Tetracyklín S Nystatínom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Tetracyklín s nistatínom

ATX kód: J01RA

Účinná látka: tetracyklín (tetracyklín) + nystatín (Nystatin)

Výrobca: Biosynthesis, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-06-02

Ceny v lekárňach: od 60 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, tetracyklín s nystatínom

Tetracyklín s nystatínom je kombinované antibiotikum s antimykotickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, svetlozelené; na priereze sú pozorované dve vrstvy (10 kusov v blistri alebo v sklenenej / polymérnej nádobe, v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo 1–5 bunkových balení a návod na použitie tetracyklínu s nystatínom).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: tetracyklín - 100 mg a nystatín - 22,2 mg, čo z hľadiska účinnej látky predstavuje 100 000 jednotiek účinku (U) pre každú zložku;
ďalšie látky: laktóza (mliečny cukor), stearát vápenatý, želatína, zemiakový škrob, hydrogénsilikát horečnatý (mastenec);
škrupina: hydrogénuhličitan horečnatý (zásaditý uhličitan horečnatý), sacharóza (rafinovaný cukor), slnečnicový olej, kukuričný dextrín, včelí vosk, hydrogénuhličitan horečnatý, tuhé ropné parafíny, farbivá tropeolín O a indigokarmín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnými látkami tetracyklínu s nystatínom sú bakteriostatické antibiotikum tetracyklín, ktorý je členom skupiny tetracyklínov, a polyénové antibiotikum nystatín, ktoré má fungistatický účinok proti kvasinkovým hubám rodu Candida. Prítomnosť nystatínu v prípravku znižuje počet nežiaducich účinkov tetracyklínu.

Porušením tvorby komplexu medzi ribozómom a transportnou RNA (ribonukleová kyselina) tetracyklín potláča syntézu bielkovín. Účinná látka je účinná proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne: Staphylococcus spp. (vrátane Staphylococcus aureus, vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. (vybrané kmene vrátane Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Clostridium spp., Listeria spp.;
gramnegatívne: Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Klebsiella spp., Bartonella bacilliformis, Borrelia burgdorferi, Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio fetus, Vibrio cholerae, Yersinia pestis, Rickettsia spp., Brucella spp. (v kombinácii so streptomycínom).

Mikroorganizmy ako Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, väčšina kmeňov Bacteroides spp., Malé vírusy, huby, β-hemolytické streptokoky skupiny A (vrátane 74% kmeňov Streptococcus faecalis a 44% kmene Streptococcus pyogenes).

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické parametre súvisia s tetracyklínom. Absorpcia látky je 75-77%, ale keď sa liek užíva s jedlom, klesá. Viaže sa na plazmatické bielkoviny z 55–65%. Pri perorálnom podaní je doba dosiahnutia maximálnej koncentrácie (C _max) 2 - 3 hodiny (pri terapeutickej koncentrácii sa táto doba môže pohybovať od 2 do 3 dní). V priebehu nasledujúcich 8 hodín hladina koncentrácie tetracyklínu postupne klesá. Pri _max - 1,5–3,5 mg / l na dosiahnutie terapeutického účinku stačí 1 mg / l.

Prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Distribučný objem (V _d) je 1,3 až 1,6 liter / kg. Vyznačuje sa nerovnomerným rozložením v tele - C _maxje fixovaný v pľúcach, pečeni, obličkách, slezine a lymfatických uzlinách. Obsah látky v žlči je 5-10 krát vyšší ako v krvnom sére. Koncentrácia tetracyklínu v tkanivách prostaty a štítnej žľazy je podobná koncentrácii zistenej v plazme. V ascitických a pleurálnych tekutinách sa nachádzajú sliny, ľudské mlieko, 60 - 100% plazmatických koncentrácií. V tkanivách nádorov, kostných tkanivách, dentíne a sklovine mliečnych zubov sa látka hromadí vo veľkom množstve. Zle preniká cez hematoencefalickú bariéru (BBB). V mozgovomiechovom moku s intaktnými mozgovými blanami nie je látka detegovaná alebo je fixovaná v zanedbateľnom množstve - 5–10% plazmatickej koncentrácie. V prípade chorôb centrálneho nervového systému (CNS), najmä zápalových procesov v mozgových obaloch,koncentrácia tetracyklínu v mozgovomiechovom moku môže byť od 8 do 36% plazmatickej koncentrácie.

Tetracyklín sa metabolizuje v pečeni v nevýznamnej miere, polčas (T _1/2) je 6–11 hodín, pri anúrii 57–108 hodín. 2 hodiny po podaní sa nachádza vo vysokej koncentrácii v moči a pretrváva 6–12 hodín; obličky sa vylučujú počas prvých 12 hodín až do 10–20% dávky. Asi 5–10% z celkovej dávky sa vylúči žlčou do čriev, kde dôjde k čiastočnej reabsorpcii, čo vedie k predĺženej cirkulácii látky v tele (črevno-pečeňový obeh). Tetracyklín sa vylučuje cez črevá - 20 - 50%, pomocou hemodialýzy sa odstraňuje pomaly.

Nystatín sa takmer neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT), vylučuje sa stolicou. Nezobrazuje kumulatívne vlastnosti.

Indikácie pre použitie

Tetracyklín s nystatínom je indikovaný na použitie pri infekčných léziách spôsobených mikroflórou citlivou na tetracyklín:

akné, furunkulóza;
stomatitída, gingivitída, tonzilitída, faryngitída;
tracheitída, bronchitída, pleurálny empyém, zápal pľúc;
cholecystitída, črevné infekcie;
pyelonefritída;
nekomplikovaná kvapavka, syfilis;
trachóm;
hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív;
rickettsióza;
brucelóza.

