Tamsulosin retard
Tamsulosin retard: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Tamsulosin retard
ATX kód: G04CA02
Účinná látka: tamsulozín (tamsulozín)
Výrobca: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 23.01.2020
Ceny v lekárňach: od 301 rubľov.
Kúpiť
Tamsulosín retard je α-1-adrenergný blokátor, účinný pri liečbe dysurických porúch na pozadí benígnej hyperplázie prostaty.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené: bikonvexné, okrúhle, od žltohnedej po žltú; jadro tabliet prierezu je takmer biele alebo biele (10, 14, 15 alebo 20 tabliet v blistrových obrysových baleniach, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 3 balenia a návod na použitie Tamsulosin retard).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: tamsulozíniumchlorid - 0,4 mg;
- pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,625 mg; mikrokryštalická celulóza - 82,1 mg; aerosil (koloidný oxid kremičitý) - 0,625 mg; hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza) - 41,25 mg;
- obal tablety: Opadray II 85F38111 žltý (oxid titaničitý, mastenec, makrogol 3350, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, čierny oxid železitý, červený oxid železitý, žltý oxid železitý) - 3 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Tamsulosín je jedným zo špecifických blokátorov postsynaptických α-1-adrenergných receptorov nachádzajúcich sa v hladkých svaloch prostatickej močovej trubice, krku močového mechúra a prostaty. Blokáciou α-1-adrenergných receptorov pomáha látka zlepšiť odtok moču a znižovať tonus hladkého svalstva v týchto častiach močového systému a prostaty. To je sprevádzané súčasným poklesom príznakov plnenia a vyprázdňovania spôsobených hyperaktivitou detruzora a zvýšeným tonusom hladkého svalstva na pozadí benígnej hyperplázie prostaty.
Schopnosť tamsulozínu ovplyvňovať podtyp α-1A adrenergných receptorov je 20-krát vyššia ako schopnosť pri interakcii s podtypom α-1B adrenergných receptorov nachádzajúcich sa v hladkých svaloch ciev. Pretože tamsulosín retard je vysoko selektívny, nespôsobuje klinicky významné zníženie systémového tlaku (TK) za normálnych podmienok ani na pozadí arteriálnej hypertenzie.
Farmakokinetika
- absorpcia: tamsulozíniumchlorid sa dobre vstrebáva do čreva. Jeho biologická dostupnosť je takmer 100%. Príjem potravy spomaľuje vstrebávanie lieku. Ak sa liek užíva každý deň po pravidelných raňajkách, umožňuje dosiahnuť rovnakú úroveň absorpcie. Kinetika tamsulozínu je lineárna. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme po jednorazovej perorálnej dávke 0,4 mg sa dosiahne po 6 hodinách. Rovnovážna koncentrácia po opakovanom perorálnom podaní dennej dávky 0,4 mg sa dosiahne piatym dňom liečby. Hodnota tohto parametra je o 2/3 vyššia ako po jednej dávke;
- distribúcia: distribučný objem tamsulozínu je malý a je takmer 0,2 l / kg. Jeho spojenie s plazmatickými proteínmi je 99%;
- metabolizmus: látka sa metabolizuje pomaly, pričom sa tvoria jej menej aktívne metabolity. Užívaná dávka je väčšinou fixovaná v krvi nezmenená. Vykonaný experiment odhalil jeho schopnosť v malej miere indukovať aktivitu pečeňových mikrozomálnych enzýmov. Oprava dávkovacieho režimu v prípade miernej / stredne ťažkej hepatálnej insuficiencie nie je potrebná;
- vylučovanie: hlavne látka a jej metabolity sa vylučujú obličkami, približne 9% liečiva sa nemení. Pri jednorazovej dávke 0,4 mg tamsulozíniumchloridu po jedle je jeho polčas 10 hodín, pri opakovanom použití - 13 hodín. Prítomnosť zlyhania obličiek si nevyžaduje zníženie dávky liečiva, pri závažnej patológii [klírens kreatinínu (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard sa má používať opatrne.
