Ketotifen Sopharma - Návod Na Použitie, Tablety, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Za porušenie funkcie pečene
12. 12. Použitie u starších ľudí
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketotifen Sopharma

ATX kód: R06AX17

Účinná látka: ketotifén (ketotifén)

Výrobca: Sopharma AD (Bulharsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Ceny v lekárňach: od 63 rubľov.

Kúpiť

Ketotifen Sopharma je antialergické liečivo, stabilizátor membrán žírnych buniek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy ketotifénu Sopharma:

• sirup: viskózny, priehľadný, od svetložltého po bezfarebný, so špecifickým jahodovým zápachom (v kartónovej škatuli 1 fľaša z tmavého skla alebo tmavého polyetyléntereftalátu obsahujúca 100 ml sirupu, s odmernou lyžičkou 5 ml alebo s odmerkou 20 ml súčasťou balenia);
• tablety: biele alebo biele so sivastým odtieňom, ploché, okrúhle, bez zápachu, so skosením a so zárezom na jednej strane (v kartónovom balení po 3 blistroch po 10 tabletách).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Ketotifenu Sopharma.

Zloženie 5 ml sirupu:

• účinná látka: ketotifén hydrofumarát - 1,38 mg (zodpovedá obsahu ketotifénu - 1 mg);
• pomocné zložky: sacharinát sodný - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 30 mg, monohydrát kyseliny citrónovej - 9 mg, propylparahydroxybenzoát - 1 mg, metylparahydroxybenzoát - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, jahodová príchuť (tekutá esencia) "Jahoda") - 15 mg, čistená voda - až 5 ml.

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: ketotifén hydrofumarát - 1,38 mg (zodpovedá obsahu ketotifénu - 1 mg);
• pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,4 mg, pšeničný škrob - 5 mg, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - 20 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 200) - 112,22 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketotifén patrí do skupiny cykloheptatiofenónov, má výrazný antihistaminický účinok. Liek nepatrí k bronchodilatačným antiastmatickým liekom.

Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu fosfodiesterázy (vďaka ktorej sa zvyšuje hladina cyklického adenozínmonofosfátu v žírnych bunkách), blokovaním histamínových H ₁ receptorov a inhibíciou uvoľňovania histamínu a ďalších mediátorov zo žírnych buniek.

Ketotifén Sopharma nezastavuje astmatické záchvaty, ale bráni ich rozvoju, vedie k zníženiu ich intenzity a trvania a v niektorých prípadoch prispieva k ich úplnému zmiznutiu. Ketotifén podporuje vylučovanie spúta, potláča účinky faktora aktivujúceho krvné doštičky.

Farmakokinetika

• absorpcia a distribúcia: ketotifén sa takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), v dôsledku účinku pri prvom prechode pečeňou je jeho biologická dostupnosť 50%. Maximálna plazmatická hladina liečiva sa pozoruje medzi 2–4 hodinami. Jeho väzba na plazmatické bielkoviny je približne 75% a distribučný objem je 2,7 litra na 1 kg. Látka prechádza hematoencefalickou bariérou a vstupuje do materského mlieka;
• metabolizmus: po perorálnom podaní sa takmer 60% ketotifénu metabolizuje v pečeni tromi spôsobmi - N-glukurónovou konjugáciou, N-oxidáciou a demetyláciou. Vďaka tomu sa tvoria metabolity - 10-hydroxy-ketotifén a ketotifén-N-oxid (ich farmakologická aktivita nie je známa), norketotifén (jeho farmakologická aktivita je podobná ako pre ketotifén) a ketotifén-N-glukuronid (farmakologicky neaktívny). U detí sa metabolizmus lieku nelíši, s výnimkou rýchlejšieho klírensu, a preto sa pacientom starším ako 3 roky predpisuje liek v dennej dávke určenej pre dospelých;
• vylučovanie: ketotifén sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe o 0,8%, vo forme metabolitov - o 70%. Jeho eliminácia pozostáva z dvoch fáz. Polčas prvej fázy sa pohybuje od 3 do 5 hodín, druhá je približne 21 hodín.

Indikácie pre použitie

• kombinovaná liečba atopickej bronchiálnej astmy;
• zápal spojiviek;
• alergická nádcha.

