Macropen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Macropen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Macropen

ATX kód: J01FA03

Účinná látka: midecamycin (midecamycin)

Výrobca: KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 157 rubľov.

Kúpiť

Makropén je antibiotikum makrolidovej skupiny, vo vysokých dávkach má baktericídny účinok, v nízkych dávkach je bakteriostatický.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Filmom obalené tablety: okrúhle, mierne bikonvexné, so skosenými hranami a deliacou čiarou na jednej strane, majú bielu farbu, na konci - hrubá biela štruktúra (8 ks. V blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli);
Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie: oranžové, malé, bez viditeľných nečistôt, s miernym banánovým zápachom, hotová vodná suspenzia má oranžovú farbu a ľahkú banánovú arómu (po 20 g v tmavých sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša, kompletná dávkovacia lyžica).

Účinná látka makropénu:

Tablety: midecamycin, v 1 tablete - 400 mg;
Granule: midecamycinacetát, v 5 ml hotovej suspenzie - 175 mg.

Pomocné komponenty:

Tablety: magnéziumstearát, draselný polakrilín, mikrokryštalická celulóza, mastenec;
Granule: propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, kyselina citrónová, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, oranžové žlté farbivo FCF (E110), prášok, banánová aróma, manitol, hypromelóza, sacharinát sodný, silikónový odpeňovač.

Ďalej ako súčasť obalu tablety: makrogol, kopolymér kyseliny metakrylovej, oxid titaničitý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Makropén je makrolidové antibiotikum, ktorého účinkom je inhibícia syntézy bielkovín v bakteriálnych bunkách. V nízkych dávkach má liek bakteriostatický účinok, vo veľkých dávkach je baktericídny. Schopný reverzibilne sa viazať na podjednotku 50S ribozomálnej membrány baktérií. Účinné proti týmto intracelulárnym mikroorganizmom: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Grampozitívne baktérie (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.) Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Macropen úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.

Čas na dosiahnutie maximálnych sérových koncentrácií midecamycínu a midecamycinacetátu po perorálnom podaní lieku je 1–2 hodiny. Maximálna koncentrácia midecamycínu je 0,5–2,5 μg / l, midecamycinacetát je 1,31–3,3 μg / l.

Vysoké koncentrácie týchto látok sa zaznamenávajú v koži a vnútorných orgánoch (najmä v príušnej žľaze, submandibulárnych žľazách a pľúcnych tkanivách). Minimálna ohromujúca koncentrácia sa udržuje 6 hodín. Polčas je asi 60 minút. Približne 47% midecamycínu a 3–29% jeho metabolitov sa viaže na bielkoviny.

Midecamycín sa metabolizuje v pečeni. Vznikajú 2 aktívne metabolity s antimikrobiálnou aktivitou. Vylučovanie sa vykonáva hlavne žlčou, ako aj obličkami (asi 5%).

Pri cirhóze pečene dochádza k významnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií, plochy pod farmakokinetickou krivkou „koncentrácia-čas“a polčasu.

Indikácie pre použitie

Komunitne získaná pneumónia, chronická bronchitída (v akútnom štádiu), akútny zápal stredného ucha, tonzilfaryngitída, sinusitída vrátane atypických infekcií dýchacích ciest spôsobených Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum a Legionella spp.;
Prevencia a liečba čierneho kašľa a záškrtu;
Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho systému spôsobené patogénmi Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum a Mycoplasma spp.;
Terapia enteritídy spôsobenej Campylobacter spp.;
Infekčné patológie podkožného tkaniva a kože spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo.

Kontraindikácie

Závažné zlyhanie pečene;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa Macropen odporúča predpisovať opatrne pacientom s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú v anamnéze.

Počas tehotenstva je použitie lieku indikované v prípade urgentnej potreby za predpokladu, že očakávaný klinický účinok pre matku je oveľa vyšší ako potenciálna hrozba pre plod.

Užívanie tabliet je kontraindikované do 3 rokov.

Návod na použitie Macropenu: spôsob a dávkovanie

Tablety a suspenzia Macropen pripravené z granúl sa užívajú perorálne pred jedlom.

Suspenzia sa pripraví rozpustením obsahu fľaše v 100 ml destilovanej alebo prevarenej vody. Suspenzia je vhodná na použitie do 7 dní pri izbovej teplote a 14 dní pri uchovávaní v chladničke. Pred každým použitím poriadne pretrepte.

Dávka a doba užívania sú predpísané ošetrujúcim lekárom na základe klinických indikácií.

