Nootropil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nootropil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nootropil

ATX kód: N06BX03

Účinná látka: piracetam (piracetam)

Výrobca: UCB Pharma SA (Belgicko), Aesica Pharmaceuticals Srl (Taliansko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 185 rubľov.

Kúpiť

Nootropil je nootropický liek; neurometabolický stimulant, ktorý aktivuje metabolizmus v nervových bunkách a zlepšuje myšlienkové pochody.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy nootropilu:

roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: číra bezfarebná tekutina (v 15 ml ampulkách, 4 ampulky v plastových zásobníkoch, 4 palety v kartónovej škatuli; v 5 ml ampulkách, 6 ampuliek v plastová paleta, v kartónovej škatuli 2 palety);
perorálny roztok 33%: bezfarebná tekutina hustej konzistencie (125 ml v sklenených injekčných liekovkách tmavej farby, v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená o odmerku);
obalené tablety: podlhovasté, takmer biele alebo biele, na oboch stranách je deliaca priečna čiara, na jednej strane je gravírovanie „N“vpravo a vľavo od čiary (dávka 1,2 g: 10 ks. v blistroch, v kartóne) balenie po 2 blistroch; dávka 0,8 g: 15 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 2 blistre);
perorálny roztok: číra, bezfarebná tekutina (125 ml každá v injekčných liekovkách z tmavého skla, v papierovej škatuľke, 1 injekčná liekovka s odmerkou);
kapsuly: želatínové, biele viečko a telo, označené „ucb“a „N“, obsah kapsuly - biely prášok (15 kusov v blistroch, 4 blistre v kartónovej škatuli).

1 ml roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,2 g;
pomocné zložky: ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekciu.

1 ml 33% perorálneho roztoku obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,33 g;
pomocné zložky: sacharín sodný, glycerol, propylhydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, karamelová príchuť, marhuľová príchuť, octan sodný, ľadová kyselina octová, voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,8 g alebo 1,2 g;
pomocné zložky: makrogol 6000, oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý;
obal: opadry OY-S-29019 [hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml perorálneho roztoku obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,2 g;
pomocné zložky: propylparahydroxybenzoát, glycerol 85%, metylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, ľadová kyselina octová, marhuľová aróma, octan sodný, karamelová aróma, čistená voda.

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,4 g;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, makrogol 6000, stearan horečnatý;
Obal kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka nootropilu, piracetam, je cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Nemá vlastnosti špecifické pre jednotlivé orgány ani bunky. Hlavným mechanizmom jeho účinku je väzba fosfolipidov na polárne hlavy a tvorba mobilných komplexov piracetam-fosfolipid. To prispieva k obnoveniu dvojvrstvovej štruktúry bunkovej membrány a jej stability, trojrozmernej štruktúry membránových a transmembránových proteínov a ich funkčných vlastností.

Piracetam ovplyvňuje predovšetkým hustotu a aktivitu postsynaptických receptorov a uľahčuje rôzne typy synaptického prenosu na neuronálnej úrovni. Bez prejavov sedatívnych a psychostimulačných účinkov zlepšuje funkciu pamäte, pozornosti, učenia a vedomia.

Ovplyvnenie erytrocytov, krvných doštičiek a cievnych stien prispieva k pozitívnej dynamike hemoreologických parametrov. Pri kosáčikovitej anémii zvyšuje schopnosť deformácie erytrocytov, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe „mincových stĺpcov“. Okrem toho bez významného ovplyvnenia počtu krvných doštičiek znižuje ich agregáciu. Piracetam je schopný zabrániť vazospazmu a pôsobiť proti vazospastickým látkam. Spôsobuje zníženie adhézie erytrocytov k vaskulárnemu endotelu a stimuluje produkciu prostacyklínov zdravým endotelom.

Farmakokinetika

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o farmakokinetike injekčného roztoku.

Po užití piracetamu dovnútra dochádza k rýchlej a takmer úplnej absorpcii z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme je 0,000084 g / ml s jednorazovou dávkou 3,2 g. Pri použití Nootropilu v dávke 3,2 g 3-krát denne dosahuje Cmax v krvnej plazme 0,000115 g / ml po 1 o hodinu a 5 hodín neskôr v mozgovomiechovom moku. Súčasný príjem potravy znižuje Cmax o 17% a zvyšuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie až o 1,5 hodiny. Pri užívaní dávky 2,4 g je Cmax u žien o 30% vyššia ako u mužov.

