Rispolept - Návod, Použitie Pre Deti, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rispolept

Rispolept: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rispolept

ATX kód: N05AX08

Účinná látka: risperidón (risperidón)

Výrobca: Janssen Pharmaceutica (Belgicko), Janssen-Cilag (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 218 rubľov.

Kúpiť

Rispolept je benzizoxazolový derivát, antipsychotikum (neuroleptikum) so sedatívnymi, hypotermickými a antiemetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Rispolepty:

• filmom obalené tablety: podlhovasté, vypuklé na oboch stranách, s ryhou: 1 mg - biele, s nápisom „1“a „Ris“na jednej strane, 2 mg - svetlo oranžové, s nápisom „2“a „ Ris "na jednej strane, 3 mg - žltá, s nápisom" 3 "a" Ris "na jednej strane, 4 mg - zelená, so slovami" 4 "a" Ris "na jednej strane (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 6 blistrov);
• perorálny roztok: bezfarebný, priehľadný (30 alebo 100 ml vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej škatuli 1 fľaša a odmerná pipeta).

Liečivo je risperidón:

• 1 tableta - 1, 2, 3 alebo 4 mg;
• 1 ml roztoku - 1 mg.

Ďalšie zložky tabliet:

• pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza 2910, monohydrát laktózy, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý;
• zloženie škrupiny: propylénglykol, hypromelóza 2910, navyše v tabletách 2, 3 a 4 mg - oxid titaničitý, mastenec, farbivá (v tabletách 2 mg - oranžová žltá (E110), v tabletách 3 mg - chinolínová žltá (E104), v 4 mg tablety - chinolínová žltá (E104) a indigokarmín (E132)).

Pomocné látky perorálneho roztoku: čistená voda, kyselina vínna, hydroxid sodný a kyselina benzoová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Risperidón, účinná látka z Rispolept, je selektívny monoamínový antagonista s vysokou afinitou pre receptory dopamínu D ₂ a serotonínu 5-HT ₂ receptory. Tiež aktívna zložka viaže alfa ₁ -adrenergné receptory a slabšie s alfa ₂ adrenergné receptory a H ₁ -histaminergic receptory. Droga nie je charakterizovaná tropizmom pre cholinergné receptory.

Látka znižuje závažnosť produktívnych symptómov schizofrénie, ale súčasne nespôsobuje významnú inhibíciu motorickej aktivity a slabšie indukuje katalepsiu v porovnaní s klasickými antipsychotikami. Vyvážený centrálny antagonizmus voči dopamínu a serotonínu obsiahnutý v Rispolepte znižuje náchylnosť na extrapyramídové vedľajšie účinky, ako aj rozširuje a zvyšuje terapeutický účinok risperidónu, čo umožňuje pokryť afektívne a negatívne prejavy schizofrénie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa risperidón úplne absorbuje, jeho najvyššie plazmatické koncentrácie sa pozorujú asi po 1–2 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť risperidónu po perorálnom podaní je 70%, relatívna - pri užívaní Rispoleptu vo forme tabliet je 94% v porovnaní s liekom vo forme roztoku. Absorpcia produktu nezávisí od príjmu potravy. U väčšiny pacientov sa rovnovážna koncentrácia (_Css) risperidónu v tele dosiahne do 1 dňa, _Css -9-hydroxyrisperidón (hlavný metabolit účinnej látky) - do 4–5 dní.

Risperidón je charakterizovaná rýchlym rozložením s distribučný objem (V _d) rovná 1-2 l / kg. Aktívna látka sa viaže na plazmatické proteíny (albumín a alfa _-1- kyslý glykoproteín) o 90%, a jeho hlavného metabolitu o 77%. Obsah risperidónu v plazme je priamo úmerný použitej dávke, ktorá leží v rozmedzí terapeutických dávok.

Risperidón sa metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP 2D6 na 9-hydroxyrisperidón. Tento produkt metabolickej transformácie vykazuje podobný farmakologický účinok ako risperidón a vytvára s ním aktívnu antipsychotickú frakciu. Gény izoenzýmu CYP 2D6 sa vyznačujú vysokou úrovňou polymorfizmu. Za prítomnosti zvýšeného metabolizmu izoenzýmom CYP 2D6 sa risperidón rýchlo biotransformuje na 9-hydroxyrisperidón, za slabého metabolizmu tento proces prebieha oveľa pomalšie. Napriek tomu, že pacienti so zvýšeným metabolizmom majú nižšiu koncentráciu risperidónu a vyššiu koncentráciu 9-hydroxyrisperidónu ako pacienti so slabým metabolizmom,aktívna antipsychotická frakcia (celková farmakokinetika 9-hydroxyrisperidónu a risperidónu) po perorálnom podaní je podobná u pacientov so slabým a intenzívnym metabolizmom CYP 2D6.