Kontraindikácie

Absolútne:

• malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharázy;
• I trimester tehotenstva;
• obdobie dojčenia;
• vek detí: sirup - do 6 mesiacov, tablety - do 3 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (sirup a tablety Ketotifen Sopharma sú predpísané pod lekárskym dohľadom):

• zlyhanie pečene;
• anamnéza záchvatových epizód;
• epilepsia;
• II a III trimestri gravidity (za predpokladu, že očakávaný prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod).

Ketotifen Sopharma, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Sirup Ketotifen Sopharma sa užíva perorálne, s jedlom. Odporúčaná denná dávka, v závislosti od veku pacienta, je:

• deti od 6 mesiacov do 3 rokov: 0,5 mg (2,5 ml) 2-krát denne, ráno a večer (sirup v tejto vekovej kategórii pacientov sa má používať v súlade s odporúčaniami lekára);
• deti od 3 do 18 rokov, dospelí pacienti: 1 mg (5 ml) 2-krát denne, ráno a večer.

Tablety Ketotifen Sopharma sa užívajú perorálne, súčasne s jedlom a vodou.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 3 rokov je 1 tableta dvakrát denne, ráno a večer.

Ak majú dospelí pacienti výrazný sedatívny účinok, dávka Ketotifenu Sopharma sa zvyšuje pomaly počas prvých 7 dní, počnúc užitím 0,5 mg (2,5 ml) sirupu alebo ½ tablety večer pred spaním, až kým sa nedosiahne terapeutická dávka postupne. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť na 4 mg (20 ml) sirupu alebo 4 tablety denne - 2 mg (10 ml) sirupu alebo 2 tablety dvakrát denne. V takom prípade možno očakávať rýchlejší nástup terapeutického účinku.

Liečba sa vykonáva po dlhú dobu, pretože účinok lieku sa dosiahne po niekoľkých týždňoch od začiatku užívania sirupu / tabliet. Minimálna doba liečby by mala byť 2 - 3 mesiace, najmä v prípadoch, keď sa v prvých týždňoch užívania Ketotifenu Sopharma nepozoroval žiadny účinok.

Pri kombinovanom použití ketotifénu a p ₂ -adrenomimetics, frekvencia používania bronchodilatancií môže byť znížená.

Aby sa zabránilo pravdepodobnosti exacerbácie bronchiálnej astmy, zrušenie liečby by sa malo uskutočňovať postupne, v priebehu 14-28 dní.

Oprava dávkovacieho režimu Ketotifenu Sopharma pre starších pacientov nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane ojedinelých správ - veľmi zriedkavé):

• infekcie: zriedka - cystitída;
• imunitný systém: veľmi zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém, závažné kožné reakcie, Stevens-Johnsonov syndróm;
• metabolizmus a výživa: zriedka - zvýšená telesná hmotnosť;
• duševné poruchy: často - úzkosť, nespavosť, podráždenosť, vzrušenie;
• nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, závrat; zriedka - sedatívny účinok (spomalenie reakcií, relaxácia); veľmi zriedka - kŕče;
• Gastrointestinálny trakt: zriedka - nevoľnosť, hnačka, vracanie, sucho v ústach;
• hepatobiliárny systém: veľmi zriedkavo - hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Na začiatku užívania sirupu / tabliet sa môžu vyskytnúť závraty a sucho v ústach, ktoré zvyčajne spontánne vymiznú počas liečby. Zriedkavo sa pozorujú prejavy stimulácie centrálneho nervového systému (CNS) vo forme úzkosti, nespavosti, podráždenosti a vzrušenia (najmä u detí), ospalosti, zvýšenej únavy a nervozity.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: podráždenosť, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, dýchavičnosť, závraty, zmätenosť, arteriálna hypotenzia, dezorientácia, bradykardia / tachykardia, cyanóza, nystagmus, kóma, záchvaty u detí.

Terapia: ak od užitia lieku uplynul trochu času, vykoná sa výplach žalúdka. Ak je to potrebné, pacientom je predpísaná symptomatická liečba a sleduje sa srdcová činnosť. Ak dôjde k záchvatovej poruche, je predpísané aktívne uhlie, benzodiazepíny alebo barbituráty. Dialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Ketotifen Sopharma sa nepoužíva na zmiernenie záchvatu bronchiálnej astmy.

Na začiatku užívania sirupu / tabliet sa treba vyhnúť náhlemu vysadeniu iných antiastmatických liekov, najmä systémových glukokortikosteroidov. Pri závislosti od steroidov to môže viesť k rozvoju adrenálnej insuficiencie.

