Ketanov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketanov: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketanov

ATX kód: M01AB15

Účinná látka: ketorolac (ketorolac)

Výrobca: SC Terapia SA (Rumunsko), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 51 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intramuskulárnu injekciu ketánov

Ketanov je liek s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Ketány sa vyrábajú v nasledujúcich dávkových formách:

Roztok na intramuskulárne podanie: bledožltý alebo bezfarebný, priehľadný (1 ml v ampulkách, 5 alebo 10 ampuliek v kartónovej škatuli alebo 5, 10 ampuliek v paletách, 1 paleta v kartónovej škatuli);
Potiahnuté alebo filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele, na jednej strane s vyrytým „KVT“(10 ks. V blistroch, 1-3, 10 balení v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárne podanie zahŕňa:

Účinná látka: ketorolac trometamín - 30 mg;
Pomocné zložky: chlorid sodný, dinátriumedetát, etanol, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: ketorolac trometamín - 10 mg;
Pomocné zložky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.

Zloženie plášťa filmu: hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 400 (makrogol 400), čistený mastenec, oxid titaničitý, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketanov má výrazný analgetický účinok a tiež má protizápalový a mierny antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku ketorolaku je spojený s neselektívnou inhibíciou aktivity enzýmu COX-1 a -2 (cyklooxygenáza) hlavne v periférnych tkanivách, vďaka čomu dochádza k inhibícii biosyntézy PG (prostaglandíny), ktoré sú modulátormi citlivosti na bolesť, zápalu a termoregulácie. Ketorolac je racemická zmes [-] S- a [+] R-enantiomérov, analgetický účinok je spôsobený formou [-] S.

Ketanov neinhibuje dýchanie, neovplyvňuje opioidné receptory, nemá anxiolytické a sedatívne účinky, nespôsobuje drogovú závislosť.

Z hľadiska sily analgetického účinku je významne lepší ako iné nesteroidné protizápalové lieky (porovnateľné s morfínom).

Nástup analgetického účinku je zaznamenaný 0,5 a 1 hodinu po intramuskulárnom a perorálnom podaní. Čas na dosiahnutie maximálneho účinku je 1–2 hodiny.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní tabliet Ketanov sa ketorolak dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. 40 minút po užití 10 mg látky na prázdny žalúdok sa dosiahne C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme, jej hodnota je 0,7 - 1,1 μg / ml. Potraviny bohaté na tuky znižujú C _max ketorolaku v krvi a tiež predlžujú čas potrebný na jeho dosiahnutie o 1 hodinu. 99% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny; pri hypoalbuminémii sa zvyšuje množstvo voľnej látky v krvi. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 80% do 100%.

Po intramuskulárnej injekcii Ketanovovej injekcie je absorpcia ketorolaku rýchla a úplná. C _max po užití 30 mg liečiva je 1,74 - 3,1 μg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 15 - 73 minút, C _max po užití 60 mg liečiva je 3,23 - 5,77 μg / ml, čas na jeho dosiahnutie je - 30-60 minút.

Čas na dosiahnutie C _SS (rovnovážna koncentrácia), bez ohľadu na spôsob podania Ketanova, je 24 hodín, ak sa aplikuje 4-krát denne. C _SS je: intramuskulárna injekcia 15 mg a 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, respektíve 1,29–2,47 μg / ml; perorálne podanie 10 mg - 0,39-0,79 μg / ml.

V _d (objem distribúcie) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Pri zlyhaní obličiek, V _d hodnota látky môže zvýšiť o 100%, a jeho R-enantiomér - o 20%.

Ketorolac prechádza do materského mlieka. Po perorálnom podaní prvej a druhej dávky ketorolaku (10 mg) matke je C _max v materskom mlieku 7,3, respektíve 7,9 ng / l, čas do dosiahnutia tejto hodnoty je 2 hodiny.

