Octolipen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Octolipen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Octolipen

ATX kód: A16AX01

Účinná látka: kyselina tioktová

Výrobca: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusko), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusko), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 263 rubľov.

Kúpiť

Octolipen je liek s antioxidačným účinkom, ktorý reguluje metabolizmus lipidov a sacharidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

kapsuly: veľkosť č. 0, nepriehľadné, želatínové tvrdé, žlté; obsah kapsúl je bledožltý alebo žltý prášok s možnými bielymi škvrnami (10 kusov v blistrovom páse, v kartónovej škatuli 3 alebo 6 balení);
filmom obalené tablety: bikonvexné, bledožlté alebo žlté, oválne, s rizikom na jednej strane; na prestávku - od bledožltej po žltú (10 ks v blistrovom páse, v kartónovej škatuli 3, 6 alebo 10 balení);
koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číra zelenožltá tekutina (10 ml v ampulke z tmavého skla, 5 ampuliek v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia).

Zloženie 1 kapsuly oktolipénu:

účinná látka: kyselina tioktová (α-lipoová) - 300 mg;
ďalšie zložky: predželatínovaný škrob, stearan horečnatý, hydrogenfosforečnan vápenatý (disubstituovaný fosforečnan vápenatý), aerosil (koloidný oxid kremičitý);
Obal kapsuly: oranžové žlté farbivo (E110), chinolínová žltá (E104), lekárska želatína, oxid titaničitý (E171).

Zloženie 1 tablety, filmom obalené, oktolipén:

účinná látka: kyselina tioktová (α-lipoová) - 600 mg;
ďalšie zložky: hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), nízko substituovaná hyprolóza (nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza), stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, kroskarmelóza (sodná soľ kroskarmelózy);
film: Opadry žltá (OPADRY 03F220017 žltá) [makrogol 6000 (polyetylénglykol 6000), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), mastenec, oxid titaničitý, žltý oxid železitý (E172), hliníkový lak na báze chinolínovej žltej (E104)].

Zloženie 1 ml koncentrátu oktolipénu:

účinná látka: kyselina tioktová (α-lipoová) - 30 mg;
ďalšie zložky: edetát disodný (disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej), etyléndiamín, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová (kyselina α-lipoová) sa v tele vytvára počas oxidačnej dekarboxylácie α-ketokyselín a patrí k endogénnym antioxidantom. Poskytuje väzbu voľných radikálov, pomáha obnoviť intracelulárnu hladinu glutatiónu a zvyšovať aktivitu superoxiddismutázy, zlepšuje neuronálny trofizmus a axonálne vedenie. Ako koenzým mitochondriálnych multienzymových komplexov sa látka podieľa na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a α-ketokyselín.

Vplyvom liečiva sa zvyšuje hladina glykogénu v pečeni a klesá glukóza v krvi a prekonáva sa inzulínová rezistencia. Povaha biochemického pôsobenia kyseliny tioktovej je podobná ako v prípade vitamínov B.

Látka normalizuje metabolizmus lipidov a sacharidov, aktivuje metabolizmus cholesterolu; vykazuje lipotropný účinok, zlepšuje činnosť pečene; preukazuje detoxikačný účinok v prípade intoxikácie vrátane otravy soľami ťažkých kovov.

Farmakokinetika

Ak sa liek užíva perorálne, vyznačuje sa rýchlou a úplnou absorpciou v gastrointestinálnom trakte (GIT). Súčasný príjem s jedlom znižuje absorpciu lieku. V dôsledku účinku prvého prechodu pečeňou je biologická dostupnosť 30 - 60%. Maximálna koncentrácia látky v plazme (C _max) sa dosiahne 25 - 60 minút po požití.

Polčas (T _½) pre tablety je 25 minút, pre kapsuly a roztok - 20 - 50 minút. Priemerný distribučný objem (V _d) pre tablety je 450 ml / kg.

