Noliprel A Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Noliprel A forte

ATX kód: C09BA04

Účinná látka: perindopril arginín (perindopril arginín) + indapamid (indapamid)

Výrobca: Laboratories Servier Industry (Francúzsko), Serdix, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 595 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Noliprel A forte

Noliprel A forte je kombinované antihypertenzívne liečivo, ktoré obsahuje inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, biele (v polypropylénových fľašiach s dávkovačom: 14 alebo 29 ks, v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia 1 fľaša; 30 ks., V kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia. 1 alebo 3 injekčné liekovky; v nemocničnom balení - 30 injekčných liekoviek každá v kartónových paletách, v kartónových škatuliach 1 paleta a návod na použitie Noliprel A forte).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: perindopril arginín - 5 mg (čo zodpovedá obsahu 3,395 mg perindoprilu), indapamid - 1,25 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, maltodextrín, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý;
zloženie filmového obalu: premix pre biely filmový obal SEPIFILM 37781 RBC [hypromelóza, makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý (E171), stearan horečnatý], makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Noliprel A forte je antihypertenzívum, ktorého účinok je spôsobený antihypertenznými vlastnosťami perindoprilu a indapamidu zosilnenými v dôsledku ich kombinácie.

Perindopril je ACE inhibítor, ktorý je zodpovedný za premenu angiotenzínu I na vazokonstriktor, angiotenzín II. Okrem toho ACE (alebo kinináza II) prevádza bradykinín na neaktívny heptapeptid. Bradykinín v tele má vazodilatačný účinok. V dôsledku inhibície ACE klesá sekrécia aldosterónu, spúšťa sa proces negatívnej spätnej väzby, ktorý zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme. Z dôvodu poklesu predpätia a dodatočného zaťaženia sa práca myokardu normalizuje. Dlhodobé užívanie perindoprilu pomáha znižovať celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu (OPSS), ktorá je spôsobená hlavne jeho účinkom na cievy vo svaloch a obličkách. Účinky sa dosahujú bez retencie iónov sodíka a tekutín alebo vývoja reflexnej tachykardie.

Zistilo sa, že pri chronickom srdcovom zlyhaní (CHF) perindopril poskytuje pokles plniaceho tlaku v ľavej a pravej srdcovej komore, zníženie OPSS, zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie periférneho prekrvenia svalov.

Indapamid je sulfónamid, ktorého farmakologické vlastnosti sú podobné ako u tiazidových diuretík. Inhibuje reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnej oblasti Henleho slučky a zvyšuje vylučovanie chlóru, sodíka a v menšej miere iónov horčíka a draslíka obličkami. To zvyšuje výdaj moču a spôsobuje pokles krvného tlaku (TK).

Antihypertenzný účinok Noliprelu A forte je závislý od dávky; v stojacej aj ležiacej polohe sa prejavuje rovnako vo vzťahu k diastolickému a systolickému krvnému tlaku. Po užití pilulky účinok lieku trvá 24 hodín. Terapeutický účinok je stabilný po 30 dňoch liečby.

Ukončenie liečby nie je sprevádzané abstinenčným syndrómom.

Na pozadí používania Noliprelu A forte došlo k poklesu OPSS, zníženiu stupňa hypertrofie ľavej komory (LVH) a zlepšeniu elasticity artérií. Liek nemá žiadny vplyv na metabolizmus lipidov a na obsah celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL) a lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) alebo triglyceridov.

Pri arteriálnej hypertenzii a LVOT v prípade použitia kombinácie perindoprilu a indapamidu dochádza k významnejšiemu zníženiu hmotnostného indexu ľavej komory (LVMI) a antihypertenzného účinku v porovnaní s enalaprilom.

