Fosinap
Fosinap: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Fosinap
ATX kód: C09AA09
Aktívna zložka: Fosinopril (Fosinopril)
Výrobca: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018
Ceny v lekárňach: od 150 rubľov.
Kúpiť
Fosinap je antihypertenzívum s močopudnými, draslík šetriacimi a vazodilatačnými účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Fosinap - tablety: ploché valcovité, okrúhle, takmer biele alebo biele, s prijateľným mramorovaním; v dávke 10 mg - so skosením a deliacou čiarou, 20 mg - so skosením (v blistrovom obrysovom balení 7, 10, 15 alebo 30 ks; v kartónovej škatuli 1, 2, 4, 8 balení po 7 ks alebo 1, 3 balenia po 10 ks alebo 1, 2 balenia po 15 ks alebo 1 balenie po 30 ks).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: fosinopril sodný - 10 alebo 20 mg;
- pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, makrogol (polyetylénglykol 4000), povidón, stearylfumarát sodný, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinná látka lieku Fosinap, fosinopril sodný, ktorý je inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), má hypotenzné, diuretické, vazodilatačné a draslík šetriace účinky. Fosinopril znižuje rýchlosť premeny biologicky neaktívneho angiotenzínu I na hormón angiotenzín II, čo spôsobuje vazokonstrikciu, zvýšenie krvného tlaku a uvoľňovanie aldosterónu z kôry nadobličiek do krvi. Vďaka pôsobeniu fosinoprilu syntéza aldosterónu oslabuje a vazopresorová aktivita klesá, preto vo výsledku klesá celková periférna vaskulárna rezistencia (OPSS) a systémový krvný tlak (BP). Pretože hormón aldosterón spôsobuje retenciu sodíka a nedostatok draslíka v tele,potlačenie syntézy aldosterónu môže viesť k miernemu zvýšeniu koncentrácie iónov draslíka v krvnom sére, ako aj k strate iónov tekutín a sodíka v moči.
Fosinopril zvyšuje hladinu peptidu bradykinínu, ktorý má výrazný vazodilatačný účinok. To zosilňuje hypotenzívny účinok lieku.
Pri poklese krvného tlaku nedochádza k poklesu BCC (objem cirkulujúcej krvi), zmenám prekrvenia vnútorných orgánov, kože a kostrových svalov, ako aj k zhoršeniu prietoku krvi obličkami a mozgami, reflexnej činnosti myokardu. V prípade arteriálnej hypertenzie a hypertrofie ľavej komory liek pomáha znižovať hmotnosť ľavej komory a hrúbku medzikomorovej priehradky srdca. Dlhodobá liečba nevedie k metabolickým poruchám.
Po užití Fosinapu vo vnútri sa hypotenzný účinok rozvinie do 1 hodiny, dosiahne maximum po 3 - 6 hodinách a pretrváva 24 hodín.
V prípade chronického srdcového zlyhania v dôsledku potlačenia aktivity systému RAAS (renín-angiotenzínový systém) fosinopril pomáha znižovať predpätie a dodatočné zaťaženie srdcového svalu, znižuje závažnosť chronického funkčného zlyhania srdca a zvyšuje odolnosť tela voči fyzickej aktivite.
Farmakokinetika
- absorpcia: po perorálnom podaní sa približne 30–40% látky absorbuje v gastrointestinálnom trakte; príjem potravy môže spomaliť vstrebávanie, ale neovplyvňuje stupeň absorpcie. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C max) nezávisí od dávky liečiva a je dosiahnutá po 3 hodinách;
- distribúcia: viac ako 95% látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy; distribučný objem (V d) je relatívne nízka, je významne spojený s bunkovými zložkami krvi. Fosinopril nie je schopný preniknúť do BBB (hematoencefalická bariéra);
- metabolizmus: metabolizuje sa hlavne v pečeni a sliznici gastrointestinálneho traktu; pôsobením pečeňových enzýmov vzniká aktívny metabolit fosinoprilát;
- vylučovanie: vylučuje sa rovnako močom a žlčou. Polčas (T1 / 2) fosinoprilátu s normálnou funkciou obličiek a pečene u pacientov s arteriálnou hypertenziou je približne 11,5 hodiny, u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním - asi 14 hodín.
