Noodzheron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Noodzheron: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Noojerone

ATX kód: N06DX01

Účinná látka: memantín (memantinum)

Výrobca: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Poľsko), PLIVA Hrvatska, doo (Chorvátsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 1032 rubľov.

Kúpiť

Noodzheron je liek na liečbu demencie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Noodzheronu sú filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, zvonka sivé, biele alebo takmer biele v priereze, s vyrytým „10“na jednej strane a „MM“na druhej strane, s rizikom medzi symbolmi na oboch stranách (10 tablety v blistri, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 9 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: memantín - 8,31 mg (vo forme memantínchloridu - 10 mg);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, hydrogénfosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
filmová vrstva: opadry II šedá 45F27505 (hypromelóza-2910 / 15cP, polydextróza, oxid titaničitý, makrogol-4000, čierne farbivo na báze oxidu železitého).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Memantín je derivát adamantánu, nekompetitívny antagonista receptorov N-metyl-D-aspartátu (NMDA). Látka má modelačný účinok na glutamátergný systém. Blokuje vápnikové kanály, reguluje transport iónov, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje prenos nervových impulzov.

Na pozadí terapie Noodzheronom sa zlepšujú kognitívne procesy a zvyšuje sa denná aktivita pacientov.

Farmakokinetika

Memantín sa rýchlo a úplne vstrebáva, nezávisí od príjmu potravy. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 3–8 hodín. U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa liek v tele nehromadí.

Distribučný objem je 10 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 45%. Rovnovážné plazmatické koncentrácie pri dennej dávke memantínu 20 mg / deň sú 70 - 150 ng / ml.

Hlavné metabolity (N-3,5-dimetyl-gludantán, izomérna zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyladamantánu) nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.

Liečivo sa vylučuje obličkami. Až 80% memantínu sa vylučuje nezmenené. Polčas v terminálnej fáze je 60–100 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Noogeron indikovaný na stredne ťažkú až ťažkú demenciu Alheimerovho typu.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

závažné zlyhanie obličiek (trieda C na stupnici Child-Turcot-Pugh);
vek do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku);
tehotenstvo a dojčenie;
zvýšená citlivosť na ktorúkoľvek zo zložiek Noodzheronu.

Relatívne kontraindikácie:

epilepsia;
predispozícia k rozvoju záchvatov;
arteriálna hypertenzia (nekontrolovaná);
tyreotoxikóza;
srdcové zlyhanie III-IV funkčnej triedy podľa NYHA klasifikácie;
infarkt myokardu (anamnéza);
zlyhanie obličiek;
renálna tubulárna acidóza;
zlyhanie pečene;
faktory, ktoré zvyšujú pH moču (zmena stravovania, nadmerný príjem alkalických žalúdočných pufrov);
závažné infekcie močových ciest spôsobené Proteus spp.

Návod na použitie Noodzheronu: spôsob a dávkovanie

Tablety Noodzheron sa užívajú perorálne, bez ohľadu na stravu, jedenkrát denne v rovnakom čase.

Dávka lieku sa zvyšuje postupne, aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby.

Maximálna denná dávka je 20 mg.

Odporúčané dávkovanie:

1 týždeň: 5 mg / deň;
2 týždne: 10 mg / deň;
3 týždne: 15 mg / deň;
4 týždne a viac: 20 mg / deň.

Vedľajšie účinky

psychika: ospalosť, zmätenosť, halucinácie, psychotické reakcie;
nervový systém: bolesti hlavy, závraty, poruchy rovnováhy a chôdze, kŕče;
infekcie a invázie: mykózy;
imunitný systém: reakcie z precitlivenosti na zložky lieku;
kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, venózna trombóza alebo tromboembolizmus, zlyhanie srdca;
gastrointestinálny trakt: zápcha, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída;
pečeň a žlčové cesty: zvýšenie pečeňových enzýmov, hepatitída;
dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: dýchavičnosť;
všeobecné poruchy: únava.