Odporúčané dávkovanie pre tablety Macropen:

U pacientov s hmotnosťou viac ako 30 kg: 1 tableta trikrát denne by denná dávka pre dospelých nemala presiahnuť 4 tablety;
Deti s hmotnosťou do 30 kg: denná dávka sa stanovuje v rozmedzí 20 - 40 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa s frekvenciou príjmu trikrát denne alebo 50 mg na 1 kg hmotnosti v 2 rozdelených dávkach. Na liečbu závažných infekcií: 50 mg na 1 kg hmotnosti v 3 rozdelených dávkach.

Denná dávka suspenzie Macropen pre deti je predpísaná v dávke 50 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa a užíva sa v 2 dávkach odmernou lyžičkou.

Jedna dávka suspenzie má hmotnostné obmedzenia:

Deti s hmotnosťou do 5 kg - 3,75 ml;
Od 5 do 10 kg - každý po 7,5 ml;
10 až 15 kg - 10 ml;
Od 15 do 20 kg - každý po 15 ml;
Od 20 do 30 kg - 22,5 ml.

Priebeh liečby je 7-14 dní, pri chlamýdiových infekciách - 14 dní.

Denná dávka Macropenu na prevenciu záškrtu sa stanoví v dávke 50 mg na 1 kg hmotnosti pacienta a užíva sa v 2 rozdelených dávkach. Trvanie liečby je 7 dní, potom sa odporúča vykonať kontrolnú bakteriologickú štúdiu.

Profylaxia čierneho kašľa sa vykonáva počas prvých 14 dní po kontakte s infikovanou osobou v dávke 50 mg na 1 kg hmotnosti za deň, priebeh liečby je 7-14 dní.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: svrbenie a vyrážka, eozinofília, žihľavka, bronchospazmus;
Tráviaci systém: nevoľnosť, znížená chuť do jedla, zvracanie, hnačka, pocit ťažkosti v epigastriu, stomatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, žltačka; v niektorých prípadoch dlhotrvajúca a silná hnačka charakteristická pre vývoj pseudomembranóznej kolitídy;
Ostatné: slabosť.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii údaje o závažnom predávkovaní Macropenom.

Možné sú nasledujúce príznaky: nevoľnosť, zvracanie.

Terapia: symptomatická.

špeciálne pokyny

Dlhodobé užívanie Macropenu môže viesť k premnoženiu rezistentných baktérií a k rozvoju pseudomembranóznej kolitídy, ktorej príznakom je silná dlhotrvajúca hnačka.

Dlhodobá liečba vyžaduje pravidelné sledovanie aktivity pečeňových enzýmov, najmä u pacientov s funkčnými poruchami pečene.

Manitol v granulách môže spôsobiť hnačku.

Pacienti s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú v anamnéze by si mali byť vedomí, že príčinou alergickej reakcie vrátane bronchospazmu môže byť oranžové žlté farbivo (E110) v granulách.

Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a dojčenia sa má Macropen brať opatrne. Použitie lieku u tehotných žien je indikované iba v prípadoch, keď je potenciálne riziko pre plod menšie ako predpokladaný prínos pre matku.

Dojčiace matky majú počas liečby Macropenom prestať dojčiť, pretože liek prechádza do materského mlieka.

Použitie v detstve

Tablety Macropen sú na liečbu pacientov mladších ako 3 roky zakázané.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene je liek kontraindikovaný.

Liekové interakcie

Pri kombinácii lieku s karbamazepínom a námeľovými alkaloidmi je potrebná opatrnosť, pretože účinok Macropenu pomáha znižovať rýchlosť ich metabolizmu v pečeni a zvyšovať hladinu koncentrácie v krvnom sére.

Súčasné podávanie s cyklosporínom, warfarínom a inými antikoagulanciami spomaľuje rýchlosť ich eliminácie.

Liek nezasahuje do farmakokinetiky teofylínu.

Analógy

Makropénové analógy sú: klaritromycín, azitromycín, Josamycín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, tablety na suchom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Macropen

Recenzie o Macropene sú prevažne pozitívne: s včasným prijatím vám umožňuje rýchlo vyliečiť sínusitídu a robiť bez punkcie. Hlavným bodom je prísne dodržiavanie obdobia liečby predpísaného lekárom (zvyčajne 7-14 dní).

Rodičia, ktorí používali Macropen na liečbu detí, si tiež všimnú jeho účinnosť (napríklad liek rýchlo a účinne eliminuje dlhotrvajúci kašeľ). Keďže liek sa zvyčajne užíva dlhšie ako 10 dní, deťom sa súbežne podávajú probiotiká. Niektoré recenzie obsahujú informácie o výskyte nežiaducich reakcií u detí (zvracanie, nevoľnosť, letargia).