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia (v monoterapii aj v kombinovanej liečbe);
- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).
Kontraindikácie
Absolútne:
- dedičný alebo idiopatický angioedém;
- angioneurotický edém s použitím iných ACE inhibítorov (v anamnéze);
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- vek do 18 rokov;
- zvýšená individuálna citlivosť na fosinopril alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých si vyžaduje použitie Fosinapu opatrnosť):
- zlyhanie obličiek;
- hyponatrémia (riziko arteriálnej hypotenzie, dehydratácie, chronického zlyhania obličiek);
- bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
- stavy po transplantácii obličky;
- postup hemodialýzy;
- hyperkaliémia;
- Ischemická choroba srdca (ischemická choroba srdca);
- chronické srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association);
- aortálna stenóza;
- desenzibilizácia;
- systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
- cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti);
- cukrovka;
- útlak krvotvorby kostnej drene;
- dna;
- stavy sprevádzané poklesom BCC (vrátane zvracania, hnačky, predchádzajúceho užívania diuretík);
- diéty s obmedzeným príjmom soli;
- starší vek.
Pokyny na použitie Fosinapu: metóda a dávkovanie
Tablety Fosinap užívam perorálne a prehltnem ich celé a zapijem ich malým množstvom tekutiny, bez ohľadu na jedlo.
Dávka je stanovená ošetrujúcim lekárom individuálne pre každého pacienta.
Pri hypertenzii je odporúčaná začiatočná dávka 10 mg jedenkrát denne. V budúcnosti bude dávka závisieť od dynamiky znižovania krvného tlaku a pohybuje sa od 10 do 40 mg jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg.
Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa odporúča začať liečbu dávkou 5 mg 1 alebo 2-krát denne. Maximálna denná dávka Fosinapu je 40 mg.
Pacienti s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou, ako aj starší pacienti, nemusia upravovať dávkovací režim.
Vedľajšie účinky
Pri použití Fosinapu sú možné nasledujúce vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:
- kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, kolaps, palpitácie, tachykardia, angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, mdloby, návaly horúčavy, zástava srdca;
- centrálny a periférny nervový systém: cerebrovaskulárna ischémia, mŕtvica, bolesti hlavy, závraty, poruchy pamäti, slabosť; v prípade vysokých dávok - depresia, úzkosť, nespavosť, parestézia, ospalosť, zmätenosť;
- močový systém: proteinúria, vývoj alebo exacerbácia chronického zlyhania obličiek;
- tráviaci systém: hnačka, nevoľnosť, vracanie, črevná obštrukcia, hepatitída, pankreatitída, cholestatická žltačka, zápcha, bolesti brucha, plynatosť, dysfágia, glositída, stomatitída, anorexia, sucho v ústach, zmena telesnej hmotnosti, porucha chuti do jedla, črevný edém (extrémne zriedkavé));
- zmyslové orgány: tinnitus, zrakové a sluchové postihnutie;
- orgány krvotvorby: lymfadenitída;
- dýchací systém: bronchospazmus, pľúcne infiltráty, suchý kašeľ, faryngitída, rinorea, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, dysfónia;
- muskuloskeletálny systém: artritída;
- metabolizmus: dna;
- alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, angioedém;
- laboratórne testy: zvýšená močovina, hyperkreatininémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperkaliémia, hyperbilirubinémia, hyponatrémia, zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov, neutropénia, leukopénia, eozinofília, znížený hemoglobín a hematokrit.
Predávkovanie
V prípade predávkovania Fosinapom sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, šok, bradykardia, stupor, akútne zlyhanie obličiek, poruchy rovnováhy vody a solí.
V prípade predávkovania sa má liečba ukončiť. Liečba spočíva v výplachu žalúdka, príjme sorbentov (napríklad aktívneho uhlia), vazokonstrikčných látok, podaní 0,9% roztoku chloridu sodného. Ďalej sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Hemodialýza pri predávkovaní fosinoprilom nie je účinná.
