Melatonín Evalar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Melatonín Evalar: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Melatonín Evalar

ATX kód: N05CH01

Účinná látka: melatonín (melatonín)

Výrobca: CJSC "Evalar" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.08.2020

Ceny v lekárňach: od 197 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, melatonín Evalar

Melatonín Evalar je adaptogénny liek, ktorý má sedatívny a hypnotický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, jadro je od bielej do bielej s hnedým odtieňom, je možná prítomnosť jednotlivých hnedých inklúzií (20 alebo 25 ks. V blistroch, v kartóne) balenie po 1, 2, 3, 4 alebo 5 baleniach a návod na použitie Melatonínu Evalar).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: melatonín - 3 mg;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, hydrogénfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý;
zloženie filmového obalu: polysorbát 80, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý, polyetylénglykol 4000 (makrogol 4000), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Melatonín Evalar je adaptogénny liek, ktorý má sedatívny a hypnotický účinok, normalizuje cirkadiánne rytmy. Jeho účinná látka, melatonín, je syntetický analóg epifýzového hormónu (epifýza), syntetizovaný z aminokyselín pochádzajúcich z rastlín. Účinok melatonínu je spôsobený zvýšením koncentrácie GABA (kyselina gama-aminomaslová) a serotonínu v strednom mozgu a hypotalame, zmenou aktivity pyridoxalkinázy, ktorá sa podieľa na syntéze dopamínu, GABA a serotonínu.

Reguláciou cyklu „spánok - bdenie“, ako aj zmenami pohybovej aktivity a telesnej teploty, ktoré sa v tele vyskytujú počas dňa, má melatonín Evalar pozitívny vplyv na intelektuálne a duševné funkcie mozgu a emocionálnu a osobnú sféru. Hypnotický účinok prispieva k normalizácii nočného spánku a organizácii biologického rytmu. Melatonín spolu so zrýchlením zaspávania a poklesom počtu nočných prebúdzaní zlepšuje kvalitu spánku a robí sny emocionálne bohatšími a živšími. Na pozadí užívania drogy sa zdravotný stav zlepšuje po rannom prebudení, nedochádza k pocitu únavy, letargie alebo slabosti.

Užívanie melatonínu Evalar umožňuje telu rýchlo sa prispôsobiť zmene časových pásiem, u ľudí citlivých na meteosenzitivitu - zmenám poveternostných podmienok, pomáha znižovať stresové reakcie a upravovať neuroendokrinné funkcie.

Prejavy imunostimulačných a antioxidačných vlastností melatonínom boli stanovené.

Melatonín Evalar nie je návykový ani nie je závislý od drog.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa melatonín rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť je približne 15%. Keď sa liek užíva v dávke 3 mg, maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne po 20 minútach, v slinách - po 60 minútach. S _max v sére je potrebné poznamenať, po 20-90 minút a môže byť 10 krát vyššia, ako je úroveň nočná endogénneho melatonínu v sére.

Súčasný príjem potravy spomaľuje vstrebávanie melatonínu.

Kinetika melatonínu je lineárna v rozmedzí od 2 do 8 mg.

Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro - 60%. Melatonín je prevažne spájaný s albumínom, lipoproteínom s vysokou hustotou a alfa-1-kyslým glykoproteínom. Distribučný objem (V _d) je približne 35 litrov. Prekonáva hematoencefalickú bariéru, preniká do slín a placenty. V mozgovomiechovom moku je hladina koncentrácie melatonínu 2,5-krát nižšia ako plazmatická hladina.

Metabolizuje sa hlavne v pečeni. Počas počiatočného prechodu pečeňou melatonín prechádza významnou biotransformáciou hydroxyláciou a konjugáciou so síranom a glukuronidom za vzniku hlavného metabolitu, 6-sulfatoxymelatonínu, ktorý je farmakologicky neaktívny. Až 85% podanej dávky môže podstúpiť presystémový metabolizmus. Nasledujúce izoenzýmy systému cytochrómu P ₄₅₀ sú pravdepodobne zapojené do metabolického procesu: CYP1A1, CYP1A2 a prípadne CYP2C19.

Polčas (T _1/2) je v priemere 45 minút.

Vylučuje sa obličkami: nie viac ako 10% - nezmenené, asi 90% - vo forme glukuronového a síranového konjugátu 6-hydroxymelatonínu.

