Ketoprofén organický
Ketoprofen Organic: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ketoprofen Organica
ATX kód: M01AE03
Účinná látka: ketoprofén (ketoprofén)
Výrobca: JSC "ORGANIKA" (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07
Ceny v lekárňach: od 66 rubľov.
Kúpiť
Ketoprofen Organic je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma ketoprofénu organického:
- kapsuly: oranžové, veľkosť č. 2, vo vnútri plnené bielymi granulami krémového alebo žltkastého odtieňa (v kartónovej škatuli 2, 3 alebo 5 blistrov po 10 kapsúl; v kartónovej škatuli 1 plechovka zo svetelného ochranného skla s obsahom 20, 30 alebo 50 kapsúl);
- filmom obalené tablety: biele alebo takmer biele, bikonvexné, okrúhle (v papierovej škatuľke obsahujú 2, 3 alebo 5 blistrov po 10 tabliet; v papierovej škatuľke 1 polymérová dóza alebo svetlo chrániace sklo obsahujúce 20, 30 alebo 50 tabliet);
- roztok na intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) podanie: bezfarebný, priehľadný, mierne sfarbený (v papierovej škatuľke 1 alebo 2 blistre obsahujúce 5 ampuliek zo skla chrániaceho svetlo obsahujúce 2 ml roztoku).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Ketoprofenu Organic.
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,9 mg; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 0,5 mg; mikrokryštalická celulóza - 24,2 mg; sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 2,7 mg; manitol (manitol) - 10,5 g; hyprolóza (hydroxypropylcelulóza, Klucel LF) - 1,2 mg;
- škrupina: želatína - až 100%; oxid titaničitý - 2%; západ slnka žltá (E110) alebo západ slnka žltá - 2%.
Zloženie 1 filmom obalenej tablety:
- účinná látka: ketoprofén - 100 mg;
- pomocné zložky: monohydrát stearátu horečnatého - 1,8 mg; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 1 mg; mikrokryštalická celulóza - 48,4 mg; sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 5,4 mg; manitol (D-manitol) - 21 mg; hyprolóza (Klucel LF) - 2,4 mg;
- škrupina: Opadray II biela [mastenec - 1,48 mg; makrogol (polyetylénglykol) - 2,02 mg; oxid titaničitý - 2,5 mg; polyvinylalkohol - 4 mg] - 10 mg.
Zloženie 1 ml roztoku na i / v a i / m podanie:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné zložky: roztok hydroxidu sodného 1M - do pH 6,0–7,5; benzylalkohol - 20 mg; etanol (etylalkohol) 96% - 100 mg; propylénglykol - 400 mg; voda na injekciu - do 1 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketoprofen Organic patrí medzi NSAID, deriváty kyseliny propiónovej. Liečivo má antipyretické, analgetické a protizápalové vlastnosti, ktoré súvisia so potlačením aktivity cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, ktoré regulujú syntézu prostaglandínov.
Ketoprofén pôsobením na lipoxygenázovú a cyklooxygenázovú väzbu metabolizmu kyseliny arachidónovej inhibuje syntézu tromboxánov, leukotriénov a prostaglandínov. Liek vedie k významnej inhibícii aktivity neutrofilov pri reumatoidnej artritíde, stabilizuje lyzozomálne membrány, má silnú anti-bradykinínovú aktivitu, centrálny a periférny analgetický účinok.
Ketoprofén nemá katabolický účinok na kĺbové chrupavky. Nástup jeho protizápalového účinku je zaznamenaný na konci 1 týždňa liečby.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti ketoprofénu podávaného perorálne (kapsuly, tablety):
- absorpcia: Ketoprofén sa rýchlo vstrebáva, jeho biologická dostupnosť presahuje 90%. Látka sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT) dostatočne úplne a rýchlo;
- distribúcia: až 99% adsorbovaného ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, vo väčšej miere na albumín. Jeho maximálna plazmatická koncentrácia 0,1–0,2 litra na kg sa rýchlo dosiahne vďaka nízkemu distribučnému objemu. Po 24 hodinách od začiatku pravidelného užívania lieku sa dosiahne jeho rovnovážna koncentrácia. Látka dobre prechádza do spojivových tkanív a synoviálnej tekutiny. Nepreniká vo významnom objeme cez hematoencefalickú bariéru. Napriek skutočnosti, že koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine je o niečo nižšia ako v plazme, vyznačujú sa väčšou stabilitou (pretrvávajú až 30 hodín). Vďaka tomu sa dlhodobo znižuje tuhosť kĺbov a bolestivý syndróm;
- metabolizmus: ketoprofén sa metabolizuje väčšinou v pečeni, kde podlieha glukuronizácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou, ktoré sa vylučujú obličkami o 60–80% za 24 hodín;
- vylučovanie: menej ako 1% liečiva sa vylučuje stolicou. Polčas (T1 / 2) sa pohybuje od 1,6 do 1,9 hodiny. Ketoprofén vďaka svojej rýchlej a celkom úplnej eliminácii nemá kumulatívne vlastnosti.
