Vasotenz N
Vazotenz N: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. H, Spôsob podávania a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena H v lekárňach
Latinský názov: Vasotenz H
ATX kód: C09DA01
Účinná látka: losartan (Losartan) + hydrochlorotiazid (Hydrochlorotiazid)
Výrobca: Actavis hf. (Island); Actavis, Ltd. (Malta)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07
Ceny v lekárňach: od 229 rubľov.
Kúpiť
Vasotens N je kombinované antihypertenzívne činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, s bočnými rizikami a rizikom na oboch stranách tablety, na jednej strane rizika je značka „LH“, na druhej strane - „1“(dávka 50 mg + 12,5 mg) alebo „2“(dávka 100 mg + 25 mg) (v blistri 7, 10 alebo 14 ks, v kartónovej škatuli 2 alebo 4 blistre so 7 tabletami, alebo 1, 3, 9 alebo 10 blistroch s 10 tabletami, alebo 1 alebo 2 blistre so 14 tabletami a návod na použitie Vazotenzy N).
Zloženie 1 tablety:
- účinné látky: draselná soľ losartanu - 50 alebo 100 mg, hydrochlorotiazid - 12,5 alebo 25 mg, v uvedenom poradí;
- pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, manitol, magnéziumstearát, povidón, Opadrai white (hypromelóza 50cP, hypromelóza 3cP, oxid titaničitý, makrogol, hydroxypropylcelulóza).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vasotens N je kombinované antihypertenzívne činidlo.
Vlastnosti aktívnych zložiek:
- Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1). Znižuje krvný tlak (TK), celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSS), tlak v pľúcnom obehu, koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, znižuje dodatočné zaťaženie, má močopudné účinky. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu a zvyšuje toleranciu záťaže. Neinhibuje kinázu II, enzým, ktorý degraduje bradykinín;
- hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu iónov sodíka, zvyšuje vylučovanie bikarbonátov, fosforečnanov a draselných iónov močom.
Vasotens N teda redukuje objem cirkulujúcej krvi, mení reaktivitu cievnej steny, zvyšuje depresívny účinok na gangliá, znižuje presorický účinok vazokonstrikčných látok, a tým znižuje krvný tlak.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa losartan rýchlo absorbuje v gastrointestinálnom trakte (GIT). Vyznačuje sa nízkou biologickou dostupnosťou dosahujúcou ~ 33%. Má účinok pri prvom prechode pečeňou. Metabolizuje sa karboxyláciou, čo vedie k tvorbe neaktívnych metabolitov a hlavného farmakologicky aktívneho metabolitu (E-3174). Asi 99% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Po užití Vazotenzy N vo vnútri je maximálna koncentrácia losartanu dosiahnutá do 1 hodiny, aktívny metabolit je 3-4 hodiny. Polčas (T ½) losartanu je 1,5-2 hodiny, E-3174 je 3-4 hodiny. Vylučuje sa cez črevá. - 60% dávky, obličky - 35%.
Hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Nie je metabolizovaný v pečeni. T ½ - 5,8-14,8 hodín. Väčšina (~ 61%) sa vylučuje nezmenená močom.
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia - na zníženie vysokého krvného tlaku v prípadoch, keď je optimálne vymenovanie kombinovanej liečby;
- arteriálna hypertenzia a hypertrofia ľavej komory - na zníženie rizika vzniku kardiovaskulárnych chorôb.
Kontraindikácie
Absolútne:
- ťažká arteriálna hypotenzia;
- závažná renálna dysfunkcia [CC (klírens kreatinínu) ≤ 30 ml / min];
- ťažká dysfunkcia pečene;
- hypovolémia (vrátane na pozadí vysokých dávok diuretík);
- anúria;
- vek do 18 rokov;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- precitlivenosť na losartan, hydrochlorotiazid, iné deriváty sulfónamidu alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.
Relatívne (Vasotens N sa má používať opatrne):
- porušenie rovnováhy vody a elektrolytov v krvi (dehydratácia, hypochloremická alkalóza, hyponatrémia, hypokaliémia, hypomagneziémia);
- bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
- hyperkalcémia, hyperurikémia a / alebo dna;
- cukrovka;
- systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus);
- zaťažená alergologická anamnéza;
- bronchiálna astma;
- súčasné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), vrátane inhibítorov COX-2 (cyklooxygenáza-2).
Vasotenz N, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Liek sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami. Je predpísaný v prípadoch, keď losartan alebo hydrochlorotiazid v monoterapii nedosiahli cieľové hodnoty krvného tlaku. Spočiatku sa odporúča titrovať dávky účinných látok oddelene a potom začať užívať Vazotenzu N.
Tablety Vazotenz N sa užívajú perorálne s veľkým množstvom vody (200 - 250 ml). Na čase jedla nezáleží.
Vo väčšine prípadov je predpísaná 1 tableta obsahujúca 50 mg losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne. Ak závažnosť účinku nie je dostatočná, je možné zvýšiť dennú dávku na 100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu (2 tablety Vazotens N 50 mg + 12,5 mg alebo 1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg). Ďalšie zvyšovanie dávky je nevhodné.
