Timekson - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Injekcie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Timexon

Timekson: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Timexon

ATX kód: L03AX13

Účinná látka: Glatirameracetát

Výrobca: CJSC Biocad (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 7280 rubľov.

Kúpiť

Timexon je imunomodulačný prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na subkutánne podanie: od bezfarebného po svetlo žltý, mierne opaleskujúci (po 1 ml v trojzložkových sterilných injekčných striekačkách vyrobených z neutrálneho bezfarebného skla, 1 injekčná striekačka v blistrovom balení, v papierovej škatuli 28 balení s 28 alkoholovými tampónmi, ako aj návod na použitie Timeksonu).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: glatirameracetát - 20 alebo 40 mg;
pomocné zložky: voda na injekciu, manitol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glatirameracetát - účinná látka Timexonu - je zmes syntetických polypeptidov kyseliny octovej tvorená štyrmi prírodnými aminokyselinami: L-lyzín, L-tyrozín, L-alanín a kyselina L-glutámová. Z hľadiska chemickej štruktúry má prvky podobné základnému proteínu myelínu.

Glatirameracetát mení priebeh patologického procesu pri demyelinizačnom ochorení centrálneho nervového systému (CNS), ako je roztrúsená skleróza, ktorá je autoimunitným ochorením a mení pomer T-supresorov v tele.

Timexon má imunomodulačný účinok sprostredkovaný systémovým šírením aktivovaných supresorov T. Základom jeho špecifického mechanizmu účinku je schopnosť kompetitívne nahradiť antigény (bázický proteín) myelínu, myelínový oligodendrocytový glykoproteín a proteolipidový proteín z buniek prezentujúcich antigén nachádzajúcich sa v miestach ich väzby na molekuly hlavného histokompatibilného komplexu triedy 2. Kvôli kompetitívnemu vytesňovaniu dochádza k dvom reakciám: antigén-špecifická inhibícia efektorové T-lymfocyty (typ Th1) a stimulácia antigén-špecifických supresorových T-lymfocytov (typ Th2). Aktivované T-supresorové lymfocyty najskôr vstupujú do systémového obehu, potom vstupujú do centrálneho nervového systému a vstupujú do miesta zápalu, kde sú reaktivované myelínovými antigénmi. Vďaka tomu sa tvoria protizápalové cytokíny (vrátane IL-4, IL-6, IL-10), ktoré potláčajú lokálnu zápalovú reakciu T-buniek a znižujú lokálny zápal. To podporuje akumuláciu špecifických protizápalových buniek typu Th2 a spôsobuje inhibíciu prozápalového systému buniek Th1.

Glatirameracetát tiež stimuluje bunkami syntézu neurotrofického faktora Th-2. Pôsobí neuroprotektívne (chráni mozgové štruktúry pred poškodením).

Zásadný rozdiel medzi Timeksonom a nešpecifickými imunomodulátormi (vrátane beta-interferónov) je ten, že nemá všeobecný účinok na hlavné väzby normálnych imunitných reakcií tela.

Vytvorené protilátky proti glatirameracetátu nemajú neutralizačný účinok, čo znižuje terapeutickú účinnosť lieku.

Farmakokinetika

Glatirameracetát má zvláštnu chemickú štruktúru vo forme zmesi polypeptidov tvorených prírodnými aminokyselinami. Okrem toho sa používa v nízkych terapeutických dávkach. V tejto súvislosti sú údaje o jeho farmakokinetike orientačné.

Na základe týchto a experimentálnych výsledkov sa predpokladá, že po subkutánnom (sc) podaní glatiraméru sa v mieste vpichu rýchlo hydrolyzuje acetát. Produkty hydrolýzy a malé množstvo nezmeneného glatirameracetátu môžu vstúpiť do lymfatického systému a čiastočne do cievneho riečiska. Koncentrácie liečiva a jeho metabolitov stanovené v krvi nekorelujú s terapeutickým účinkom.

Indikácie pre použitie

jediná epizóda demyelinizácie, ktorá je založená na akútnom zápalovom procese vyžadujúcom intravenózne podanie glukokortikosteroidov (na spomalenie vývoja klinicky významnej sklerózy multiplex);
relapsujúca-relapsujúca roztrúsená skleróza (na spomalenie vývoja invalidizujúcich komplikácií a zníženie frekvencie exacerbácií).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (je potrebné opatrne používať Timexon):

zhoršená funkcia obličiek;
srdcovo-cievne ochorenia;
predispozícia k rozvoju alergických reakcií.

Timekson, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Timexon sa podáva subkutánne v dávke 20 mg jedenkrát denne, najlepšie v rovnakom dennom čase. Liečba je dlhá, rozhodnutie o zrušení lieku prijíma ošetrujúci lekár.

