Indapamid Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indapamid Canon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indapamid Canon

ATX kód: C03BA11

Účinná látka: indapamid (Indapamid)

Výrobca: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.7.2020

Indapamid Canon je diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, filmom obalených, bikonvexných, okrúhlych, s bielym alebo takmer bielym filmovým obalom, farba na priereze je biela (v blistroch vyrobených z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej lakovanej tlačovej fólie, 10 alebo 30 ks., V lepenke. balenie s návodom na použitie Indapamid Canon a 1-4 balenia po 10 tabliet alebo 1-3 balenia po 30 tabliet).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: indapamid - 2,5 mg;
ďalšie zložky: MCC (mikrokryštalická celulóza), zemiakový škrob, monohydrát laktózy, povidón K-30, krospovidón, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
obal filmu: hotový Vivacoat alebo White Opadrai [hydroxypropylcelulóza (hypromelóza), hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, mastenec].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid je derivát sulfónamidu s farmakologickými vlastnosťami podobnými tiazidovým diuretikám.

Vykazuje mierny saluretický a diuretický účinok v dôsledku inhibície v kortikálnej oblasti distálneho tubulu nefronu a v proximálnych renálnych tubuloch reabsorpcie chlóru, sodíkových iónov a v menšej miere iónov horčíka a draslíka.

Pôsobením indapamidu klesá tonus hladkého svalstva tepien, cievy sa rozširujú, OPSS (celková periférna vaskulárna rezistencia) klesá. Tieto javy sú dôsledkom inhibície prietoku vápnika v bunkách hladkého svalstva ciev, zníženia reaktivity cievnej steny na angiotenzín II a norepinefrín, zvýšenia syntézy prostaglandínu E2, ktorý vykazuje vazodilatačnú aktivitu.

Lieková terapia pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory srdca. Indapamid, užívaný v dávkach, ktoré nemajú výrazný diuretický účinok, má antihypertenzný účinok. Terapeutické dávky látky nemajú žiadny vplyv na metabolizmus uhľohydrátov a lipidov (vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus).

Výrazný klinický účinok pri systematickom podávaní lieku sa pozoruje po 7-14 dňoch od začiatku liečby, dosahuje maximum po 2-3 mesiacoch a trvá ďalšie 2 mesiace. Po užití jednej dávky indapamidu sa maximálny účinok pozoruje po dni.

Farmakokinetika

Po užití Indapamidu Canon dovnútra sa indapamid rýchlo a takmer úplne vstrebáva v zažívacom trakte. Jeho biologická dostupnosť je 93%. Užívanie tabliet súčasne s jedlom mierne spomaľuje rýchlosť absorpcie indapamidu, ale neovplyvňuje úplnosť absorpcie. T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi) sa mení v priebehu 1-2 hodín.

Väzba indapamidu na plazmatické bielkoviny na úrovni 71–79%. Látka sa tiež viaže na elastín hladkých svalov cievnej steny. V _d (objem distribúcie) je vysoká. Indapamid prestupuje histohematogénne bariéry (vrátane placenty).

Metabolizmus indapamidu sa vyskytuje v pečeni za tvorby neaktívnych metabolitov.

T _1/2 (polčas) - v priemere 16 hodín. Vylučovanie z tela nastáva cez črevá (20 - 23% dávky) a obličky (60 - 80% - vo forme metabolitov, asi 5 - 7% - nezmenené)).

Neakumuluje sa v tele.

U pacientov so zlyhaním obličiek sa farmakokinetické parametre indapamidu nemenia.

Indikácie pre použitie

Indapamid Canon sa používa na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

Absolútne:

malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy alebo intolerancia laktózy;
hypokaliémia;
hepatálna encefalopatia, závažné zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek ťažkého stupňa [s CC (klírens kreatinínu) <30 ml / min];
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (z dôvodu nedostatku informácií o účinnosti a bezpečnosti používania Indapamid Canon v pediatrii);
obdobie tehotenstva;
laktácia (dojčenie);
precitlivenosť na indapamid, iné deriváty sulfónamidu alebo iné látky, ktoré sú súčasťou tabliet.

