Ketokonazol
Ketokonazol: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ketokonazol
ATX kód: J02AB02 (tablety a kapsuly), D01AC08 (krém), G01AF11 (čapíky)
Účinná látka: ketokonazol (ketokonazol)
Výrobca: VERTEX, JSC (Rusko); Pharmaprim (Moldavská republika); Lekhim-Charkov CJSC (Ukrajina)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018
Ceny v lekárňach: od 172 rubľov.
Kúpiť
Ketokonazol je antimykotikum.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- tablety: takmer biele alebo biele so skosením (10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 blistre);
- kapsuly (10 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli);
- vaginálne čapíky: biele alebo biele so žltým odtieňom, valcovitého tvaru so zahroteným koncom, je možná prítomnosť lievikovitého prehĺbenia alebo vzduchovej tyčinky na výreze (5 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre);
- krém na vonkajšie použitie 2%: homogénna hmota bielej alebo bielej farby so žltým odtieňom (10 g alebo 15 g každá v hliníkových tubách, v kartónovej škatuli 1 tuba);
- šampón (150 ml vo fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,2 g;
- pomocné zložky: laktóza, kukuričný škrob, nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
V 1 kapsule je obsah účinnej látky - ketokonazolu 0,2 g.
1 čapík obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,4 g;
- pomocné zložky: butylhydroxyanizol, polosyntetické glyceridy (Suppocir-AM).
1 g krému obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,02 g;
- pomocné zložky: vazelínový olej, emulgátor 61 WL 2659, nipagín, labrafil M 2130 CS, čistená voda.
Šampón obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 2%;
- pomocné zložky: laurethsulfát sodný, coxmidapropylbetain, laurylethoxysulfosukcinát sodný, kokoglukozid glyceryl oleát, polyquaternium-7, kokamid MEA, PEG (polyetylénglykol) -7 glycerylkokoát, trietanolamín, laureth-3, chlorid sodný, kyselina chloroxidová, kyselina chlorovodíková zloženie parfému.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketokonazol je syntetický derivát imidazolu, fungicídny prostriedok so širokým spektrom fungicídneho a fungistatického účinku. Mechanizmus mykostatického účinku účinnej látky je spôsobený jej schopnosťou inhibovať syntézu ergosterolu, fosfolipidov a triglyceridov. To spôsobí zmenu lipidového zloženia hubovej membrány a porušenie permeability bunkovej steny.
Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na ketokonazol: dermatofyty [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], kvasinky a huby podobné kvasinkám (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Grampozitívne., Streptococcus spp.), Dimorfné huby a eumycety.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa ketokonazol dobre vstrebáva. Doba na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 1–2 hodiny.
Väzba na plazmatické bielkoviny - 99%.
Prvá fáza T 1/2 (polčas rozpadu) je 2 hodiny, druhá fáza je 8 hodín.
Do 96 hodín sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov a 70% dávky sa užíva v nezmenenej podobe. Cez črevá - 57%, cez obličky - 13%.
Systémová absorpcia pri externom alebo intravaginálnom podaní je zanedbateľná.
Indikácie pre použitie
Tabletky a kapsuly
Používanie kapsúl a tabliet Ketokonazol je indikované na liečbu a prevenciu mykóz spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie slizníc gastrointestinálneho traktu;
- závažné lézie kože, vlasov a nechtov (vrátane dermatofytózy, onychomykózy, versicolor versicolor);
- systémové mykózy: blastomykóza, kandidóza, histoplazmóza, parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza;
- chronická rekurentná vaginálna kandidóza s neúčinnosťou lokálnej terapie;
- plesňové infekčné choroby u oslabených pacientov vrátane pacientov s imunodeficienciou (na prevenciu).
Vaginálne čapíky
- chronická rekurentná a akútna vaginálna kandidóza;
- prevencia plesňových infekcií vagíny v prípade zníženej odolnosti tela počas liečby liekmi (vrátane antibiotík), ktoré spôsobujú narušenie normálnej mikroflóry vagíny.
Krém na vonkajšie použitie 2%
Topická aplikácia ketokonazolového krému je indikovaná na liečbu kožných mykóz spôsobených hubami citlivými na ketokonazol:
- kandidóza kože;
- epidermofytóza inguinálna;
- dermatomykóza hladkej kože (lišaj);
- epidermofytóza nôh a rúk;
- seboroická dermatitída spôsobená Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampón
Používanie šampónu Ketokonazol je indikované na liečbu a prevenciu rastu plesňovej flóry na pokožke hlavy, vrátane pityriasis versicolor a lupín.