Štúdia účinku Noliprelu A forte na hlavné makro- a mikrovaskulárne komplikácie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa uskutočnila ako doplnok k štandardnej liečbe glykemickej kontroly a stratégii intenzívnej glykemickej kontroly (IGC) (cieľová hodnota HbA _1c menej ako 6,5%). Štúdie sa zúčastnila skupina pacientov, ktorej priemerné ukazovatele boli: vek - 66 rokov, krvný tlak - 145/81 mm Hg, index hmotnosti - 28 kg na 1 m ² povrchu tela, HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) - 7,5%. Väčšina pacientov bola na hypoglykemickej a súbežnej liečbe (vrátane antihypertenzív, antiagregačných liekov znižujúcich lipidy).

Výsledky štúdií (obdobie pozorovania bolo asi 5 rokov) preukázali 10% pokles relatívneho rizika kombinovaného výskytu makro- a mikrovaskulárnych komplikácií v skupine IHC (priemerná hodnota HbA _1c 6,5%) v porovnaní so štandardnou kontrolnou skupinou (priemerná hodnota HbA _1c 7,3%).).

Medzi faktory významného zníženia relatívneho rizika patril 14% pokles hlavných mikrovaskulárnych komplikácií, 21% pokles výskytu a progresie nefropatie, 9% pokles mikroalbuminúrie, 30% zníženie makroalbuminúrie a pokles vývoja obličkových komplikácií o 11%.

Výhody antihypertenznej liečby boli nezávislé od prínosov dosiahnutých pri IHC.

Antihypertenzívna účinnosť perindoprilu bola potvrdená pri liečbe akejkoľvek závažnej arteriálnej hypertenzie. Po jednom perorálnom podaní sa maximálny účinok Noliprelu A forte dosiahne po 4–6 hodinách a trvá 24 hodín. Výrazná zvyšková (asi 80%) inhibícia ACE sa pozoruje 24 hodín po jeho podaní.

Antihypertenzný účinok perindoprilu má nízku a normálnu aktivitu renínu v krvnej plazme.

Kombinácia s tiazidovými diuretikami zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku a znižuje riziko hypokaliémie spojenej s užívaním diuretík.

Kombinovaná liečba s inhibítorom ACE a antagonistom receptora angiotenzínu II (ARA II) u pacientov s kardiovaskulárnymi alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami v anamnéze, u pacientov s diabetes mellitus 2. typu (s potvrdeným poškodením cieľových orgánov), diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatiou nebola klinicky zistená. významný pozitívny vplyv na výskyt renálnych a / alebo kardiovaskulárnych príhod alebo na úmrtnosť. Ale po porovnaní s monoterapiou sa zistilo, že na pozadí kombinácie inhibítora ACE a ARA II sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie, akútneho zlyhania obličiek a / alebo arteriálnej hypotenzie.

Ak vezmeme do úvahy, že vnútroskupinové farmakodynamické vlastnosti ACE inhibítorov a ARA II sú podobné, možno tieto výsledky očakávať pri kombinácii perindoprilu a ARA II.

U pacientov s diabetickou nefropatiou sa neodporúča súčasné užívanie ACE inhibítorov a ARA II.

Pridanie aliskirenu k štandardnej liečbe inhibítorom ACE alebo ARA II pri cukrovke typu 2 a chronickom ochorení obličiek a / alebo kardiovaskulárnych patológiách zvyšuje riziko nežiaducich účinkov vrátane kardiovaskulárnej smrti, mozgovej príhody, hyperkaliémie, arteriálnej hypotenzie a renálnej dysfunkcie. …

Použitie indapamidu v dávkach, ktoré majú minimálny diuretický účinok, spôsobuje zníženie systémovej vaskulárnej rezistencie, zlepšuje elastické vlastnosti veľkých artérií, čo mu poskytuje antihypertenzívny účinok. Bez ovplyvnenia hladiny lipidov v krvnej plazme (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL, HDL) a metabolizmu uhľohydrátov (vrátane pacientov s diabetes mellitus) pomáha indapamid znižovať LVOT.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti charakteristické pre monoterapiu každým z liekov sa nemenia, keď sa perindopril a indapamid kombinujú.

