Noliprel A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Noliprel A

ATX kód: C09BA04

Účinná látka: perindopril arginín + indapamid (perindopril arginín + indapamid)

Výrobca: Laboratoires Servier Industrie (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 510 rubľov.

Kúpiť

Noliprel A je kombinované antihypertenzívne liečivo s diuretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, biele, s rizikom na oboch stranách (14 alebo 30 ks. V polypropylénovej fľaši vybavenej dávkovačom a zátkou obsahujúcou gél absorbujúci vlhkosť; v kartónovej škatuli s prvým otvorením kontroly 1 fľaša 14 ks, 1 alebo 3 injekčné liekovky po 30 ks; pre nemocnice - v kartónovej palete po 30 fľašiach, v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia 1 paleta a návod na použitie Noliprel A).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: perindopril arginín - 2,5 mg (zodpovedá obsahu perindoprilu v množstve 1,6975 mg); indapamid - 0,625 mg;
ďalšie látky: monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), maltodextrín, stearan horečnatý;
filmový obal: premix pre obal SEPIFILM 37781 RBC [glycerol, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), stearan horečnatý], makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Noliprel A je kombinované liečivo, ktorého aktívnou zložkou je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a diuretikum, ktoré je súčasťou skupiny derivátov sulfónamidu. Noliprel A má farmakologické vlastnosti vďaka farmakologickej účinnosti každej z jeho aktívnych zložiek, ako aj vďaka ich aditívnemu účinku.

Perindopril je inhibítor ACE (kináza II). Tento enzým patrí k exopeptidázam, ktoré premieňajú angiotenzín I na vazokonstrikčnú látku angiotenzín II, ako aj k deštrukcii peptidu bradykinínu, ktorý rozširuje krvné cievy, na neaktívny heptapeptid.

Výsledkom pôsobenia perindoprilu je:

znížená sekrécia aldosterónu;
zvýšenie aktivity renínu v krvnej plazme podľa princípu negatívnej spätnej väzby;
zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu (OPSS) pri dlhodobom používaní, spojené hlavne s účinkom na cievy vo svaloch a obličkách.

Tieto účinky nevedú k zadržiavaniu solí a tekutín alebo k rozvoju reflexnej tachykardie. Perindopril vykazuje hypotenzný účinok pri nízkej aj normálnej aktivite renínu v krvnej plazme. Pomáha tiež normalizovať prácu srdcového svalu a znižovať pre- a afterload. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF) pomáha znižovať systémový vaskulárny odpor, znižovať plniaci tlak v ľavej a pravej srdcovej komore, zvyšovať srdcový výdaj a zvyšovať periférny prietok krvi vo svaloch.

Indapamid - diuretikum patriace do skupiny sulfónamidov, má podobné farmakologické vlastnosti ako tiazidové diuretiká. V dôsledku potlačenia reabsorpcie iónov sodíka v kortikálnom segmente Henleho slučky podporuje látka zvýšenie vylučovania chlóru, sodíka a v menšej miere iónov horčíka a draslíka obličkami, čo vedie k zvýšeniu vylučovania moču a zníženiu krvného tlaku (TK).

Noliprel A je charakterizovaný prejavom hypotenzného účinku závislého od dávky po dobu 24 hodín na diastolický aj systolický krvný tlak v stojacej aj ležiacej polohe. Stabilný pokles krvného tlaku sa dosiahne menej ako jeden mesiac po začiatku liečby a nie je sprevádzaný výskytom tachykardie. Odmietnutie užívať liek nevedie k abstinenčnému syndrómu.

Noliprel A poskytuje zníženie stupňa hypertrofie ľavej komory (LVH), zlepšenie elasticity artérií, zníženie systémovej vaskulárnej rezistencie, neovplyvňuje metabolizmus lipidov [triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a vysokú (HDL) hustotu].

Účinok kombinovaného použitia perindoprilu a indapamidu na LVOT je stanovený v porovnaní s enalaprilom. U pacientov s LVOTH a arteriálnou hypertenziou užívajúcich perindopril erbumín 2 mg (čo zodpovedá perindopril arginínu v dávke 2,5 mg) / indapamid 0,625 mg alebo enalapril 10 mg jedenkrát denne so zvýšením dávky perindopril erbumínu na 8 mg (ekvivalent k perindoprilu) arginín do 10 mg) / indapamid do 2,5 mg alebo enalapril do 40 mg raz denne, v skupine perindopril / indapamid bol zaznamenaný výraznejší pokles hmotnostného indexu ľavej komory (LVMI) v porovnaní so skupinou s enalaprilom. Najvýznamnejší účinok na LVMI sa pozoroval počas liečby perindoprilom erbumínom 8 mg / indapamid 2,5 mg.

Výraznejší antihypertenzný účinok bol tiež zaznamenaný pri kombinovanej liečbe perindoprilom a indapamidom v porovnaní s enalaprilom.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu [priemerné hodnoty: krvný tlak - 145/81 mm Hg. Art., Index telesnej hmotnosti (BMI) - 28 kg / m², glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) - 7,5%, vek - 66 rokov] študoval vplyv na hlavné mikro- a makrovaskulárne komplikácie počas liečby fixnou kombináciou perindopril / indapamid ako dopĺňa štandardnú liečbu pre kontrolu glykémie, ako aj stratégie intenzívnej kontroly glykémie (IGC) (cieľová hodnota HbA1c <6,5%). Arteriálna hypertenzia bola diagnostikovaná u 83% pacientov, makro- a mikrovaskulárne komplikácie - u 32 a 10%, v uvedenom poradí, mikroalbuminúria - u 27%. V čase zapojenia do výskumu väčšina pacientov dostávala hypoglykemickú liečbu, 90% pacientov - perorálne antidiabetiká, 1% - inzulínová terapia, 9% - iba diétna terapia.

Počas 6 týždňov úvodného obdobia pacienti užívali perindopril / indapamid, potom boli odoslaní do štandardnej skupiny na kontrolu glykémie alebo do skupiny IGC (Diabeton MV s povoleným zvýšením dávky na maximum 120 mg denne alebo s ďalším príjmom iného antidiabetika). V skupine GCI (priemerné obdobie sledovania - 4,8 roka, priemerný HbA1c - 6,5%) došlo v porovnaní so štandardnou kontrolnou skupinou (priemerný HbA1c - 7,3%) k signifikantnému zníženiu (o 10%) relatívneho rizika kombinovanej frekvencie makro- a mikrovaskulárne komplikácie. Výsledok antihypertenznej liečby nezávisel od úspechu zaznamenaného na pozadí IHC.

Perindopril vykazuje dobrú účinnosť pri liečbe hypertenzie akejkoľvek závažnosti. Antihypertenzný účinok dosahuje po jednej perorálnej dávke maximálne 4–6 hodín a pretrváva viac ako 24 hodín. Významná (asi 80%) zvyšková inhibícia ACE sa pozoruje 24 hodín po podaní. Ak je potrebné k liečbe pridať tiazidové diuretikum, zvyšuje sa to antihypertenzný účinok. Kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika tiež znižuje riziko hypokaliémie pri súčasnom užívaní diuretík.

Antihypertenzný účinok indapamidu sa prejavuje pri použití v dávkach vedúcich k minimálnemu diuretickému účinku a je dôsledkom zlepšenia elasticity veľkých artérií a zníženia systémovej vaskulárnej rezistencie. Znižuje LVOT, neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu lipidov v krvi (celkový cholesterol, triglyceridy, LDL, HDL) a metabolizmus uhľohydrátov (vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus).

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti aktívnych zložiek Noliprelu A, ak sa používajú v kombinácii, sa nelíšia od vlastností týchto látok, ak sa užívajú ako monoterapia.

Perindopril

Pri perorálnom použití sa látka rýchlo vstrebáva, biologická dostupnosť je 65 - 70%. Približne 20% z celkovej dávky absorbovaného perindoprilu sa premení na jeho aktívny metabolit perindoprilát. Užívanie lieku s jedlom vedie k oslabeniu metabolickej premeny perindoprilu na perindoprilát (táto reakcia nemá významný klinický význam). Maximálna koncentrácia (_Cmax) látky v krvnej plazme po perorálnom podaní sa zaznamená po 3-4 hodinách. Väzba na plazmatické bielkoviny je menej ako 30% a závisí od koncentrácie látky v krvi.

V súvislosti s ACE je disociácia perindoprilátu pomalšia, čo vedie k efektívnemu polčasu (T _1/2) 25 hodín. Pri opakovanom použití Noliprelu A sa perindoprilát nekumuluje a jeho T1 _{/ 2} zodpovedá obdobiu aktivity. Rovnovážny stav sa zaznamená po 4 dňoch. Látka sa vylučuje obličkami, T _1/2 metabolitu je 3 - 5 hodín.

Perindopril prestupuje cez placentárnu bariéru.

Indapamid

Indapamid sa úplne rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT), _Cmax v krvnej plazme sa pozoruje 1 hodinu po perorálnom podaní. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 79%, T _1/2 priemerne 19 hodín (14-24 hodín).

Opakované podávanie noliprelu A nevedie ku kumulácii indapamidu. Až 70% prijatej dávky sa vylúči obličkami, 22% črevami vo forme neaktívnych metabolitov.

Indikácie pre použitie

esenciálna hypertenzia;
zníženie rizika makrovaskulárnych komplikácií a mikrovaskulárnych komplikácií (z obličiek) z kardiovaskulárnych lézií na pozadí arteriálnej hypertenzie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké poškodenie funkcie pečene (vrátane s tendenciou k encefalopatii);
stenóza artérie jednej obličky, bilaterálna stenóza renálnych artérií;
závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) pod 30 ml / min];
hypokaliémia;
dedičný / idiopatický angioedém;
anamnéza indikácií angioedému (vrátane počas liečby inými ACE inhibítormi);
tehotenstvo, obdobie laktácie;
kombinované použitie s antiarytmickými liekmi, ktoré môžu spôsobiť arytmie piruetového typu, ako aj s liekmi, ktoré predlžujú QT interval;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Noliprelu A alebo na iné ACE inhibítory a sulfónamidy.

Súčasné užívanie s prípravkami obsahujúcimi draslík a lítium sa neodporúča, pretože draslík šetriace diuretiká sa majú predpisovať pacientom, ak majú v krvi zvýšenú koncentráciu draslíka.

Noliprel A by ste nemali používať u pacientov s neliečeným nekompenzovaným srdcovým zlyhaním alebo na hemodialýze kvôli nedostatku dostatočných klinických skúseností.

Relatívne (tablety Noliprel A by sa mali brať s mimoriadnou opatrnosťou):

Stupeň CHF IV podľa klasifikácie NYHA (musí byť zabezpečený stály lekársky dohľad, liečba musí byť zahájená minimálnou účinnou dávkou);
cerebrovaskulárne ochorenia, angina pectoris, labilita krvného tlaku;
hypertrofická kardiomyopatia / stenóza aortálnej chlopne;
systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus);
renovaskulárna hypertenzia;
znížené BCC (hemodialýza, diuretická liečba, vracanie, hnačka, diéta bez solí);
útlak krvotvorby kostnej drene;
hyperurikémia (zvlášť sprevádzaná urátovou nefrolitiázou a dnou);
liečba imunosupresívami (kvôli zvýšenému riziku agranulocytózy, neutropénie);
diabetes mellitus (kvôli hrozbe spontánneho zvýšenia koncentrácie draslíka v krvi);
stav po transplantácii obličky;
hemodialýza pomocou membrán s vysokým prietokom alebo desenzibilizácia, obdobie pred procedúrou LDL aferézy (aby sa zabránilo možnému vývoju anafylaktoidnej reakcie, je potrebné terapiu dočasne ukončiť 24 hodín pred aferézou);
starší vek;
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo galaktozémia (pretože výrobok obsahuje monohydrát laktózy);
vek do 18 rokov.

Noliprel A, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Noliprel A sa užívajú perorálne 1 krát denne, 1 ks., Najlepšie ráno pred jedlom.

Pokiaľ je to možné, odporúča sa začať výberom dávok každej účinnej látky obsiahnutej v prípravku. Ak je to klinicky nevyhnutné, je možné predpísať kombinovanú liečbu s Noliprelom A ihneď po monoterapii.

V prípade arteriálnej hypertenzie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu (na zníženie rizika vzniku komplikácií kardiovaskulárnych ochorení), 3 mesiace po začiatku liečby, pri dobrej znášanlivosti, je možné zvýšiť dennú dávku na 2 tablety užívané 1-krát denne.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: často - výrazné zníženie krvného tlaku, vrátane ortostatickej hypotenzie; extrémne zriedkavé - srdcové arytmie, ako je ventrikulárna tachykardia, bradykardia, fibrilácia predsiení, ako aj infarkt myokardu a angina pectoris, v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysoko rizikových pacientov; s neznámou frekvenciou - arytmia piruetového typu, niekedy smrteľná;
tráviaci systém: často - sucho v ústach, vracanie, bolesť brucha / bolesť v epigastriu, nevoľnosť, poruchy chuti, dyspepsia, zlá chuť do jedla, hnačka, zápcha; extrémne zriedka - cholestatická žltačka, angioedém čreva, pankreatitída; s neznámou frekvenciou - hepatitída, hepatálna encefalopatia na pozadí zlyhania pečene;
dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: často - suchý kašeľ pri užívaní ACE inhibítorov, dýchavičnosť; zriedka - bronchospazmus; extrémne zriedkavé - rinitída, eozinofilná pneumónia;
koža a podkožný tuk: často - svrbenie, kožná vyrážka, makulopapulárna vyrážka; zriedka - žihľavka; angioneurotický edém pier, tváre, končatín, hlasových záhybov a / alebo hrtana, sliznice jazyka; reakcie z precitlivenosti u pacientov náchylných na alergické a broncho-obštrukčné reakcie; purpura, v akútnej forme systémového lupus erythematosus - zhoršenie jeho priebehu; extrémne zriedkavé - toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm; ojedinelé prípady - fotocitlivé reakcie;
orgán zraku: často - zhoršenie zraku;
orgán sluchu: často - tinnitus;
nervový systém: často - závraty, vertigo, bolesti hlavy, parestézia, asténia; zriedka - labilita nálady, poruchy spánku; extrémne zriedka - zmätenosť vedomia; s neznámou frekvenciou - mdloby;
obehové a lymfatické systémy: extrémne zriedkavo - hemolytická anémia, aplastická anémia, leukopénia, neutropénia (má povahu závislú od dávky a je spôsobená prítomnosťou sprievodných lézií, najmä systémových ochorení spojivového tkaniva), trombocytopénia, agranulocytóza; u pacientov na hemodialýze alebo po transplantácii obličky môže dôjsť k anémii, pokles koncentrácie hemoglobínu bude tým výraznejší, čím vyššia je jeho počiatočná hladina; počas prvých 6 mesiacov liečby možno pozorovať mierny pokles indexu hemoglobínu, potom sa stabilizuje hladina jeho obsahu a po ukončení príjmu sa úplne obnoví;
reprodukčný systém: zriedka - impotencia;
močový systém: zriedka - zlyhanie obličiek; extrémne zriedkavé - akútne zlyhanie obličiek;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - svalové kŕče;
všeobecné poruchy a príznaky: často - asténia; zriedka - hyperhidróza (zvýšené potenie);
laboratórne parametre: hyperkaliémia, hlavne prechodná; mierne zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme a moči, ktoré prechádza po prerušení liečby a najčastejšie sa vyskytuje pri zlyhaní obličiek, stenóze renálnych artérií a pri liečbe arteriálnej hypertenzie diuretikami; zriedka hyperkalcémia; s neznámou frekvenciou - zvýšenie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG), zvýšenie hladiny glukózy a kyseliny močovej v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hypokaliémia; hypovolémia a hyponatrémia, ktoré spôsobujú dehydratáciu a ortostatickú hypotenziu; súčasná hypochlorémia môže vyvolať metabolickú alkalózu kompenzačného charakteru (pravdepodobnosť a závažnosť tejto poruchy je nízka).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Noliprelom A patria: výrazné zníženie krvného tlaku (niekedy sprevádzané poruchami ako zvracanie, nevoľnosť, kŕče, ospalosť, závraty), zmätenosť, oligúria (v dôsledku hypovolémie sa môže zmeniť na anúriu). Je tiež možné vyvinúť poruchy elektrolytov - hypokaliémia, hyponatrémia. V tomto stave sa odporúča vykonať núdzové opatrenia na zabezpečenie vylúčenia lieku z tela: výplach žalúdka a / alebo príjem aktívneho uhlia a ďalšie obnovenie rovnováhy voda-elektrolyt.

Pri výraznom poklese krvného tlaku by mal pacient zaujať polohu ležmo so zdvihnutými nohami. Ak je to potrebné, na úpravu hypovolémie je predpísaná intravenózna (IV) infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného. Aktívny metabolit perindoprilu je možné z tela odstrániť dialýzou.

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby perindoprilom a indapamidom v minimálnych povolených dávkach, ktoré pacient predtým nedostal, nemožno vylúčiť zvýšené riziko výstrednosti. Pravdepodobnosť vzniku tejto reakcie môžete minimalizovať starostlivým sledovaním stavu pacienta.

Výskyt hyponatrémie je spojený s hrozbou náhlej arteriálnej hypotenzie, najmä pri výskyte stenózy artérie jednej obličky a bilaterálnej stenózy renálnych artérií. Je potrebné vziať do úvahy možné klinické príznaky dehydratácie a zníženia obsahu elektrolytov v krvi s výskytom vracania alebo hnačiek a v takýchto prípadoch sledovať hladinu elektrolytov v plazme. Pred začatím liečby, ako aj pravidelne počas obdobia jej vykonávania, je potrebné sledovať hladinu sodíkových iónov v plazme.

Na pozadí závažnej arteriálnej hypotenzie môže byť potrebná intravenózna infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného.

Dočasná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pokračovania v užívaní Noliprelu A. Po normalizácii krvného tlaku a obnovení BCC je možné v liečbe pokračovať použitím nižších dávok lieku alebo použitím jeho účinných látok v monoterapii.

Kombinované podávanie perindoprilu a indapamidu nemôže zabrániť výskytu hypokaliémie, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek alebo s diabetes mellitus. Počas kurzu by ste mali pravidelne monitorovať hladinu draslíka v krvnej plazme.

Na pozadí liečby ACE inhibítormi sa môže vyskytnúť suchý dlhotrvajúci kašeľ, ktorý prechádza po ich vysadení. Ak sa vyskytne táto nežiaduca reakcia, mala by sa vziať do úvahy jej možná iatrogénna povaha. Podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára, ak je nevyhnutná liečba perindoprilom, je možné v liečbe pokračovať.

Použitie ACE inhibítorov vedie k blokáde systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), a preto môže spôsobiť prudké zníženie krvného tlaku a / alebo zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu, čo naznačuje výskyt funkčného zlyhania obličiek. Najčastejšie sú tieto reakcie zaznamenané počas užívania prvej dávky alebo počas prvých 14 dní kurzu. Tieto porušenia možno niekedy zaznamenať v iných dobách liečby, keď sa v takýchto prípadoch liečba obnoví, liek sa má užiť v nižšej dávke, ktorá sa môže v budúcnosti postupne zvyšovať.

Počas liečby Noliprelom A bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný vývoj angioedému hlasiviek a / alebo hrtana, jazyka, pier, tváre, končatín. V prípade tejto komplikácie sa má liečba okamžite ukončiť a má sa sledovať stav pacienta, až kým príznaky úplne neustúpia. Ak sa opuch rozšíril na tvár a pery, príznaky zvyčajne ustúpia samy, aj keď sa v prípade potreby odporúčajú antihistaminiká. Angioneurotický edém vedúci k laryngeálnemu edému zvyšuje riziko úmrtia. Keď sa edém rozšíri do hlasiviek a / alebo hrtana (jazyka), zvyšuje sa riziko upchatia dýchacích ciest. V tomto prípade je urgentná potreba podať adrenalín (epinefrín) subkutánne v zriedení 1: 1 000 (0,3/0,5 ml) a urobte opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.

Noliprel A by mali brať opatrne osoby náchylné na alergické reakcie a podstupujúce desenzibilizáciu. Pacienti liečení imunoterapiou jedom blanokrídlovcov by sa mali vyhnúť užívaniu ACE inhibítorov. Aby ste zabránili anafylaktoidnej reakcii, musíte dočasne prestať užívať ACE inhibítor najmenej 24 hodín pred začatím liečby.

Ak je nevyhnutný chirurgický zákrok a vyžaduje sa celková anestézia, perindopril sa má vysadiť 24 hodín pred chirurgickým zákrokom. Anesteziológ by mal byť informovaný o liečbe pacienta ACE inhibítorom.

Liečba tiazidovými / tiazidovými diuretikami je spojená s rizikom hypokaliémie. Rozvoju týchto látok (menej ako 3,4 mmol / l) sa treba vyhnúť u nasledujúcich skupín pacientov s vysokým rizikom: pacienti so srdcovým zlyhaním, predĺženým QT intervalom, ochorením koronárnych artérií, cirhózou pečene, periférnym edémom alebo ascitom, ako aj u starších pacientov ktorí sú podvyživení alebo užívajú kombinovanú liečbu. Všetci rizikoví pacienti potrebujú pravidelné sledovanie plazmatického obsahu iónov draslíka v krvi. Prvá kontrola úrovne koncentrácie draselných iónov by sa mala vykonať počas prvého týždňa kurzu.

Pri použití tiazidových diuretík boli hlásené prípady fotocitlivých reakcií. Ak sa tento vedľajší účinok vyskytne, je potrebné prestať užívať Noliprel A. Ak je potrebné terapiu obnoviť, odporúča sa chrániť exponovanú pokožku pred slnečným žiarením alebo umelými UV lúčmi.

Pri dopingovej kontrole u športovcov môže indapamid viesť k pozitívnej reakcii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinné látky Noliprelu A neovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy. Zároveň môžu niektorí pacienti pociťovať individuálne reakcie v dôsledku zníženia krvného tlaku, najmä na začiatku liečby alebo keď sú do liečby zahrnuté ďalšie antihypertenzíva. V takom prípade môže byť znížená schopnosť sústrediť sa a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Noliprelu A počas tehotenstva je kontraindikované. Pri plánovaní alebo nástupe tehotenstva v období liečby sa má jeho užívanie okamžite ukončiť a má sa predpísať liečba inými antihypertenzívami.

Adekvátne kontrolované štúdie o použití ACE inhibítorov v prvom trimestri tehotenstva sa neuskutočnili. Podľa obmedzených dostupných údajov ich použitie neviedlo k malformáciám plodu spojeným s embryotoxicitou. Zároveň nie je možné v tomto období úplne vylúčiť riziko nepriaznivého účinku lieku na plod.

Bolo dokázané, že v trimestroch tehotenstva II-III môže dlhodobé vystavenie účinkom ACE inhibítorov na plod spôsobiť narušenie jeho vývoja (spomalenie osifikácie kostí lebky, oligohydramnión, znížená funkcia obličiek) a u novorodenca komplikácie vo forme zlyhania obličiek, arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie. Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v treťom trimestri môže u matky vyvolať hypovolémiu a zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo zvyšuje riziko fetoplacentárnej ischémie a oneskorenie vývoja plodu. V niektorých prípadoch bol na pozadí diuretickej terapie krátko pred pôrodom zaznamenaný vývoj hypoglykémie a trombocytopénie u novorodencov.

Ak v II-III trimestri tehotenstva žena užívala Noliprel A, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie na vyhodnotenie stavu lebky a funkcie obličiek u novorodenca a zabezpečiť mu starostlivý lekársky dohľad v súvislosti s rizikom možného rozvoja arteriálnej hypotenzie.

Počas dojčenia je užívanie Noliprelu A kontraindikované. Zistilo sa, že indapamid prechádza do materského mlieka a môže u dojčiat spôsobiť precitlivenosť na deriváty sulfónamidu, hypokaliémiu a kernicterus. Užívanie tiazidových diuretík môže viesť k zníženiu množstva materského mlieka alebo k potlačeniu laktácie.

Použitie v detstve

Pacienti mladší ako 18 rokov by nemali užívať Noliprel A, pretože nie sú k dispozícii údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť používania jeho aktívnej zložky, perindoprilu, ako monoterapie alebo ako súčasť komplexnej liečby u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažného zlyhania obličiek (CC pod 30 ml / min) je liek kontraindikovaný. Pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CC 30-60 ml / min) sa odporúča začať liečbu adekvátnymi dávkami liekov Noliprel A v monoterapii. Pacienti s CC rovnou alebo vyššou ako 60 ml / min nemusia upravovať dávku. Počas liečby je potrebné neustále monitorovať hladinu kreatinínu a draslíka v plazme.

V niektorých prípadoch, pri absencii predchádzajúcich zjavných funkčných porúch obličiek počas liečby, sa môžu zistiť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek, v ktorých sa musí liečba prerušiť. V prípade ďalšieho obnovenia kombinovanej liečby sa majú užívať nízke dávky liekov alebo sa majú tieto lieky predpisovať v monoterapii.

Zlyhanie obličiek sa vyskytuje predovšetkým u pacientov s ťažkým CHF alebo základnou poruchou funkcie obličiek, vrátane stenózy renálnych artérií.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene je použitie Noliprelu A kontraindikované. Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nevyžadujú úpravu dávky.

V prípade porušenia funkcie pečene môže užívanie tiazidových / tiazidových diuretík spôsobiť rozvoj hepatálnej encefalopatie. Ak sa táto komplikácia vyskytne, je potrebné liečbu okamžite prerušiť. V zriedkavých prípadoch bola počas liečby ACE inhibítormi hlásená cholestatická žltačka. Na pozadí progresie tohto syndrómu (ktorého mechanizmus nie je jasný) sa zvyšuje hrozba rýchleho vývoja nekrózy pečene, niekedy so smrteľnými následkami. S výrazným zvýšením aktivity pečeňových enzýmov alebo výskytom žltačky počas liečby ACE inhibítormi je potrebné prestať užívať tieto lieky a vyhľadať lekára.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti pred začiatkom liečby Noliprelom A musia zhodnotiť funkčnú aktivitu obličiek a koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku kurzu sa dávka zvolí s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku, najmä pri dehydratácii a strate elektrolytov. Takéto opatrenia zabraňujú prudkému poklesu krvného tlaku.

Liekové interakcie

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú:

lítiové prípravky: zvyšuje sa riziko reverzibilného zvýšenia hladiny lítia v krvnej plazme a s tým spojené toxické účinky pri užívaní ACE inhibítorov; kombinované použitie tiazidových diuretík môže viesť k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie lítia a k zvýšeniu rizika prejavov jeho toxicity; táto kombinácia sa neodporúča, ak je to potrebné, je potrebné starostlivo sledovať plazmatickú hladinu lítia;
triamterén, spironolaktón, amilorid (draslík šetriace diuretiká) a draselné prípravky: úbytok draslíka obličkami klesá pôsobením ACE inhibítorov a koncentrácia draslíka v krvnom sére sa významne zvyšuje (až do smrti); táto kombinácia sa neodporúča; ak je to potrebné, ich kombinované použitie s ACE inhibítorom si vyžaduje pravidelné sledovanie obsahu draslíka a parametrov EKG.

Možné interakčné reakcie vyžadujúce osobitnú pozornosť pri používaní nasledujúcich látok / prípravkov s Noliprelom A:

disopyramid, hydrochinidín, chinidín, dofetilid, amiodarón, tosylát bretylium, ibutilid, sotalol (antiarytmiká); cyamemazín, chlórpromazín, tioridazín, levomepromazín, trifluoperazín (neuroleptiká); tiaprid, sultoprid, amisulprid, sulpirid (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenóny); pimozid, bepridil, difemanilmetylsulfát, cisaprid, halofantrín, erytromycín (i.v.), pentamidín, moxifloxacín, mizolastín, vinkamín (i.v.), sparfloxacín, astemizol, metadón, terfenadín, iné látky / arytmie ako napr. pirueta: pri interakcii s indapamidom sa zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie; je potrebné sa vyhnúť kombinovanému použitiu; v prípade potreby si kombinovaná liečba vyžaduje sledovanie QT intervalu a úpravu hypokaliémie;
srdcové glykozidy: ich toxický účinok sa zvyšuje na pozadí hypokaliémie; odporúča sa sledovať parametre EKG a obsah draslíka v plazme, môže byť potrebné upraviť liečbu;
amfotericín B (i.v.), glukokortikoidy (GCS) a mineralokortikosteroidy (systémové pôsobenie); laxatíva, ktoré aktivujú intestinálnu motilitu; tetrakosaktid: hrozba hypokaliémie sa zvyšuje kvôli aditívnemu účinku; je potrebné monitorovať plazmatický draslík; pacienti, ktorí súčasne dostávajú srdcové glykozidy, potrebujú starostlivé sledovanie;
antidiabetické perorálne lieky, deriváty sulfonylmočoviny: u pacientov s diabetes mellitus sa pri užívaní ACE inhibítorov zvyšuje ich hypoglykemický účinok a inzulín; výskyt hypoglykémie bol pozorovaný veľmi zriedka (v dôsledku zvýšenia glukózovej tolerancie a zníženia potreby inzulínu); mali by sa monitorovať hladiny glukózy;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej v denných dávkach viac ako 3 000 mg: možné oslabenie antihypertenzného, diuretického a natriuretického účinku; v prípade významnej straty tekutín v dôsledku zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie sa zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek; pred začatím liečby je potrebné obnoviť vodnú rovnováhu a na začiatku kurzu pravidelne monitorovať činnosť obličiek;
baklofén: hypotenzívny účinok sa môže zvýšiť; je potrebné kontrolovať krvný tlak a funkciu obličiek, ako aj v prípade potreby upraviť dávky antihypertenzív.

Interakčné reakcie vyžadujúce pozornosť pri kombinovanom použití perindoprilu a indapamidu s nasledujúcimi liekmi / prípravkami:

prostriedky pre celkovú anestéziu: antihypertenzný účinok sa zvyšuje pri kombinácii s ACE inhibítormi;
imunosupresíva a cytostatiká, systémové kortikosteroidy, prokaínamid, alopurinol: počas liečby ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko leukopénie;
iné antihypertenzíva: je možné zvýšenie antihypertenzného účinku;
zlaté prípravky s intravenóznym podaním (napríklad aurotiomalát sodný): pri kombinácii s perindoprilom sa objaví komplex symptómov vrátane arteriálnej hypotenzie, vracania, nevoľnosti, hyperémie pokožky tváre;
tiazidové a kľučkové diuretiká (vo vysokých dávkach): môže sa vyvinúť hypovolémia a arteriálna hypotenzia;
tetrakosaktid, kortikosteroidy: je možný pokles hypotenzného účinku (v dôsledku zadržiavania tekutín a sodíkových iónov);
antipsychotiká (neuroleptiká), tricyklické antidepresíva: zvyšuje sa antihypertenzný účinok, zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie (v dôsledku aditívneho účinku);
kontrastné látky obsahujúce jód (najmä vo vysokých dávkach): zvyšuje sa riziko akútneho zlyhania obličiek v dôsledku dehydratácie spôsobenej užívaním diuretík; pred použitím týchto látok je potrebné doplniť stratu tekutín;
metformín: zvyšuje sa riziko vzniku laktátovej acidózy; ak je hladina kreatinínu v krvnej plazme u mužov 15 mg / l (135 μmol / l) a u žien - 12 mg / l (110 μmol / l), metformín sa nemá používať;
cyklosporín: je možné zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme, a to aj pri normálnej hladine vody a sodíkových iónov;
vápenaté soli: riziko vzniku hyperkalcémie sa zvyšuje v dôsledku zníženého vylučovania vápnikových iónov obličkami.

Analógy

Analógy Noliprel A sú Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamid, Perindopril-Indapamid Richter atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Noliprele A

Recenzie o lieku Noliprel A na lekárskych fórach sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú účinnosť lieku pri liečbe arteriálnej hypertenzie, ako aj pozitívny výsledok pri použití na zníženie rizika kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov s diabetom 2. typu. Podľa väčšiny pacientov si Noliprel A stabilne udržuje normálny krvný tlak, zmierňuje závraty a bolesti hlavy a eliminuje opuchy dolných končatín.

Nevýhody lieku zahŕňajú pacientov veľké množstvo kontraindikácií a vývoj nežiaducich reakcií počas liečby, najmä veľa sťažností na výskyt dlhotrvajúceho suchého kašľa.