Buserelin-long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Buserelin-long: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Buserelin Long

ATX kód: L02AE01

Účinná látka: Buserelin (Buserelin)

Výrobca: JSC "F-Sintez", Rusko

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

Ceny v lekárňach: od 3235 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie s predĺženým účinkom Buserelin-Long

Buserelin-Long je analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH); antineoplastické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Buserelin-long je lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárne (i / m) podávanie s predĺženým účinkom (3,75 mg v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka doplnená rozpúšťadlom v kartónovej škatuli).

Zloženie prípravku:

účinná látka: buserelín - 3,75 mg;
pomocné zložky: kopolymér dl-mliečnej a kyseliny glykolovej - 200 mg, D-manitol - 85 mg, sodná soľ karmelózy - 30 mg, polysorbát-80 - 2 mg.

Rozpúšťadlo: 0,8% roztok manitolu v 1 ml vody na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Buserelin-long je antineoplastické činidlo, analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou spôsobiť krátkodobé zvýšenie hladiny pohlavných hormónov v krvnej plazme v dôsledku kompetitívnej väzby s bunkovými receptormi nachádzajúcimi sa v prednom laloku hypofýzy.

Pri použití lieku v terapeutických dávkach počas 12-14 dní je blokovaná gonadotropná funkcia hypofýzy.

Buserelín znižuje produkciu testosterónu, hormónu stimulujúceho folikuly a luteinizačného hormónu.

U žien dosahuje koncentrácia estradiolu hodnoty charakteristické pre postmenopauzálne obdobie. Obsah testosterónu u mužov klesá na hodnoty pozorované v období po kastrácii.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť po intramuskulárnej injekcii je vysoká.

T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky v plazme) po podaní jednej dávky (3,75 mg) - približne 2 - 3 hodiny.

Indikácie pre použitie

rakovina prsníka;
endometrióza (pred a po operácii);
myómy maternice;
hyperplastické procesy endometria;
neplodnosť - v rámci programu IVF (oplodnenie in vitro);
hormonálne závislý karcinóm prostaty.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je Buserelin-Long kontraindikovaný u žien počas tehotenstva a laktácie, ako aj u všetkých pacientov v prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku.

Návod na použitie Buserelin-Long: metóda a dávkovanie

Buserelin-long sa podáva intramuskulárne.

Injekčná suspenzia sa pripraví z lyofilizátu tesne pred podaním pomocou rozpúšťadla dodávaného so súpravou.

Odporúčané dávkovanie podľa indikácií:

hormonálne závislý karcinóm prostaty: 1 dávka (3,75 mg) 1-krát za 4 týždne;
endometrióza a hyperplastické procesy endometria: 1 dávka každé 4 týždne, liečba sa začína v ktoromkoľvek z prvých 5 dní menštruačného cyklu, priebeh liečby je od 4 do 6 mesiacov;
myómy maternice: 1 dávka 1 krát za 4 týždne, liečba sa začína v ktoromkoľvek z prvých 5 dní menštruačného cyklu, pred operáciou sa liek užíva 3 mesiace, v ostatných prípadoch - 6 mesiacov;
neplodnosť (liečba IVF): 1 dávka sa podáva na začiatku folikulárnej alebo uprostred luteálnej fázy (2, respektíve 21 - 24 dní) menštruačného cyklu predchádzajúceho stimulácii ovulácie. Po dosiahnutí blokády funkcie hypofýzy, čo je potvrdené štúdiou koncentrácie estrogénu v krvnom sére (tento ukazovateľ by mal byť minimálne o 50% nižší ako počiatočná hladina), zvyčajne 12-15 dní po podaní Buserelin-Long, za predpokladu, že neexistujú ovariálne cysty (stanovené pomocou ultrazvuk) a hrúbka endometria nie je väčšia ako 5 mm, začnú stimulovať superovuláciu pomocou gonadotropných hormónov (pod kontrolou ultrazvuku a hladiny estradiolu v krvnom sére).

Vedľajšie účinky

Možné reakcie u pacientov oboch pohlaví:

z centrálneho nervového systému: poruchy spánku, bolesti hlavy, časté zmeny nálady, depresie;
na strane muskuloskeletálneho systému: v prípade dlhodobej liečby - demineralizácia kostí, ktorá môže viesť k rozvoju osteoporózy;
alergické reakcie: sčervenanie kože, žihľavka; zriedka - Quinckeho edém;
iné: v niektorých prípadoch - dyspeptické poruchy, pľúcna embólia (vzťah ich vývoja s použitím buserelínu nebol stanovený).

U žien sú navyše možné nasledujúce nežiaduce javy: potenie, bolesť v podbrušku, suchosť pošvovej sliznice, zmeny libida; zriedka (počas prvých týždňov liečby) - menštruačné krvácanie.

U mužov sú pri liečbe rakoviny prostaty v prvých 2-3 týždňoch po prvej injekcii lieku možné nasledujúce vedľajšie účinky: exacerbácia a progresia základného ochorenia (v dôsledku stimulácie syntézy gonadotropínov a podľa toho testosterónu), zvýšené potenie, návaly horúčavy, gynekomastia, znížená potencia, svalová slabosť dolných končatín, obličkový edém (opuch nôh, očných viečok a tváre), zadržiavanie moču, prechodné zvýšenie koncentrácie androgénov v krvi, dočasné zvýšenie bolesti kostí (eliminované symptomatickou liečbou); v niektorých prípadoch - upchatie močovodov a stlačenie miechy.

Predávkovanie

Prípady predávkovania Buserelinom-Long neboli doteraz hlásené.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby by ženy mali vylúčiť tehotenstvo, zrušiť hormonálnu antikoncepciu, ak sa používa, a nahradiť ju inou spoľahlivou (nehormonálnou) metódou antikoncepcie.

Indukcia ovulácie by sa mala vykonávať v nemocničnom prostredí pod prísnym dohľadom lekára.

Na začiatku užívania lieku existuje možnosť tvorby cysty na vaječníkoch.

Po zrušení Buserelinu-Long sa funkcia vaječníkov obnoví. Menštruácia sa zvyčajne obnoví po 3 mesiacoch.

Na prevenciu nežiaducich účinkov sa mužom odporúča predpisovať antiandrogény: do 2 týždňov pred a 2 týždne po prvom podaní buserelínu.

Pacienti s akoukoľvek formou depresie počas liečby by mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Počas liečby by ste sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému počas liečby by pacienti mali byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní prác vyžadujúcich pozornosť a zvýšenú rýchlosť reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

U žien počas tehotenstva a laktácie je použitie Buserelin-Long kontraindikované.

Použitie v detstve

Neexistujú spoľahlivé informácie o použití drogy v detstve.

Liekové interakcie

V kombinácii môže Buserelin znižovať závažnosť účinku hypoglykemických liekov.

Pri súčasnom podávaní prostriedkov obsahujúcich pohlavné hormóny (napríklad ako súčasť terapie zameranej na vyvolanie ovulácie) sa môže vyvinúť ovariálny hyperstimulačný syndróm.

Analógy

Buserelínovými analógmi sú Buserelin a Buserelin-depot.

Analógy o mechanizme účinku - Dipherelin, Zoladex, Decapeptil, Lyukrin, Eligard.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky skladovania - suché, chránené pred svetlom, miesto neprístupné deťom, teplota - do 25 ° С.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Buserelin Long

Lekári vo svojich recenziách o Buserelin-Long hovoria väčšinou pozitívne. Podľa ich názoru je liek obzvlášť účinný pri liečbe neplodnosti v rámci programu IVF. Avšak takmer všetci pacienti hlásia časté vedľajšie účinky, z ktorých najbežnejšie sú zmeny nálady, depresia, znížené libido, návaly horúčavy a krvácanie.