Viac ako polovica podanej dávky ketorolaku sa metabolizuje v pečeni, čo vedie k tvorbe farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy (vylučované obličkami) a p-hydroxyketorolak. K vylučovaniu dochádza obličkami a črevami (91%, respektíve 6%).

Pri normálnej funkcii obličiek je priemerný T _1/2 (polčas) 5,3 hodiny (po intramuskulárnom podaní 30 mg - od 3,5 do 9,2 hodín; po perorálnom podaní 10 mg - od 2,4 do 9 hodín). U starších pacientov sa T _1/2 predlžuje, u mladých pacientov sa skracuje. Na pozadí zhoršenej funkcie obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu v krvi 19 - 50 mg / l je hodnota T _1/2 v rozmedzí 10,3 - 10,8 hodiny, u pacientov so závažnejšou renálnou insuficienciou je indikátor viac ako 13,6 hodiny. Funkcia pečene neovplyvňuje hodnotu T _1/2.

Pri intramuskulárnom podaní 30 mg ketorolaku je celkový klírens 0,023 l / kg / h (u starších pacientov hodnota klesá na 0,019 l / kg / h), pri požití 10 mg - 0,025 l / kg / h. U pacientov so zlyhaním obličiek je pri plazmatickej koncentrácii kreatinínu 19 - 50 mg / l toto číslo 0,015 l / kg / h (pri intramuskulárnom podaní 30 mg) alebo 0,016 l / kg / h (pri perorálnom podaní 10 mg).

Ketorolac sa nevylučuje počas hemodialýzy.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Ketanov predpísaný pre bolestivý syndróm silnej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (vrátane onkologických ochorení v pooperačnom období).

Kontraindikácie

Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (s exacerbáciou), hypokoagulácia (vrátane hemofílie), peptické vredy;
Zlyhanie obličiek a / alebo pečene (s plazmatickým kreatinínom nad 50 mg / l);
Porušenie krvotvorby, hemoragická diatéza, hemoragická mŕtvica (podozrenie alebo potvrdenie), súčasné použitie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vysoké riziko relapsu alebo krvácania (vrátane po operácii);
Dehydratácia;
Angioneurotický edém;
Hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá ju spôsobila);
"Aspirínová astma";
Zmiernenie bolesti pred a počas chirurgického zákroku (vysoké riziko krvácania);
Chronická bolesť;
Bronchospazmus;
Vek do 16 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania Ketanova pre túto vekovú skupinu pacientov neboli stanovené);
Tehotenstvo, pôrod a laktácia;
Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky.

Ketany sa majú používať opatrne pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov:

Bronchiálna astma;
Chronické srdcové zlyhanie;
Cholecystitída;
Cholestáza;
Arteriálna hypertenzia;
Funkčné poruchy obličiek (s plazmatickým kreatinínom pod 50 mg / l);
Aktívna hepatitída;
Systémový lupus erythematosus;
Sepsa;
Polypy sliznice nosohltanu a nosa;
Vek nad 65 rokov.

Návod na použitie Ketanova: metóda a dávkovanie

Ketanov tablety sa užívajú perorálne.

Jedna dávka s jednou dávkou je 10 mg (1 tableta). Ak je to potrebné, liek v rovnakej dávke sa môže užívať až 4-krát denne (maximálne 40 mg denne).

Ketanovove injekcie s injekčným roztokom sa podávajú hlboko intramuskulárne. Liek sa má podávať v minimálnych účinných dávkach, ktoré lekár zvolí individuálne, v závislosti od intenzity bolesti a odpovede na liečbu. Ak je to potrebné, je možné ho použiť súčasne so zníženými dávkami opioidných analgetík.

S jednou intramuskulárnou injekciou sú jednotlivé dávky Ketanova:

Pacienti mladší ako 65 rokov - 10 - 30 mg (určené podľa závažnosti bolestivého syndrómu);
Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 10 - 15 mg.

