Ketorolac - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketorolac

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

zo 17 rubľov.

Kúpiť

Ketorolac je liek s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Ketorolac je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: žltkastý, priehľadný (1 ml v ampulkách, 5, 10 ampuliek v paletách, 1 alebo 2 palety v kartónovej škatuli; 2 ml v tmavom sklenenom ampulke, 10 ampuliek v kartónovej škatuli);
• Roztok na intramuskulárne podanie: priehľadný, svetlo žltý (1 ml v ampulkách, 5 ampuliek v paletách, 1 alebo 2 palety v kartónovej škatuli alebo 5 alebo 10 ampuliek v kartónovej škatuli; 2 ml v tmavých sklenených ampulkách, 10 ampuliek v kartónovej škatuli);
• Tablety (10 ks. V blistroch, 1, 2, 5, 10 balení v kartónovej škatuli; 20 ks. V blistroch, 1 balenie v kartónovej škatuli; 25 ks. V blistroch, každý 2, 4 balenia v kartónovej škatuli; 10 ks. V polymérnych plechovkách, každé 1 v kartónovej škatuli);
• Filmom obalené tablety: biele, bikonvexné (10 ks. V blistroch, 1-3, 5 balení v kartónovej škatuli);
• Filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele; prierez zobrazuje dve vrstvy (10 ks v blistroch, 1-5, 10 balení v kartónovej škatuli; 20, 100 ks v plechovkách, 1 plechovka v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml roztoku na intravenózne a intramuskulárne podávanie zahŕňa:

• Účinná látka: ketorolac trometamol - 30 mg (ketorolac trometamín);
• Pomocné zložky: chlorid sodný, edetát disodný (2-vodná dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamín-N, N, N ', N'-tetraoctovej (Trilon B)), voda na injekciu.

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: ketorolac trometamol - 30 mg;
• Pomocné zložky: dihydrát edetanu disodného (Trilon B), etanol (bezvodý etylalkohol), propylénglykol, chlorid sodný, hydroxid sodný (1 M roztok), voda na injekciu.

Účinná látka je súčasťou 1 tablety: ketorolac trometamín - 10 mg.

Zloženie 1 filmom obalenej tablety obsahuje:

• Účinná látka: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac trometamín);
• Pomocné zložky: laktóza, zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, Opadry II.

Zloženie 1 tablety potiahnutej filmom obsahuje:

• Účinná látka: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac trometamín);
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, mastenec, krospovidón (Kollidon CL), mliečny cukor (monohydrát laktózy).

Zloženie škrupiny: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol, makrogol 4000 (polyetylénoxid 4000, polyetylénglykol 4000).

Indikácie pre použitie

Ketorolac sa predpisuje na liečbu syndrómu strednej až silnej bolesti, vrátane traumy, bolesti zubov, bolesti v pooperačnom období, rakoviny, myalgie, neuralgie, artralgie, ischias, reumatických chorôb, vyvrtnutia, vykĺbenia.

Ketorolac nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia. Liek sa má používať iba na symptomatickú liečbu, na zmiernenie zápalu a bolesti v čase použitia.

Kontraindikácie

• Nádcha, žihľavka spôsobená užívaním nesteroidných protizápalových liekov (v histórii);
• Úplná alebo čiastočná kombinácia opakovanej polypózy paranazálnych dutín a nosovej a bronchiálnej astmy s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane anamnézy);
• Dehydratácia, hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá ju spôsobila);
• Neznášanlivosť na lieky pyrazolónovej série;
• Krvácanie, vysoké riziko ich výskytu;
• Potvrdená hyperkaliémia;
• Stav po očkovaní bypassu koronárnych artérií;
• Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (s exacerbáciou), peptické vredy;
• Zápalové ochorenie čriev;
• Hypokoagulácia (vrátane hemofílie);
• Závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Hemoragická mŕtvica (podozrenie alebo potvrdenie);
• Aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene;
• Porušenie krvotvorby;
• Hemoragická diatéza;
• Vek do 16 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania lieku pre túto vekovú skupinu pacientov neboli stanovené);
• Tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácie);
• Pôrod;
• Precitlivenosť na zložky lieku a iné nesteroidné protizápalové lieky.