S intravenóznej (i / proti) injekciu lieku, C _max je 25 až 38 ug / ml, V _d je približne 450 ml / kg, plocha pod krivkou koncentrácia-čas (AUC) je 5 ug · h / ml.

Metabolická premena kyseliny tioktovej prebieha v pečeni oxidáciou a konjugáciou bočného reťazca. Celkový plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min. Účinná látka liečiva a jeho metabolity sa vylučujú obličkami v množstve 80 - 90% počiatočnej dávky.

Indikácie pre použitie

diabetická polyneuropatia;
alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek oktolipénu.

Pokyny na použitie oktolipénu: spôsob a dávkovanie

Kapsuly, tablety

Kapsuly a tablety s oktolipénom sa užívajú perorálne, na prázdny žalúdok, pol hodiny pred raňajkami, bez žuvania alebo lámania, zapíjania dostatočným množstvom tekutiny.

Liek sa odporúča užívať jedenkrát denne v dávke 600 mg (2 kapsuly / 1 tableta). V niektorých prípadoch je možné predpísať postupnú terapiu: počas prvých 2–4 týždňov kurzu sa kyselina tioktová vstrekuje intravenózne ako infúzia (s použitím koncentrátu) a potom sa tablety užívajú v štandardnej dávke.

Trvanie terapie určuje lekár. Neodporúča sa užívať tablety Octolipen 600 mg dlhšie ako 3 mesiace, ale ak je to potrebné, podľa lekárskeho predpisu môže byť užívanie lieku dlhšie.

Koncentrát na infúzny roztok

Na získanie infúzneho roztoku sa odporúča zriediť koncentrát v dávke 300–600 mg (1–2 ampulky) v 50–250 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%). Pripravený roztok sa má injikovať intravenózne kvapkaním raz denne v dávke 300 - 600 mg počas 2 - 4 týždňov. V budúcnosti prechádzajú na orálnu terapiu.

Pretože je Octolipen citlivý na svetlo, je potrebné ampulky s koncentrátom vybrať z obalu až bezprostredne pred použitím. Počas infúzie je tiež vhodné chrániť fľašu s pripraveným roztokom pred svetlom pomocou hliníkovej fólie alebo vreciek chrániacich pred svetlom. Hotový roztok sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, nie dlhšie ako 6 hodín od okamihu prípravy.

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálny trakt (pri perorálnom podaní): extrémne zriedkavo - hnačka, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, bolesti brucha;
metabolizmus: veľmi zriedka - pokles hladiny glukózy v krvi, výskyt príznakov hypoglykémie (v dôsledku zlepšenia absorpcie glukózy) vo forme zvýšeného potenia, závratov, bolesti hlavy, poškodenia zraku;
alergické reakcie: extrémne zriedka - žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka, systémové reakcie (vrátane anafylaktického šoku);
systém zrážania krvi: s intravenóznym podaním - hemoragická vyrážka (purpura), bodkované krvácanie do slizníc, kože, trombocytopatia, tromboflebitída;
nervový systém: extrémne zriedka - zmena / narušenie vnímania chuti (pri perorálnom podaní), diplopia, kŕče (pri intravenóznej infúzii);
iné: s rýchlym intravenóznym podaním - ťažkosti s dýchaním, zvýšený intrakraniálny tlak (pocit ťažkosti v hlave).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania kyselinou tioktovou môžu patriť nasledujúce poruchy: zvracanie, nevoľnosť, bolesti hlavy; v závažných prípadoch [pri použití viac ako 6 g (10 tabliet) u dospelých a viac ako 0,05 g / kg telesnej hmotnosti u detí] - generalizované kŕče, rozmazané vedomie, psychomotorické vzrušenie, hypoglykémia (až kóma), závažné poruchy acidobázickej rovnováhy rovnováha s laktátovou acidózou, hemolýzou, akútnou nekrózou kostrových svalov, potlačením aktivity kostnej drene, syndrómom diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC), zlyhaním viacerých orgánov.

