Bisogamma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bisogamma: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bisogamma

ATX kód: C07AB07

Účinná látka: bisoprolol (bisoprolol)

Výrobca: Mauermann Arzneimittel KG (Nemecko), Artesan Pharma (Nemecko), SC Magistra C&C (Rumunsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 100 rubľov.

Kúpiť

Bisogamma je liek zo skupiny selektívnych betablokátorov používaných na liečbu hypertenzie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet (10 ks. V blistroch, 3 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli).

Hlavnou aktívnou zložkou Bisogammy je bisoprolol hemifumarát v 1 tablete - 5 alebo 10 mg.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, makrogol, stearan horečnatý, oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza, žltý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bisoprolol je selektívny β ₁ -adrenergný blokátor bez vlastnej sympatomimetickej aktivity, nemá stabilizačný účinok na membránu. Znižuje potrebu kyslíka v myokarde, znižuje aktivitu renínu v krvnej plazme a znižuje srdcovú frekvenciu počas cvičenia aj v pokoji. Má antianginálne, hypotenzné a antiarytmické účinky.

Účinky bisoprololu, ktoré sú poskytované blokovaním β ₁ -adrenergných receptorov srdca, ak sa používajú v nízkych dávkach:

zníženie tvorby cAMP (cyklického adenozínmonofosfátu) stimulovaného katecholamínom z ATP (adenozíntrifosfát);
pokles intracelulárneho prúdu vápenatých iónov;
negatívny dromo-, chrono-, ino- a batmotropický účinok.

Vďaka zvýšeniu dávky prekročiť terapeutickej dávky, bisoprolol má β ₂ -adrenoceptor blokujúci účinok.

V prvých 24 hodinách liečby, je zvýšenie celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (vzhľadom k recipročné zvýšenie aktivity a-adrenergných receptorov a odstránenie stimulácia p ₂ adrenergných receptorov). Po 1–3 dňoch sa indikátor vráti na pôvodnú hodnotu a pri dlhodobej liečbe klesá.

Vývoj hypotenzného účinku je spojený so znížením minútového objemu krvi, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému (obzvlášť dôležité pre pacientov s počiatočnou hypersekréciou renínu), sympatickou stimuláciou periférnych ciev, účinkom na centrálny nervový systém a obnovením citlivosti v reakcii na pokles krvného tlaku.

Terapeutický účinok pri arteriálnej hypertenzii sa pozoruje po 2 - 5 dňoch užívania Bisogammy, vývoj stabilného účinku - po 1 - 2 mesiacoch.

Antianginózny účinok bisoprololu je spôsobený znížením potreby kyslíka v myokarde (v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie a zníženia kontraktility), zlepšením prekrvenia myokardu a zvýšením diastoly. V dôsledku zvýšenia end-diastolického tlaku v ľavej komore a zvýšenia rozťahovania svalových vlákien komôr sa môže zvýšiť potreba kyslíka, najmä na pozadí chronického srdcového zlyhania.

Antiarytmické vlastnosti sú spojené s elimináciou arytmogénnych faktorov (arteriálna hypertenzia, zvýšená aktivita sympatického nervového systému, tachykardia, zvýšený obsah cAMP), so znížením rýchlosti spontánnej excitácie mimomaternicových a sínusových kardiostimulátorov a spomalením AV vedenia (hlavne v antegráde a v menšej miere v retrográdnych smeroch) cez atrioventrikulárny uzol).

Na rozdiel od neselektívnych beta-blokátorov, Bisogamma®, ak je použitý v miernych terapeutických dávkach, má menej výrazný účinok na orgány, ktoré obsahujú beta ₂ -adrenergné receptory (vrátane pankreasu, kostrového svalstva, hladké svalstvo periférnych tepien, maternice a priedušky), a na metabolizmus sacharidov … Bisoprolol nespôsobuje zadržiavanie sodíkových iónov v tele. Závažnosťou aterogénneho účinku sa nelíši od propranololu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa bisoprolol absorbuje na úrovni 80–90%. Príjem potravy nemá na tento ukazovateľ vplyv. Čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme sa pohybuje od 1 do 3 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 30%. Mierne preniká cez hematoencefalické a placentárne bariéry. Vylučuje sa do materského mlieka v malom množstve.