Druhá metabolická cesta pre risperidón je prostredníctvom N-dealkylácie. Podľa štúdií in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch po dosiahnutí klinicky významných koncentrácií risperidónu nedošlo k inhibícii metabolizmu liekov, ktoré sa biotransformujú pôsobením izoenzýmov systému P ₄₅₀, ako sú CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 a CYP 3A4.

7 dní po začiatku užívania Rispolepty sa 70% užitej dávky vylúči močom, 14% stolicou. Celková koncentrácia risperidónu a 9-hydroxyrisperidónu v moči je 35–45% podanej dávky. Zvyšok tvoria neaktívne metabolity. U pacientov s psychózou môže byť po perorálnom podaní polčas (T _½) risperidónu približne 3 hodiny, T _½ aktívnej antipsychotickej frakcie a 9-hydroxyrisperidónu - 24 hodín.

U pacientov so zlyhaním obličiek bol zaznamenaný pokles klírensu a zvýšenie plazmatickej hladiny aktívnej antipsychotickej frakcie asi o 60%.

Za prítomnosti funkčných porúch pečene v krvnej plazme bolo zaznamenané zvýšenie priemernej koncentrácie voľnej frakcie risperidónu o 35%.

Plazmatické koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie u starších pacientov po jednorazovom použití lieku boli približne o 43% vyššie, klírens sa znížil o 30% a _{T½ sa} zvýšil o 38%.

Pri uskutočňovaní populačnej farmakokinetickej analýzy nebol zistený jasný vplyv rasy, pohlavia alebo fajčenia na farmakokinetické parametre risperidónu a aktívnej farmakokinetickej frakcie.

Indikácie pre použitie

V tabletách sa Rispolept používa na zmiernenie akútnych záchvatov a na dlhodobú udržiavaciu liečbu nasledujúcich stavov / chorôb:

• akútna a chronická schizofrénia a iné psychotické poruchy sprevádzané produktívnymi a negatívnymi príznakmi;
• poruchy správania u pacientov s demenciou - s poruchami činnosti (delírium, agitácia), výskytom psychotických príznakov alebo prejavov agresie (fyzické násilie, výbuchy hnevu);
• afektívne poruchy pri rôznych duševných chorobách;
• poruchy správania u pacientov (starších ako 15 rokov) so zníženou intelektuálnou úrovňou alebo mentálnou retardáciou v prípadoch, keď v klinickom obraze dominujú deštruktívne tendencie (autoagresia, impulzivita, agresia);
• mánia pre bipolárnu poruchu (ako adjuvantná liečba na stabilizáciu nálady).

Vo forme roztoku na perorálne podanie je Rispolept predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• schizofrénia u dospelých a dospievajúcich od 13 rokov;
• stredne závažné až ťažké manické epizódy spojené s bipolárnou poruchou u dospelých a detí starších ako 10 rokov;
• krátkodobá (do 6 týždňov) terapia pretrvávajúcej agresie u pacientov s demenciou sprevádzanou stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, ktorá nie je vhodná na použitie iných ako liekových metód korekcie, a v prípadoch, keď existuje riziko, že pacient môže ublížiť sebe alebo iným;
• krátkodobá (do 6 týždňov) symptomatická terapia pretrvávajúcej agresie v štruktúre porúch správania u detí od 5 rokov s mentálnou retardáciou (stanovená v súlade s Diagnostickým a štatistickým manuálom duševných porúch DSM-IV), vyžadujúca liečbu drogami z dôvodu závažnosti agresie alebo iného deštruktívneho účinku správanie (Rispolept sa používa ako súčasť komplexnej liečby zahŕňajúcej výchovné a psychologické činnosti).