Pacienti so sprievodnou infekciou by mali dostávať špecifickú protiinfekčnú liečbu.

Po pridaní ketotifénu k liečbe sa predchádzajúca liečba zruší na minimálne 14 dní s postupným znižovaním dávok.

Ketotifén Sopharma znižuje prah záchvatovej aktivity, a preto je v prípade výskytu záchvatových epizód v anamnéze predpísaný s mimoriadnou opatrnosťou.

V prípade citlivosti na sedáciu sa Ketotifen Sopharma užíva v malých dávkach počas prvých 14 dní.

Sirup obsahuje pomocné zložky propyl a metylparahydroxybenzoáty, v dôsledku ktorých sa môžu vyvinúť alergické reakcie (pravdepodobne oneskoreného typu). Ďalej obsahuje sorbitol (až 3,5 g v 10 ml), ktorý pri zriedkavej dedičnej intolerancii fruktózy môže spôsobiť hnačky a podráždenie žalúdka (v takýchto prípadoch sa neodporúča užívať túto liekovú formu).

Pacienti trpiaci alkoholizmom by mali brať do úvahy, že sirup obsahuje 2,46% objemových alkoholu (etanolu). Je tiež dôležité vziať do úvahy pri použití sirupu u detí vo vysoko rizikovej skupine (s epilepsiou alebo patológiou pečene), počas tehotenstva v II. A III. Trimestri.

Pšeničný škrob, ktorý je súčasťou tabliet Ketotifen Sopharma, môže obsahovať iba stopy lepku, a preto sa považuje za bezpečný pre pacientov s gluténovou enteropatiou (celiakiou).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Ketotifenu Sopharma sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktorých vykonanie si vyžaduje rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ketotifen Sopharma sa nepredpisuje v prvom trimestri tehotenstva. Používa sa opatrne v II. A III. Trimestri gravidity za predpokladu, že potenciálny prínos liečby pre matku preváži predpovedané riziká pre plod.

Pretože sa ketotifén vylučuje do materského mlieka, je nevyhnutné dojčiť počas laktácie. Dojčenie sa preruší.

Použitie v detstve

Vymenovanie Ketotifenu Sopharma vo forme sirupu je kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov vo forme tabliet - mladších ako 3 roky.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene je liek predpisovaný s opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

Oprava dávkovacieho režimu pre starších pacientov nie je potrebná.

Liekové interakcie

Možné interakcie ketotifénu s inými látkami / liekmi:

• perorálne antidiabetiká: je možný vývoj reverzibilnej trombocytopénie (počas liečby je dôležité sledovať počet krvných doštičiek);
• iné lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (hypnotiká / sedatíva): ich účinky sa môžu zvyšovať;
• iné antihistaminiká: je možné vzájomné zosilnenie účinkov;
• alkohol: zvyšuje inhibičný účinok ketotifénu na centrálny nervový systém (počas liečby sa odporúča vyhnúť sa konzumácii alkoholu).

Analógy

Analógy Ketotifen Sopharma sú: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tablety, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarát, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Po prvom otvorení fľaše so sirupom sa má liek spotrebovať do 1 mesiaca.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketotifen Sopharma

Podľa recenzií je Ketotifen Sopharma bezpečný, efektívny a cenovo dostupný liek používaný na liečbu astmy a alergií. Medzi jeho výhody patrí aj absencia závislosti, napriek dlhému obdobiu liečby, kumulatívny účinok, možnosť užívania drogy vo forme sirupu u malých detí (od 6 mesiacov) a jej príjemná chuť.

Medzi nevýhody sa najčastejšie objavuje rozvoj ospalosti a letargie po užití Ketotifenu Sopharma, prítomnosť pšeničného škrobu v tabletách, potreba dlhodobého užívania lieku a jeho postupné vysadzovanie.

Cena za Ketotifen Sopharma v lekárňach

Približná cena lieku Ketotifen Sopharma v tabletách (30 ks v balení) je od 60 do 74 rubľov vo forme sirupu (vo fľaši s objemom 100 ml) - od 56 do 75 rubľov.

Ketotifen Sopharma: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Ketotifen Sopharma 1 mg tablety 30 ks. 63 RUB Kúpiť

Ketotifen Sopharma tablety 1mg 30 ks. 64 RUB Kúpiť

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 ks. 69 RUB Kúpiť

Sirup Ketotifen sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!