Polovica užitej dávky sa metabolizuje v pečeni, pričom sa tvoria metabolity, ktoré nie sú účinné. Obličky vylučujú 50% látky v nezmenenej podobe. T _1/2 (polčas rozpadu) je 10-12 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov má Bisogamma nasledujúce indikácie na použitie:

Arteriálna hypertenzia;
Ischemická choroba srdca (na prevenciu záchvatov angíny).

Kontraindikácie

Použitie Bisogammy je kontraindikované pri pľúcnych edémoch, kolapsoch, akútnom a chronickom srdcovom zlyhaní (v štádiu dekompenzácie), atrioventrikulárnej blokáde o 2–3 stupne, bradykardii, kardiomegálii, šoku, ťažkých formách bronchiálnej astmy, chronickej obštrukčnej chorobe pľúc, feochromocytóme, depresii, Raynaudovej chorobe.

Bisogammu by navyše nemali užívať osoby mladšie ako 18 rokov a pacienti s precitlivenosťou na zložky lieku a na iné betablokátory.

Liek sa má používať opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek, zlyhaní pečene, tyreotoxikóze, cukrovke, psoriáze.

Je možné užívať liek počas tehotenstva, ak je potenciálny prínos liečby vyšší ako riziko vedľajších účinkov na plod.

Pokyny na použitie Bisogammy: spôsob a dávkovanie

Tablety Bisogamma sa užívajú raz ráno na lačný žalúdok. Začnú užívať s dávkou 5 mg, ktorú je možné v prípade potreby zvýšiť na 10 mg.

Maximálna denná dávka je 20 mg pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek (alebo pečene) - 10 mg.

Vedľajšie účinky

Užívanie Bisogammy môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Z nervového systému: slabosť, únava, závraty, porucha spánku, depresia, tremor, kŕče;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: bradykardia, AV blokáda, zhoršenie chronického srdcového zlyhania, ortostatická hypotenzia, periférny angiospazmus (studené končatiny, Raynaudov syndróm);
Z gastrointestinálneho traktu: suché sliznice, nevoľnosť, poruchy stolice, zmena chuti;
Z dýchacieho systému: ťažkosti s dýchaním (pri použití vysokých dávok Bisogammy), bronchospazmus (u pacientov s predispozíciou na ňu), upchatý nos;
Zo zmyslov: rozmazané videnie, bolestivosť a suchosť očí, zápal spojiviek;
Na strane laboratórnych parametrov: je to možné - zníženie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi, agranulocytóza, leukopénia (zníženie počtu leukocytov v krvi), zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (ALT, AST).

Okrem toho sú možné alergické reakcie vo forme žihľavky, vyrážok a svrbenia pokožky.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: bronchospazmus, ťažká bradykardia, komorové predčasné rytmy, atrioventrikulárny blok, závraty, kŕče, mdloby, výrazné zníženie krvného tlaku, cyanóza nechtov alebo dlaní, chronické srdcové zlyhanie, ťažkosti s dýchaním.

Terapia: výplach žalúdka a použitie adsorbentov.

Symptomatická liečba (vykonáva sa v závislosti od indikácií):

atrioventrikulárna blokáda: epinefrín, atropín (intravenózne podanie v dávke 1 - 2 mg) alebo nastavenie dočasného kardiostimulátora;
zníženie krvného tlaku: pacient musí byť v polohe Trendelenburg (leží na chrbte v uhle 45 ° a panva je zdvihnutá k hlave); pri absencii známok pľúcneho edému je indikované intravenózne podanie roztokov nahradzujúcich plazmu, ak sú neúčinné, podáva sa epinefrín, dopamín, dobutamín (na udržanie inotropného a chronotropného účinku a elimináciu výrazného poklesu krvného tlaku);
ventrikulárne predčasné údery: lidokaín (lieky triedy IA nemožno použiť);
zlyhanie srdca: diuretiká, srdcové glykozidy, glukagón;
bronchospazmus: p ₂ -adrenostimulants (inhalácie);
kŕče: diazepam (intravenózne podanie).

špeciálne pokyny

V prípade vymenovania Bisogammy je potrebné sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu (HR) (na začiatku liečby - každý deň, potom raz za 3 mesiace). Ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov za minútu, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. Nevyhnutné je tiež sledovanie EKG a u pacientov s cukrovkou je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.