Farmakokinetické vlastnosti ketoprofénu s parenterálnym (i / v alebo i / m) podávaním ketoprofénu (roztok):
- absorpcia: pri intravenóznom podaní je maximálna koncentrácia v krvnej plazme zaznamenaná po 5 minútach, pri intramuskulárnej injekcii - 15–30 minút. Pri parenterálnom podaní je plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) úmerná podanej dávke;
- distribúcia: spojenie ketoprofénu s proteínmi krvnej plazmy je 99%. Jeho rovnovážna koncentrácia v mozgovomiechovom moku a krvnej plazme sa udržiava počas 2 až 18 hodín. Liečivo dobre preniká do spojivových tkanív a synoviálnej tekutiny. 15 minút po jednej intramuskulárnej injekcii 0,1 g ketoprofénu sa dosiahnu významné hladiny jeho koncentrácií v synoviálnej tekutine. Rovnako ako pri perorálnom podaní je koncentrácia látky v synoviálnej tekutine nižšia ako v krvnej plazme, ale stabilnejšia (pretrváva až 30 hodín). Z tohto dôvodu je terapeutický účinok lieku zachovaný po dlhšiu dobu;
- metabolizmus: konjugáciou s kyselinou hyalurónovou sa ketoprofén metabolizuje v pečeni;
- vylučovanie: vylučovanie sa vykonáva hlavne obličkami vo forme metabolitov, v menšej miere črevami. Plazmatický polčas je 1,65 hodiny.
Pri zlyhaní obličiek sa vylučovanie ketoprofénu spomaľuje a T 1/2 sa zvyšuje o 1 hodinu. V prípade zlyhania pečene sa T 1/2 zvyšuje, čo môže viesť k akumulácii liečiva v tkanivách. U starších pacientov sa tento indikátor zvyšuje o 48%.
Indikácie pre použitie
Ketoprofen Organic sa používa na symptomatickú liečbu, ktorá zmierňuje bolesť a zápal v čase aplikácie. Liek nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.
Perorálne podanie (kapsuly a filmom obalené tablety):
- patológie muskuloskeletálneho systému (degeneratívne a zápalové): osteoartróza, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), psoriatická / reumatoidná / dnová artritída (pri akútnom záchvate dny sa odporúča použitie rýchlo pôsobiacich liekových foriem lieku);
- bolestivý syndróm: pooperačný a poúrazový bolestivý syndróm, sprevádzaný zápalom, bolesťami zubov a bolesťami hlavy, bolesť na pozadí onkologických patológií, zápal stredného ucha, adnexitída, radikulitída, burzitída, artralgia, tendinitída, neuralgia, ossalgia, myalgia;
- algodismenorea (ako analgetikum a tokolytický liek).
Parenterálne podanie (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie):
- degeneratívne a zápalové patológie muskuloskeletálneho systému (na symptomatickú liečbu): ankylozujúca spondylitída, osteoartritída, dna, pseudodna, reumatoidná, psoriatická a reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
- bolestivý syndróm: bolesť pri rakovine, poúrazové a pooperačné bolesti (so zápalom a zvýšením telesnej teploty vrátane), ischias, neuralgia, myalgia, burzitída, tendonitída, migréna, bolesti hlavy;
- algodismenorea.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie pre použitie pri všetkých formách uvoľňovania ketoprofénu organického:
- progresívne ochorenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu do 30 ml za minútu);
- závažná (závažná) dysfunkcia pečene;
- dekompenzované srdcové zlyhanie, obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií;
- zápalové ochorenie čriev v akútnom štádiu (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
- erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu a dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie (cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie);
- úplná / neúplná kombinácia neznášanlivosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID, opakujúca sa polypóza paranazálnych dutín a nosa, ako aj bronchiálna astma vrátane anamnézy;
- hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
- III trimester tehotenstva, obdobie laktácie;
- Deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov;
- individuálna intolerancia k zložkám lieku, salicylátom a iným NSAID.