Piracetam sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Distribučný objem je približne 0,6 l / kg. Bola stanovená selektívna akumulácia piracetamu v tkanivách mozgovej kôry, hlavne v mozočku a bazálnych gangliách, parietálnych, čelných a okcipitálnych lalokoch.

Látka preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou, prekonáva filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov. Nie je metabolizovaný v tele.

Vylučuje sa nezmenený obličkami filtráciou obličiek až do 80 - 100% prijatej dávky piracetamu. Celkový klírens je 80–90 ml / min. Polčas (T _1/2) nezávisí od spôsobu podania a je 4–5 hodín z krvnej plazmy a 8,5 hodiny z mozgovomiechového moku.

Pri zlyhaní obličiek sa T _1/2 predlžuje, pri chronickom zlyhaní obličiek v terminálnom štádiu to môže byť 59 hodín.

Pri hepatálnej insuficiencii sa farmakokinetika piracetamu nemení.

Indikácie pre použitie

Pre dospelých pacientov:

psychoorganický syndróm (u starších pacientov vrátane), sprevádzaný závratmi, stratou pamäti, zlou koncentráciou, zníženou aktivitou, poruchami správania, zmenami nálady, poruchami chôdze (tieto príznaky sa vzťahujú na skoré príznaky chorôb súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova choroba, starecká demencia Alzheimerovej choroby typu) - ako symptomatická terapia;
závraty a súvisiaca nerovnováha (s výnimkou psychogénnych a vazomotorických závratov) - na liečbu;
kortikálny myoklonus - ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie;
koso-bunková vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Pre deti:

dyslexia: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako súčasť komplexnej terapie;
koso-bunková vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Kontraindikácie

hemoragická mŕtvica (akútne narušenie cerebrálneho obehu);
chorea Huntington;
obdobie psychomotorickej agitácie;
chronické zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min (konečná fáza);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na deriváty pyrolidónu;
individuálna intolerancia voči zložkám nootropilu.

Vekové obmedzenia:

perorálny roztok: nepoužíva sa u detí mladších ako 1 rok;
tablety, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, kapsuly: kontraindikované u detí do 3 rokov.

Podľa pokynov by sa mal Nootropil predpisovať opatrne pacientom s chronickým zlyhaním obličiek (CC 20 - 80 ml / min), poruchou hemostázy, silným krvácaním a veľkými chirurgickými výkonmi.

Pokyny na použitie Nootropilu: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety, kapsuly, perorálny roztok

Nootropil vo forme perorálneho roztoku, tabliet a kapsúl sa užíva perorálne, nalačno alebo počas jedla, zapije sa dostatočným množstvom tekutiny.

Odporúčané dávkovanie:

psychoorganický syndróm (symptomatická terapia): 2,4-4,8 g denne, rozdelených na 2-3 dávky;
závraty a súvisiaca nerovnováha: 2,4 - 4,8 g denne, rozdelené na 2 - 3 dávky;
kortikálny myoklonus: počiatočná denná dávka - 7,2 g; každé 3-4 dni sa zvyšuje o 4,8 g, kým sa nedosiahne maximálna denná dávka 24 g, ktorá sa rozdelí na 2 - 3 dávky. Liečba má pokračovať po celú dobu ochorenia, pričom sa má pokus znížiť dávku alebo vysadiť Nootropil každých 180 dní. Zníženie dávky sa má vykonať postupným (1-krát za 2 dni) znížením dennej dávky o 1,2 g;
prevencia koso-okluzívnej krízy kosáčikovitých buniek: denná dávka - vo výške 0,16 g na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta, rozdelená do 4 dávok rovnakým dielom;
dyslexia (ako súčasť komplexnej terapie): denná dávka pre deti staršie ako 8 rokov je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa dávka upraví s ohľadom na indikátor QC.

Ak u starších pacientov nedôjde k zlyhaniu obličiek, úprava dávky nie je potrebná.

