Finlepsin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Finlepsin retard: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Finlepsin retard

ATX kód: N03AF01

Účinná látka: karbamazepín (karbamazepín)

Výrobca: Teva Operations Poland (Poľsko), Menarini-von Heiden GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 173 rubľov.

Kúpiť

Finlepsin retard tablety s predĺženým uvoľňovaním

Finlepsin retard je antikonvulzívne liečivo, ktoré má antiepileptický, analgetický a antipsychotický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Finlepsin retard je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním: od bielej so žltým odtieňom po biele, ploché, zaoblené, okraje tabliet sú skosené, na každú stranu je použitá deliaca čiara v tvare kríža, 4 zárezy na bočnej ploche (10 ks. V blistroch, v kartóne) balenie po 3, 4 alebo 5 blistroch).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: karbamazepín - 200 alebo 400 mg;
pomocné zložky: triacetín, kopolymér Eudragit RS30D [metylmetakrylát, etylakrylát a trimetylamonioetylmetakrylát (1: 2: 0,1)], kopolymér Eudragit L30D-55 (etylakrylát, kyselina metakrylová), krospovidón, koloidná mikrokryštalická celulóza …

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Karbamazepín, účinná látka lieku Finlepsin retard, je derivát dibenzazepínu. Poskytuje antiepileptický účinok, vykazuje antipsychotický, antidepresívny a antidiuretický účinok, u pacientov s neuralgiou poskytuje analgetický účinok.

Mechanizmus účinku karbamazepínu je spôsobený blokádou napäťovo závislých sodíkových kanálov, ktorá spôsobuje stabilizáciu membrány nadmerne vzrušených neurónov, inhibíciu vzhľadu sériových výbojov neurónov a zníženie vedenia synaptických impulzov. Zabraňuje opätovnej tvorbe akčných potenciálov závislých od sodíka v depolarizovaných neurónoch. Pravdepodobnosť vzniku epileptického záchvatu je znížená v dôsledku zvýšenia prahu záchvatu spôsobeného znížením uvoľňovania glutamátu sodného, zvýšením transportu draselných iónov a moduláciou napäťovo riadených vápnikových kanálov.

Použitie karbamazepínu je účinné pri liečbe nasledujúcich typov epilepsie: jednoduché a zložité parciálne (fokálne) epileptické záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty a kombinácia týchto dvoch typov záchvatov. Finlepsin retard je neúčinný pri menších záchvatoch epilepsie, absenciách, myoklonických záchvatoch.

U pacientov s epilepsiou existuje pozitívny účinok Finlepsinu retard na príznaky úzkosti a depresie, najmä u detí a dospievajúcich, na zníženie výskytu agresivity a podráždenosti. Stupeň účinku na psychomotorický výkon a kognitívne funkcie závisí od dávky karbamazepínu.

Obdobie pred nástupom antikonvulzívneho účinku sa môže pohybovať od niekoľkých hodín do niekoľkých dní.

Pri neuralgii trojklaného nervu často predchádza záchvatom bolesti, k oslabeniu existujúceho bolestivého syndrómu môže dôjsť do 1/3–3 dní.

Pri syndróme odvykania od alkoholu pomáha zvyšovať znížený prah kŕčovitej pripravenosti, znižovať závažnosť jeho klinických príznakov (vrátane hyperexcitability, tremoru, porúch chôdze).

Pri psychotických (manických) poruchách sa terapeutický účinok dosiahne po 7-10 dňoch.

Predĺžený účinok tabliet udržuje stabilnejšiu koncentráciu karbamazepínu v krvi na pozadí použitia dennej dávky rozdelenej do 1 - 2 dávok.

Farmakokinetika

Po užití tablety dochádza k pomalej, ale takmer úplnej absorpcii karbamazepínu z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy významne neovplyvňuje rýchlosť a stupeň jeho vstrebávania.

Maximálna koncentrácia (Cmax) účinnej látky v krvnej plazme sa dosiahne 32 hodín po jednej dávke. Priemerná Cmax nezmeneného karbamazepínu pri užívaní Finlepsinu retard 400 mg je približne 0,0025 mg / ml.