Liek by sa nemal používať na liečbu chronickej bolesti.

Kvôli vysokému riziku krvácania sa Ketorolac nepoužíva ako prostriedok na podpornú anestéziu, premedikáciu a na úľavu od bolesti pred a počas operácie (vrátane pôrodníckej praxe).

Ketorolac sa má používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

• Arteriálna hypertenzia;
• Bronchiálna astma;
• Chronické srdcové zlyhanie;
• Cholecystitída;
• Funkčné poruchy obličiek (s plazmatickým kreatinínom pod 50 mg / l);
• Cholestáza;
• Sepsa;
• Aktívna hepatitída;
• Systémový lupus erythematosus;
• Polypy sliznice nosohltanu a nosa, súčasné podávanie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi;
• Cerebrovaskulárne ochorenie;
• Prítomnosť faktorov, ktoré zvyšujú toxicitu gastrointestinálneho traktu, vrátane fajčenia tabaku a alkoholizmu;
• Edematózny syndróm;
• Pooperačné obdobie;
• Hyperlipidémia / dyslipidémia;
• Srdcová ischémia;
• Ochorenie periférnych artérií;
• Cukrovka;
• Klírens kreatinínu menej ako 60 ml za minútu;
• Anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
• Infekcia Helicobacter pylori;
• Ťažké somatické choroby;
• Starší vek (nad 65 rokov);
• Dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov;
• Súbežné užívanie perorálnych glukokortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antiagregačných liekov (vrátane klopidogrelu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu, paroxetínu, fluoxetínu, sertralínu).

Spôsob podávania a dávkovanie

Ketorolac vo forme tabliet sa užíva perorálne.

V závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu sa liek užíva jedenkrát (v dávke 10 mg) alebo opakovane (10 mg až 4-krát denne).

Maximálna denná dávka je 40 mg.

Roztok ketorolaku sa vstrekuje hlboko intramuskulárne alebo intravenózne (prúdom) pomaly (nie menej ako 15 sekúnd) v najmenších účinných dávkach, ktoré sa vyberajú v závislosti od intenzity bolesti a odozvy pacienta. Ak je to potrebné, je možné súčasné použitie s opioidnými analgetikami v znížených dávkach.

V závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu je jednorazová dávka pre dospelých s jedným podaním (intramuskulárne alebo intravenózne) 10 - 30 mg. Pacientom starším ako 65 rokov alebo s funkčným poškodením obličiek sa zvyčajne predpisuje 10 - 15 mg.

Pri opakovanom parenterálnom podaní Ketorolacu sa používajú nasledujúce dávkovacie režimy:

• Intramuskulárna injekcia: dospelí do 65 rokov a deti od 16 rokov - 10 - 60 mg pri prvej injekcii, potom každých 6 hodín, 10 - 30 mg (zvyčajne 30 mg); starší pacienti (od 65 rokov) alebo s funkčnými poruchami obličiek - každých 4 - 6 hodín, 10 - 15 mg;
• Intravenózne podanie: dospelí do 65 rokov a deti od 16 rokov - 10 - 30 mg v prúde pri prvej injekcii, potom - každých 6 hodín pri 10 - 30 mg, počiatočná dávka na kontinuálnu infúziu pomocou infúznej pumpy je 30 mg, potom je rýchlosť infúzie 5 mg za hodinu; starší pacienti (nad 65 rokov) alebo s funkčnými poruchami obličiek - každých 6 hodín, 10 - 15 mg v prúde.

Maximálna denná dávka ketorolaku na intramuskulárne a intravenózne podanie je:

• Dospelí do 65 rokov a deti od 16 do 90 mg;
• Starší pacienti (nad 65 rokov) alebo s funkčnými poruchami obličiek - 60 mg.