Kontraindikácie
Tabletky
- ťažká dysfunkcia pečene;
- súbežná liečba terfenadínom, astemizolom, triazolamom, cisapridom, chinidínom, simvastatínom, lovastatínom, pimozidom;
- laktácia;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Podľa pokynov sa má ketokonazol užívať opatrne v prípade ochorenia pečene, anamnézy alergických reakcií na lieky, dysfunkcie nadobličiek, v prípade potreby v kombinácii s antacidami pri súčasnom dlhodobom užívaní hepatotoxických látok.
Užívanie tabliet ketokonazolu počas tehotenstva je možné iba v osobitných prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.
Kapsuly
- závažná dysfunkcia pečene;
- dojčenie;
- precitlivenosť na makrolidy a ďalšie zložky lieku.
Počas tehotenstva je použitie kapsúl povolené iba v prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku prevažuje nad možnou hrozbou pre plod.
Vaginálne čapíky
- I trimester tehotenstva;
- vek do 12 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Ketokonazol sa odporúča používať s opatrnosťou v II. A III. Trimestri tehotenstva, počas dojčenia a vo veku 12 až 18 rokov.
Krém na vonkajšie použitie 2%
- porušenie celistvosti pokožky v oblasti zamýšľaného použitia krému;
- precitlivenosť na zložky kompozície.
Šampón
Použitie je kontraindikované v prípade individuálnej neznášanlivosti zložiek, ktoré ho tvoria.
Pokyny na použitie ketokonazolu: spôsob a dávkovanie
Tabletky a kapsuly
Tablety a kapsuly ketokonazolu sa užívajú perorálne s jedlom.
Odporúčané dávkovanie:
- dermatomykóza, versicolor versicolor, kandidóza kože a ústnej dutiny, onychomykóza, systémové mykózy: dospelí a deti s hmotnosťou nad 30 kg: 1 ks. (S 200 mg) raz denne. Ak je to potrebné, na dosiahnutie výrazného klinického účinku sa denná dávka môže zvýšiť na 2 ks. (400 mg). Pre deti s telesnou hmotnosťou 15-30 kg je dávka 1/2 ks. (So 100 mg). Trvanie kurzu závisí od diagnózy a môže byť: dermatomykóza - až 28 dní; versicolor versicolor - 10 dní; kandidóza kože a ústnej dutiny - 14-21 dní, onychomykóza - až do klinického a mykologického zlepšenia od 180 do 360 dní, systémové mykózy - 30-60 dní;
- vaginálna kandidóza: 2 ks. za deň po dobu 5 dní;
- prevencia plesňových infekcií: dospelí - 2 ks. za deň, deti - v množstve 4 - 8 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa za deň. Trvanie kurzu je predpísané individuálne, berúc do úvahy klinickú situáciu.
Po úplnom vymiznutí príznakov ochorenia by sa v užívaní tabliet a kapsúl malo pokračovať niekoľko dní.
Ak po 28 dňoch užívania lieku nie sú žiadne známky výrazného zlepšenia stavu, musí byť diagnóza overená.
Vaginálne čapíky
Ketokonazol čapíky sú určené na intravaginálne použitie.
Pri zákroku by ste mali sviečku vytiahnuť z obrysového obalu, položiť sa na chrbát a zasunúť ju hlboko do pošvy.
Odporúčané dávkovanie: 1 ks. 1 za deň. Trvanie kurzu je od 3 do 5 dní, s chronickou kandidózou - 10 dní.
Krém na vonkajšie použitie 2%
Ketokonazolový krém sa nanáša zvonka nanášaním tenkej vrstvy liečiva na infikovanú a susednú oblasť pokožky.
Lekár predpisuje trvanie liečebného cyklu individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie.
Odporúčané dávkovanie:
- dermatomykóza hladkej kože, inguinálna epidermofytóza, nohy a ruky športovca, kandidóza kože, pityriasis versicolor: 1krát denne. Trvanie liečby: dermatomykóza hladkej pokožky - 21-28 dní, epidermofytóza inguinálna - 14-28 dní, epidermofytóza rúk a nôh - 28-42 dní, pityriasis versicolor a kandidóza kože - 14-21 dní;
- seboroická dermatitída: 1 alebo 2 krát denne počas 14–28 dní;
- udržiavacia liečba zápalu mazových žliaz: 1 - 2 krát každých 7 dní.
Po vymiznutí príznakov ochorenia, potvrdených negatívnymi výsledkami kožných testov na prítomnosť plesní, je potrebné v aplikácii krému pokračovať niekoľko dní.
Šampón
Šampón s ketokonazolom by sa mal hojne nanášať na pokožku hlavy a nechať pôsobiť 5 minút. Potom sa vlasy dôkladne opláchnu teplou vodou.
Odporúčaná frekvencia procedúr:
- liečba lupinami: raz za tri dni, trvanie kurzu - 30 dní;
- pityriasis versicolor: 1 krát denne počas 7 dní.