Css (rovnovážna plazmatická koncentrácia) sa dosiahne po 7-14 dňoch pravidelného podávania lieku. Rýchlosť dosiahnutia Css je ovplyvnená individuálnymi charakteristikami metabolizmu: stav pacienta, dávka a trvanie užívania lieku, autoindukcia pečeňových enzýmových systémov, heteroindukcia inými spôsobmi súbežnej liečby. V terapeutickom rozmedzí môže hodnota Css kolísať u väčšiny pacientov od 0,004 do 0,012 mg / ml (17-50 µmol / l). Farmakologicky aktívnym metabolitom karbamazepínu je karbamazepín-10,11-epoxid, jeho koncentrácia je približne 30% hladiny karbamazepínu.

Väzba na plazmatické bielkoviny: dospelí - 70–80%, deti - 55–59%.

Odhadovaný Vd (distribučný objem) je 0,8 - 1,9 l / kg. Úroveň koncentrácie účinnej látky v slinách a mozgovomiechovom moku je 20 - 30% podanej dávky, čo zodpovedá množstvu karbamazepínu neviazaného na plazmatické bielkoviny.

Karbamazepín prechádza placentárnou bariérou, jeho koncentrácia v materskom mlieku dosahuje 60% jeho celkovej hladiny v krvnej plazme.

V pečeni sa metabolizuje (hlavne) epoxidovou cestou za tvorby aktívneho metabolitu - karbamazepín-10,11-epoxidu a neaktívnej zlúčeniny s kyselinou glukurónovou. Biotransformáciu karbamazepínu na karbamazepín-10,11-epoxid zabezpečuje izoenzým CYP3A4. Metabolit 9-hydroxy-metyl-10-karbamoylacridán vytvorený v dôsledku metabolických reakcií má malú farmakologickú aktivitu. Karbamazepín má tendenciu indukovať svoj vlastný metabolizmus.

Po perorálnom podaní jednej dávky je T1 / 2 (polčas) 60 až 100 hodín. Autoindukcia systémov pečeňových enzýmov počas dlhodobej liečby vedie k zníženiu T1 / 2.

72% užitej dávky sa vylučuje obličkami (z toho asi 2% nezmenené a asi 1% vo forme aktívneho metabolitu), cez črevá - 28%.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie potvrdzujúce zmenu farmakokinetiky karbamazepínu u starších pacientov.

Indikácie pre použitie

primárne generalizované (okrem absencií) a sekundárne generalizované epileptické záchvaty;
jednoduché a zložité typy záchvatov v čiastočnej forme epilepsie;
epileptiformné záchvaty pri roztrúsenej skleróze;
paroxysmálne parestézie a záchvaty bolesti;
tonické kŕče;
idiopatická glossofaryngeálna neuralgia;
neuralgia trojklaného nervu;
kŕče svalov tváre s neuralgiou trojklaného nervu;
paroxysmálna dyzartria a ataxia;
bolesť s léziami periférnych nervov, ktoré vznikli na pozadí diabetes mellitus;
bolestivý syndróm pri diabetickej neuropatii;
syndróm z odňatia alkoholu, sprevádzaný zvýšenou excitabilitou, úzkosťou, kŕčmi, poruchami spánku;
psychózy, afektívne a schizoafektívne poruchy, funkčné poruchy limbického systému.

Kontraindikácie

AV (atrioventrikulárny) blok;
akútna prerušovaná porfýria (vrátane anamnézy);
poruchy krvotvorby kostnej drene (leukopénia, anémia);
kombinácia s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) a lítiovými prípravkami;
vek do 6 rokov;
precitlivenosť na tricyklické antidepresíva;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Finlepsin retard sa má predpisovať opatrne v prípade dekompenzovaného chronického srdcového zlyhania, poruchy funkcie obličiek a / alebo pečene, hyperplázie prostaty, zvýšeného vnútroočného tlaku, chronického alkoholizmu, hyponatrémie zriedenia (hypotyreóza, syndróm hypersekrécie antidiuretického hormónu, kombinácia nedostatočnosti kôry nadobličiek, hypofaryngu). sedatíva a hypnotiká, liečba starších pacientov, v prípade potlačenia krvotvorby kostnej drene pri užívaní liekov (v anamnéze), počas tehotenstva a laktácie.

