Sumatriptan Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan Canon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sumatriptan Canon

ATX kód: N02CC01

Účinná látka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobca: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.01.2020

Ceny v lekárňach: od 441 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Sumatriptan Canon

Sumatriptan Canon je prostriedok proti migréne.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele (v papierovej škatuľke 1 blister obsahujúci 2, 4, 6 alebo 10 tabliet alebo 3 blistre obsahujúce každé 2 tablety a návod na použitie Sumatriptanu Canon).

Zloženie liečiva na 1 tabletu:

účinná látka: sumatriptán - 50 alebo 100 mg (vo forme sumatriptánsukcinátu - 70 alebo 140 mg, v uvedenom poradí);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, manitol, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza Klucel LF);
obal filmu: Selecoat AQ-02003 [oxid titaničitý, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), makrogol (polyetylénglykol 6000)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Sumatriptan Canon - sumatriptan, je selektívny agonista vaskulárnych 5-hydroxytryptamín-1-receptorov (5-HT1D). Prevažujúcim umiestnením týchto receptorov sú lebečné krvné cievy mozgu, ktoré sa pri stimulácii zúžia. Liek nemá žiadny vplyv na iné podtypy 5-HT receptorov (5-HT2-5-HT7).

V štúdiách na zvieratách sumatriptan selektívne spôsoboval zúženie lúmenu vetiev krčnej tepny bez ovplyvnenia prietoku krvi v mozgových cievach. Cievne riečisko krčnej tepny zaisťuje prívod krvi do extrakraniálnych a intrakraniálnych tkanív (vrátane membrán mozgových blán) a za hlavný mechanizmus rozvoja migrény u ľudí sa považuje edém a / alebo rozšírenie ciev mozgových blán.

Podľa experimentálnych údajov sumatriptan tiež znižuje citlivosť trojklanného nervu.

Predpokladá sa, že anti-migrénový účinok Sumatriptanu Canon je spôsobený dvoma opísanými vlastnosťami.

Účinnosť sumatriptánu sa potvrdila pri liečbe migrénových záchvatov vrátane migrény spojenej s menštruáciou (MAM).

Liečivo sa vyvíja do 30 minút po užití dávky 100 mg.

Odporúčaná dávka je 50 mg. Závažnosť záchvatov migrény sa však môže líšiť od človeka k človeku alebo od človeka k človeku v rôznom čase, takže môže byť potrebná dávka 100 mg.

V klinických štúdiách preukázal sumatriptan v rozmedzí dávok od 25 do 100 mg významne vyššiu účinnosť v porovnaní s placebom. Podľa štatistík je však dávka 25 mg menej účinná ako dávky 50 a 100 mg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika perorálne podávaného sumatriptánu nezávisí od záchvatov migrény.

Základné farmakokinetické parametre sumatriptánu Canon:

absorpcia: Sumatriptan sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Jeho plazmatická koncentrácia za 45 minút dosiahne 70% maximálnej hladiny. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) po užití dávky 100 mg je 54 ng / ml. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 14%, čiastočne v dôsledku neúplnej absorpcie, čiastočne v dôsledku presystémového metabolizmu;
Distribúcia: priemerný celkový distribučný objem (V _d) sumatriptanu je 170 l, 14 až 21% viaže dávok na plazmatické proteíny;
metabolizmus: v dôsledku biotransformácie sumatriptánu (pôsobením monoaminooxidázy A) vzniká indoleacetický analóg sumatriptánu, ktorý sa vylučuje hlavne močom vo forme glukuronidového konjugátu a voľnej kyseliny. Nevykazuje aktivitu proti 5-HT1 a 5-HT2 serotonínovým receptorom. Neboli nájdené žiadne menšie metabolity;
eliminácia: priemerný renálny klírens sumatriptánu je 260 ml / min, celkový plazmatický klírens je v priemere 1160 ml / min a extrarenálny klírens je približne 80% z celkového klírensu. Polčas je asi 2 hodiny.

Pri funkčnom poškodení pečene sa presystémový klírens sumatriptánu znižuje, čo vedie k zvýšeniu jeho plazmatickej koncentrácie a v dôsledku toho k zvýšeniu biologickej dostupnosti.