Ďalšie absolútne kontraindikácie pre kapsuly Ketoprofen Organic: úľava od bolesti pred a počas chirurgických zákrokov (kvôli vysokému riziku krvácania), liečba chronickej bolesti, potvrdená hyperkaliémia.
Ďalšie absolútne kontraindikácie pre Ketoprofen Organic filmom obalené tablety: chronická dyspepsia, aktívny peptický vred, ulcerácia alebo perforácia žalúdka, sklon ku krvácaniu, divertikulitída.
Ďalšie absolútne kontraindikácie pre roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: chronická dyspepsia, potvrdená hyperkaliémia.
Relatívne kontraindikácie pre použitie pri všetkých formách uvoľňovania lieku (Ketoprofen Organic je predpísaný pod lekárskym dohľadom):
- anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
- prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
- cerebrovaskulárne ochorenia;
- patológia periférnych artérií;
- dyslipidémia;
- hyperbilirubinémia;
- chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml za minútu);
- chronické srdcové zlyhanie (funkčná trieda NYHA II - IV);
- arteriálna hypertenzia;
- choroby krvi (vrátane leukopénie);
- dehydratácia;
- cukrovka;
- fajčenie, alkoholizmus;
- dlhodobé užívanie NSAID;
- kombinovaná liečba so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane sertralínu, fluoxetínu, paroxetínu, citalopramu), protidoštičkovými látkami (vrátane klopidogrelu), antikoagulanciami (vrátane warfarínu), perorálnymi glukokortikosteroidmi (vrátane prednizolónu);
- I a II trimester tehotenstva;
- starší vek.
Ďalšie relatívne kontraindikácie pre použitie perorálnych liekových foriem Ketoprofenu Organic (kapsuly a filmom obalené tablety): zlyhanie pečene, alkoholická cirhóza pečene, bronchiálna astma, anémia, sepsa, opuchy, stomatitída, ischemická choroba srdca, hyperlipidémia, závažné somatické choroby.
Ďalšie relatívne kontraindikácie pre parenterálne použitie Ketoprofenu Organic (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie): systémový lupus erythematosus a ďalšie autoimunitné patológie spojivového tkaniva, anamnéza bronchiálnej astmy, progresívne ochorenie pečene, klinicky vyjadrené kardiovaskulárne patológie.
Ketoprofen Organic, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Perorálne podanie (kapsuly a filmom obalené tablety)
Ketoprofenové organické kapsuly a tablety sa užívajú perorálne, súčasne s jedlom alebo bezprostredne po jedle, bez žuvania, zapíjania veľkým množstvom vody.
Odporúčaný dávkovací režim pre dospievajúcich starších ako 15 rokov a dospelých pacientov:
- kapsuly: 4 ks o deň. Dennú dávku je možné rozdeliť na 3 dávky (v závislosti od závažnosti bolestivého syndrómu). Naraz je možné užiť najviac 2 kapsuly;
- filmom obalené tablety: 1 ks. 1 - 2 krát denne s intervalom 8 hodín.
Maximálna denná dávka ketoprofénu v dávkových formách na perorálne podávanie je 0,2 g.
Aby sa zabránilo negatívnemu účinku ketoprofénu na sliznice tráviaceho traktu, môžu sa súčasne s tabletami užívať antacidá.
Parenterálne podanie (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie)
Ketoprofénový organický roztok sa podáva intravenózne a intramuskulárne. Na zníženie frekvencie vedľajších účinkov sa liek odporúča používať v minimálnych účinných dávkach.
Odporúčaná dávka na intramuskulárnu injekciu je 0,1 g ketoprofénu (obsah 1 ampulky) 1-2 krát denne.
IV infúzia sa vykonáva iba v nemocničnom prostredí. Ich trvanie sa pohybuje od 30 do 60 minút. Tento spôsob podávania sa môže používať 48 hodín (nie viac).