Pokyny na použitie Finlepsinu retard: metóda a dávkovanie

Tablety Finlepsin retard 200 mg alebo 400 mg sa užívajú perorálne počas jedla alebo po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody, džúsu alebo inej tekutiny.

Ak je to potrebné, je povolené predbežné rozpustenie dávky liečiva v kvapaline, pričom nie je porušená jeho farmakologická vlastnosť.

Denná dávka je rozdelená na 1–2 dávky. Maximálna denná dávka je 1,6 g.

Odporúčané denné dávkovanie:

liečba epilepsie. Dospelí: začiatočná dávka (raz večer) je 0,2–0,4 g, dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne dávka, ktorá u pacienta zabezpečí optimálny terapeutický účinok. Rozsah udržiavacej dávky je 0,8–1,2 g. Je rozdelený na 2 dávky: ráno - 0,2–0,6 g, večer - 0,4–0,6 g. Deti: počiatočná dávka pre deti 6–15 rokov (raz, večer) - 0,2 g, dávka sa postupne zvyšuje (0,1 g denne), kým sa nedosiahne optimálny účinok. Udržiavacia dávka pre deti vo veku 6 - 10 rokov je 0,4-0,6 g, je rozdelená na 2 dávky v nasledujúcom pomere: ráno - každé 0,2 g a večer - každé 0,2-0,4 g. Udržiavacia dávka pre deti vo veku 11-15 rokov je 0,6-1 g: ráno - 0,2-0,4 g, večer - 0,4-0,6 g. Trvanie liečby závisí od klinického stavu pacienta a individuálnej tolerancie lieku. …Je lepšie predpísať Finlepsin retard ako monoterapiu. Zavedenie lieku do zloženia antiepileptickej liečby, ktorá sa už vykonáva, by sa malo uskutočňovať postupne, ak je to potrebné, úpravou dávky súbežne podávaných liekov. Ak sa vynechá ďalšia dávka, možno ju užiť, ak to nezodpovedá súčasnému príjmu dvojnásobnej dávky lieku. O preložení pacienta na liečbu liekom Finlepsin retard, dĺžke užívania alebo ukončení liečby liekom rozhodne lekár individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;Zavedenie liečiva do zloženia antiepileptickej liečby, ktoré už prebieha, by sa malo uskutočňovať postupne, v prípade potreby upraviť dávku súbežne podávaných liekov. Ak sa vynechá ďalšia dávka, možno ju užiť, ak to nezodpovedá súčasnému príjmu dvojnásobnej dávky lieku. O preložení pacienta na liečbu liekom Finlepsin retard, dĺžke užívania alebo ukončení liečby liekom rozhodne lekár individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;Zavedenie lieku do zloženia antiepileptickej liečby, ktoré už prebieha, by sa malo uskutočňovať postupne, ak je to potrebné, úpravou dávky súbežne podávaných liekov. Ak sa vynechá ďalšia dávka, možno ju užiť, ak to nezodpovedá súčasnému príjmu dvojnásobnej dávky lieku. O preložení pacienta na liečbu liekom Finlepsin retard, dĺžke užívania alebo ukončení liečby liekom rozhodne lekár individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;v prípade potreby úprava dávky súbežne užívaných liekov. Ak sa vynechá ďalšia dávka, možno ju užiť, ak to nezodpovedá súčasnému príjmu dvojnásobnej dávky lieku. O preložení pacienta na liečbu liekom Finlepsin retard, dĺžke užívania alebo ukončení liečby liekom rozhodne lekár individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;v prípade potreby úprava dávky súbežne užívaných liekov. Ak sa vynechá ďalšia dávka, možno ju užiť, ak to nezodpovedá súčasnému príjmu dvojnásobnej dávky lieku. O preložení pacienta na liečbu liekom Finlepsin retard, dĺžke užívania alebo ukončení liečby liekom rozhodne lekár individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;dobu užívania alebo ukončenie liečby liekom, lekár berie individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;dobu užívania alebo ukončenie liečby liekom, lekár berie individuálne. Je možné znížiť dávku alebo zrušiť liek, iba ak počas 2-3 rokov nedôjde k žiadnym záchvatom. Liečba sa zastaví v priebehu 1 - 2 rokov a dávka sa postupne znižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U detí je pri poklese dennej dávky potrebné brať do úvahy nárast telesnej hmotnosti súvisiaci s vekom;