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii perindoprilu rýchlo, jeho biologická dostupnosť sa môže pohybovať od 65 do 70%. Asi 20% absorbovaného množstva liečiva sa biotransformuje na aktívny metabolit perindoprilát. Jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne za 3-4 hodiny. Súčasný príjem potravy znižuje premenu perindoprilu na perindoprilát bez významných klinických následkov.

Po rýchlej absorpcii indapamidu z gastrointestinálneho traktu v plnej miere od užitej dávky sa jeho C _max v krvnej plazme dosiahne do 1 hodiny od okamihu požitia.

Väzba na plazmatické bielkoviny: perindopril - menej ako 30%, indapamid - 79%.

Disociácia perindoprilátu spojená s ACE je spomalená, preto je efektívny polčas (T1 _{/ 2}) perindoprilu 25 hodín. Rovnovážny stav sa dosiahne po 96 hodinách.

Perindopril prestupuje cez placentárnu bariéru.

Pravidelný príjem Noliprelu A forte nevedie k akumulácii jeho aktívnych zložiek v tele.

Perindoprilát sa vylučuje z tela obličkami, T _1/2 je 3 - 5 hodín.

T _1/2 indapamidu je v priemere 19 hodín. Vylučuje sa vo forme neaktívnych metabolitov: obličkami - 70% prijatej dávky, črevami - 22%.

Klírens perindoprilátu počas dialýzy je 70 ml / min.

Pri zlyhaní obličiek a srdca, ako aj u starších pacientov sa vylučovanie perindoprilátu spomaľuje.

Pri cirhóze pečene je hepatálny klírens perindoprilu znížený dvakrát, čo však nemá vplyv na množstvo perindoprilátu, preto nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika indapamidu nemení.

Indikácie pre použitie

esenciálna hypertenzia;
arteriálna hypertenzia u pacientov s diabetes mellitus 2. typu - s cieľom znížiť riziko makrovaskulárnych komplikácií spôsobených kardiovaskulárnymi patológiami a mikrovaskulárnymi komplikáciami z obličiek.

Kontraindikácie

závažné zlyhanie pečene, vrátane tých, ktoré komplikuje encefalopatia;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
bilaterálna stenóza renálnej artérie;
prítomnosť jednej funkčnej obličky;
použitie hemodialýzy;
hypokaliémia;
neliečené dekompenzované srdcové zlyhanie;
súbežná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval;
kombinácia s antiarytmickými liekmi, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárne arytmie typu „piruety“;
súčasné použitie s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo so zhoršenou funkciou obličiek (GFR menej ako 60 ml / min na 1,73 m ² povrchu tela);
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, galaktozémia, nedostatok laktázy;
dedičný alebo idiopatický angioedém;
indikácia v anamnéze angioedému, vrátane na pozadí používania ACE inhibítorov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
preukázaná precitlivenosť na iné ACE inhibítory alebo sulfónamidy;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Noliprel A forte sa odporúča predpisovať opatrne pacientom s chronickým srdcovým zlyhaním funkčnej triedy IV podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association), angínou pectoris, renovaskulárnou hypertenziou, stenózou aortálnej chlopne, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, inhibíciou obehu kostnej drene, zníženým objemom krvi (O (vrátane následkov užívania diuretík, dodržiavania diéty bez solí, vracania, hnačiek alebo hemodialýzy), cerebrovaskulárnych chorôb, diabetes mellitus, zlyhania pečene, systémových ochorení spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus), s labilitou TK, hyperurikémie (najmä sprevádzané urátovou nefrolitiázou a dnou), v starobe,ako aj profesionálni športovci a pacienti čiernej rasy.

Okrem toho sa odporúča opatrnosť pri súčasnom použití imunosupresív, lítiových prípravkov, hemodialýzy pomocou membrán s vysokým prietokom, desenzibilizácie v období pred procedúrou LDL aferézy, anestézie po transplantácii obličky.

