Ketanov - Návod Na Použitie Tabliet A Injekcií, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketanov

Ketanov: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketanov

ATX kód: M01AB15

Účinná látka: ketorolac (ketorolac)

Výrobca: SC Terapia SA (Rumunsko), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 51 rubľov.

Kúpiť

Ketanov je liek s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Ketány sa vyrábajú v nasledujúcich dávkových formách:

• Roztok na intramuskulárne podanie: bledožltý alebo bezfarebný, priehľadný (1 ml v ampulkách, 5 alebo 10 ampuliek v kartónovej škatuli alebo 5, 10 ampuliek v paletách, 1 paleta v kartónovej škatuli);
• Potiahnuté alebo filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele, na jednej strane s vyrytým „KVT“(10 ks. V blistroch, 1-3, 10 balení v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: ketorolac trometamín - 30 mg;
• Pomocné zložky: chlorid sodný, dinátriumedetát, etanol, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: ketorolac trometamín - 10 mg;
• Pomocné zložky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.

Zloženie plášťa filmu: hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 400 (makrogol 400), čistený mastenec, oxid titaničitý, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketanov má výrazný analgetický účinok a tiež má protizápalový a mierny antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku ketorolaku je spojený s neselektívnou inhibíciou aktivity enzýmu COX-1 a -2 (cyklooxygenáza) hlavne v periférnych tkanivách, vďaka čomu dochádza k inhibícii biosyntézy PG (prostaglandíny), ktoré sú modulátormi citlivosti na bolesť, zápalu a termoregulácie. Ketorolac je racemická zmes [-] S- a [+] R-enantiomérov, analgetický účinok je spôsobený formou [-] S.

Ketanov neinhibuje dýchanie, neovplyvňuje opioidné receptory, nemá anxiolytické a sedatívne účinky, nespôsobuje drogovú závislosť.

Z hľadiska sily analgetického účinku je významne lepší ako iné nesteroidné protizápalové lieky (porovnateľné s morfínom).

Nástup analgetického účinku je zaznamenaný 0,5 a 1 hodinu po intramuskulárnom a perorálnom podaní. Čas na dosiahnutie maximálneho účinku je 1–2 hodiny.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní tabliet Ketanov sa ketorolak dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. 40 minút po užití 10 mg látky na prázdny žalúdok sa dosiahne C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme, jej hodnota je 0,7 - 1,1 μg / ml. Potraviny bohaté na tuky znižujú C _max ketorolaku v krvi a tiež predlžujú čas potrebný na jeho dosiahnutie o 1 hodinu. 99% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny; pri hypoalbuminémii sa zvyšuje množstvo voľnej látky v krvi. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 80% do 100%.

Po intramuskulárnej injekcii Ketanovovej injekcie je absorpcia ketorolaku rýchla a úplná. C _max po užití 30 mg liečiva je 1,74 - 3,1 μg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 15 - 73 minút, C _max po užití 60 mg liečiva je 3,23 - 5,77 μg / ml, čas na jeho dosiahnutie je - 30-60 minút.

Čas na dosiahnutie C _SS (rovnovážna koncentrácia), bez ohľadu na spôsob podania Ketanova, je 24 hodín, ak sa aplikuje 4-krát denne. C _SS je: intramuskulárna injekcia 15 mg a 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, respektíve 1,29–2,47 μg / ml; perorálne podanie 10 mg - 0,39-0,79 μg / ml.

V _d (objem distribúcie) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Pri zlyhaní obličiek, V _d hodnota látky môže zvýšiť o 100%, a jeho R-enantiomér - o 20%.

Ketorolac prechádza do materského mlieka. Po perorálnom podaní prvej a druhej dávky ketorolaku (10 mg) matke je C _max v materskom mlieku 7,3, respektíve 7,9 ng / l, čas do dosiahnutia tejto hodnoty je 2 hodiny.

Viac ako polovica podanej dávky ketorolaku sa metabolizuje v pečeni, čo vedie k tvorbe farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy (vylučované obličkami) a p-hydroxyketorolak. K vylučovaniu dochádza obličkami a črevami (91%, respektíve 6%).