Odporúčaná dávka pre intravenóznu infúziu:
- krátkodobé podávanie: 0,1–0,2 g liečiva (obsah 1–2 ampuliek) zriedeného v 0,1 l 0,9% roztoku chloridu sodného. Dávka sa podáva po dobu ½ - 1 hodiny;
- dlhodobé podávanie: 0,1–0,2 g liečiva (obsah 1-2 ampuliek), zriedené v 0,5 g Ringerovho roztoku obsahujúceho laktát, 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Dávka sa podáva počas 8 hodín; opakovaná infúzia je povolená po 8 hodinách.
Maximálna denná dávka ketoprofénu podávaného parenterálne je 0,2 g. Trvanie liečby určuje lekár individuálne pre každého pacienta.
Ketoprofen Organic sa môže používať v kombinácii s centrálnymi analgetikami. Roztok sa môže zmiešať v jednej fľaši s opioidmi (napríklad morfínom).
V prípade potreby je možné terapiu doplniť použitím vonkajších alebo perorálnych (kapsuly, tablety) foriem ketoprofénu, ako aj rektálnych čapíkov.
Starším pacientom sa odporúča začať liečbu nízkou dávkou roztoku a pokračovať v udržiavacej liečbe v minimálnej účinnej dávke.
Pri zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu do 20 ml za minútu) alebo chronickej patológii pečene (hladina sérového albumínu je znížená) sa dávka liečiva zníži.
Je potrebné mať na pamäti, že ketoprofén je nekompatibilný s roztokom tramadolu (kvôli zrážaniu v dôsledku ich zmiešania).
Pretože je liek citlivý na svetlo, injekčné liekovky s roztokom by mali byť zabalené do hliníkovej fólie alebo čierneho papiera.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie pri použití Ketoprofenu Organic sa hodnotili na nasledujúcej škále: [> 10% - veľmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01%, vrátane izolovaných správ - veľmi zriedkavé].
Perorálne podanie (kapsuly a filmom obalené tablety Ketoprofen Organica):
- zažívací systém: často - dyspepsia (nevoľnosť, hnačky, vracanie, strata chuti do jedla, plynatosť, pálenie záhy), bolesti brucha, NSAID-gastropatia; zriedka - porucha funkcie pečene, stomatitída; zriedka - erozívne a ulceratívne lézie; veľmi zriedka - zmena chuti, krvácanie / perforácia gastrointestinálneho traktu;
- nervový systém: často - asténia, depresia, ospalosť, nervozita, nepokoj, nespavosť, závraty, bolesti hlavy; zriedka - periférna neuropatia, migréna, poruchy pamäti, zábudlivosť, zmätenosť / strata vedomia;
- zmyslové orgány: zriedka - závraty, závraty, strata sluchu, hyperémia spojiviek, bolesti očí, suchosť sliznice oka, zápal spojiviek, rozmazané videnie, hluk / zvonenie v ušiach;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšený krvný tlak, opuchy; zriedka - tachykardia;
- dýchací systém: zriedka - laryngeálny edém (príznaky anafylaktickej reakcie), bronchospazmus, rinitída, faryngitída, dýchavičnosť, hemoptýza; zriedka - astmatické záchvaty;
- krvotvorné orgány: zriedka - leukopénia, anémia, trombocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza. Užívanie ketoprofénu vo vysokých dávkach môže inhibovať agregáciu krvných doštičiek, čím predlžuje čas krvácania a spôsobuje podliatiny a epistaxu;
- močový systém: zriedka - edematózny syndróm; zriedka - nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, uretritída, cystitída; veľmi zriedka - hematúria;
- imunitný systém: zriedka - reaktivita dýchacieho systému vrátane dýchavičnosti, bronchospazmu, bronchiálnej astmy a jej exacerbácie (najmä na pozadí individuálnej neznášanlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID); veľmi zriedka - anafylaxia, angioedém;
- alergické reakcie: často - svrbivá pokožka / vyrážka (vrátane erytematóznej urtikárie); zriedka - nádcha; zriedka - exfoliatívna dermatitída;
- iné: zriedka - zvýšené potenie; zriedka - fotosenzibilizácia, smäd, dýchavičnosť, svalové zášklby, myalgia, epistaxa; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - vaginálne krvácanie;
- laboratórne ukazovatele: veľmi často - abnormálne ukazovatele funkcie pečene (tablety).