Vedľajšie účinky
Tabletky
- z tráviaceho systému: zriedka - nevoľnosť, zvracanie; veľmi zriedka - prechodné zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, hepatitída;
- z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, závrat, fotofóbia, reverzibilné zvýšenie intrakraniálneho tlaku, parestézia;
- na strane reprodukčného systému: zriedka (na pozadí dlhodobého podávania vysokých dávok) - menštruačné nepravidelnosti, inhibícia tvorby androgénov, oligospermia, gynekomastia;
- z krvotvorného systému: zriedka - trombocytopénia.
Kapsuly
- možné: hnačka, nevoľnosť, vracanie, parestézia, bolesť hlavy, poruchy spánku, šialenstvo, fotofóbia, trombocytopénia, exantém;
- veľmi zriedkavé: horúčka, vypadávanie vlasov, alergické reakcie (žihľavka, kožná vyrážka), gynekomastia, oligospermia, znížené libido, artralgia;
- u detí sa v zriedkavých prípadoch môžu objaviť nervozita, nepokoj, nespavosť, hyperkinéza, konjunktivitída.
Vaginálne čapíky
- alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka;
- miestne reakcie: svrbenie, podráždenie a hyperémia pošvovej sliznice.
Krém na vonkajšie použitie 2%
Na pozadí aplikácie krému sa môžu nežiaduce javy, najmä na začiatku liečby, prejaviť ako pálenie, svrbenie, podráždenie pokožky.
Ak sa objaví kožná vyrážka, ktorá je príznakom alergie na lieky, je potrebné liečbu prerušiť.
Šampón
Po aplikácii sa šampón s ketokonazolom úplne umyje tečúcou vodou bez toho, aby spôsobil podráždenie, precitlivenosť a iné nežiaduce reakcie.
Predávkovanie
Tabletky a kapsuly
Príznaky: možný zvýšený prejav vedľajších účinkov.
Liečba: okamžitý výplach žalúdka. Vymenovanie symptomatickej liečby.
Vaginálne čapíky
Vzhľadom na nízku absorpciu ketokonazolu pri intravaginálnom podaní je predávkovanie nepravdepodobné.
Krém na vonkajšie použitie 2%
Pri vonkajšej aplikácii k absorpcii účinnej látky do systémového obehu prakticky nedochádza, preto je nepravdepodobné predávkovanie liekom.
V prípade náhodného požitia krému je potrebné vypláchnuť žalúdok. Nasledujúci text zobrazuje priebeh symptomatickej terapie.
špeciálne pokyny
Ak sa objavia príznaky vývoja nežiaducich javov, užívanie lieku sa má prerušiť a poraďte sa so svojím lekárom.
Ak trvanie užívania tabliet presahuje 14 dní, má byť liečba sprevádzaná pravidelným sledovaním obrazu periférnej krvi a ukazovateľov funkcie pečene.
Ak je súčasná liečba antacidami nevyhnutná, tablety ketokonazolu sa majú užiť 2 hodiny pred podaním antacidových liekov.
Pri užívaní ketokonazolu ústami je alkohol kontraindikovaný.
Na pozadí použitia čapíkov u sexuálneho partnera sa v zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť hyperémia penisu.
Pri vaginálnej kandidóze sa odporúča súčasná liečba oboch sexuálnych partnerov, čo zníži riziko recidívy choroby.
Čapíky môžu zhoršiť spoľahlivosť bariérových metód antikoncepcie, ako sú kondómy obsahujúce latex a vaginálne bránice.
Krém je možné nanášať iba zvonka, nemožno ho použiť v oftalmologickej praxi. Nedovoľte, aby sa krém dostal do očí.
Ak je aplikácia krému predpísaná po dlhodobom vonkajšom použití glukokortikosteroidov, môže sa objaviť podráždenie pokožky. Na jeho odstránenie sa odporúča pokračovať v aplikácii glukokortikosteroidu ráno po dobu 14–21 dní a večer užívať ketokonazol. Potom sa má dávka glukokortikosteroidu postupne znižovať až do úplného vysadenia. Ak sa pôvodne používal silný glukokortikosteroid, je možné ho nahradiť menej účinným.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Užívanie tabliet a kapsúl môže u pacienta spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti, preto je pri manipulácii s potenciálne nebezpečnými prácami, vrátane vedenia vozidla, potrebná opatrnosť.
Použitie čapíkov a krému nemá vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlá a zložité mechanizmy.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Používanie tabliet a kapsúl počas tehotenstva je možné iba v osobitných prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.
Užívanie tabliet a kapsúl počas laktácie je kontraindikované. Ak potrebujete užívať ketokonazol vo vnútri, dojčenie by malo byť prerušené.
Vymenovanie čapíkov je kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva. Použitie čapíkov v II. A III. Trimestri gravidity a počas dojčenia je možné, iba ak podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku preváži nad existujúcim rizikom pre plod a dieťa.