Pri normálnej funkcii obličiek je priemerný T _1/2 (polčas) 5,3 hodiny (po intramuskulárnom podaní 30 mg - od 3,5 do 9,2 hodín; po perorálnom podaní 10 mg - od 2,4 do 9 hodín). U starších pacientov sa T _1/2 predlžuje, u mladých pacientov sa skracuje. Na pozadí zhoršenej funkcie obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu v krvi 19 - 50 mg / l je hodnota T _1/2 v rozmedzí 10,3 - 10,8 hodiny, u pacientov so závažnejšou renálnou insuficienciou je indikátor viac ako 13,6 hodiny. Funkcia pečene neovplyvňuje hodnotu T _1/2.

Pri intramuskulárnom podaní 30 mg ketorolaku je celkový klírens 0,023 l / kg / h (u starších pacientov hodnota klesá na 0,019 l / kg / h), pri požití 10 mg - 0,025 l / kg / h. U pacientov so zlyhaním obličiek je pri plazmatickej koncentrácii kreatinínu 19 - 50 mg / l toto číslo 0,015 l / kg / h (pri intramuskulárnom podaní 30 mg) alebo 0,016 l / kg / h (pri perorálnom podaní 10 mg).

Ketorolac sa nevylučuje počas hemodialýzy.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Ketanov predpísaný pre bolestivý syndróm silnej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (vrátane onkologických ochorení v pooperačnom období).

Kontraindikácie

• Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (s exacerbáciou), hypokoagulácia (vrátane hemofílie), peptické vredy;
• Zlyhanie obličiek a / alebo pečene (s plazmatickým kreatinínom nad 50 mg / l);
• Porušenie krvotvorby, hemoragická diatéza, hemoragická mŕtvica (podozrenie alebo potvrdenie), súčasné použitie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vysoké riziko relapsu alebo krvácania (vrátane po operácii);
• Dehydratácia;
• Angioneurotický edém;
• Hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá ju spôsobila);
• "Aspirínová astma";
• Zmiernenie bolesti pred a počas chirurgického zákroku (vysoké riziko krvácania);
• Chronická bolesť;
• Bronchospazmus;
• Vek do 16 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania Ketanova pre túto vekovú skupinu pacientov neboli stanovené);
• Tehotenstvo, pôrod a laktácia;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky.

Ketany sa majú používať opatrne pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov:

• Bronchiálna astma;
• Chronické srdcové zlyhanie;
• Cholecystitída;
• Cholestáza;
• Arteriálna hypertenzia;
• Funkčné poruchy obličiek (s plazmatickým kreatinínom pod 50 mg / l);
• Aktívna hepatitída;
• Systémový lupus erythematosus;
• Sepsa;
• Polypy sliznice nosohltanu a nosa;
• Vek nad 65 rokov.

Návod na použitie Ketanova: metóda a dávkovanie

Ketanov tablety sa užívajú perorálne.

Jedna dávka s jednou dávkou je 10 mg (1 tableta). Ak je to potrebné, liek v rovnakej dávke sa môže užívať až 4-krát denne (maximálne 40 mg denne).

Ketanovove injekcie s injekčným roztokom sa podávajú hlboko intramuskulárne. Liek sa má podávať v minimálnych účinných dávkach, ktoré lekár zvolí individuálne, v závislosti od intenzity bolesti a odpovede na liečbu. Ak je to potrebné, je možné ho použiť súčasne so zníženými dávkami opioidných analgetík.

S jednou intramuskulárnou injekciou sú jednotlivé dávky Ketanova:

• Pacienti mladší ako 65 rokov - 10 - 30 mg (určené podľa závažnosti bolestivého syndrómu);
• Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 10 - 15 mg.

Pri opakovanom intramuskulárnom podaní sa zvyčajne používajú:

• Pacienti do 65 rokov - 10 - 30 mg, potom každých 4 - 6 hodín po 10 - 30 mg;
• Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - každé 4 - 6 hodín, 10 - 15 mg.

Maximálne denné dávky Ketanova pri intramuskulárnom podaní sú:

• Pacienti do 65 rokov - 90 mg;
• Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 60 mg.