Parenterálne podanie (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Ketoprofenu Organic):
- krvotvorný systém, lymfatický systém: zriedka - leukopénia, hemolytická / hemoragická anémia; neznáma frekvencia - porucha funkcie kostnej drene, trombocytopénia, agranulocytóza;
- imunitný systém: neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku);
- nervový systém: často - asténia, nespavosť, depresia; zriedka - ospalosť, závrat, bolesť hlavy; zriedka - periférna neuropatia, zmätenosť / strata vedomia, parestézia; frekvencia nie je známa - emočná labilita, porucha chuti, kŕče;
- zmyslové orgány: zriedka - strata sluchu, bolesť očí, suchosť sliznice oka, zápal spojiviek, hučanie v ušiach, rozmazané videnie; neznáma frekvencia - optická neuritída;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia; neznáma frekvencia - vazodilatácia, arteriálna hypertenzia, zlyhanie srdca;
- dýchací systém: zriedka - edém hrtana, krvácanie z nosa, exacerbácia bronchiálnej astmy; frekvencia nie je známa - nádcha, bronchospazmus (najmä s individuálnou neznášanlivosťou voči NSAID);
- Gastrointestinálny trakt: často - NSAID gastropatia, bolesti brucha, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie; zriedka - zápal žalúdka, nadúvanie, hnačka, zápcha; zriedka - stomatitída, peptický vred; veľmi zriedkavo - perforácia zažívacieho traktu, meléna, hemoroidné / gastrointestinálne / gingiválne krvácanie, Crohnova choroba, exacerbácia ulceróznej kolitídy; neznáma frekvencia - bolesť žalúdka, gastrointestinálne ťažkosti;
- pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená aktivita bilirubínu a pečeňových enzýmov, hepatitída;
- pokožka: zriedka - kožná vyrážka / svrbenie; neznáma frekvencia - žihľavka, purpura, toxická epidermálna nekrolýza, bulózna vyrážka vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, erytém, Quinckeho edém, exacerbácia chronickej urtikárie, alopécia, fotocitlivosť;
- močový systém: zriedka - hematúria, uretritída, cystitída; veľmi zriedkavo - abnormálne hodnoty ukazovateľov funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek; frekvencia nie je známa - hyperkaliémia, zadržiavanie tekutín v tele a v dôsledku toho zvýšenie telesnej hmotnosti;
- iné: zriedka - únava, periférny edém; zriedka - zášklby svalov, smäd, dýchavičnosť, menometrorágia, hemoptýza.
Predávkovanie
Prípady predávkovania ketoprofénom organickým (kapsuly, filmom obalené tablety) nie sú opísané. Rovnako ako pri intoxikácii inými NSAID, aj pri predávkovaní ketoprofénom môžu byť hlavnými príznakmi: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie (vrátane krvi), bolesti hlavy, kŕče, depresia dýchania, porucha vedomia, meléna, zlyhanie obličiek, porucha funkcie obličiek;
Pri liečbe sa odporúča výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická a podporná liečba. Účinok ketoprofénu na gastrointestinálny trakt môžu byť oslabené liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz (napríklad inhibítory protónovej pumpy) a prostaglandínmi. Odporúča sa sledovanie kardiovaskulárnej a respiračnej aktivity. Nenašlo sa žiadne špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná.
špeciálne pokyny
Perorálne podanie (kapsuly a filmom obalené tablety)
Počas obdobia užívania Ketoprofenu Organic sa odporúča sledovať funkčný stav obličiek / pečene a obraz periférnej krvi.
Je potrebné mať na pamäti, že 48 hodín pred štúdiou na stanovenie 17-ketosteroidov sa má podávanie lieku prerušiť.
Užívanie ketoprofénu môže maskovať príznaky infekčných patológií.
V prípade zhoršenej funkcie pečene / obličiek sa Ketoprofen Organic predpisuje v znížených dávkach. V takýchto prípadoch sú počas liečby pacienti starostlivo sledovaní.
Parenterálne podanie (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie)
Dlhodobá liečba NSAID vyžaduje pravidelné hodnotenie klinického krvného testu, skrytého krvného testu stolice a sledovanie funkcie obličiek / pečene, najmä u starších pacientov (nad 65 rokov).
V súvislosti s existujúcimi hláseniami o výskyte alebo zvýšenom zadržiavaní tekutín v tele počas obdobia používania ketoprofénu je potrebné pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca a / alebo arteriálnou hypertenziou starostlivo sledovať.
