i.v.), moxifloxacín: riziko vzniku komorových arytmií sa zvyšuje, na pozadí sa zvyšuje, hypokaliémia; je potrebné sledovať obsah draslíka v krvi, sledovať klinický stav, EKG a hladinu elektrolytov v plazme;
lítiové prípravky: plazmatická koncentrácia lítia v krvi sa zvyšuje v dôsledku zníženia jeho vylučovania obličkami z tela, čo je sprevádzané výskytom príznakov predávkovania; súčasné užívanie indapamidových a lítiových prípravkov sa neodporúča;
glukokortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky (NPS), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) a kyseliny salicylovej vo vysokých dávkach (od 3 g denne); sympatomimetiká, tetrakosaktid: hypotenzívny účinok je oslabený, na pozadí dehydratácie existuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek (v dôsledku zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie). Na začiatku kombinovanej liečby je potrebné normalizovať rovnováhu vody a elektrolytov a kontrolovať činnosť obličiek;
ACE inhibítory (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril atď.): Riziko arteriálnej hypotenzie a / alebo akútneho zlyhania obličiek sa zvyšuje, vo väčšine prípadov za prítomnosti stenózy renálnej artérie;
baklofén: zaznamenáva sa zvýšenie hypotenzného účinku;
amfotericín B (i / v), tetrakosaktid, systémové gluko- a mineralokortikosteroidy, laxatíva, ktoré aktivujú intestinálnu motilitu: zvyšuje sa riziko hypokaliémie (aditívny účinok). Je potrebné monitorovať obsah draslíka v plazme a v prípade potreby upraviť jeho hladinu;
doplnky vápnika: pravdepodobnosť hyperkalcémie sa zvyšuje v dôsledku zníženia vylučovania vápnika obličkami;
srdcové glykozidy: toxický účinok týchto liekov sa zvyšuje s hypokaliémiou (intoxikácia glykozidmi); sledovanie koncentrácie draslíka v krvi, EKG a v prípade potreby úprava liečby;
antipsychotiká, tricyklické antidepresíva (podobné imipramínu): zvyšuje sa antihypertenzný účinok a zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie (kvôli aditívnemu účinku);
triamterén, spironolaktón, amilorid (draslík šetriace diuretiká): môže sa vyvinúť hypokaliémia; pacienti s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek sú vystavení riziku vzniku hyperkaliémie. Mali by sa monitorovať plazmatické hodnoty draslíka a EKG;
metformín: riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje, pretože počas obdobia kombinovanej liečby môže dôjsť k zlyhaniu obličiek;
takrolimus, cyklosporín: zvyšuje pravdepodobnosť zvýšenia plazmatických hladín kreatinínu v krvi bez ovplyvnenia hladiny cirkulujúceho cyklosporínu;
nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu alebo indandiónu): účinok týchto liekov klesá, v dôsledku zvýšenia koncentrácie koagulačných faktorov v dôsledku zníženia objemu cirkulujúcej krvi a zvýšenia ich produkcie v pečeni; môže byť potrebné zmeniť dávku;
kontrastné látky obsahujúce jód (vo veľkých dávkach): riziko akútneho zlyhania obličiek sa zvyšuje; pred začiatkom kurzu je potrebné vykonať opatrenia na obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov v krvi;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá: zvyšuje sa blokáda nervovosvalového prenosu, ktorá sa vyvíja pod vplyvom týchto prostriedkov.

Analógy

Analógy Indapamid-Teva sú Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

Čas použiteľnosti pre tablety je 2 roky, pre kapsuly - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Indapamid-Teva

Podľa väčšiny recenzií je Indapamid-Teva účinný liek, ktorý znižuje vysoký krvný tlak a má mierny močopudný účinok. Pacienti si uvedomujú, že pôsobí jemne a rýchlo a ak sa užíva pravidelne, pomáha udržiavať namerané hodnoty krvného tlaku po dlhú dobu. Medzi výhody lieku patrí aj jeho nízka cena a pohodlný režim dávkovania.

Užívanie antihypertenzív sa však odporúča iba podľa pokynov odborníka, pretože má veľké množstvo kontraindikácií a vedľajších účinkov a nepomáha všetkým pacientom v rovnakom rozsahu.