Tacropic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tacropic: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tacropic

ATX kód: D11AH01

Účinná látka: takrolimus (takrolimus)

Výrobca: Akrikhin, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 310 rubľov.

Kúpiť

Masť na vonkajšie použitie 0,1% Tacropic

Tacropic je lokálne protizápalové činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - masť na vonkajšie použitie 0,03% a 0,1%: homogénna konzistencia, biela alebo takmer biela, môže mať slabý špecifický zápach (po 15 g v hliníkových tubách, v kartónovej škatuli 1 tuba).

Zloženie 1 g masti:

účinná látka: takrolimus - 0,3 alebo 1 mg (v prepočte na 100% látky);
pomocné zložky: mäkká biela vazelína, tekutý parafín, emulzný vosk, čistená voda, edetát disodný, makrogol-400, konzervačný prostriedok Euxyl PE 9010 (fenoxyetanol - 90%, etylhexylglycerol - 10%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Takrolimus je členom skupiny inhibítorov kalcineurínu. Jeho mechanizmus účinku sa vysvetľuje schopnosťou viazať sa na špecifický cytoplazmatický proteín imunofilín (FKBP12), ktorý je cytozolovým receptorom pre kalcineurín (FK506), v dôsledku čoho sa vytvára komplex, ktorý obsahuje takrolimus, kalmodulín, kalcineurín, vápnik a FKBPI2, ktorý inhibuje aktivitu fosfatázy. To zase bráni defosforylácii a translokácii jadrového faktora aktivovaných T buniek (NFAT), ktoré sú potrebné na iniciáciu transkripcie génov kódujúcich produkciu cytokínov (IL-2 a interferón-gama), ktoré sú kľúčové pre imunitnú odpoveď T-buniek.

Liečivo tiež inhibuje transkripciu génov kódujúcich produkciu faktora nekrózy nádorov (TNF-a), faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov a makrofágov (GMCSF), IL-3, IL-4 a IL-5 - cytokínov, ktoré sa podieľajú na počiatočných štádiách aktivácie T-lymfocytov.

Takrolimus navyše inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek, eozinofilov a bazofilov, znižuje expresiu FcɛRI (vysokoafinitný povrchový receptor pre imunoglobulín E) na Langerhansových bunkách, v dôsledku čoho klesá ich aktivita a prezentácia antigénu T-lymfocytom.

Liečivo neovplyvňuje syntézu kolagénu, a preto nespôsobuje atrofiu kože.

Farmakokinetika

absorpcia: pri topickej aplikácii takrolimu je jeho absorpcia do systémového obehu minimálna. U väčšiny dospelých pacientov a detí s atopickou dermatitídou je plazmatická koncentrácia takrolimu po jednorazovom a opakovanom použití Tacropicu vo forme 0,1% a 0,03% masti <1 ng / ml. Stupeň systémovej absorpcie závisí od oblasti lézie; klesá so zmiznutím klinických prejavov ochorenia. Pri dlhodobom užívaní lieku (do 1 roka) sa akumulácia takrolimu nepozorovala ani u dospelých, ani u detí;
distribúcia: vzhľadom na nízku systémovú absorpciu liečiva sa vysoká väzba na plazmatické bielkoviny (> 98,8%) považuje za klinicky nevýznamnú;
metabolizmus: takrolimus sa nemetabolizuje v koži. Ak vstúpi do systémového obehu, liečivo podlieha významnému metabolizmu v pečeni za účasti izoenzýmu CYP3A4;
Vylučovanie: po opakovanom použití Tacropicu je polčas: u dospelých - 75 hodín, u detí - 65 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Takropic používa na liečbu stredne ťažkej a ťažkej atopickej dermatitídy v prípade rezistencie na iné vonkajšie lieky alebo prítomnosti kontraindikácií pri ich vymenovaní.

Kontraindikácie

generalizovaná erytrodermia;
závažné porušenia epidermálnej bariéry (lamelárna ichtyóza, Nethertonov syndróm, kožné prejavy reakcie štepu proti hostiteľovi);
vrodená alebo získaná imunodeficiencia;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 2 rokov - na masť 0,03%, vek do 16 rokov - na masť 0,1%;
súčasné užívanie imunosupresívnych liekov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo iné makrolidy.