Ak existuje podozrenie na závažné predávkovanie Octolipenom, je potrebná urgentná hospitalizácia a štandardné opatrenia odporúčané v prípade náhodnej otravy vrátane vyvolania zvracania, výplachu žalúdka, príjmu aktívneho uhlia a symptomatickej liečby. Filtračné metódy s implementáciou núteného vylučovania kyseliny tioktovej, hemoperfúzie a hemodialýzy sú neúčinné. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Pacienti s diabetes mellitus musia počas liečby často sledovať hladinu glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo perorálneho antidiabetika, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie.

Počas liečby je potrebné odmietnuť požívanie alkoholických nápojov, aby sa zabránilo oslabeniu terapeutického účinku kyseliny tioktovej.

Pri používaní orálnych foriem oktolipénu sa odporúča zdržať sa konzumácie mliečnych výrobkov kvôli obsahu vápniku. Medzi dávkami je potrebné dodržať interval najmenej 2 hodiny.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacientom, ktorí vedú motorové vozidlá a iným zložitým mechanizmom, sa odporúča počas liečby opatrne, pretože účinok oktolipénu na schopnosť vykonávať tieto činnosti nebol osobitne skúmaný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Octolipen kontraindikovaný počas tehotenstva z dôvodu nedostatku dostatočných klinických údajov o použití kyseliny tioktovej počas tohto obdobia.

V štúdiách reprodukčnej toxicity neboli identifikované riziká pre plodnosť, ani embryotoxické a teratogénne účinky lieku.

Počas laktácie je liečba liekom kontraindikovaná, pretože nie sú k dispozícii údaje o jej penetrácii do materského mlieka.

Použitie v detstve

Octolipen je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto vekovej skupine stanovené.

Liekové interakcie

cisplatina - jeho účinok klesá, ak sa kombinuje s kyselinou tioktovou vo forme infúzneho roztoku;
perorálne hypoglykemické látky, inzulín - účinok týchto liekov sa zvyšuje;
glukokortikosteroidy - zvyšuje sa ich protizápalový účinok;
etanol a jeho metabolity - terapeutická aktivita kyseliny tioktovej je oslabená;
prípravky vápnika, horčíka a železa - pri súčasnom perorálnom podaní je možný vznik komplexu s kovmi (prestávka medzi užívaním týchto liekov a Octolipenu by mala byť minimálne 2 hodiny).

Pripravený roztok na intravenóznu infúziu je nekompatibilný s roztokmi levulózy, glukózy, Ringerovho roztoku, so zlúčeninami (vrátane ich roztokov), ktoré reagujú s disulfidovými a SH-skupinami.

Keď kyselina tioktová interaguje s molekulami cukru, vytvárajú sa ťažko rozpustné komplexné zlúčeniny.

Analógy

Analógy oktolipénu sú: kyselina lipoová, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, injekčná liekovka s kyselinou tioktovou, Thiolipon, kyselina tioktová, Thiolepta, Espa-Lipon.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Oktolipen

Recenzie o spoločnosti Oktolipen sú väčšinou pozitívne. Pacienti zaznamenávajú dobrý výsledok z použitia lieku pri liečbe radikulopatie, diabetickej polyneuropatie a tiež ako hepatoprotektora. Podľa recenzií liek pomáha znižovať hladinu cukru v krvi a znižovať telesnú hmotnosť. Existuje veľa správ, v ktorých pacienti naznačujú, že účinok oktolipénu nie je o nič menej efektívny ako účinok jeho analógu Berlition a náklady sú oveľa nižšie.

Medzi nevýhody lieku (najmä vo forme tabliet) patrí vývoj nežiaducich reakcií hlavne z gastrointestinálneho traktu.

Cena za Octolipen v lekárňach

Cena oktolipénu závisí od formy uvoľňovania lieku a môže byť:

kapsuly Octolipen 300 mg (30 ks v balení) - 320-350 rubľov;
filmom obalené tablety, Octolipen 600 mg (30 ks v balení) - 650-710 rubľov;
koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Octolipen 30 mg / ml (10 ampuliek po 10 ml) - 400–430 rubľov.