špeciálne pokyny
Niekoľko dní pred začatím užívania Fosinapu sa odporúča prerušiť predchádzajúcu antihypertenznú liečbu. Liečba diuretikami sa má ukončiť 2-3 dni pred začatím liečby fosinoprilom, aby sa znížilo riziko arteriálnej hypotenzie.
Pred a počas celého obdobia liečby Fosinapom je potrebné sledovať funkciu obličiek, krvný tlak, draslík, močovinu, kreatinín, koncentráciu elektrolytov a aktivitu pečeňových enzýmov v krvi.
Pri použití fosinoprilu boli hlásené prípady vývoja angioedému. Nadmerné opuchy jazyka, hrtana alebo hltana môžu upchávať dýchacie cesty a byť smrteľné. Ak sa vyskytnú také príznaky, mali by ste okamžite prestať užívať liek a podstúpiť urgentnú liečbu vrátane subkutánneho podania roztoku adrenalínu (epinefrínu) v pomere 1: 1000.
Pri diferenciálnej diagnostike u pacientov sťažujúcich sa na bolesti brucha počas liečby ACE inhibítormi je potrebné vziať do úvahy edém črevnej sliznice, ktorý je možné v zriedkavých prípadoch pozorovať pri užívaní Fosinapu. Takéto príznaky zmizli po vysadení ACE inhibítorov.
Na pozadí použitia Fosinapu počas hemodialýzy s použitím vysoko pevných membrán a počas plazmaferézy lipoproteínov s nízkou hustotou s adsorpciou na dextránsulfát sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo alternatívnej liečby.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek, najmä so sprievodnými ochoreniami spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie alebo systémového lupus erythematosus) počas liečby ACE inhibítormi, môže byť funkcia kostnej drene inhibovaná a môže sa vyvinúť agranulocytóza. Pred začatím užívania ACE inhibítorov a jedenkrát mesačne počas prvých 3–6 mesiacov liečby (u pacientov so zvýšeným rizikom neutropénie - počas prvého roka) sa odporúča sledovať celkový počet leukocytov a počet leukocytov.
Po intenzívnom užívaní diuretík, diétnom obmedzení solí alebo počas dialýzy obličiek je pravdepodobnosť vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie pomerne vysoká, čo nie je kontraindikáciou pre ďalšie použitie Fosinapu.
U pacientov s arteriálnou hypertenziou so sprievodnou bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie solitérnej obličky, ako aj u pacientov so nezmenenou funkciou obličiek, keď sa súčasne užívajú diuretiká počas liečby ACE inhibítormi, je možné zvýšiť koncentráciu močovinového dusíka a kreatinínu v krvnom sére. V takýchto prípadoch by sa mali tieto ukazovatele monitorovať a v prípade potreby by sa mala znížiť dávka Fosinapu a / alebo diuretika.
Pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je nevyhnutný lekársky dohľad, najmä počas prvých dvoch týždňov liečby a pri každom zvýšení dávky Fosinapu alebo diuretika, pretože použitie ACE inhibítorov u týchto pacientov môže viesť k výraznejšiemu antihypertenzívnemu účinku a zvýšenému riziku vzniku oligúrie alebo azotémie so smrteľnými následkami. výsledok.
V prípade výrazného zvýšenia aktivity pečeňových transamináz a prejavu viditeľnej žltosti sa má liek zrušiť s vymenovaním vhodnej liečby.
Pred chirurgickými manipuláciami (vrátane stomatológie) musí byť použitie Fosinapu oznámené anesteziológovi, pretože hypotenzný účinok liekov používaných na celkovú anestéziu je možné zvýšiť pomocou ACE inhibítorov.
