Ketokam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketokam: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketokam

ATX kód: M01AB15

Účinná látka: ketorolac (ketorolac)

Výrobca: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (India)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 47 rubľov.

Kúpiť

Ketokam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s výrazným analgetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Ketokam - filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele (v blistri po 10 ks., V papierovej škatuľke 1, 2, 10, 20 alebo 100 blistrov).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: ketorolac trometamol - 10 mg;
pomocné zložky (jadro): mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob (sušený), stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý;
škrupina: univerzálna škrupina (hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastenec).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketorolac trometamol má silný analgetický účinok a mierny antipyretický a protizápalový účinok. Jeho mechanizmus účinku spočíva v neselektívnej inhibícii aktivity enzýmov cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, ktoré katalyzujú tvorbu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej, čo vedie k inhibícii biosyntézy prostaglandínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri modulácii citlivosti na bolesť, zápalu a horúčky.

Ketokam je z hľadiska závažnosti analgetického účinku porovnateľný s morfínom a významne prevyšuje iné NSAID (nesteroidné protizápalové lieky).

Ketorolac nemá sedatívny a anxiolytický účinok, neznižuje dýchanie, neovplyvňuje opioidné receptory a nespôsobuje závislosť od liekov.

Po perorálnom podaní ketokamu je analgetický účinok zaznamenaný po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 2 - 3 hodinách.

Farmakokinetika

Ketorolac trometamol, keď sa užíva perorálne, je dobre absorbovaný v gastrointestinálnom trakte. C _max (maximálna koncentrácia) v plazme po požití na lačno 10 mg Ketokama je 0,7 až 1,1 ug / ml dosiahne po 40 minútach. 99% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Biologická dostupnosť ketorolaku je 80-100%. C _ss (rovnovážna koncentrácia) sa dosiahne po 24 hodinách, keď sa podáva štyrikrát denne a po perorálnom podaní 10 mg je v rozmedzí od 0,39 do 0,79 ng / ml.

Distribučný objem (V _d) je 0,15–0,33 l / kg. U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa _Vd môže zvýšiť: pre S-enantiomér - dvakrát, pre R-enantiomér - o 20%.

Ketorolac má schopnosť prechádzať do materského mlieka. Potom, čo matka užije prvú dávku lieku v množstve 10 mg, je C _max v mlieku 7,3 ng / ml a dosiahne sa o 2 hodiny neskôr, 2 hodiny po užití druhej dávky v množstve 10 mg (so štyrmi dávkami ketokamu denne) C _max je 7, 9 ng / ml.

Viac ako 50% užitej dávky sa metabolizuje v pečeni a tvoria sa farmakologicky neaktívne metabolity. Hlavnými metabolitmi ketorolac trometamolu sú glukuronidy (vylučované obličkami) a p-hydroxyketorolak.

Účinná látka sa vylučuje hlavne obličkami - 91%, ako aj črevami - 6%. T _1/2 (polčas) u pacientov s normálnou funkciou obličiek po perorálnom podaní dávky 10 mg je 2,4 až 9 hodín. U starších pacientov sa predlžuje, u mladých pacientov sa skracuje. T _1/2 nezávisí od funkcie pečene. V prípadoch zlyhania obličiek s koncentráciou kreatinínu v krvnej plazme od 19 do 50 mg / l (od 168 do 442 μmol / l) je T _1/2 v rozmedzí 10,3-10,8 hodín, s výraznejším poškodením funkcie obličiek - viac 13,6 hod

Pri perorálnom podaní 10 mg ketorolaku je celkový klírens 0,025 l / h / kg a v prípade zlyhania obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu od 19 do 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac sa nevylučuje hemodialýzou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Ketokam používa na krátkodobé zmiernenie bolestivého syndrómu strednej a závažnej závažnosti: bolesti zubov, traumy, pooperačné a popôrodné bolesti, rakoviny, artralgie, myalgie, neuralgie, poškodenia väzov, ischias, reumatických chorôb.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútne štádium erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu;
krvácanie a / alebo vysoká pravdepodobnosť ich vývoja;
závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min);
hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá ju spôsobila);
hypokoagulácia vrátane hemofílie;
závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
zápalové ochorenie čriev;
potvrdená hyperkaliémia;
úplná alebo neúplná kombinácia (vrátane anamnézy) rekurentnej polypózy nosa a jeho paranazálnych dutín, bronchiálnej astmy a intolerancie na NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej;
nádcha, žihľavka spôsobená užívaním NSAID (v anamnéze);
intolerancia liekov pyrazolónovej série;
stav po štepení bypassu koronárnych artérií;
III trimester tehotenstva;
obdobie pôrodu a laktácie;
vek do 16 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na ketorolak alebo na ktorúkoľvek pomocnú zložku lieku.