Počas obdobia užívania drog sa odporúča sledovať krvný tlak, najmä na pozadí kardiovaskulárnych patológií.
Liečba Ketoprofenom Organica sa vykonáva opatrne pri cerebrovaskulárnych ochoreniach, patologických stavoch periférnych artérií, srdcových chorobách, akútnom a závažnom chronickom srdcovom zlyhaní a / alebo nekontrolovanej arteriálnej hypertenzii. Užívanie niektorých NSAID môže byť spojené s rizikom arteriálnej trombózy (cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu). Dostupné údaje na vylúčenie tohto rizika v prípade liečby ketoprofénom sú nedostatočné.
Riziko vzniku alergických reakcií pri užívaní lieku sa zvyšuje u pacientov s nosovou polypózou, astmou, chronickou sínusitídou / rinitídou.
Ketoprofén, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať prejavy infekčných a zápalových patológií. Ak pri používaní roztoku zistíte príznaky infekcie alebo zhoršenie pohody pacienta, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Prítomnosť kontraindikácií z gastrointestinálneho traktu (peptický vred, perforácia, krvácanie) v anamnéze si vyžaduje starostlivé sledovanie pacienta pri predpisovaní dlhodobej liečby alebo predpisovaní vysokých dávok ketoprofénu.
Opatrnosť pri použití roztoku sa musí dodržiavať aj v prípade užívania antikoagulancií (deriváty heparínu, predovšetkým s nízkou molekulovou hmotnosťou, kumarín), zlyhania pečene / obličiek, závažnej trombocytopénie, von Willebrandovej-Jurgensovej choroby, hemofílie a porúch hemostázy.
Pri chronickom zlyhaní obličiek (najmä u starších pacientov), užívajúcich diuretiká, nefróze, cirhóze a srdcovom zlyhaní na začiatku liečby, je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek. V takýchto prípadoch môže použitie ketoprofénu viesť k zníženiu prietoku krvi obličkami v dôsledku inhibície prostaglandínu, ako aj k obličkovej dekompenzácii.
Pred vykonaním radikálnych chirurgických zákrokov je potrebné Ketoprofen Organic zrušiť.
Vzhľadom na to, že liek môže negatívne ovplyvniť plodnosť žien, jeho použitie sa neodporúča pacientkam plánujúcim tehotenstvo.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, pretože užívanie Ketoprofenu Organic môže spôsobiť závraty a iné vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú kognitívne funkcie pacienta.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Ketoprofen Organic v treťom trimestri tehotenstva (najmä po 36 týždňoch) nie je predpísaný kvôli možnému účinku na tonus maternice, možnému zlyhaniu obličiek, oligohydramniónu, predĺženému času krvácania, predčasnému uzavretiu ductus arteriosus a / alebo rozvoju slabosti pôrodov.
Ketoprofen Organic sa pod lekárskym dohľadom môže používať v I. a II. Trimestri v prípadoch, keď potenciálny terapeutický účinok pre matku preváži očakávané riziká pre plod.
Pri plánovaní tehotenstva sa užívanie lieku neodporúča, pretože môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
Rovnako ako iné látky, ktoré sa extrahujú do materského mlieka, sa Ketoprofen Organic neodporúča používať počas laktácie.
Použitie v detstve
Všetky formy uvoľňovania ketoprofénu Organického sú v pediatrickej praxi zakázané používať na liečbu detí a dospievajúcich do 15 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
- použitie je kontraindikované: progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek;
- vymenovanie vyžaduje lekársky dohľad: chronické zlyhanie obličiek.
Pre porušenie funkcie pečene
Dávkové formy ketoprofénu Organic sú kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:
- kapsuly: aktívne ochorenie pečene alebo ťažké poškodenie funkcie pečene;
- riešenie: ťažká dysfunkcia pečene;
- tablety: ťažká dysfunkcia pečene.
Použitie u starších ľudí
Liečba ketoprofenom organickým u starších pacientov vyžaduje lekársky dohľad.