U fajčiarov je účinnosť Bisogammy nižšia.

V prípade pľúcnych ochorení sa pred začatím liečby odporúča štúdia funkcie vonkajšieho dýchania.

Bisogamma mení účinnosť inzulínovej liečby a perorálnych hypoglykemických liekov a môže maskovať príznaky hypoglykémie.

Antihypertenzný účinok tohto lieku znižujú nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikoidy a estrogény.

Užívanie Bisogammy v kombinácii so srdcovými glykozidmi, blokátormi kalciových kanálov a antiarytmikami zvyšuje riziko vzniku bradykardie, AV blokády.

Bisogamma sa nemá užívať spolu s inhibítormi MAO.

Súčasné podávanie lieku s antidepresívami a antipsychotikami môže zvýšiť depresiu centrálneho nervového systému.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Bisogammy pri vedení motorového vozidla by pacienti mali byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bisogamma počas tehotenstva / laktácie sa môže použiť, iba ak prínos očakávaný z liečby preváži nad možným rizikom.

Použitie v detstve

Liečba Bisogammou je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek majú užívať Bisogammu s opatrnosťou.

Maximálna denná dávka u pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC <20 ml / min) je 10 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene majú Bisogammu užívať opatrne.

Maximálna denná dávka u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je 10 mg.

Použitie u starších ľudí

Liečba Bisogammou u starších pacientov sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

inhibítory monoaminooxidázy: hypotenzívny účinok bisoprololu je významne zvýšený; kombinované použitie sa neodporúča, interval medzi užitím týchto liekov by mal byť minimálne 14 dní;
röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód na intravenózne podanie: zvyšuje sa riziko anafylaktických reakcií;
alergény používané na imunoterapiu alebo extrakty z alergénov na kožné testy: zvyšuje sa pravdepodobnosť závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie;
fenytoín (intravenózne podanie), lieky na inhaláciu, celková anestézia (deriváty uhľovodíkov): závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zvýšenia krvného tlaku;
inzulín, perorálne hypoglykemické lieky: ich účinnosť sa mení a pri kombinovanej liečbe sú maskované príznaky vývoja hypoglykémie (vo forme tachykardie, zvýšeného krvného tlaku);
lidokaín, xantíny (okrem difylínu): ich klírens klesá a zvyšuje sa plazmatická koncentrácia, najmä u pacientov so pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu spojeným s fajčením;
nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy a estrogény: hypotenzívny účinok bisoprololu klesá;
metyldopa, srdcové glykozidy, rezerpín a guanfacín, pomalé blokátory kalciových kanálov (diltiazem, verapamil), amiodarón a iné antiarytmiká: zvyšuje sa pravdepodobnosť výskytu / zhoršenia AV blokády, bradykardie, srdcového zlyhania a zástavy srdca;
nifedipín: môže dôjsť k významnému zníženiu krvného tlaku;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá: ich účinok je predĺžený;
kumaríny: zvyšuje sa trvanie ich antikoagulačného účinku;
tetra- a tricyklické antidepresíva, etanol, antipsychotiká (antipsychotiká), lieky s hypnotickým a sedatívnym účinkom: zvyšuje sa inhibičný účinok bisoprololu na centrálny nervový systém;
diuretiká, sympatolytiká, klonidín, hydralazín a iné antihypertenzíva: môže dôjsť k nadmernému zníženiu krvného tlaku;
nehydrogenované námeľové alkaloidy (vrátane ergotamínu): zvyšuje sa pravdepodobnosť porúch periférneho obehu;
rifampicín: T _1/2 bisoprololu klesá;
sulfasalazín: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia bisoprololu v krvi.

Analógy

Analógy Bisogammy sú: Concor, Bisokard, Coronal, Biprol, Aritel, Cordinorm, Bidop, Biol.

Podmienky a lehoty skladovania

Skladujte najviac 3 roky pri teplote vzduchu nepresahujúcej 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bisogamma

Podľa recenzií je Bisogamma účinným liekom. Hlavnou nevýhodou je veľký zoznam kontraindikácií a vedľajších účinkov. Cena sa vo väčšine prípadov hodnotí ako prijateľná.