Nystatín, ktorý je súčasťou lieku, má za cieľ zabrániť výskytu kandidózových infekcií.

Kontraindikácie

Absolútne:

peptický vred a 12 dvanástnikových vredov;
zlyhanie pečene;
leukopénia;
tehotenstvo a dojčenie;
deti a dospievajúci;
precitlivenosť na zložky lieku.

S liekom je potrebné postupovať opatrne u pacientov so zlyhaním obličiek.

Tetracyklín s nystatínom, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety tetracyklínu s nystatínom sa užívajú perorálne, po jedle a zapíjajú sa vodou.

Dávky antibakteriálneho činidla sú uvedené ako tetracyklín (1 tableta obsahuje 0,1 g tetracyklínu).

Odporúča sa používať liek 4 krát denne na 0,5 g alebo každých 12 hodín na 0,5 - 1 g. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 4 g. Trvanie liečby určuje lekár.

Na liečbu nekomplikovaných endocervikálnych, uretrálnych a rektálnych infekcií spôsobených Chlamydia trachomatis je potrebné užiť 0,5 g 4-krát denne, priebeh by mal trvať najmenej 7 dní.

Vedľajšie účinky

orgány krvotvorby: trombocytopénia, neutropénia, hemolytická anémia;
nervový systém: závraty alebo nestabilita pri chôdzi, zvýšený intrakraniálny tlak;
močový systém: hyperkreatininémia, azotémia;
tráviaci systém: dysfágia, glositída, podráždenie ústnej sliznice, hypertrofia papíl jazyka, zmena farby zubnej skloviny u detí, nevoľnosť, hnačky, bolesti brucha, zvracanie, anorexia, ezofagitída, gastritída, žalúdočné a dvanástnikové vredy, zvýšená aktivita pečeňové transaminázy, hepatotoxický účinok, hyperbilirubinémia, pankreatitída;
alergické reakcie: hyperémia kože, makulopapulárna vyrážka, angioedém, liek lupus erythematosus, anafylaktoidné reakcie;
iné: hypovitaminóza B, fotocitlivosť, superinfekcia.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní tetracyklínom nystatínom.

špeciálne pokyny

Z dôvodu možného vývoja fotosenzibilizácie je potrebné obmedziť slnečné žiarenie.

Na zníženie rizika podráždenia ústnej sliznice sa odporúča po každej dávke dôkladne vypláchnuť ústa.

Pretože použitie tetracyklínu s nystatínom môže maskovať prejavy syfilisu, s pravdepodobnosťou zmiešanej infekcie sa vyžaduje mesačný sérologický test počas 4 mesiacov.

Pri dlhom priebehu liečby je potrebné pravidelne monitorovať funkciu pečene, obličiek a krvotvorných orgánov.

Na prevenciu hypovitaminózy, vitamínov skupiny B a K, by sa pivovarské kvasnice mali užívať v kombinácii s týmto liekom.

Zistilo sa, že všetky tetracyklíny v akomkoľvek tkanive vytvárajúcom kosti vytvárajú stabilné komplexy s vápnikom. Výsledkom je, že počas obdobia vývoja zubov môže použitie lieku viesť k dlhodobému zafarbeniu zubov v žlto-šedo-hnedej farbe, ako aj k hypoplázii skloviny.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri užívaní tetracyklínu s nystatínom sú vedľajšími účinkami centrálneho nervového systému závraty. V tejto súvislosti by pacienti, ktorí vedú vozidlá alebo pracujú so zložitými a potenciálne nebezpečnými mechanizmami, mali byť počas liečby opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tetracyklín s nystatínom nie je predpísaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa odporúča užívať tetracyklín s nystatínom opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie lieku je kontraindikované u pacientov s funkčnými poruchami pečene.

Liekové interakcie

prípravky zo železa; antacidá, vrátane hliníka, vápnika a horčíka; cholestyramín: absorpcia liečiva klesá;
penicilíny, cefalosporíny (baktericídne antibiotiká, ktoré potláčajú syntézu bunkových stien): účinnosť týchto liekov je oslabená;
nepriame antikoagulanciá: protrombínový index klesá v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry; je potrebné znížiť dávku týchto finančných prostriedkov;
retinol: zvyšuje sa hrozba zvýšeného intrakraniálneho tlaku;
perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén: znižuje sa ich účinnosť, zvyšuje sa riziko prieniku krvácania;
chymotrypsín: zvyšuje koncentráciu liečiva a dobu jeho obehu.

Analógy

Analógmi tetracyklínu s nystatínom sú Oletetrin, Ericycline v kapsulách.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie tetracyklínu s nystatínom

Recenzie tetracyklínu s nystatínom na špecializovaných stránkach sú veľmi zriedkavé a sú prevažne pozitívne. Pacienti si uvedomujú účinnosť lieku pri liečbe infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na tetracyklín. Droga sa osvedčila zvlášť dobre pri liečbe bronchitídy a pyelonefritídy.

Medzi nevýhody lieku patrí veľa, ktoré sa prejavujú vedľajšími účinkami, hlavne z gastrointestinálneho traktu. Všetci pacienti poznamenávajú, že liek by sa mal používať iba podľa pokynov lekára a samoliečba týmto liekom môže viesť k zhoršeniu infekčnej choroby a rozvoju komplikácií.