Exeter
Exiter: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. V prípade zhoršenej funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Exiter
ATX kód: D01AE15
Účinná látka: terbinafín (terbinafín)
Výrobca: Ozone LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018
Ceny v lekárňach: od 227 rubľov.
Kúpiť
Exiter je antifungálny liek na lokálne a systémové použitie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Exiterova lieková forma:
- tablety 250 mg: biele alebo takmer biele, ploché valce, so skosením na oboch stranách a rizikom na jednej strane (7, 10 alebo 14 kusov v blistrových obrysových baleniach, v papierovej škatuľke 1-6, 8 alebo 10 balení; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 alebo 100 ks V nádobách, 1 nádoba v kartónovej škatuli);
- krém na vonkajšie použitie 1%: homogénny, biely alebo takmer biely, má slabý zápach (10, 15, 20 alebo 30 g v tube alebo 10, 15, 20, 25, 30 alebo 50 g v nádobe, v kartónovej škatuli 1. tuba alebo téglik).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 281 mg, čo zodpovedá 250 mg terbinafínu;
- pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, zemiakový škrob, povidón (polyvinylpyrolidón), stearan horečnatý, čistená voda.
Zloženie 100 g krému:
- účinná látka: terbinafín hydrochlorid - 1 g;
- pomocné látky: benzylalkohol, polysorbát-60, sorbitanstearát, cetylalkohol, izopropylmyristát, cetylpalmitát, hydroxid sodný, voda.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Exiter je protiplesňové liečivo, jeho aktívnou zložkou je terbinafín hydrochlorid, patrí do skupiny alylamínov. Farmakologická aktivita je spôsobená potlačením enzýmu skvalén epoxidázy obsiahnutého v bunkovej membráne huby, čo vedie k nedostatku ergosterolu a intracelulárnej akumulácii skvalénu a potom vedie k bunkovej smrti patogénu.
Fungicídny účinok liečiva je zameraný na plesne a určité druhy dimorfných húb, kvasiniek a kvasinkových húb (v súvislosti s nimi je možný aj fungistatický účinok), ako aj na dermatofyty.
Farmakokinetika
Exiter vo forme tabliet sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Spojenie s plazmatickými proteínmi je 99%. Pri topickej aplikácii terbinafín difunduje cez dermálnu vrstvu a hromadí sa v stratum corneum lipofilného typu, kde sa vylučuje do podkožného tuku, v dôsledku čoho sa vysoké koncentrácie látky nachádzajú nielen vo vlasových folikuloch, ale aj v nechtoch.
V pečeni sa liečivo metabolizuje na neaktívne metabolity. Polčas rozpadu je 17 hodín. Vylučuje sa močom vo forme metabolitov.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Exiter vo forme tabliet odporúča pri nasledujúcich chorobách:
- mykózy pokožky hlavy (trichofytóza, mikrosporia);
- plesňové ochorenia kože a nechtov spôsobené Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) a Epidermophyton floccosum;
- kandidóza kože;
- dermatomykóza hladkej kože trupu a končatín vyžadujúca systémovú terapiu.
Krém je určený na liečbu kandidózy, plesňových lézií kože spôsobených patogénmi citlivými na terbinafín (mikrosporia, trichofytóza, epidermofytóza, rubrofytóza) a versicolor lišajníkov.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie:
- vek do 3 rokov (pre tablety) a do 12 rokov (pre krém);
- obdobie laktácie;
- zvýšená citlivosť na komponenty Exiteru.
Ďalšie absolútne kontraindikácie pre tablety:
- ochorenie pečene;
- chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu ˂ 50 ml / min);
- tehotenstvo.
Relatívne kontraindikácie pre systémové použitie (tablety):
- zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu ˃ 50 ml / min);
- zlyhanie pečene;
- alkoholizmus;
- útlak krvotvorby kostnej drene;
- metabolické choroby;
- nádory;
- okluzívne vaskulárne ochorenie končatín.
Návod na použitie Exiteru: metóda a dávkovanie
Tabletky
Tablety Exiter sa užívajú perorálne po jedle.
Zvyčajná dávka je 250 mg jedenkrát denne. doba používania Exiteru a dávkovací režim sa stanovujú individuálne v závislosti od závažnosti a lokalizácie lézie, ako aj od stavu nechtov s onychomykózou a prítomnosti sprievodných ochorení.
