Walvir
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 529 rub.
Kúpiť
Valvir je liek s antivírusovým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Valvira - filmom obalené tablety: farba - takmer biela alebo biela, bikonvexná, oválna, na jednej strane s označením „VC2“(500 mg) alebo „VC3“(1000 mg) (500 mg - 10 ks). v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 blistre; 1000 mg - 7 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 4 blistre).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: valaciklovir - 500 alebo 1 000 mg (hydrát valaciklovir-hydrochloridu - 611,7 alebo 1223,4 mg);
- ďalšie zložky: povidón K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokryštalická celulóza - 59,6 / 119,2 mg, stearan horečnatý - 4,2 / 8,4 mg;
- obal filmu: Opadry biela Y-5-7068 (hypromelóza 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hyprolóza - 6,3 / 12,6 mg, oxid titaničitý - 4,2 / 8,4 mg, makrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hypromelóza 50cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Indikácie pre použitie
- infekcie kože a slizníc spôsobené vírusom herpes simplex vrátane novodiagnostikovaného a opakovaného genitálneho herpesu (terapia a prevencia relapsu);
- herpes zoster (terapia);
- genitálny opar (zníženie infekcie u zdravého partnera, ak sa Valvir užíva ako supresívna liečba v kombinácii s bezpečným sexom);
- labiálny herpes (terapia);
- cytomegalovírusová infekcia (CMV), ktorá sa vyvíja počas transplantácie orgánov (prevencia na zníženie závažnosti reakcie na akútne odmietnutie štepu u pacientov s transplantovanými obličkami, pravdepodobnosť vzniku oportúnnych infekcií a iných vírusových infekcií spôsobených vírusmi Varicella zoster a Herpes simplex) u detí vo veku od 12 rokov.
Kontraindikácie
Absolútne:
- transplantácia obličky a kostnej drene;
- HIV infekcia v klinicky exprimovaných formách s obsahom CD4 + lymfocytov menej ako 100 / μl;
- vek do 12 rokov (s terapiou CMV), do 18 rokov (predpis pre iné indikácie);
- individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj acyklovir.
Relatívne (vymenovanie Valviru si vyžaduje opatrnosť pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):
- zlyhanie obličiek;
- HIV infekcia v klinicky exprimovaných formách;
- kombinované použitie s nefrotoxickými liekmi;
- gravidita a laktácia (použitie Valviru je možné len po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu s možným rizikom).
Spôsob podávania a dávkovanie
Valvir sa užíva perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- herpes zoster (liečba): 3 krát denne, 1 000 mg počas 7 dní;
- herpes simplex (liečba): 2 krát denne, 500 mg počas 3 alebo 5 dní (pri relapsoch) alebo až 10 dní (pri prvej epizóde s ťažkým priebehom); v prípade relapsov sa odporúča Valvir predpisovať v prodromálnom období alebo keď sa objavia prvé príznaky ochorenia vo forme brnenia, svrbenia, pálenia;
- labiálny opar (liečba): 2-krát 2 000 mg jeden deň (druhá dávka sa má užiť približne o 12 hodín neskôr, najskôr však 6 hodín po prvej dávke; dlhšia liečba je neúčinná);
- herpes simplex (prevencia): so zachovanou imunitou - 500 mg raz denne; s veľmi častými relapsmi (od 10-krát za rok) - 2-krát denne, 250 mg; dospelí pacienti s imunodeficienciou - 2 krát denne, 500 mg. Trvanie kurzu je od 4 do 12 mesiacov;
- genitálny opar (prevencia infekcie zdravého partnera): infikovaní heterosexuálni dospelí so zachovanou imunitou s relapsmi až 9-krát za rok - jedenkrát denne, 500 mg počas 1 roka alebo viac; pri pravidelnej sexuálnej aktivite sa Valvir užíva každý deň, pri nepravidelnom pohlavnom styku sa terapia začína 3 dni pred očakávaným pohlavným stykom;
- CMV (prevencia): dospelí a dospievajúci od 12 rokov - 4-krát denne, 2 000 mg (čo najskôr po transplantácii) počas 90 dní, pacientom s vysokým rizikom môže byť predpísaná dlhšia liečba.