Každá naplnená injekčná striekačka je určená na jedno použitie.

Pravidlá pre užívanie drogy:

Vyberte jeden blisterový pásik z chladničky a uchovávajte pri izbovej teplote asi 20 minút.
Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Skontrolujte liek, či nie je poškodený na injekčnej striekačke, či nemá zmenenú farbu roztoku alebo či neobsahuje suspendované častice.
Vyberte oblasť pre injekciu, odporúčané sú: zadná časť ramena, predná strana stehna (okrem kolena a slabín), brucho (okrem oblasti pupka a bielej čiary), zadok. Neaplikujte do bolestivých miest, do začervenaných alebo odfarbených oblastí, do oblastí s hrčkami a hrčkami. Aby ste znížili nepríjemné pocity a bolesť počas injekcie, mali by ste každý deň striedať miesta vpichu alebo body v tej istej oblasti. Odporúča sa vypracovať a vždy mať so sebou schému zmeny miesta vpichu. Niektoré oblasti (ako sú paže a zadok) si môžete vpichnúť sami ťažko a možno budete potrebovať pomoc inej osoby.
Miesto vpichu ošetrte alkoholovým tampónom.
Vyberte striekačku z samostatného obalu. Vezmite ho do pohodlnej ruky a odstráňte ochranný kryt z ihly.
Druhou rukou palcom a ukazovákom zľahka zozbierajte pokožku do záhybu.
Injekčnú striekačku umiestnite kolmo na miesto vpichu a vpichnite ihlu do kože v uhle 90 °.
Hladkým stlačením piestu vstreknite všetko liečivo obsiahnuté v injekčnej striekačke.
Pri zachovaní rovnakého uhla sklonu vyberte injekčnú striekačku s ihlou tak, že ju posuniete zvisle nahor.
V prípade potreby pripevnite na miesto vpichu suchý sterilný vatový tampón a zalepte ho náplasťou. Miesto vpichu Timexon nemasírujte ani netierajte.
Použitú injekčnú striekačku odložte na určené miesto.

Ak sa vynechá injekcia Timexonu, liek sa má podať čo najskôr. Dvojitá dávka nie je povolená. Ďalšiu injekčnú striekačku je možné použiť 24 hodín po predchádzajúcej.

Vedľajšie účinky

Timexon je bezpečný liek, ktorý sa dobre znáša.

V niektorých prípadoch sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:

infekčné lézie: rinitída, zápal stredného ucha, pyelonefritída, gastroenteritída, bronchitída, furunkulóza, zápal podkožného tuku, herpes zoster, vaginálna kandidóza, exacerbácia chorôb spôsobených Herpes simplex;
z endokrinného systému: hypertyreóza;
na strane kardiovaskulárneho systému: kŕčové žily, sínusová bradykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, extrasystol, paroxysmálna tachykardia, tachykardia;
z imunitného systému: anafylaktoidná reakcia, reakcie z precitlivenosti, angioedém;
z dýchacieho systému: dýchavičnosť, kašeľ, sezónna nádcha, laryngospazmus, hyperventilácia pľúc, apnoe;
z centrálneho a periférneho nervového systému: dyslexia, dysgrafia, myoklónia, úzkosť, bolesti hlavy, halucinácie, nervozita, nepriateľstvo, eufória, depresia, porucha osobnosti, mánia, migréna, poruchy chuti, kognitívne poruchy, mdloby, psychóza, stupor, neuromuskulárna blokáda, neuritída, kŕče, tras, poruchy motorických funkcií, tunelový syndróm, patologické sny, paralýza (vrátane peroneálneho nervu), samovražedné správanie;
na strane orgánu sluchu a rovnováhy: porucha sluchu;
na strane zrakového orgánu: zhoršenie zraku, diplopia, poškodenie rohovky, zhoršený pohyb očí, nystagmus, ptóza očných viečok, porucha zorného poľa, subkonjunktiválne krvácanie, suchá bielka a rohovka, atrofia zrakového nervu, mydriáza, katarakta;
zo strany metabolizmu: pokles koncentrácie feritínu v krvnom sére, hypernatriémia, hyperlipidémia, anorexia alebo zvýšená telesná hmotnosť, dna, intolerancia alkoholu;
z tráviaceho systému: odontogénna periostitída, kaz, opuch jazyka, zväčšenie slinných žliaz, grganie, dyspepsia, zápcha, dysfágia, vracanie, vredy pažeráka, nevoľnosť, kolitída, polypóza hrubého čreva, enterokolitída, rektálne krvácanie, anorektálne poruchy;
z pečene a žlčových ciest: hepatomegália, ochorenie žlčových kameňov;
na strane močového systému: retencia moču, polakizúria, hematúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza;
na strane muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: bolesť na boku, burzitída, bolesť chrbta, artritída, bolesť krčnej chrbtice, artróza, artralgia, svalová atrofia;
zo strany krvi a lymfatického systému: zmeny v štruktúre lymfocytov, leukopénia, leukocytóza, splenomegália, lymfadenopatia, trombocytopénia;
na strane genitálií a mliečnych žliaz: prolaps panvových orgánov, vulvovaginálne poruchy, menštruačné nepravidelnosti, amenorea, odchýlka laboratórnych parametrov v náteroch z cervikálneho kanála, zväčšenie prsných žliaz, erektilná dysfunkcia;
z kože a podkožných tkanív: kontaktná dermatitída, kožné uzliny, erythema nodosum, hyperhidróza, svrbenie, ekchymóza, žihľavka, kožná vyrážka;
lokálne reakcie: začervenanie, bolesť, hematóm, lipoatrofia, absces, edém, nekróza kože;
iné: zimnica, únava, asténia, horúčka, periférne opuchy, krvácanie z nosa, pocit kocoviny.