Farmakokinetické parametre sú narušené fajčením, príjmom kofeínu a perorálnymi kontraceptívami. U kriticky chorých pacientov možno pozorovať zrýchlenú absorpciu a zhoršenú elimináciu.

U starších ľudí sa metabolizmus melatonínu spomaľuje, rýchlosť jeho absorpcie môže byť o 50% nižšia ako u mladých ľudí.

Pri dlhodobej liečbe pacientov so zníženou funkciou obličiek nebola zaznamenaná akumulácia melatonínu.

Indikácie pre použitie

Užívanie Melatonínu Evalar je indikované pri poruchách spánku vrátane tých, ktoré sú spôsobené poruchami rytmu spánku-bdenia s prudkou zmenou časových pásiem.

Kontraindikácie

Absolútne:

autoimunitné choroby;
závažné zlyhanie obličiek;
zlyhanie pečene;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Melatonín Evalar je potrebné brať opatrne v prípade mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek.

Melatonín Evalar, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety melatonínu Evalar sa užívajú perorálne 0,5 hodiny pred spaním.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. (S 3 mg) raz denne.

V prípade desynchronózy (syndrómu zmeny časovej zóny) sa liek ako adaptogén užíva 1 deň pred zamýšľaným letom a pokračuje ďalších 2–5 dní.

Maximálna denná dávka sú 2 ks.

U starších pacientov sa tableta má užiť 1-1,5 hodiny pred spaním.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia nežiaducich vedľajších účinkov melatonínu Evalar sa uskutočňovala v súlade s nasledujúcou gradáciou frekvencie výskytu: veľmi často - viac ako 1/10; často - viac ako 1/100, ale menej ako 1/10; zriedka - viac ako 1/1000, ale menej ako 1/100; zriedka - viac ako 1/10 000, ale menej ako 1/1000; veľmi zriedka - menej ako 1/10 000; frekvencia nie je stanovená - dostupné údaje neumožňujú určiť frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií.

na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia, leukopénia;
z nervového systému: zriedka - letargia, ospalosť, bolesti hlavy, závraty, migréna, psychomotorická hyperaktivita; zriedka - zlá kvalita spánku, mdloby, poruchy sústredenia, poruchy pamäti, delírium, snový (oneirický) stav, syndróm nepokojných nôh, parestézia;
duševné poruchy: zriedka - nespavosť, podráždenosť, úzkosť, nervozita, úzkosť, nočné mory, neobvyklé sny; zriedka - skoré ranné prebudenie, slabá alebo nestabilná nálada, nepokoj, plačlivosť, agresivita, príznaky stresu, zvýšené libido, dezorientácia, depresia;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - sucho v ústach, ulcerózna stomatitída, nevoľnosť, dyspepsia, bolesti brucha v hornej časti brucha, bolesti brucha; zriedka - zápach z úst, ulcerózna glositída, nadmerné vylučovanie slín, bulózna stomatitída, vracanie, nadúvanie, zvýšená peristaltika, brušné ťažkosti, poruchy alebo poruchy gastrointestinálneho traktu, dyskinéza žalúdka, gastroezofageálne ochorenie, gastritída;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - hyperbilirubinémia;
z imunitného systému: frekvencia nie je stanovená - reakcie z precitlivenosti;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - arteriálna hypertenzia; zriedka - návaly horúčavy, búšenie srdca, námahová angína;
z orgánu porúch sluchu a labyrintu: zriedka - polohové vertigo, vertigo;
na strane orgánu videnia: zriedka - zvýšené slzenie, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - bolesť končatín; zriedka - svalový kŕč, artritída, nočné kŕče, bolesť krku;
z genitálií a prsníka: zriedka - menopauzálne príznaky; zriedka - prostatitída, priapizmus; frekvencia nie je stanovená - galaktorea;
z močového systému: zriedka - proteinúria, glukozúria; zriedka - noktúria, polyúria, hematúria;
z hľadiska metabolizmu a výživy: zriedka - hypokaliémia, hyponatrémia, hypertriglyceridémia;
infekčné a parazitárne patológie: zriedka - herpes zoster;
dermatologické reakcie: zriedka - nočné potenie, svrbenie a celkové svrbenie, suchá pokožka, vyrážka, dermatitída; zriedka - svrbivá vyrážka, generalizovaná vyrážka, erytém, dermatitída na rukách, lézie nechtov, psoriáza, ekzém; frekvencia nie je stanovená - edém ústnej sliznice, Quinckeho edém, edém jazyka;
celkové poruchy: zriedka - bolesť na hrudníku, asténia; zriedka - smäd, únava, bolesť;
laboratórne a prístrojové poruchy: zriedka - zvýšenie telesnej hmotnosti, zhoršené ukazovatele funkcie pečene; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, odchýlka od normálnych výsledkov laboratórnych testov, porušenie hladiny elektrolytov v krvi.