Ak je poškodená funkcia pečene, dávka Nootropilu sa neupravuje.

Riešenie pre správu i / v a i / m

Parenterálne Nootropil je predpísaný pri absencii možnosti užívať liek dovnútra - ťažkosti s prehĺtaním, bezvedomie pacienta.

Roztok sa používa intravenózne (kvapkaním a vstrekovaním) a intramuskulárnou injekciou.

Na prípravu infúzneho roztoku môžete použiť jednu z nasledujúcich látok kompatibilných s prípravou soľných roztokov na infúziu: 5%, 10% alebo 20% dextrózy alebo fruktózy; 0,9% chlorid sodný; 10% dextrán 40 v 0,9% roztoku chloridu sodného; 20% manitolu; Ringer.

Objem liečiva na podanie je predpísaný individuálne, berúc do úvahy stav pacienta a klinické indikácie.

Výhodné je intravenózne podanie. Intravenózna infúzia nootropilu sa uskutočňuje katétrom konštantnou rýchlosťou počas 24 hodín. Bolusové intravenózne podanie sa používa na núdzovú liečbu krízy, vykonáva sa najmenej 2 minúty v jednej dávke najviac 15 ml. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2 až 4 injekcie rovnakým dielom. IM podanie sa používa, ak je IV podanie náročné. Jeden objem liečiva na intramuskulárnu injekciu nie je väčší ako 5 ml, denná dávka sa rozdelí proporcionálne na 2–4 procedúry. Prechod na perorálne podanie lieku sa uskutoční okamžite, keď sa naskytne príležitosť.

Trvanie liečby určuje lekár individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie a dynamiku symptómov.

Odporúčané dávkovanie nootropilu:

chronický psychoorganický syndróm (symptomatická terapia): 12-24 ml denne;
závraty a súvisiaca nerovnováha: 12-24 ml denne;
kortikálny myoklonus: počiatočná denná dávka je 36 ml, každé 3-4 dni sa zvyšuje o 24 ml, kým sa nedosiahne maximálna dávka 120 ml denne. V užívaní Nootropilu sa má pokračovať po celú dobu choroby, pričom sa snažte znížiť dávku alebo vysadiť liek každých 180 dní. Dávka sa znižuje postupným znižovaním o 6 ml každé 2 dni;
obdobie krízy kosáčikovitej anémie: IV - rýchlosťou 1,5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta za deň, rozdelené do 4 postupov rovnakým dielom.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa dávka nootropilu upravuje s ohľadom na indikátor CC.

Ak je poškodená funkcia pečene a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: ospalosť, motorická dezinhibícia, podráždenosť, depresia, asténia; v ojedinelých prípadoch - bolesť hlavy, závrat, nerovnováha, ataxia, nespavosť, nepokoj, zmätenosť, zmätenosť, úzkosť, halucinácie; všetky dávkové formy okrem kapsúl - zvyšujú sexualitu; u pacientov s epilepsiou - exacerbácia priebehu ochorenia;
z tráviaceho systému: nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, hnačky, gastralgia;
zo strany metabolizmu: zvýšená telesná hmotnosť;
na strane orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo;
alergické reakcie: precitlivenosť, angioedém, anafylaktické reakcie;
dermatologické reakcie: svrbenie, dermatitída, žihľavka;
iné: v zriedkavých prípadoch - hypertermia, bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, arteriálna hypotenzia (na pozadí intravenóznej injekcie).

Predávkovanie

Predávkovanie liekom je nepravdepodobné, jeho príznaky neboli stanovené.

Liečba: pretože piracetam nemá špecifické antidotum, je potrebné ihneď po požití významnej dávky nootropilu vyvolať umelé zvracanie alebo vypláchnuť žalúdok. Je možné použiť hemodialýzu, jej účinnosť je 50-60%.

špeciálne pokyny

Na zmiernenie príznakov vedľajších účinkov vo väčšine prípadov stačí znížiť dávku lieku.

Pri predpisovaní lieku pacientom so zhoršenou hemostázou, príznakmi silného krvácania alebo počas veľkých chirurgických zákrokov je potrebné vziať do úvahy vplyv nootropilu na agregáciu krvných doštičiek.