Relatívne (Indapamid Canon je potrebné brať opatrne):

hepatálna dysfunkcia;
zhoršená funkcia obličiek (s CC> 30 ml / min);
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
hyperparatyreóza;
hyperurikémia (zvlášť sprevádzaná urátovou nefrolitiázou a dnou);
cukrovka;
starší vek;
predĺženie QT intervalu na EKG (elektrokardiogram);
vykonávanie terapie, ktorá môže viesť k predĺženiu QT intervalu: antiarytmické lieky triedy IA (napríklad dizopyramid a chinidín) a trieda III (napríklad tosylát bretylium a amiodarón), erytromycín (intravenózne), vinkamín, astemizol, pentamidín, sultoprid, terfenadín.

Indapamid Canon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Indapamid Canon sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, najlepšie ráno. Prehltnú sa vcelku bez žuvania a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Pri arteriálnej hypertenzii je odporúčaná dávka indapamidu 2,5 mg (1 tableta) jedenkrát denne. V prípade zvýšenia dávky liečiva sa nepozoruje zvýšenie antihypertenzného účinku.

Ak po 1–2 mesiacoch liečby nedôjde k požadovanému výsledku, neodporúča sa zvyšovať dávku Indapamid Canon, pretože to môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov bez zvýšenia antihypertenzného účinku. Alternatívnym riešením je zahrnutie iného antihypertenzného činidla do terapeutického režimu, ktoré nie je diuretikom. Ak pacient užíva súčasne dve antihypertenzíva, dávka Indapamidu Canon zostáva rovná 2,5 mg (1 tableta) jedenkrát ráno.

Starší pacienti Indapamid Canon sa predpisuje iba v prípade, že nedôjde k zhoršeniu funkcie obličiek alebo ak dôjde k miernemu poškodeniu funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

CNS (centrálny nervový systém): často (od ≥ 1/100 do <1/10) - svalové kŕče, podráždenosť, úzkosť, zvýšená excitabilita, poruchy spánku, malátnosť, zvýšená únava, bolesti hlavy, závraty, napätie, parestézia, asténia, depresia;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedkavé (<1/10 000, vrátane jednotlivých správ) - zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu, palpitácie, arytmiu, ortostatickú hypotenziu;
dýchací systém: často - sinusitída, faryngitída, kašeľ; extrémne zriedkavé - rinitída;
urogenitálny systém: extrémne zriedkavé - zlyhanie obličiek;
orgány krvotvorby: extrémne zriedkavo - aplázia kostnej drene, leukopénia, hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza;
zažívací trakt: zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - vracanie; zriedkavo (≥ 1/10 000 až <1/1000) - nevoľnosť, sucho v ústach, strata chuti do jedla, zápcha / hnačka, bolesť brucha; extrémne zriedkavé - pankreatitída; pri zlyhaní pečene je možný vývoj hepatálnej encefalopatie;
koža a podkožný tuk: reakcie z precitlivenosti (hlavne dermatologickej povahy) u pacientov s predispozíciou na astmatické a alergické patológie: často - makulopapulárna vyrážka, svrbenie; zriedka - hemoragická vaskulitída; extrémne zriedkavo - Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), angioedém a / alebo žihľavka; s neznámou frekvenciou (na základe dostupných údajov nebolo možné určiť frekvenciu vývoja reakcií) - zhoršenie priebehu systémového lupus erythematosus u pacientov s akútnou formou tohto ochorenia; v niektorých prípadoch - fotocitlivé reakcie;
laboratórne parametre: extrémne zriedka - hyperurikémia, hyperkalcémia; s neznámou frekvenciou - glukozúria, zvýšená koncentrácia dusíka močoviny v krvi, hyperkreatininémia, hypokaliémia, hyperglykémia, hyponatrémia, hypochlorémia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Indapamidom Canon sú spojené s porušením rovnováhy vody a elektrolytov. Takže pri nadmernom užívaní indapamidu sú možné závraty, ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku (krvný tlak), nevoľnosť / zvracanie, zmätenosť, kŕče, oligúria / polyúria, ktoré môžu viesť k anúrii (spôsobenej hypovolémiou).