Predávkovanie

Príznakom predávkovania melatonínom môže byť vývoj ospalosti. Užívanie lieku do 300 mg denne nespôsobilo klinicky významné nežiaduce reakcie. V prípade významného predávkovania (dávka melatonínu do 1 000 mg) bola zaznamenaná nedobrovoľná strata vedomia.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, predpísanie symptomatickej liečby. Je potrebné mať na pamäti, že po perorálnom podaní sa klírens melatonínu predpokladá do 12 hodín.

špeciálne pokyny

Počas aplikácie melatonínu Evalar sa expozícia jasnému svetlu neodporúča.

Je potrebné mať na pamäti, že fajčenie môže znížiť koncentráciu melatonínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie Melatonínu Evalar negatívne ovplyvňuje schopnosť pacientov vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti a rýchlosťou psychomotorických reakcií vrátane riadenia motorových vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Melatonínu Evalar je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Ženy, ktoré chcú otehotnieť, by mali brať do úvahy slabý antikoncepčný účinok lieku.

Použitie v detstve

Tablety melatonínu Evalar nie sú predpísané pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Melatonín Evalar je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

V prípade mierneho a stredne závažného zlyhania obličiek sa odporúča užívať liek opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Je kontraindikované používať Evalar Melatonin pri zlyhaní pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by mali užívať melatonín Evalar 1 tabletu 1 - 1,5 hodiny pred spaním.

Liekové interakcie

fluvoxamín: je potrebné sa vyhnúť kombinácii s fluvoxamínom, ktorá prispieva k významnému zvýšeniu koncentrácie melatonínu, pretože jeho AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) sa zvyšuje 17-krát a _Cmax - 12-krát;
cimetidín, 5- a 8-metoxypsoralén, estrogény (vrátane antikoncepčných prostriedkov, liekov na hormonálnu substitučnú liečbu): každý z týchto liekov inhibuje metabolizmus melatonínu, čo vedie k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme, preto sa odporúča byť opatrný;
chinolóny: je možné zvýšiť expozíciu melatonínu na pozadí súčasnej liečby chinolónmi;
karbamazepín, rifampicín: induktory izoenzýmu CYP1A2 prispievajú k zníženiu plazmatickej koncentrácie melatonínu;
agonisty alebo antagonisty antidepresív, adrenergné a opioidné receptory, inhibítory prostaglandínov, tryptofán, benzodiazepíny, etanol: účinok týchto liekov na farmakodynamiku alebo farmakokinetiku melatonínu nebol študovaný, je však potrebné mať na pamäti, že majú vplyv na sekréciu endogénneho melatonínu;
etanol: pomáha znižovať účinnosť lieku;
zaleplon, zopiklón, zolpidem a ďalšie hypnotiká zo skupiny benzodiazepínov a nebenzodiazepínov: melatonín zosilňuje sedatívny účinok uvedených liekov, podporuje progresiu porúch pamäti, pozornosti a koordinácie;
Imipramín: Kombinácia imipramínu s melatonínom zvyšuje pocit upokojenia a sťažuje splnenie konkrétnych úloh.
tioridazín: v kombinácii s tioridazínom sa pozoruje zvýšenie pocitu zakalenia v hlave.

Analógy

Analógmi melatonínu Evalar sú Melatonín-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na melatonín Evalar

Recenzie o melatoníne Evalar sú prevažne pozitívne. Pacienti poukazujú na účinnosť lieku a uvádzajú, že užívanie lieku poskytuje rýchle a ľahké zaspanie, zdravý zdravý spánok a dobrú vitalitu ráno. Medzi jeho výhody patrí rastlinný pôvod, absencia vedľajších účinkov a závislosť.

Existujú individuálne recenzie, v ktorých pacienti negatívne hodnotia účinok tejto tablety na spanie. Sťažujú sa na úplný nedostatok túžby spať a zaznamenávajú výskyt rýchleho srdcového rytmu.