Tizalud

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tizalud: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tisalud

ATX kód: M03BX02

Účinná látka: tizanidín (tizanidín)

Výrobca: JSC "Veropharm" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ceny v lekárňach: od 155 rubľov.

Kúpiť

Tizalud je centrálne pôsobiaci svalový relaxant.

Uvoľnenie formy a zloženia

Tizalud je dostupný vo forme tabliet: biela so žltým odtieňom alebo biela, okrúhla, bikonvexná, s deliacou čiarou (každá 2 mg alebo 4 mg: 10 ks. V blistroch, 3 balenia v kartónovej škatuli; 30 ks. V polymérnom prevedení. plechovky, v kartónovej škatuli 1 plechovka).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: tizanidín hydrochlorid - 2,288 mg alebo 4,576 mg, čo zodpovedá obsahu 2 mg alebo 4 mg tizanidínu;
pomocné zložky: bezvodá laktóza (laktopres), sodná soľ karboxymetylškrobu (primogel), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tizalud je centrálne pôsobiaci svalový relaxant s účinnou látkou tizanidín. Klinická účinnosť tizanidínu je spôsobená jeho schopnosťou vyvíjať stimulačný účinok na presynaptické alfa ₂ -adrenergné receptory potlačením uvoľňovania excitačných aminokyselín z intermediárnych neurónov miechy. Vďaka tomu je v mieche inhibovaný polysynaptický prenos excitácie, čo spôsobuje zníženie svalového tonusu. Spolu so svalovými relaxačnými vlastnosťami má liečivo centrálny mierne výrazný analgetický účinok.

V dôsledku zníženia spasticity a klonických záchvatov sa znižuje odolnosť voči pasívnym pohybom a zvyšuje sa schopnosť zvyšovať objem aktívnych pohybov. Zobrazené na použitie pri bolestivých svalových kŕčoch, chronických kŕčoch miechy a mozgu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa tizanidín rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia (C _max) v plazme sa dosiahne po 1–2 hodinách. Biologická dostupnosť lieku je 34%. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje farmakokinetiku tizanidínu.

Distribučný objem je 2,6 l / kg.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 30% užitej dávky.

Lineárna povaha farmakokinetiky liečiva zostáva v rozmedzí dávok od 4 mg do 20 mg.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni rýchlo, až 95% tizanidínu je mu vystavených s tvorbou neaktívnych metabolitov.

Polčas (T _1/2) je 2-4 hodiny.

Cez obličky sa 70% dávky vylúči vo forme metabolitov v nezmenenej podobe - 2,7%.

Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) do 25 ml / min sa plazmatická _Cmax tizanidínu zvyšuje dvakrát a celková koncentrácia (AUC) - 6 krát. Dochádza k spomaleniu T _1/2 až 14 hodín.

Indikácie pre použitie

svalový kŕč spôsobený funkčnými a statickými ochoreniami krčnej a bedrovej chrbtice, sprevádzaný bolestivým syndrómom;
bolestivý svalový kŕč, ktorý vznikol po operácii, vrátane herniovaného disku, artróza bedrového kĺbu;
spasticita kostrových svalov pri neurologických ochoreniach, ako je roztrúsená skleróza, chronická myelopatia, degeneratívne ochorenia miechy, detská mozgová obrna u pacientov starších ako 18 rokov, následky cerebrovaskulárnej príhody.

Kontraindikácie

ťažká dysfunkcia pečene;
súčasné užívanie fluvoxamínu, ciprofloxacínu a iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP1A2;
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm;
vek do 18 rokov;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Tablety Tizalud sa majú predpisovať s opatrnosťou pri arteriálnej hypotenzii, bradykardii, zlyhaní obličiek, súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív, u pacientov s vrodeným predĺžením syndrómu QT intervalu, u pacientov starších ako 65 rokov.

Pokyny na použitie Tizaludy: metóda a dávkovanie

Tablety Tizalud sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie:

bolestivý svalový kŕč: 2 - 4 mg 3-krát denne. Ak je to potrebné, na zmiernenie silného svalového kŕče môžete navyše užiť 2 - 4 mg liečiva pred spaním;
liečba svalovej spasticity spôsobenej neurologickými patológiami: počiatočná dávka je 2 mg 3-krát denne. V intervale 3–7 dní sa dávka postupne (o 2–4 mg) zvyšuje na optimálnu dennú dávku 12–24 mg rozdelenú do 3–4 dávok. Maximálna denná dávka je 36 mg.

Počiatočná denná dávka Tizaludu u pacientov s renálnou insuficienciou s CC menej ako 25 ml / min by mala byť 2 mg. Potom, s prihliadnutím na účinnosť a znášanlivosť lieku, sa dávka môže postupne zvyšovať. Na dosiahnutie výraznejšieho účinku sa najskôr odporúča použiť jednu dávku zvýšenej dávky a potom zvýšiť frekvenciu podávania.