Používanie Ketokamu vyžaduje opatrnosť pri bronchiálnej astme, chronickom srdcovom zlyhaní, ischemickej chorobe srdca, anamnéze ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, cholecystitíde, renálnej dysfunkcii (plazmatický obsah kreatinínu menej ako 50 mg / l), chronickom renálnom zlyhaní (klírens kreatinínu 30 až 60 ml / min), arteriálna hypertenzia, cholestáza, edematózny syndróm, aktívna hepatitída, sepsa, systémový lupus erythematosus, cerebrovaskulárne ochorenia, diabetes mellitus, ochorenia periférnych artérií, prítomnosť faktorov zvyšujúcich gastrointestinálnu toxicitu (fajčenie, alkoholizmus), dyslipidémia / hyperlipidémia, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, závažné somatické choroby, súčasné užívanie s inými NSAID, dlhodobé užívanie NSAID,súbežné podávanie s perorálnymi glukokortikosteroidmi (vrátane prednizolónu), antikoagulanciami (vrátane warfarínu), antiagregačnými látkami (vrátane klopidogrelu), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu, paroxetínu, fluoxetínu, sertralínu) a tiež u starších pacientov. (nad 65 rokov).

Pokyny na použitie ketokamu: metóda a dávkovanie

Tablety Ketokam sa užívajú perorálne, 30 - 60 minút po jedle.

V závislosti od intenzity bolestivého syndrómu sa liek užíva raz alebo opakovane.

Odporúčaný dávkovací režim:

dospelí od 16 do 64 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg: prvá dávka - 2 tablety (20 mg), potom 1 tableta (10 mg) 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg;
dospelí s hmotnosťou do 50 kg alebo pacienti s poškodením funkcie obličiek: prvá dávka - 1 tableta (10 mg) a potom 1 tableta 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg.

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 5 dní.

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov zo systémov a orgánov (často - viac ako 3% prípadov, zriedkavo - od 1 do 3%, zriedka - menej ako 1%):

tráviaci systém: často (najmä u pacientov starších ako 65 rokov s anamnestickými údajmi o erozívnych a ulceróznych léziách gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; zriedka - plynatosť, zvracanie, zápcha, stomatitída, pocit ťažkosti v žalúdku; zriedka - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a / alebo perforácie - nevoľnosť, pálenie záhy, bolesť, pálenie alebo kŕče v epigastrickej oblasti, meléna alebo krv v stolici, vracanie s krvou alebo vracanie „Kávová usadenina“a ďalšie), hepatitída, cholestatická žltačka, hepatomegália, akútna pankreatitída;
centrálny nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy, ospalosť; zriedka - aseptická meningitída (silné bolesti hlavy, horúčka, stuhnuté svaly krku a chrbta, kŕče), hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady), depresia, halucinácie, psychózy, mdloby;
močový systém: zriedka - bolesti chrbta, azotémia, hematúria, akútne zlyhanie obličiek, hemolyticko-uremický syndróm (zlyhanie obličiek, hemolytická anémia, purpura, trombocytopénia), zvýšenie alebo zníženie objemu moču, časté močenie, zápal obličiek, edém obličiek;
dýchací systém: zriedka - dyspnoe alebo bronchospazmus, rinitída, edém hrtana (dýchavičnosť, dýchavičnosť), pľúcny edém;
zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach, porucha sluchu, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšený krvný tlak;
orgány krvotvorby: zriedka - anémia, leukopénia, eozinofília;
hemostatický systém: zriedka - krvácanie z nosa, krvácanie z pooperačnej rany, krvácanie z konečníka;
pokožka: zriedka - kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), purpura; zriedkavo - žihľavka, exfoliatívna dermatitída (hyperémia, horúčka so zimnicou alebo bez nej, olupovanie alebo zhrubnutie kože, citlivosť a / alebo opuch mandlí), Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, zmena farby kože, žihľavka, dýchavičnosť alebo tachypnoe, opuch očných viečok, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, periorbitálny edém, sipot, ťažkosti v hrudníku), anafylaxia;
iní: často - opuchy (tvár, prsty, nohy, členky, nohy), prírastok hmotnosti; zriedka - zvýšené potenie; zriedka - horúčka, opuch jazyka.

Predávkovanie

V prípade predávkovania ketokamom sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky: nauzea, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, porucha funkcie obličiek, metabolická acidóza.

V takýchto prípadoch sa odporúča vykonať symptomatickú liečbu na udržanie vitálnych funkcií tela. Predávkovanie dialýzou je neúčinné.

špeciálne pokyny

Pred použitím Ketokamu by ste si mali zistiť možnú alergiu na ketorolak alebo iné NSAID. Prvá dávka lieku sa musí užiť pod lekárskym dohľadom kvôli riziku alergických reakcií.