epileptiformné záchvaty pri roztrúsenej skleróze: 0,2–0,4 g;
neuralgia trigeminálneho nervu a idiopatická neuralgia glossofaryngeálneho nervu: počiatočná dávka je 0,2–0,4 g, jej zvýšenie sa ukazuje, až kým bolesť úplne nezmizne. Maximálna denná dávka je 0,8 g. Udržiavacia dávka je zvyčajne 0,4 g. Počiatočná dávka u starších pacientov alebo s individuálnou citlivosťou na účinok karbamazepínu by mala byť 0,2 g raz denne;
bolestivý syndróm pri diabetickej neuropatii: 0,2 g ráno a 0,4 g večer. Vo výnimočných prípadoch je na dosiahnutie terapeutického účinku uvedené použitie Finlepsinu retard ráno a večer v dávke 0,6 g;
liečba syndrómu odvykania od alkoholu v nemocničnom prostredí: zvyčajne - 0,6 g (0,2 g ráno a 0,4 g večer), v závažných prípadoch - 1,2 g počas prvých dní. Liek sa môže kombinovať s inými liekmi používanými na liečbu abstinenčných príznakov. Finlepsin retard sa nemôže kombinovať so sedatívami a hypnotikami. Malo by sa zabezpečiť dôkladné sledovanie duševného stavu pacienta. Liečba má byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním hladiny karbamazepínu v krvnej plazme;
psychóza (liečba a prevencia): počiatočná a udržiavacia dávka - 0,2 - 0,4 g. maximálna denná dávka - 0,8 g.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: často - žihľavka; niekedy - angioedém, rôzne kombinácie prejavov multiorgánových reakcií precitlivenosti oneskoreného typu (horúčka, kožné vyrážky, vaskulitída, erythema nodosum, erytrodermia, lymfadenopatia, príznaky lymfómu, artralgia, leukopénia, eozinofília, hepatosplenomegália, zmeny pľúcnych funkcií, pankreatitída, obličky) myokard a / alebo hrubé črevo, aseptická meningitída s myoklóniom a periférnou eozinofíliou, alergická pneumonitída (eozinofilná pneumónia), anafylaktoidná reakcia; zriedka - svrbenie, syndróm podobný lupusu, fotocitlivosť, exsudatívny multiformný erytém, Stevensov syndróm (vrátane syndrómu erytému) toxická epidermálna nekrolýza);
z nervového systému: často - ospalosť, závraty, celková slabosť, bolesti hlavy, paréza ubytovania, ataxia; niekedy - abnormálne mimovoľné pohyby (vrátane tikov, dystónie, tremoru, trasúceho sa tremoru), nystagmus; zriedkavo - znížená chuť do jedla, zrakové alebo sluchové halucinácie, úzkosť, dezorientácia, agresívne správanie, orofaciálna dyskinéza, psychomotorická agitácia, depresia, aktivácia psychózy, poruchy pohybu očí, poruchy reči (vrátane dyzartrie, nezrozumiteľná reč), periférna neuritída, choreoatetoidné poruchy, parestézie svalová slabosť, paréza;
z hematopoetického systému: často - trombocytopénia, leukopénia, eozinofília; zriedka - nedostatok kyseliny listovej, leukocytóza, lymfadenopatia, agranulocytóza, skutočná erytrocytová aplázia, aplastická anémia, megaloblastická anémia, retikulocytóza, akútna intermitentná porfýria, splenomegália, hemolytická anémia;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - porušenie krvného tlaku, bradykardia, arytmie, poruchy vedenia srdca, AV blokáda s mdlobou, exacerbácia alebo rozvoj chronického srdcového zlyhania, kolaps, rozvoj alebo zvýšená frekvencia záchvatov angíny, exacerbácia ischemickej choroby srdca, tromboembolický syndróm, tromboflebitída;