Po subkutánnom podaní sa hodnotil vplyv na farmakokinetiku lieku so stredne ťažkou hepatálnou dysfunkciou (trieda B na stupnici Child-Pugh). U zdravých pacientov sa nezistili významné rozdiely.

Indikácie pre použitie

Sumatriptan Canon sa používa na zmiernenie migrénových záchvatov vrátane záchvatov aury (vrátane MAM).

Liek nie je určený na prevenciu migrény.

Kontraindikácie

Absolútne:

migréna oftalmoplegických, bazilárnych a hemiplegických foriem;
okluzívne ochorenie periférnych artérií;
stredne ťažká a ťažká arteriálna hypertenzia;
mierna arteriálna hypertenzia, ktorú nemožno adekvátne kontrolovať;
prechodný ischemický záchvat, mozgová príhoda (vrátane údajov v anamnéze);
angina pectoris (vrátane vazospastickej);
ischemická choroba srdca (CHD) alebo prítomnosť príznakov, ktoré vyvolávajú podozrenie na jej vývoj;
infarkt myokardu (vrátane údajov v anamnéze), postinfarktová kardioskleróza;
závažné poškodenie funkcie obličiek a / alebo pečene;
vek do 18 rokov a po 65 rokoch;
súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) a obdobie 14 dní po ich zrušení;
spoločné podávanie ďalších tryptamínov / agonistov receptora 5-nt1, ergotamínu alebo jeho derivátov (vrátane metysergidu);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (tablety Sumatriptanu Canon by sa mali používať opatrne):

arteriálna hypertenzia podliehajúca kontrole;
epilepsia a stavy charakterizované zníženým epileptickým prahom;
choroby, ktoré môžu ovplyvniť absorpciu, metabolizmus alebo vylučovanie sumatriptánu, vrátane funkčných porúch pečene a obličiek;
precitlivenosť na sulfónamidy (užívanie sumatriptánu môže spôsobiť vývoj reakcií z precitlivenosti, ktorých závažnosť sa líši od kožných prejavov po anafylaxiu);
mierna až stredne závažná dysfunkcia pečene (trieda A alebo B na stupnici Child-Pugh);
tehotenstvo a dojčenie.

Sumatriptan Canon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Napriek tomu, že je Sumatriptan Canon účinný v ktorejkoľvek fáze migrénového záchvatu, odporúča sa začať s jeho užívaním okamžite, keď sa objavia prvé príznaky.

Tablety sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa vodou.

Odporúčaná dávka je 50 mg, ale niektorí pacienti môžu potrebovať dávku 100 mg.

Ak pacient po prvej dávke pocíti zlepšenie, ale príznaky sa obnovili, je povolená druhá dávka za predpokladu, že uplynuli najmenej 2 hodiny a počas posledných 24 hodín celková užitá dávka nepresiahla 300 mg.

V prípadoch, keď nie je možné zastaviť záchvat migrény užitím prvej dávky, sa druhá dávka nemá užiť. Ďalej je povolené užívať kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol alebo nesteroidné protizápalové liečivo. Na zmiernenie následných záchvatov je povolené užívanie Sumatriptanu Canon.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sú klasifikované nasledovne: ≥ 1/10 - veľmi často, od ≥ 1 100 do <1/10 - často, od ≥ 1 1 000 do <1/100 - zriedka, od ≥ 1/10 000 do <14 000 - zriedka, <1/10 000 - veľmi zriedkavé.

Podľa klinických štúdií môže Sumatriptan Canon spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov tela:

na strane ciev: často - návaly horúčavy, dočasné zvýšenie krvného tlaku (zvyčajne nastáva krátko po užití tablety);
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť;
z nervového systému: často - ospalosť, závrat, poruchy citlivosti (vrátane parestézie);
z muskuloskeletálneho tkaniva: často - pocit ťažkosti v ktorejkoľvek časti tela, vrátane hrdla a hrudníka (zvyčajne prechodný, môže byť intenzívny);
z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, zvracanie (ich príčinná súvislosť s užívaním lieku nebola stanovená);
iní: často - slabosť a únava (zvyčajne prechodná, mierna alebo stredná), pocit zovretia alebo tlaku v ktorejkoľvek časti tela, vrátane hrdla a hrudníka (zvyčajne prechodný, môže byť intenzívny), pocit tepla alebo chladu, bolestivý prolaps;
laboratórne údaje: veľmi zriedka - mierne odchýlky vo funkčných testoch pečene.