Trvanie liečby:
- onychomykóza - priemerná doba liečby je 6-12 týždňov. V prípade poškodenia nechtov nôh (s výnimkou miniatúry) a rúk alebo v prípade veku mladého pacienta je možný kurz kratší ako 12 týždňov. Ak je postihnutý palec na nohe, doba používania je 3 mesiace. Môže byť potrebná dlhšia liečba u pacientov s oneskoreným rastom nechtov;
- plesňové infekcie kože: keď je infekcia lokalizovaná na nohách a trupe, odporúčaná doba liečby je 2–4 týždne, s interdigitálnou lokalizáciou alebo lokalizáciou podľa typu ponožiek - 2–6 týždňov. Mykózy spôsobené hubami rodu Candida si vyžadujú 2–4 týždne liečby, mykózy pokožky hlavy spôsobené hubami rodu Microsporum - viac ako mesiac.
Použitie tabletovej formy Exiter u detí, odporúčané dávkovanie:
- telesná hmotnosť 20 - 40 kg: 125 mg raz denne;
- telesná hmotnosť ˃ 40 kg: 250 mg raz denne.
Krém na vonkajšie použitie
Krém Exiter sa nanáša zvonka.
Pokožku, ktorá sa má ošetrovať, treba očistiť a vysušiť. Krém sa nanáša v tenkej vrstve, mierne trení na postihnutú a susednú pokožku 1-2 krát denne. Po nanesení na vyrážku plienky môže byť krém pokrytý gázou, najmä v noci.
Trvanie a frekvencia užívania Exiteru závisia od závažnosti lézie a sú v priemere:
- dermatomykóza kmeňa: 1 týždeň, 1 krát denne;
- dermatomykóza chodidiel, kandidóza kože, versicolor versicolor: 1-2 týždne, 1-2 krát denne.
Zlepšenie stavu sa zvyčajne zaznamená v prvých dňoch liečby, ak po 7 dňoch užívania lieku nedôjde k žiadnemu účinku, mali by ste sa s objasnením diagnózy poradiť s lekárom. Pri nepravidelnom používaní alebo predčasnom vysadení lieku existuje riziko opätovnej infekcie.
Exiter by sa nemal používať viac ako dvakrát denne.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie reakcie pri systémovom použití Exiteru (tablety):
- zažívací systém: znížená chuť do jedla, pocit plného žalúdka, nevoľnosť, dyspepsia, bolesti brucha, hnačky;
- krvotvorné orgány: neutropénia, pancytopénia, agranulocytóza (vývoj týchto nežiaducich účinkov môže spôsobiť zníženie dávky lieku alebo jeho zrušenie);
- imunitný systém: anafylaktoidné reakcie vrátane angioedému, kožného a systémového lupus erythematosus;
- nervový systém: bolesť hlavy, porušenie chuťových vnemov (vrátane ich straty), prechod sám o sebe počas niekoľkých týždňov po vysadení lieku, čo vedie k významnému úbytku hmotnosti, zníženému príjmu potravy, závratom, parestézii;
- hepatobiliárny systém: hepatobiliárna dysfunkcia, hlavne cholestatickej povahy, až po závažné zlyhanie pečene vyžadujúce transplantáciu pečene a niekedy fatálne;
- pokožka: vyrážka, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, exacerbácia psoriázy, vyrážky podobné psoriáze, alopécia;
- muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia;
- ďalšie reakcie: pocit únavy.
Možné vedľajšie reakcie pri topickej aplikácii Exiteru (krém na vonkajšie použitie):
- zmyslové orgány: podráždenie očí;
- pokožka: poruchy pigmentácie, olupovanie, erytém, pocit pálenia, suchá pokožka, ekzém, kontaktná dermatitída, vyrážka;
- miestne reakcie: bolesť a podráždenie v mieste aplikácie;
- alergické reakcie: papuly, začervenanie, pľuzgiere.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania pri užívaní tabliet Exiter: nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, závraty, bolesti v epigastrickej oblasti, podbrušku, časté močenie.
Odporúča sa výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba.
Pri externom použití je nepravdepodobné, že by sa Exiter predávkoval.
špeciálne pokyny
V prípade, že po 2 týždňoch užívania lieku nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta, odporúča sa konzultovať s lekárom opätovné určenie patogénu.
V prípade onychomykózy je systémové použitie Exiteru potrebné iba v prípade poškodenia väčšiny nechtov súčasne, so závažnou subungválnou hyperkeratózou a tiež s neúčinnosťou lokálnej liečby.
Odstránenie nechtových platničiek sa nevyžaduje pri liečbe onychomykózy rúk do 3 týždňov a onychomykózy nôh do 6 týždňov.