Pri významnom znížení funkcie obličiek sú indikované nižšie dávky (v závislosti od klírensu kreatinínu).
Šindle:
- 15-30 ml / min - 2 krát denne, 1 000 mg;
- <15 ml / min - 1 000 mg raz denne.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg raz denne.
Labiálny opar:
- 31–49 ml / min - 2-krát do 1 dňa, vždy 1 000 mg;
- 15-30 ml / min - 2 krát do 1 dňa, 500 mg;
- <15 ml / min - 500 mg raz denne.
Herpes simplex (pacienti so zachovanou / zníženou imunitou): <15 ml / min - jedenkrát denne, 250/500 mg.
Genitálny opar (na zníženie infekcie): <15 ml / min - raz denne, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 krát denne, 2 000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 krát denne, 1 500 mg;
- 25–49 ml / min - 1 500 mg 3-krát denne;
- 10-24 ml / min - 2 krát denne, 1 500 mg;
- <10 ml / min alebo hemodialýza - 1 500 mg raz denne.
Pacientom na hemodialýze sa odporúča používať Valvir ihneď po ukončení sedenia v rovnakej dávke ako u pacientov s klírensom kreatinínu <15 ml / min.
Pacienti na dialýze by mali liek užiť po ukončení hemodialýzy.
Klírens kreatinínu sa má často merať, najmä v obdobiach, keď sa funkcia obličiek rýchlo mení, napríklad bezprostredne po prihojení alebo transplantácii. Dávka Valviru sa má upraviť podľa rýchlosti klírensu kreatinínu.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú najčastejšie pri užívaní Valviru: nevoľnosť, bolesť hlavy. Medzi závažnejšie poruchy patrí hemolyticko-uremický syndróm / trombotická trombocytopenická purpura, neurologické poruchy a akútne zlyhanie obličiek.
Možné porušenia (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedka; s neznámou frekvenciou - ak nie je možné posúdiť frekvenciu vývoja porušenia):
- imunitný systém: veľmi zriedka - anafylaxia;
- tráviaci systém: často - nevoľnosť; zriedka - nepríjemné pocity v bruchu, vrátane bolesti brucha, zvracania, hnačky; veľmi zriedka - reverzibilné poruchy funkčných pečeňových testov (v niektorých prípadoch sa považujú za prejavy hepatitídy);
- lymfatický systém a krv: veľmi zriedkavo - leukopénia (vo väčšine prípadov u pacientov so zníženou imunitou), trombocytopénia;
- dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť;
- nervový systém a psychika: často - bolesť hlavy; zriedka - agitácia vrátane agresívneho správania; zriedka - pokles duševných schopností, závraty, halucinácie, zmätenosť; veľmi zriedkavo - ataxia, agitácia, dyzartria, tremor, psychotické príznaky vrátane mánie, encefalopatie, depresie, kŕčov, kómy (poruchy sú reverzibilné, zvyčajne sa pozorujú u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo na pozadí iných chorôb);
- koža a podkožné tkanivo: zriedka - vyrážky vrátane prejavov fotocitlivosti; zriedka - svrbenie;
- močový systém: zriedka - hematúria (často spojená s inými poruchami obličiek); zriedka - funkčné poruchy obličiek; veľmi zriedka - zlyhanie obličiek v akútnom priebehu, obličková kolika (môže byť spojená s funkčným poškodením obličiek); z dôvodu pravdepodobnosti usadzovania kryštálov účinnej látky v lúmene obličkových tubulov počas liečby sa odporúča dodržiavať primeraný pitný režim;
- krvotvorné orgány: s neznámou frekvenciou - aplastická anémia, neutropénia, trombotická trombocytopenická purpura, leukoplastická vaskulitída;
- orgány zraku: s neznámou frekvenciou - zhoršenie zraku;
- pokožka: s neznámou frekvenciou - multiformný erytém;
- alergické reakcie: veľmi zriedkavo - angioedém, žihľavka;
- laboratórne parametre: s neznámou frekvenciou - hyperkreatininémia, pokles hemoglobínu;
- iní: pri ťažkých poruchách imunity, najmä u pacientov so získanou imunitnou nedostatočnosťou v ďaleko pokročilom štádiu a dlhodobo vysokými dávkami valacikloviru (8 000 mg denne), prípady mikroangiopatickej hemolytickej anémie, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, v niektorých prípadoch v kombinácii (napr. komplikácie sa pozorovali u pacientov s rovnakými ochoreniami, ktorí však nedostávali valaciklovir); s neznámou frekvenciou - únava, nazofaryngitída, dysmenorea, tachykardia, artralgia, edém tváre, infekcie dýchacích ciest, zvýšený krvný tlak; navyše u detí - dehydratácia, horúčka, rinorea.