Krém je možné používať počas tehotenstva a laktácie kvôli nízkemu stupňu absorpcie ketokonazolu do systémového obehu.
Použitie v detstve
Odporúčané dávkovanie pre tablety a kapsuly:
- dermatomykóza, versicolor versicolor, kandidóza kože a ústnej dutiny, onychomykóza, systémové mykózy: deti s hmotnosťou nad 30 kg - 1 ks. (200 mg) raz denne, ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 2 ks. Deti s hmotnosťou 15-30 kg - 1/2 ks. (So 100 mg) raz denne. Trvanie liečby: dermatomykóza - až 28 dní; versicolor versicolor - 10 dní; kandidóza kože a ústnej dutiny - 14-21 dní, onychomykóza - až do klinického a mykologického zlepšenia od 180 do 360 dní, systémové mykózy - 30-60 dní;
- prevencia plesňových infekcií: v dávke 4 - 8 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa denne. Trvanie kurzu je predpísané individuálne.
Vaginálne čapíky: neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti ich použitia u dievčat mladších ako 12 rokov, takže ich použitie je kontraindikované.
Opatrnosť sa odporúča používať sviečky vo veku 12-18 rokov.
Pre porušenie funkcie pečene
Vymenovanie tabliet a kapsúl ketokonazolu je kontraindikované v prípade závažnej poruchy funkcie pečene.
Pacienti s ochorením pečene sa majú používať opatrne.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití ketokonazolu vo forme tabliet a kapsúl:
- terfenadín, astemizol, triazolam, cisaprid, chinidín, simvastatín, lovastatín, pimozid: lieky, ktorých kombinácia s ketokonazolom je kontraindikovaná;
- antacidá, anticholinergiká, H2 blokátory: prispievajú k významnému zníženiu absorpcie ketokonazolu;
- rifampicín, izoniazid, rifabutín, karbamazepín, fenytoín: spôsobujú zníženie koncentrácie liečiva v krvnej plazme;
- cyklosporín, nepriame antikoagulanciá, indinavir, sachinavir, disulfán, vinkristín, docetaxel, nifedipín, digoxín, verapamil, karbamazepín, alfentanil, sildenafil, buspirón, alprazolam, riziko midazolamu, zvýšenie hladiny trifabredu.
Pri intravaginálnom a externom použití ketokonazolu prakticky nedochádza k systémovej absorpcii látky, preto je interakcia čapíkov a krému s inými liekmi nepravdepodobná.
Analógy
Analógmi ketokonazolu sú: tablety - ketokonazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsuly - Pradaksa, Krixivan; krém - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; masť - Mikoket, Sebozol, Perhotal; čapíky - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampón - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách medzi 15 a 25 ° C; tablety, kapsuly, čapíky - na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Tablety a čapíky sú dostupné na lekársky predpis, kapsuly, krém, šampón - bez lekárskeho predpisu.
Recenzie ketokonazolu
Recenzie o ketokonazole vo forme čapíkov, krému a šampónu sú pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť použitia čapíkov pri liečbe drozdov, dobrá znášanlivosť lieku. Lokálna aplikácia ketokonazolu po dobu 5 dní vám umožňuje zbaviť sa nepohodlia, svrbenia a ďalších príznakov plesňových ochorení. Šampón s ketokonazolom má rýchly účinok na ošetrenie lupín.
V recenziách krému pacienti pripisujú jeho dostupnosť výhodám lieku. Existujú však správy o existujúcom riziku recidívy po úplnom vymiznutí príznakov mykózy kože.
Niekoľko recenzií o tabletkách je nejednoznačných, veľa z nich naznačuje častý vývoj vedľajších účinkov.
Cena ketokonazolu v lekárňach
Cena vaginálnych čapíkov Ketokonazol sa môže pohybovať od 233 rubľov za 10 kusov za balenie. - od 392 rubľov; 1 fľaša (150 ml) šampónu môže stáť od 187 rubľov.
Ketokonazol: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Šampón Mirrolla (Mirrolla) proti lupinám Ketokonazol 150 ml 172 r Kúpiť |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginálne čapíky 10 ks. 189 r Kúpiť |
|
Ketokonazol 400 mg vaginálne čapíky 5 ks. 199 RUB Kúpiť |
|
Ketokonazol (šampón) 2% liečivý šampón 75 g 1 ks. 249 r Kúpiť |
|
Vaginálne čapíky s ketokonazolom. 400mg 5 ks. 259 r Kúpiť |
|
Šampón Mycozoral liečivý ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kúpiť |
|
Ketokonazol (šampón) 2% liečivý šampón 150 g 1 ks. 328 RUB Kúpiť |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginálne čapíky 10 ks. 329 r Kúpiť |
|
Liečivý šampón Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