Počas obdobia liečby Exiterom sa odporúča monitorovať aktivitu pečeňových transamináz v krvnom sére, pretože v zriedkavých prípadoch sa po 3 mesiacoch používania lieku vyvinie cholestáza a hepatitída. Liečba sa má okamžite prerušiť, ak sa objavia nasledujúce príznaky: pretrvávajúca nevoľnosť, slabosť, strata chuti do jedla, nadmerné bolesti brucha, žltačka, zmena farby stolice, tmavý moč a vznik alergických reakcií.
Aby sa zabránilo opätovnej infekcii, mali by sa dodržiavať všeobecné hygienické pravidlá a tiež 2 týždne po začiatku liečby sa odporúča vykonať protiplesňové ošetrenie topánok, ponožiek a pančúch.
Vyhnite sa tomu, aby ste krém Exiter natierali na sliznicu očí, nosa a úst, v prípade náhodného kontaktu ihneď opláchnite sliznicu pod tečúcou vodou, ak dôjde k podráždeniu, vyhľadajte lekára.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
V prípade závratov pri perorálnom užívaní Exiteru by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a iných zložitých mechanizmov vyžadujúcich psychomotorickú rýchlosť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie Exiteru ústami počas tehotenstva je kontraindikované kvôli nedostatku dostatočných dôkazov z klinických štúdií o bezpečnosti a účinnosti.
Topická aplikácia krému Exiter počas tehotenstva je povolená iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je potrebné používať liek počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacientom s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu <50 ml / min je predpísaná znížená dávka Exiteru (125 mg / deň).
Ak je poškodená funkcia pečene
Ochorenie pečene môže spôsobiť zníženie klírensu terbinafínu.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky Exiteru.
Liekové interakcie
- induktory metabolizmu: urýchľujte plazmatický klírens terbinafínu, bude možno potrebné upraviť jeho dávku;
- inhibítory cytochrómu P450: potláčajú plazmatický klírens terbinafínu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky;
- cimetidín: znižuje plazmatický klírens terbinafínu a zvyšuje jeho koncentráciu v plazme, čo zvyšuje jeho toxicitu;
- rifampicín: znižuje účinnosť terbinafínu znižovaním plazmatických koncentrácií a zvyšovaním jeho klírensu;
- orálna antikoncepcia: riziko menštruačných nepravidelností;
- kofeín: jeho klírens (pri intravenóznom podaní) klesá o 19%, zvyšuje sa plazmatická koncentrácia a toxicita kofeínu;
- desipramín: jeho klírens klesá o 82%;
- cyklosporín: jeho účinok klesá a plazmatická koncentrácia klesá, klírens sa zvyšuje o 15%.
Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že terbinafín inhibuje metabolizmus sprostredkovaný enzýmom 2D6 (CYP2D6), čo môže byť klinicky významné pre lieky metabolizované primárne týmto enzýmom, ako sú: betablokátory, tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, antiarytmické lieky. Lieky triedy I, inhibítory monoaminooxidázy typu B, v prípade, že má súčasne používaný liek malý rozsah terapeutickej koncentrácie.
Exiter nemá žiadny vplyv na klírens digoxínu a antipyrínu. Má zanedbateľný potenciál potlačiť alebo zvýšiť klírens väčšiny liekov, ktoré sa metabolizujú za účasti systému cytochrómu P450, okrem tých, ktoré sa metabolizujú za účasti CYP2D6.
Analógy
Analógy Exiteru sú Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Exeter
Recenzie na Exeter sú väčšinou pozitívne. Pacienti venujú pozornosť jeho účinnosti v boji proti dermatologickým problémom. Nevýhodou lieku sú relatívne vysoké náklady a riziko vedľajších účinkov.
Exiterná cena v lekárňach
Odhadovaná cena pre Exeter je 730 rubľov. v balení obsahujúcom 14 tabliet.
Exeter: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Exiter krém na vonkajšie použitie približne. 1% tuba 15g 227 r Kúpiť |
|
Exiter 1% krém na vonkajšie použitie 15 g 1 ks. 227 r Kúpiť |
|
Exiter 1% krém na vonkajšie použitie kombinované balenie 1 + 1 15 g 1 ks. 279 r Kúpiť |
|
Exiter 250 mg tablety 14 ks. 324 r Kúpiť |
|
Exiter 250 mg tablety kombinované balenie 2 + 1 14 ks. 331 r Kúpiť |
|
Exiter 250 mg tablety kombinované balenie 1 + 1 42 ks. 865 RUB Kúpiť |
|
Exiter 250 mg tablety 42 ks. 1099 RUB Kúpiť |
|
Exiter tablety 250mg 42 ks. kombinované balenie 1 + 1 1344 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