S opatrnosťou: nekompenzované zlyhanie pečene.

Osobitná opatrnosť je potrebná, ak je nevyhnutné používať Tacropic na rozsiahle kožné lézie a / alebo na dlhý čas, najmä u detí.

Pokyny na použitie lieku Tacropic: spôsob a dávkovanie

Tacropic sa má nanášať v tenkej vrstve na postihnuté miesto. Liečivo sa môže používať na ktorúkoľvek časť tela, vrátane kožných záhybov, krku a tváre. Neaplikujte masť pod okluzívne obväzy, použite na ošetrenie lézií na slizniciach.

Deťom vo veku 2-16 rokov je predpísaná 0,03% masť. Frekvencia aplikácií je 2 krát denne. Dĺžka liečby nie je dlhšia ako 3 týždne. V budúcnosti sa frekvencia aplikácie zníži na 1 krát denne, v liečbe sa pokračuje až do úplného odstránenia zápalových ložísk.

Dospievajúcim od 16 rokov a dospelým je predpísaná 0,1% masť. Frekvencia aplikácií je 2 krát denne. Keď sa stav zlepší, môžete znížiť frekvenciu aplikácie lieku alebo preniesť pacienta na 0,03% masť Tacropic. Terapia pokračuje až do úplného odstránenia zápalových ložísk.

Tacropic sa užíva krátkodobo alebo dlhodobo vo forme pravidelne sa opakujúcich terapeutických kurzov. Spravidla je zlepšenie zaznamenané do 1 týždňa. Ak po 2 týždňoch od začiatku liečby nedôjde k pozitívnej dynamike, lekár by mal prehodnotiť taktiku liečby. Užívanie lieku sa obnoví, keď sa objavia prvé príznaky exacerbácie atopickej dermatitídy.

Aby sa zabránilo exacerbáciám a predĺžila doba remisie, pacientom s častými exacerbáciami (viac ako 4-krát ročne) sa odporúča vykonať podpornú liečbu. Jeho uskutočniteľnosť sa hodnotí na základe účinnosti predchádzajúcej liečby Takropicom (2-krát denne až 6 týždňov).

Pri udržiavacej liečbe by sa liek mal aplikovať na oblasti tela, ktoré sú zvyčajne postihnuté počas exacerbácie ochorenia, dvakrát týždenne s odstupom najmenej 2 - 3 dní, napríklad v utorok a piatok.

Klinická dynamika sa hodnotí po 12 mesiacoch, po ktorých lekár zváži uskutočniteľnosť preventívnej liečby. Na posúdenie dynamiky u detí sa liek dočasne zruší, potom sa rozhodne, či je potrebné pokračovať v podpornej liečbe.

Vedľajšie účinky

Tacropic najčastejšie spôsobuje podráždenie pokožky v mieste aplikácie: svrbenie, začervenanie, pocit pálenia, bolesť, vyrážka, parestézia. Tieto javy sú spravidla mierne vyjadrené a vymiznú pri pokračovaní liečby.

Možné vedľajšie účinky:

lokálne reakcie: veľmi často (≥ 1/10) - pálenie a svrbenie v mieste aplikácie masti; často (od ≥ 1/100 do <1/10) - sčervenanie, teplo, vyrážka, podráždenie, bolesť v oblasti aplikácie lieku; neznáma frekvencia - lokálny edém (v miestach aplikácie Tacropic);
z kože a podkožných tkanív: často - svrbenie, folikulitída; zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - akné;
na strane metabolizmu a výživy: často - intolerancia alkoholu (sčervenanie tváre alebo príznaky podráždenia pokožky po požití alkoholu);
infekčné choroby: často - lokálne kožné infekcie rôznej etiológie (vrátane folikulitídy, Kaposiho herpetického ekzému, infekcie spôsobené vírusmi z čeľade Herpesviridae, vrátane Herpes simplex);
z nervového systému: často - hyperestézia / parestézia;
iné: ojedinelé prípady - ružovka, malignita (rakovina kože, kožné a iné typy lymfómov).

Predávkovanie

Prípady predávkovania s lokálnou aplikáciou Tacropicu nie sú známe.

