Indapamid MV STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indapamid MV STADA: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indapamid MV Stada

ATX kód: C03BA11

Účinná látka: indapamid (indapamid)

Výrobca: MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rusko), Hemofarm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 76 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Indapamid MV STADA

Indapamid MV STADA je antihypertenzívum, diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s predĺženým účinkom, potiahnuté filmom: okrúhle, bikonvexné, žlté; V priereze sú viditeľné 2 vrstvy, vnútorná (jadro) je takmer biela alebo biela (10 ks v blistrových kontúrových obaloch, 3 balenia v kartónovej škatuli a návod na použitie Indapamid MV STADA).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý (aerosil), monohydrát laktózy, hypromelóza (hypromelóza 4000);
zloženie škrupiny: tropeolin O, makrogol (polyetylénglykol 4000), oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Indapamidu MB STADA - indapamid, je diuretikum, antihypertenzívum.

Mechanizmus účinku indapamidu je spôsobený jeho schopnosťou narušiť reabsorpciu sodíka v kortikálnom segmente Henleho slučky; preto je z hľadiska farmakologických vlastností blízky tiazidovým diuretikám.

Indapamid MB STADA zvyšuje vylučovanie hlavne chlóru a sodíka v menšej miere - iónov horčíka a draslíka.

Indapamid má schopnosť selektívne blokovať pomalé vápnikové kanály, čím zvyšuje elasticitu arteriálnych stien a znižuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSS).

Látka pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory srdca. Znižuje produkciu voľných a stabilných kyslíkových radikálov. Stimuluje syntézu prostacyklínu PGI2 a prostaglandínu E ₂. Znižuje citlivosť cievnej steny na angiotenzín II a noradrenalín (noradrenalín). Indapamid zároveň neovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov (aj pri súčasnom diabete mellitus) a obsah lipidov v krvnej plazme (lipoproteíny s vysokou hustotou, lipoproteíny s nízkou hustotou, tyroglobulín).

Antihypertenzný účinok Indapamidu MB STADA, ak sa užíva 1-krát denne, pretrváva 24 hodín. Adekvátny terapeutický účinok sa objaví po 6-7 dňoch denného príjmu lieku.

Farmakokinetika

Indapamid sa vstrebáva do gastrointestinálneho traktu rýchlo a úplne.

Vyznačuje sa vysokou biologickou dostupnosťou - 93%. Pri súčasnom príjme potravy sa rýchlosť absorpcie trochu spomalí, čo však nemá vplyv na stupeň absorpcie.

Maximálna koncentrácia je zaznamenaná 12 hodín po užití Indapamidu MB STADA.

Pri opakovanom použití lieku sa fluktuácie plazmatických koncentrácií indapamidu v intervaloch medzi dávkami znižujú. Rovnovážny stav sa dosiahne po 7 dňoch denného používania Indapamidu MB STADA.

Viaže sa na plazmatické bielkoviny (o 79%), ako aj na elastín hladkého svalstva cievnej steny. Má vysoký distribučný objem, preniká histohematogénnymi bariérami (vrátane placenty) a do materského mlieka. Neakumuluje sa v tele.

Metabolizuje sa v pečeni. Polčas rozpadu je 18 hodín. Vylučuje sa: obličkami - 60-80% vo forme metabolitov a asi 5% - nezmenené, cez črevá - asi 20%.

Súbežné zlyhanie pečene neovplyvňuje farmakokinetiku indapamidu.

Indikácie pre použitie

Indapamid MV STADA sa používa na artériovú hypertenziu.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypokaliémia;
závažné zlyhanie obličiek (štádium anúrie);
závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Indapamidu MB STADA alebo na iné deriváty sulfónamidu.

Tablety Indapamid MV STADA sa používajú s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

hyperparatyreóza;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
zhoršená funkcia obličiek / pečene;
hyperurikémia (najmä ak je sprevádzaná dnou a urátovou nefrolitiázou);
predĺžený QT interval na elektrokardiograme alebo súčasné podávanie liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval.

Indapamid MV STADA, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Indapamid MB STADA sa majú užívať perorálne: prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.