Kontraindikácie

• fenylketonúria;
• obdobie laktácie;
• deti do 5 rokov;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Podľa pokynov sa má Rispolept používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

• kŕče vrátane anamnézy;
• Parkinsonova choroba;
• poruchy cerebrálneho obehu;
• akútne predávkovanie drogami;
• črevná obštrukcia;
• difúzne ochorenie Lewyho tela;
• dehydratácia a hypovolémia;
• mozgový nádor;
• ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
• Reyov syndróm;
• ochorenia kardiovaskulárneho systému (porušenie vedenia srdcového svalu, infarkt myokardu, chronické srdcové zlyhanie);
• stavy, kvôli ktorým je možný vývoj tachykardie typu "piruety" (nerovnováha elektrolytov, bradykardia, súčasné užívanie liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval);
• rizikové faktory rozvoja venózneho tromboembolizmu;
• zneužívanie drog alebo drogová závislosť;
• cerebrovaskulárna demencia u starších pacientov;
• tehotenstvo;
• vek do 15 rokov (pre tablety).

Návod na použitie Rispolepty: spôsob a dávkovanie

Obe dávkové formy Rispoleptu sú určené na perorálne podávanie. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.

Filmom obalené tablety

Pri schizofrénii sú dospelým a deťom starším ako 15 rokov predpísané Rispolept: prvý deň - 2 mg, druhý deň - 4 mg, potom sa dávka ponechá alebo sa v prípade potreby upraví (frekvencia použitia - 1 alebo 2-krát denne). Optimálna denná dávka je 4 - 6 mg. V niektorých prípadoch je vhodné pomaly zvyšovať dávku, ako aj používať nižšie počiatočné a udržiavacie dávky.

Ak je potrebná ďalšia sedácia, okrem Rispoleptu sa predpisujú aj benzodiazepíny.

Odporúčaná začiatočná dávka pre starších ľudí, pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pečene je 0,5 mg dvakrát denne, potom sa dávka môže zvyšovať o 0,5 mg dvakrát denne, až kým maximálna prípustná dávka nie je 1-2 mg dvakrát denne. deň.

Pri liečbe mánie pri bipolárnych poruchách sa na začiatku liečby predpisuje Rispolept 2 mg 1-krát denne, ak je to potrebné, dávka sa ďalej zvyšuje o 2 mg 1-krát za 2 dni alebo menej. Optimálna denná dávka je vo väčšine prípadov 2 - 6 mg.

Pacientom s drogovou závislosťou a ľuďom, ktorí zneužívajú drogy, sa predpisujú 2 - 4 mg denne.

Pri poruchách správania u pacientov s demenciou je počiatočná dávka Rispolepty 0,25 mg dvakrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa ďalej zvyšuje o 0,25 mg raz za 2 dni alebo menej. Optimálna je vo väčšine prípadov denná dávka 0,5 mg 2-krát denne, niekedy je však potrebné použiť 1 mg 2-krát denne. Po dosiahnutí požadovaného účinku možno frekvenciu podávania znížiť na 1-krát denne.

Pri poruchách správania u pacientov s mentálnou retardáciou a v prípadoch, keď deštruktívne správanie vedie v klinickom obraze choroby, je Rispolept predpísaný:

• pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg: počiatočná dávka - 0,5 mg 1-krát denne, potom nie viac ako 1-krát za 2 dni, ak je to potrebné, dávka sa zvýši o 0,5 mg denne. Optimálna denná dávka pre väčšinu pacientov je 1 mg, aj keď v niektorých prípadoch môže byť výhodnejšie užívať 0,5 mg denne a pre niektorých pacientov 1,5 mg denne;
• pacienti s hmotnosťou do 50 kg: začiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát denne, potom nie viac ako raz za 2 dni, ak je to potrebné, dávka sa zvýši o 0,25 mg denne. Optimálna denná dávka je vo väčšine prípadov 0,5 mg, aj keď v niektorých prípadoch môže byť výhodnejšie užívať 0,25 mg denne a pre niektorých pacientov 0,75 mg denne.