Noliprel A forte, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Noliprel A forte sa užívajú perorálne, najlepšie ráno, pred jedlom, raz denne.

Odporúčané dávkovanie:

esenciálna hypertenzia: 1 ks. Je lepšie predpísať jednotlivú dávku lieku po výbere dávok pri súčasnom užívaní jednozložkových liekov;
arteriálna hypertenzia u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: počiatočná dávka - ½ ks. Pri dobrej tolerancii po 90 dňoch liečby je možné dennú dávku zvýšiť na 1 ks.

Predpísanie liečby starším pacientom je potrebné vzhľadom na výsledky predbežnej štúdie funkcie obličiek a krvného tlaku. Na začiatku liečby nízkou dávkou sa dávka Noliprelu A forte vyberá individuálne, berúc do úvahy stupeň zníženia krvného tlaku. Tým sa zabráni prudkému poklesu krvného tlaku.

Pri zlyhaní obličiek u pacientov s CC 30–60 ml / min sa má Noliprel A forte vymenovať po predbežnej monoterapii každou z účinných látok. Je potrebné používať dávky, ktoré umožňujú dosiahnutie najprijateľnejšieho terapeutického účinku.

Pri zlyhaní obličiek s CC 60 ml / min a vyššou sú predpísané zvyčajné dávky sprevádzajúce liečbu pravidelným sledovaním hladiny kreatinínu a draslíka v krvnej plazme.

Pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Noliprelu A forte.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, vertigo, závraty, asténia, parestézia; zriedka - labilita nálady, poruchy spánku; veľmi zriedka - zmätenosť vedomia; frekvencia nie je stanovená - synkopa;
z lymfatického a obehového systému: veľmi zriedkavo - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, anémia (po transplantácii obličky, hemodialýza);
na strane kardiovaskulárneho systému: často - výrazné zníženie krvného tlaku (vrátane ortostatickej hypotenzie); veľmi zriedkavo - poruchy srdcového rytmu (vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie, fibrilácie predsiení), angina pectoris, infarkt myokardu; frekvencia nebola stanovená - arytmia typu „pirueta“, vrátane smrteľného výsledku;
zo zmyslov: často - tinnitus, zhoršenie zraku;
na strane dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - prechodný suchý kašeľ (v dôsledku dlhodobého používania perindoprilu), dýchavičnosť; zriedka - bronchospazmus; veľmi zriedka - nádcha, eozinofilná pneumónia;
na strane tráviaceho systému: často - porušenie chuti, suchosť sliznice ústnej dutiny, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zvracanie, bolesť v nadbrušku, bolesť brucha, zápcha, hnačka, dyspepsia; veľmi zriedkavo - pankreatitída, intestinálny angioedém, cholestatická žltačka, cytolytická alebo cholestatická hepatitída; frekvencia nie je stanovená - hepatálna encefalopatia (so súčasným zlyhaním pečene);
alergické reakcie: zriedka - žihľavka, angioedém tváre, pier, jazyka, končatín, sliznice hlasiviek a / alebo hrtana, v prípade predispozície na broncho-obštrukčné a alergické reakcie - reakcie z precitlivenosti;
dermatologické reakcie: často - svrbenie, kožná vyrážka, makulopapulárna vyrážka; zriedka - zhoršenie akútnej formy systémového lupus erythematosus, purpura; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, fotocitlivosť;
z muskuloskeletálneho systému: často - svalové kŕče;
z reprodukčného systému: zriedka - impotencia;
z močového systému: zriedka - zlyhanie obličiek; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
laboratórne parametre: zriedka - hyperkalcémia; frekvencia nie je stanovená - zvýšenie QT intervalu na elektrokardiograme, zvýšenie hladiny glukózy a kyseliny močovej v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hypokaliémia, hyponatrémia, hypovolémia, hyperkaliémia, mierne zvýšenie koncentrácie kreatinínu v moči a v krvnej plazme;
všeobecné reakcie: často - asténia; zriedka - zvýšené potenie.