Náhle prerušenie liečby kortikálneho myoklonu môže spôsobiť opakovanie záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže denná dávka nižšia ako 0,16 g na 1 kg hmotnosti a nepravidelné užívanie Nootropilu spôsobiť zhoršenie ochorenia.

Ak sa pozoruje hyponatrická diéta, je potrebné vziať do úvahy obsah 0,0805 g sodíka v 24 g roztoku na perorálne podanie v dávke 0,2 g na 1 ml.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania Nootropilu počas tehotenstva nebola stanovená.

Pretože piracetam prestupuje placentárnou bariérou a jeho obsah krvi u novorodencov dosahuje 70–90% koncentrácie u matky, užívanie tohto lieku počas tehotenstva je kontraindikované.

Liek sa vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné predpísať Nootropil počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Indikácie:

dyslexia: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako súčasť komplexnej terapie;
koso-bunková vazookluzívna kríza: tablety, kapsuly, perorálny roztok - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Vekové kontraindikácie:

perorálny roztok: deti do 1 roka;
tablety, kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie: deti do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Nootropilu je kontraindikované v konečnej fáze chronického zlyhania obličiek (CC menej ako 20 ml / min).

Odporúčané dávkovanie pre pacientov so zníženou funkciou obličiek, berúc do úvahy hodnotu CC:

CC nad 80 ml / min: zvyčajná dávka;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normálna dávka 2-3 hodín;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ je zvyčajná dávka za 2 hodiny;
QC je menej ako 30 ml / min: single - ¹ / ₆ normálnej dávky.

Výpočet hodnoty CC možno vykonať na základe koncentrácie sérového kreatinínu. Pri výpočte CC (ml / min) pre mužov je potrebné odpočítať vek (roky) pacienta od 140, výsledok vynásobiť telesnou hmotnosťou (kg), vydeliť 72 a vynásobiť sérovým kreatinínom (mg / dl). U žien sa výpočet QC vykonáva rovnakým spôsobom, iba získaný výsledok by sa mal vynásobiť faktorom 0,85.

Pri dlhodobom používaní Nootropilu je potrebné pravidelne monitorovať funkčný stav obličiek a v prípade potreby upraviť dávku.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zhoršenej funkcie pečene je potrebná úprava dávky nootropilu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov je potrebná úprava dávky nootropilu.

Liekové interakcie

hormóny štítnej žľazy: môžu spôsobiť zmätenosť, podráždenosť, poruchy spánku;
nepriame antikoagulanciá: piracetam zvyšuje ich účinnosť, čo prispieva k výraznejšiemu (v porovnaní s použitím iba nepriamych antikoagulancií) zníženiu viskozity krvi a plazmy, koncentrácii fibrinogénu, agregácii krvných doštičiek, von Willebrandovmu faktoru;
fenobarbital, karbamazepín, fenytoín, valproát: ich maximálna koncentrácia v krvnom sére a celková koncentrácia v krvnej plazme sa nemenia;
etanol: neovplyvňuje farmakokinetiku piracetamu, koncentrácia alkoholu v sére sa nemení pri užívaní 1,6 g piracetamu.

Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450.

Analógy

Analógmi nootropilu sú: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote: roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - do 30 ° C; tablety, kapsuly, perorálny roztok - do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti: riešenie na i / v a i / m podávanie - 5 rokov; tablety, kapsuly, perorálny roztok - 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na nootropil

Recenzie na nootropil sú väčšinou pozitívne. Indikujú vysokú účinnosť lieku v priebehu užívania podľa klinických indikácií. Pacienti varujú, že účinok nootropilu sa nedostaví okamžite. Okrem toho použitie lieku pomáha zlepšovať mozgovú činnosť, pamäť a u detí - rozvoj reči.

Ako nevýhody je označený možný vývoj nežiaducich javov.

Cena za nootropil v lekárňach

Cena Nootropilu za balenie: 20 tabliet v dávke 1200 mg - od 235 rubľov; 30 tabliet v dávke 800 mg - od 283 rubľov; 12 ampuliek s 5 ml injekčného roztoku - od 321 rubľov; 1 fľaša perorálneho roztoku (125 ml) - z 337 rubľov.