Pri používaní Fosinapu musíte byť opatrní v horúcom počasí alebo pri vykonávaní intenzívnych fyzických aktivít z dôvodu možného rizika dehydratácie a arteriálnej hypotenzie v dôsledku zníženia BCC.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri vedení vozidla a pri vykonávaní činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlu mentálnu / motorickú reakciu, je potrebné vziať do úvahy možnosť závratov počas liečby liekom (najmä na začiatku liečby) a byť opatrní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie Fosinapu počas tehotenstva je kontraindikované. Liek má negatívny vplyv na plod: môže prispieť k zhoršeniu vývoja a funkcie obličiek, zníženiu krvného tlaku plodu a novorodenca, hyperkaliémii, hypoplázii kostí lebky, oligohydramniónu, kontraktúre končatín, hypoplázii pľúc. Užívanie Fosinapu v II. A III. Trimestri tehotenstva môže spôsobiť poškodenie alebo smrť plodu.
Novorodenci, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, si vyžadujú starostlivý lekársky dohľad pre včasnú diagnostiku arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a oligúrie.
Pretože fosinopril prechádza do materského mlieka, je potrebné dojčenie prerušiť, ak je potrebné ho používať počas laktácie.
Použitie v detstve
Bezpečnosť a účinnosť Fosinapu v pediatrii nebola stanovená, preto je zakázané ho predpisovať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Podľa pokynov sa má Fosinap používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek, s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, ako aj po transplantácii obličky.
Pri renálnej insuficiencii nie je potrebné upravovať dávkovací režim.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade dysfunkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovací režim Fosinapu.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim lieku, Fosinap však predpisujte takýmto pacientom opatrne.
Liekové interakcie
Užívanie fosinoprilu súbežne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:
- antacidá (vrátane hydroxidu hlinitého, hydroxidu horečnatého): znižujúce absorpciu fosinoprilu. Interval medzi užitím fosinoprilu a antacidami by mal byť minimálne 2 hodiny;
- lítiové prípravky: zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme a zvýšenie rizika intoxikácie lítiom. Je potrebné monitorovať hladinu koncentrácie lítia v krvi;
- indometacín a iné NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávke viac ako 3 g a inhibítory cyklooxygenázy-2: zníženie antihypertenzného účinku fosinoprilu, najmä u pacientov s nízkym stupňom arteriálnej hypertenzie;
- diuretiká: zvýšené riziko závažnej arteriálnej hypotenzie, najmä v prvej hodine po užití úvodnej dávky fosinoprilu;
- draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká (vrátane triamterénu, spironolaktónu, amiloridu), doplnky výživy obsahujúce draslík a ďalšie lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie koncentrácie draslíka v sére (napríklad heparín): zvýšené riziko hyperkaliémie (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a cukrovka);
- inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: zvýšenie ich hypoglykemického účinku;
- cytostatiká, imunosupresíva, alopurinol, prokaínamid: zvýšené riziko leukopénie;
- estrogény: oslabenie hypotenzného účinku fosinoprilu v dôsledku jeho schopnosti zadržiavať tekutinu v tele;
- antihypertenzíva, opioidné analgetiká, lieky používané na celkovú anestéziu: zvýšenie hypotenzného účinku fosinoprilu;
- propranolol, nifedipín, chlórtalidón, digoxín, propantelínbromid, metoklopramid, cimetidín, hydrochlorotiazid, warfarín a kyselina acetylsalicylová: biologická dostupnosť fosinoprilu sa nemení.
Analógy
Analógy Fosinap sú: Monopril, Fosicard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek a ďalšie.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Fosinap
Podľa recenzií Fosinapu liek dobre znižuje krvný tlak aj u pacientov s ťažkou a dlhotrvajúcou arteriálnou hypertenziou.
Vedľajšie účinky sú menej výrazné ako pri použití podobných antihypertenzív.
Cena Fosinap v lekárňach
Priemerná cena lieku Fosinap (za balenie s 28 tabletami) je približne: v dávke 10 mg - 232 rubľov, v dávke 20 mg - 265 rubľov.
Fosinap: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Fosinap 10 mg tablety 28 ks. 150 RUB Kúpiť |
|
Fosinap 20 mg tablety 28 ks. 193 r Kúpiť |
|
Fosinap tablety 20mg 28 ks. 261 r Kúpiť |
|
Fosinap tablety 10mg 28 ks. 304 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