Predávkovanie

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré je sprevádzané nevoľnosťou, vracaním, závratmi, ospalosťou, kŕčmi, zmätenosťou, oligúriou, niekedy prechádzajúcou do anúrie v dôsledku hypovolémie, porúch rovnováhy vody a elektrolytov (hyponatrémia a hypokaliémia).

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov. Pri ťažkej hypotenzii by mal byť pacient položený na chrbát a nohy zdvihnuté. Zabezpečte starostlivé sledovanie stavu pacienta, v prípade hypovolémie - vykonajte intravenóznu (intravenóznu) infúziu 0,9% roztoku chloridu sodného.

Dialýza je možná.

špeciálne pokyny

Užívanie Noliprelu A forte sprevádzajú vedľajšie účinky charakteristické pre monoterapiu perindoprilom a indapamidom v najnižších terapeutických dávkach. U pacientov, ktorí predtým nedostávali liečbu dvoma antihypertenzívami, existuje zvýšené riziko výstrednosti, a preto je potrebné toto riziko minimalizovať.

Ak sa počas liečby zistia laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek, liečba liekom sa má prerušiť. Na obnovenie kombinovanej liečby sa odporúča použiť nízke dávky každého z liekov alebo predpísať iba jeden z nich. V takom prípade je potrebné, aby pacienti pravidelne sledovali hladinu draslíka a kreatinínu v sére. Štúdie sa uskutočňujú 14 dní po začiatku liečby a potom raz za 60 dní.

U pacientov so závažným chronickým srdcovým zlyhaním a základnou poruchou funkcie obličiek (vrátane stenózy renálnej artérie) sa zlyhanie obličiek vyskytuje častejšie.

Náhly vývoj arteriálnej hypotenzie je najpravdepodobnejší pri počiatočnej hyponatrémii, najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie. Preto po hnačkách alebo zvracaní je potrebné počítať s možnou dehydratáciou tela a poklesom obsahu elektrolytov v krvnej plazme. Pri ťažkej arteriálnej hypotenzii je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je dôvodom na prerušenie liečby. Po obnovení BCC a krvného tlaku je možné liečbu obnoviť použitím nízkych dávok dvoch účinných látok alebo jednej z nich.

Liečba má byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním obsahu draslíka v krvnej plazme, najmä pri cukrovke a zlyhaní obličiek.

Užívanie Noliprelu A forte sa má prerušiť 24 hodín pred nástupom desenzibilizácie.

Inhibítor ACE by sa mal dočasne vysadiť pred každou aferézou LDL s dextránsulfátom.

U pacientov liečených perindoprilom by sa počas hemodialýzy nemali používať membrány s vysokým prietokom. Mali by byť nahradené inými membránami alebo by mala byť pacientovi predpísaná alternatívna antihypertenzívna liečba s použitím liekov inej farmakoterapeutickej skupiny.

Pri diagnostikovaní suchého perzistentného kašľa, ktorý sa objavil počas liečby, je potrebné mať na pamäti, že príčinou jeho výskytu môže byť použitie ACE inhibítora.

Vzhľadom na vysoké riziko vzniku neutropénie, agranulocytózy, trombocytopénie a anémie je potrebné venovať osobitnú pozornosť predpisovaniu perindoprilu pacientom so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, ktorí súbežne užívajú imunosupresíva, prokaínamid alebo alopurinol, najmä s pôvodne poškodenou funkciou obličiek. U týchto pacientov je vysoké riziko vzniku závažných infekcií, často rezistentných na intenzívnu antibiotickú liečbu. Používanie Noliprelu A forte u tejto kategórie pacientov sa odporúča sprevádzať pravidelné sledovanie počtu leukocytov v krvi. Mali by byť informovaní o potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti, ak sa u nich objaví bolesť v krku, horúčka a ďalšie príznaky infekčných chorôb.