z tráviaceho systému: často - sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita gama glutamyltransferázy, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy; niekedy - bolesť brucha, hnačka alebo zápcha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - stomatitída, glositída, gingivitída, pankreatitída, žltačka, hepatitída (granulomatózna, cholestatická, parenchymálna), zlyhanie pečene;
zo strany metabolizmu a endokrinného systému: často - zadržiavanie tekutín, opuchy, prírastok hmotnosti, hyponatrémia; zriedka - dilučná hyponatrémia (sprevádzaná vracaním, bolesťami hlavy, neurologickými poruchami, letargiou, dezorientáciou), zvýšené hladiny prolaktínu, galaktorea, gynekomastia, zníženie hladiny levotyroxínu sodného (L-tyroxín), zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (zvyčajne bez klinických prejavov), hirzutizmus, porušenie metabolizmu vápnika a fosforu v kostnom tkanive (osteomalácia, opuchnuté lymfatické uzliny, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, vrátane cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov);
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - kŕče, artralgia, myalgia;
z urogenitálneho systému: zriedka - znížená potencia, zvýšené močenie, intersticiálna nefritída, albuminúria, hematúria, oligúria, zvýšená koncentrácia močoviny (azotémia), iné obličkové patológie, zlyhanie obličiek, retencia moču;
na strane zmyslov: zriedka - porušenie chuti, zvýšený vnútroočný tlak, zakalenie šošovky, konjunktivitída, porucha sluchu (vrátane tinitu, zmena vnímania smoly, hyperakúzia, hypoakúzia);
dermatologické reakcie: potenie, akné, poruchy pigmentácie kože, alopécia, purpura.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, oneskorená evakuácia obsahu žalúdka, znížená pohyblivosť hrubého čreva; depresia funkcie centrálneho nervového systému, ospalosť, nepokoj, dezorientácia, halucinácie, kóma; hypotermia, rozmazané videnie, nezmyselná reč, nystagmus, dyzartria, ataxia, dyskinéza, hyperreflexia striedaná s hyporeflexiou, psychomotorické poruchy, kŕče, myoklonus, mydriáza; zníženie (menej často - zvýšenie) krvného tlaku, tachykardia, mdloby, poruchy intraventrikulárneho vedenia s expanziou komplexu QRS, zástava srdca, útlm dýchania, pľúcny edém, zadržiavanie tekutín v tele, zriedkavé močenie, oligúria alebo anúria. Zmeny laboratórnych parametrov: zníženie alebo zvýšenie počtu leukocytov v krvi, hyponatrémia, možná metabolická acidóza, zvýšenie svalovej frakcie kreatínfosfokinázy, hyperglykémia,glukozúria.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je potrebné predpísať symptomatickú udržiavaciu liečbu na jednotke intenzívnej starostlivosti - okamžitý výplach žalúdka, predpísanie aktívneho uhlia, stanovenie koncentrácie karbamazepínu v krvnej plazme (aby sa potvrdila otrava liekom a vyhodnotil stupeň predávkovania); sledovanie funkcií srdca, telesnej teploty, funkcie obličiek a močového mechúra, reflexy rohovky, náprava porúch elektrolytov. Oneskorená absorpcia s oneskorenou evakuáciou žalúdočného obsahu môže spôsobiť opätovné prejavy príznakov intoxikácie.