Perorálny roztok

Odporúčané dávky Rispoleptu pri schizofrénii:

• dospelí: prvý deň - 2 mg, druhý deň - 4 mg, potom sa dávka ponechá alebo sa v prípade potreby upraví. Optimálna denná dávka je 4 - 6 mg. V niektorých prípadoch je vhodné zvyšovať dávku pomalšie, ako aj používať nižšie počiatočné a udržovacie dávky;
• starší pacienti: počiatočná dávka je 0,5 mg 2-krát denne, ak je to potrebné, potom sa dávka zvyšuje o 0,5 mg 2-krát denne, na maximálnu dávku 1 - 2 mg 2-krát denne;
• dospievajúci od 13 rokov: začiatočná dávka je 0,5 mg jedenkrát denne (ráno alebo večer). Ak je účinok nedostatočný, dávka sa postupne zvyšuje - nie viac ako 1-krát denne - o 0,5 - 1 mg denne (za predpokladu, že je Rispolept dobre znášaný). Maximálna denná dávka sú 3 mg.

Odporúčané dávkovacie režimy pre manické epizódy spojené s bipolárnou poruchou:

• dospelí: začiatočná dávka je 2 mg jedenkrát denne, ak je to potrebné, zvyšuje sa o 1 mg jedenkrát denne. Optimálna dávka sa zvolí individuálne a môže kolísať od 1 do 6 mg;
• starší pacienti: počiatočná dávka je 0,5 mg 2-krát denne, ak je to potrebné, potom sa dávka postupne zvyšuje o 0,5 mg 2-krát denne, až kým denná dávka nie je 1–2 mg 2-krát denne;
• deti od 10 rokov: počiatočná dávka - 0,5 mg 1-krát denne (ráno alebo večer). Ak je účinok nedostatočný, dávka sa postupne zvyšuje - nie viac ako 1-krát denne - o 0,5 - 1 mg denne (za predpokladu, že je Rispolept dobre znášaný). Maximálna odporúčaná denná dávka je 1 - 2,5 mg.

V prípade pretrvávajúcej agresie u pacientov s demenciou v dôsledku Alzheimerovej choroby je na začiatku liečby predpísaných 0,25 mg dvakrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje - nie viac ako 1 krát za 2 dni - o 0,25 mg dvakrát denne. Vo väčšine prípadov je optimálna dávka Rispolepty 0,5 mg dvakrát denne, avšak u niektorých pacientov bude možno potrebné zvýšiť dávku na 1 mg dvakrát denne. Trvanie liečby u týchto pacientov by nemalo presiahnuť 6 týždňov.

Odporúčané dávky Rispolepty pre nepretržitú agresiu v štruktúre poruchy správania u detí vo veku 5 - 18 rokov:

• pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg: úvodná dávka je 0,5 mg jedenkrát denne, ak je to potrebné, postupne - častejšie ako raz za 2 dni - dávka sa zvyšuje o 0,5 mg denne. Vo väčšine prípadov je optimálna denná dávka 1 mg, niektorí pacienti však potrebujú 0,5 mg denne a niektorí môžu potrebovať 1,5 mg denne;
• pacienti s hmotnosťou do 50 kg: začiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát denne, potom nie viac ako raz za 2 dni, ak je to potrebné, dávka sa zvýši o 0,25 mg denne. Optimálna denná dávka je vo väčšine prípadov 0,5 mg, aj keď v niektorých prípadoch môže byť výhodnejšie užívať 0,25 mg denne a pre niektorých pacientov 0,75 mg denne.

U pacientov s ochorením obličiek sú počiatočné a udržovacie dávky Rispolepty znížené dvakrát a zvyšovanie dávky sa vykonáva v dlhých intervaloch.

U pacientov, u ktorých Rispolept spôsobuje pretrvávajúcu ospalosť, sa odporúča rozdeliť dennú dávku na 2 dávky.