S poklesom obsahu elektrolytov v krvnej plazme a ťažkou hypovolémiou, spočiatku nízkym krvným tlakom, stenózou renálnych artérií, chronickým srdcovým zlyhaním alebo cirhózou pečene s opuchmi a ascitom, je možné pozorovať významnú aktiváciu systému renín-aldosterón-angiotenzín (RAAS) v dôsledku blokovania tohto systému perindoprilom. Stav pacienta môže byť sprevádzaný prudkým poklesom krvného tlaku, zvýšením hladiny kreatinínu v krvnej plazme a vývojom funkčného zlyhania obličiek. Tieto javy sa zvyčajne pozorujú počas prvých 14 dní liečby. Odporúča sa pokračovať v užívaní lieku s nižšou dávkou.

Pri liečbe hypertenzie u pacientov s ochorením koronárnych artérií (ICHS), cerebrovaskulárnou príhodou, závažným srdcovým zlyhaním a / alebo s diabetes mellitus 1. typu sa má liečba začať nízkymi dávkami. Pacienti s ochorením koronárnych artérií by mali užívať ACE inhibítory spolu s betablokátormi.

Kvôli riziku anémie u pacientov podrobujúcich sa transplantácii obličky alebo na hemodialýze musí byť liečba sprevádzaná hematologickými testami.

Pred veľkým chirurgickým zákrokom sa má liečba Noliprelom A forte prerušiť 24 hodín pred začiatkom celkovej anestézie.

Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov rasy Negroid je antihypertenzný účinok perindoprilu menej výrazný.

V prípade poškodenia funkcie pečene môže užívanie indapamidu spôsobiť rozvoj hepatálnej encefalopatie, ktorá si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Pri vymenovaní lieku Noliprel A forte je potrebné zohľadniť výsledky štúdie rovnováhy voda-elektrolyt (vrátane obsahu iónov sodíka, draslíka a vápnika v krvnej plazme) pacienta, po ktorej je potrebné jeho pravidelné laboratórne sledovanie.

Hypokaliémia u starších pacientov, podvyživených pacientov, pacientov so srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca, cirhózou pečene (s opuchmi alebo ascitom) zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov a zvyšuje riziko arytmií.

Pri liečbe diuretikami môže zvýšená hladina kyseliny močovej v plazme zvýšiť výskyt záchvatov dny.

Účinnosť liečby tiazidmi a tiazidovými diuretikami je možné úplne zaručiť iba pri normálnej alebo mierne poškodenej funkcii obličiek. Plazmatická koncentrácia kreatinínu u dospelých pacientov by mala byť nižšia ako 2,5 mg / dl alebo 220 μmol / l. U starších pacientov sa upravuje podľa veku, pohlavia a hmotnosti pomocou Cockcroftovho vzorca. Normatívny ukazovateľ koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme u mužov sa stanoví vynásobením rozdielu (140 mínus vek) hmotnosťou pacienta v kilogramoch a vydelením výsledku koncentráciou kreatinínu v plazme (μmol / L) vynásobenou 0,814. Na stanovenie indikovaného indikátora pre ženy sa musí konečný výsledok vynásobiť 0,85.

U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je nástup prechodného funkčného zlyhania obličiek nebezpečný. Pri počiatočnom zlyhaní obličiek môže byť pokles GFR, zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme výraznejšie a mať vážne následky.

Kvôli riziku rozvoja fotocitlivých reakcií počas aplikácie Noliprelu A forte sa odporúča vyhnúť sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu.