Rovnaké celkové denné dávky by sa nemali prekročiť pri prechode z parenterálneho podávania Ketanova na perorálne užívanie lieku (v deň prechodu môžeme užiť 30 mg Ketanova orálne).

Trvanie užívania Ketanova v akejkoľvek dávkovej forme by nemalo presiahnuť 5 dní.

Vedľajšie účinky

Počas používania Ketanova sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa prejavujú s rôznou frekvenciou: (viac ako 3% - často; 1-3% - menej často; menej ako 1% - zriedka):

• Centrálny nervový systém: často - bolesť hlavy, ospalosť, závraty; zriedkavo - aseptická meningitída (silné bolesti hlavy, horúčka, kŕče, stuhnuté svaly chrbta a / alebo krku), depresia, hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady), halucinácie, psychózy;
• Tráviaci systém: často (najmä u pacientov starších ako 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; menej často - plynatosť, stomatitída, zápcha, pocit plnosti v žalúdku, zvracanie; zriedka - nevoľnosť, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (pravdepodobne s krvácaním a / alebo perforáciou: bolesť brucha, kŕče alebo pálenie v epigastrickej oblasti, meléna, nevoľnosť, vracanie ako „kávová usadenina“, pálenie záhy), cholestatická žltačka, hepatomegália, hepatitída, akútna pankreatitída;
• Dýchací systém: zriedka - nádcha, dyspnoe alebo bronchospazmus, edém hrtana (ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť);
• Močový systém: zriedka - akútne zlyhanie obličiek, bolesti bedra s azotémiou a / alebo hematúriou alebo bez nich, hemolyticko-uremický syndróm (purpura, zlyhanie obličiek, hemolytická anémia, trombocytopénia), zápal obličiek, časté močenie, zvýšený alebo znížený objem moču, edém obličiek genéza;
• Kardiovaskulárny systém: menej často - zvýšenie krvného tlaku; zriedka - mdloby, pľúcny edém;
• Orgány krvotvorby: zriedka - eozinofília, anémia, leukopénia;
• Zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach, strata sluchu, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
• Systém hemostázy: zriedka - rektálny, pooperačný, krvácanie z nosa;
• Koža: menej častá - purpura, kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky); zriedka - exfoliatívna dermatitída (horúčka so zimnicou alebo bez nej, sčervenanie, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, žihľavka, zmena mierky alebo zhrubnutie kože, citlivosť a / alebo opuch mandlí);
• Alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné reakcie (kožná vyrážka, zmena farby tváre, žihľavka, svrbenie, tachypnoe alebo dyspnoe, edém očných viečok, periorbitálny edém, sipot, dýchavičnosť, dýchavičnosť, ťažkosti v hrudníku) alebo anafylaxia;
• Lokálne reakcie: menej často - bolesť alebo pálenie v mieste vpichu;
• Ostatné: často - opuch nôh, nôh, členkov, prstov, tváre, prírastok hmotnosti; menej často - zvýšené potenie; zriedka - horúčka, opuch jazyka.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: metabolická acidóza, porucha funkcie obličiek, bolesti brucha, zvracanie, nevoľnosť, výskyt erozívnej gastritídy alebo peptických vredov žalúdka.

Terapia: je predpísaný výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia alebo iných adsorbentov, je uvedená symptomatická liečba zameraná na udržanie vitálnych funkcií tela. Pomocou dialýzy sa vylučuje v malej miere.

špeciálne pokyny

Účinok Ketanova na agregáciu krvných doštičiek sa zastaví po 24-48 hodinách.

Ak je to potrebné, je možné súčasné použitie s narkotickými analgetikami.

Hypovolémia zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov na obličky.

Použitie Ketanova na premedikáciu, udržiavaciu anestéziu a tlmenie bolesti v pôrodníctve sa neodporúča.