Maximálny hypotenzívny účinok sa zvyčajne prejaví v priebehu 3-4 týždňov od pravidelného užívania lieku.
Pri zníženom objeme cirkulujúcej krvi (napríklad v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík) je počiatočná odporúčaná denná dávka losartanu 25 mg. Vasotens N sa môže predpisovať až po vysadení diuretík a úprave hypovolémie.
Na zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti je odporúčaná dávka losartanu u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory 50 mg jedenkrát denne. Ak táto dávka neumožňuje dosiahnuť cieľové hodnoty krvného tlaku, pridá sa k liečbe hydrochlorotiazid v nízkej dávke (12,5 mg). Tieto dva lieky môžu byť nahradené liekom Vazotenz N 50 mg + 12,5 mg. Ak je to potrebné, ďalej zvyšujte dávku losartanu na 100 mg a hydrochlorotiazidu na 25 mg (1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg alebo 2 tablety 50 mg + 12,5 mg) jedenkrát denne.
Vedľajšie účinky
Pri používaní Vasotenzy N sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú pri užívaní draselnej soli losartanu a / alebo hydrochlorotiazidu.
Možné nežiaduce reakcie:
- na strane kardiovaskulárneho systému: výrazné zníženie krvného tlaku;
- z tráviaceho traktu: zriedka (1%; v dôsledku zloženia lieku losartan) - hnačka, hepatitída;
- z dýchacieho systému: kašeľ (v dôsledku pôsobenia losartanu);
- kožné a alergické reakcie: žihľavka, angioedém (vrátane opuchu pier, hltanu, hrtana a / alebo jazyka), ktorý môže viesť k upchatiu dýchacích ciest; extrémne zriedka (v dôsledku pôsobenia losartanu) - vaskulitída vrátane Shenlein-Henochovej choroby;
- laboratórne parametre: zriedka - hyperkaliémia (draslík v sére> 5,5 mmol / l), zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.
Pri esenciálnej hypertenzii sú najčastejším vedľajším účinkom závraty.
Predávkovanie
V prípade predávkovania môže losartan spôsobiť nasledujúce poruchy: výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia.
Predávkovanie hydrochlorotiazidom sa môže prejaviť ako strata elektrolytov (hyperchlorémia, hypokaliémia, hyponatrémia), ako aj dehydratácia, ktorá je dôsledkom nadmernej diurézy.
Ak od užitia Vazotenzy N uplynulo trochu času, odporúča sa vykonať výplach žalúdka. Je predpísaná symptomatická a podporná liečba, je potrebná korekcia porúch voda-elektrolyt. Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza na odstránenie losartanu a jeho aktívneho metabolitu z tela.
špeciálne pokyny
Losartan
Pred predpísaním lieku je potrebné upraviť znížený BCC. Liečba v tomto prípade by mala začať s nižšou dávkou.
Počas obdobia užívania losartanu je potrebné pravidelné sledovanie hladiny draslíka v krvi, najmä pri zhoršenej funkcii obličiek a vo vyššom veku.
Hydrochlorotiazid
Počas liečby je potrebné sledovať stav pacienta, aby sa včas zistili klinické príznaky možného porušenia rovnováhy voda-elektrolyt, ktoré sa môže vyskytnúť na pozadí sprievodných hnačiek alebo zvracania. U takýchto pacientov by sa mali tiež monitorovať hladiny elektrolytov v sére.
Tiazidové diuretiká môžu interferovať s glukózovou toleranciou, čo si môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemického činidla alebo inzulínu.
Hydrochlorotiazid môže znížiť vylučovanie vápnika v moči a spôsobiť mierne epizodické zvýšenie hladín vápnika v sére. Ak sa zistí závažná hyperkalcémia, mala by sa predpokladať prítomnosť latentnej hyperparatyreózy.
Tiazidy ovplyvňujú metabolizmus vápnika, a preto môžu skresľovať výsledky štúdií funkcií prištítnych teliesok. V tejto súvislosti musí byť liek v predvečer testu zrušený.
Hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu triglyceridov a cholesterolu v krvi.
Počas liečby je možná exacerbácia alebo progresia systémového lupus erythematosus.
Hydrochlorotiazid môže spôsobiť hyperurikémiu a / alebo dnu. Losartan, druhá aktívna zložka lieku Vazotenza N, však znižuje hladinu kyseliny močovej, a preto znižuje závažnosť hyperurikémie vyvolanej diuretikami.
Na pozadí diuretickej liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, dokonca aj u pacientov bez bronchiálnej astmy alebo alergií v anamnéze.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Špeciálne klinické štúdie na štúdium účinku Vasotenzy N na ľudské kognitívne a psychomotorické funkcie sa neuskutočnili. Počas liečby sa však môžu objaviť závraty a ospalosť. Z tohto dôvodu sa odporúča postupovať opatrne pri prácach vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcií, najmä v počiatočnom štádiu liečby a v období zvyšovania dávky lieku.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Pri použití v II. A III. Trimestri gravidity môže losartan, podobne ako iné lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS), spôsobiť vývojovú chybu alebo dokonca smrť plodu.
Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou a je stanovený v krvi pupočníka. Ak sa užíva počas tehotenstva, zvyšuje riziko vzniku žltačky u plodu alebo novorodenca, ako aj trombocytopénie a nerovnováhy elektrolytov u matky.
Tablety Vazotenz N sú počas tehotenstva kontraindikované. Ak sa počas liečby liekom zistí tehotenstvo, malo by sa čo najskôr zrušiť.
Tiazidové diuretiká prechádzajú do materského mlieka. Žene sa odporúča prestať dojčiť, ak je farmakoterapia počas laktácie klinicky opodstatnená.
Použitie v detstve
U pacientov mladších ako 18 rokov nebola účinnosť a bezpečnosť Vasotenzy N stanovená.
S poškodenou funkciou obličiek
Vasotens N je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml / min). Má sa používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou solitárnej obličkovej artérie.
Pre porušenie funkcie pečene
Vasotenz H je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii pečene.
Použitie u starších ľudí
Vazotenz N tablety sa predpisujú starším ľuďom v zvyčajných dávkach používaných na liečbu dospelých pacientov.
Liekové interakcie
Losartan
Losartan sa môže používať v kombinácii s inými antihypertenzívami (diuretiká, sympatolytiká, betablokátory). V tomto prípade je potrebné poznamenať vzájomné posilnenie účinku.
Pri súčasnom užívaní hydrochlorotiazidu, erytromycínu, cimetidínu, ketokonazolu, fenobarbitalu, warfarínu, digoxínu nie sú klinicky významné liekové interakcie.
U pacientov so zníženým BCC v dôsledku predchádzajúcej liečby vysokými dávkami diuretík môže liek spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku.
Pri spoločnom podávaní draslík šetriacich diuretík (amilorid, triamterén, spironolaktón), solí obsahujúcich draslík alebo draselných prípravkov je možné zvýšenie hladiny draslíka v krvnom sére.
Flukonazol a rifampicín znižujú plazmatickú hladinu aktívneho metabolitu losartanu. Klinický význam týchto interakcií nebol stanovený.
Losartan je schopný zvýšiť obsah lítia v krvnej plazme. V tomto ohľade môžu byť lítiové prípravky predpísané iba po dôkladnom vyhodnotení očakávaných prínosov a možných rizík. Pri použití tejto kombinácie je potrebné starostlivo sledovať plazmatickú koncentráciu lítia.
Účinok losartanu možno znížiť pomocou NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2. U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže v niektorých prípadoch táto kombinácia prispieť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek až k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Tento efekt je zvyčajne reverzibilný.
Hydrochlorotiazid
Pri spoločnom podávaní liekov, etanolu alebo barbiturátov, sa zvyšuje riziko vzniku ortostatickej hypotenzie.
Tiazidy sú schopné narušiť glukózovú toleranciu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemického činidla alebo inzulínu.
Pri užívaní iných antihypertenzív sa pozoruje aditívny účinok.
Absorpcia hydrochlorotiazidu je znížená kolestipolom a cholestyramínom.
Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú pravdepodobnosť vzniku jeho toxických účinkov. Táto kombinácia sa neodporúča.
Hydrochlorotiazid môže znížiť závažnosť reakcie na zavedenie presorických amínov (epinefrín, norepinefrín), ale nevylučuje možnosť ich použitia. Schopný zosilniť účinky nedepolarizujúcich svalových relaxancií (napríklad tubokurarín).
Pri kombinovanom použití kortikosteroidov alebo adrenokortikotropného hormónu je možné výrazné zníženie hladín elektrolytov, čo vedie k hypokaliémii.
NSAID môžu znižovať diuretické, hypotenzné a natriuretické účinky hydrochlorotiazidu.
Analógy
Analógy lieku Vazotenza N sú: Atakand Plus, Blocktran GT, Valz N, Duopress, Valsartan + Hydrochlorothiazide, Gizaar, Gizaar Forte, Ibertan Plus, Co-Diovan, Coaprovel, Lozarel Plus, Losartan N, Lorista N, Oregon Preszart, Nlusart, Simartan-N, Telpres Plus, Telsartan N atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do + 30 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Vazotense N
Neexistujú žiadne recenzie na Vazotense N na sociálnych sieťach a na špecializovaných lekárskych fórach, ktoré by umožňovali hodnotiť liek z pohľadu spotrebiteľa.
Cena za Vazotenz N v lekárňach
Cena lieku Vazotenz N závisí od dávkovania tabliet a od siete lekární, ktorá liek predáva. Približná cena balenia 30 tabliet po 50 mg + 12,5 mg je 202-269 rubľov, pri 100 mg + 25 mg - 387-474 rubľov.
Vazotenz N: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Vasotenz N 50 mg + 12,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 229 r Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!