Indikácie pre použitie
Tamsulosin retard je indikovaný na liečbu dysurických porúch u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Kontraindikácie
Absolútne:
- závažné zlyhanie pečene;
- ortostatická hypotenzia vrátane anamnézy;
- vek do 18 rokov;
- stanovená precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (užívanie Tamsulosinu Retard Actavis vyžaduje osobitnú starostlivosť a starostlivý lekársky dohľad) s arteriálnou hypotenziou a chronickým zlyhaním obličiek (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tamsulosin retard tablety sú určené na perorálne podanie.
Jedna dávka (1 tableta raz denne) sa užije po raňajkách s vodou. V prípade požitia nesmie byť porušená celistvosť filmového obalu (žuvanie) tabliet, pretože to môže ovplyvniť rýchlosť uvoľňovania liečiva.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce udalosti Tamsulosin retard [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov - s nešpecifikovanou frekvenciou]:
- kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, palpitácie;
- gastrointestinálny trakt: zriedka - nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha;
- nervový systém: často - závrat; zriedka - bolesť hlavy; zriedka - mdloby;
- reprodukčný systém: zriedka - poruchy ejakulácie; veľmi zriedka - priapizmus;
- orgány mediastína, hrudníka a dýchania: zriedka - nádcha;
- koža a podkožie: zriedka - žihľavka, svrbenie, vyrážka; zriedka - angioedém; veľmi zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm; neznáma frekvencia - exfoliatívna dermatitída, exsudatívny multiformný erytém;
- iní: zriedka - asténia; neznáma frekvencia - epistaxa.
Existujú správy o vývoji syndrómu úzkej zrenice (intraoperačná nestabilita dúhovky) počas chirurgického zákroku na glaukóm a kataraktu u pacientov užívajúcich tamsulozíniumchlorid.
Dyspnoe, tachykardia, arytmia a fibrilácia predsiení boli tiež zaznamenané medzi nežiaducimi účinkami súvisiacimi s užívaním lieku. Pretože údaje o výskyte týchto účinkov boli získané spontánnymi správami v období po registrácii, nie je možné určiť ich frekvenciu a príčinnú súvislosť s príjmom tamsulozínu.
Predávkovanie
Neboli zaznamenané žiadne prípady akútneho predávkovania tamsulozíniumchloridom. Teoreticky možnými príznakmi sú kompenzačná tachykardia a akútne zníženie krvného tlaku.
Prítomnosť kompenzačnej tachykardie si vyžaduje symptomatickú liečbu. Srdcový rytmus a krvný tlak je možné obnoviť umiestnením pacienta do vodorovnej polohy. Ak nie je žiadny účinok, odporúča sa používať lieky, ktoré zvyšujú objem cirkulujúcej krvi, a ak je to potrebné, vazokonstriktory. Je dôležité sledovať funkciu obličiek. Pretože spojenie tamsulozínu s proteínmi krvnej plazmy je úzke (takmer 99%), účinok dialýzy je nepravdepodobný. Aby sa zabránilo následnej absorpcii liečiva, odporúča sa výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia alebo osmotické preháňadlo (napríklad síran sodný).
špeciálne pokyny
Použitie Tamsulosinu retard, podobne ako iných blokátorov α-1, môže v niektorých prípadoch viesť k zníženiu krvného tlaku, čo môže spôsobiť mdloby. Prvé prejavy ortostatickej hypotenzie (slabosť, závraty) by mali byť signálom pre pacienta, aby zaujal polohu v sede alebo v ľahu. V tejto polohe by mal zostať, kým nezmiznú príznaky stavu.
Chirurgický zákrok na kataraktu môže byť počas liečby liekom sprevádzaný vývojom syndrómu úzkej zrenice (syndróm nestability peroperačnej dúhovky). Je dôležité, aby to chirurg zohľadnil pri predoperačnej príprave pacienta a počas operácie. Doteraz nebola preukázateľná možnosť vysadenia lieku 7-14 dní pred operáciou. Pri skoršom vysadení lieku boli zaznamenané prípady peroperačnej nestability očnej dúhovky. Tamsulosin retard sa neodporúča používať u pacientov, ktorí sú naplánovaní na chirurgický zákrok pre tieto patológie.