Ketanov by ste nemali používať súčasne s paracetamolom dlhšie ako 5 dní. V prípade porúch zrážania krvi je Ketanov predpísaný iba s neustálym sledovaním počtu krvných doštičiek (je obzvlášť dôležité v pooperačnom období, ak je potrebné starostlivo sledovať hemostázu).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa vykonávaniu potenciálne nebezpečných typov práce (vedenie vozidiel, práca s mechanizmami), ktoré si vyžadujú veľkú pozornosť a rýchle reakcie, čo súvisí s vysokou pravdepodobnosťou vzniku porúch centrálneho nervového systému (závraty, ospalosť, bolesti hlavy).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ketany nie sú predpísané počas tehotenstva, pôrodu a laktácie.

Použitie v detstve

Liečba ketanom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

• zlyhanie obličiek (kreatinín v plazme od 50 mg / l): terapia je kontraindikovaná;
• porucha funkcie obličiek (plazmatický kreatinín do 50 mg / l): Ketanov sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

• zlyhanie pečene: terapia je kontraindikovaná;
• aktívna hepatitída: Ketanov sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba Ketanovom u pacientov starších ako 65 rokov by sa mala vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Ketanova s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Paracetamol: zvýšená nefrotoxicita;
• Glukokortikosteroidy, vápnikové prípravky, etanol, kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, kortikotropín: ulcerácia gastrointestinálneho traktu a výskyt gastrointestinálneho krvácania;
• Probenecid: zníženie plazmatického klírensu a distribučného objemu ketorolaku, zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a polčasu;
• Metotrexát: zvýšená nefro- a hepatotoxicita (súčasné použitie je možné len pri nízkych dávkach metotrexátu a pod kontrolou jeho koncentrácie v krvnej plazme);
• Lítium, metotrexát: zníženie ich klírensu a zvýšenie toxicity;
• Perorálne hypoglykemické lieky, inzulín: zvýšený hypoglykemický účinok (je potrebné upraviť dávku);
• Nepriame antikoagulanciá, heparín, trombolytiká, protidoštičkové látky, cefoperazón, cefotetan, pentoxifylín: zvýšené riziko krvácania;
• Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zníženie klírensu ketorolaku a zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
• Opioidné analgetiká: zosilnenie ich účinku (pravdepodobne významné zníženie použitých dávok);
• Diuretiká a antihypertenzíva: znižovanie ich účinkov;
• Nifedipín, verapamil: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
• Valproát sodný: porušenie agregácie krvných doštičiek;
• Nefrotoxické lieky (vrátane liekov obsahujúcich zlato): zvýšené riziko vzniku nefrotoxicity.

Kvôli vyzrážaniu zrazeniny nemožno Ketanov roztok zmiešať v tej istej injekčnej striekačke s morfín sulfátom, hydroxyzínom a prometazínom.

Ketanov je farmaceuticky nekompatibilný s lítiovými prípravkami a roztokom tramadolu, kompatibilný s roztokom Plasmalit, soľným roztokom, Ringerovým a Ringerovým roztokom laktátu, 5% roztokom dextrózy, ako aj infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminofylín, heparín sodný, lidokaín hydrochlorid, hydrochlorid dopamín, krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Analógy

Ketanovove analógy sú: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketanov

Podľa recenzií Ketanov rýchlo a dlho zmierňuje bolestivý syndróm, vrátane veľmi výrazného. Medzi nevýhody patrí veľký zoznam kontraindikácií a nemožnosť vykonávať terapiu dlhšie ako 5 dní. Cena lieku sa odhaduje na nízku.

Cena za ketány v lekárňach

Približná cena za Ketanov je: tablety (20 alebo 100 ks, každá 10 mg) - 45–69 alebo 217–255 rubľov, roztok na intramuskulárne podanie (10 ampuliek po 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubľov.

Ketanov: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Ketanov 10 mg filmom obalené tablety 20 ks. 51 RUB Kúpiť

Ketanov tablety p.p. 10mg 20 ks. 57 RUB Kúpiť

Ketanov 10 mg filmom obalené tablety 10 ks. 57 RUB Kúpiť

Ketanov (na injekciu) 30 mg / ml roztok na intramuskulárne podanie 1 ml 10 ks. 89 RUB Kúpiť

Ketanov 10 mg filmom obalené tablety 100 ks. 212 r Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!