Pri opakovanom intramuskulárnom podaní sa zvyčajne používajú:

Pacienti do 65 rokov - 10 - 30 mg, potom každých 4 - 6 hodín po 10 - 30 mg;
Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - každé 4 - 6 hodín, 10 - 15 mg.

Maximálne denné dávky Ketanova pri intramuskulárnom podaní sú:

Pacienti do 65 rokov - 90 mg;
Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 60 mg.

Rovnaké celkové denné dávky by sa nemali prekročiť pri prechode z parenterálneho podávania Ketanova na perorálne užívanie lieku (v deň prechodu môžeme užiť 30 mg Ketanova orálne).

Trvanie užívania Ketanova v akejkoľvek dávkovej forme by nemalo presiahnuť 5 dní.

Vedľajšie účinky

Počas používania Ketanova sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa prejavujú s rôznou frekvenciou: (viac ako 3% - často; 1-3% - menej často; menej ako 1% - zriedka):

Centrálny nervový systém: často - bolesť hlavy, ospalosť, závraty; zriedkavo - aseptická meningitída (silné bolesti hlavy, horúčka, kŕče, stuhnuté svaly chrbta a / alebo krku), depresia, hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady), halucinácie, psychózy;
Tráviaci systém: často (najmä u pacientov starších ako 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; menej často - plynatosť, stomatitída, zápcha, pocit plnosti v žalúdku, zvracanie; zriedka - nevoľnosť, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (pravdepodobne s krvácaním a / alebo perforáciou: bolesť brucha, kŕče alebo pálenie v epigastrickej oblasti, meléna, nevoľnosť, vracanie ako „kávová usadenina“, pálenie záhy), cholestatická žltačka, hepatomegália, hepatitída, akútna pankreatitída;
Dýchací systém: zriedka - nádcha, dyspnoe alebo bronchospazmus, edém hrtana (ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť);
Močový systém: zriedka - akútne zlyhanie obličiek, bolesti bedra s azotémiou a / alebo hematúriou alebo bez nich, hemolyticko-uremický syndróm (purpura, zlyhanie obličiek, hemolytická anémia, trombocytopénia), zápal obličiek, časté močenie, zvýšený alebo znížený objem moču, edém obličiek genéza;
Kardiovaskulárny systém: menej často - zvýšenie krvného tlaku; zriedka - mdloby, pľúcny edém;
Orgány krvotvorby: zriedka - eozinofília, anémia, leukopénia;
Zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach, strata sluchu, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
Systém hemostázy: zriedka - rektálny, pooperačný, krvácanie z nosa;
Koža: menej častá - purpura, kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky); zriedka - exfoliatívna dermatitída (horúčka so zimnicou alebo bez nej, sčervenanie, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, žihľavka, zmena mierky alebo zhrubnutie kože, citlivosť a / alebo opuch mandlí);
Alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné reakcie (kožná vyrážka, zmena farby tváre, žihľavka, svrbenie, tachypnoe alebo dyspnoe, edém očných viečok, periorbitálny edém, sipot, dýchavičnosť, dýchavičnosť, ťažkosti v hrudníku) alebo anafylaxia;
Lokálne reakcie: menej často - bolesť alebo pálenie v mieste vpichu;
Ostatné: často - opuch nôh, nôh, členkov, prstov, tváre, prírastok hmotnosti; menej často - zvýšené potenie; zriedka - horúčka, opuch jazyka.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: metabolická acidóza, porucha funkcie obličiek, bolesti brucha, zvracanie, nevoľnosť, výskyt erozívnej gastritídy alebo peptických vredov žalúdka.

Terapia: je predpísaný výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia alebo iných adsorbentov, je uvedená symptomatická liečba zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela. Pomocou dialýzy sa vylučuje v malej miere.

špeciálne pokyny

Účinok Ketanova na agregáciu krvných doštičiek sa zastaví po 24-48 hodinách.

Ak je to potrebné, je možné súčasné použitie s narkotickými analgetikami.

Hypovolémia zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov na obličky.