Podľa postregistračných pozorovaní môže Sumatriptan Canon spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia ich vývoja nebola stanovená z dôvodu nedostatočných údajov):

zo strany psychiky: úzkosť;
z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti (vrátane kožných prejavov, anafylaxie);
zo srdca a krvných ciev: arteriálna hypotenzia, palpitácie, arytmie, angina pectoris, tachykardia, koronárny vazospazmus, bradykardia, Raynaudov syndróm, príznaky prechodnej ischémie myokardu na elektrokardiograme, infarkt myokardu;
zo strany muskuloskeletálneho tkaniva: artralgia, stuhnutý krk;
z kože a podkožných tkanív: hyperhidróza;
z gastrointestinálneho traktu: hnačka, ischemická kolitída;
z nervového systému: nystagmus, dystónia, tremor, skotóm, záchvaty (vo väčšine prípadov sa vyskytli u pacientov s predisponujúcimi stavmi a u pacientov so záchvatmi v anamnéze);
na strane orgánu zraku *: znížená zraková ostrosť, diplopia, blikanie, slepota (zvyčajne prechodná).

* Je potrebné mať na pamäti, že poruchy zraku môžu byť priamo spôsobené migrénovým záchvatom.

Predávkovanie

Pri užití dávky liečiva do 400 mg sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa dajú pozorovať pri bežnom používaní Sumatriptanu Canon.

V prípade predávkovania najmenej 10 hodín má byť pacient pod prísnym lekárskym dohľadom. Liečba je symptomatická. Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy pri odstraňovaní lieku z tela.

špeciálne pokyny

Sumatriptan Canon je možné predpisovať iba s presnou dôverou v diagnostiku migrény. U pacientov s atypickými stavmi musia byť vylúčené potenciálne nebezpečné neurologické patológie, napríklad prechodné ischemické ataky alebo cievna mozgová príhoda.

V niektorých prípadoch sa vyskytujú prechodné príznaky vrátane pocitu zovretia a bolesti na hrudníku. Môžu byť intenzívne a rozširovať sa na krk. Ak máte podozrenie na rozvoj ischemickej choroby srdca, je potrebné vykonať diagnostické vyšetrenie.

Pacienti, ktorí majú akékoľvek rizikové faktory pre vznik ischemickej choroby srdca, rovnako ako silní fajčiari a osoby podstupujúce nikotínovú substitučnú liečbu, nemôžu užívať Sumatriptan Canon bez predbežného vyšetrenia kardiovaskulárneho systému. Platí to najmä pre mužov vo veku nad 40 rokov a ženy v postmenopauzálnom období. Je dôležité vziať do úvahy, že nie každý pacient má počas vyšetrenia srdcové choroby.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytujú závažné kardiovaskulárne poruchy u pacientov, ktorí ich v minulosti nemali.

Pri kontrolovanej arteriálnej hypertenzii sa má Sumatriptan Canon používať opatrne, pretože existuje riziko prechodného zvýšenia krvného tlaku a periférnej vaskulárnej rezistencie.

Neodporúča sa používať Sumatriptan Canon v kombinácii s akýmikoľvek triptánmi (agonisty 5-HT1).

Riziko alergických reakcií (až do anafylaktického šoku) sa zvyšuje so zvýšenou citlivosťou na sulfónamidy.