Dospelým pacientom sa predpisuje 1 tableta 1-krát denne, ráno. Nie je potrebné zvyšovať dávku, pretože hypotenzný účinok sa nezvyšuje.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: často - makulopapulárna vyrážka; zriedka purpura; veľmi zriedka - svrbenie kože, žihľavka, hemoragická vaskulitída, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
z tráviaceho systému: zriedka - zvracanie; zriedka - sucho v ústach, nevoľnosť, zápcha; veľmi zriedka - hnačka, bolesti brucha, anorexia, pankreatitída; u pacientov s hepatálnou insuficienciou - hepatálna encefalopatia;
z močového systému: veľmi zriedkavo - polyúria, noktúria, zlyhanie obličiek, infekcie;
z dýchacieho systému: faryngitída, sinusitída, kašeľ, nádcha;
z centrálneho a periférneho nervového systému: zriedka - únava, asténia, bolesti hlavy, napätie, nespavosť, ospalosť, parestézia, úzkosť, malátnosť, podráždenosť, podráždenosť, svalový kŕč končatín, depresia, vertigo;
na strane krvotvorných orgánov: veľmi zriedkavo - aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, agranulocytóza, aplázia kostnej drene, trombocytopénia;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - pocit palpitácie, ortostatická hypotenzia, arytmia, zmeny na elektrokardiograme (EKG) charakteristické pre hypokaliémiu;
laboratórne ukazovatele: pokles hladín draslíka a rozvoj hypokaliémie (obzvlášť výrazný u rizikových pacientov); veľmi zriedka - hyperkalcémia, hyponatrémia s hypovolémiou a ortostatickou hypotenziou, glukozúria, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia dusíka močoviny v krvi; v jednotlivých prípadoch - hyperglykémia, hyperurikémia; v prípade súčasnej straty iónov chlóru - kompenzačná metabolická alkalóza;
iné: v jednotlivých prípadoch - fotocitlivé reakcie, exacerbácia systémového lupus erythematosus.

Predávkovanie

Predávkovanie indapamidom sa môže prejaviť nasledujúcimi príznakmi: výrazný pokles krvného tlaku, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov (hypokaliémia, hyponatrémia), nauzea, vracanie, zmätenosť, ospalosť, závraty, letargia, kŕče, útlm dýchania, polyúria alebo oligúria až po anúriu (v dôsledku hypovolémie)). U pacientov s cirhózou pečene sa môže vyvinúť hepatálna kóma.

Po užití nadmernej dávky Indapamidu MB STADA by ste si mali vypláchnuť žalúdok. V budúcnosti sa vykoná korekcia rovnováhy vody a elektrolytov a symptomatická terapia. Indapamid nemá žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Ak je počas 4-8 týždňov závažnosť hypotenzného účinku nedostatočná, je možné k liečbe pridať antihypertenzívum s iným mechanizmom účinku. Ďalšie zvýšenie dávky Indapamidu MB STADA sa neodporúča, pretože nie je pozorované významné zvýšenie antihypertenzného účinku, ale zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov.

U starších pacientov, pacientov s hyperaldosteronizmom a pacientov, ktorí užívajú preháňadlá alebo srdcové glykozidy, je potrebné monitorovať hladinu kreatinínu a draslíkových iónov.

Všetci pacienti počas liečby majú pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie iónov horčíka, sodíka a draslíka (pre možné poruchy elektrolytov), koncentráciu kyseliny močovej, glukózu (veľmi opatrne u pacientov s diabetes mellitus, najmä pri súčasnej hypokaliémii) a zvyškový dusík, ako aj úroveň pH. Stanovenie plazmatického obsahu iónov sodíka sa odporúča pred začatím liečby, draslíkové ióny - týždeň po začatí liečby. Najopatrnejšie sledovanie je potrebné u oslabených pacientov, pacientov so srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca, cirhózou pečene (najmä ak je sprevádzaná ascitom alebo opuchom), ako aj u pacientov liečených kombinovanou liečbou. Do skupiny s vysokým rizikom patria aj pacienti, u ktorých došlo k predĺženiu QT intervalu na EKG,alebo ktorí užívajú lieky, ktoré môžu tento interval predĺžiť.