Liečba spočíva v výplachu žalúdka, príjme aktívneho uhlia a následnom obnovení rovnováhy vody a elektrolytov. V prípade potreby je predpísaná symptomatická terapia. Pre indapamid nebolo zistené žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

U pacientov podstupujúcich liečbu Indapamidom Canon je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu sodíka, iónov horčíka v krvi (kvôli možnému vývoju porúch elektrolytov), zvyškového dusíka a kyseliny močovej, glukózy a pH krvi.

U starších pacientov a pacientov s hyperaldosteronizmom, ako aj pri užívaní srdcových glykozidov a preháňadiel počas liečby liekom, je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu kreatinínu a draslíkových iónov v krvi. Počiatočné meranie iónov draslíka v krvi by sa malo vykonať počas prvých siedmich dní liečby.

Dôkladnejšia kontrola je indikovaná u pacientov s cirhózou pečene, najmä u pacientov s ascitom alebo edémom (kvôli zvýšenému riziku metabolickej alkalózy, ktorá môže zhoršiť priebeh pečeňovej encefalopatie), u pacientov s CHF (chronické srdcové zlyhanie) a ochorením koronárnych artérií (ochorenie koronárnych artérií), starších pacientov … Do skupiny s vysokým rizikom patria aj pacienti s predĺžením QT intervalu na EKG (vyvinutom na pozadí patologického procesu alebo vrodeným).

Výskyt hyperkalcémie počas liečby Indapamidom Canon môže byť dôsledkom predtým nediagnostikovanej hyperparatyreózy.

U niektorých pacientov bola zaznamenaná vyššia účinnosť pri užívaní indapamidu v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami, je však potrebné mať na pamäti, že v tomto prípade môže dôjsť k hyper- alebo hypokaliémii, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek / diabetes mellitus.

Pri výskyte diabetes mellitus je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi, najmä pri súčasnej hypokaliémii.

Významná dehydratácia počas liečby liekom môže spôsobiť rozvoj akútneho zlyhania obličiek v dôsledku zníženia GFR (rýchlosť glomerulárnej filtrácie). Na začiatku liečby je potrebné kompenzovať BCC (objem cirkulujúcej krvi) a treba starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Deriváty sulfónamidov môžu spôsobiť exacerbáciu SLE (systémový lupus erythematosus), čo je dôležité vziať do úvahy pred predpísaním Indapamid Canon.

Počas užívania indapamidu sú možné pozitívne výsledky počas dopingovej kontroly.

Účinnosť a bezpečnosť Indapamid Canon u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Existujú správy o prípadoch vývoja fotocitlivých reakcií pri užívaní tiazidu a tiazidových diuretík. Ak sa objavia takéto vedľajšie účinky, je potrebné liečbu indapamidom prerušiť. Ak je potrebné pokračovať v užívaní diuretík, pokožka by mala byť chránená pred vystavením slnečnému žiareniu a umelým zdrojom ultrafialového žiarenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí začnú užívať Indapamid Canon, kvôli možnému vzniku závratov, by sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a akýchkoľvek iných dopravných prostriedkov, ako aj vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

U žien, ktoré vedú dieťa, je užívanie tabliet Indapamid Canon kontraindikované, pretože to môže vyvolať rozvoj placentárnej ischémie s rizikom spomalenia vývoja plodu.

Počas laktácie sa farmakoterapia neodporúča. Ak je počas tohto obdobia nevyhnutné používať indapamid, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Vzhľadom na nedostatok informácií o účinnosti a bezpečnosti lieku v pediatrii nie je Indapamid Canon predpísaný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Porucha funkcie obličiek závažného stupňa (s CC <30 ml / min) je absolútnou kontraindikáciou pre použitie Indapamid Canon.

V prípade poškodenia funkcie obličiek (s CC> 30 ml / min) je potrebné Indapamid Canon užívať s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Hepatálna encefalopatia a závažné zlyhanie pečene sú absolútnymi kontraindikáciami užívania lieku.

V prípade poškodenia funkcie pečene je potrebné Indapamid Canon užívať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú používať Indapamid Canon opatrne, iba ak nie je poškodená funkcia obličiek alebo je prítomné mierne poškodenie funkcie obličiek.

U starších pacientov sa prahová hodnota koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme môže líšiť v závislosti od telesnej hmotnosti, veku a pohlavia.

Liekové interakcie

NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), adrenostimulanciá, glukokortikosteroidy, tetrakosaktid: znižujú hypotenzný účinok indapamidu;
kontrastné látky obsahujúce jód (vo vysokých dávkach): pri kombinácii s Indapamidom Canon sa zvyšuje riziko vzniku renálnej dysfunkcie (v dôsledku zníženia BCC); Pred použitím kontrastných látok obsahujúcich jód je potrebné BCC upraviť;
nepriame antikoagulanciá (deriváty indandiónu alebo kumarínu): pod vplyvom indapamidu klesá ich účinnosť v dôsledku zvýšenia koncentrácie FSK (krvné koagulačné faktory) v dôsledku zníženia BCC;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá: Indapamid Canon zvyšuje ich účinok;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: kombinované použitie s liekom zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek (najmä v prípade stenózy renálnej artérie) a / alebo ortostatickej hypotenzie;
antipsychotiká (antipsychotiká), tricyklické (imipramínové) antidepresíva: zvyšujú hypotenzný účinok indapamidu a zvyšujú pravdepodobnosť ortostatickej hypotenzie;
antiarytmické lieky triedy IA (napríklad dizopyramid, chinidín) a trieda III (napríklad tosylát bretylium, amiodarón), erytromycín (intravenózne), sultoprid, astemizol, vinkamín, terfenadín, pentamidín: kvôli predĺženiu QT intervalu sa zvyšuje riziko vzniku arytmií „pirueta“;
laxatíva, amfotericín B (intravenózne), tetrakosaktid, mineralokortikoidy, glukokortikosteroidy, srdcové glykozidy, diuretiká (kľučka, tiazid): pri súčasnom použití s indapamidom sa zvyšuje riziko hypokaliémie; kombinovaný príjem so srdcovými glykozidmi tiež zvyšuje pravdepodobnosť vzniku intoxikácie digitalisom;
doplnky vápnika: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku hyperkalcémie;
lítiové prípravky: pri súčasnom použití s indapamidom sa zvyšuje koncentrácia lítiových iónov v krvnej plazme (v dôsledku zníženia jeho vylučovania obličkami);
metformín: zvyšuje sa riziko vzniku laktátovej acidózy;
cyklosporín: súbežné podávanie s indapamidom zvyšuje riziko vzniku hyperkreatininémie;
baklofén: zvyšuje hypotenzívny účinok Indapamidu Canon.

Analógy

Analógmi Indapamidu Canon sú Acripamid, Acripamid retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamid, Indapamid Alkaloid, Indapamid Velpharm, Indapamid retard, Indapamid Sandoz, Indapamid Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste neprístupnom pre deti, chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Indapamid Canon

Pacienti zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Indapamid Canon. Charakterizujú liek ako lacný, účinný a schopný preukázať výsledky po prvom použití.

V niektorých prípadoch naznačujú vývoj vedľajších účinkov, najmä z gastrointestinálneho traktu. Okrem toho je nevýhodou potreba dlhodobého užívania tabliet na dosiahnutie terapeutického účinku a prítomnosť veľkého zoznamu kontraindikácií.