Použitie hemodialýzy, peritoneálnej dialýzy alebo nútenej diurézy na účely detoxikácie je neúčinné. Dialýza je indikovaná u pacientov s renálnou insuficienciou. U detí je pri liečbe predávkovania možná transfúzia krvi.

špeciálne pokyny

Stupeň vplyvu karbamazepínu na vznik neuroleptického malígneho syndrómu, najmä v kombinácii s neuroleptikami, nebol stanovený.

Vývoj vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému môže byť spôsobený relatívnym predávkovaním liekom alebo významnými výkyvmi koncentrácie karbamazepínu v krvnej plazme.

Vymenovanie Finlepsinu retard sa môže uskutočniť iba za podmienky, že lekár pravidelne sleduje stav pacienta.

Počas užívania drogy existuje riziko samovražedných pokusov alebo úmyslov, ktorých mechanizmus nie je známy. Pacienti, ich príbuzní a servisní pracovníci by mali byť o tom informovaní a o tom, že ak sa vyskytnú príznaky samovražedného správania, mali by okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Pre výber individuálnej začiatočnej a udržiavacej dávky, ktorá poskytuje optimálny účinok, je vhodné stanoviť hladinu karbamazepínu v krvnej plazme, najmä ak je Finlepsin retard predpísaný ako súčasť kombinovanej liečby, pretože pri zrýchlenom metabolizme spôsobenom indukciou mikrozomálnych pečeňových enzýmov alebo interakciou súčasne užívaných liekov môže pacient je potrebná dávka, ktorá sa výrazne líši od odporúčanej dávky.

Náhle zrušenie Finlepsinu retard môže spôsobiť epileptický záchvat, preto ak je potrebné náhle prerušiť liečbu, má sa pacient prestaviť na iný antiepileptikum na základe intravenózneho (IV) alebo rektálneho podania diazepamu, fenytoínu (IV) alebo iného indikovaného lieku v takýchto prípadoch.

Počas užívania drogy je užívanie alkoholu kontraindikované.

Prechod na liečbu karbamazepínom sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky predtým užívaného antiepileptika.

Ženy v reprodukčnom veku by nemali používať hormonálnu perorálnu antikoncepciu, pretože neposkytujú spoľahlivú antikoncepciu a môžu spôsobiť krvácanie medzi menštruáciami.

Užívanie tabliet musí byť sprevádzané pravidelným monitorovaním ukazovateľov funkcie pečene, najmä u starších ľudí a pacientov s ochorením pečene v anamnéze. S rozvojom závažného ochorenia pečene musí byť Finlepsin retard okamžite zrušený.

Pri predpisovaní lieku počas prvých 4 týždňov liečby týždenne a potom raz za 4 týždne je potrebné vykonať krvný test na stanovenie ukazovateľov počtu krvných doštičiek, retikulocytov, hladiny železa, močoviny a koncentrácie elektrolytov v krvnom sére. Ďalej je potrebný všeobecný rozbor moču, elektroencefalografia.

Liečba sa má prerušiť v prípade leukopénie s klinickými príznakmi infekčnej patológie alebo progresívnej leukopénie.

Výskyt miernych kožných reakcií vo forme izolovanej makulárnej alebo makulárno-papulárnej vyrážky zvyčajne nevyžaduje zrušenie liečby Finlepsinom retard, príznaky zmiznú samy, aj po znížení dávky lieku. Počas tohto obdobia potrebuje pacient lekársky dohľad. Ak sa u vás vyskytne reakcia z precitlivenosti, príznaky Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo Lyellovho syndrómu, tabletka sa má vysadiť.

Lekár by mal informovať pacienta o možnom vývoji toxických reakcií, ktorých skorými príznakmi môžu byť horúčka, vyrážka, bolesť hrdla, ulcerácia sliznice ústnej dutiny, výskyt hematómov, krvácaní alebo purpury. Pre včasnú diagnostiku týchto príznakov sa musíte poradiť s lekárom.

Pred začatím liečby sa pacientovi odporúča absolvovať oftalmologické vyšetrenie vrátane merania vnútroočného tlaku a vyšetrenia fundusu. Pri užívaní karbamazepínu musí byť pri zvýšenom vnútroočnom tlaku neustále sledovaný.

Pri závažných ochoreniach kardiovaskulárneho systému, pečene a (alebo) obličiek, ako aj starších ľudí sa odporúča používať Finlepsin retard v znížených dávkach.