Pri súčasnom užívaní liekov obsahujúcich ľubovník bodkovaný s triptánmi sa zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

U citlivých pacientov sa bolesti hlavy môžu zhoršiť v dôsledku zneužívania liekov na akútnu úľavu od bolesti hlavy. V takom prípade bude možno potrebné zrušiť použitie Sumatriptanu Canon.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Kvôli častému rozvoju ospalosti, ktorý je možný nielen v dôsledku užívania lieku, ale aj v dôsledku samotnej migrény, sa pacientom odporúča, aby boli pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V predklinických štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny priamy teratogénny účinok sumatriptánu na plod potkanov, negatívny vplyv na prenatálny a postnatálny vývoj ich embryí / plodu. Existujú však určité dôkazy, že liek ovplyvňuje životaschopnosť embrya a plodu u králikov.

Štúdie s viac ako 1 000 ženami, ktoré užívali sumatriptan v prvom trimestri gravidity, neposkytujú dostatočné informácie o riziku intrauterinnej tvorby vrodených vývojových chýb plodu. Skúsenosti s používaním lieku v II. A III. Trimestri gravidity sú tiež obmedzené.

V súvislosti s vyššie uvedeným sa tablety Sumatriptanu Canon môžu počas tehotenstva používať iba vo výnimočných prípadoch, keď sú prínosy pre ženu vyššie ako riziká pre plod.

V štúdiách sa subkutánne podávaný sumatriptan vylučoval do materského mlieka. Z tohto dôvodu by ženy mali prestať dojčiť najmenej 12 hodín po užití Sumatriptanu Canon.

Použitie v detstve

Sumatriptan Canon je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože jeho účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Nepoužívajte liek u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Sumatriptan Canon by mal byť používaný s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nepoužívajte liek u pacientov so závažnými funkčnými poruchami pečene.

Sumatriptan Canon sa má používať opatrne na mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda A alebo B na stupnici podľa Childa-Pugha).

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov sú skúsenosti so sumatriptanom obmedzené. Podľa pozorovaní sa farmakokinetika v tejto vekovej populácii nelíši od farmakokinetiky u mladších pacientov. Sumatriptan Canon sa však neodporúča starším pacientom, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje z klinických štúdií.

Liekové interakcie

U zdravých dobrovoľníkov nedošlo k interakcii sumatriptánu s pizotifénom, flunarizínom, propranololom a etylalkoholom.

Ergotamín, ak sa užíva súčasne, spôsobuje predĺžený vazospazmus. Podľa obmedzených údajov zvyšuje použitie sumatriptánu s ergotamínom alebo inými agonistami triptánových / 5-HT1 receptorov riziko koronárneho vazospazmu, preto je kontraindikované ich súčasné použitie. Presné časové obdobie medzi ich dávkami nebolo stanovené, závisí to od typu predpísaných liekov a ich dávky. Akcia môže byť aditívna. Minimálny odporúčaný interval medzi užitím týchto liekov a Sumatriptanu Canon je 24 hodín. Po užití anti-migrénového lieku sa môže ergotamín užiť najskôr za 6 hodín, ďalšie triptány / agonisty receptora 5-HT1 - po 24 hodinách.

Existuje riziko liekovej interakcie medzi sumatriptanom a inhibítormi MAO, preto je kontraindikované ich súčasné použitie.

V priebehu postmarketingových štúdií sa u pacientov, ktorí užívali sumatriptán počas liečby selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), vyskytli zriedkavé správy o výskyte sérotonínového syndrómu (vrátane neuromuskulárnych porúch, autonómnej lability a porúch duševného stavu). Sú tiež známe prípady rozvoja tohto syndrómu pri súčasnom použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SSRI) a triptánov. V tejto súvislosti je potrebné pacienta starostlivo sledovať počas obdobia spoločného podávania Sumatriptanu Canon a liekov zo skupiny SSRI alebo SSRI.

Analógy

Analógmi Sumatriptanu Canon sú Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran atď.

Podmienky skladovania

Skladujte v balení výrobcu pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Sumatriptanu Canon

Podľa väčšiny recenzií je Sumatriptan Canon účinný liek proti migréne, ktorý je dobre tolerovaný, predáva sa v mnohých lekárňach a je cenovo dostupný.

Medzi nežiaduce účinky patrí menšie žalúdočné ťažkosti, sucho v ústach, tlak na hrudníku, zvýšený krvný tlak, ospalosť. Zaznamenáva sa tiež horká chuť tabliet.