Pri použití α-1-blokátorov bol hlásený výskyt priapizmu a predĺženej erekcie. Ak erekcia pretrváva dlhšie ako 4 hodiny, je dôležité okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Pri absencii okamžitej liečby priapizmu je možné poškodenie tkanív penisu a nezvratná strata potencie.
Pred začatím liečby Tamsulosinom retard je potrebné pacienta vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť ďalších chorôb, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas jej realizácie je potrebné vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanoviť špecifický prostatický antigén.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby Tamsulosinom retard tablety je potrebné s ohľadom na možný vývoj závratov viesť vozidlá a vykonávať ďalšie práce spojené s potrebou zvýšenej koncentrácie pozornosti a vysokej rýchlosti reakcie.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Tamsulosin retard nie je určený na použitie u žien.
Použitie v detstve
Používanie lieku u pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikované.
S poškodenou funkciou obličiek
Chronické zlyhanie obličiek je relatívnou kontraindikáciou pri používaní Tamsulosin retard.
Pre porušenie funkcie pečene
Tamsulosin retard sa nepredpisuje na pozadí závažného zlyhania pečene.
Liekové interakcie
Medzi tamsulozínom a nifedipínom / enalaprilom / atenololom sa nezistili žiadne interakcie.
Kombinované použitie tamsulozínu s cimetidínom je sprevádzané miernym zvýšením jeho obsahu v krvnej plazme, s furosemidom - poklesom. Pretože koncentrácia lieku neprekračuje bežné hodnoty, nie je potrebná úprava dávky Tamsulosinu retard.
Voľná frakcia liečiva v ľudskej plazme in vitro pod vplyvom warfarínu, simvastatínu, glibenklamidu, diklofenaku, amitriptylínu, chlórmadinónu, trichlórmetiazidu a propranololu sa nemení. Tamsulosin retard zasa tiež neovplyvňuje voľné frakcie chlórmadinónu, trichlórmetiazidu, propranololu a diazepamu.
Štúdie in vitro nepreukázali interakcie na úrovni metabolizmu v pečeni s finasteridom, glibenklamidom, salbutamolom a amitriptylínom.
Odporúčané kombinácie, ktoré je potrebné zohľadniť:
- warfarín, diklofenak: je možné zvýšenie rýchlosti eliminácie tamsulozínu;
- silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4: obsah liečiva sa môže zvýšiť. Ketokonazol zvyšuje svoju plochu pod koncentráciou farmakokinetickej krivky - čas a maximálna koncentrácia o 2,8-krát, respektíve 2,2-násobne. Ak je metabolizmus izoenzýmu CYP2D6 narušený, tamsulozín sa nepoužíva. Používa sa opatrne v kombinácii so stredne silnými / silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4;
- paroxetín (silný inhibítor CYP2D6): zvyšuje plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času 1,3-násobne a maximálna koncentrácia látky 1,6-násobne (toto zvýšenie bolo považované za klinicky nevýznamné);
- ďalší antagonisti α-1-adrenergných receptorov: je možné zníženie krvného tlaku.
Analógy
Analógmi retardujúcimi tamsulosín sú Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Tamsulosin retard
Niekoľko recenzií lieku Tamsulosin retard od pacientov naznačuje účinnosť lieku a absenciu vedľajších účinkov.
Cena Tamsulosin retard v lekárňach
Približná cena za Tamsulosin retard, tablety 0,4 mg s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, za balenie po 30 ks. sa pohybuje od 392 do 512 rubľov.
Tamsulosin retard: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 301 RUB Kúpiť |
|
Tamsulosin Retard tablety p.p. predĺžené pôsobenie 0,4mg 30 ks. 520 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