Pravidelné stanovenie plazmatickej hladiny karbamazepínu sa odporúča, ak existuje podozrenie na porušenie jeho absorpcie, na kontrolu pravidelnosti užívania lieku pacientom s prudkým nárastom záchvatov, počas tehotenstva, pri liečbe detí, keď sa objavia príznaky toxických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pri predpisovaní Finlepsinu retard počas tehotenstva a laktácie je potrebná opatrnosť.

Použitie karbamazepínu u žien v reprodukčnom veku je lepšie predpísať v minimálnej účinnej dávke ako monoterapia, pretože na pozadí kombinovanej antiepileptickej liečby je výskyt vrodených patológií u novorodencov vyšší.

V prvom trimestri tehotenstva je pri užívaní Finlepsinu retard obzvlášť vysoké riziko vnútromaternicových vývojových porúch, preto je pri potvrdení počatia potrebné vyhodnotiť vzťah medzi prínosom liečby pre matku a rizikom možných chorôb a malformácií plodu vrátane nezavretia stavcových oblúkov.

Karbamazepín zvyšuje nedostatok kyseliny listovej, preto ho treba brať pri plánovaní tehotenstva a pokračovať v ňom aj počas tehotenstva. Zníži sa tým riziko vrodených chýb u detí.

Aby sa zabránilo hemoragickým komplikáciám u plodu, je potrebné užívať vitamín K v posledných týždňoch tehotenstva a po pôrode sa odporúča predpísať ho novorodencom.

Finlepsin retard prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dieťaťa silnú ospalosť, kožné vyrážky alergickej etiológie a ďalšie negatívne reakcie. V rámci prebiehajúcej liečby by sa preto mala posúdiť bezpečnosť dojčenia a malo by sa rozhodnúť o jeho vhodnosti.

Použitie v detstve

Vymenovanie Finlepsinu retard pre deti do 6 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Počas liečby liekom je potrebná opatrnosť u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Počas liečby týmto liekom je potrebné postupovať opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou pečene.

Použitie u starších ľudí

Podľa pokynov sa má Finlepsin retard na liečbu starších pacientov používať opatrne.

Počiatočná dávka karbamazepínu nemá prekročiť 0,2 g jedenkrát denne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Finlepsinu retard:

inhibítory izoenzýmu CYP3A4: môžu zvýšiť hladinu karbamazepínu v krvnej plazme a vývoj nežiaducich reakcií;
Induktory izoenzýmu CYP3A4: môžu spôsobiť zrýchlenie metabolizmu karbamazepínu a zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme a terapeutický účinok. Súčasne s ich zrušením sa zvyšuje koncentrácia karbamazepínu, pretože klesá rýchlosť jeho biotransformácie;
Inhibítory MAO: môžu spôsobiť rozvoj hypertermických a hypertenzných kríz, záchvatov a byť smrteľné, preto by interval medzi ich užitím mal byť najmenej dva týždne;
lítiové prípravky: spôsobujú zvýšenie neurotoxického účinku každého z liekov;
verapamil, nikotínamid, diltiazem, desipramín, felodipín, danazol, dextropropoxyfén, acetazolamid, viloxazín, cimetidín, fluoxetín, fluvoxamín, makrolidy - klaritromycín, josamycín, troleandomycín, erytromukonazol a laktonidazol, propoxyfén, ritonavir a ďalšie inhibítory proteázy na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie: zvýšiť koncentráciu karbamazepínu v krvnej plazme, preto je potrebné monitorovať hladinu karbamazepínu v plazme alebo upraviť jeho dávkovací režim;
kyselina valproová, primidón: vytesnenie karbamazepínu z jeho spojenia s plazmatickými proteínmi môže zvýšiť koncentráciu farmakologicky aktívneho metabolitu (karbamazepín-10,11-epoxid) a vyvolať závažné vedľajšie účinky;
fenobarbital, primidón, fenytoín, metsuximid, fensuximid, rifampicín, teofylín, cisplatina, doxorubicín, klonazepam, valpromid, oxkarbazepín, kyselina valproová, prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný: môžu znížiť koncentráciu lieku;
felbamát: spôsobuje zníženie hladiny karbamazepínu a zvýšenie obsahu karbamazepín-10,11-epoxidu v krvnej plazme, je možný súčasný pokles koncentrácie v sére a účinok felbamátu;
izotretinoín: mení biologickú dostupnosť a / alebo klírens karbamazepínu, karbamazepín-10,11-epoxidu;
fenotiazín, pimozid, tioxantény (chlórprotixén), molindón, haloperidol, maprotilín, klozapín, tricyklické antidepresíva: oslabujú antikonvulzívny účinok lieku, zvyšujú inhibičný účinok na centrálny nervový systém;
klobazam, klonazepam, prednizolón, digoxín, etosuximid, prednizolón, kyselina valproová, prednizolón, alprazolam, dexametazón, cyklosporín, metadón, doxycyklín, haloperidol, teofylín, perorálne kontraceptíva, fenylefrín (alebo estrogén-antagonista)), topiramát, lamotrigín, tricyklické antidepresíva (amitriptylín, imipramín, klomipramín, nortriptylín), klozapín, oxkarbazepín, tiagabín, inhibítory proteázy - indinavir, ritonavir a sachinavir, levotyroxín, blokátory vápnikových kanálov, fapodinamid, praziquantel, risperidón, ziprasidón, itrakonazol: znižujú ich plazmatickú hladinu a terapeutický účinok;
tetracyklíny: môžu oslabiť terapeutický účinok karbamazepínu;
myelotoxické lieky: spôsobujú zvýšenie hematotoxických prejavov karbamazepínu;
nepriame antikoagulanciá, hormonálna antikoncepcia, kyselina listová, praziquantel: zrýchlite metabolizmus;
paracetamol: urýchľuje jeho metabolizmus, čo vedie k zvýšenému riziku toxických účinkov na pečeň a k zníženiu terapeutickej účinnosti paracetamolu;
hydrochlorotiazid, furosemid (diuretiká): prispievajú k rozvoju hyponatrémie s klinickými prejavmi;
pankurónium a iné nedepolarizujúce svalové relaxanciá: oslabujú ich účinok, je potrebná korekcia ich dávky;
hormóny štítnej žľazy: môžu zvýšiť elimináciu;
enflurán, halotán, fluórtán (anestetiká): urýchľujú ich metabolizmus a zvyšujú riziko hepatotoxických účinkov;
metoxyflurán: zvyšuje tvorbu jeho nefrotoxických metabolitov;
izoniazid: zvyšuje jeho hepatotoxický účinok;
etanol: zhoršuje jeho účinok.

Analógy

Analógmi retardéra Finlepsinu sú Finlepsin, Carbamazepin, Apo-Carbamazepine, Carbalepsin Retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Finlepsin retard

Recenzie o lieku Finlepsin retard sú väčšinou pozitívne. Naznačujú efektívny účinok lieku pri liečbe epilepsie, zápalu trojklanného nervu a záchvatov depresie. Pacienti s epilepsiou poznamenávajú, že pravidelné pilulky môžu zabrániť záchvatom (prakticky neexistujú) a stabilizovať náladu. Pri liečbe zápalu trigeminálneho nervu dokonale zmierňuje bolestivý syndróm, pomáha prežiť ťažké exacerbácie bolesti chrbta.

Medzi výhody tabletov patrí pohodlie pri ich lámaní a prijateľná cena.

U niektorých pacientov spôsobuje Finlepsin retard nežiaduce účinky (zadržiavanie tekutín v tele, účinky na srdce, sluchové postihnutie, stláčanie spánkov atď.), Niekedy vyžadujúce ich zrušenie.

Pacienti, ktorí majú rozsiahle skúsenosti s používaním lieku Finlepsin retard, hlásia časté prípady nákupu falošných balení tabliet. Medzi nevýhody lieku patrí závislosť, ktorá spôsobuje potrebu zvyšovať udržiavaciu dávku, ak je potrebné dlhodobé podávanie, ako aj nesprávna kombinácia s inými antikonvulzívami.