Vedľajšie účinky

• z nervového systému: veľmi často (> 1/10 prípadov) - parkinsonizmus, ospalosť, bolesti hlavy, sedácia; často (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 prípadov) - tremor hlavy, diabetická kóma, neuroleptický malígny syndróm, cerebrovaskulárne poruchy;
• duševné poruchy: veľmi často - nespavosť; často - nepokoj, úzkosť, poruchy spánku, nepokoj; zriedka - letargia, mánia, nervozita, znížené libido, zmätenosť; zriedka - sploštenie afektu, anorgazmia;
• z kože a podkožných tkanív: často - vyrážka, erytém; zriedka - akné, akné, alopécia, zmena farby kože, svrbenie, kožné poruchy, suchá pokožka, kožné lézie, hyperkeratóza, seboroická dermatitída; zriedka - lupiny; veľmi zriedkavo (<1/10 000 prípadov) - Quinckeho edém;
• porušenia laboratórnych a inštrumentálnych parametrov: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšenie hladiny prolaktínu; zriedka - zvýšenie telesnej teploty, zvýšenie koncentrácie cholesterolu, zníženie hladiny hemoglobínu a počtu leukocytov v krvi, odchýlky od elektrokardiogramu (vrátane predĺženia QT intervalu), zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy, počet eozinofilov v krvi, hladina transamináz; zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov, zníženie telesnej teploty;
• na strane kardiovaskulárneho systému: často - arteriálna hypertenzia, tachykardia; zriedka - blokáda Hisovho zväzku, porucha srdcového vedenia, palpitácie, fibrilácia predsiení, atrioventrikulárny blok; zriedka - pľúcna embólia, sínusová bradykardia, hlboká žilová trombóza;
• z gastrointestinálneho traktu: často - hypersalivácia, sucho v ústach, bolesti brucha, žalúdočné ťažkosti, hnačka / zápcha, dyspepsia, vracanie, nevoľnosť; zriedka - plynatosť, gastritída, fekalom, fekálna inkontinencia, dysfágia, gastroenteritída; zriedka - cheilitída, opuch pier, pankreatitída, obštrukcia čriev;
• z orgánu sluchu: zriedka - bolesť a hluk v ušiach;
• z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - artralgia, bolesť chrbta, bolesť končatín; zriedka - bolesť na hrudníku, bolesť krku, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, myalgia, svalová slabosť, zlé držanie tela; zriedka - rabdomyolýza;
• poruchy mediastína, dýchacie a hrudné poruchy: často - bolesť v hrtane a hltane, kašeľ, dýchavičnosť, upchatý nos, epistaxa; zriedka - dysfónia, zlyhanie dýchania, aspiračná pneumónia, obštrukcia dýchacích ciest, prekrvenie pľúc, sipot, mokré sipot; zriedka - hyperventilácia, syndróm spánkového apnoe;
• vaskulárne poruchy: zriedka - návaly horúčavy, hypotenzia, ortostatická hypotenzia;
• poruchy hepatobiliárneho systému: zriedka - žltačka;
• z endokrinného systému: zriedka - porušenie produkcie antidiuretického hormónu;
• na strane obličiek a močových ciest: často - enuréza; zriedka - dyzúria, polakizúria, inkontinencia moču, retencia moču;
• z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: zriedka - gynekomastia, galaktorea, amenorea, vaginálny výtok, porucha menštruačného cyklu, sexuálna dysfunkcia, porucha ejakulácie, erektilná dysfunkcia; zriedka priapizmus;
• hematologické poruchy a poruchy lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia, anémia; zriedka - agranulocytóza, granulocytopénia;
• metabolické a výživové poruchy: často - znížená / zvýšená chuť do jedla; zriedka - hyperglykémia, diabetes mellitus, polydipsia, anorexia; zriedka - intoxikácia vodou, hypoglykémia; veľmi zriedka diabetická ketoacidóza;
• z imunitného systému: zriedka - precitlivenosť; zriedka - anafylaktická reakcia, precitlivenosť na lieky;
• infekcie: často - infekcie uší, sínusitída, infekcie horných dýchacích ciest, bronchitída, chrípka, zápal pľúc, infekcie močových ciest; zriedka - lokalizované infekcie, zápal stredného ucha, tonzilitída, akrodermatitída, vírusové infekcie, infekcie očí, zápal podkožného tuku, onychomykóza, cystitída; zriedka - chronický zápal stredného ucha;
• oftalmologické poruchy: často - konjunktivitída, rozmazané videnie; zriedka - fotofóbia, edém oblasti okolo očí, výtok z očí, zvýšené slzenie, rozmazané videnie, začervenanie očí, suché oči; zriedka - glaukóm, znížená zraková ostrosť, intraoperačný syndróm ochabnutej dúhovky, nedobrovoľná rotácia očných buliev;
• celkové poruchy: často - asténia, únava, bolesť v oblasti hrudníka, pyrexia, generalizovaný edém, periférny edém; zriedka - zimnica, malátnosť, nevoľnosť, poruchy chôdze, smäd, opuch tváre, nepríjemné pocity na hrudníku, chrípkové stavy; zriedka - abstinenčný syndróm, hypotermia, studené končatiny.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania risperidónom môžu byť jeho už známe vedľajšie reakcie, prejavujúce sa vo výraznejšej forme, ako je sedácia, ospalosť, arteriálna hypotenzia, tachykardia, extrapyramídové príznaky. Taktiež je možné vyvinúť záchvaty a predĺžiť QT interval pri kombinovanom použití risperidónu a paroxetínu v dávkach presahujúcich dávky predpísané lekárom.