Použitie Ketanova na premedikáciu, udržiavaciu anestéziu a tlmenie bolesti v pôrodníctve sa neodporúča.

Ketanov by ste nemali používať súčasne s paracetamolom dlhšie ako 5 dní. V prípade porúch zrážania krvi je Ketanov predpísaný iba s neustálym sledovaním počtu krvných doštičiek (je obzvlášť dôležité v pooperačnom období, ak je potrebné starostlivo sledovať hemostázu).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa vykonávaniu potenciálne nebezpečných typov práce (vedenie vozidiel, práca s mechanizmami), ktoré si vyžadujú veľkú pozornosť a rýchle reakcie, čo súvisí s vysokou pravdepodobnosťou vzniku porúch centrálneho nervového systému (závraty, ospalosť, bolesti hlavy).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ketany nie sú predpísané počas tehotenstva, pôrodu a laktácie.

Použitie v detstve

Liečba ketanom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

zlyhanie obličiek (kreatinín v plazme od 50 mg / l): terapia je kontraindikovaná;
porucha funkcie obličiek (plazmatický kreatinín do 50 mg / l): Ketanov sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

zlyhanie pečene: terapia je kontraindikovaná;
aktívna hepatitída: Ketanov sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba Ketanovom u pacientov starších ako 65 rokov by sa mala vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Ketanova s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

Paracetamol: zvýšená nefrotoxicita;
Glukokortikosteroidy, vápnikové prípravky, etanol, kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, kortikotropín: ulcerácia gastrointestinálneho traktu a výskyt gastrointestinálneho krvácania;
Probenecid: zníženie plazmatického klírensu a distribučného objemu ketorolaku, zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a polčasu;
Metotrexát: zvýšená nefro- a hepatotoxicita (súčasné použitie je možné len pri nízkych dávkach metotrexátu a pod kontrolou jeho koncentrácie v krvnej plazme);
Lítium, metotrexát: zníženie ich klírensu a zvýšenie toxicity;
Perorálne hypoglykemické lieky, inzulín: zvýšený hypoglykemický účinok (je potrebné upraviť dávku);
Nepriame antikoagulanciá, heparín, trombolytiká, protidoštičkové látky, cefoperazón, cefotetan, pentoxifylín: zvýšené riziko krvácania;
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zníženie klírensu ketorolaku a zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
Opioidné analgetiká: zosilnenie ich účinku (pravdepodobne významné zníženie použitých dávok);
Diuretiká a antihypertenzíva: znižovanie ich účinkov;
Nifedipín, verapamil: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
Valproát sodný: porušenie agregácie krvných doštičiek;
Nefrotoxické lieky (vrátane liekov obsahujúcich zlato): zvýšené riziko vzniku nefrotoxicity.

Kvôli vyzrážaniu zrazeniny nemožno Ketanov roztok zmiešať v tej istej injekčnej striekačke s morfín sulfátom, hydroxyzínom a prometazínom.

Ketanov je farmaceuticky nekompatibilný s lítiovými prípravkami a roztokom tramadolu, kompatibilný s roztokom Plasmalit, soľným roztokom, Ringerovým a Ringerovým roztokom laktátu, 5% roztokom dextrózy, ako aj infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminofylín, heparín sodný, lidokaín hydrochlorid, hydrochlorid dopamín, krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Analógy

Ketanovove analógy sú: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketanov

Podľa recenzií Ketanov rýchlo a dlho zmierňuje bolestivý syndróm, vrátane veľmi výrazného. Medzi nevýhody patrí veľký zoznam kontraindikácií a nemožnosť vykonávať terapiu dlhšie ako 5 dní. Cena lieku sa odhaduje na nízku.

Cena za ketány v lekárňach

Približná cena za Ketanov je: tablety (20 alebo 100 ks, každá 10 mg) - 45–69 alebo 217–255 rubľov, roztok na intramuskulárne podanie (10 ampuliek po 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubľov.