Noliprel A Bi-Forte
Latinský názov: Noliprel A Bi-forte
ATX kód: C09BA04
Účinná látka: perindopril arginín (perindopril arginín) + indapamid (indapamid)
Výrobca: Laboratoires Servier Industrie (Francúzsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018
Ceny v lekárňach: od 681 rubľov.
Kúpiť
Noliprel A Bi-forte je kombinované antihypertenzívne liečivo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle, biele (29 alebo 30 ks. V polypropylénovej fľaši vybavenej dávkovačom a zátkou obsahujúcou gél absorbujúci vlhkosť; 1 fľaša v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia; pre nemocnice - 30 ks. V polypropylénovej fľaši s dávkovačom, 3 fľaše v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia; 30 fliaš v kartónovej palete, v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia, 1 paleta a návod na použitie Noliprel A Bi-forte).
Zloženie 1 tablety:
- účinné látky: perindopril arginín - 10 mg (zodpovedá perindoprilu v množstve 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
- ďalšie zložky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, maltodextrín, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A);
- filmová vrstva: stearan horečnatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, glycerol.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Noliprel A Bi-forte je kombinovaná látka, ktorá obsahuje inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a sulfónamidové diuretikum. Liečivo sa vyznačuje farmakologickými vlastnosťami, ktoré kombinujú pôsobenie každej z jeho aktívnych zložiek. Antihypertenzívne vlastnosti sú zosilnené ich prídavnou synergiou.
Perindopril patrí medzi ACE inhibítory, tzv. kinináza II je exopeptidáza, ktorá sa podieľa na premene angiotenzínu I na vazokonstrikčnú látku angiotenzín II, ako aj na rozpade bradykinínu, ktorý má vazodilatačný účinok, na tvorbu neaktívneho heptapeptidu. Táto látka poskytuje zníženie produkcie aldosterónu, v krvnej plazme pomáha zvyšovať aktivitu renínu podľa princípu negatívnej spätnej väzby, pri dlhodobom používaní oslabuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSR), ktorá je do značnej miery spojená s účinkom na cievy svalov a obličiek. Tieto udalosti nezvyšujú riziko vzniku tachykardie a nevedú k zadržiavaniu tekutín a sodíka.
Pomáhaním pri znižovaní predpätia a dodatočného zaťaženia perindopril normalizuje a podporuje prácu srdcového svalu. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF) sa v dôsledku jeho pôsobenia (podľa hemodynamických parametrov) znižuje plniaci tlak v pravej a ľavej komore srdca, znižuje sa systémový vaskulárny odpor, zvyšuje sa srdcový výdaj a srdcový index a zvyšuje sa periférny krvný tok svalov.
Indapamid patrí do skupiny sulfónamidov a vykazuje podobné farmakologické vlastnosti ako tiazidové diuretiká. Inhibíciou reabsorpcie sodíka v kortikálnom segmente Henleho slučky poskytuje látka zvýšenie vylučovania iónov sodíka a chlóru obličkami a v menšej miere iónov horčíka a draslíka, čo spôsobuje zvýšenie diurézy a zníženie krvného tlaku.
Noliprel A Bi-forte vykazuje na dávke závislý antihypertenzný účinok na diastolický a systolický krvný tlak, a to v stojacej aj ležiacej polohe. Antihypertenzný účinok liečiva sa pozoruje 24 hodín. Menej ako jeden mesiac po začiatku kurzu sa dosiahne stabilný terapeutický účinok, pri ktorom sa nepozoruje výskyt tachyfylaxie. Ukončenie liečby nevedie k abstinenčným príznakom. Antihypertenzívum pomáha znižovať hladinu hypertrofie ľavej komory (LVH), zlepšovať pružnosť tepien, znižovať systémovú vaskulárnu rezistenciu, nezasahuje do metabolizmu lipidov - triglyceridov, celkového cholesterolu, lipoproteínov s nízkou a vysokou hustotou (LDL a HDL).
Účinok kombinovaného použitia perindoprilu a indapamidu na LVOT sa preukázal v porovnaní s enalaprilom. U pacientov s arteriálnou hypertenziou a LVOTH, ktorí užívali perindopril erbumín v dávke 2 mg (čo zodpovedá perindopril arginínu v množstve 2,5 mg) + indapamid v dávke 0,625 mg / enalapril v dávke 10 mg jedenkrát denne, po zvýšení dávky perindopril erbumínu na 8 mg (čo zodpovedá perindopril arginínu v množstve 10 mg) + indapamid - do 2,5 mg / enalapril - do 40 mg, s rovnakou frekvenciou podávania v skupine perindopril / indapamid, pri porovnaní so skupinou s enalaprilom sa pozorovalo väčšie zníženie hmotnostného indexu ľavej komory (LVMI). Najvýznamnejší účinok na LVMI sa pozoroval pri perindopril erbumíne 8 mg + indapamid 2,5 mg.
Silnejší antihypertenzný účinok bol tiež hlásený pri kombinovanej liečbe perindoprilom a indapamidom v porovnaní s enalaprilom.
Účinnosť perindoprilu sa zaznamenala pri liečbe arteriálnej hypertenzie akejkoľvek závažnosti, a to pri nízkej aj normálnej aktivite renínu v krvnej plazme. Maximálny antihypertenzný účinok tejto látky sa pozoruje 4-6 hodín po perorálnom podaní a pretrváva viac ako 24 hodín. Po tomto období je zaznamenaná vysoká úroveň (asi 80%) zvyškovej inhibície ACE.
Komplexné užívanie tiazidových diuretík vedie k zvýšeniu závažnosti antihypertenzného účinku. Kombinácia inhibítora ACE a tiazidového diuretika tiež pomáha znižovať riziko hypokaliémie pri súčasnom užívaní diuretík.
Kombinácia inhibítora ACE a antagonistu receptora angiotenzínu II (ARA II) [dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)] sa u pacientov s diabetickou nefropatiou neodporúča. Tento záver sa dosiahol v priebehu klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnili pacienti s kardiovaskulárnymi alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami v anamnéze alebo s diabetes mellitus 2. typu s potvrdeným poškodením cieľového orgánu, ako aj pacienti s diabetes mellitus 2. typu. typu a diabetickej nefropatie. Podľa výsledkov štúdií vykonaných u pacientov liečených touto kombinovanou liečbou nebol zaznamenaný žiadny významný pozitívny vplyv na vývoj obličkových a / alebo kardiovaskulárnych príhod a na mieru úmrtnosti. Zároveň hrozba hyperkaliémie,arteriálna hypotenzia a / alebo akútne zlyhanie obličiek sa v tomto prípade zhoršili v porovnaní so skupinou pacientov liečených monoterapiou.
Antihypertenzný účinok indapamidu sa pozoruje počas liečby týmto liekom v dávkach, ktoré poskytujú minimálny diuretický účinok. Táto vlastnosť účinnej látky je dôsledkom zvýšenia elasticity veľkých tepien a zníženia OPSS. Indapamid znižuje LVOT, neovplyvňuje lipidy v krvi (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy) a metabolizmus uhľohydrátov, a to ani pri výskyte diabetes mellitus.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti účinných látok Noliprelu A Bi-forte pri kombinovanom použití sa nelíšia od tých, ktoré sa používajú v monoterapii.
Perindopril
Ak sa užíva perorálne, perindopril sa rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia látky (C max) v krvnej plazme sa zaznamená 1 hodinu po požití. Liek nie je charakterizovaný farmakologickou aktivitou. Polčas (T 1/2) je 1 hodina. Asi 27% perorálnej dávky perindoprilu je v krvi vo forme aktívneho metabolitu perindoprilátu. V procese biotransformácie účinnej látky sa okrem perindoprilátu vytvára ešte 5 neaktívnych metabolitov. Po perorálnom podaní v krvnej plazme sa C max perindoprilátu dosiahne za 3 - 4 hodiny, príjem potravy spomaľuje premenu perindoprilu na perindoprilát, čo ovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku.
Stanovila sa lineárna závislosť hladiny perindoprilu v plazme od jeho dávky. Distribučný objem (V d) nenaviazaného perindoprilátu môže byť od asi 0,2 l / kg. S bielkovinami krvnej plazmy, hlavne s ACE, sa perindoprilát (v závislosti od koncentrácie) viaže približne o 20%.
Aktívny metabolit sa vylučuje z tela obličkami, účinný T 1/2 neviazanej frakcie je približne 17 hodín, rovnovážny stav sa dosiahne do 4 dní.
V prípade zlyhania srdca a obličiek, ako aj u starších pacientov sa vylučovanie perindoprilátu spomaľuje. Klírens dialyzovanej látky je 70 ml / min.
Indapamid
Účinná látka sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). 1 hodinu po perorálnom podaní sa dosiahne C max indapamidu v krvnej plazme. Pri opakovanom podaní nedochádza k akumulácii látky. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je 79%, T 1/2 sa pohybuje v rozmedzí od 14 do 24 hodín (v priemere 18 hodín).
Indapamid sa vylučuje hlavne obličkami (asi 70% podanej dávky) a vo forme neaktívnych metabolitov cez črevá (asi 22%).
Farmakokinetické parametre u pacientov s renálnou insuficienciou sa nemenia.
Indikácie pre použitie
Noliprel A Bi-Forte sa odporúča používať na liečbu hypertenzie u pacientov, ktorí vyžadujú kombinované podávanie perindoprilu a indapamidu v dávke 10, respektíve 2,5 mg.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie pre perindopril:
- prítomnosť jednej funkčnej obličky alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií (pretože existuje možnosť náhlej arteriálnej hypotenzie na pozadí počiatočnej hyponatrémie);
- dedičný / idiopatický angioedém;
- anamnéza indikácií angioedému (angioedému) spôsobeného užívaním ACE inhibítora;
- kombinované použitie s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek [rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) menej ako 60 ml / min / 1,73 m2 povrchu tela]; v dôsledku zhoršenia rizika hyperkaliémie, zhoršenia funkcie obličiek, kardiovaskulárnej morbidity a mortality;
- precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory.
Absolútne kontraindikácie pre indapamid:
- hypokaliémia;
- závažné zlyhanie pečene (vrátane vývoja encefalopatie);
- zlyhanie obličiek stredného a ťažkého stupňa [klírens kreatinínu (CC) menej ako 60 ml / min];
- kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu viesť k vzniku arytmií piruetového typu;
- precitlivenosť na indapamid a iné sulfónamidy.
Absolútne kontraindikácie pre Noliprel A Bi-forte:
- nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo galaktozémia, intolerancia laktózy;
- súčasné použitie s prípravkami draslíka a lítia, draslík šetriacimi diuretikami, liekmi, ktoré predlžujú QT interval; prítomnosť zvýšeného obsahu iónov draslíka v krvnej plazme;
- prítomnosť neliečeného srdcového zlyhania v štádiu dekompenzácie, hemodialýza (kvôli nedostatku dostatočných klinických skúseností s používaním Noliprelu A Bi-forte);
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- vek do 18 rokov;
- precitlivenosť na ďalšie zložky obsiahnuté v zložení lieku.
Noliprel A Bi-forte sa má brať opatrne pri nasledujúcich stavoch / chorobách:
- systémové lézie spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia);
- liečba imunosupresívami (hrozba neutropénie, agranulocytózy sa zhoršuje);
- cerebrovaskulárne ochorenia, ischemická choroba srdca (IHD), funkčná trieda CHF IV podľa klasifikácie NYHA (terapia sa odporúča začať s najnižšími účinnými dávkami);
- stenóza aortálnej chlopne / hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- útlak krvotvorby kostnej drene;
- labilita krvného tlaku, renovaskulárna hypertenzia;
- porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
- stav po transplantácii obličky;
- znížené BCC (hnačka, zvracanie, diuretická liečba, diéta bez solí);
- hyperurikémia (najmä s dnou a urátovou nefrolitiázou);
- uskutočňovanie hemodialýzy pomocou membrán s vysokým prietokom (ako je AN69) alebo desenzibilizácia, LDL aferéza;
- cukrovka;
- nadchádzajúca anestézia;
- patriaci k rase Negroidov;
- starší vek;
- kombinované podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), zlatými prípravkami, lítiom, kortikosteroidmi, baklofenom, liekmi, ktoré môžu vyvolať arytmiu piruetového typu.
Noliprel A Bi-forte, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg sa užívajú perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim je 1 tableta 1-krát denne, najlepšie ráno, pred jedlom.
Vedľajšie účinky
- nervový systém: často - bolesť hlavy, vertigo, závrat, parestézia; zriedka - labilita nálady, poruchy spánku; extrémne zriedka - zmätenosť vedomia; s neznámou frekvenciou - mdloby;
- zmyslové orgány: často - hučanie v ušiach, zhoršenie zraku;
- lymfatické a obehové systémy: extrémne zriedkavo - leukopénia / neutropénia, hemolytická / aplastická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza;
- dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: často - dýchavičnosť (pri použití ACE inhibítorov je možný suchý kašeľ, ktorý pretrváva dlho na pozadí terapie liekmi tejto skupiny a prechádza po jej ukončení); zriedka - bronchospazmus; extrémne zriedkavé - eozinofilná pneumónia, rinitída;
- kardiovaskulárny systém: často - výrazné zníženie krvného tlaku, vrátane ortostatickej hypotenzie; extrémne zriedkavé - srdcové arytmie (fibrilácia predsiení, ventrikulárna tachykardia, bradykardia), angina pectoris a infarkt myokardu, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov; s neznámou frekvenciou - arytmia piruetového typu, v niektorých prípadoch smrteľná;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - svalové kŕče;
- tráviaci systém: často - sucho v ústach, strata chuti do jedla, bolesť v epigastriu / bruchu, vracanie, nevoľnosť, poruchy chuti, hnačky, dyspepsia, zápcha; extrémne zriedkavé - cholestatická žltačka, pankreatitída, cytolytická / cholestatická hepatitída, angioedém čreva; s neznámou frekvenciou - hepatálna encefalopatia na pozadí zlyhania pečene;
- močový systém: zriedka - zlyhanie obličiek; extrémne zriedkavé - akútne zlyhanie obličiek;
- reprodukčný systém: zriedka - impotencia;
- koža a podkožný tuk: často - kožné vyrážky, vyrážky, svrbenie, makulopapulárna vyrážka; zriedka - reakcie z precitlivenosti za prítomnosti predispozície na alergické a broncho-obštrukčné reakcie; žihľavka, angioedém končatín, pier, tváre, sliznice jazyka, hrtana a / alebo hlasiviek, hemoragická vaskulitída; zhoršenie priebehu systémového lupus erythematosus u pacientov s akútnou formou ochorenia; extrémne zriedkavé - toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, fotocitlivé reakcie;
- všeobecné poruchy a príznaky: často - asténia; zriedka - zvýšené potenie;
- laboratórne parametre: zriedka - hyperkalcémia; s neznámou frekvenciou - zvýšenie intervalu QT na elektrokardiograme (EKG); zvýšenie hladiny glukózy a kyseliny močovej v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; mierne zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme a moči, ku ktorému dochádza pri prerušení liečby a vyskytuje sa hlavne u pacientov so stenózou renálnej artérie, pri liečbe hypertenzie diuretikami a pri zlyhaní obličiek; hyperkaliémia (zvyčajne prechodná), hypokaliémia, zvlášť významná pre rizikových pacientov, hypovolémia a hyponatrémia, ktoré spôsobujú dehydratáciu a ortostatickú hypotenziu.
Predávkovanie
Najbežnejším príznakom predávkovania Noliprelom A Bi-forte je výrazné zníženie krvného tlaku, na pozadí ktorého sa niekedy môžu vyskytnúť závraty, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, kŕče a oligúria (v kombinácii s hypovolémiou sa môže zmeniť na anúriu). Je tiež možné, že sa objavia poruchy elektrolytov, vrátane hyponatrémie a hypokaliémie.
V prípade podozrenia na predávkovanie je predpísaný príjem aktívneho uhlia a / alebo výplach žalúdka s ďalšími opatreniami na obnovenie rovnováhy voda-elektrolyt. Ak je to potrebné, s výrazným poklesom krvného tlaku sa pacient prevedie do polohy ležmo so zdvihnutými nohami a hypovolémia sa upraví intravenóznou (i / v) infúziou 0,9% roztoku chloridu sodného. Perindoprilát sa dá vylúčiť z tela dialýzou.
špeciálne pokyny
Počas liečby je potrebné vziať do úvahy možné klinické príznaky dehydratácie a zníženie plazmatickej hladiny elektrolytov, a to aj pri hnačkách a / alebo vracaní, pretože v prípade počiatočnej hyponatrémie sa zvyšuje riziko prudkého rozvoja arteriálnej hypotenzie. V takýchto prípadoch je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie elektrolytov v krvnej plazme.
Ak je zaznamenaná výrazná arteriálna hypotenzia, môže byť predpísané intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.
Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšiu liečbu Noliprelom A Bi-Forte. S následnou normalizáciou krvného tlaku a BCC môžete pokračovať v užívaní lieku v nižších dávkach alebo použiť iba jednu z účinných látok.
Počas liečby boli zaznamenané prípady závažných infekčných lézií, niekedy rezistentných na intenzívnu antibiotickú liečbu. Pri použití perindoprilu u týchto pacientov sa má pravidelne sledovať počet leukocytov v krvi. Pacienti by mali informovať svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek príznaky infekčného ochorenia (vrátane horúčky a bolesti v krku).
Počas liečby liekom Noliprel A Bi-Forte boli zaznamenané zriedkavé prípady angioedému jazyka, pier, hlasiviek a / alebo hrtana, tváre a končatín. Tieto komplikácie môžu vzniknúť počas ktoréhokoľvek obdobia liečby. Ak sa objavia príznaky angioedému, liečba sa má okamžite vysadiť a pacient má byť sledovaný, kým sa príznaky tejto lézie úplne neodstránia. Ak sa opuch rozšíril na tvár a pery, potom príznaky väčšinou ustúpia samy, aj keď v prípade potreby môžu byť predpísané aj antihistaminiká. Angioneurotický edém sprevádzaný laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Opuch hlasiviek, jazyka alebo hrtana zvyšuje riziko upchatia dýchacích ciest. S rozvojom týchto príznakov sa odporúča ihneď subkutánne injikovať adrenalín (adrenalín) v zriedení 1: 1000 (0,3-0,5 ml) alebo prijať opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.
Existujú správy o vyššom riziku angioedému u pacientov negroidnej rasy.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol počas liečby ACE inhibítormi pozorovaný rozvoj angioedému čreva sprevádzaný bolesťou brucha (s alebo bez vracania / nevoľnosti); niekedy pri normálnej koncentrácii C1-esterázy a bez predchádzajúceho výskytu angioedému tváre. Diagnóza tejto nežiaducej reakcie sa stanoví vykonaním počítačovej tomografie (CT) brucha, ultrazvuku (ultrazvuku) alebo počas chirurgického zákroku. Príznaky lézie ustanú po vysadení ACE inhibítorov.
U pacientov s alergiou počas desenzibilizácie sa majú ACE inhibítory používať s mimoriadnou opatrnosťou. Pacienti liečení imunoterapiou liekmi obsahujúcimi jed blanokrídlovcov (vrátane včiel a vos) by sa mali vyhnúť používaniu ACE inhibítorov, pretože to zvyšuje riziko vzniku dlhodobých a život ohrozujúcich anafylaktických reakcií. Týmto vedľajším účinkom sa však dá vyhnúť dočasným vysadením ACE inhibítorov najmenej 24 hodín pred začatím desenzibilizačného postupu.
Za prítomnosti arteriálnej hypertenzie a ischemickej choroby srdca počas liečby by pacienti nemali prestať používať betablokátory.
Perindopril, podobne ako iné ACE inhibítory, vykazuje slabší antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti v porovnaní so zástupcami iných rás. Predpokladá sa, že tento rozdiel súvisí s často pozorovanou nízkou aktivitou renínu u pacientov tejto rasy s arteriálnou hypertenziou.
Počas liečby tiazidovými diuretikami sa vyskytli prípady fotocitlivých reakcií, ktorých vývoj si vyžaduje prerušenie liečby. Ak sa má pokračovať v liečbe diuretikami, odporúča sa chrániť pokožku pred vystavením slnečnému žiareniu a umelým ultrafialovým lúčom.
Indapamid môže u športovcov vyvolať pozitívnu reakciu počas dopingovej kontroly.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Účinné látky lieku Noliprel A Bi-forte nevedú k poruchám psychomotorických reakcií. Je však potrebné mať na pamäti, že u niektorých pacientov sa môžu vyvinúť individuálne reakcie v reakcii na pokles krvného tlaku, najmä na začiatku liečby alebo pri súčasnom užívaní s inými antihypertenzívami. V takom prípade sa môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s inými potenciálne nebezpečnými mechanizmami.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Tehotné ženy, ako aj ženy plánujúce tehotenstvo sú kontraindikované, aby užívali Noliprel A Bi-Forte. Prísne kontrolované štúdie liečby ACE inhibítormi u gravidných žien sa neuskutočnili. Dostupné údaje o účinku lieku v prvom trimestri tehotenstva naznačujú absenciu malformácií súvisiacich s liekom spojených s fetotoxicitou. Napriek tomu nemožno pri užívaní ACE inhibítorov úplne vylúčiť mierne zvýšenie hrozby porúch vývoja plodu.
Ak dôjde k tehotenstvu na pozadí liekovej terapie, musíte okamžite prestať používať Noliprel A Bi-forte a predpísať inú antihypertenznú liečbu liekmi schválenými na použitie počas tehotenstva. V trimestroch II-III s dlhodobou expozíciou ACE inhibítormi na plod sa môže zvýšiť riziko porušenia jeho vývoja, ako je oligohydramnión, zhoršenie funkcie obličiek a spomalenie osifikácie kostí lebky. U novorodenca sa môže vyskytnúť arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia.
Ak bola žena liečená ACE inhibítormi v II. - III. Trimestri gravidity, je potrebné vykonať ultrazvuk plodu s cieľom posúdiť činnosť obličiek a stav lebky. Novorodenci, ktorých matky užívali tieto lieky počas tehotenstva, potrebujú dôkladný lekársky dohľad, aby mohli včas odhaliť a upraviť možnú arteriálnu hypotenziu.
V treťom trimestri tehotenstva môže dlhodobá liečba tiazidovými diuretikami spôsobiť hypovolémiu u matky a zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo spôsobí placentárnu ischémiu a spomalenie rastu plodu. Trombocytopénia a hypoglykémia sa pozorovali u novorodencov počas liečby diuretikami krátko pred pôrodom.
Užívanie Noliprelu A Bi-forte počas dojčenia je kontraindikované. Nie je známe, či perindopril preniká do materského mlieka, avšak bolo preukázané, že indapamid sa vylučuje do materského mlieka a môže u novorodenca viesť k vzniku hypokaliémie, kernicterusu a precitlivenosti na deriváty sulfónamidu. Užívanie tiazidových diuretík môže spôsobiť potlačenie laktácie alebo zníženie množstva materského mlieka.
Použitie v detstve
Pacienti mladší ako 18 rokov by nemali užívať Noliprel A Bi-forte, pretože neexistujú údaje, ktoré by potvrdzovali účinnosť a bezpečnosť jeho použitia u detí a dospievajúcich.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacienti s CC ≥ 60 ml / min počas liečebného obdobia vyžadujú pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v krvnej plazme.
V prípade mierneho a závažného zlyhania obličiek (CC menej ako 60 ml / min) je užívanie Noliprelu A Bi-forte kontraindikované. U niektorých pacientov s hypertenziou bez predchádzajúcich zjavných príznakov poškodenia funkcie obličiek môžu laboratórne výsledky vykazovať príznaky funkčného zlyhania obličiek. V takýchto prípadoch sa musí liečba liekom prerušiť. Liečba môže byť obnovená užitím nízkych dávok kombinácie účinných látok alebo použitím iba jedného z liekov. U pacientov z tejto rizikovej skupiny je potrebné sledovať obsah kreatinínu a draslíkových iónov v krvnom sére 2 týždne po začiatku užívania Noliprelu A Bi-forte a potom každé 2 mesiace. Zvyčajne sa zlyhanie obličiek vyskytuje u pacientov so základným funkčným poškodením obličiek (vrátane stenózy renálnej artérie) alebo so závažným CHF.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade závažného zlyhania pečene je použitie Noliprelu A Bi-forte kontraindikované. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
V niektorých prípadoch bol počas užívania ACE inhibítorov zaznamenaný výskyt cholestatickej žltačky. Na pozadí progresie tohto vedľajšieho účinku sa môže vyvinúť fulminantná nekróza pečene, niekedy so smrteľným výsledkom. Mechanizmus vývoja tejto komplikácie je nejasný. Ak sa v priebehu užívania Noliprel A Bi-forte vyskytne žltačka alebo sa významne zvýši aktivita pečeňových enzýmov, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať urgentného lekára.
Užívanie tiazidových / tiazidových diuretík za prítomnosti dysfunkcie pečene môže spôsobiť rozvoj pečeňovej encefalopatie. V takom prípade musíte okamžite ukončiť liečbu Noliprelom A Bi-forte.
Použitie u starších ľudí
Pred začatím liečby u starších pacientov je potrebné zhodnotiť funkčnú aktivitu obličiek a plazmatickú koncentráciu draslíka v krvi. U tejto kategórie pacientov by sa hladina plazmatického kreatinínu mala určovať s prihliadnutím na vek, telesnú hmotnosť a pohlavie. Na začiatku liečby pre starších ľudí sa dávka perindoprilu stanoví v závislosti od úrovne zníženia krvného tlaku, najmä pri poklese BCC a strate elektrolytov. Tieto opatrenia vám umožňujú vyhnúť sa prudkému poklesu krvného tlaku.
Starším pacientom s normálnou funkciou obličiek sa odporúča užívať Noliprel A Bi-forte ako obvykle, 1 tabletu 1-krát denne.
Liekové interakcie
Neodporúčané kombinácie Noliprel A Bi-forte alebo jeho aktívnych zložiek s inými látkami / prípravkami:
- lítiové prípravky: zvyšuje sa riziko reverzibilného zvýšenia koncentrácie lítia v krvnej plazme a výsledných toxických účinkov pri užívaní ACE inhibítorov; ďalšie užívanie tiazidových diuretík môže spôsobiť ďalšie zvýšenie plazmatickej hladiny lítia a zhoršenie rizika toxicity; ak je to potrebné, vykonávanie takejto kombinácie by malo pravidelne monitorovať hladinu lítia v plazme;
- estramustín: pri súčasnom užívaní s perindoprilom sa zvyšuje riziko zvýšenia frekvencie nežiaducich účinkov vrátane angioedému;
- draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, amilorid, triamterén, eplerenón), náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík: hladiny draslíka v sére sú v normálnych medziach, môže sa zriedka vyskytnúť hyperkaliémia - pri kombinácii s ACE inhibítormi; súčasné použitie všetkých týchto látok v kombinácii s liečivom môže spôsobiť významné zvýšenie obsahu draslíka v krvnom sére až do smrteľného výsledku; s potvrdenou hypokaliémiou je potrebná opatrnosť a pravidelné sledovanie plazmatickej koncentrácie draslíka a parametrov EKG.
Možné interakčné reakcie vyžadujúce osobitnú pozornosť a opatrnosť pri kombinovanom použití Noliprelu A Bi-forte alebo jeho aktívnych zložiek s nasledujúcimi liekmi / látkami:
- baklofén: antihypertenzný účinok sa zvyšuje, je potrebné regulovať krvný tlak a funkciu obličiek, v prípade potreby je potrebné upraviť dávku antihypertenzív;
- NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávkach vyšších ako 3 000 mg denne, neselektívnych NSAID a inhibítorov COX-2): je možné znížiť antihypertenzný účinok v kombinácii s ACE inhibítormi; zvyšuje sa riziko zhoršenia funkcie obličiek vrátane výskytu akútneho zlyhania obličiek a zvýšenia hladiny draslíka v krvnom sére, hlavne u pacientov s pôvodne zníženou funkciou obličiek; pacienti by mali obnoviť rovnováhu tekutín a pravidelne sledovať funkciu obličiek na začiatku liečby kĺbom a počas jej priebehu;
- hypoglykemické orálne látky, deriváty sulfonylmočoviny: hypoglykemický účinok týchto látok a inzulínu sa zvyšuje u pacientov s diabetes mellitus pri užívaní ACE inhibítorov; došlo k extrémne zriedkavému výskytu hypoglykémie v dôsledku zvýšenia glukózovej tolerancie a zníženia potreby inzulínu; vyžaduje pravidelné sledovanie hladín glukózy v plazme počas prvého mesiaca tejto kombinácie;
- antiarytmiká triedy IA (chinidín, dizopyramid, hydrochinidín) a triedy III (tosylát bretylium, dofetilid, amiodarón, ibutilid), sotalol, benzamidy (sultoprid, amisulprid, tiaprid, sulpirid); antipsychotiká (levomepromazín, chlórpromazín, cyamemazín, trifluoperazín, tioridazín); butyrofenóny (droperidol, haloperidol); pimozid, difemanilmetylsulfát, sparfloxacín, bepridil, halofantrín, cisaprid, moxifloxacín, erytromycín (i.v.), pentamidín, mizolastín, vinkamín (i.v.), terfenadín, astemizol, metadón (lieky, ktoré môžu vyvolávať arytmie) výskyt hypokaliémie počas užívania indapamidu; je nutná kontrola QT intervalu, plazmatického draslíka a v prípade potreby korekcia hypokaliémie;
- glukokortikoidy a mineralokortikoidy (majúce systémový účinok), amfotericín B (i.v.), tetrakosaktid; laxatíva, ktoré aktivujú intestinálnu motilitu (lieky, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu): vďaka aditívnemu účinku sa v kombinácii s indapamidom zvyšuje riziko hypokaliémie; je potrebné sledovať koncentráciu draslíka v plazme a v prípade potreby aj jej korekciu; pacienti dostávajúci srdcové glykozidy vyžadujú dôkladné sledovanie; odporúča sa používať preháňadlá, ktoré nestimulujú peristaltiku;
- srdcové glykozidy: toxický účinok týchto liekov sa zvyšuje s hypokaliémiou, v dôsledku čoho je potrebné pri kombinácii s indapamidom sledovať obsah draslíka v plazme a parametre EKG; môže byť potrebná úprava liečby.
- Interakčné reakcie vyžadujúce pozornosť pri kombinovanom použití Noliprelu A Bi-forte alebo jeho aktívnych zložiek s nasledujúcimi liekmi / látkami:
- tetrakosaktid, kortikosteroidy: antihypertenzívny účinok je oslabený v dôsledku zadržiavania tekutín a sodíkových iónov v dôsledku pôsobenia kortikosteroidov;
- antipsychotiká (neuroleptiká), tricyklické antidepresíva: antihypertenzný účinok sa zvyšuje a riziko ortostatickej hypotenzie sa zvyšuje (aditívny účinok);
- iné antihypertenzíva; vazodilatanciá: je možné zvýšiť hypotenzný účinok;
- Inhibítory ARA II, aliskiren: ak sa tieto lieky užívajú súčasne s ACE inhibítorom, zvyšuje sa výskyt nežiaducich účinkov, ako je hyperkaliémia, arteriálna hypotenzia, porucha funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) v porovnaní s použitím jedného lieku, ktorý ovplyvňuje na RAAS; preto sa neodporúča dvojitá blokáda RAAS kombinovaným použitím inhibítora ACE s ARA II alebo aliskirenom; ak je táto kombinácia nevyhnutná, lieky sa majú užívať pod prísnym lekárskym dohľadom s pravidelným sledovaním plazmatickej koncentrácie draslíka, funkcie obličiek a krvného tlaku;
- tiazidové a kľučkové diuretiká (vo vysokých dávkach): môže sa vyvinúť hypovolémia; keď sa tieto lieky pridávajú k liečbe perindoprilom, zvyšuje sa riziko arteriálnej hypotenzie;
- cytostatické a imunosupresívne lieky, alopurinol, kortikosteroidy (pri systémovom použití), prokaínamid: pri súčasnom užívaní s ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko leukopénie;
- lieky na celkovú anestéziu: antihypertenzný účinok sa zvyšuje pri kombinácii s perindoprilom; pokiaľ je to možné, odporúča sa prerušiť užívanie Noliprelu A Bi-forte 24 hodín pred chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii;
- gliptíny (sitagliptín, saxagliptín, linagliptín, vildagliptín): riziko angioedému v kombinácii s ACE inhibítormi sa zvyšuje v dôsledku inhibície aktivity dipeptidylpeptidázy-4 gliptínom;
- sympatomimetiká: antihypertenzný účinok klesá;
- zlaté prípravky (i / v), vrátane aurotiomalátu sodného: na pozadí použitia ACE inhibítorov sa môžu vyvinúť reakcie podobné dusičnanom, ako je nevoľnosť, vracanie, arteriálna hypotenzia, hyperémia pokožky tváre;
- kontrastné látky obsahujúce jód (najmä vo veľkých dávkach): zvyšuje sa riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek v dôsledku dehydratácie tela pri užívaní diuretík; pred vykonaním tejto kombinácie je potrebné obnoviť vodnú rovnováhu;
- metformín: riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje v dôsledku funkčného zlyhania obličiek spojeného s užívaním diuretík (najmä slučky); s hladinou kreatinínu v plazme u mužov - 15 mg / l (135 μmol / l) a u žien - 12 mg / l (110 μmol / l), nemali by ste používať metformín;
- vápenaté soli: hyperkalcémia sa môže vyvinúť v dôsledku zníženého vylučovania vápnikových iónov obličkami;
- cyklosporín: koncentrácia kreatinínu v plazme rastie, ak nedôjde k zmene jeho hladiny, a to ani pri normálnej hladine vody a sodíkových iónov.
Analógy
Noliprel A Bi-forte analógy sú Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis
Recenzie na Noliprele A Bi-Fort
Recenzie na Noliprel A Bi-Fort sú vo väčšine prípadov pozitívne. Pacienti si uvedomujú, že kombinované antihypertenzívne liečivo účinne a stabilne normalizuje krvný tlak, zlepšuje pružnosť cievnych stien a pomáha znižovať LVOTH. U pacientov s diabetes mellitus Noliprel A Bi-forte na rozdiel od niektorých svojich analógov neovplyvňuje hladinu glukózy v krvi. Mnoho lekárov považuje to za vhodné na liečbu primárnej hypotenzie s možnými ďalšími úpravami dávkovania.
Medzi nevýhody nápravy patrí prítomnosť veľkého množstva kontraindikácií a možných vedľajších účinkov.
Cena lieku Noliprel A Bi-forte v lekárňach
Cena Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg môže byť 660-760 rubľov. na fľašu obsahujúcu 30 filmom obalených tabliet.
Noliprel A Bi-forte: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 681 RUB Kúpiť |
|
Tablety Noliprel A Bi-Forte p.o. 10mg + 2,5mg 30 ks. 689 r Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!