Na zníženie pravdepodobnosti vedľajších účinkov sa odporúča použiť minimálnu účinnú dávku liečiva a vykonať čo najkratší priebeh liečby.

S predĺžením doby používania Ketokamu (najmä u pacientov s chronickými chorobami) a užívaním dávky vyššej ako 40 mg / deň sa zvyšuje riziko vzniku liekových komplikácií.

Použitie Ketokamu u pacientov s poruchami krvácania si vyžaduje neustále sledovanie počtu krvných doštičiek, najmä u pacientov po operácii, keď je potrebná dôkladná analýza hemostázy.

V prípade potreby je možné kombinované použitie ketokamu s opioidnými analgetikami.

V prípade súčasného použitia s inými NSAID možno pozorovať srdcovú dekompenzáciu, zadržiavanie tekutín a zvýšený krvný tlak. Pôsobenie na agregáciu krvných doštičiek trvá od 24 do 48 hodín.

Na zníženie rizika NSAID gastropatie sú predpísané antacidové lieky, omeprazol a misoprostol.

Ketokam sa neodporúča používať na premedikáciu (predbežná príprava lieku pacienta na celkovú anestéziu) a na udržanie anestézie.

Pri hypovolémii sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nefrotoxických vedľajších účinkov.

Neodporúča sa používať Ketokam spolu s paracetamolom dlhšie ako päť dní.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Ketokamom je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní akýchkoľvek potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a vysokú koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ketokam je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva, počas pôrodu a počas dojčenia.

V prvom a druhom trimestri gravidity sa má liek predpisovať s opatrnosťou a v prípade, keď je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

V pôrodníckej praxi je Ketokam kontraindikovaný na použitie ako liek na premedikáciu, základnú anestéziu a na tlmenie bolesti, pretože môže viesť k predĺženiu trvania prvého obdobia pôrodu, ako aj k inhibícii kontraktility maternice a krvného obehu plodu.

Použitie v detstve

Pretože účinnosť a bezpečnosť používania Ketokamu v pediatrii neboli stanovené, je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Je zakázané predpisovať liek pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (s obsahom kreatinínu v sére viac ako 50 mg / l), ako aj v prípade rizika zlyhania obličiek v dôsledku dehydratácie a hypovolémie.

Používanie ketokamu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (s plazmatickým obsahom kreatinínu menej ako 50 mg / l) a chronickým zlyhaním obličiek (s klírensom kreatinínu 30 - 60 ml / min) vyžaduje opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacientov s poškodenou funkciou pečene je potrebné brať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní lieku starším pacientom (nad 65 rokov) je potrebná opatrnosť, pretože jeho T _{1/2 sa} u týchto pacientov predlžuje a plazmatický klírens klesá. V takýchto prípadoch sa odporúča užívať Ketokam v najnižších dávkach terapeutického rozsahu.

Liekové interakcie

Užívanie ketorolaku spolu s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

paracetamol: zvýšená nefrotoxicita ketorolaku;
glukokortikosteroidy, etanol, kortikotropín, iné NSAID, vápnikové prípravky: zvýšené riziko ulcerácie sliznice gastrointestinálneho traktu a výskyt gastrointestinálneho krvácania;
antikoagulanciá (deriváty kumarínu a indandiónu), heparín, trombolytiká (urokináza, streptokináza, altepláza), protidoštičkové látky, cefalosporíny, kyselina valproová a kyselina acetylsalicylová: zvyšuje pravdepodobnosť krvácania;
antihypertenzíva a diuretiká: zníženie ich účinku v dôsledku účinku ketorolaku na syntézu prostaglandínov v obličkách;
metotrexát: zvýšená hepatotoxicita a nefrotoxicita. Spoločné použitie s ketorolakom je možné len pri použití nízkych dávok metotrexátu a pri kontrole jeho obsahu v krvnej plazme;
nefrotoxické lieky (vrátane zlatých prípravkov): zvýšené riziko nefrotoxicity;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zníženie klírensu ketorolaku a zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
narkotické analgetiká: zosilnenie ich účinku;
myelotoxické lieky: zvýšená hematotoxicita.

Analógy

Ketokamove analógy sú: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na ketokame

Recenzie o Ketokamu sú väčšinou pozitívne. Účinne pomáha zbaviť sa bolestivého syndrómu rôzneho pôvodu: s neuralgiou, radikulitídou, traumatickými, svalovými bolesťami a bolesťami zubov, ako aj s bolesťou pri rakovine. Liek začína pôsobiť dostatočne rýchlo - do jednej hodiny.

U niektorých pacientov sa však počas užívania Ketokamu vyskytujú nežiaduce účinky, ako je nevoľnosť, bolesť a pocit pálenia v bruchu, gastrointestinálne ťažkosti.