Kontinuálna intravenózna infúzia by nemala trvať dlhšie ako 24 hodín.

Dĺžka liečby, keď sa Ketorolac užíva perorálne a parenterálne, by nemala presiahnuť 5 dní.

Pri prechode z intramuskulárneho a intravenózneho podania na vnútorné užívanie Ketorolacu by celková denná dávka v deň prevodu nemala byť vyššia:

• Dospelí do 65 rokov a deti od 16 do 90 mg;
• Starší pacienti (nad 65 rokov) alebo s funkčnými poruchami obličiek - 60 mg.

Okrem toho by v deň prechodu nemala dávka liečiva vo forme tabliet prekročiť 30 mg.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Ketorolacu je možné vyvinúť poruchy na strane niektorých systémov tela, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami (často -> 3%; menej často - 1-3%; zriedka - <1%):

• Centrálny a periférny nervový systém: často - ospalosť, závraty, bolesti hlavy; zriedka - aseptická meningitída (vrátane záchvatov, horúčky, silných bolestí hlavy, stuhnutých svalov chrbta a / alebo krku), hyperaktivita (vrátane úzkosti, zmeny nálady), depresia, halucinácie, psychózy;
• Dýchací systém: zriedka - dyspnoe, bronchospazmus, pľúcny edém, rinitída, laryngeálny edém (vrátane dýchavičnosti, dýchacích ťažkostí);
• Kardiovaskulárny systém: menej často - zvýšený krvný tlak; zriedka - mdloby;
• Tráviaci systém: často (najmä u pacientov starších ako 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; menej často - plynatosť, stomatitída, zvracanie, zápcha, pocit plnosti v žalúdku; zriedka - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a / alebo perforácie - meléna, bolesti brucha, pálenie alebo kŕče v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie krvou alebo kávou) silné “, pálenie záhy), hepatomegália, cholestatická žltačka, akútna pankreatitída, hepatitída;
• Systém zrážania krvi: zriedka - krvácanie z konečníka a nosa, krvácanie z pooperačnej rany;
• Hematopoetický systém: zriedka - eozinofília, anémia, leukopénia;
• Močový systém: zriedka - bolesti krížov, akútne zlyhanie obličiek, azotémia, hematúria, hemolyticko-uremický syndróm (zlyhanie obličiek, hemolytická anémia, purpura, trombocytopénia), zvýšený alebo znížený objem moču, zvýšené močenie, edém obličiek, zápal obličiek;
• Koža: menej častá - purpura, kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej); zriedkavo - exfoliatívna dermatitída (vrátane horúčky so / bez triašky, začervenania, olupovania alebo zhrubnutia kože, citlivosti a / alebo opuchu mandlí), Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, žihľavka;
• Zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach, strata sluchu, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného vizuálneho vnímania);
• Lokálne reakcie: menej často - bolesť alebo pálenie v mieste vpichu;
• Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaktoidné reakcie alebo anafylaxia (vrátane zmeny farby tváre, kožnej vyrážky, žihľavky, dýchavičnosti alebo tachypnoe, svrbenia kože, periorbitálneho edému, opuchu očných viečok, dýchavičnosti, dýchavičnosti, sipotu, ťažkosti v hrudníku);
• Ostatné: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, opuchy (vrátane členkov, tváre, prstov, nôh, chodidiel); menej často - zvýšené potenie; zriedka - horúčka, opuch jazyka.

špeciálne pokyny

Pri súčasnom užívaní Ketorolacu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi môže dôjsť k zadržiavaniu tekutín, rozvoju srdcovej dekompenzácie a arteriálnej hypertenzii.

Na zníženie rizika vzniku gastropatií spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov sú predpísané misoprostol, antacidá, omeprazol.

Účinok na agregáciu krvných doštičiek po použití Ketorolacu pretrváva 24-48 hodín.

