Tiogamma
Thiogamma: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Thiogamma
ATX kód: A16AX01
Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová)
Výrobca: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Nemecko
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08
Ceny v lekárňach: od 191 rubľov.
Kúpiť
Tiogamma je liek, ktorý reguluje metabolizmus lipidov a sacharidov.
Uvoľnenie formy a zloženia
- infúzny roztok: priehľadný, svetlo žltý alebo žltozelený (50 ml vo fľaši z tmavého skla, 1 alebo 10 fliaš v kartónovej škatuli);
- koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číry žltozelený roztok (20 ml v ampulke z tmavého skla, 5 ampuliek v palete, 1, 2 alebo 4 palety v kartónovej škatuli);
- obalené tablety: podlhovasté, konvexné na oboch stranách, svetlo žlté s bielymi a žltými škvrnami rôznej intenzity, s rizikami na oboch stranách; prierez zobrazuje svetlo žlté jadro (10 ks v blistri, 3, 6 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuli).
Liečivo je kyselina tioktová:
- 1 ml roztoku - 12 mg (600 mg v 1 fľaši);
- 1 ml koncentrátu - 30 mg (600 mg v 1 ampulke);
- 1 tableta - 600 mg.
Pomocné látky:
- roztok: makrogol 300, meglumin, voda na injekciu;
- koncentrát: makrogol 300, meglumín, voda na injekciu;
- tablety: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, simetikón (dimetikón a koloidný oxid kremičitý v pomere 94: 6), monohydrát laktózy, mastenec, stearan horečnatý, hypromelóza; zloženie škrupiny: hypromelóza, laurylsulfát sodný, mastenec, makrogol 6000.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktívnou zložkou liečiva je kyselina tioktová (alfa-lipoová). Je to endogénny antioxidant, ktorý viaže voľné radikály. Kyselina tioktová sa v tele tvorí počas oxidačnej dekarboxylácie alfa-ketokyselín. Je koenzýmom multienzymových komplexov v mitochondriách a podieľa sa na oxidačnej dekarboxylácii alfa-ketokyselín a kyseliny pyrohroznovej.
Kyselina alfa-lipoová pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi, zvyšovať koncentráciu glykogénu v pečeni a prekonávať inzulínovú rezistenciu. Z hľadiska mechanizmu účinku je blízky vitamínom B.
Kyselina tioktová reguluje metabolizmus sacharidov a lipidov, zlepšuje činnosť pečene a stimuluje metabolizmus cholesterolu. Má hypolipidemické, hypoglykemické, hepatoprotektívne a hypocholesterolemické účinky. Zlepšuje výživu neurónov.
Pri použití meglumínovej soli kyseliny alfa-lipoovej (má neutrálnu reakciu) v roztokoch na intravenózne podanie sa môže znížiť závažnosť vedľajších účinkov.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa kyselina tioktová rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Ak sa užíva súčasne s jedlom, absorpcia liečiva sa zníži. Biologická dostupnosť je 30%. Dosiahnutie maximálnej koncentrácie účinnej látky trvá 40 až 60 minút.
Kyselina tioktová prechádza účinkom „prvého prechodu“cez pečeň. Metabolizuje sa dvoma spôsobmi: konjugáciou a oxidáciou bočného reťazca.
Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Až 80–90% užitej dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov a nezmenené. Polčas je 20 až 50 minút. Celkový plazmatický klírens liečiva je 10 - 15 ml / min.
Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie pri intravenóznom podaní Thiogammy je 10–11 minút a maximálna plazmatická koncentrácia je 25–38 μg / ml. AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je približne 5 μg / h / ml.
Indikácie pre použitie
Thiogamma je liek určený na liečbu polyneuropatie (diabetickej a alkoholovej).
Kontraindikácie
- dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy (pre tablety);
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo;
- obdobie dojčenia;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Návod na použitie Tiogammy: metóda a dávkovanie
Infúzny roztok a koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Roztok, vrátane roztoku pripraveného z koncentrátu, sa podáva intravenózne.
Denná dávka Tiogammy je 600 mg (1 fľaša roztoku alebo 1 ampulka koncentrátu).
Liečivo sa podáva počas 30 minút (rýchlosťou asi 1,7 ml za minútu).
Príprava roztoku z koncentrátu: zmiešajte obsah 1 ampulky s 50–250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Ihneď po príprave by mal byť roztok okamžite zakrytý dodávaným svetlom chrániacim puzdrom. Uchovávajte najviac 6 hodín.
Pri použití hotového roztoku je potrebné fľašu vybrať z kartónového obalu a okamžite ju zakryť svetlom chrániacim puzdrom. Infúzia sa má uskutočňovať priamo z fľaše.
Dĺžka liečby je 2–4 týždne. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, pacient sa prevedie na tabletovú formu lieku.
Filmom obalené tablety
Tablety sa majú užívať perorálne na prázdny žalúdok: prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
Odporúčaná dávka Tiogammy je 600 mg (1 tableta) denne.
Dĺžka liečby, v závislosti od závažnosti priebehu ochorenia, je 30-60 dní.
V prípade potreby sa môžu opakované kurzy uskutočňovať 2-3 krát ročne.
Vedľajšie účinky
Riešenie a koncentrácia
Tiogamma je všeobecne dobre znášaná. Zriedkavo, vrátane ojedinelých prípadov, sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:
- na strane endokrinného systému: zníženie koncentrácie glukózy v krvi (poruchy videnia, zvýšené potenie, závraty, bolesti hlavy);
- z centrálneho nervového systému: porucha alebo zmena chuti, kŕče, epileptický záchvat;
- z krvotvorného systému: hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopénia, tromboflebitída, presné krvácanie do kože a slizníc;
- z kože a podkožia: ekzém, svrbenie, vyrážka;
- na strane orgánu videnia: diplopia;
- alergické reakcie: žihľavka, systémové reakcie (nepríjemné pocity, nevoľnosť, svrbenie) až po rozvoj anafylaktického šoku;
- miestne reakcie: hyperémia, podráždenie, opuch;
- iné: v prípade rýchleho podania lieku - ťažkosti s dýchaním, zvýšený intrakraniálny tlak (v hlave je pocit ťažkosti).
Filmom obalené tablety
Tiogamma je všeobecne dobre znášaná. Zriedkavo, vrátane ojedinelých prípadov, sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:
- alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, systémové reakcie až do vývoja anafylaktického šoku;
- z tráviaceho systému: bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, vracanie;
- z endokrinného systému: pokles koncentrácie glukózy v krvi (poruchy zraku, zvýšené potenie, závraty, bolesti hlavy).
Predávkovanie
Pri predávkovaní kyselinou tioktovou sa vyskytujú nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, nevoľnosť a zvracanie. Pri užívaní 10 - 40 g tiogammy v kombinácii s alkoholom boli hlásené prípady silnej intoxikácie až do smrti.
Pri akútnom predávkovaní drogami dochádza k zmätenosti alebo psychomotorickému rozčúleniu, ktoré sú zvyčajne sprevádzané laktátovou acidózou a generalizovanými záchvatmi. Boli opísané prípady hemolýzy, rabdomyolýzy, hypoglykémie, potlačenia kostnej drene, diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, multiorgánového zlyhania a šoku.
Liečba je symptomatická. Pre kyselinu tioktovú neexistuje žiadne špecifické antidotum.
špeciálne pokyny
Pacienti s diabetes mellitus počas liečby (a najmä v počiatočnom štádiu) musia kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť dávku inzulínu alebo perorálneho hypoglykemického lieku.
Počas liečby Tiogammou sa nesmie piť alkoholické nápoje, pretože etanol znižuje terapeutický účinok kyseliny tioktovej a prispieva k rozvoju a progresii neuropatie.
Každá tableta obsahuje 49 mg monohydrátu laktózy, čo zodpovedá najmenej 0,0041 chlebovej jednotke.
Kyselina tioktová neovplyvňuje schopnosť pracovať s potenciálne nebezpečnými strojmi a viesť vozidlo.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Použitie lieku je zakázané u tehotných a dojčiacich žien.
Použitie v detstve
Podľa pokynov je Thiogamma kontraindikovaná u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liekové interakcie
- etanol a jeho metabolity: účinok kyseliny tioktovej je oslabený;
- cisplatina: jeho účinnosť klesá;
- glukokortikosteroidy: zvyšuje sa ich protizápalový účinok;
- inzulín, perorálne hypoglykemické lieky: zvyšuje sa ich účinok.
Kyselina tioktová viaže kovy (železo, horčík), preto ak je to potrebné, súbežné užívanie prípravkov s ich obsahom by ste mali medzi dávkami dodržiavať minimálne 2-hodinové intervaly.
Kyselina tioktová reaguje s molekulami cukru [napríklad s roztokom levulózy (fruktózy)], v dôsledku čoho vznikajú zle rozpustné komplexy.
Vo forme infúzneho roztoku je Thiogamma nekompatibilný s roztokmi, ktoré reagujú s disulfidovými a SH-skupinami, Ringerovým roztokom a roztokom dextrózy.
Analógy
Analógmi Tiogammy sú nasledujúce lieky: Thioctacid BV, kyselina lipoová, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Tiogamma
Liečivo sa často predpisuje pacientom s diabetes mellitus a s predispozíciou na polyneuropatie, pretože je dobrým profylaktickým prostriedkom pri ochoreniach periférneho nervového systému.
V recenziách o Tiogamme sa uvádza, že pri relatívne krátkom priebehu liečby je možné zabrániť závažným následkom endokrinných ochorení. Výhodou použitia lieku je veľmi zriedkavý vývoj možných vedľajších účinkov.
Odborníci tiež pozitívne hovoria o Tiogamme, všímajú si jej terapeutické vlastnosti, zriedkavý vývoj vedľajších účinkov a nízku pravdepodobnosť predávkovania.
Alergické kožné reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, sa najčastejšie pozorujú u pacientov s predispozíciou. Aby sa zabránilo takýmto reakciám, pred použitím lieku sa odporúča vykonať alergický test.
Cena Tiogammy v lekárňach
Ceny lieku Tiogamma v lekárňach:
- filmom obalené tablety, 600 mg (30 ks v balení) - od 894 rubľov;
- filmom obalené tablety, 600 mg (60 ks v balení) - od 1835 rubľov;
- infúzny roztok (fľaša 50 ml, 1 ks) - od 211 rubľov;
- infúzny roztok (fľaša 50 ml, 10 ks) - od 1784 rubľov.
- koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (ampulky 20 ml, 10 ks) - od 1 800 rubľov.
Tiogamma: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Thiogamma 12 mg / ml infúzny roztok 50 ml 1 ks. 191 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma roztok pre inf. 1,2% 50 ml 220 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma 600 mg filmom obalené tablety 30 ks. 828 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma tablety p.p. 600mg 30 ks. 905 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma 600 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1584 RUB Kúpiť |
|
Thiogamma 12 mg / ml infúzny roztok 50 ml 10 ks. 1629 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma tablety p.p. 600mg 60 ks. 1777 RUB Kúpiť |
|
Tiogamma roztok pre inf. 1,2% 50ml 10 ks. 1875 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