Ak sa masť dostane dovnútra, mali by sa prijať všeobecne prijaté opatrenia vrátane monitorovania vitálnych funkcií tela a celkového stavu pacienta. Neodporúča sa vyvolať zvracanie a výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby sa treba vyhnúť dlhodobému pobytu na slnku, vyhýbať sa soláriám a liečbe PUVA (terapia ultrafialovými lúčmi A alebo B v kombinácii s psoralenom).

Po dobu 2 hodín po použití masti neaplikujte zmäkčovadlá na rovnaké oblasti pokožky.

Tacropic sa nemá nanášať na oblasti pokožky, ktoré sa považujú za potenciálne malígne alebo prekancerózne.

Oblasti tela ošetrené drogami by nemali byť pokryté okluzívnym obväzom alebo tesným, vzduchotesným odevom.

Zabráňte vniknutiu masti do očí a na sliznice. Ak sa to stane, dôkladne ich opláchnite veľkým množstvom vody.

Po aplikácii lieku by ste si mali dôkladne umyť ruky, pokiaľ sa produkt nepoužíva na oblasť rúk na terapeutické účely.

Pacienti s lymfadenopatiou by mali byť vyšetrení pred vymenovaním Tacropicu a pravidelne počas jeho používania. Ak nie je zjavná príčina ochorenia alebo existujú príznaky akútnej infekčnej mononukleózy, liek nie je predpísaný / zrušený.

Účinnosť a bezpečnosť takrolimu pri infikovanej atopickej dermatitíde sa nehodnotila. Ak sa objavia príznaky infekcie pred vymenovaním Tacropicu, je potrebná vhodná liečba.

Užívanie takrolimu je spojené so zvýšeným rizikom vzniku herpetickej infekcie. Ak sa vyskytnú príznaky herpetickej infekcie, vhodnosť predpisovania Tacropicu sa posudzuje individuálne, berúc do úvahy pomer očakávaných prínosov a možných rizík.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie. Vzhľadom na externý spôsob použitia masti je negatívny účinok lieku na kognitívne a psychofyzické funkcie človeka nepravdepodobný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Takrolimus je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Tacropic masť 0,03% je kontraindikovaná u detí do 2 rokov, 0,1% masť - pre deti do 16 rokov.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek sa má používať opatrne u pacientov so sprievodnou nekompenzovanou poruchou funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Používanie Tacropicu u starších ľudí nemá žiadne zvláštnosti. Ak sa do 2 týždňov po liečbe nevyskytnú žiadne príznaky zlepšenia, má sa zvážiť zmena terapeutického režimu.

Liekové interakcie

Pretože takrolimus nie je metabolizovaný v koži, je vylúčená pravdepodobnosť klinicky významných liekových interakcií v koži.

Vzhľadom na minimálnu systémovú absorpciu takrolimu je interakcia s inhibítormi CYP3A4 (napr. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, erytromycín) nepravdepodobná, ale nemožno ju úplne vylúčiť u pacientov s erytrodermou a / alebo rozsiahlymi léziami.

Účinok Tacropicu na očkovanie sa neskúmal. Existuje však potenciálne riziko zníženia jeho účinnosti, preto sa odporúča podať vakcínu pred začatím liečby takrolimom alebo 14 dní po jej vysadení, v prípade živej oslabenej vakcíny - po 28 dňoch.

Tacropic používaný pri podaní konjugovanej vakcíny proti Neisseria meningitidis sérotypu C u detí vo veku 2 - 11 rokov neovplyvnil primárnu imunitnú odpoveď a tvorbu imunitnej pamäte, humorálne a bunkové imunitné odpovede.

Možnosť použitia Tacropicu súčasne s inými externými liekmi, imunosupresívami a systémovými glukokortikosteroidmi sa neskúmala.

Analógy

Tacropické analógy sú lieky: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Takrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tacropic

Na špecializovaných lekárskych fórach neexistujú žiadne recenzie o lieku Tacropic, ktoré by pomohli posúdiť bezpečnosť a účinnosť tohto lieku z hľadiska jeho praktického použitia. Existujú recenzie o analógu Tacropic - Protopic, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a je tiež dostupný vo forme masti 0,03% a 0,1%. Opisujú vysokú účinnosť lieku na atopickú dermatitídu u dospelých a detí, rýchle pôsobenie (zlepšenie stavu je zaznamenané po prvom použití), žiadne vedľajšie účinky vrátane atrofie kože.