Pri súčasnom podávaní tiazidových diuretík je možné zníženie vylučovania iónov vápnika močom, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť mierna a dočasná hyperkalcémia. Závažná hyperkalcémia pri užívaní indapamidu môže naznačovať prítomnosť hyperparatyreózy, ktorá sa predtým nezistila. Pred vyšetrením funkcie prištítnych teliesok je potrebné vysadiť diuretikum.

U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu tiazidové diuretiká spôsobiť rozvoj hepatálnej encefalopatie. Indapamid MV STADA musí byť v takom prípade okamžite zrušený.

Závažná dehydratácia môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Strata vody by mala byť kompenzovaná a na začiatku liečby treba starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Deriváty sulfónamidov môžu zhoršiť priebeh systémového lupus erythematosus. Tieto informácie by sa mali brať do úvahy pri používaní indapamidu.

Pri vysokej hladine kyseliny močovej v plazme môže Indapamid MB STADA zvýšiť výskyt záchvatov dny.

Ak sa počas liečby vykonáva dopingová kontrola, je možné dosiahnuť pozitívny výsledok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V niektorých prípadoch, najmä na začiatku liečby a po pridaní iného antihypertenzného lieku, sa môžu vyskytnúť závraty, ospalosť a niektoré ďalšie reakcie z nervového systému. Títo pacienti by mali byť obzvlášť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác vyžadujúcich pozornosť a zvýšenú rýchlosť reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Diuretiká môžu spôsobiť placentárnu ischémiu a poruchy vývoja plodu, preto je Indapamid MB STADA počas tehotenstva kontraindikovaný.

Liek sa vylučuje do materského mlieka. Ak je liečba nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Indapamid MV STADA sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

porucha funkcie obličiek: Indapamid MB STADA sa má používať opatrne;
závažné zlyhanie obličiek (štádium anúrie): liek je kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

zhoršená funkcia pečene: Indapamid MB STADA sa má používať opatrne;
ťažká pečeňová nedostatočnosť (vrátane encefalopatie): liek je kontraindikovaný.

Liekové interakcie

Indapamid MB STADA sa neodporúča používať súbežne s lítiovými prípravkami, pretože indapamid znižuje vylučovanie lítia obličkami, čo zvyšuje jeho koncentráciu v plazme, čo môže viesť k predávkovaniu. Podobný jav je možný aj pri diéte bez solí. Ak je lítiový prípravok nevyhnutný, je potrebné starostlivo sledovať jeho koncentráciu v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť dávku.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú pozornosť:

antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, dizopyramid), antiarytmiká triedy III (dofetilid, amiodarón, tosylát bretylium, ibutilid), sotalol, benzamidy (sulpirid, tiaprid, sultoprid, amisulprid), butyrofenóny (haloperotomíny) trifluoperazín, cyamemazín, chlórpromazín, tioridazín), moxifloxacín, pentamidín, mizolastín, astemizol, halofantrín, erytromycín (podávaný intravenózne), difemanil, bepridil, sparfloxacín, cisaprid, typ vývoja vinkamínu: najmä na pozadí hypokaliémie. Ak je to potrebné, kombinovaná liečba má sledovať hladinu draslíka v plazme a v prípade potreby ju upraviť. Odporúča sa tiež sledovať klinický stav pacienta a jeho zloženie elektrolytov v plazme. Tieto lieky by sa nemali používať u pacientov s hypokaliémiou;
nesteroidné protizápalové lieky systémového účinku, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2), kyseliny salicylovej vo vysokých dávkach (viac ako 3 000 mg denne): hypotenzný účinok indapamidu sa môže znížiť, u dehydratovaných pacientov sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek. Predtým, ako začnete užívať tieto prostriedky, mali by ste obnoviť rovnováhu vody a elektrolytov počas ich používania - monitorovať funkciu obličiek;
srdcové glykozidy: s hypokaliémiou sa zvyšuje ich toxický účinok. Pri vykonávaní kombinovanej liečby je potrebné monitorovať hladinu draslíka v plazme a v prípade potreby upraviť indikátory na elektrokardiograme; upraviť liečebný režim;
baklofén: antihypertenzný účinok indapamidu je zosilnený;
metformín: existuje vysoké riziko vzniku laktátovej acidózy, pravdepodobne spojené s vývojom funkčného zlyhania obličiek pod vplyvom diuretika. Ak je hladina kreatinínu vyššia ako 12 mg / l (110 μmol / l) u žien a 15 mg / l (135 μmol / l) u mužov, indapamid sa nemá používať v kombinácii s metformínom;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE): s hyponatrémiou sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku náhlej arteriálnej hypotenzie a / alebo akútneho zlyhania obličiek. V prípade, že pacient s arteriálnou hypertenziou v dôsledku užívania diuretika zníži plazmatický obsah sodíkových iónov, 3 dni pred začatím liečby ACE inhibítorom, mali by ste Indapamid MB STADA prestať užívať. Liečba ACE inhibítorom sa začína nízkymi dávkami, ktoré sa v prípade potreby postupne zvyšujú, v budúcnosti je možné v liečbe diuretikom pokračovať. Liečba pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa začína nízkymi dávkami ACE inhibítora, dávka diuretika sa predtým znižuje. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvého týždňa liečby starostlivo sledovať funkciu obličiek (plazmatický kreatinín);
draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, amilorid, triamterén): môže sa vyvinúť hyper- alebo hypokaliémia, najmä pri súčasnom diabete mellitus alebo zlyhaní obličiek. Pri vykonávaní kombinovanej liečby je potrebné monitorovať hladinu draslíka v plazme a ukazovatele EKG, v prípade potreby upraviť liečebný režim;
prípravky obsahujúce vápenaté soli: zvyšuje sa riziko zníženia vylučovania vápnikových iónov obličkami a v dôsledku toho rozvoj hyperkalcémie;
nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu alebo indandiónu): klesá objem cirkulujúcej krvi, zvyšuje sa produkcia koagulačných faktorov v pečeni. Kombinovaná liečba sa má podávať opatrne, môže byť potrebná úprava dávky;
tetrakosaktidové a glukokortikosteroidné látky (so systémovým použitím): dochádza k zadržiavaniu tekutých a sodných iónov, v dôsledku čoho klesá antihypertenzný účinok indapamidu;
antipsychotiká, tricyklické antidepresíva: zvyšuje sa hypotenzný účinok indapamidu, zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie v dôsledku aditívneho účinku;
röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód (najmä vo vysokých dávkach): zvyšuje sa riziko vzniku zlyhania obličiek. Pred ich použitím by ste mali obnoviť stratenú tekutinu;
takrolimus + cyklosporín: je možné zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme aj pri normálnom obsahu sodíkových iónov a vody (bez zmeny koncentrácie cyklosporínu);
laxatíva stimulujúce intestinálnu motilitu, glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (pri systémovom použití), tetrakosaktid, amfotericín B (používaný intravenózne): zvyšuje sa pravdepodobnosť hypokaliémie. Je potrebné kontrolovať hladinu draslíkových iónov v plazme a v prípade potreby ju upraviť;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá: zvyšuje sa blokáda nervovosvalového prenosu nimi vyvolaná.

Pri predpisovaní Indapamidu MB STADA musí pacient informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré užíva.

Analógy

Analógy Indapamidu MV STADA sú: Acripamid, Arifon, Indap, Indapamid, Ionic, Ipres Long, Lorvas SR, Ravel SR, Retapres, SR-Indamed atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Indapamid MV STADA

Podľa recenzií je Indapamid MB STADA antihypertenzívum, ktoré účinne znižuje vysoký krvný tlak. Jeho ďalšie výhody sú považované za pohodlie recepcie (1 krát za deň) a relatívne nízke náklady.

Medzi nevýhody patrí možný prudký pokles krvného tlaku, ako aj veľký zoznam možných vedľajších účinkov.