Okrem toho je Timexon schopný spôsobiť systémové reakcie, ako sú ťažkosti s prehĺtaním, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, búšenie srdca, návaly horúčavy, úzkosť, žihľavka. Tieto príznaky sú obmedzené a dočasné, môžu sa vyskytovať sporadicky a môžu sa vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po začatí liečby. Nie je potrebný žiadny zvláštny zásah.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania glatirameracetátom.

Ak je odporúčaná dávka výrazne prekročená, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta a v prípade potreby predpísať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Liečba liekom by sa mala uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením roztrúsenej sklerózy. V počiatočnom štádiu je potrebný dohľad neurológa.

Timexon je imunomodulačný liek, ktorý môže meniť ochranné funkcie tela, preto je potrebné pravidelne počas liečby kontrolovať stav imunitného systému pacienta.

Pacienti by mali byť informovaní o možných vedľajších účinkoch. Väčšina z nich je krátkodobá a odíde sama bez akýchkoľvek následkov. V prípade vážnych reakcií musíte Timexon zrušiť a zavolať sanitku alebo sa obrátiť na svojho lekára.

Ihneď po injekcii môže dôjsť k bolesti na hrudníku. Zvyčajne to trvá niekoľko minút, nemá žiadnu súvislosť s inými porušeniami a prejde samo bez následkov. Mechanizmus vývoja tohto príznaku nie je známy.

Pri dlhodobej liečbe (od niekoľkých mesiacov) sa v miestach vpichu môže vyvinúť lipoatrofia, v zriedkavých prípadoch - nekróza kože. Aby sa zabránilo týmto reakciám, pacienti by mali striktne dodržiavať odporúčania pre striedanie miest a bodov vpichu v tej istej oblasti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na bezpečnostný profil spoločnosti Timekson nie je potrebné pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác vrátane riadenia viesť špeciálne opatrenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití glatirameracetátu počas tehotenstva, možné riziká neboli stanovené, preto je použitie Timexonu u gravidných žien kontraindikované.

Prienik lieku do materského mlieka nie je známy. Vymenovanie Timexonu počas laktácie je možné po vyhodnotení očakávaných prínosov a potenciálnych rizík.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti glatirameracetátu u pediatrických pacientov sa Timexon nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri používaní Timexonu u pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné postupovať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o zmenách vo farmakokinetike glatirameracetátu pri funkčných poruchách pečene.

Použitie u starších ľudí

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o zmenách vo farmakokinetike Timexonu u starších pacientov.

Liekové interakcie

Interakcia glatirameracetátu s inými liekmi nebola dostatočne študovaná.

Prípady negatívnych liekových interakcií nie sú známe. Timexon sa môže používať súbežne s liekmi používanými na liečbu roztrúsenej sklerózy vrátane kortikosteroidov (v kombinovanej liečbe do 28 dní).

Analógy

Analógy Timekson sú Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2 až 8 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Timekson

Timekson je domáci analóg známeho izraelského lieku Copaxone, preto ich pacienti na špecializovaných fórach porovnávajú hlavne s týmito dvoma liekmi. Podľa recenzií nie je Timekson o nič menej účinný, jeho vedľajšie účinky sa nijako zvlášť nelíšia. Je však potrebné poznamenať, že po injekcii Timeksonu sa vyskytujú výraznejšie lokálne reakcie, najmä bolesť v mieste vpichu.