Postmarketingové štúdie identifikovali nasledujúce vedľajšie účinky: agranulocytóza, leukopénia (vrátane neutropénie), pancytopénia, trombocytopenická purpura, akútne zlyhanie obličiek, hepatitída, Stevens-Johnsonov syndróm.

Predávkovanie

Príznaky, ktoré sa prejavili predávkovaním Noodzheronom:

jednorazový príjem 200 mg liečiva alebo príjem po dobu 3 dní pri 105 mg / deň: únava, slabosť, hnačka;
jednorazová dávka 140 mg alebo neznáma dávka: zmätenosť, hypersomnia, závraty, ospalosť, nepokoj, agresia, poruchy chôdze, halucinácie, vracanie, hnačka;
príjem 2 000 mg: kóma po dobu 10 dní, potom diplopia a agitácia. V takom prípade pacient prežil bez ďalších komplikácií.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, okyslenie moču, nútená diuréza, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Liečba Noojeronom sa vykonáva pod dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby. Noodzheron sa predpisuje, iba ak osoba, ktorá sleduje pacienta, sleduje príjem lieku.

Do troch mesiacov po začiatku užívania lieku by sa mala pravidelne hodnotiť tolerancia a dávka. Potom je potrebné systematické sledovanie klinickej účinnosti liečby. Podporná starostlivosť môže pokračovať neurčito. Ak nemá klinický účinok alebo ak pacient netoleruje Noogeron, je potrebné ho zrušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Noodzheronom sa treba zdržať vedenia vozidiel a iných zložitých mechanizmov vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách uskutočňovaných na zvieratách, pri ktorých sa použili podobné dávky ako u ľudí, sa zistilo, že liek je schopný spôsobiť intrauterinnú retardáciu rastu, a preto je Noodzheron v gravidite kontraindikovaný.

Štúdie o uvoľňovaní memantínu do mlieka dojčiacich žien sa neuskutočnili, avšak vzhľadom na jeho lipofilitu je uvoľňovanie možné. Ak je potrebné používať liek počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

V pediatrii je použitie Noodzheronu kontraindikované na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Odporúčania pre úpravu dávky lieku u pacientov s poškodením funkcie obličiek:

klírens kreatinínu (CC) 50–80 ml / min: úprava dávky nie je potrebná;
CC 30-49 ml / min: počiatočná dávka - 10 mg / deň, za predpokladu, že je liek dobre znášaný, je možné dávku zvýšiť do 7 dní na 20 mg / deň;
CC 5-29 ml / min: dávka Noodzheronu nemá prekročiť 10 mg / deň.

Ak je poškodená funkcia pečene

V prípade ľahkej a stredne ťažkej poruchy funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

amantadín, ketamín, fenytoín, dextrometorfán: kombinované použitie sa neodporúča kvôli riziku psychóz a iných nežiaducich reakcií;
levodopa, antagonisti dopamínových receptorov, m-anticholinergiká: je možné zvýšiť účinok týchto liekov;
barbituráty, antipsychotiká: môžu znižovať ich účinok;
dantrolén, baklofén: je potrebný individuálny výber dávky, pretože ich účinok sa môže zvyšovať aj znižovať;
cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín: riziko zvýšenia ich koncentrácie v krvnej plazme;
hydrochlorotiazid: je možné zníženie jeho hladiny a zvýšenie vylučovania;
perorálne antikoagulanciá: riziko zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru;
antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, inhibítory monoaminooxidázy: použitie týchto liekov v kombinácii s memantínom by sa malo uskutočňovať pod prísnym dohľadom lekára;
glibenklamid, metformín, donepezil, galantamín: žiadna farmakokinetická interakcia.

Analógy

Analógmi Noodzheronu sú Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Noodzheron

Recenzie Noodzheronu v sieti sú málo, ale hlavne naznačujú účinnosť lieku pri Alzheimerovej chorobe. Príbuzní pacientov poznamenávajú, že pomocou terapie sa pacientom darí vyhnúť sa úplnej bezmocnosti a iným prejavom demencie. Medzi plusmi je tiež zaznamenaný malý počet nežiaducich účinkov lieku.

Ako nevýhody všetci poukazujú na vysoké náklady na Noodzheron.