Zrušenie Tizaludu sa má uskutočniť postupným znižovaním dávky lieku, pretože náhle ukončenie jeho užívania môže u pacienta spôsobiť abstinenčný syndróm.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: poruchy spánku, nespavosť, ospalosť, halucinácie, závraty;
z muskuloskeletálneho systému: svalová slabosť;
na strane kardiovaskulárneho systému: bradykardia, zníženie krvného tlaku (vrátane výrazného až po stratu vedomia a kolaps);
z tráviaceho systému: sucho v ústach, dyspepsia, nevoľnosť, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene, hepatitída;
ďalšie: zvýšená únava, hyperkreatininémia; na pozadí náhleho vysadenia po dlhodobej liečbe a / alebo použití vysokých dávok lieku, ako aj po liečbe v kombinácii s antihypertenzívami - zvýšený krvný tlak (TK), tachykardia, v niektorých prípadoch je možná akútna cerebrovaskulárna príhoda.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku, nevoľnosť, vracanie, závraty, úzkosť, zlyhanie dýchania, mióza, kóma.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, vymenovanie nútenej diurézy, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Užívanie Tizaludy v dennej dávke 12 mg a vyššej musí byť sprevádzané pravidelným sledovaním funkcie pečene (počas prvých 4 mesiacov liečby - raz mesačne). Vyšetrenie funkčného stavu pečene sa vyžaduje aj u tých pacientov, ktorí majú klinické príznaky dysfunkcie pečene, ako je nevysvetliteľná nevoľnosť, únava a anorexia. Ak indexy aktivity ACT (aspartátaminotransferáza) a ALT (alanínaminotransferáza) neustále presahujú hornú hranicu normy trikrát alebo viac, malo by sa použitie tizanidínu zrušiť.

Tizalud sa má používať opatrne u pacientov s vrodeným predĺžením QT intervalu.

Počas obdobia užívania tizanidínu je užívanie alkoholu a požívanie liekov obsahujúcich etanol kontraindikované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Tizalud spôsobiť ospalosť, závraty a mať negatívny vplyv na rýchlosť psychomotorických reakcií a schopnosť pacienta sústrediť sa. V tejto súvislosti sa počas liečby odporúča dodržiavať maximálnu opatrnosť pri vedení vozidla a práci so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neodporúča sa používať Tizalud počas tehotenstva, pokiaľ podľa názoru lekára očakávaný účinok liečby pre matku nepreváži možné riziko pre plod.

Vymenovanie tizanidínu počas laktácie je kontraindikované, pretože sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka. V prípade klinickej potreby užívania lieku by sa malo dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním tizanidínu u detí mladších ako 18 rokov sa použitie Tizaludu na liečbu pacientov tejto vekovej kategórie neodporúča.

S poškodenou funkciou obličiek

S opatrnosťou by sa mal Tizalud predpisovať pri zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Tizaludu je kontraindikované v prípade závažnej dysfunkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov sa odporúča užívať Tizalud opatrne.

Liekové interakcie

Súbežné užívanie Tizaludy s inhibítormi izoenzýmu CYP1A2 (vrátane fluvoxamínu, ciprofloxacínu, amiodarónu, mexiletínu, propafenónu, cimetidínu, enoxacínu, pefloxacínu, norfloxacínu, rofekoxibu, tiklopidínu, perorálnych kontraceptív) spôsobuje významné zvýšenie AUC tianidínu. Dôsledkom tejto kombinácie môže byť stav, ktorý je sprevádzaný klinicky významným a dlhodobým poklesom krvného tlaku, ospalosťou, oneskorenými psychomotorickými reakciami a slabosťou. V niektorých prípadoch môže dôjsť k strate vedomia až ku kolapsu.

V kombinácii s antihypertenzívami sa zvyšuje riziko výrazného zníženia krvného tlaku a rozvoja bradykardie.

Sedatívne lieky, etanol zvyšujú sedatívny účinok tizanidínu.

Analógy

Analógy Tizaludu sú: Liorezal, Tizanil, Baklosan, Midocalm, Tizanidin, Tolperizon, Tolperil, Sirdalud.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tizaluda

Recenzie o Tizaludovi sú väčšinou pozitívne. Väčšina pacientov naznačuje vysokú účinnosť lieku. Zaznamenávajú rýchly nástup poklesu svalového tonusu a analgetického účinku a absenciu nežiaducich účinkov.

Existujú negatívne recenzie u pacientov, ktorí ihneď po užití tablety mali slabosť, závraty, prudký pokles krvného tlaku a ďalšie vedľajšie účinky.