V prípade akútneho predávkovania by nemala byť vylúčená možnosť interakcie viacerých liekov užívaných v príliš vysokých dávkach.

Za tohto stavu je potrebné obnovovať a udržiavať čisté dýchacie cesty, aby sa zabezpečilo dostatočné vetranie a dostatočný prísun kyslíka. V prípade, že od okamihu užitia Rispoleptu ubehla menej ako 1 hodina, odporúča sa vykonať výplach žalúdka (ak je pacient v bezvedomí - po intubácii) a užiť aktívne uhlie v kombinácii s preháňadlom. Monitorovanie EKG sa zobrazuje na zistenie možných arytmií.

Pre risperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je nevyhnutná vhodná symptomatická liečba. Na odstránenie arteriálnej hypotenzie a vaskulárneho kolapsu sú predpísané intravenózne tekutiny a / alebo sympatomimetiká. Ak sa vyskytnú závažné extrapyramídové príznaky, používajú sa anticholinergické lieky. Pacient vyžaduje stály lekársky dohľad, kým sa príznaky intoxikácie úplne neodstránia.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním Rispoleptu deťom a dospievajúcim s mentálnou retardáciou je potrebné dôkladne posúdiť ich stav, aby sa vylúčili sociálne alebo fyzické dôvody ich agresívneho správania, ako sú bolesť alebo neprimerané požiadavky sociálneho prostredia.

Pri schizofrénii sa v počiatočnom štádiu liečby Rispoleptomom odporúča postupne vysadiť predchádzajúce použité lieky, ak je to klinicky opodstatnené. Pacientom, ktorí prechádzajú z depotných foriem antipsychotík, sa odporúča začať užívať Rispolept namiesto nasledujúcej plánovanej injekcie. Pacienti užívajúci antiparkinsoniká by mali pravidelne hodnotiť potrebu ich užívania.

V prípade ortostatickej hypotenzie je potrebné znížiť dávku Rispoleptu.

Počas liečby sa odporúča zdržať sa prejedania sa z dôvodu pravdepodobnosti prírastku hmotnosti.

Kým nebude u jednotlivca zistená citlivosť na risperidón, treba sa vyhnúť vedeniu vozidla a vykonávaniu ďalších potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich rýchlosť reakcií a vysokú koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú žiadne plnohodnotné kontrolované štúdie o použití Rispoleptu počas tehotenstva. V období po uvedení lieku na trh bol zaznamenaný výskyt reverzibilných extrapyramídových symptómov u novorodenca potom, čo jeho matka užívala risperidón v poslednom trimestri tehotenstva. Dôsledkom toho je v takýchto prípadoch potrebné pre novorodencov starostlivé sledovanie.

Podľa výsledkov štúdií na zvieratách sa nezistil teratogénny účinok risperidónu, ale zistil sa odlišný toxický účinok na reprodukčný systém. Možné riziko pre ľudí nebolo zistené. Užívanie Rispoleptu počas tehotenstva je povolené iba vtedy, ak predpokladaný prínos liečby pre ženu ďaleko preváži možné riziko pre zdravie plodu. Ak je potrebné prerušiť užívanie lieku počas tehotenstva, ukončujte liečbu postupne, znižujte dávkovanie a predlžujte intervaly medzi dávkami.

Experimentálne sa zistilo, že risperidón a jeho aktívny metabolit prechádzajú do materského mlieka u zvierat. Je tiež známe, že tieto látky v malom množstve prenikajú do materského mlieka. Údaje o možných nežiaducich účinkoch risperidónu u dojčiat neboli poskytnuté. Vzhľadom na vyššie uvedené, ak je potrebné užívať Rispolept počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o otázke dojčenia, berúc do úvahy potenciálne riziko pre dieťa.

Použitie v detstve

Farmakokinetika aktívnej antipsychotickej frakcie, risperidónu a 9-hydroxyrisperidónu, je u detí porovnateľná s farmakokinetikou dospelých.