Je potrebné mať na pamäti, že keď sa dopingová kontrola vykonáva u športovcov, môže indapamid vyvolať pozitívnu reakciu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Noliprel A forte nespôsobuje poruchy psychomotorických reakcií. Avšak vzhľadom na existujúce riziko vzniku nežiaducich udalostí, ktoré sa vyskytujú na pozadí poklesu krvného tlaku alebo počas korekcie liečby, sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel a zložitých mechanizmoch, najmä na začiatku liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Noliprelu A forte je kontraindikované počas obdobia tehotenstva a dojčenia.

Pri plánovaní tehotenstva alebo v prípade počatia počas liečby je potrebné liečbu prerušiť a predpísať antihypertenzívum schválené na použitie počas tehotenstva.

Použitie ACE inhibítorov v II. - III. Trimestri gravidity môže spôsobiť vážne poruchy vývoja plodu (znížená funkcia obličiek, spomalená osifikácia kostí lebky, oligohydramnión) a vznik komplikácií u novorodenca (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia a / alebo hyperkaliémia).

Okrem toho dlhodobá liečba tiazidovými diuretikami v treťom trimestri tehotenstva negatívne ovplyvňuje uteroplacentárny prietok krvi a spôsobuje hypovolémiu u matky.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku na liečbu detí a dospievajúcich sa Noliprel A forte nemá predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Noliprelu A forte je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

V prípade zlyhania obličiek u pacientov s CC 30-60 ml / min sa má predpísanie kombinovaného lieku vykonať po predbežnej monoterapii každou z aktívnych zložiek. Je potrebné používať dávky, ktoré umožňujú dosiahnutie najprijateľnejšieho terapeutického účinku.

Pri zlyhaní obličiek s hodnotou CC 60 ml / min a vyššou sú predpísané zvyčajné dávky Noliprelu A forte sprevádzané liečbou pravidelným sledovaním hladiny kreatinínu a draslíka v krvnej plazme.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Noliprelu A forte je kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie pečene.

Pri miernom stupni dysfunkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou, berúc do úvahy výsledky predbežnej štúdie funkcie obličiek a krvného tlaku, má byť Noliprel A forte predpísaný pacientom v starobe.