Liekové interakcie
Možné interakcie ketoprofénu s inými látkami / liekmi:
- antihypertenzíva / urikosuriká, diuretiká: zníženie ich účinnosti;
- etanol, fibrinolytiká, protidoštičkové látky, antikoagulanciá: zosilnenie ich účinku;
- estrogény, mineralokortikosteroidy, glukokortikosteroidy: zvýšené vedľajšie účinky;
- kortikotropín, salicyláty, iné NSAID: možné ulcerácie, gastrointestinálne krvácanie, zvýšená pravdepodobnosť renálnej dysfunkcie;
- cefotetan, cefamandol, cefoperazón, protidoštičkové látky, trombolytiká, heparín, perorálne antikoagulanciá: zvýšené riziko krvácania;
- trimetoprim, takrolimus, nízkomolekulárne heparíny, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, draslík šetriace diuretiká, draselné soli: zvýšené riziko renálnej dysfunkcie a hyperkaliémie;
- digoxín, metotrexát, cyklosporín, lítiové prípravky, nifedipín, verapamil, pomalé blokátory kalciových kanálov, srdcové glykozidy: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
- probenecid: významné zníženie klírensu ketoprofénu v krvnej plazme;
- Mifepriston: Potenciálne znížená účinnosť. Liečba ketoprofénom sa má začať najskôr 8–12 dní po ukončení liečby mifepristonom;
- perorálne hypoglykemické lieky, inzulín: zvýšenie ich hypoglykemického účinku (je potrebný prepočet dávky);
- tricyklické antidepresíva, fenylbutazón, rifampicín, barbituráty, fenytoín (induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni): zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov liečiva;
- pentoxifylín: zvýšenie jeho antikoagulačného účinku a zvýšené riziko hemoragických komplikácií;
- valproát sodný: narušená agregácia krvných doštičiek;
- cholestyramín, antacidá: znížená absorpcia liečiva;
- myelotoxické lieky: zvýšené prejavy hematotoxicity ketoprofénu;
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, blokátory receptorov angiotenzínu II: na pozadí zhoršenej funkcie obličiek (dehydratácia, u starších pacientov) je možné zhoršenie funkcie obličiek až po rozvoj akútneho zlyhania obličiek;
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania;
- cyklosporín, takrolimus: možný vývoj aditívneho nefrotoxického účinku (najmä u starších pacientov);
- protidoštičkové látky, inhibítory agregácie krvných doštičiek (iloprost, abciximab, eptifibatid, tirofiban): zvýšená pravdepodobnosť krvácania.
Počas prvých týždňov kombinovanej liečby ketoprofénom s metotrexátom v dávke nepresahujúcej 15 mg za 7 dní sa odporúča týždenne sledovať krvný test. Ak sa objavia príznaky renálnej dysfunkcie a u starších pacientov, štúdia by sa mala vykonávať častejšie.
Organický roztok ketoprofénu je farmaceuticky nekompatibilný s roztokom tramadolu.
Analógy
Analógmi Ketoprofenu Organic sú Ketonal, Ketoprofen, Bystrumkaps, Ketoprofen-SOLOpharm, Artrum, Ketoprofen-ESKOM, Ketonal UNO, Artrozilen, Ketoprofen MV, Ketonal DUO, Arketal Rompharm, Ketoprofen DS atď.
Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou: kapsuly a roztok na i / v a i / m podávanie - pri teplotách do 25 ° C; filmom obalené tablety - do 30 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na ketoprofén organický
Podľa recenzií je Ketoprofen Organic bezpečný, efektívny a cenovo dostupný prostriedok proti bolesti.
Medzi nedostatkami si pacienti najčastejšie všimnú vývoj vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.
Cena za ketoprofén organický v lekárňach
Približná cena za ketoprofén organický je:
- filmom obalené tablety (20 ks v balení) - od 68 do 97 rubľov;
- kapsuly (balenie po 20) - 63 rubľov.
Ketoprofen Organic: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Ketoprofen Organic 50 mg kapsuly 20 ks. 66 RUB Kúpiť |
|
Ketoprofén Organické kapsuly 50mg 20 ks. 108 RUB Kúpiť |
|
Ketoprofen Organic 50 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 2 ml 10 ks. 109 RUB Kúpiť |
|
Ketoprofen Organic 100 mg filmom obalené tablety 20 ks. 118 RUB Kúpiť |
|
Ketoprofén Organický roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu. 50mg / ml ampulka 2ml 10ks 135 RUB Kúpiť |
|
Ketoprofenové organické tablety p.o. 100mg 20 ks. 150 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