Neodporúča sa užívať Rispolept pre deti do 5 rokov kvôli chýbajúcim údajom o jeho použití u pacientov tejto vekovej kategórie.

S poškodenou funkciou obličiek

Pretože u pacientov s poškodením funkcie obličiek je znížená schopnosť vylučovať aktívnu antipsychotickú frakciu, úvodná a udržiavacia dávka sa majú podľa indikácií znížiť na polovicu. Zvyšovanie dávky u pacientov tejto skupiny sa má uskutočňovať pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má Rispolept používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene je zvýšená koncentrácia voľnej frakcie risperidónu v krvi. S prihliadnutím na indikácie sa u týchto pacientov odporúča znížiť počiatočnú a udržiavaciu dávku lieku na polovicu a potom ju postupne zvyšovať.

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene musia užívať Rispolept opatrne.

Použitie u starších ľudí

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním risperidónu u starších pacientov by mala byť táto skupina pacientov počas liečby opatrná, najmä ak užívajú risperidón u starších ľudí s cerebrovaskulárnou demenciou.

Liekové interakcie

Rispolept sa má používať opatrne v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a etanolom.

Karbamazepín a pravdepodobne ďalšie induktory pečeňových enzýmov prispievajú k zníženiu koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu v plazme.

Fluoxetín môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu risperidónu, ale má menší vplyv na koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie.

Pri súčasnom užívaní antihypertenzív sa zvyšuje závažnosť poklesu krvného tlaku.

Klozapín znižuje klírens risperidónu.

Rispolept znižuje účinnosť levodopy a iných agonistov dopamínu.

Analógy

Analógy Rispoleptu sú: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15-30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rispolept

Na lekárskych fórach sú recenzie o Rispolepte veľmi rozporuplné. Jedna skupina pacientov, ktorí užívali liek, a rodičia detí, ktoré dostávali tento liek, zaznamenávajú jeho výrazný terapeutický účinok za predpokladu, že dávka je správne vybraná kvalifikovaným odborníkom. Recenzie naznačujú účinnosť neuroleptika pri zmierňovaní výrazných prejavov autoagresie u detí a starších pacientov, znižovanie psychoproduktívnych symptómov spôsobených týmto liekom a jeho dobrú toleranciu. Mnohí však tiež odporúčajú, aby bol Rispolept kombinovaný s behaviorálnou terapiou a inými rehabilitačnými programami, pretože liečivo iba zmierňuje príznaky, ale nelieči samotnú chorobu.

Ďalšia skupina pacientov je ohľadom použitia Rispoleptu mimoriadne negatívna. Podľa ich recenzií má droga krátkodobý a slabý účinok, potláča emočno-vôľovú sféru človeka, pri dlhodobom používaní je návyková, vedie k objaveniu sa veľkého množstva nežiaducich reakcií (ospalosť, výrazné zvýšenie hmotnosti, zvýšený tlak, u detí - enuréza). Za nevýhodu Rispolepty sa považujú aj jej vysoké náklady.

Cena za Rispolept v lekárňach

Približná cena za Rispolept je:

• filmom obalené tablety: dávka 2 mg - 500–580 rubľov, dávka 4 mg - 950–1150 rubľov na balenie obsahujúce 20 kusov;
• perorálny roztok (1 mg / ml): 1100-1330 rubľov na fľašu obsahujúcu 30 ml.

Rispolept: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Rispolept 1 mg / ml perorálny roztok 30 ml 1 ks. 218 RUB Kúpiť

Rispolept 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 286 r Kúpiť

Rispolept tablety p.p. 2mg 20 ks. 294 r Kúpiť

Rispolept 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 552 r Kúpiť

Rispolept tablety p.p. 4mg 20 ks. 651 r Kúpiť

Rispolept Konsta 25 mg prášok na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie s predĺženým účinkom doplnený rozpúšťadlom 1 ks. 4199 RUB Kúpiť

Rispolept Konsta 37,5 mg prášok na suspenziu na intramuskulárne podanie s predĺženým účinkom 1 ks. 6199 RUB Kúpiť

Rispolept Konsta 50 mg prášok na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie s predĺženým účinkom doplnený rozpúšťadlom 1 ks. 8977 RUB Kúpiť

Rispolept konsta doteraz. d / odpruženie w / m predĺžiť. 50mg n1 9808 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!