Liekové interakcie

lítiové prípravky: kombinácia inhibítora ACE a lítiových prípravkov zvyšuje riziko reverzibilného zvýšenia koncentrácie lítia v krvnej plazme a vzniku toxických účinkov. Prítomnosť tiazidových diuretík iba zhoršuje vznikajúce procesy. Vymenovanie súčasnej liečby lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je nevyhnutná kombinovaná liečba, je potrebné pravidelné sledovanie obsahu lítia v krvnej plazme;
baklofén: zvyšuje hypotenzívny účinok. Pre včasnú úpravu dávky liekov je potrebné monitorovať funkciu obličiek a krvný tlak;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dennej dávke nad 3 g): inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2), neselektívne NSAID a protizápalové dávky kyseliny acetylsalicylovej znižujú antihypertenzný účinok funkcie obličiek perindoprilu a zvyšujú riziko akútneho poškodenia obličiek., zvýšenie draslíka v sére (najmä pri pôvodne zníženej funkcii obličiek);
tricyklické antidepresíva, neuroleptiká (antipsychotiká): pri súčasnom užívaní Noliprelu A forte zvyšujú hypotenzný účinok a zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie;
kortikosteroidy, tetrakosaktid: spôsobujú zníženie antihypertenzného účinku. Pôsobenie kortikosteroidov podporuje retenciu tekutín a sodíkových iónov;
iné antihypertenzíva a vazodilatanciá: môžu zvyšovať antihypertenzný účinok lieku. Nitroglycerín, nitráty a vazodilatanciá môžu ďalej znižovať krvný tlak;
draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, spironolaktónu, eplerenónu, triamterénu), draselné prípravky, náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík: tieto látky môžu spôsobiť významné zvýšenie hladiny draslíka v sére vrátane smrteľných. V tomto ohľade musí byť pri potvrdenej hypokaliémii ich kombinácia s liekom sprevádzaná pravidelným monitorovaním obsahu draslíka v krvnej plazme a parametrami EKG;
estramustín: zvyšuje sa riziko vzniku angioedému a podobných nežiaducich udalostí;
deriváty inzulínu a sulfonylmočoviny (perorálne hypoglykemické látky): u pacientov s cukrovkou sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny;
alopurinol, imunosupresívne a cytostatické látky, kortikosteroidy na systémové použitie, prokaínamid: kombinácia s týmito látkami môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku leukopénie;
lieky na celkovú anestéziu: použitie látok na celkovú anestéziu zvyšuje antihypertenzný účinok;
tiazidové a „kľučkové“diuretiká: vysoké dávky diuretík môžu viesť k hypovolémii a arteriálnej hypotenzii;
linagliptín, sitagliptín, vildagliptín, saxagliptín (gliptíny): zvyšujú riziko angioedému;
sympatomimetiká: možné oslabenie antihypertenzného účinku;
zlaté prípravky: na pozadí intravenózneho podania zlatých prípravkov je možné vyvinúť reakcie podobné dusičnanom (sčervenanie kože tváre, arteriálna hypotenzia, nevoľnosť, vracanie);
chinidín, dizopyramid, hydrochinidín (antiarytmiká triedy IA), ibutilid, amiodarón, dofetilid, bretiliumtosylát (antiarytmiká triedy III), sotalol, chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín sulpripridaprideptiká, amiodaron droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, difemanilmetylsulfát, cisaprid, erytromycín a vinkamín (i.v.), mizolastín, moxifloxacín, pentamidín, halofantrín, sparfloxacín, metadón, terfenadín, astemizolamid môžu prispieť k zníženiu obsahu a v krvnej plazme a arytmii typu „pirueta“. Ak je potrebné predpísať tieto prostriedky, je potrebné venovať osobitnú pozornosť sledovaniu obsahu draslíka v krvnej plazme a QT intervalu;
amfotericín B (i.v.), systémové glukokortikoidy a mineralokortikoidy, tetrakosaktid a laxatíva, ktoré stimulujú intestinálnu motilitu: zvyšujú riziko hypokaliémie;
srdcové glykozidy: treba mať na pamäti, že hypokaliémia môže zvýšiť toxický účinok srdcových glykozidov, preto sa odporúča sledovať obsah draslíka v krvnej plazme a parametre EKG a vhodne upraviť liečbu;
metformín: je potrebné vziať do úvahy prítomnosť funkčného zlyhania obličiek, ktoré sa vyskytlo na pozadí užívania diuretík, čo v kombinácii s metformínom zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy. Ak koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme u mužov presahuje 15 mg / l a u žien - 12 mg / l, nemožno predpísať metformín;
kontrastné látky obsahujúce jód: vysoké dávky kontrastných látok obsahujúcich jód na pozadí dehydratácie (spôsobenej príjmom diuretických liekov) tela zvyšujú riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, čo si pred použitím kontrastných látok obsahujúcich jód vyžaduje kompenzáciu straty tekutín;
vápenaté soli: je možné zníženie vylučovania vápnikových iónov obličkami, čo zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie;
cyklosporín: koncentrácia cyklosporínu v krvnej plazme sa nemení, je však možné zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme, a to aj pri normálnom obsahu iónov vody a sodíka.

Analógy

Analógy Noliprel A forte sú: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamid, Co-Parnavel, Indapamid / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamid Richter.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Noliprele A Fort

Recenzie o lieku Noliprel A forte sú pozitívne. Pacienti so skúsenosťami s liečbou arteriálnej hypertenzie hlásia, že prechod na liečbu Noliprelom A forte im umožnil normalizovať krvný tlak a pravidelný príjem zabezpečil stabilitu stavu. Pokiaľ ide o účinnosť lieku, užívateľom sa odporúča, aby nezačali užívať liek bez konzultácie s lekárom.