špeciálne pokyny
Dlhodobé užívanie vysokých dávok Valviru v podmienkach, ktoré sú sprevádzané ťažkou imunodeficienciou (transplantácia kostnej drene / obličiek, klinicky výrazné formy infekcie HIV), môže viesť k hemolyticko-uremickému syndrómu a trombocytopenickej purpure až do smrti. Liečba sa zruší v prípade nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému, vrátane agitácie, halucinácií, zmätenosti, delíria, kŕčov a encefalopatie.
Pri pravdepodobnosti dehydratácie, najmä u starších pacientov, je potrebné zabezpečiť dostatočnú hydratáciu tela. U pacientov s renálnou insuficienciou je zaznamenané zvýšené riziko vzniku neurologických komplikácií.
V prípade poškodenia funkcie pečene u pacientov s miernou / stredne ťažkou cirhózou pečene (pri zachovaní syntetickej funkcie pečene) nie je potrebná úprava dávky Valviru. Stav pacientov s ťažkou cirhózou pečene (s poškodenou syntetickou funkciou pečene a prítomnosťou skratov medzi bežným vaskulárnym riečiskom a portálnym systémom) si vyžaduje sledovanie z dôvodu nedostatku dostatočných údajov.
V prípade vedľajších účinkov, ktoré ovplyvňujú rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebné pri vedení vozidla postupovať opatrne.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití Valviru s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- nefrotoxické lieky vrátane aminoglykozidov, organických zlúčenín platiny, jódovaných kontrastných látok, metotrexát, pentamidín, foscarnet, cyklosporín a takrolimus: pri kombinácii je potrebná opatrnosť, najmä pri funkčnej poruche funkcie obličiek, a je tiež potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek;
- lieky, ktoré súťažia s acyklovirom o cestu eliminácie (pri vysokých dávkach valacikloviru - 4 000 mg denne): existuje možnosť zvýšenia plazmatickej koncentrácie liekov (jedného alebo oboch) alebo ich metabolitov;
- mykofenolát mofetil: zvyšuje AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) acykloviru a neaktívneho metabolitu mykofenolát mofetilu.
Analógy
Valvirove analógy sú: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Valvir: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Valvir 500 mg filmom obalené tablety 10 ks. 529 r Kúpiť |
|
Valvir 1000 mg filmom obalené tablety 7 ks. 572 r Kúpiť |
|
Tablety Valvir p.p. 500mg 10 ks. 837 RUB Kúpiť |
|
Valvir tablety p.p. 1000mg 7 ks. 1032 RUB Kúpiť |
|
Valvir 500 mg filmom obalené tablety 42 kusov. 1 500 RUB Kúpiť |
|
Valvir tablety p.p. 500mg 42 ks. 2051 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