Hypovolémia zvyšuje riziko vedľajších účinkov na obličky.

Ketorolac sa nemá súčasne s paracetamolom používať dlhšie ako 5 dní.

U pacientov s poruchami zrážania krvi je liek predpísaný iba za neustáleho sledovania počtu krvných doštičiek, najmä v pooperačných obdobiach, vyžadujúcich starostlivú kontrolu hemostázy.

Vzhľadom na to, že u významnej časti pacientov sa počas liečby objavia vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému (bolesti hlavy, závraty, ospalosť), výkon, ktorý si vyžaduje veľkú pozornosť a rýchle reakcie (práca s mechanizmami, vedenie vozidiel), sa neodporúča.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Ketorolacu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy, vápnikové prípravky, etanol, kortikotropín: ulcerácia gastrointestinálneho traktu a vznik gastrointestinálneho krvácania;
• Paracetamol: zvýšená nefrotoxicita;
• Metotrexát: zvýšená hepato- a nefrotoxicita (súčasné podávanie je možné len pri použití v nízkych dávkach pri súčasnom riadení koncentrácie v krvnej plazme);
• Metotrexát, lítium: zníženie ich klírensu a zvýšenie toxicity;
• Nepriame antikoagulanciá, heparín, trombolytiká, protidoštičkové látky, cefoperazón, cefotetan a pentoxifylín: zvýšené riziko krvácania;
• Probenecid a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zníženie klírensu ketorolaku a zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
• Antihypertenzívne a diuretické lieky: znižovanie ich účinku;
• Opioidné analgetiká: zvýšenie ich účinku (dávky možno výrazne znížiť);
• Inzulín a perorálne hypoglykemické lieky: zvýšený hypoglykemický účinok (je nutný prepočet dávky);
• Kyselina valproová: porušenie agregácie krvných doštičiek;
• Verapamil, nifedipín: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
• Iné nefrotoxické lieky (vrátane zlatých prípravkov): zvýšené riziko nefrotoxicity;
• Myelotoxické lieky: zvýšený prejav hematotoxicity lieku.

Ketorolac vo forme injekčného roztoku sa nemá miešať v jednej injekčnej striekačke s morfínsulfátom, hydroxyzínom a prometazínom (kvôli vyzrážaniu).

Ketorolac je farmaceuticky nekompatibilný s lítiovými prípravkami a roztokom tramadolu; kompatibilný s 5% roztokom dextrózy (glukózy), 0,9% roztokom chloridu sodného, roztokom Plasmalit, Ringerovým laktátom a Ringerovým roztokom, ako aj infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminofylín, lidokaín hydrochlorid, dopamín hydrochlorid, krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín a sodná soľ heparínu.

Analógy

Analógmi Ketorolacu sú: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti:

• Tablety - 3 roky;
• Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Ketorolac: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Ketorolac 10 mg filmom obalené tablety 10 ks. 17. RUB Kúpiť

Ketorolac 10 mg filmom obalené tablety 20 ks. 20 RUB Kúpiť

Ketorolac 10 mg filmom obalené tablety 20 ks. 24. RUB Kúpiť

Ketorolac 10 mg tablety 20 ks. 29. RUB Kúpiť

Ketorolac 10 mg filmom obalené tablety 20 ks. 29. RUB Kúpiť

Ketorolac tablety p.p. 10mg 20 ks. 35 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 49 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 50 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 51 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 53 RUB Kúpiť

Ketorolac 10 mg filmom obalené tablety 20 ks. 56 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 62 RUB Kúpiť

Roztok ketorolaku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu. 30 mg / ml za minútu 1ml 10 ks. 68 RUB Kúpiť

Ketorolac (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 77 RUB Kúpiť

Roztok ketorolaku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu. 30mg / ml amp. 1ml 10 ks. 81 RUB Kúpiť

Ketorolac Rompharm 30 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 97 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!